JPH02279625A - アレルゲンにより誘発された鼻の反応を治療するための吸入ループ利尿剤 - Google Patents

アレルゲンにより誘発された鼻の反応を治療するための吸入ループ利尿剤

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JPH02279625A
JPH02279625A JP2053909A JP5390990A JPH02279625A JP H02279625 A JPH02279625 A JP H02279625A JP 2053909 A JP2053909 A JP 2053909A JP 5390990 A JP5390990 A JP 5390990A JP H02279625 A JPH02279625 A JP H02279625A
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loop diuretic
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明はアレルゲンにより誘発された鼻の反応を治療す
るためのループ利尿剤の使用、およびループ利尿剤の溶
液を外鼻孔内に噴霧することからなる、アレルゲンによ
り誘発されｔ；鼻の反応を治療する方法に関する。
ループ利尿剤はよく知られた利尿剤であり、よく知られ
たその代表例は式Ｉ で示されるるフロセミドであって、その作用は詳細に研
究されている。この薬物は通常経口投与されるが、利尿
を促進するために静脈から投与することもできる。
フロセミドはまた喘息の予防まｔ；は治療剤であること
も判明した（Ｔｈｅ　Ｌａｎｃｅｔ、　　Ｊｕｌｙ　３
０１９８８、　ｐ、　２５２参照）。
しかしながら鼻粘膜のアレルギー反応を一制御するのに
ループ利尿剤を使用することはこれら文献の１／＼ずれ
にも何等示唆されていない。
ループ利尿剤の例をあげれば、７０セミドの他にブメタ
ニド（ｂｕｍｅｔａｎｉｄ）　、エタクリン酸（ａｔｈ
ａｃｒｙｎｉｃ　ａｃｉｄ）、エトロジン（ｅｔｏｌｏ
ｚ　１ｎｓ）またはビレタニド（ｐｉｒａｔａｎｉｄｅ
）、トラセミド（ｔｏｒａｓｅｍ　１ｄｅ）、インダク
リノン（ｉｎｄａｃｒｉｎｏｎ）、アゾセミド（ａｚｏ
ｓｅｍｉｄｅ）がある◎ループ利尿剤の代表的なものの
一つである７０セミドが鼻粘膜のアレルギー反応に対し
保護作用を有するか否か調査するＩ；めに、鼻アレルゲ
ン挑戦に対する応答に及ぼす吸入されたフロセミドの作
用に関し二重盲検、ブラシーボ対照、無作為クロスオー
バー研究を行った。
患者および方法 患者：年令１４才から３５才まで（平均２１，９±１．
９）の、アレルギー性鼻炎を有する男性４人文性６人の
計ｌＯ人の志願者を特定の鼻挑戦に陽性応答を示す患者
の中から集めた。彼らすべてはアレルギー性鼻炎臨床病
歴を有し、該当するアレルゲンに対し直ちに陽性の皮膚
反応をし、無症状かまたは非常に緩和な呼吸系症状を有
し、少なくとも４週間呼吸器感染も治療も行っていない
。患者のうちの４人は花粉に対するアレルギーを示しそ
して６人がデルマトファゴイデス（Ｄｅｒｍａｔｏｐｈ
ａｇｏｉｄｅｓ）に対するアレルギーを示す。花粉に対
するアレルギーを示す患者は花粉シーズン外で調査を行
った。予備挑戦で、２吹きのアレルゲン（Ａｌｐｈａ　
Ｂａ５ｅ、　Ｄｏｍｅ／Ｈｏ１ｌｉｓｔｅｒ−５ｔｉｅ
ｒ、　　Ｂａｙｒｏｐｈａｒｍ　Ｉｔａｌｉａ、　　Ｍ
ｉｌａｎ、　　Ｉｔａｌｙ）を−吹き８０μｍを放出す
る鼻ネブライザーを用いて一方の外典孔に局所投与した
。各外典孔の鼻抵抗を挑戦前および挑戦５．１０．１５
．２０．３０．４５および６０分後に前方鼻腔計（Ｍｏ
ｄ、　ＮＲ４，Ｍｅｒｃｕｒｙｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ
　５ｃｏｔｌａｎｄ　Ｌｔｄ、　Ｇｌａｓｇｏｖ、　　
ＵＫ）により測定した。鼻抵抗は対蝉側での圧力が１５
０　Ｐａのサンプルポイントに到達した時点での風量を
記録することにより各外典孔につき別々に演］Ｊ定した
。次に抵抗を対照側圧力（すなわち１５０　Ｐａ）と風
量（Ｃｌｅｍｅｎｔ　ＰＡＲ，Ｃｏｍｍ１ｔｔｅｅ　ｒ
ｅｐｏｒｔ　ｏｎｓｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ　ｏ
