JPH02288826A - 抗腫瘍活性物質を有する皮膚治療薬 - Google Patents

抗腫瘍活性物質を有する皮膚治療薬

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JPH02288826A
JPH02288826A JP2001123A JP112390A JPH02288826A JP H02288826 A JPH02288826 A JP H02288826A JP 2001123 A JP2001123 A JP 2001123A JP 112390 A JP112390 A JP 112390A JP H02288826 A JPH02288826 A JP H02288826A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〈発明の属する技術的分野〉 本発明は抗腫瘍活性物質、特に５−フルオロウラシル（
５−ｆｌｕｏｒｏｕｒａｓｊｌ）を有する皮膚治療シス
テムに関する。
く現在の技術水準〉 細胞増殖抑制的及び／又は細胞毒性的に有効な物質は、
過剰な細胞の増殖が制御されねばならない時に重要な役
割を演じる。即ち、これらの最も一般的な用途は悪性腫
瘍の治療においてである。
これらはそんなには危険でない病気、例えば乾磨、ウイ
ールス性いぼ、角化症、モーバスボウエン（Ｍｏｒｂｕ
ｓ　Ｂｏｖｅｎ）及び体表近くの基底細胞腫などの治療
に局所的に投与して使用される。この場合、効果的な治
療の為に必要な高い局部的な活性物質濃度が、治療の中
断及び時としては死亡につながる、悪性腫瘍のシステマ
テイックな化学療法で生じる副作用を受入れる事なしに
達成される。２種の局部的に投与可能の５−フルオロウ
ラシル（５ｆｌｕｏｒｏｕｒａｓｊｌ）含有軟膏が市販
されている（エフデイックス（Ｅｆｆｕｄｊｘ）および
エフルダーム（Ｅｆｆｌｕｄｅｒｍ）共にホフマン、ラ
ロッシュＡＧ）。
５−フルオロウラシルはいわゆる代謝拮抗物質、特にピ
リミジン代謝拮抗物質に属する。
典型的な細胞増殖抑制剤としてのこの活性物質の臨床的
な実験は約２５年前から知られている。
これによるその良好な医学的及び美粧的な結果が特に認
識されている（ゲッテ（Ｇｏｅｔｔｅ）、Ｄ、Ｋ。
Ｊ、ＡＭ、ＡＣＡＤ、ＤＥＲＭＡＴＯＬ：４６３３−６
４９．１９８１）。
しかし、軟膏の形での投与は、数週間にも及ぶであろう
全治療期間を通じて一方においては活性物質を十分な量
、他方では過剰にならない様に必要とする皮膚領域に施
す事はこれが不可能ではないものの困難であると言う欠
点を有する。
この欠点は米国特許第３７３４０９７号明細書によって
指摘されてその中に記載の投与システムを導いた。この
システムは、−面が活性物質及び補助剤に対して透過性
がない支持箔で、反対面が同様な性質を有するが使用前
に除去される箔が設けられた自己接着性の地域的に薬剤
を有する形式から成るものである。
米国特許第３７６９０７１号は同様な背景のものではあ
るが、ここでは５−フルオロウラシル物質のキャリア材
料としてポリウレタンが使用されている。
〈発明の目的、開示〉 即ち、公知の処方のすべての長所を有し、付加的な改良
点を有し、実用試験での有用性を証明する、これを基礎
とするシステムを開発する事が本発明の目的である。
細胞増殖抑制的及び細胞毒性的に効果のある物質による
処理中、増殖分裂活性を有している細胞が通常に分裂し
ている細胞に比較して更に強く順次に損傷を受ける。分
裂活性を有するこれらの細胞の死滅の増加が施薬した場
所において生じると言う事が治療の成功として希望され
