JPH0228981B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ この発明は、血液から血球と血漿を分離する血
漿分離器と、分離した血漿からその高分子量成分
を除去する血漿成分分離器とを有する二重ろ過型
血液処理装置に関するものである。

［従来の技術］ 腎不全、肝不全、自己免疫疾患等の治療法とし
て、二重ろ過型血漿分離交換方法が知られている
（特公昭60−40302号公報）。この方法は、患者の
血液を血漿分離器で血漿と血球とに分離し、分離
された血漿を、血漿成分分離器で種々の毒素が含
まれる高分子量成分と、蛋白質等の人体に有益な
物質が含まれている低分子量成分とに分離し、低
分子量成分のみを体内に戻すとともに、除去され
た高分子量成分に見合つた補液を体内に補充する
ものである。

ところで、上記治療方法を実行する二重ろ過型
血液処理装置には、処理中に患者が不用意に体を
動かすこと等が原因となつて、シヤントや注射針
などからなる血液導入部の先端が血管の内壁面に
押し付けられ、この血液導入部に詰まりが発生す
ることがある。その場合、血漿分離器の上流に設
けられたポンプの吸引力により、血液導入部から
上記ポンプまでの流路に大きな陰圧が発生して、
血液導入部が差し込まれた患者の血管を傷つける
おそれがある。

そこで、従来、血液導入部とポンプとの間に、
圧力検出器、たとえば流路の陰圧を検知して収縮
動作を起すピロースイツチを設け、このピロース
イツチの動作に連動して、ポンプを停止させる方
法が提案されている。

［発明が解決しようとする問題点］ ところが、上記血液導入部の詰まりは、患者が
体を正常な姿勢に戻すだけで簡単に解消される場
合が多いにもかかわららず、上記方法では、詰ま
りが発生するたびにポンプが停止するので、詰ま
り解消後に、そのつど手動でスタート信号を送つ
て、ポンプを再始動させる必要があり、操作が面
倒である。

この発明は、上記従来の問題を解消するために
なされたもので、血液導入部に詰まりが発生した
とき、ポンプを停止することなく、その回転数を
ただちに低下、または漸次低下させて、血液導入
部の陰圧の増大を抑制し、これにより、詰まり解
消後のポンプの再始動を不要にして、操作の容易
化を図ることを目的とする。

［問題点を解決するための手段］ 上記目的を達成するためのこの発明の構成を第
１図に示す。

血液循環流路１は、血液導入部Ｈ１から取り出
された血液ａを血球成分ａ１と血漿成分ｂとに分
離する血漿分離器３と、第１のポンプ装置４とを
備え、分離された血球成分ａ１を、血漿分離器３
の下流の帰還路１ａを経て、血液導出部Ｈ２より
患者の体内へ戻す。また、血液循環流路１の第１
のポンプ装置４の上流側には、流路の陰圧を検知
する圧力検出器２１が設けられている。この圧力
検出器２１としては、通常、袋状のピロースイツ
チ２１が用いられるが、圧力を電気信号として取
り出す他の一般的な圧力センサを用いてもよい。

血漿流路２は、上記血漿分離器３で分離された
血漿成分ｂを高分子量成分ｂ１と低分子量成分ｂ
２とに分離する血漿成分分離器６と、第２のポン
プ装置７と、補液供給源１２とを備え、分離され
た低分子量成分ｂ２を、帰還路２ａから上記血液
循環流路１の帰還路１ａを経て患者の体内へ戻す
一方で、高分子量成分ｂ１をドレン開口Ｄから外
部へ排出し、上記補液供給源１２から補液ｄを血
漿成分分離器６に供給し、低分子量成分ｂ２に混
入する。

１３はポンプ駆動手段であり、上記第１のポン
プ装置４および第２のポンプ装置７を所定の流量
比になるように常速で駆動する。１４は低速駆動
手段であり、常時は作動しないで、上記ピロース
イツチ２１からの陰圧検知信号を受けて作動し、
上記第１および第２のポンプ装置４，７を常速よ
りも遅い低速で、かつ上記所定の流量比になるよ
うに駆動する。

