JPH02283449A - 医療用耐衝撃性フィルム - Google Patents

医療用耐衝撃性フィルム

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JPH02283449A
JPH02283449A JP2063922A JP6392290A JPH02283449A JP H02283449 A JPH02283449 A JP H02283449A JP 2063922 A JP2063922 A JP 2063922A JP 6392290 A JP6392290 A JP 6392290A JP H02283449 A JPH02283449 A JP H02283449A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、医療溶液を包装するのに適した、オートクレ
ーブ処理が可能な可視性フィルムに関する。
最近では、使い捨て可能の可視性パウチの形態で非経口
投与用の医療溶液のような液体を供給することが医療分
野で慣用である。かかるパウチは、折り畳み易さ(co
llapsibility)、透明度、機械的強度が適
当であることによって特徴付けられ、例えばオートクレ
ーブ内でパウチの内容物を加熱殺菌するために、比較的
高温に対する耐性が要求される。典型的には医療溶液等
は、約235°Fで15〜30分間オートクレーブ内で
処理される。
目下のところ、このような可撓性パウチは典型的には高
度に可塑化されたポリ塩化ビニルで製造されている。上
記要件を満たしている一方で、ポリ塩化ビニルは、ポリ
塩化ビニルからパウチ内の医療溶液または他の内容物へ
と可塑剤が移動し、溶液が潜在的な毒性物質によって汚
染され得る可能性があるが故に、医療溶液用パウチとし
て使用する上で望ましくない特性をいくつか有し得る。
更に、PvCが医療溶液に対して適正に化学的に中性で
あるかに係わる問題点が生じる。ポリ塩化ビニルは比較
的低温で脆化することも判った。
医療用パウチの特に外側表面の脆化及び応力亀裂は、他
の非PvCパウチにおいても発生することが判った。パ
ウチ材料の応力亀裂及び脱化を実質的に少なくするまた
は排除する、医療溶液包装用のパウチを提供することが
望まれる。
Lunde l Iらの米国特許第4,401,536
号は重要であり、この特許は、医療グレードの放射線安
定ポリプロピレンと、飽和カルボン酸のビニルエステル
及びα、βエチレン性不飽和カルボン酸のアルキルエス
テルからなる群から選択されるコモノマー並びにエチレ
ンのコポリマーとの配合物を放射線照射したものの使用
を開示している。
更に、Muellerの米国特許第4,643,926
号も重要であり、この特許には、通常はエチレンプロピ
レンコポリマー、変性エチレンプロピレンコポリマ、ま
たは可視性コポリエステルのシーラント層と、超低密度
ポリエチレンのようなエラストマーポリマー材料を包含
する1つ以上の内側層と、エチレンプロピレンコポリマ
ーまたは可視性コポリエステルの外側層とを包含する医
療溶液用パウチのための可視性フィルムが開示されてい
る。
本発明の目的は、優れた耐衝撃性及び可撓性を有する、
医療溶液の包装に適したフィルムを提供することである
本発明の別の目的は、優れた光学特性と、パッケージの
オートクレーブ処理後の曇り度が低いこととを特徴とす
る、医療溶液の包装に適したフィルムを提供することで
ある。
本発明の更に別の目的は、機械的強度が高いことを特徴
とする、医療溶液の包装に適したフィルムを提供するこ
とである。
本明細書中、「可視性」及びその他同様の語並びに「エ
ラストマー性」及びその他同様の語は、特定のポリマー
材料、並びに、かかる特定のポリマー材料を使用するこ
とにより、パウチまたはバッグに優れた可撓性及び/ま
たは折り畳み易さが得られる、仕上がりのパウチまたは
バッグの特性を意味する。可撓性材料は、モジュラスが
好ましくは50000PSI未満(337M D−88
2−81)、より好ましくは40.0OOPSI未満(
ASTM D−882−81)であることを特徴とし得
る。
「フィルム」なる用語及びその他同様の語は、包装に適
しており且つ当業者には公知の任意の適当な手段によっ
て接着され得る、1つ以上のポリマー材料層を有する熱
可塑性材料を意味する。
「ポリマー」、「ポリマーの」なる用語及びその他同様
の語は、特に定義したりまたは他に制限がない限り、一
般に、ホモポリマー、コポリマー、ターポリマー及びこ
れらの配合物並びに変性材料を包含する。
本明細書中、「内側」なる用語及びその他同様の語は、
フィルムのスキン層もしくは表面層またはシーラント層
ではない、多層フィルムの層を意味する。
本明細書中、「メルトインデックス」なる用語は、特定
の圧力及び温度下で10分間に所与のオリフィスを通過
させ得る熱可塑性樹脂の量をダラムで表したものとする
。この値は、337M D 1238−79に従って測
定されるべきである。
本明細書中、[エチレン酢酸ビニルコポリマー(EV^
)」なる用語は、該コポリマー中にエチレン誘導単位が
大量に存在し且つ酢酸ビニル誘導単位が少量で存在する
、エチレンモノマー及び酢酸ビニルモノマーから形成さ
れるコポリマーを意味する。
本明細書中、「エチレンプロピレンコポリマー」なる用
語は、ポリプロピレンモノマーと少量の、通常は6%未
満のエチレンとから生成されるコポリマーを意味する。
「コポリエステルjなる用語及びその他同様の語は、1
種以上のジオールと二塩基酸とから合成されるポリエス
テルを意味する。本明細書において使用されるようなコ
ポリエステルは、ポリエステルとポリエチレンテレフタ
レートとのコポリマーとして特徴付けることもできる。
より好ましくは、本明細書中で使用されるコポリマーは
、反応物質として、1.4−シクロヘキサンジメタツー
ル、1,4シクロヘキサンジカルボン酸及びポリテトラ
メチレングリコールエーテル、または前記いずれかの等
漬物から誘導されるポリマー材料として特徴付けること
ができる。
本明細書中、「変性」なる用語及びその他同様の語は、
置換基の幾つかまたは全てが他の材料によって置き換え
られ、耐衝撃性、可視性またはエラスマー特性を向上す
るような特性の変化を与えるポリマー材料を意味する。
この変性は、変性エチレンプロピレンコポリマーの場合
には、She I IChemical Compan
yが商標Kratonのもとに市販しているようなゴム
状ブロックコポリマーによって与えられる。
九匪久扁1 本発明の耐衝撃性フィルムは、エチレンプロピレンコポ
リマー及びスチレンエチレンブチレンスチレンコポリマ
ーの配合物の2つの外側層と、前記2つの外側層の間に
置がれ且つエチレン酢酸ビニルコポリマーからなる中間
層とを具備する。
本発明の別の耐衝撃性フィルムは、エチレンプロピレン
コポリマー及びスチレンエチレンブチレンスチレンコポ
リマーの配合物がちなる第1の外側層と、コポリエステ