又必然的な結果でもある。この死亡した細胞の増加は炎
症性のプロセスを伴うが、これは一方においては病的分
泌物の滲出を伴う。この病的侵出物の増加は、システム
が皮膚との接触が緩む事なしに長期間に亘って相当量の
皮膚領域を被覆状態に維持する事を困難とする。システ
ムの活性物質含有部分に延長する端部を設ける、と言う
様なこの問題に対する解決策は最適なものではない、と
言うのは、これらがシステムの全面積を大きくして利用
、特に顔面に使用する場合、を厄介にしている。
驚くべき事に、この目的はポリメリック活性物質キャリ
アを出来るだけ極性のあるものとし、いわゆる水吸収剤
を添加する事によって達成された。
比較的極性のある自己接着性の塩基性ポリマとしてはポ
リアクリレートが使用されてきている、と言うのは、こ
の類の接着剤は医薬分野において各種の用途に使用され
て、皮膚に非常に良く適応すると考えられているからで
ある。特に適するものはナショナルスターチ（Ｎａｔｉ
ｏｎａｌ　５ｔａｒｃｈ）社製のポリアクリレート接着
剤デユワタック（Ｄｕｒｏｔａｋ）２８０−２５１６で
ある。
極性のある非接着性ポリアクリレートとしては、以下の
フリーポーラ基（ｆｒｅｅ　ｐｏｌａｒ　ｇｒｏｕｐ）
、水酸基、カルホキンル基、アミン基、第４アンモニウ
ム基、など、の相当な含有量を有するものが好ましい。
この目的に最も適しているものは、例えばレムファーマ
（Ｒｏ　ｈ　ｍ　−Ｐ　ｈ　ａ　ｒ　ｍ　ａ　）のニー
ドラジット（ＥｕｄｒａｇｉＬ）シリーズのポリアクリ
レートである、と言うのは、これらはタブレット技術に
応用されており、生理学的に受入れ可能であると考えら
れているからである。特に適当しているものはニードラ
ジット（Ｅｕｄｒａｇｉｔ）ＲＬ　１００であるが、こ
れは化学的には相当量の第４アンモニウム基を有するア
クリル及びメタアクリル酸エステルのコポリマと記載し
うるちのである。これはｐＨ値に無関係に主として膨潤
しこの理由のみによってシステム内に水分を吸収する事
を支持するものである。更に、これは添加補助物、例え
ば１．２プロパンデイオール（ｐｒｏｐａｎｅｄｉｏｌ
）のソフニング作用を若干補償する。
天然又は人造ポリマを基礎とする各種の製品が水吸収剤
として市販されている。僅かにクロスリンクしたブレニ
ュートラライズ（ｐｒｅ−ｎｅｕｔｒａｌ　１ｓｅｄ）
したポリアクリル酸は適当なものと証明された。
最良の結果はセイテツカガク（Ｓｅｉｔｅｔｓｕ−４ａ
ｇａｋｕ）の製品アクアキープ（Ａｑｕａｐｅｅｐ）　
１０　Ｓ　Ｈによって得られた。事実、そのクロスリン
ケージの為に、プラスターマトリックス内で一様には希
釈しないが、十分な量使用されてもマトリックスの付着
性と接着性にマイナスには影響しない。
バッキング層はフレキシブルな、又はフレキシブルでな
い材料で、又、−層でも多層でも構成できる。その製造
に適当する物質は例えば、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテトラフタレート、
及びポリアミドの様なポリメリック物質である。その他
の物質としては、アルミニウム箔単独又はポリメリック
物質を被覆した形での金属箔も同様に使用可能である。
好ましい実施例は、マトリックス側をアルミナイズし、
使用中外側となる側に肌色の染料を有する厚み１０μの
ポリエチレンテレフタレート箔である。
自己接着性マトリックスと接触し、使用前に取外される
取外し可能保護層は、例えば、カバー層の製造に使用さ
れた物質と同一物が使用可能であるか、これらは例えば
ンリコーン処理を行って取外し自在とされている事のみ
