JPS6130582B2 - - Google Patents

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JPS6130582B2
JPS6130582B2 JP56108778A JP10877881A JPS6130582B2 JP S6130582 B2 JPS6130582 B2 JP S6130582B2 JP 56108778 A JP56108778 A JP 56108778A JP 10877881 A JP10877881 A JP 10877881A JP S6130582 B2 JPS6130582 B2 JP S6130582B2
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JP
Japan
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tube
cutting means
tubes
blocks
sterile connection
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JP56108778A
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JPS5749468A (en
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Uorutaa Sairiru Supensaa Dadorii
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EIDP Inc
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EI Du Pont de Nemours and Co
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Publication date
Application filed by EI Du Pont de Nemours and Co filed Critical EI Du Pont de Nemours and Co
Publication of JPS5749468A publication Critical patent/JPS5749468A/ja
Publication of JPS6130582B2 publication Critical patent/JPS6130582B2/ja
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    • A61M39/10Tube connectors; Tube couplings
    • A61M39/14Tube connectors; Tube couplings for connecting tubes having sealed ends
    • A61M39/146Tube connectors; Tube couplings for connecting tubes having sealed ends by cutting and welding
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Description

【発明の詳现な説明】 本発明は二぀のチナヌブの間に無菌接続
sterile connection無菌ドツキングを圢成
するための方法及び装眮に関する。
珟時点では、䞀぀の容噚から他の容噚ぞの無菌
茞送を必芁ずする倚数の医孊的方法が存圚する。
最近䜿甚されおいる唯䞀の真に無菌の茞送システ
ムは容噚をチナヌブず予め接続し次いで党組立䜓
を滅菌するこずを含む。これは非柔軟性であり䞔
぀費甚がかかる。䜕故ならば新しい容噚を加える
こずができず、必芁ずされる結合される容噚の数
は最初の充填の時点では知られおいないからであ
る。
無菌ドツキングの必芁なる䟋は連続的歩行蚱容
腹膜透析continuous ambulatory perito−neal
dialysisCAPDの堎合である。この過皋は、
正垞にはじん臓によ぀お陀去される廃生成物
waste productsを血液から掗い次いでこれを
患者に戻す膜拡散现胞においお身䜓の倖偎での血
液の代替透析である。身䜓の倖偎の透析は時間を
消費する過皋であり、ずきには身䜓倖の物質及び
状態にさらすこずによ぀お血液に察する損傷を正
じる。CAPDにおいおは、患者は消費された透析
物を排出し、そしおそれを新しい溶液で眮換する
ためにのみ時間を消費するこずが必芁である。
CAPD患者は移怍したカテヌテルを経由しお患
者の腹腔に接続されたチナヌブを有する。新しい
透析溶液のバツグからのチナヌブは患者のチナヌ
ブに接続される。新しい透析溶液はバツグから患
者の腹腔に排出され、そこでそれは玄−時間
残留する。この凊理期間䞭、空のバツグは患者の
普通の掻効によ぀お続けるこずができる患者によ
぀お折りたたたれそしお運ばれる。この凊理期間
埌、消費された透接液を空のバツグに排出しお戻
し、これを次に患者のチナヌブから接続を倖す。
次に新しい透析溶液のバツグを患者のチナヌブに
接続し、この過皋を繰り返す。透析溶液の新しい
バツグぞの接続は予防策が講じられおいるずしお
も、空気䞭に浮かぶバクテリア又は他の汚染にチ
ナヌブの端をさらす。埓来は、マスク、手袋、ガ
ヌれストリツプ及び殺菌剀disinfectant溶液
の䜿甚を含む珟圚䜿甚される粟巧で費甚のかかる
予防策にもかかわらず無菌性を確保するのに満足
すべき方法は存圚しなか぀た。通垞汚染物は平均
しお幎に回又はそれより倚く腹膜炎にかかる
皋床に汚染が起こり、そしおそれからの瘢痕組織
scar tissueは透接を抑制する。
真に無菌の接続は腹膜炎の生起を最小にする。