［作用］ 上記構成において、常時は、低速駆動手段１４
が作動しないで、ポンプ駆動手段１３が第１のポ
ンプ装置４、第２のポンプ装置７を予め設定され
た所定の流量比となるように常速で駆動し、血液
導入部Ｈ１から取り出された患者の血液ａを、血
漿分離器３および血漿成分分離器６で分離したの
ち、血球成分ａ１と、補液ｄが混入された低分子
量成分ｂ２とを、血液導出部Ｈ２から患者の体内
へ戻す。こうして、通常の血液ろ過がなされる。
上記所定の流量比は、患者の病状や体質に応じて
ろ過を円滑に行なうために、予め定められている
ものである。

患者が不用意に体を動かすこと等が原因となつ
て、血液導入部Ｈ１に詰まりが発生したとき、第
１のポンプ装置４の吸引力により血液導入部Ｈ１
に大きな陰圧が発生する。この陰圧はピロースイ
ツチ２１で検知され、その検知信号を受けて低速
駆動手段１４が作動し、上記第１および第２のポ
ンプ装置４，７を常速よりも遅い低速で、かつ上
記所定の流量比になるように駆動する。

このように、第１のポンプ装置４、および第２
のポンプ装置７が停止されることなく、低速で駆
動されるから、血液導入部Ｈ１の詰まり解消後
に、手動でスタート信号を送つて第１のポンプ装
置４および第２のポンプ装置７を再始動する必要
がない。

［実施例］ 以下、この発明の実施例を図面にしたがつて説
明する。

第２図において、１は血液循環流路、２は血漿
流路である。血液導入部Ｈ１（シヤント、注射針
などの通常の採血器や貯血器などと連絡できる部
分）から取り出された患者の血液ａは、第１のポ
ンプ装置を構成する血液ポンプ４により昇圧され
て動脈圧チヤンバ１６に入り、ついで、血漿分離
器３にその上側から導入され、血球成分ａ１と血
漿成分ｂとに分離される。この血漿分離器３に
は、血漿分離膜、たとえばポリビニルアルコール
（PVA）系の共重合体などからなる平板状、チユ
ーブ状、または中空糸状の分離膜が収容されてい
る。通常は、中空糸状の分離膜を多数寄せ集めた
ものが用いられる。

上記血漿分離器３で分離された血球成分ａ１
は、帰還路１ａの静脈圧チヤンバ１８に入り、気
泡検知器１９を経て血液導出部Ｈ２（シヤントや
点滴セツトなどに連結できる部分）から患者の体
内へ戻る。

さらに、上記血液ポンプ４の上流側には、流路
の陰圧を検知する圧力検出器として、ピロースイ
ツチ２１が設けられている。このピロースイツチ
２１は、膨張・収縮可能な袋状体からなるピロー
センサ２１ａと、このピローセンサ２１ａに接触
して、その膨張・収縮により開閉される接点２１
ｂとからなる。

また、上記動脈圧チヤンバ１６には、血液中に
ヘパリンを少量だけ混入させて、処理中の血液の
凝固を防止するヘパリン注入器２２と、動脈圧セ
ンサ２３とが接続され、上記血漿分離器３には、
ろ過圧センサ２４が接続され、上記静脈圧チヤン
バ１８には、静脈圧センサ２６が接続されてい
る。

上記血漿分離器３で分離された血漿成分ｂは、
血漿流路２の血漿ポンプ７１により昇圧されて２
次膜圧チヤンバ３２に入り、血漿成分分離器６に
その下側から導入されて、高分子量成分ｂ１と低
分子量成分ｂ２とに分離される。この血漿成分分
離器６には、血漿処理膜、たとえばエチレンビニ
ルアルコール（EVA）系の共重合体などからな
る平板状、チユーブ状、または中空糸状の分離膜
が収容されている。通常は、中空糸状の分離膜を
多数寄せ集めたものが用いられる。

上記血漿成分分離器６で分離された高分子量成
分ｂ１は、ドレンポンプ７２により、血漿成分分
離器６の上方からドレン開口Ｄを経て外部へ排出
される。一方、低分子量成分ｂ２は、電気式のヒ
ータからなる加温器３５を通り、血漿流路２の血
漿成分分離器６よりも下流側の帰還路２ａから、
血液循環流路１の血漿分離器３よりも下流側の帰
還路１ａを経て人体へ戻される。上記血漿ポンプ
７１とドレンポンプ７２とがこの発明の第２のポ
ンプ装置７を構成する。