ルからなる第2の外側層と、エチレン酢酸ビニルコポリ
マーからなる中央層と、前記中央層と前記第2の外側層
との間に置がれ且つ前記中央層を前記第2の外側層に接
着するポリマー接着剤層とを具備する。
本発明の別の耐衝撃性フィルムは、エチレンプロピレン
コポリマー及びスチレンエチレンブチレンスチレンコポ
リマーの配合物からなる第1の外側層と、コポリエステ
ルからなる第2の外側層と、エチレン酢酸ビニルコポリ
マーからなる中央層と、前記各外側層と前記中央層との
間に置かれ且つ前記各外側層を前記中央層に接着するポ
リマー接着剤層とを具備する。
本発明の更に別の耐衝撃性フィルムは、エチレンプロピ
レンコポリマー及びスチレンエチレンブチレンスチレン
コポリマーの配合物の2つの外側層と、低メルトインデ
ックス(fractional meltindex)
のエチレン酢酸ビニルコポリマーからなる中央層と、前
記2つの外側層の各々と前記中央層との間に置かれ且つ
メルトインデックスが約1.0より大きいエチレン酢酸
ビニルコポリマーからなる中間層とを具備する。
本発明の更に別の耐衝撃性フィルムは、エチレンプロピ
レンコポリマー及びスチレンエチレンブチレンスチレン
コポリマーの配合物の2つの外側層と、メルトインデッ
クスが約1.0より大きいエチレン酢酸ビニルコポリマ
ーからなる中央層と、前記2つの外側層の各々と前記中
央層との間にそれぞれ置かれ且つ低メルトインデックス
のエチレン酢酸ビニルコポリマーからなる中間層とを具
備する。
本発明の更に別の耐衝撃性フィルムは、エチレンプロピ
レンコポリマー及びスチレンエチレンブチレンスチレン
コポリマーの配合物からなる第1の外側層と、コポリエ
ステルからなる第2の外側層と、低メルトインデックス
のエチレン酢酸ビニルコポリマーからなる中央層と、前
記2つの外側層の各々と前記中央層との間にそれぞれ置
かれ且つメルトインデックスが約1.0より大きいエチ
レン酢酸ビニルコポリマーからなる中間層と、前記第2
の外側層と前記中間層との間に置かれ且つ前記第2の外
側層を前記中間層に接着するポリマー接着剤層とを具備
する。
本発明の更に別の耐衝撃性フィルムは、エチレンプロピ
レンコポリマー及びスチレンエチレンブチレンスチレン
コポリマーの配合物からなる第1の外側層と、コポリエ
ステルからなる第2の外側層と、メルトインデックスが
約1.0より大きいエチレン酢酸ビニルコポリマーから
なる中央層と、前記第1の外側層と前記中央層との間に
置かれ且つ低メルトインデックスのエチレン酢酸ビニル
コポリマーからなる中間層と、前記第2の外側層と前記
中央層との間に置かれ且つ前記第2の外側層を前記中央
層に接着するポリマー接着剤層とを具備する。
更に、本発明の耐衝撃性フィルムを製造する方法は、エ
チレンプロピレンコポリマーとスチレンエチレンブチレ
ンスチレンコポリマーとを配合し、管状フィルムを形成
するために、前記配合物からなる第1及び第2の溶融ス
トリームと、エチレン酢酸ビニルコポリマーの中間溶融
ストリームとを同時押出することを含む。
本発明の更に別の耐衝撃性フィルムを製造する方法は、
エチレンプロピレンコポリマーとスチレンエチレンブチ
レンスチレンコポリマーとを配合し、管状フィルムを形
成するために、コポリエステルの第1の溶融ストリーム
と、エチレン酢酸ビニルコポリマーの第2の溶融ストリ
ームと、エチレンプロピレンコポリマー及びスチレンエ
チレンブチレンスチレンコポリマーの配合物の第3の溶
融ストリームと、前記第1及び第2の溶融ストリームの
間に置かれるポリマー接着剤の溶融ストリームとを同時
押出することを含む。
本発明の更に別の耐衝撃性フィルムを製造する方法は、
エチレンプロピレンコポリマーとスチレンエチレンブチ
レンスチレンコポリマーとを配合し、管状フィルムを形
成するために、コポリエステルの第1の溶融ストリーム
と、エチレン酢酸ビニルコポリマーの第2の溶融ストリ
ームと、エチレンプロピレンコポリマー及びスチレンエ
チレンブチレンスチレンコポリマーの配合物の第3の溶
融ストリームと、前記第1及び第2の溶融ストリームの
間と前記第2及び第3の溶融ストリームの間とにそれぞ
れ置かれるポリマー接着剤の2つの溶融ストリームとを
同時押出することを含む。
本発明の更に別の耐衝撃性フィルムを製造する方法は、
エチレンプロピレンコポリマーとスチレンエチレンブチ
レンスチレンコポリマーとを配合し、エチレンプロピレ
ンコポリマー及びスチレンエチレンブチレンスチレンコ
ポリマーの配合物の第1及び第2の溶融ストリームと、
低メルトインデックスエチレン酢酸ビニルコポリマーの
中央溶融ストリームと、メルトインデックスが約1.0
より大きいエチレン酢酸ビニルコポリマーの2つの追加
中間溶融ストリームとを、管状フィルムが同時押出され
る際に前記中央溶融ストリームが前記2つの中間溶融ス
トリーム間に置かれ、且つエチレンプロピレンコポリマ
ー及びスチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーの
配合物が仕上がりの管状フィルムの外側層を形成するよ
うに同時押出することを含む。
本発明の更に別の耐衝撃性フィルムを製造する方法は、
エチレンプロピレンコポリマーとスチレンエチレンブチ
レンスチレンコポリマーとを配合し、エチレンプロピレ
ンコポリマー及びスチレンエチレンブチレンスチレンコ
ポリマーの配合物の第1及び第2の溶融ストリームと、
メルトインデックスが約1.0より大きいエチレン酢酸
ビニルコポリマーの中央溶融ストリームと、低メルトイ
ンデックスのエチレン酢酸ビニルコポリマーの2つの追
加中間溶融ストリームとを、管状フィルムが同時押出さ
れる際に前記中央溶融ストリームが前記2つの中間溶融
ストリーム間に置がれ、且つエチレンプロピレンコポリ
マー及びスチレンエチレンブチレンスチレンコポリマー
の配合物が仕上がりの管状フィルムの外側層を形成する
ように同時押出することを含む。
本発明の更に別の耐衝撃性フィルムを製造する方法は、
エチレンプロピレンコポリマーとスチレンエチレンブチ
レンスチレンコポリマーとを配合し、コポリエステルの
第1の溶融ストリームと、エチレンプロピレンコポリマ
ー及びスチレンエチレンブチレンスチレンコポリマーの
配合物の第2の溶融ストリームと、メ・ルトインデック
スが約1.0より大きいエチレン酢酸ビニルコポリマー
の2つの中間溶融ストリーム間に置かれる、低メルトイ
ンデックスエチレン酢酸ビニルコポリ・マーの中央溶融
ストリームと、ポリマー接着剤の溶融ストリームとを、
前記第1及び第2の溶融ストリームが仕」−がりの管状
フィルムの外側層を形成し、且つ前記ポリマー接着剤が
、前記第1の溶融ストリームと中間溶融ストリームとの
間に置かれるように同時押出することを含む。
本発明の更に別の耐衝撃性フィルムを製造する方法は、
エチレンプロピレンコポリマーとスチレンエチレンブチ
レンスチレンコポリマーとを配合し、コポリエステルの
第1の溶融ストリームと、メルトインデックスが約1.