たずえば、抗生物質、静菌剀bacteriostat又
は他の投薬法medicationのための任意の凊理
バツクも汚染に応じお接続するこずができる。
無菌ドツキングのための同様な芁求が血液バツ
グのために存圚する。珟圚では、䜿甚前にすべお
接続されそしお滅菌されたドナヌからの血液は䞀
個又は二個のサテラむトバツグに接続するこずが
できる。これらのサテラむトバツグは血奚及び小
板plateletsの劂き血液分離成分blood
separted componentsを保持するために必芁で
あり埗る。凊理剀、たずえば塩基、緩衝剀、现胞
代謝のための安定剀、他の保存剀又は现胞新生剀
rejuvenants凊理剀又は他の汚染物を掗浄又は
陀去するのに実際、所望されるこずがあるすべお
の凊理に察しお予め接続されたバツグを有するこ
ずは実行可胜ではない。新しい保存剀の劂き補足
的凊理は任意の商業的に蚱容し埗る過皋によるバ
ツグ貯蔵期間䞭無菌的には珟今では加えるこずが
できない。曎に、未䜿甚のサテラむトバツグの費
甚を避けるために、このようなバツグの数は限定
され、予蚀された芁求に基づいお遞ばれる。芁求
を予枬するこずができるこずは、発明的芁件に十
分加わりそしお献血分屑における成分の量及び品
質のタむムアツセむtime assayずしおの品
質コントロヌルから非垞に䜿甚が限定される。最
近の限定された䜿甚のための䞻な理由はこれたで
は無菌血液ナニツトに入る際に血液をバクテリア
にさらし、それにより血液は入぀おから24時間以
内に䜿甚されるこずを必芁ずするずいうこずであ
る。この故に、貯蔵した血液成分の生存胜力
viabilityは貯蔵期間䞭保存剀を加える劂き捕
捉的凊理によ぀お延ばすこずはできるけれども、
かかる凊理は通垞は実行されない。
曎に、䞀次血液バツグは熱スチヌムによ぀
おのみ滅菌され埗る抗凝固剀を含有する。故にす
べおの予め接続されたバツグは湿匏滅菌技術、即
ちオヌトクレヌブ装眮䞭でのスチヌム又は熱氎に
よ぀お滅菌するこずもできる。これらのバツグは
可塑化されたポリ塩化ビニルPVCから぀く
られるが、より倧きい酞玠透過性の劂き他の理由
から奜たしいバツグを構成するのに有甚であるこ
ずが知られおいる。倚くのかかる材料、たずえば
酞玠透過性ポリ゚チレンはスチヌム滅菌性ではな
いので、それらは予め接続されたシステムにおい
おは珟圚䜿甚されない。
無菌ドツキング手段は、無菌性を劥協したり貯
蔵寿呜を制限したり又はもしあればどれか䜿甚さ
れるかを知るこずなくすべおの湿匏滅菌可胜な倚
数のバツグの予備接合を必芁ずしたりするこずな
く、所望されおいかなるプロセスも実行するこず
可胜ずする。
米囜特蚱第3968195号は、その自由端が自由端
をシヌルする熱可塑性プラスチツクダむアフラム
を有する二぀の硬質チナヌブ間の無菌接続をなす
ための方法を開瀺する。二぀のチナヌブの自由端
間の無菌の接続が所望される堎合には、各硬質チ
ナヌブの自由端は僅かに間隔を眮いお配眮されお
敎列され、そしお各熱可塑性プラスチツクダむア
フラムは加熱によ぀お開かれる。次いで硬質チナ
ヌブの自由端は接觊せしめられ、そしお熱可塑性
物質が冷华しそしお固化しながら僅かな圧力䞋に
所定䜍眮に保持され、それにより恒久的接続を創
り出す。このプロセスは、䞀床しか䜿甚できな
い。即ち同じチナヌブぞの他の接続はなされ埗な
い端郚䞊の䜎融点熱可塑性プラスチツクダむアフ
ラムを有するチナヌブを必芁ずする。䞊蚘特蚱第
3968195号の方法は採甚されなか぀た。その理由
はフレヌム又は加熱゚アゞ゚ツトにおいお端郚を
保持するのに倧きな熟緎を必芁ずし、その故にバ
クテリアは生存しおいるがチナヌブを溶融するこ
ずはない。
米囜特蚱第3897296号は衚面を重ね合わせ、衚
面を液化するのにプラスチツク衚面のフラツシナ
点に近づく枩床に該衚面を加熱し、液化した衚面
の郚分を陀去しおその䞋の酞化されおいない衚面
を暎露し、ただちに酞化されおいない衚面を盞互
に接觊せしめるこずによ぀お二぀のプラスチツク
衚面を盞互に溶接する方法を開瀺する。この文献
はチナヌブを切断するこず及び無菌のドツクを圢
成するこずに関しお沈黙しおいる。
“血液及び血液成分のための無菌の流䜓茪送シ
ステム”、An Aseptic Fluid Transfer System
for Blood and Blood Components”ビヌ・゚
ヌ・マむ゚ル他、茞泚、第18巻第号、546−552
頁、月−10月号、1978B.A.Myhre et al
TransfusionVol.18No.pp.546−552
Sept.−Oct.1978は二぀の無菌流䜓茪送システ
ムAFTSナニツトを盞互に熱シヌルするため
のプロセスを蚘茉しおいる。AFTSナニツトはカ
プトンKaptonフむルム盞察的に高い枩
床で安定な芳銙族ポリむミド暹脂を含有する。
その䞀぀が平担であり、その䞀぀が䞊昇した
“”圢状区域を有するダむの察をダむ間に配眮
されたAFTSナニツトで1000psi平方センチメ
ヌトル圓り6.9×106ダむンの圧力䞋に集められ
る。ダむの枩床は45秒の期間にわた぀お200℃
392〓に䞊昇せしめられる。ダむは匕き抜か
れ、そしおダむからAFTSナニツトが陀去される
ず、AFTSナニツトはAFTナニツト間の開口を
取囲むシヌルによ぀お互いにヒヌトシヌルされ
る。取付けられたAFTSナニツトで構成された血
液バツグはそれによ぀お接合するこずができる。
このシステムは遅く、そしお䞀床だけ䜿甚できる
特定的に構成されたナニツトを必芁ずする。
本発明はシステム無菌性を保持しながら、熱切
断手段を䜿甚する二぀の無菌の閉じた端郚管又は
導管を切断及び接続するためのプロセス、装眮及
びシステムに関する。接合されるべきチナヌブの
閉じた端郚は切断手段に察しお各管端郚をシヌル
する溶融重合䜓を䜿甚しお切断手段によ぀お逐次
的に又は同時的に切断される。バクテリアを速く
殺すのに十分に熱い溶融重合䜓のシヌルは、空気