上記２次膜圧チヤンバ３２には、２次膜圧セン
サ３７が接続され、上記血漿成分分離器６には、
上記ドレンポンプ７２および気泡検知器４０を介
して、補助導入部Ｈ３（点滴セツトなどに連結で
きる部分）が、アルブミンやHES等の補液ｄを
供給する補液供給源１２に接続され、補液ｄが上
記ドレンポンプ７２により血漿成分分離器６内へ
送られて、低分子量成分ｂ２に混入される。

ここで、上記ドレンポンプ７２は高分子量成分
ｂ１の排出と補液ｄの供給とを兼ねているが、こ
れとは異なり、高分子量成分ｂ１の排出と、補液
ｄの供給とを別個のポンプで行なうようにしても
よい。ただし、この実施例のように、兼用構成と
すれば、特に制御しなくても、高分子量成分ｂ１
の排出量と、補液ｄの供給量とが常に等しくなる
ので、好都合である。

さらに、上記血液ポンプ４には、この血液ポン
プ４の回転数に基づいて血液循環流路１の流量を
検知する血液量検知器５が、上記血漿ポンプ７１
には、この血漿ポンプ７１の回転数に基づいて血
漿流路２の流量を検知する血漿量検知器８１が、
上記ドレンポンプ７２には、このドレンポンプ７
２の回転数に基づいてドレン量を検知するドレン
量検知器８２が、それぞれ接続されている。

４８はマイクロコンピユータからなる制御装置
で、第１図のポンプ駆動手段１３および低速駆動
手段１４を内蔵している。

上記血液循環流路１および血漿流路２は、第３
図に示す取付台５０の前面５０ａに取り付けられ
る。この前面５０ａには、第４図に示すように、
塩化ビニール管で形成された血液循環流路１およ
び血漿流路２が装着され、これら血液循環流路１
および血漿流路２の中途に、血漿分離器３、血漿
成分分離器６などが接続され、取付台５０の上部
には、血液ポンプ４、血漿ポンプ７１、ドレンポ
ンプ７２、および、操作の指示等を表示する画面
５１が配置されている。

上記構成において、患者の治療にあたつて、ま
ず、血液導入部Ｈ１と血液導出部Ｈ２を患者の血
管に差し込み、外部からのスタート指令により、
上記各ポンプ４，７７，７２を回転させる。

ここで、通常の臨床（治療）運転時には、上記
制御装置４８のポンプ駆動手段１３により、上記
各ポンプ４，７７，７２を予め設定された常速で
駆動し、上記各検知器５，８１，８２からの流量
検知信号と、各圧力センサからの２３，２４，２
６，３７からの圧力検知信号とを受けて、血漿分
離器３内と血漿成分分離器６内の膜圧が適正範囲
内にあることを確認しながら、各ポンプ４，７
１，７２の流量比が所定値、たとえば10：３：１
になるように、上記各ポンプ４，７１，７２の回
転数を微調整する。こうして、血液導入部Ｈ１か
ら取り出された患者の血液ａを、血漿分離器３お
よび血漿成分分離器６で分離したのち、血球成分
ａ１と、補液ｄが混入された低分子量成分ｂ２と
を、血液導出部Ｈ２から患者の体内へ戻す。上記
所定の流量比は、患者の病状や体質に応じて円滑
にろ過するために、予め定められており、必要に
応じて、外部からの入力操作により変更される。

治療中に患者が不用意に体を動かすこと等が原
因となつて、血液導入部の先端が血管の内壁面に
押し付けられ、この血液導入部に詰まりが発生す
ることがある。その場合、血液ポンプ４の吸引力
により、血液導入部Ｈ１から血液ポンプ４までの
流路に大きな陰圧が発生する。この陰圧によりピ
ロースイツチ２１の袋状のピローセンサ２１ａが
図示のように収縮して、接点２１ｂが開放され、
これにより、陰圧の検知信号が発生する。この検
知信号を受けて制御装置４８の低速駆動手段１４
が作動し、上記各ポンプ４，７１，７２を、上記
所定の流量比が保たれた状態で、常速よりも遅い
低速、たとえば常速の1/3〜1/10で駆動するか、
または、0.5〜10秒ごとに３〜８ml／分ずつ流量
が低下するように、漸次減速する。