0より大きいエチレン酢酸ビニルコポリマーの第2の溶
融ストリームと、エチレンプロピレンコポリマー及びス
チレンエチレンブチレンスチレンコポリマーの配合物の
第3の溶融ストリームと、前記第2の溶融ストリームと
第3の溶融ストリームとの間に置かれる、低メルトイン
デックスのエチレン酢酸ビニルコポリマーの第4の溶融
ストリームと、前記第1の溶融ストリームと第2の溶融
ストリームとの間に置かれる、ポリマー接着剤の第5の
溶融ストリームとを、第1及び第3の溶融ストリームが
仕上がりの管状フィルムの外側層を形成するように同時
押出することを含む。
ましい 也態 第1図は、本発明の3層耐衝撃性フィルム1を示す。シ
ーラント層10は、エチレンプロピレンコポリマー(E
P、c)及びスチレンエチレンブチレンスチレンコポリ
マー(SEBS)の配合物からなる。適したEPCは、
5olvayから入手可能なEltex KS 409
X6206である。このコポリマーのエチレン含有量は
約3.8%である。他のエチレンプロピレンコポリマー
及びポリプロピレン(pp)を使用することもできる。
適したppは、Eastman Chemicalから
入手可能なP 7673−930Pである。5EBSは
Kraton G 1652が好ましい。この特定の材
料は熱可塑性ゴムともみなし得るし、ポリスチレン端部
ブロック及びゴム状ポリエチレンブチレン中間ブロック
を含むブロックコポリマーともみなすことができる。E
PC及びSEBSの予備混合された配合物はFinaか
らZ 4650として入手可能である。この材料は、変
性EPC1即ちKraton 5EBS熱可塑性ゴム約
20%と混合されたEPCである。化合材料のEPC成
分は、FinaからZ 7650として入手可能の、低
モジュラスで且つ低融点のEPCである。
外側層14は組成及び厚さの点で外側層10と同一であ
るが、これらの層は、特定の最終用途に応じて変えるこ
とがきる。例えは、内側のシーラント層10は、耐衝撃
性を強化するために5EBSを20%含ませ、一方、外
側層14は5EBSを10%のみ含ませることができる
。5EBSは光学素子にある程度悪影響を及ぼす。外側
層の代わりにシーラント層中の5EBSの%を高くする
と、光学的品質の損失をある程度阻止する。
外側層10及び14における配合物はエチレンプロピレ
ンコポリマー70〜90重量%、及びスチレンエチレン
ブチレンスチレンコポリマー10〜30重量%であるの
が好ましい。
2つの外側層10及び14の間に置かれた中間層12は
、エチレン酢酸ビニルコポリマー(EVA)からなる。
EVAの酢酸ビニル含有量は約18〜35重量%である
のが好ましい。より好ましくは、EVへの酢酸ビニル含
有量は約28重量%である。幾つかの市販のEV^樹脂
は中間層12に適しており、これらには、メルトインデ
ックス6及びEVAの酢酸ビニル含有量28重量%のE
lvax 3175を挙げることができる。
更に、EVAの酢酸ビニル含有量が約28重量%で且つ
メルトインデックス3の樹脂のElvax 3182も
有効である。これらの樹脂はいずれもdu Pontか
ら入手可能である。更に、Exxon 767.36(
メルトインデックス2.5、酢酸ビニル30%)及びE
xxon 760゜36(メルトインデックス3、酢酸
ビニル27.5%)も中間層12に適している。中間層
12は、以下に記載する犠牲層(sacrificia
l 1ayer)を除いたフィルムの全厚さの好ましく
は60〜90%、より好ましくは約80%を構成する。
本発明のフィルム構造体を同時押出する際には、それぞ
れの樹脂の粘性の相違によって、満足の行く同時押出を
実施することが困難となり得る。例えば、結果としてひ
どい溶融波しわを生じることがあり得る。このような状
況においては、例えば低密度ポリエチレンの追加外側層
を2つの外側層10及び14の各々に付着させる。かか
る追加層16及び18は、同時押出フィルムが製造され
た後に剥ぎ取られる犠牲層として機能する。これによっ
て、配合物層10及び14は、必要によってはシーラン
ト層として機能できる。
第2図は本発明に従って製造される4層フィルムを示す
。外側層26は、3層構造体の外側層10及び14に関
し記載したEPC及び5EBSの配合物であるのが好ま
しい。
内側層24は、前記したようなEV^からなるのが奸才
しい。第2の外側層20は可撓性コポリマーである。
接着剤層22は、変性エチレンアクリル酸メチルコポリ
マーまたは変性エチレン酢酸ビニルコポリマーのごとき
ポリマー接着剤である。ある種の未変性の、エチレン性
不飽和エステルコポリマーは、内側のEVA層24を外
側のコポリエステル層20に接着するための層22に適
している。
更に、他のポリマー接着剤層も、層22及び本発明の他
の実施態様の接着剤層に適している。かかる接着剤材料
の選択は、フィルム構造体の残りの層、特に接着剤層に
よって接着される樹脂層のための樹脂の選択に依存する
。このような更なる接着剤は、多くは酸または酸無水物
の官能性を用いて化学的に変性された接着剤であるのが
好ましく、この例としては、化学的に変性された線状低
密度ポリエチレン、超低密度ポリエチレン、高密度ポリ
エチレン及びポリプロピレンを挙げることがてきる。
第1図に図示し説明したフィルムにおけるように、第2
図の4層フィルムは、場合によっては同時押出フィルム
に実質的に溶融波しわができないように、犠牲層を必要
とすることができる。例えば、第2の外側層20に使用
される可視性コポリエステルがPCCE 9965であ
るならば、犠牲層は必要でない。しかしながら、特に可
撓性のコポリマーPCCE 9967を使用するならば
、そのときは犠牲層28が必要である。この犠牲層は、
第1図に関し記載したような低密度ポリエチレンとする
ことができる。犠牲層は第2図では層28で図示しであ
る。