䞭に浮かんだ又は衚面の生呜力のあるバクテリア
がチナヌブ又は接合郚の䜕れかの内偎に到達する
チダンスを持たないように連続的に保持される。
すべおシヌルを保持しおいる間に、管端郚は敎列
するように移動され、加熱した切断手段は滑り、
そしお端郚は盞互に抌される。接続郚が冷华する
ず、無菌接続又はドツキングは完党である。接続
は頑䞈で、匷くそしお倚数の远加の接続は同じチ
ナヌブずのその埌のドツキングにおいおなされ埗
る。この発明は無菌の流䜓を凊理し、貯蔵しそし
お䜿甚するこずにおいお最倧柔軟性を蚱容する特
定の附属品fittingsを持たない迅速な費甚の
少ないシステムを提䟛する。
第図を参照するず、熱可塑性プラスチツクチ
ナヌブのシヌルされた端郚は、ブロツク
及びに機械加工された、スロツト及び
に挿入される。チナヌブのシヌルされた
端郚は、ブロツク及びに機械加工され
た、スロツト及びに挿入される。スロツ
ト−及び−は真盎ぐなチナヌブ
端を受け入れるように敎列されおいる。第図乃
至第図においお、チナヌブ及びは血液
バツク及びに接続される。或いは、該チナ
ヌブのうちの䞀぀を透析バツグに接続するこずが
でき、他を患者の腹腔に接続するこずができる。
患者の腹腔に接続されおいるチナヌブは他端にお
いおシヌルされた端郚を有する代わりに空のバツ
グに接続するこずができる。
第図を参照するず、二぀のブロツク及び
は銅から぀くられたブレヌドである熱切断手
段に察しお矢印で瀺された方向に滑り、それ
により該切断手段がチナヌブ及びを切断
溶融され、そしお熱切断手段に接觊しお
存圚する四個の溶融したチナヌブ界面
及びがある。これらの溶融した界面
及びはチナヌブ及びの界面ずチ
ナヌブ及びの倖偎の空気の亀換や空気䞭
に又は熱切断手段を陀くチナヌブ若しくは装眮衚
面䞊に懞濁した粒子からの汚染を防止する。チナ
ヌブを埌蚘する劂く盞互に抌し぀けあう間に、生
じ埗る瞬間のギダツプは蚱容するこずができるこ
ずは理解されるべきである。
第図を参照するず、ブロツクは、チナヌ
ブ及びを䌎぀たスロツト及びが
熱切断手段の向かい偎に敎列されるようにブロツ
クに察しお移動させられおいる。溶融した界
面チナヌブ端はブロツクの移動䞭熱切断
手段の衚面に沿぀おこすり぀けられおいる。
第図を参照するず、敎列したたたのスロツト
及び及びチナヌブ及びを有する
ブロツク及び䞊びに熱凊理切断手段
は盞互に移動し、そしお溶融界面及びは
融着し、それによりチナヌブ及びを接合
しあう。チナヌブ及びを保持するブロツ
ク及びは、該ブロツクず切断手段ずが盞
互に移動する間バネ第図参照によ぀お互い
に抌し぀けあわされ、該接合の僅かな圧瞮をもた
らす。
第図を参照するず、ブロツク及びは
䞀列に敎列したスロツト及びずずもに瀺
され、ブロツクは溶接がなされた埌の䜍眮にあ
り、溶接したチナヌブは陀去されおいる。ブロツ
クはガむド及びに滑動可胜に取付
けられおいるのが瀺されおいる。ブロツクは
郚品の回転運動を蚱容するようにボルト
によ぀お盞互に接続される二個の郚品
ずしお瀺されおいる。それによ぀お、郚品
は、それにより保持されたブロツク及びチナヌブ
瀺されおいないが切断手段明瞭にするため
瀺されおいないから匕き抜かれるに぀れお、バ
ネによ぀おブロツクの方ぞ別個に抌し進
められ埗る。
第図は又、操䜜ハンドル及び取付けブロ
ツク及びが抌し぀けられるストツプ−ブ
ロツクを瀺す。この態様の操䜜は既に述べた
第図乃至第図を参照しお第図乃至第図を
䜿甚するこずによ぀お最も良く蚘茉される。操䜜
者は第図に瀺された劂くスロツト−及
び−にチナヌブ端を挿入する。第図に
瀺される切断手段及びブロツクヒヌタ
は、切断手段が該取付けブロツク及び
の間の空間ず䞀盎線にな぀おいる取付けブロツ
ク及びずストツプブロツクずの間に
䜍眮するように、降ろされる。この䜍眮決めは、
ブロツクヒヌタ及び切断手段を第図に
瀺されるハりゞングの䞊郚郚分に固定的
に配眮されるこずにより、そしお取付ブロツク、
ストツプブロツク及び同䌎スラむドをハりゞ
ングが閉じられるずきに切断手段が正しく䜍眮す
るようにハりゞングの基郚郚分に固定し
お配眮させるこずにより、行なわれる。ハりゞン
グの二぀の郚分はヒンゞによ぀お取付けられ
る。
切断手段を加熱するためのブレヌドブロツクヒ
ヌタ第図を掻性化する。第図及び
図に瀺されるブロツク及びは䞀番先の
氎平面が隣接するように盞互に嵌合する。出発䜍
眮にあるずきは、取付けブロツクはブロツク
のキダビテむぞブロツク䞊のねじ付きピ
ンを抌圧フむツトpreseure fitするこず
によ぀お協働関係に保持される第図。操䜜
者はブロツク及びをスラむド
及び䞊で盞互に移動させるハンドルを抌
し、それにより第図に瀺されるように熱切断手
段を暪切぀おチナヌブを移動させる。ブロツ
クは先ずストツプ−ブロツクに突きあた
り、それによ぀お二぀のブロツクは十分に倖れ
お、ブロツクがストツプブロツクに察し
お停止するたで動く。ブロツクのこの曎なる
移動によ぀お切断チナヌブ端が溶融した重合䜓に
より熱切断手段に察しおシヌルされたたた第
図に瀺されるようにスロツト及びが䞀
列に敎列する。操䜜者はただちにハンドルを
匕き抜いお、ハンドルに接続されおいるブロ
ツクを、そしおピンによりブロツク
䞊ぞ加えられる圧力を通じおのブロツク間の摩擊
によ぀おブロツクを、移動させる。接合され
るべきブロツク及びチナヌブ端は熱切断手段
から離れるように移動する。ブロツクのコヌ
ナヌがブロツクの瞁を去るずき、接合される
べきチナヌブ端が熱切断手段の瞁を滑りはずれる
に぀れおそれらのチナヌブ端䞊で僅かな圧瞮が促
されるように、ブロツクの郚品はバネ
によりブロツクに向か぀おボルトのた
わりに僅かに回転する第図参照。スラむド
䞊のストツプ第図はブロツク及び
ハンドルの運動を完了させる。操䜜者は継ぎ目を
冷华させるために玄秒遅れた埌接合されたチナ
ヌブを陀去する。
第図を参照するず、チナヌブ及びは
融合溶融した界面′及び′においお接合さ
れお、バネにより䞎えられる圧力により僅か
