JPH02304026A - 腹腔洗浄液 - Google Patents
腹腔洗浄液Info
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- JPH02304026A JPH02304026A JP12357389A JP12357389A JPH02304026A JP H02304026 A JPH02304026 A JP H02304026A JP 12357389 A JP12357389 A JP 12357389A JP 12357389 A JP12357389 A JP 12357389A JP H02304026 A JPH02304026 A JP H02304026A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕
本発明は、腹腔洗浄液に関する。
腹腔洗浄法は、消化管穿孔時の腹腔内洗浄、術後の腹腔
内細菌の排除あるいは腹膜炎時の細菌毒素の排除などを
目的として行われている。腹腔洗浄液としては、従来、
生理食塩液が用いられてきた。しかし、１回につき大量
の生理食塩液を使用するため、水分の吸収や血清電解質
バランスの乱れが生じるといった問題点を有していた。
内細菌の排除あるいは腹膜炎時の細菌毒素の排除などを
目的として行われている。腹腔洗浄液としては、従来、
生理食塩液が用いられてきた。しかし、１回につき大量
の生理食塩液を使用するため、水分の吸収や血清電解質
バランスの乱れが生じるといった問題点を有していた。
本発明は、水分の吸収や血清電解質バランスの乱れをで
きるだけ少なくした安全な腹腔洗浄液を提供することを
目的とする。
きるだけ少なくした安全な腹腔洗浄液を提供することを
目的とする。
本発明者らは、上記目的を達成するため、動物実験によ
り、腹腔内投与した電解質溶液の水分と電解質の動態に
ついて詳細に検討した。その結果、好ましい電解質の′
濃度範囲と浸透圧範囲を見いだし本発明を完成すること
ができた。
り、腹腔内投与した電解質溶液の水分と電解質の動態に
ついて詳細に検討した。その結果、好ましい電解質の′
濃度範囲と浸透圧範囲を見いだし本発明を完成すること
ができた。
すなわち、本発明は、少なくともナトリウムイオン、カ
ルシウムイオン、マグネシウムイオン、塩素イオン及び
薬理学的に許容される有機酸のアニオンを含有する水溶
液であって、各電解質の濃度が下記範囲内にあり、かつ
浸透圧が２８５〜３２０ｍ０５ｍ／ｋＨの範囲内にある
ことを特徴とする腹腔洗浄液を提供するものである。
ルシウムイオン、マグネシウムイオン、塩素イオン及び
薬理学的に許容される有機酸のアニオンを含有する水溶
液であって、各電解質の濃度が下記範囲内にあり、かつ
浸透圧が２８５〜３２０ｍ０５ｍ／ｋＨの範囲内にある
ことを特徴とする腹腔洗浄液を提供するものである。
Ｎａ’ １２５〜１５５ ｍＥｑ／ Ｉ
Ｃａ” １〜５ ｍＥｑ／ｆｆＭｇ”
０．５〜２ ｍＥｑ／ ４２ＣＩ−９０〜
１２０ ｍＥｑ／ｊ２ 有機酸ノアニオ７ １０〜６０ ｍＥｑ＃！本発明
において、薬理学的に許容される有機酸のアニオンとし
ては、酢酸、乳酸、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸等のア
ニオンが挙げられ、これらから選択された少なくとも１
種を含有すればよい。
Ｃａ” １〜５ ｍＥｑ／ｆｆＭｇ”
０．５〜２ ｍＥｑ／ ４２ＣＩ−９０〜
１２０ ｍＥｑ／ｊ２ 有機酸ノアニオ７ １０〜６０ ｍＥｑ＃！本発明
において、薬理学的に許容される有機酸のアニオンとし
ては、酢酸、乳酸、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸等のア
ニオンが挙げられ、これらから選択された少なくとも１
種を含有すればよい。
その濃度範囲の１０〜６０ｍＥｑ／ｆｆば、水に溶かし
た有機酸塩が加水分解して、非解離の有機酸として存在
するものも含めた合計量の範囲を意味する。
た有機酸塩が加水分解して、非解離の有機酸として存在
するものも含めた合計量の範囲を意味する。
本発明の腹腔洗浄液は、前記組成を基本とするが、好ま
しい実施態様として、生体内の重要な電解質に゛を含ま
せることができる。その濃度については、高すぎること
によって腹膜を通して体内に移行し、重篤な高カリウム
症状を惹起しないよう留意する必要があり、通常５ ｍ
Ｅｑ／ １までの範囲で、患者の病態に応して増減する
のが望ましい。
しい実施態様として、生体内の重要な電解質に゛を含ま
せることができる。その濃度については、高すぎること
によって腹膜を通して体内に移行し、重篤な高カリウム
症状を惹起しないよう留意する必要があり、通常５ ｍ
Ｅｑ／ １までの範囲で、患者の病態に応して増減する