第1図及び第2図においては、犠牲層は、フィルムの主
構造体から一部引き剥ぎ取られたところを示しである。
第3図は、前記4層フィルムと実質的には同様であるが
、変性エチレンアクリル酸メチルコポリマーまたは変性
エチレン酢酸ビニルコポリマーのごときポリマー接着剤
の追加層36を備えた5層フィルム3を示す。即ち、第
3図の層38は第2図の層26に対応し、第3図の層3
4は第2図の層24に対応し、第3図の層32は第2図
の層22に対応し、且つ第3図の層30は第2図の層2
0に対応する。
第3図の外側層30と第2図の外側層2oとは可視性コ
ポリマーである。
より好ましくは、外側層30及び20に対して、ポリエ
ーテル及びポリエチレンテレフタレートのコポリマー、
例えばEastman Chemical Produ
ctsInc 、製のEastman PCCE 99
65を使用する。他の適した可撓性コポリエステルとし
ては、いずれもEastmanから入手可能なPCCE
 9966及びPCE 9967を挙げることができる
。ががる特定のコポリエステルは、1.05〜1.28
の範囲の固有粘度と、可撓性コポリエステル樹脂を製造
する上での反応物質として1,4シクロヘキサンジメタ
ツール、1,4シクロヘキサンジカルボン酸及びポリテ
トラメチレンクリコールエーテルを使用することとを特
徴とする特第2図の4層構造体におけるように、5層フ
ィルムは、製造のために5層フィルムと一緒に同時押出
されるが、後に構造体の残りの部分から剥ぎ取られ得る
、低密度ポリエチレンのごとき材料でできた追加層39
を包含してもよい。
使用する材料が外側層と中央または内側のEVA層との
間を充分に接着させるという条件で、接着剤層32.3
6及び22に対して種々のポリマー材料または材料の配
合物を使用することがてきる。外側層30に対して可視
性コポリエステルを使用する場合に層32に好ましい材
料は、カルボン酸または酸無水物の官能性を用いて化学
的に変性されたエチレンアクリル酸メチルコポリマーで
ある。特に好ましい市販の樹脂は、Quantumから
入手可能なPlexar 3382である。
他の適した市販の樹脂は、いずれもdu Pontがら
入手可能な化学変性EVΔ材料であるCXA E162
及びCX八へ361である。
第4図は5層フィルム4の別の実施態様を示す。
優れた溶融強度が要求される用途においては、第1図に
関し記載したフィルムは、第4図の層46が低メルトイ
ンデックス(即ちメルトインデックスが1.0未満)の
EV^であり、層46の両側に置がれた層48及び44
が中央層12に関して前記したように高酢酸ビニルEV
^からなるように、低メルトインデックスのEV^を構
造体の中央に導入することにより更に改良され得る。こ
の別の実施態様の合計EVΔ含有量はフィルムの全厚さ
の60〜90%がやはり好ましく、より好ましくは約8
0%とする。低メルトインデックスのEV^の例として
は、いずれもduPontから入手可能なElvax 
3135及び3165を挙げることができる。
この実施態様の1つの変形においては中央層44.46
及び48を逆にしてもよい。この変形においては、低メ
ルトインデックスEVAは層44及び48を形成し、中
央層46は高酢酸ビニルEV^からなる。
第4図の層42及び50はそれぞれ第1図の層14及び
10に対応し、第4図の犠牲層40及び52はそれぞれ
第1図の犠牲層18及び16に対応する。
第4図の多層フィルム4は5層フィルムとも言えるし、
外側層40及び52が同時押出後で、且つフィルムを医
療溶液用パウチのごときパウチまたはバッグに成形する
前に除去される犠牲層である7層フィルムとも言える。
第5図には6層フィルム構造体5を示しである。
この構造体は、第2図に示した構造体の変形であり、特
に、犠牲層が必要でないように変形された第2図の構造
体である。この実施態様においては、第2図の変形構造
体は更に、各々が、メルトインデックスが約1.0より
大きい酢酸ビニルコポリマーでできた2つの中間層44
及び48間に置かれた低メルトインデックスのEVへの
中央層46を導入することにより変形されている。即ち
、第4図の中央れている。第5図中の参照番号は第2図
及び第4図の参照番号と同様に付与しである。
第6図には5層フィルム構造体6が示しである。
この構造体は、第2図に示した構造体の変形であり、特
に、犠牲層が必要でないように変形された第2図の構造
体である。かかる実施態様においては、変形は不適当な
溶融強度を有し得る。この欠点を解消するために、第2
図の変形構造体は更に、低メルトインデックスEVΔ(
例えばElvax 3135またはElvax 316
5)を層54として構造体に導入することにより変形す
ることができる。
前記のようなフィルムは流延同時押出法で製造すること
が好ましい。
層に対する変形が、第5図の実施態様にも使用さ実」1
例 多層構造体を流延同時押出し放射線照射した。
かかる構造体は、ポリ塩化ビニルバックに対する潜在的
な代替物となることが見込まれる。本明細書に記載した
好ましい実施態様を一部反映する実施例1〜14のそれ
ぞれの組成を以下に列挙する。
各実施例について、存在する場合にはまず犠牲層(例え
ばLDPE)、次に内側またはシーラント層、最後に外
側層の順に記載しである。特に記載がない限り、実施例
1〜14は以下の材料を含む:PP:    P 76
73−930PEPC:   Eltex KS409
x6206SEBS :  Kraton G 165
2可撓性コポリエステル、:PCCE 9967可撓性
コポリエステル、:PCCE 9965LDPE:  
 Chemplex 3404EV八 :     E
lvax  3175EV八2:     Exxon
  767.36EV八、:     Elvax  
3182EV八、:     Exxon  7B0.