血液導入部Ｈ１の詰まりが解消されて流路の陰
圧がなくなつたとき、ピローセンサ２１ａが膨張
復帰して、接点２１ｂを閉じ、陰圧検知信号を消
滅する。これにより、制御装置４８の低速駆動手
段１４が不作動になつて、ポンプ駆動手段１３が
直接各ポンプ４，７１，７２を常速で駆動する。
つまり、自動的に通常の臨床運転に復帰する。

このように、血液ポンプ４、血漿ポンプ７１お
よびドレンポンプ７２が停止されることなく、低
速で駆動されるから、血液導入部Ｈ１の詰まり解
消後に、手動でスタート信号を送つて上記各ポン
プ４，７１，７２を再始動する必要がないので、
操作がきわめて容易になる。また、血液ポンプ４
が低速で駆動されるから、血液導入部Ｈ１の陰圧
の増大が抑制されるので、血液導入部Ｈ１が差し
込まれた患者の血管に痛みを発生させることがな
い。しかも、血液ポンプ４、血漿ポンプ７１およ
びドレンポンプ７２は、低速状態でも所定の流量
比が確保されているから、血液のろ過は低速なが
ら円滑に行なわれる。

［発明の効果］ 以上説明したように、この発明によれば、血液
導入部に詰まりが発生したとき、第１のポンプ装
置４および第２のポンプ装置７を停止することな
く、その回転数を低下させているから、詰まり解
消後のポンプの再始動が不要になるので、それだ
け操作が容易化される。

また、第１のポンプ装置４が低速で駆動される
ことにより、血液導入部Ｈ１の陰圧の増大が抑制
されるので、血液導入部Ｈ１が差し込まれた患者
の血管に痛みを発生させることがない。しかも、
第１のポンプ装置４および第２のポンプ装置７
は、低速状態でも所定の流量比が確保されている
から、血液のろ過は低速ながら円滑に行なわれ
る。

【図面の簡単な説明】

第１図はこの発明の構成を示す回路図、第２図
はこの発明の一実施例を示す二重ろ過型血液処理
装置の回路図、第３図は同装置が取り付けられる
取付台を示す側面図、第４図は同正面図である。 １……血液循環流路、２……血漿流路、３……
血漿分離器、４……第１のポンプ装置、６……血
漿成分分離器、７……第２のポンプ装置、１２…
…補液供給源、１３……ポンプ駆動手段、１４…
…低速駆動手段、２１……圧力検出器、ａ……血
液、ａ１……血球成分、ｂ……血漿成分、ｂ１…
…高分子量成分、ｂ２……低分子量成分、ｄ……
補液。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 血液ａを、血液導入部Ｈ１から血漿分離器３
   に導入して、血球成分ａ１と血漿成分ｂとに分離
   し、分離された血球成分ａ１を帰還路１ａを経て
   血液導出部Ｈ２より人体へ戻す血液循環流路１
   と、 上記血漿分離器３で分離された血漿成分ｂを、
   血漿成分分離器６に導入して高分子量成分ｂ１と
   低分子量成分ｂ２とに分離し、分離された低分子
   量成分ｂ２に補液ｄを加えた後、帰還路２ａから
   上記血液循環流路１の帰還路１ａを経て人体へ戻
   す血漿流路２と、 上記血液循環流路１に設けられた第１のポンプ
   装置４と、 上記血漿流路２に設けられた第２のポンプ装置
   ７と、 上記血液循環流路１における第１のポンプ装置
   ４の上流側に設けられて、流路の陰圧を検知する
   圧力検出器２１と、 上記第１および第２のポンプ装置４，７を所定
   の流量比になるように常速で駆動するポンプ駆動
   手段１３と、 上記圧力検出器２１からの陰圧検知信号を受け
   て作動し、上記第１および第２のポンプ装置４，
   ７を常速よりも遅い低速で、かつ上記所定の流量
   比になるように駆動する低速駆動手段１４とを備
   えてなる二重ろ過型血液処理装置。