ｆ　ｒｈｉｎｏｍａｎｏｍｅｔｒｙ、　Ｒｈｉｎｏ−１
ｏｇｙ　１９８４：　２２：１５１−５参照）の比率と
して計算した。必要時に総鼻抵抗を式（Ｒｔｌｚ）／（
Ｒ＋＋Ｒ２）（ここでＲ，およびＲ２はそれぞれ一方の
外典孔について得られた値である）を用いて計算した。
刺激された外典孔で任意の時点で抵抗基準線から少なく
とも１００％の増加を示す患者を陽性とみなした。
調査計画 鼻のアレルギ一応答に及ぼす吸入７０セミド予備処置の
作用をプラシーポに対する無作為、二重盲検、クロスオ
ーバー調査で調べた。各患者は予備挑戦と同じプロトコ
ルおよび同じアレルゲン量を用いて４〜８日以内の間隔
で２種類の特定の鼻挑戦を受けた。アレルゲン投与直前
に−吹き１２０μｌを放出する鼻ネブライザーを用いて
、ＮａＣ１７，０ｍｇ＋ＮａＯＨｐＨ９となるまで適量
十〇ａ０１ｍｌとなるまで適量、２９５　ｍｏｓｍ／　
ｋｇｓ　ｐＨ８，３６（Ｌａｓｉｘ（り、Ｈｏａｃｈｓ
ｔ　ＡＧ、　　Ｆｒａｎｋｆｕｒｔ　ａｍ　Ｍａｉｎ。
Ｗｅｓｔ　Ｇｅｒｍａｎｙ）中の７０セミドｌｏｎｇ／
ｍｌもしくはフロセミドなしの希釈剤のみ（ブラシーボ
）の２吹きを患者の両性鼻孔に投与しｔ；。鼻の抵抗は
予備処置の前後および挑戦５．１０．１５．２０．３０
．４５および６０分後に測定した。挑戦により誘発され
た鼻漏を偏らずに見積もるＩ；めに、外典孔に注意深く
挿入されたガーゼを用いて挑戦後３０分間鼻の分泌物を
集め、分泌物の重量をガーゼからもとの乾燥重量を差し
引いた最終重量として計算しｔ；。鼻の症状（かゆみ、
鼻づまり、くしゃみ、沢瀉）を０（存在せず）から３（
最高）までの自由裁定による主観的採点により評価した
。
データ分析 データは絶対値としてまたはゼロ時点、すなわち７０セ
ミドまたはプラシーボでの処置後そしてアレルゲン挑戦
の直前での基準値からの差として表わした。
保護作用％は各患者につき式：　（ＡＵＧ７０セミド−
ＡＩＩＣプラシーポ）／ＡＵＣプラシーポｘ　１００（
ここでＡＵＣは基準値からの絶対差で表した、時間一応
答曲線下の面積である）により計算された。
分散の２方向分析およびスチューデント１−テスト対を
用いて正常に分布した変数を統計的に比較した（Ｓｎｉ
ｄｅｒｃｏｒ　　ＷＧ、　　Ｃｏｃｈｒａｎ　ＶＧｉ。
５ｔａｔｉｓｔｉｃａｌ　ｍｅＬｈｏｄｓ　　７ｔｈ　
ａｄ、　Ａｍｅｓ、　ＩｏＷａＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ　
Ｐｒｅｓｓ、　１９８０）。ＭｃＮｅｍａｒテストを用
いて症状得点を比較した。ｐ　０．０５のレベルを有意
とみなした。
結　　果 前方真気圧測定により測定した挑戦前の金臭抵抗はブラ
シーポ前０．３９±０．０７ｋＰａ４−’−秒（Ｍ±Ｓ
Ｅ）そして７０セミド前０．３８±０．０６であった。
７０セミドまたはブラシーボでの局所的処置ではこれら
のパラメーターは有意には変化しなかった。
プラシーボ投与後では、すべての患者で挑戦３０秒から
２０分のあいだに始まって１０〜３０分で最大に達し、
そして６０分以上続く閉塞性の鼻の反応が刺激された外
鼻孔で直ちに現れた。鼻の抵抗は挑戦後の各時点でブラ
シーボ投与後基準値に比較して増大し、そして最大変異
は１３．７±２．５であった。これと対照的に、刺激さ
れてない外鼻孔では何等有意な鼻抵抗変化はみられなか
った（最大変異３．９±２．４、第１表および第１図参
照）。ただし２例ではこの側でも著明な抵抗増大が観察
された。すべての患者がある程度のくしゃみ、渓流、鼻
のかゆみ（第２図）、およヒ鼻ａ（４，１５±０．７７
ｇ　、　１ｇ　３図）を生じた。
７０セミド投与後では、アレルゲンにより誘発された鼻
抵抗の増大は実験の全過程にわたりプラシーボに比較し
て著明に低下しており（第１図）、刺激された外鼻孔に
おける抵抗の最大変異は３．１±１．４（プラシーポ後
のテストに対しｐ　＜０．００５、第４図）。ＡＵＧに
より評価した、ブラシーボに比較したフロセミドの保護
作用は８７±３０％（第５図）であり、変動性の大部分
は７０セミドにより保護されていないプラシーポ投与後
に小さい応答しか示さなかった１患者のせいである。プ
ラシーポ後で反対側での反応を示しｔ；２被験体におい
てすらも、刺激されてない外鼻孔では何等有意な変異は
観察されなかった（最大変異０．６±０．５）。症状得
点もたいていの場合に、特に鼻かゆみ（ｐ　＞０．０５