のが望ましい。
さらに、好ましい実施態様として、浸透圧を前記電解質
により血清浸透圧と等張（２８５〜２９ （］ ｍ Ｏ
ｓ ｍ／ｋｇ）付近にして、その上にブドウ糖、果糖、
ショオ唐等のＩｌ！類、あるいはグリセ１コール、ニド
シリ１−−ル等の低分子多価アルコール類等の浸透圧＃
ＩＥ３ ＩＩＩｊ剤を加えて、やや高張（３００ｍＯｓ
ｍ／ｋｇ前後）にした処方を挙げることができる。また
、術後の腹腔内癒着がしばしば問題になることから、そ
の防止作用を有するキトザン、アルギン酸すトリウム、
低分子デキストラン等をごく少量添加してもよい。
により血清浸透圧と等張（２８５〜２９ （］ ｍ Ｏ
ｓ ｍ／ｋｇ）付近にして、その上にブドウ糖、果糖、
ショオ唐等のＩｌ！類、あるいはグリセ１コール、ニド
シリ１−−ル等の低分子多価アルコール類等の浸透圧＃
ＩＥ３ ＩＩＩｊ剤を加えて、やや高張（３００ｍＯｓ
ｍ／ｋｇ前後）にした処方を挙げることができる。また
、術後の腹腔内癒着がしばしば問題になることから、そ
の防止作用を有するキトザン、アルギン酸すトリウム、
低分子デキストラン等をごく少量添加してもよい。
以上の如く構成された本発明の腹腔洗浄液シ３）、同様
の目的で胸腔内の洗浄にも有効かつ安全に使用できる。
の目的で胸腔内の洗浄にも有効かつ安全に使用できる。
本発明腹腔洗浄液は、通常の輸液製造法と同様の操作で
容易に製造できる。例えば、ナトリウム。
容易に製造できる。例えば、ナトリウム。
カルシウム、マグネシウム、必要に応じてカリウムの塩
化物及び前記例示の何れかの有機酸塩、さらに必要に応
じて浸透圧調節剤や癒着防止剤を前記濃度範囲内、かつ
浸透圧範囲内になるよう蒸留水に溶解し、無菌濾過後、
容器に充填して滅菌処理すればよい。ｐ Ｈは、通常中
性付近に保たれる。
化物及び前記例示の何れかの有機酸塩、さらに必要に応
じて浸透圧調節剤や癒着防止剤を前記濃度範囲内、かつ
浸透圧範囲内になるよう蒸留水に溶解し、無菌濾過後、
容器に充填して滅菌処理すればよい。ｐ Ｈは、通常中
性付近に保たれる。
本発明腹腔洗浄液は、ラットを用いた実験に基づいて各
電解質をバランスよく処方されていることから、洗浄液
に起因する生体内の電解質バランスの乱れが少ない。特
に、塩素イオンが腹膜から体内に急速に多量移行すると
、アシド−シスを惹起し好ましくないが、本発明腹腔洗
浄液は生理食塩液と比較して大幅に改善されている。併
せて浸透圧が等張乃至やや高めになるよう調製されてい
ることから、水分の吸収も少なく安全なものとなってい
る。
電解質をバランスよく処方されていることから、洗浄液
に起因する生体内の電解質バランスの乱れが少ない。特
に、塩素イオンが腹膜から体内に急速に多量移行すると
、アシド−シスを惹起し好ましくないが、本発明腹腔洗
浄液は生理食塩液と比較して大幅に改善されている。併
せて浸透圧が等張乃至やや高めになるよう調製されてい
ることから、水分の吸収も少なく安全なものとなってい
る。
なお、本発明における浸透圧は、人の血清浸透圧がラッ
トのそれ（約３１０ ｍＯｓｍ／ｋｇ）と比較して約２
０ ｍＯｓｍ／ｋｇ低いことを勘案し、ラッ１−の実験
結果から導き出したものである。
トのそれ（約３１０ ｍＯｓｍ／ｋｇ）と比較して約２
０ ｍＯｓｍ／ｋｇ低いことを勘案し、ラッ１−の実験
結果から導き出したものである。
本発明腹腔洗浄液による腹腔内の洗浄効果については、
溶質の濃度がほぼ等しい従来の生理食塩液と同等の効果
が期待できる。
溶質の濃度がほぼ等しい従来の生理食塩液と同等の効果
が期待できる。
〔実施例１］
日本薬局方塩化ナトリウム５（ｉ、 Ｉｇ、日本薬局方
塩化カリウム２．９８ｇ、日本薬局方塩化カルシウム（
２水和物） １．４７ｇ 、日本薬局方塩化マグネシウ
ム（６水和物）１゜０２ｇ、乳酸すトリウド薬工業（ｌ
＠．特級二含量７２．６％） ６７、９ｇ及び日本薬局
方ブドウ糖５０．０ｇを蒸留水１０℃に溶解した。得ら
れた溶液を５００ｍＲのガラス瓶に充填し、密栓後、オ
ートクレーブ中１２ＦＣで４０分間滅菌して目的とする
腹腔洗浄液を得た。
塩化カリウム２．９８ｇ、日本薬局方塩化カルシウム（
２水和物） １．４７ｇ 、日本薬局方塩化マグネシウ
ム（６水和物）１゜０２ｇ、乳酸すトリウド薬工業（ｌ
＠．特級二含量７２．６％） ６７、９ｇ及び日本薬局
方ブドウ糖５０．０ｇを蒸留水１０℃に溶解した。得ら
れた溶液を５００ｍＲのガラス瓶に充填し、密栓後、オ
ートクレーブ中１２ＦＣで４０分間滅菌して目的とする
腹腔洗浄液を得た。
第１表 溶質濃度及び浸透圧
Ｌａｃｔａｔｅ ：乳酸アニオン、 Ｇｌｕｃｏｓｅ
ニブドウ糖〔実施例２〜６〕 実施例１と同様にして、第２表に示す処方の腹腔洗浄液
を得た。
ニブドウ糖〔実施例２〜６〕 実施例１と同様にして、第２表に示す処方の腹腔洗浄液
を得た。