36変性EMΔ: Plexar 3382EPC2+
5EBS2:  Z  4650EPC3−M 785
3−368八(Eastman) ()o =yクコポ
リマー) 実施例1における多層フィルムは、LDPE/EPC+
90X +5EBS110%/EV八+/EPC+90
% 十5EBS+10%/LDPEからなる。
実施例2における多層フィルムは実施例1のフィルムと
同じ構造ではあるが、EPC、80%+5EB320%
を含む。実施例1及び実施例2いずれにおいても、5層
フィルムを同時押出し、次いで、前記したように、3層
フィルムを製造するために低密度ポリエチレン犠牲層を
剥ぎ取った。
実施例3における多層フィルムは、PP90%+5EB
S、10%/変性EMΔ/EV八、/変性EM八/可撓
性コポリエステル、からなる。
実施例4における多層フィルムは実施例3と同じ構造で
はあるが、PP80%及び5EB3 、20%を含む。
実施例5における多層フィルムは、LDPE/EPC2
90%+5EB3210%/EVA3/変性EM八/可
撓性コポリエステル、からなる。
この構造体においては配合物層は、変性EMへの中間層
なしに中央EVA層に直接に接着される。従って、実施
例5のフィルムは5層フィルムとして同時押出した。次
いで、医療溶液用パウチまたは他の容器を製造するのに
適した4層フィルムを形成するために、LDPEの犠牲
層を剥ぎ取った。
実施例6における多層フィルムは実施例5のフィルムと
同じ構造ではあるが、中央層としてEVA、を含み、し
かもEVA中央層及び配合物層の間に置かれ且つ前記中
央層を配合物層に接着する変性EMAの層を含む。
実施例7における多層フィルムは、実施例6のフィルム
と同じ構造であるが、EPC,90%+5EBS10%
からなる配合物層を含む。
実施例8における多層フィルムはEPC,90%+5E
BS、 10%/変性EM八/EVA3/変性EM八/
可撓性コポリエステル、からなる。
実施例9における多層フィルムは実施例8のものと同じ
構造であるが、但しシーラント層に5EBS 、は存在
させなかった。更に、実施例9のフィルムは、フィルム
を同時押出したときにシーラント層に付着しているLD
PEの犠牲層を包含した。
実施例10における多層フィルムは実施例9のものと同
じ構造であるが、但し実施例9のものよりも厚いシーラ
ント(EPC,)層を有した。
実施例11における多層フィルムは実施例8のものと同
じ構造を有するか、シーラント層中に5EBS 、は存
在させなかった。従って、実施例11のフィルムは単に
EPC,からなるシーラント層を有した。
実施例12における多層フィルムは、実施例4のものと
実質的に同じ構造を有するよう製造したが、シーラント
層はEPC,からなり、同時押出の際にはシーラント層
に付着した犠牲層(LDPE)を含み、それを後に除去
した。
実施例13における多層フィルムは、実施例12のフィ
ルムと実質的に同じ構造を有するよう製造したが、シー
ラント層はエチレンプロピレンブロックコボリマー(E
astmanから入手可能なM7853−368^)か
らなり、同時押出の際にシーラント層に付着させる犠牲
層はなしとした。
実施例14における多層フィルムは実施例1のフィルム
と同じ構造を有するよう製造したが、EPC層中に5E
BS 、は存在させなかった。
本発明のフィルムの耐衝撃性の向上は以下の表1及び2
を参照することにより判るであろう。
バッグはVertrodシール機で製造した。各バッグ
の寸法は約4.5″x 11″とした。各バッグには水
約1リットルを入れた。バッグを製造するためのシール
温度は約450°Fであった。
各フィルム試料につき20個のバッグを製造し、そのう
ち10個を落下試験用にとっておき、10個を滅菌器内
て約20分間加熱した。次いで、滅菌器にかけなかった
(未加熱の)10個のバッグの各々を8.10及び12
フイートから落下させた。これは漸進的な試験であり、
即ちより低い高さにおける試験を合格したバッグのみを
10フイート及び12フイートの高さで試験した。
10個の加熱したバッグも10個の未加熱のバッグと同
じ試験にかけた。
退」工(未加熱バッグ落下試験) 青ノ(加熱バッグ落下試験) 実施例2 シール破損7  シール破損1 合格8     合格8 合格7 シール破損1 実施例5  合格10 実施例6  合格10 合格10 合格10 合格10 合格10 実施例8  合格10 実施例9  合格10 合格10 合格10 合格10 合格10 実施例5 実施例6 実施例7 実施例8 合格8 合格9 合格10 合格10 合格8 合格9 合格10 合格10 合格8 合格9 合格10 合格9 シール破損1 実施例9 合格10 合格10 合格7 シール破損3 実施例11 シール破損8 実施例14 合格5 シール外破損5 合格3 シール外破損2 シール破損1 シール破損3 実施例14 シール破損8 表1の実施例12における「ゲル」なる記述は、恐らく
バッグ材料中のゲルの存在が原因でバッグが破損したこ
とを意味する。
「シール外破損」とは、シール領域自体ではなくて、シ
ール領域の直ぐ近傍の領域に破損が生じたことを意味す
る。
表2において、特に8フイート落下試験においていくつ
かの実施例に対して合格と破損との合計が10にならな
い。これは、加熱処理の際にテストしたフィルムとは無
関係な機械の故障によりバッグが破損したためである。
実施例1及び2のもののようなフィルムのいくつかでは
、充分な溶融強度(溶融状態にあるプラスチックの強度
)を維持することは問題となり得る。
充分な溶融強度は、中央のEV八へ料(実施例において
はElvax 3175)の溶融ストリームを2つの分
割溶融ストリームに分割し、それらと−緒に、いずれも
du Pont社から入手可能なElvax 3135
または3165のごとき低メルトインデックス(F旧)
EV八を同時押出することにより保証され得る。これは
、実際には、外側のLDPEの犠牲層を剥ぎ取る前には
7層構造体を与える。この別の構造においては、分割中
央EVA層及び中間の低メルトインデックスEV八を含
む全EVへ含有量は、犠牲層を除くフィルムの全厚さの