）および渓流（ｐ＜０．００５、第２図）が減少し、そ
して鼻分泌物がブラシーポに比較して犬きく低下した（
１．６３±０．５ｇ　、　ｐ　＜０．００１．第３図）
。
論　　議 フロセミドで局所処置すると特定のアレルゲン挑戦によ
り誘発される鼻づまり、分泌物Ｂよび症状が著明に低下
した。フロセミドまたはブラシー水単独後では何の変化
もＲ察されなかったので、この効果は特異的でありそし
て事実上すべての患者で観察された。
第１表 アレルゲン挑戦後の鼻気道抵抗の変化に及ぼす７０セミ
ドまたはプラシーボの作用 ０．７８±０．１３’　　　０．６７±０．１８０．８
８±０．１９　　０．８３±０．３０５．４４±２．２
０　　　０．９４±０．２０６．５１±７．７２’Ｉ’
　　１．６３±０．７６７．２０±１．８６″’　　　
３．２３±１．３４７．２９±２．３０’　　　２．２
３±０．７８８．９５±２．５６°Ｉ’　　３．１８±
１．３１６．３５±１．５４’−’　　１．４６±０，
３７６．８７士１．７５°・１１゜８５±０．４８０．
８７±０．２ｊ １．１５±０．５５ １．４６±０．６６ ４．５７±２．９８ ３．５６±２゜９４ ２．４７±１．８１ ２．３３±１．６０ １．１３±０．２７ １．３８±０．４３ Ｏ９９６±０．２０ １．３４士０．３２ １．１３±０．２９ ０．９３±０．１６ １．０７±０．２６ １．０４±０，２４ １４４１±０．４２ １．２４±０゜４１ １．２７±０．５２ ａ）ブラシーポまたは７０セミド処置前の基準測定ｂ）
ＭｔｈＳＥ Ｃ）時間０に対してｐ＜０．０５ ｄ）同じ時点でプラシーボに対しｐ＜０．０５
【図面の簡単な説明】
第１図は７０セミ ド（黒丸）またはブラシーボ （白丸）で予備処置後の刺激された外鼻孔における鼻気
道抵抗の変化を示す。＊）基準値に対しｐ＜０．００５
゜ 第２図（Ａ）〜（Ｄ）はフロセミドまたはブラシーボで
処置後の鼻の挑戦により生じた症状得点の変化を示す。 第３図はプラシーボ（左側）またはフロセミド（右側）
投与後にアレルゲン挑戦に続き６０分内で集められた鼻
の全排出物を示す。＊）プラシーポに対しｐ　＜０．０
０１．それぞれの記号は１人の患者を表す。誤差バーの
ついた丸はそれぞれの処置後の群全体の平均および標準
誤差を示す。 第４図はプラシーポまｔ；は７０セミドでの予備処置後
に刺激された外鼻孔での基準値からの鼻抵抗の最大増加
を示す。＊）　　ｐ＜０．００５゜他の記号は第３図に
おけると同様である。 第５図はブラシーボまＩ；はフロセミドでの処置が先行
する挑戦後６０分間の鼻抵抗変化の時間経過曲線下の面
積を示す、記号は第３図におけると同じである。 フロセミド 舅の８抗 １ｋＰｃ　ｌ−１秒） 鼻分泌し吻（グラム〕 最大括才１．？増大

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １）ループ利尿剤の溶液を外鼻孔内に噴霧することから
    なる、アレルゲンにより誘発された鼻の反応を治療する
    方法。 ２）有効量のループ利尿剤を鼻内に投与することからな
    る、アレルゲンにより誘発された鼻の反応を治療する方
    法。 ３）有効量のループ利尿剤溶液を鼻内に噴霧することか
    らなる請求項２記載の方法。 ４）フロセミドを噴霧することからなる請求項３記載の
    方法。 ５）鼻内に投与するための噴霧溶液の製造へのループ利
    尿剤の使用。 ６）鼻内に投与するための噴霧溶液の製造へのフロセミ
    ドの使用。
JP2053909A 1989-03-08 1990-03-07 アレルゲンにより誘発された鼻の反応を治療するための吸入ループ利尿剤 Pending JPH02279625A (ja)

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DE3907414.5 1989-03-08
DE3907414A DE3907414A1 (de) 1989-03-08 1989-03-08 Die anwendung inhalierter schleifendiuretika zur behandlung von allergen-induzierten nasalen reaktionen

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