第２表 溶質濃度及び浸透圧
Ａｃｅｔａｔｅ ：酢酸アニオン＋ Ｃ４ｔｒａｔｅ
：クエン酸アニオン、 Ｇｌｙｃｅｒｏｌ：グリセ
ロール。
：クエン酸アニオン、 Ｇｌｙｃｅｒｏｌ：グリセ
ロール。
Ｘｙｌｉｔｏｌ：キシリトール、 Ｃｈｉｔｏｓａｎ
：キトサン〔試験例〕 （１）被験液 実施例Ｌ２，３の溶液、ＥＬ−レフラック１号（森下製
薬株式会社：比較例Ａ）及び生理食塩液（大塚製薬株式
会社：比較例Ｂ）を以下の実験に供した。
：キトサン〔試験例〕 （１）被験液 実施例Ｌ２，３の溶液、ＥＬ−レフラック１号（森下製
薬株式会社：比較例Ａ）及び生理食塩液（大塚製薬株式
会社：比較例Ｂ）を以下の実験に供した。
第３表 比較伊１の溶質濃度及び浸透圧（２）腹腔内
投与における電解質及び水分の動態８週齢のＳＤ系ラッ
ト（１群５匹）を用い、被験液４０ｍＲ／ｋｇを腹腔内
に投与した。その３時間後にエーテル麻酔下にて開腹し
、腹腔内液を採取して電解質濃度及び浸透圧を測定した
。結果を第４表に示した。
投与における電解質及び水分の動態８週齢のＳＤ系ラッ
ト（１群５匹）を用い、被験液４０ｍＲ／ｋｇを腹腔内
に投与した。その３時間後にエーテル麻酔下にて開腹し
、腹腔内液を採取して電解質濃度及び浸透圧を測定した
。結果を第４表に示した。
第４表 電解質濃度、浸透圧及び液量の変化」〜：被験
液中の増加、−二被験液中の減少（３）腹腔内投与によ
る尿量に及ぼす影響８週齢のＳＤ系ラット（１群５匹）
を用い、被験液４０ ｍｆｌ ／ ｋｇを腹腔内に投与
後直ちに代謝ケージに入れ、８時間後の尿量を測定した
。各群の尿量平均値から、無投与群に対する各被験液投
与群の比率を算出し第５表に示した。
液中の増加、−二被験液中の減少（３）腹腔内投与によ
る尿量に及ぼす影響８週齢のＳＤ系ラット（１群５匹）
を用い、被験液４０ ｍｆｌ ／ ｋｇを腹腔内に投与
後直ちに代謝ケージに入れ、８時間後の尿量を測定した
。各群の尿量平均値から、無投与群に対する各被験液投
与群の比率を算出し第５表に示した。
第５表 無投与群平均尿量に対する被験液投与群平均
尿量の比率（％） 以上の結果から、本発明の腹腔洗浄液は、比較例と較べ
て電解質並びに水分の移動が少なく、より安全であるこ
とがわかる。
尿量の比率（％） 以上の結果から、本発明の腹腔洗浄液は、比較例と較べ
て電解質並びに水分の移動が少なく、より安全であるこ
とがわかる。
本発明の腹腔洗浄液は、水分の吸収が少なく、血清電解
質バランスに及ぼす影響も少ないことから、安全に使用
することができる。
質バランスに及ぼす影響も少ないことから、安全に使用
することができる。
Claims (1)
- （１）少なくともナトリウムイオン、カルシウムイオン
、マグネシウムイオン、塩素イオン及び薬理学的に許容
される有機酸のアニオンを含有する水溶液であって、各
電解質の濃度が下記範囲内にあり、かつ浸透圧が２８５
〜３２０ｍＯｓｍ／ｋｇの範囲内にあることを特徴とす
る腹腔洗浄液。 Ｎａ＾＋ １２５〜１５５ｍＥｑ／ｌ Ｃａ＾＋＾＋ １〜５ｍＥｑ／ｌ Ｍｇ＾＋＾＋ ０．５〜２ｍＥｑ／ｌ Ｃｌ＾− ９０〜１２０ｍＥｑ／ｌ 有機酸のアニオン １０〜６０ｍＥｑ／ｌ
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP12357389A JPH02304026A (ja) | 1989-05-16 | 1989-05-16 | 腹腔洗浄液 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP12357389A JPH02304026A (ja) | 1989-05-16 | 1989-05-16 | 腹腔洗浄液 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH02304026A true JPH02304026A (ja) | 1990-12-17 |
Family
ID=14863925
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP12357389A Pending JPH02304026A (ja) | 1989-05-16 | 1989-05-16 | 腹腔洗浄液 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH02304026A (ja) |
Cited By (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2000157977A (ja) * | 1998-11-27 | 2000-06-13 | Terumo Corp | 血液と等張の電解水 |