好ましくは60〜90%、より好ましくは約80%とす
る。
本発明のフィルムは架橋されるのが好ましい。
これは好ましくは放射線照射、即ちフィルムを、加速器
からの高エネルギ電子またはコバルト−60γ線のよう
な粒子または非粒子放射線で衝撃し、フィルム材料を架
橋する。架橋すると、フィルムの構造的強度及び/また
は破断までに材料が引っ張られ得る力を増大し、しかも
フィルムの光学特性を向上し、フィルムの高温特性を変
化させる。
好ましい放射線量は約2〜8メガラド(M、R,)であ
る。
更に架橋は過酸化物を使用することにより化学的に行な
うこともできる。
本発明に従って製造されたバッグは、放射線周波数(R
,F、)シール(radiation frequen
cy 5ealiB)、インパルスシール(impul
se sealing)及びホットバーシール(hot
 bar 5ealiB)を含む、当業者には公知の種
々の手段でシールすることができる。
本発明のフィルムは流延同時押出によって形成されるの
が好ましい。高温吹込み方法を使用することもできるが
、仕上がりのパウチの光学特性が流延同時押出法で得ら
れるものよりも劣るであろう。
前記詳細説明及び本発明の好ましい実施態様を示す特定
の実施例は単に説明を目的としていることを理解された
い。本発明の主旨及び範囲内で種々の変更及び修正がで
きることは、前記説明及び実施例を見れば当業者には明
らかであろう。
例えば、スチレンブタジェンスチレンまたはインプレン
スチレンイソプレンブロックコポリマーのごとき他のエ
ラストマーが、場合によっては、5EBS材料に代わる
適した代替材料となり得る。
更に、低メルトインデックスEV^は、同時押出される
溶融物の粘性を増し、それによって同時押出フィルムの
溶融強度を高めるために、本発明の多層フィルム構造体
のほとんどいかなる場所にも導入し得る材料と考えられ
る。
【図面の簡単な説明】
第1図は本発明に従って製造されるフィルムの概略断面
図、第2図は本発明に従って製造される別のフィルムの
概略断面図、第3図は本発明に従って製造される更に別
のフィルムの概略断面図、第4図は本発明に従って製造
される更に別のフィルムの概略断面図、第5図は本発明
に従って製造される別のフィルムの概略断面図、第6図
は本発明に従って製造される更に別のフィルムの概略断
面図である。 1,2,3,4,5.6・・・多層フィルム、10,1
4,20,26,30゜38.42.50・・・外側層
、12,24,34,44,46,48.54・・・内
側層、16.18,39,40.52・・・犠牲層、2
2,32.36・・・接着剤層。

Claims (45)

    【特許請求の範囲】
  1. (1)a)エチレンプロピレンコポリマー及びスチレン
    エチレンブチレンスチレンコポリマーの配合物の2つの
    外側層と、 b)前記2つの外側層の間に置かれた、エチレン酢酸ビ
    ニルコポリマーからなる中間層 とを具備する耐衝撃性フィルム。
  2. (2)前記2つの外側層の各々が、エチレンプロピレン
    コポリマー70〜90%とスチレンエチレンブチレンス
    チレンコポリマー10〜30%との配合物からなる請求
    項1に記載の耐衝撃性フィルム。
  3. (3)前記エチレン酢酸ビニルコポリマーの酢酸ビニル
    含有量が、該エチレン酢酸ビニルコポリマーの約18〜
    35重量%である請求項1に記載の耐衝撃性フィルム。
  4. (4)更に、前記2つの外側層の少なくとも一方に付着
    した低密度ポリエチレンの最外側層を具備する請求項1
    に記載の耐衝撃性フィルム。
  5. (5)(a)エチレンプロピレンコポリマー及びスチレ
    ンエチレンブチレンスチレンコポリマーの配合物からな
    る第1の外側層と、 (b)コポリエステルからなる第2の外側層と、 (c)エチレン酢酸ビニルコポリマーからなる中央層と
    、 (d)前記中央層と前記第2の外側層との間に置かれ且
    つ前記中央層を前記第2の外側層に接着するポリマー接
    着剤層 とを具備する耐衝撃性フィルム。
  6. (6)前記第1の外側層が、エチレンプロピレンコポリ
    マー70〜90%とスチレンエチレンブチレンスチレン
    コポリマー10〜30%との配合物からなる請求項5に
    記載の耐衝撃性フィルム。
  7. (7)前記中央層のエチレン酢酸ビニルコポリマーの酢
    酸ビニル含有量が、該エチレン酢酸ビニルコポリマーの
    約18〜35重量%である請求項5に記載の耐衝撃性フ
    ィルム。
  8. (8)前記ポリマー接着剤が化学的に変性されたエチレ
    ン性不飽和エステルコポリマーである請求項5に記載の
    耐衝撃性フィルム。
  9. (9)前記ポリマー接着剤が、 a)変性エチレン酢酸ビニルコポリマー、 b)変性エチレンアクリル酸メチルコポリマー、 c)変性線状低密度ポリエチレン、 d)変性超低密度ポリエチレン、 e)変性高密度ポリエチレン、及び f)変性ポリプロピレン からなる群から選択される化学変性ポリマー接着剤から
    なる請求項5に記載の耐衝撃性フィルム。
  10. (10)更に、前記第1の外側層に付着した、低密度ポ
    リエチレンからなる追加層を具備する請求項5に記載の
    耐衝撃性フィルム。
  11. (11)(a)エチレンプロピレンコポリマー及びスチ
    レンエチレンブチレンスチレンコポリマーの配合物から
    なる第1の外側層と、 (b)コポリエステルからなる第2の外側層と、 (c)エチレン酢酸ビニルコポリマーからなる中央層と
    、 (d)前記各外側層と前記中央層との間に置かれ且つ前
    記各外側層を前記中央層に接着するポリマー接着剤層 とを具備する耐衝撃性フィルム。
  12. (12)前記第1の外側層が、エチレンプロピレンコポ
    リマー70〜90%とスチレンエチレンブチレンスチレ
    ンコポリマー10〜30%との配合物からなる請求項1
    1に記載の耐衝撃性フィルム。
  13. (13)前記エチレン酢酸ビニルコポリマーの酢酸ビニ
    ル含有量が、該エチレン酢酸ビニルコポリマーの約18