に拡倧された接合郚を圢成する。
本発明に䜿甚される切断手段は皮々の圢態をず
るこずができる。切断手段は、チナヌブが切断手
段の偎郚に沿぀お移動されるずきに切断手段のチ
ナヌブ及び偎郚間の溶融した界面をそのたた維持
するために適床に平担な偎郚を有するべきであ
る。切断手段はバンド、デむスク、り゚ツゞ、ナ
むフ等の圢態にあるこずができ、恒久的又は䜿い
拟お可胜である。切断手段は薄い、即ち玄〜35
ミル0.12〜0.89mmであるか又はチナヌブがそ
れずの接觊から陀去されそしお接合されるずころ
の盞察的に鋭い瞁を有するべきである。切断手段
は、鋌、ステンレス鋌、銀、チタン及びマガゞン
に取付けられた単䞀ブレヌドにおける印刷回路技
術に埓぀お぀くられた耇合䜓の劂き、皮々の材料
の䜕れかから぀くるこずができる。
電気的抵抗、むンダクシペン、加熱ブロツク等
のコンタクトの劂き皮々の加熱手段を切断手段を
加熱するために䜿甚するこずができる。切断手段
は電気抵抗加熱芁玠をその構造内に蚭けるこずに
よ぀お自己加熱性ずするこずができる。奜たしく
は、切断手段は新しい透明な郚分が各ドツキング
の完了埌存圚するように調敎されるindexed
ストリツプである。奜たしくはストリツプはラミ
ネヌトであり、より奜たしくは厚さが9.8ミルで
あり、そしお䞋蚘の局を䞡偎に有する抵抗加熱芁
玠を圢成するように゚ツチングされたミル
0.025mm厚さのステンレス鋌のリボンから構成
される(1)アクリル接着剀のミル0.025mm
局、(2)少なくずも400℃たで安定である芳銙族ポ
リアミド暹脂のミル0.025mm局、(3)アクリ
ル接着剀のミル0.025mm局及び(4)1.4ミル
0.036mm厚さの銅のリボン。ラミネヌトはその
倖偎にミル0.051mm黄銅ゞダケツトを有す
る。
最近䜿甚される血液及び透析バツグ及びチナヌ
ブは柔軟性、匷床及びスチヌム滅菌のための可塑
化されたポリ塩化ビニルから぀くられる。䞀般
に、これらの可塑化されたポリ塩化ビニルチナヌ
ブに察しお切断手段は、倧抵の他の熱可塑性チナ
ヌブにも奜適である玄500〓260℃乃至750〓
399℃の枩床に加熱される。切断手段は奜たし
くは(1)チナヌブの倖偎衚面䞊のバクテリア又はバ
クテリア胞子を迅速に秒より短い殺すのに
及び(2)チナヌブを成圢する熱可塑性暹脂を迅速に
溶融するのに十分高い枩床である。チナヌブはそ
の端郚においおヒヌトシヌルされお閉じられるか
又はバツグに接続される。チナヌブ及びそれらが
接続されおいるバツグは滅菌されおいるであろ
う。玄500〓260℃以䞋ではバクテリア及びバ
クテリア胞子は切断手段からの熱によ぀おは迅速
に殺されない。玄700〓399℃より䞊では、可
塑化されたポリ塩化ビニル又はポリプロピレン若
しくはポリ゚チレンの劂きポリオレフむンの劂き
倧抵の重合䜓は切断手段によ぀おシヌルを保持す
るのには䜙りにも流䜓ずなり始める。玄600〓
316℃は垞甚の可塑化ビニル血液がバツグチナ
ヌビングに関する䜿甚に察しお奜たしい枩床であ
る。他の䞊限は、チナヌブを぀く぀おいる暹脂が
加熱された切断手段にさらされる時間玄秒
䞭に劣化を始める枩床である。可塑化されたポリ
塩化ビニル及びポリオレフむンに察しお䞊限はチ
ナヌブを぀くる熱可塑性暹脂の融点より玄300〓
149℃䞊である。
チナヌブを加工する重合䜓は切断手段に察しお
溶融しそしお溶融しない重合䜓の機械的切断又は
チナヌブの有意矩な目に芋える倉圢がなくなるよ
うな速床で切断手段ぞず進められる。過床の加熱
は過剰の溶融又は重合䜓の劣化を最小ずするため
に回避されるべきである。垞甚の165ミル4.2
mm倖埄、10ミル0.25mm肉厚の可塑化ポリ塩
化ビニル血液バツグチナヌブに察しお、二぀のチ
ナヌブを切断するための0.5−1.5秒の時間は最も
満足すべきものであるこずが芋出された。チナヌ
ブを䞀列に敎列させるために再䜍眮決めする時間
は特に臚界的ではないが、チナヌブず切断手段ず
の間の溶融シヌルを砎壊する皋早くなく、劣化し
た重合䜓を溶接継ぎ目に生じさせる皋遅くなくす
べきである。切断手段の匕き抜き速床は劣化及び
過剰の溶融を最小にするのに重芁であり、そしお
0.1〜秒が満足すべきものであるこずが芋出さ
れた。熱切断手段の陀去埌、チナヌブの冷华は玄
秒かかり、次いでチナヌブはブロツクから陀去
される。
取付けブロツクは熱䌝導性金属から成り、そし
お継ぎ目の迅速な冷华を助長するためのヒヌトシ
ンクheat sinksずしお䜜甚する。チナヌブは
熱切断手段が陀去されるに぀れお盞互に抌し぀け
あわされるこずが必芁である。ブロツク及び熱切
断手段間の間隙は盞察的に重芁である。倖埄玄
165ミル4.2mmのチナヌブに察しお、ブロツク
の各々ず熱切断手段の衚面ずの間の空隙は玄ミ
ル0.13mm乃至50ミル1.3mmであるべきで
あり、ブロツクず熱切断手段ずの間の奜たしい間
隙は玄10ミル0.25mm乃至20ミル0.51mmで
ある。玄10ミル0.25mm、特に玄ミル0.13
mm、より小さくブロツクから熱切断手段ぞず突
き出おいるチナヌブに関しおは、無菌性接続を䞎
えるのに必芁な十分な溶融した重合䜓シヌルを維
持するにはブロツクぞの熱損倱が䜙りにも倚すぎ
る。玄20ミル0.51mmより䞊、特に玄50ミル
1.3mmより䞊では熱にさらされたチナヌブ端は
䜙りにも柔軟性がありすぎ、そしお継ぎ目は非無
菌性であり埗る。165ミル4.2mmよりはるかに
倧きいチナヌブに察しおは適圓により倧きい間隙
を䜿甚するこずができる。
䜿甚されるチナヌブは、本発明の方法においお
熱にさらされる時に暹脂が劣化し始める枩床より
少なくずも50〓䜎い枩床で溶融する熱可塑性暹脂
から圢成されるべきである。接続されるべきチナ
ヌブは奜たしくは同じ盎埄であるが、もずのチナ
ヌブ匷床の玄50を有する完党なシヌルができ埗
る限り、異な぀た盎埄を有するこずができる。接
合されるべきチナヌブは同じ材料から又は盞容性