| US6475529B2 (en) | 1999-09-10 | 2002-11-05 | Baxter International Inc. | Bicarbonate-based solution in two parts for peritoneal dialysis or substitution in continuous renal replacement therapy |
| US7011855B2 (en) | 1994-07-01 | 2006-03-14 | Baxter International Inc. | Biochemically balanced peritoneal dialysis solutions |
| US7122210B2 (en) | 2002-01-11 | 2006-10-17 | Baxter International Inc. | Bicarbonate-based solutions for dialysis therapies |
| US7208479B2 (en) | 1998-12-04 | 2007-04-24 | Baxter International, Inc. | Peritoneal dialysis solution containing modified icodextrins |
| US7445801B2 (en) | 2002-06-07 | 2008-11-04 | Baxter International Inc. | Stable bicarbonate-based solution in a single container |
| US8052631B2 (en) | 2005-01-28 | 2011-11-08 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Systems and methods for delivery of peritoneal dialysis (PD) solutions |
| CN104083398A (zh) * | 2014-07-29 | 2014-10-08 | 石家庄亿生堂医用品有限公司 | 一种医用防护冲洗液及其制备方法 |
| CN104095876A (zh) * | 2014-07-29 | 2014-10-15 | 石家庄亿生堂医用品有限公司 | 一种稳定的医用防护冲洗液及其制备方法 |
| US10842714B2 (en) | 2010-10-14 | 2020-11-24 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Systems and methods for delivery of peritoneal dialysis (PD) solutions with integrated inter chamber diffuser |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0242021A (ja) * | 1988-04-15 | 1990-02-13 | Fresenius Ag | 抗菌活性を持つ腹腔内投与用透析潅注溶液 |
-
1989
- 1989-05-16 JP JP12357389A patent/JPH02304026A/ja active Pending
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0242021A (ja) * | 1988-04-15 | 1990-02-13 | Fresenius Ag | 抗菌活性を持つ腹腔内投与用透析潅注溶液 |
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| US8328784B2 (en) | 2005-01-28 | 2012-12-11 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Systems and methods for delivery of peritoneal dialysis (PD) solutions |
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| CN104083398A (zh) * | 2014-07-29 | 2014-10-08 | 石家庄亿生堂医用品有限公司 | 一种医用防护冲洗液及其制备方法 |
| CN104095876A (zh) * | 2014-07-29 | 2014-10-15 | 石家庄亿生堂医用品有限公司 | 一种稳定的医用防护冲洗液及其制备方法 |
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