    〜35重量%である請求項11に記載の耐衝撃性フィル
    ム。
  14. (14)前記ポリマー接着剤が化学的に変性されたエチ
    レン性不飽和エステルコポリマーである請求項11に記
    載の耐衝撃性フィルム。
  15. (15)前記化学的に変性されたエチレン性不飽和エス
    テルコポリマーが、化学変性エチレンアクリル酸メチル
    コポリマー及び化学変性エチレン酢酸ビニルコポリマー
    からなる群から選択される接着剤である請求項14に記
    載の耐衝撃性フィルム。
  16. (16)更に、前記第1の外側層に接着した、低密度ポ
    リエチレンからなる追加層を具備する請求項11に記載
    の耐衝撃性フィルム。
  17. (17)a)エチレンプロピレンコポリマー及びスチレ
    ンエチレンブチレンスチレンコポリマーの配合物の2つ
    の外側層と、 b)低メルトインデックスのエチレン酢酸ビニルコポリ
    マーからなる中央層と、 c)前記2つの外側層の各々と前記中央層との間にそれ
    ぞれ置かれ且つメルトインデックスが約1.0より大き
    いエチレン酢酸ビニルコポリマーからなる中間層 とを具備する耐衝撃性フィルム。
  18. (18)前記2つの外側層の各々が、エチレンプロピレ
    ンコポリマー70〜90%とスチレンエチレンブチレン
    スチレンコポリマー10〜30%との配合物からなる請
    求項17に記載の耐衝撃性フィルム。
  19. (19)前記中間層のエチレン酢酸ビニルコポリマーの
    酢酸ビニル含有量が、該エチレン酢酸ビニルコポリマー
    の約18〜35重量%である請求項17に記載の耐衝撃
    性フィルム。
  20. (20)更に、前記2つの外側層の少なくとも一方に付
    着した、低密度ポリエチレンの最外側層を具備する請求
    項17に記載の耐衝撃性フィルム。
  21. (21)a)エチレンプロピレンコポリマー及びスチレ
    ンエチレンブチレンスチレンコポリマーの配合物の2つ
    の外側層と、 b)メルトインデックスが約1.0より大きいエチレン
    酢酸ビニルコポリマーからなる中央層と、 c)前記2つの外側層の各々と前記中央層との間にそれ
    ぞれ置かれ且つ低メルトインデックスのエチレン酢酸ビ
    ニルコポリマーからなる中間層 とを具備する耐衝撃性フィルム。
  22. (22)前記2つの外側層の各々が、エチレンプロピレ
    ンコポリマー70〜90%とスチレンエチレンブチレン
    スチレンコポリマー10〜30%との配合物からなる請
    求項21に記載の耐衝撃性フィルム。
  23. (23)前記中央層のエチレン酢酸ビニルコポリマーの
    酢酸ビニル含有量が、該エチレン酢酸ビニルコポリマー
    の約18〜35重量%である請求項21に記載の耐衝撃
    性フィルム。
  24. (24)更に、前記2つの外側層の少なくとも一方に付
    着した、低密度ポリエチレンの最外側層を具備する請求
    項21に記載の耐衝撃性フィルム。
  25. (25)(a)エチレンプロピレンコポリマー及びスチ
    レンエチレンブチレンスチレンコポリマーの配合物から
    なる第1の外側層と、 (b)コポリエステルからなる第2の外側層と、 (c)低メルトインデックスのエチレン酢酸ビニルコポ
    リマーからなる中央層と、 (d)前記2つの外側層の各々と前記中央層との間にそ
    れぞれ置かれ且つメルトインデックスが約1.0より大
    きいエチレン酢酸ビニルコポリマーからなる中間層と、 (e)前記第2の外側層と前記中央層との間に置かれ且
    つ前記第2の外側層を前記中央層に接着するポリマー接
    着剤層 とを具備する衝撃耐性フィルム。
  26. (26)前記第1の外側層が、エチレンプロピレンコポ
    リマー70〜90%とスチレンエチレンブチレンスチレ
    ンコポリマー10〜30%との配合物からなる請求項2
    5に記載の耐衝撃性フィルム。
  27. (27)前記中央層のエチレン酢酸ビニルコポリマーの
    酢酸ビニル含有量が、該エチレン酢酸ビニルコポリマー
    の約18〜35重量%である請求項25に記載の耐衝撃
    性フィルム。
  28. (28)前記ポリマー接着剤が化学的に変性されたエチ
    レン性不飽和エステルコポリマーからなる請求項25に
    記載の耐衝撃性フィルム。
  29. (29)前記化学的に変性されたエチレン性不飽和エス
    テルコポリマーが、化学変性エチレンアクリル酸メチル
    コポリマー及び化学変性エチレン酢酸ビニルコポリマー
    からなる群から選択される接着剤である請求項28に記
    載の耐衝撃性フィルム。
  30. (30)a)エチレンプロピレンコポリマー及びスチレ
    ンエチレンブチレンスチレンコポリマーの配合物からな
    る第1の外側層と、 b)コポリエステルからなる第2の外側層と、 c)メルトインデックスが約1.0より大きいエチレン
    酢酸ビニルコポリマーからなる中央層と、 d)前記第1の外側層と前記中央層との間に置かれ且つ
    低メルトインデックスのエチレン酢酸ビニルコポリマー
    からなる中間層と、 e)前記第2の外側層と前記中央層との間に置かれ且つ
    前記第2の外側層を前記中央層に接着するポリマー接着
    剤層 とを具備する耐衝撃性フィルム。
  31. (31)前記第1の外側層が、エチレンプロピレンコポ
    リマー70〜90%とスチレンエチレンブチレンスチレ
    ンコポリマー10〜30%との配合物からなる請求項3
    0に記載の耐衝撃性フィルム。
  32. (32)前記中間層のエチレン酢酸ビニルコポリマーの
    酢酸ビニル含有量が、該エチレン酢酸ビニルコポリマー
    の約18〜35重量%である請求項30に記載の耐衝撃
    性フィルム。
  33. (33)前記ポリマー接着剤が化学的に変性されたエチ
    レン性不飽和エステルコポリマーからなる請求項30に
    記載の耐衝撃性フィルム。