暹脂から぀くるこずができる。本明现曞で䜿甚さ
れる“盞容性暹脂”ずは、操䜜枩床においお二぀
の材料が、単䞀溶融盞の圢成及びその埌の冷华及
び匷いゞペむントぞの固化を匱め又は劚害する熱
又は他の化孊反応生成物の圢成又は重合䜓劣化な
しで単䞀溶融盞を圢成するように䞀緒に流動する
粘皠な粘性溶融物を圢成するように、該二぀の材
料の融点が十分近いこずを意味する。たずえばポ
リ゚チレンはポリ゚チレン共重合䜓及びポリプロ
ピレンず盞容性である。
確実なドツクを埗るために、接合されるべきチ
ナヌブはそれらが切断及び結合されるべき䜍眮又
はその近くで壁䞊の薄いフむルムより倚くの液䜓
を含有しおはいけない。䞀般に液䜓のは入぀おい
ないチナヌブの長さは玄0.5−むンチ13−25
mmより倚くする必芁はない。
本発明の装眮は、セグメントのチナヌブを含む
移送ポヌトを有する透析溶液容噚が、移怍された
カテヌテル開口から患者の腹腔ぞず延びるチナヌ
ブに連結されおいる、連続的歩行蚱容腹膜透析の
ための無菌接続システムの䞀郚を圢成するこずが
できる。本発明のこの態様においおは、患者のチ
ナヌブ及び又は移送チナヌブは保護カバヌ又は
シヌルされた遠い方の端郚 sealed distal
endを有する入口ポヌトを有するこずができる
が、奜たしくは、䞡者はシヌルされた遠い方の端
郚を有する。このシステムは腹膜炎の可胜性を最
小にし、そしお抗生物質、静バクテリア剀
bacteriostat又は所望に応じお接続されるべき
他の投薬法medicaticonのバツグの劂き任意
の他の凊理バツグを蚱容する。曎には、この態様
は患者が空の透析溶液バツグを持぀必芁を陀去す
るずいう利点を䞎える。䜕故ならばバツグは無菌
的に接続から倖すこずができ、患者のチナヌブは
無菌的にシヌルされた端郚チナヌブに接続するこ
ずができるからである。それにより無菌性を達成
するのに䜿甚される珟圚の面倒な方法にず぀おの
芁求は陀去される。
他の態様においお、本発明の装眮は二぀の血液
バツグを接続するための無菌接続システム装
眮の䞀郚を圢成する。バツグの䞀぀はドナヌバ
ツグであるこずができ、他は移送バツグであるこ
ずができる。ドナヌバツグは血液採集チナヌブを
有し、そしお堎合により移送チナヌブを有する移
送ポヌトを有するこずができる。移送バツグは移
送チナヌブ接続チナヌブを有する。二぀のバ
ツグは移送バツグの接続チナヌブをドナヌバツグ
の移送ポヌトに接続するこずによ぀お無菌的に接
続するこずができる。ドナヌバツグの移送ポヌト
は垞甚の入口ポヌト、たずえば、保護カバヌ及び
ポヌトの内偎の隔壁septumであるこずがで
きる。バツグはドナヌバツグの血液採集チナヌブ
を移送バツグの接続チナヌブに接続するこずによ
぀お接続するこずもできる。他の態様においお
は、血液採集チナヌブ及び移送バツグの接続チナ
ヌブの䞡方ずもシヌルされた遠い方の端郚を有す
る。
血液バツグシステム及びCAPDシステムの䞡方
にず぀お奜たしい態様では、ドナヌバツグ及び透
析バツグは特に無菌性接続のため、コネクタのな
いそしおシヌルされた遠方の端郚を有するほかの
チナヌブピツグテむルを有する。本明现曞に
䜿甚される甚語“コネクタヌのない”ずはダむア
フラムず嵌合するプラスチツク、䜎融点熱可塑性
むンサヌト、茻射゚ネルギヌ等により融解可胜な
むンサヌトの劂き、垞甚の取付具の䜕れをも持た
ないチナヌブを意味する。チナヌブは熱、溶媒等
の䜿甚によ぀おチナヌブ端を盞互にシヌルするこ
ずによ぀おのみ補造される。これたでは、その入
口entryの唯䞀の実際的手段ずしおこのよう
なチナヌブを有するバツグに無菌的に入り又は接
続する公知の方法はなか぀た。チナヌブは該チナ
ヌブぞの液䜓の望たしくない流れを防止するため
にクランプの劂き手段を備えおいる。
第図は慣甚の出入りポヌト及び䞊
びにニヌドル及びシヌルされた遠い方の端
を有するピグテむルに接続されおいる入口
又は血液採集チナヌブを有する本発明の血液
バツグを瀺す。第図は保護カバヌを有す
る慣甚の充填チナヌブを有する本発明の透析
バツグを瀺す。シヌルされた遠い方の端
を有するピグテむルはバツグの移送ポヌ
トに取付けられおいる。
血液バツグの無菌性接続のための本システムで
は、バツグをシステムに予め取付ける必芁はなく
なる。本明现曞においお䜿甚される衚珟“血液バ
ツグ”はドナヌ䞀次バツグ又はサテラむトバ
ツグの䜕れかを集合的に瀺す。本発明によ぀おサ
テラむトバツグは必芁に応じおドナヌバツグに無
菌的に接続するこずができる。ドナヌバツグはポ
リ塩化ビニルの劂き湿匏滅菌可胜な材料から぀く
るこずができ、これに察しおサテラむトバツグは
湿匏滅菌可胜である必芁はないが、照射又は酞化
゚チレン凊理の劂き也匏滅菌手段によ぀おのみ滅
菌され埗る材料から぀くるこずができる。たずえ
ば、サテラむトバツグは血小板生存胜力を増加す
るO2透過性ポリ゚チレンから構成するこずがで
きる。或いはサテラむトバツグはポリ゚チレン共
重合䜓、ポリ゚チレンラミネヌト、ポリプロピレ
ン又はドナヌバツグを構成する材料ず盞溶性であ
る他の材料から぀くるこずができる。サテラむト
バツグは接続されるべきチナヌブが盞溶性材料か
ら぀くられおいる限りドナヌバツグを構成する材
料から぀くるこずができる。たずえば、ドナヌバ
ツグ及びそのチナヌブ材はポリ塩化ビニルから぀
くるこずができ、これに察しおサテラむトバツグ
はポリ゚チレンから぀くるこずができるがそのチ
ナヌブ材はポリ塩化ビニルから぀くられ、そしお
サテラむトバツグに溶媒溶接される。溶媒溶接の
ための技術は圓技術分野では良く知られおいる。
補足的凊理は無菌的に加えるこずができ、そしお
凊理剀を陀去すべき掗浄は無菌的に行なうこずが
でき、いくらかの実斜者は肝炎の危険は以前の凍
結を行なわずに赀血球を掗浄するこずによ぀お枛
じるこずができるず信じおいる。
本発明の無菌ドツキング装眮は、その䞭に湿匏
枛菌されたオヌトクレヌブされた液䜓を有す
る無菌の、オヌトクレヌブにかけるこずができな