が相違している。その他の取外し自在層としては、例え
ば、ポリテトラフルオロエチレン、トリーチットペ−パ
ｅｄ　ｐａｐｅｒ）　、セロファン、など、である。
〈実施例〉 第１図は本発明によるシステムの側面図を示す。
第２図はニードラジットＲ　Ｌ　１．　０　０及びアク
アキープ１　０　Ｓ　Ｈの添加によるアクリレート接希
剤の水吸収性の増加を示す。曲線１は純粋のアクリレー
ト接首剤の水吸収性を示すが事実上無視可能であり、曲
線２はニードラジットＲＬ１００の添加による僅かな増
加であり、曲線３はアクアキープ］．　Ｏ　Ｓ　Ｈの添
加による驚異的な増加である。
曲線３は溶媒を除去した後の、以下記載のマトリックス
形成物を基礎としているか、この形成物は臨床試験で非
常に効力がある事が立証されている。
７　９　１、　０　ｇポリアクリレート接着剤（ナショ
ナルスターチのデュロタック２８０−２５ １９８０ｇ相当二の相当量ンモニウム基を有するアクリ
ル及びメタアクリル酸エステル のコポリマ（レームファルマのニード ラジットＲＬ１００） ５００ｇクロスリンクし、ニュートラライズされたポリ
アクリル酸を基礎とする水吸 収剤（セイテツカガクのアクアキープ １０ＳＨ） １０４０ｇｌ，２プロパンジオ一ル ８５ｇ５ーフルオロウラシル 単位面積当り重帯：１１５ｇ／ｉ 曲線２と１とは同一処方を基礎とするもので単位面積当
り同一重量のものであるが、アクアキプｌ０８Ｌ又はア
クアキープｌ０８ＨとニードラジットＲＬ１００の夫々
も添加されていないものである。
測定は３２℃でデミネラライズ水（ｄｅｍｊｎｅｒａｌ
　Ｉｚｅｄ　ｗａｔｅｒ）を使用して行われたが、水の
吸収は重量測定によって定量された。
第３図は上述したフォーミュレーションの基礎の試料の
試験管内放出を示す。活性物質の含量は８５μｇ　／　
ｃＪを数える。放出曲線はマトリックスシステムに典型
的なコースを示している。
放出は、放出媒体として生理的食塩水を使用して３２℃
で「ロチ−ティングボトル（ｒｏｔａｔｉｎｇ　ｂ。
ｔｔｌｅ）　Ｊを使用して行われたが、試験溶液中の活
性物質濃度は測光学的に定量された。
光線性角化症の表示を有する患者８名による臨床試験を
、同一マトリックスフォーミュレーションを有し円形形
状でサイズ１．１３ｃ♂のシステムを使用して実施した
。すべての場合６−７システムの投与の後治療は成功を
見る事が出来た。システムは２−３日毎に交換した。
第４図は５−フルオロウラシルのシステムからの吸収を
示すが、これは使用済みのシステム内の活性物質の残量
の定量分析によって定量した。
使用されている９１．８μｇの５−フルオロウラシルの
６９．５％、即ち６３．８μｇが平均して（患者８人に
対して患者−人当り６システムの試験による平均値）２
−３日のシステムの投薬中に吸収された。これは患者−
人当り一日当り１システム当り５−フルオロウラシルの
約３０μｇの吸収に相当する。この様な極端に低い活性
物質の吸収の場合、系統的な毒性の副作用は完全に除外
可能である。
本発明の特別の長所は次のように再要約される。
ａ、非常に少ない活性物質の吸収による信頼性のある治
療効果 す、短期間の処理 Ｃ３活性物質が単に治療すべき領域のみに施される ｄ、システムの高い水吸収能力 ｅ、光毒性反応は遮蔽状態によって防止されるｆ、良好
な美粧作用 ｇ、単に２−３日毎に新システムを施す必要性がある事
による相当な患者の受入れ品さ（軟膏、日２回）。
例 約１００ｒｒｆの５−フルオロウラシル表皮治療システ
ムの製造方法 ４．３５２ｇの相当量の４柾アンモニウム基をゆうする
アクリル及びメタアクリル酸エステルコポリマ（レーム