  34. (34)前記化学的に変性されたエチレン性不飽和エス
    テルコポリマーが、化学変性エチレンアクリル酸メチル
    コポリマー及び化学変性エチレン酢酸ビニルコポリマー
    からなる群から選択される接着剤である請求項33に記
    載の耐衝撃性フィルム。
  35. (35)a)エチレンプロピレンコポリマーとスチレン
    エチレンブチレンスチレンコポリマーとを配合し、 b)管状フィルムを形成するために、a)の配合物から
    なる第1及び第2の溶融ストリームと、エチレン酢酸ビ
    ニルコポリマーの中間溶融ストリームとを同時押出する ことを含む、耐衝撃性フィルムを製造する方法。
  36. (36)エチレンプロピレンコポリマー70〜90%を
    スチレンエチレンブチレンスチレンコポリマー10〜3
    0%と配合する請求項35に記載の方法。
  37. (37)更に、低密度ポリエチレンが前記管状フィルム
    の表面層を形成するように、前記複数の溶融ストリーム
    と一緒に低密度ポリエチレンの溶融ストリームを同時押
    出することを含む請求項35に記載の方法。
  38. (38)a)エチレンプロピレンコポリマーとスチレン
    エチレンブチレンスチレンコポリマーとを配合し、 b)管状フィルムを形成するために、コポリエステルの
    第1の溶融ストリームと、エチレン酢酸ビニルコポリマ
    ーの第2の溶融ストリームと、a)の配合物の第3の溶
    融ストリームと、前記第1及び第2の溶融ストリームの
    間に置かれるポリマー接着剤の溶融ストリームとを同時
    押出する ことを含む、耐衝撃性フィルムを製造する方法。
  39. (39)更に、低密度ポリエチレンが前記管状フィルム
    の表面層を形成するように、前記複数の溶融ストリーム
    と一緒に低密度ポリエチレンの溶融ストリームを同時押
    出することを含む請求項38に記載の方法。
  40. (40)a)エチレンプロピレンコポリマーとスチレン
    エチレンブチレンスチレンコポリマーとを配合し、 b)管状フィルムを形成するために、コポリエステルの
    第1の溶融ストリームと、エチレン酢酸ビニルコポリマ
    ーの第2の溶融ストリームと、a)の配合物の第3の溶
    融ストリームと、前記第1及び第2の溶融ストリームの
    間並びに前記第2及び第3の溶融ストリームの間にそれ
    ぞれ置かれるポリマー接着剤の2つの溶融ストリームと
    を同時押出することを含む、耐衝撃性フィルムを製造す
    る方法。
  41. (41)更に、低密度ポリエチレンが前記管状フィルム
    の表面層を形成するように、前記複数の溶融ストリーム
    と一緒に低密度ポリエチレンの溶融ストリームを同時押
    出することを含む請求項40に記載の方法。
  42. (42)a)エチレンプロピレンコポリマーとスチレン
    エチレンブチレンスチレンコポリマーとを配合し、 b)a)の配合物の第1及び第2の溶融ストリームと、
    低メルトインデックスのエチレン酢酸ビニルコポリマー
    の中央溶融ストリームと、メルトインデックスが約1.
    0より大きいエチレン酢酸ビニルコポリマーの2つの追
    加中間溶融ストリームとを、管状フィルムが同時押出さ
    れる際に前記中央溶融ストリームが前記2つの中間溶融
    ストリーム間に置かれ、且つa)の配合物が仕上がりの
    管状フィルムの外側層を形成するように同時押出する ことを含む、耐衝撃性フィルムを製造する方法。
  43. (43)a)エチレンプロピレンコポリマーとスチレン
    エチレンブチレンスチレンコポリマーとを配合し、 b)a)の配合物の第1及び第2の溶融ストリームと、
    メルトインデックスが約1.0より大きいエチレン酢酸
    ビニルコポリマーの中央溶融ストリームと、低メルトイ
    ンデックスのエチレン酢酸ビニルコポリマーの2つの追
    加中間溶融ストリームとを、管状フィルムが同時押出さ
    れる際に前記中央溶融ストリームが前記2つの中間溶融
    ストリーム間に置かれ、且つa)の配合物が仕上がりの
    管状フィルムの外側層を形成するように同時押出する ことを含む、耐衝撃性フィルムを製造する方法。
  44. (44)a)エチレンプロピレンコポリマーとスチレン
    エチレンブチレンスチレンコポリマーとを配合し、 b)コポリエステルの第1の溶融ストリームと、a)の
    配合物の第2の溶融ストリームと、メルトインデックス
    が約1.0より大きいエチレン酢酸ビニルコポリマーの
    2つの中間溶融ストリーム間に置かれる、低メルトイン
    デックスのエチレン酢酸ビニルコポリマーの中央溶融ス
    トリームと、ポリマー接着剤の溶融ストリームとを、 i)第1及び第2の溶融ストリームが仕上がりの管状フ
    ィルムの外側層を形成し、且つ ii)前記ポリマー接着剤の層が、前記第1の溶融スト
    リームと中間溶融ストリームとの間に置かれる ように同時押出する ことを含む、耐衝撃性フィルムを製造する方法。
  45. (45)a)エチレンプロピレンコポリマーとスチレン
    エチレンブチレンスチレンコポリマーとを配合し、 b)コポリエステルの第1の溶融ストリームと、メルト
    インデックスが約1.0より大きいエチレン酢酸ビニル
    コポリマーの第2の溶融ストリームと、a)の配合物の
    第3の溶融ストリームと、前記第2の溶融ストリーム及
    び第3の溶融ストリームの間に置かれた、低メルトイン
    デックスのエチレン酢酸ビニルコポリマーの第4の溶融
    ストリームと、前記第1の溶融ストリーム及び第2の溶
    融ストリームの間に置かれた、ポリマー接着剤の第5の
    溶融ストリームとを、第1及び第3の溶融ストリームが
    仕上がりの管状フィルムの外側層を形成するように同時
    押出する ことを含む、耐衝撃性フィルムを製造する方法。
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