い䜓液容噚を補造するためのシステムを䞎えるの
に䜿甚するこずもできる。システムは米囜特蚱第
4223675号に蚘茉されたそれず同様である。しか
しながら、本発明の装眮ではチナヌブ材に取付け
られた特定のコネクタを持぀必芁は陀去される。
本発明によれば、也匏滅菌されるパツケヌゞは
湿匏滅菌条件にさらされるこずに察しおは䞍適圓
であるが䜓液の長い貯蔵期間に察しお特に奜適で
ある合成暹脂材料から圢成するこずができる。ス
ヌトクレヌブ凊理可胜な液䜓は、その埌にヒヌト
シヌル密閉され埗る出入りチナヌブを備えたオヌ
トクレヌブ凊理可胜なデむスペンサ内に眮かれ
る。デむスペンサヌパツケヌゞ及び液䜓は次いで
オヌトクレヌブ䞭で湿匏滅菌される。デむスペン
サヌパツケヌゞは本発明の装眮及びプロセスを䜿
甚するこずによ぀お也匏滅菌された容噚に無菌的
に接続される。也匏滅菌された容噚はシヌルされ
た遠い方の端を有するコネクタのないチナヌブを
備えるこずができ、該チナヌブは特に無菌接続の
ためである。無菌接続がなされお埌、オヌトクレ
ヌブ凊理された液䜓はオヌトクレヌブ凊理できな
い也匏滅菌された容噚に移される。所望ならば、
各容噚がシヌルされた遠い方の端を有するコネク
タのないチナヌブずずもに残されるleft
withように、容噚を離しお移動させながら接続
チナヌブをヒヌトシヌルするこずによ぀お二぀の
容噚を分離するこずができる。他のパツケヌゞ
は、その埌の無菌ドツキング操䜜によ぀おいずれ
かの容噚に接続するこずができる。オヌトクレヌ
ブ凊理可胜な液䜓は抗凝固剀であるこずができ、
そしおオヌトクレヌブ凊理可胜なデむスペンサヌ
パツケヌゞはポリ塩化ビニルから構成するこずが
できる。オヌトクレヌブ凊理できない容噚は前蚘
した劂き材料から構成される血液バツグであるこ
ずができる。
二぀の熱可塑性チナヌブを各チナヌブの軞線を
暪方向に盞互に接合するための本発明の方法は、
加熱した切断衚面ず各該チナヌブの暪方向区域ず
の間に連続的溶融シヌルを圢成し、それによ぀お
該チナヌブの内方ず倖方ずの間にシヌルを保持
し、該シヌルを保持し぀぀該チナヌブのそれぞれ
の溶融端を接続しお該チナヌブ間の接合郚を圢成
し、そしお埗られる接合郚を冷华するこずより成
る。本明现曞においお䜿甚される劂き暪方向
transverseずは各チナヌブの軞線を暪切るこ
ずを意味するが必ずしも各チナヌブず盎角ではな
いこずを意味する。本発明の方法は本発明の装眮
のここに述べた特定的態様を䜿甚しお実斜できる
がそれに限定されない。操䜜の条件は前蚘した条
件である。
本発明を䞋蚘実斜䟋により曎に説明するがすべ
おの枩床は特蚘しない限り摂氏床である。
実斜䟋  䜿甚される装眮はむンチ25mm×むンチ
51mm×1/2むンチ13mmの寞法である䞀察の
アルミニりムブロツク及びを有しおい
た。ブロツクは各々、それらのむンチ25mm
衚面を暪切぀お盎埄においお0.156むンチ4.0
mmの䞀察のスロツトを有し、そしおそのスロツ
トは0.100むンチ2.54mm幅の開口郚がチナヌ
ブをスロツトに抌圧する衚面に残るような深さに
該衚面に埋められおいる。スロツトは䞭心から䞭
心で0.25むンチ6.35mm離れた間隔を眮いお配
眮されおいる。ブロツクは䞊郚ハりゞングにヒン
ゞにより取付けられおいる䞋郚ハりゞングにおけ
るポリテトラフルオロ゚チレンガむドに滑動可胜
に取付けられた。䞊郚ハりゞングは、むンチ
51mm×0.7むンチ18mmの青銅ブレヌドホル
ダヌに取倖し可胜に取付けれたむンチ25mm
×0.5むンチ13mm×0.01むンチ0.25mmの鋭
利な鋌ナむフブレヌドを備えおおり、該ブレヌド
ホルダヌは45ワツト抵抗ヒヌタを備えた2.4むン
チ61mm×むンチ76mm×むンチ25mm
のセラミツクブロツク䞊に順に取付けられた該ブ
レヌトを所定䜍眮に保持するために磁石を備えお
いた。チナヌブ端、165ミル4.2mm倖埄、10ミ
ル0.25mm厚さの肉厚の可塑化ポリ抌化ニル血
液バツグチナヌブをスロツト内に抌圧し、同時に
第図に瀺された劂く敎列させた。ブレヌドを抵
抗ヒヌタによ぀お320゜620〓に加熱した。ハ
りゞングを閉じそしおブロツク及びを滑
動の開始から終りたで玄秒間にわたり第図に
瀺された䜍眮に滑動せしめた。遅れるこずなく、
ブロツクは1/2秒た぀お第図に瀺された䜍眮に
移動せしめた。熱ナむフブレヌドが秒の遅れの
埌玄1/2秒た぀おブロツク間から陀去されたずき
にブロツクはバネで互いに抌し぀けあわされた。
ハりゞングを開き、秒の遅れの埌チナヌブを陀
去した。前の操䜜から残骞のないきれいなブレヌ
ドを䞎えるために、次の操䜜のためブレヌドを取
替えた。このようにしお接合されたチナヌブは匵
力をかけおひいたずきの元の匷さの玄90を有し
おいた。接合郚は30psi圧力詊隓にパスした。
実斜䟋  この実斜䟋においおは、接続を無菌性に関しお
詊隓した。実斜䟋に䜿甚された寞法及び材料の
シヌルされたチナヌブを備えた血液バツグをこの
実斜䟋においお䜿甚した。玄50mlの無菌の栄逊媒
䜓を、现菌汚染に察しお他の予めの泚意を払いな
がら、局流実隓甚フヌド䞭で血液バツグに加え
た。栄逊媒䜓はリツトル圓りトリプチカヌれペプ
トン17〔カれむンの〓臓消化物
pancreatiodigest〕フむトンペプトン倧豆粉
の消化物、塩化ナトリりム、リン酞二
カリりム2.5及びデキストロヌス2.5を含有し
おいた。バツグを35゜におむンキナベヌトしそし
お48時間埌栄逊媒䜓を無菌性に関しおチ゚ツクし
た。汚染の蚌拠はなか぀た。無菌性詊隓をチナヌ
ブの内偎に適甚するこずを確実にするために、バ
ツグを、ゞペむント接合が構成されるべきチ
ナヌブ内にブロスがあるようにむンキナベヌシペ
ン期間䞭逆さたにしお吊した。血液採集バツグチ
ナヌブの倖偎衚面をアルブミン溶液で芆぀おチナ
ヌブを粘着性ずしそしお、ドツキングがなされる
前に枯草菌、倉皮ニガヌビヌ・グロビゞヌ
〔Bacillus Subtillus variety nigerB.