ファルマ製造ニードラジットＲＬ１００）のメチルエチ
ルケトン４０％（重量比で）溶液に攪拌しながら１６，
６９７．８ｇのポリアクリレート接着剤（ナショナルス
ターチ製造デュロタツク２８０−２５１６）の４２％溶
液（重量比で）と、クロスリンクし、ニュートラライズ
されたポリアクリル酸を基礎とする水吸収剤（セイテツ
カガク製アクアキープｌ０３Ｈ，粒子寸法≦１２５μｍ
）４３６ｇと、次に１．２プロパンデイオール２．７５
３ｇに５−フル０ロウラシルア５ｇを溶解した溶液を添
加する。
この混合物を厚み１００μのアルミナイズしシリコナイ
ズしたポリエステル箔に、溶媒を除去した後１１５ｇ／
ｎｆの面積当り重量が結果となるように塗布する。この
フィルムに１０μの厚みのポリエステル箔で覆い所望の
大きさの小片に切断し打ち抜く。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明によるシステムの側面図を示し、第２図
はニードラジットＲＬ１００及びアクアキープｌ０８Ｈ
の添加によるアクリレート接着剤の水吸収性の増加を示
し、第３図は上述した処方を基礎とする試料の試験管内
放出を示し、第４図は５−フルオロウラシルのシステム
からの吸収を示す図である。

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）ａ、抗腫瘍活性物質と、 ｂ、自己接着性ポリアクリレートと、 ｃ、吸水材と、 更に必要に応じて、 ｄ、非接着性親水性ポリアクリレートと、 ｅ、ソフナ及び／又は浸透促進剤と、 を有する事を特徴とする、非浸透性バッキング材と、活
    性物質含有マトリックスと、除去可能保護層とから成る
    皮膚治療システム。
  2. （２）抗腫瘍活性物質は５−フルオロウラシルである事
    を特徴とする請求項１に記載の皮膚治療システム。
  3. （３）前記マトリックスが、 ａ、少なくとも５０％、好ましくは６５−７５％の自己
    接着性ポリアクリレートと、 ｂ、０−４８．８％、好ましくは１０−３５％、特に好
    ましくは１５−２５％の非接着性親水性ポリアクリレー
    トと、 ｃ、０−２０％、好ましくは５−１５％、特に好ましく
    は５−１０％のソフナ又は浸透促進剤と、ｄ、１−１５
    ％、好ましくは１−１０％、特に好ましくは４−５％の
    水吸収材と、更に、 ｅ、０、２−５％、好ましくは０．３−１％、特に好ま
    しくは０．６−０．９％の５−フルオロウラシルと、 から成る事を特徴とする請求項１又は２に記載の皮膚治
    療システム。
  4. （４）ソフナ又は浸透促進剤は夫々１，２プロパンジオ
    ール（ｐｒｏｐａｎｅｄｉｏｌ）である事を特徴とする
    請求項１乃至３の任意１項に記載の皮膚治療システム。
  5. （５）円形の形状で直径が０．５−３ｃｍ、好ましくは
    １−２ｃｍ、特に好ましくは１−１．２ｃｍである事を
    特徴とする請求項１乃至４の任意１項に記載の皮膚治療
    システム。
  6. （６）矩形で、面積１乃至２００ｃｍ＾２、好ましくは
    １−５０ｃｍ＾２、更に好ましくは２−２０ｃｍ＾２で
    ある事を特徴とする請求項１乃至４の任意１項に記載の
    皮膚治療システム。
JP2001123A 1989-01-20 1990-01-09 抗腫瘍活性物質を有する皮膚治療薬 Expired - Fee Related JPH0784378B2 (ja)

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