globigii〕の濃いバクテリア胞子懞濁液ml圓り
1.8×107䞭に玄〜むンチの深さにチナヌブ
のシヌルされた端郚を浞挬するこずによ぀おバク
テリアで被芆した。
䞊蚘したビヌ・クロビゞヌ胞子懞濁液を栄逊媒
䜓を含む耇数のバツグ及び等しい数の空のバツグ
のチナヌブの端に適甚した。チナヌブ接合は実斜
䟋に蚘茉した劂くしお実行された。栄逊媒䜓は
ゞペむントず接觊させお保持しそしお48時間むン
キナベヌトした。次に䞊蚘した予めの泚意ず同様
な無菌性の泚意をしお各バツグセツトからの栄逊
媒䜓を陀去し、過しそしおフむルタを35゜で48
時間むンキナベヌトした。そのようにむンキナベ
ヌトしたフむルタヌのすべおはバクテリアのコロ
ニヌの存圚する圢跡がなくおきれいであり、それ
により生きおいるバクテリアがドツキング工皋期
間䞭チナヌブブルヌメンに導入されなか぀たこず
を蚌明した。
チナヌブのカツトオフ端郚郚分からのむンチ
ピヌスを䞊に䜿甚し、35゜でむンキナベヌトした
同じ栄逊媒䜓を含むチナヌブに入れた。48時間埌
ブロスの各チナヌブはビヌ・グロビゞヌの兞型的
成長ず共に極端に濁぀た。
【図面の簡単な説明】
第図は開始䜍眮に接合されるべき二぀のチナ
ヌブを保持するのに䜿甚される取付ブロツクの平
面図。第図は熱切断手段によ぀お分離される二
぀のチナヌブの平面図。第図は再䜍眮決めさ
れ、そしお盞向に察向しお敎列されおいる二぀の
チナヌブの平面図。第図は取付けブロツク、切
断手段及び溶接したチナヌブの斜芖図。第図は
ガむド䞊に滑動可胜に取付けられた取付けブロツ
クの斜芖図。第図及び第図は取付けブロ
ツクの斜芖図。第図はガむド䞊に滑動可胜に取
付けられた取付ブロツク及びブロツクヒヌタを有
する切断手段の斜芖図。第図はハりゞングに固
定的に敎列された取付けブロツクの斜芖図。第
図は溶接されたチナヌブの斜芖図。第図はシ
ヌトされた遠い方の端郚を有するピクテむルを有
する血液バツグの斜芖図。第図はシヌルされ
た遠い方の端郚を有するピグテむルを有する透析
バツグの斜芖図である。 図においお  血液バツグ、  
熱可塑性チナヌブ、  チナヌブ、
  スロツト、  スロツト、
  ブロツク、  熱切断手段、
  溶融したチナヌブ界
面、  ガむド、である。

Claims (1)

  1. 【特蚱請求の範囲】  各チナヌブの軞線を暪切る方向に第䞀及び第
    二の熱可塑性チナヌブを盞互に接続する方法であ
    ぀お、加熱した切断衚面を有する切断手段を甚い
    お該チナヌブを切断しお該加熱した切断衚面ず
    各々の該チナヌブの暪断面ずの間に連続的溶融シ
    ヌルを圢成し、それにより該チナヌブの内郚ず倖
    郚ずの間にシヌルを保持し、そしお該チナヌブの
    それぞれの溶融端郚を盞互に接合しお該シヌルを
    保持しながら該チナヌブ間に接続を圢成するこず
    を特城ずする方法。  熱可塑性暹脂から圢成された第䞀のチナヌブ
    ず熱可塑性暹脂から圢成された第二のチナヌブず
    の間に無菌接続を圢成する方法であ぀お、緊密に
    隣接した実質的に平行な䜍眮に該チナヌブを保持
    する䞀察の取付手段に該チナヌブを取付け、該切
    断手段ず接觊しおいる該チナヌブを圢成する熱可
    塑性暹脂が溶融されるような速床で実質的に平担
    な衚面を有する熱切断手段の瞁を該チナヌブの䞡
    方を通しお抌し進め、それにより溶融界面を該切
    断手段の実質的に平担な衚面ず該チナヌブの各々
    ずの間に圢成させ、該チナヌブを盞互に敎列し次
    いで該チナヌブを盞互に抌し進めあいながら該切
    断手段の瞁を越えお該チナヌブを進める間該溶融
    界面を保持し、そしおかくしお接合した溶融界面
    を冷华せしめ、それによ぀お無菌接続を該チナヌ
    ブ間に圢成するこずを特城ずする方法。  該熱切断手段を、該チナヌブを぀くる熱可塑
    性暹脂が䜿甚される時間に劣化し始める枩床より
    䜎い枩床に保持する特蚱請求の範囲第項蚘茉の
    方法。  該チナヌブを保持する取付け手段が該チナヌ
    ブを保持するスロツトを有する䞀察のブロツクで
    ある特蚱請求の範囲第項蚘茉の方法。  該溶融界面が圢成されおいる間、該ブロツク
    は該切断手段から玄ミル乃至玄50ミル間隔を眮
    いお配眮されおいる特蚱請求の範囲第項蚘茉の
    方法。  該ブロツクは溶融界面が圢成されおいる間該
    切断手段から玄10ミル乃至玄20ミル間隔を眮いお
    配眮されおいる特蚱請求の範囲第項蚘茉の方
    法。  切断手段ず、該切断手段を加熱するのに適し
    た手段ず、接合されるべき二぀のチナヌブを受入
    れそしお保持するのに適した䞀察の取付けブロツ
    クず、該切断手段が該ブロツクず該ブロツクがチ
    ナヌブを受け入れるのに適した暪行郚
    traversingずの間にあるような䜍眮ぞ該ブロ
    ツクず該切断手段間で移動を䞎える手段ず、二぀
    の異な぀たチナヌブ端が盞互に敎列しそしお向き
    合う䜍眮に該ブロツクを再敎列するのに適した手
    段ず、そしお該ブロツクを盞互に抌しあいながら
    該ブロツクず該切断手段ずを分離する手段を含有
    するこずより成る無菌接続圢成装眮。  切断手段ず、該切断手段を加熱するのに適し
    た手段ず、接合されるべき二぀のチナヌブを受け
    入れそしお保持するのに適した䞀察の取付けブロ
    ツクず、第䞀の䜍眮、第二の䜍眮及び第䞉の䜍眮
    に取付けブロツクを移動するための手段であ぀
    お、該切断手段は該第䞀の䜍眮では該取付ブロツ
    ク間にあり、該取付ブロツクは盞互に向き合぀お
    いる二぀の異な぀たチナヌブ端を敎列するように
    該第二の䜍眮に盞察的に倉䜍され、該取付けブロ
    ツクは該第䞉の䜍眮では該切断手段から分離され
    おいるものず、そしお該第䞉の䜍眮にあるずき該
    取付ブロツクを盞互に抌しあわせるバネ手段ずを
    具備する無菌接続圢成装眮。  該ブロツクは、該切断手段が該ブロツク間に
    䜍眮するずき該切断手段から玄ミル乃至玄50ミ
    ル間隔を眮いお配眮されおいる特蚱請求の範囲第
    項蚘茉の装眮。  該ブロツクが、該切断手段が該ブロツク間
    に䜍眮しおいるずき該切断手段から玄10ミル乃至
    箄20ミル間隔を眮いお配眮されおいる特蚱請求の
    範囲第項蚘茉の装眮。  チナヌブのセグメントを含む移送ポヌトを
    有する透析溶液容噚が患者の腹腔から延びるチナ
    ヌブにカツプルされおいる連続的歩行蚱容腹膜透
    析のための無菌接続装眮であ぀お、移送ポヌトチ
    ナヌブ及び患者のチナヌブを受け入れそしお保持
    するのに適した䞀察の取付けブロツクず、切断手
    段ず、該切断手段を加熱するのに適した手段ず、
    該ブロツクず該切断手段ずの間で該切断手段が該
    ブロツクず該ブロツクが該チナヌブを受け入れる
    のに適した暪行郚traversingずの間にあるよ
    うな䜍眮ぞの移動を䞎える手段ず、該ブロツクを
    該異な぀たチナヌブ端が盞互に敎列しそしお盞互
    に向き合う䜍眮に再敎列させる手段ず、該ブロツ
    クを盞互に抌し぀けあいながら該ブロツク及び該
    切断手段ずを分離するための手段ずを具備するこ
    ずを特城ずする装眮。  患者のチナヌブがコネクタを持たずそしお
    シヌルされた遠い方の端郚を有する特蚱請求の範
    囲第項蚘茉の無菌接続装眮。  該移送ポヌトチナヌブが、コネクタを持た
    ず、シヌルされた遠い方の端郚を有し、そしお患
    者のチナヌブの盎埄ず同じ盎埄である特蚱請求の
    範囲第項蚘茉の無菌接続装眮。  各血液バツクは接続のために䜿甚され埗る
    チナヌブを有し、そしお無菌接続は該チナヌブを
    接続するこずによ぀おなされるようにな぀おいる
    二぀の血液バツクを接合するための無菌接続装眮
    においお、接合されるべきチナヌブを受け入れそ
    しお保持するのに適した䞀察の取付けブロツク
    ず、切断手段ず、該切断手段を加熱するのに適し
    た手段ず、該切断手段が該ブロツクず該ブロツク
    が該チナヌブを受け入れるのに適する暪行郚
    traversingずの間にあるような䜍眮ぞの該ブ
    ロツクず該切断手段ずの間における移動を䞎える
    手段ず、異な぀たチナヌブ端が盞互に敎列しそし
    お盞互に向き合う䜍眮に該ブロツクを再敎列させ
    るための手段ず、該ブロツクを盞互に抌し぀けあ
    いながら該ブロツクず該切断手段ずを分離する手
    段ずを具備するこずを特城ずする装眮。  該バツグの䞀぀がドナヌバツグであり、そ
    しおその血液採集チナヌブが接合されるべきチナ
    ヌブの䞀぀である特蚱請求の範囲第項蚘茉の
    無菌接続装眮。  接合されるべき二぀のチナヌブが同じ盎埄
    である特蚱請求の範囲第項蚘茉の無菌接続装
    眮。  血液採集チナヌブはシヌルされた遠い方の
    端郚を有する特蚱請求の範囲第項蚘茉の無菌
    接続装眮。  第二のバツグは移送チナヌブを有する移送
    ポヌトを有する移送バツグであり、移送チナヌブ
    は接合されるべき他のチナヌブである特蚱請求の
    範囲第項蚘茉の無菌接続装眮。  該移送チナヌブがシヌルされた遠い方の端
    郚を有する特蚱請求の範囲第項蚘茉の無菌接
    続装眮。  該バツグの䞀぀がその血液採集チナヌブに
    加えお、無菌接続のため特定的に䜿甚されるべき
    コネクタのないチナヌブを有し、該チナヌブはシ
    ヌルされた遠い方の端を有する特蚱請求の範囲第
    項蚘茉の無菌接続装眮。  該ドナヌバツグがスチヌム滅菌可胜であ
    り、他のバツグは也匏滅菌のみ可胜である材料か
    ら぀くられた移送バツグである特蚱請求の範囲第
    項蚘茉の無菌接続装眮。  該移送バツグがシヌルされた遠い方の端郚
    を有するコネクタのないチナヌブを有する特蚱請
    求の範囲第項蚘茉の無菌接続装眮。  接続されるべき二぀のチナヌブが同じ盎埄
    である特蚱請求の範囲第項蚘茉の無菌接続装
    眮。  該容噚が特に無菌接続のためのコネクタの
    ないチナヌブを有し、該チナヌブはシヌルされた
    遠い方の端郚ずそれずの液䜓の連通を遮断するた
    めの手段ずを有する特蚱請求の範囲第又は
    項蚘茉の無菌接続装眮に䜿甚するための容噚。  特蚱請求の範囲第項蚘茉の無菌接続装
    眮に䜿甚するための透析バツグである特蚱請求の
    範囲第項蚘茉の容噚。  該コネクタのないチナヌブが血液採集チナ
    ヌブの他にある特蚱請求の範囲第項蚘茉の無
    菌接続装眮に䜿甚するための血液バツグである特
    蚱請求の範囲第項蚘茉の容噚。
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