JPH0242511B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 ＜技術分野＞ 本発明は、分離可能な栓体を備えた管体に関
し、特に、使用直前まで破損したり汚染されるこ
とのない分離可能な栓体を備え、この栓体の分離
可能操作が容易な管体に関する。

＜先行技術＞ 血液バツグ等に使用される４方分岐管等の分岐
管は、複数の枝管を同時に使用せず、一般的に順
次に使用されるものがある。この場合、使用して
いない枝管から流路が汚染されないように、使用
していない枝管を栓体等で完全に封止しておかな
ければならない。次に枝管の使用時には、容易に
栓体を破断除去して枝管を開口し、瓶針等の他の
部材と接続する必要がある。

このため従来から破断して分離可能な栓体付４
方分岐管が提案されている。これは管体の開口部
を覆う栓体として破断して分離可能な栓体を備
え、この破断して分離可能な栓体を折つたりねじ
切つたりすることにより管体を容易に開口するこ
とができるものである。

しかし、この破断して分離可能な栓体はねじ切
りを行う接作が困難であり、このため栓体の一部
を薄肉脆弱部としてねじ切り操作を容易とする試
み等がなされているが、薄肉脆弱部があつたとし
ても、同一材料で構成されていることもあつて、
やはりネジ切りを行う操作が困難な場合があり、
より改良が望まれている。

また、栓体を管体と別部品として製造する時に
薄肉脆弱部を設けなければならないという精密加
工が必要で、工程的に手間がかかるという問題が
ある。

発明の目的 本発明の目的は、分離可能な栓体付４方分岐管
等の管体において、分離可能な栓体における前述
の問題点を改善し、製造時、保管輪送中は管体の
開口を保護する栓体を有し、使用時に管体の開口
を露出する時は、把持して折り曲げて分離が容易
な、分離可能な栓体を備えた管体を提供すること
にある。

発明の構成 上記目的を達成するために、本発明は少なくと
も２つの開口部を有する管体と、前記管体とは相
溶性のない材料からなり、閉塞端を有し、前記管
体の所定の開口部に前記閉塞端の反対側において
接合された栓体とよりなり、前記管体と前記栓体
との接合部は、前記管体と前記栓体の少なくとも
一方の接合面に存在する微細な多数の凹凸部に他
方の接合面の材料が入り込んだ状態で接合されて
なり、かつ接合強度は前記管体と栓体とをを該接
合部から分離可能な程度であることを特徴とする
分離可能な栓体を備えた管体を提供する。

ここで、前記栓体と前記管体とが二色成形法に
より一体成形されている分離可能な栓体を備えた
管体であるのがよい。

また、前記栓体の外壁の断面形状が、真円以外
の形状である分離可能な栓体を備えた管体である
のが好ましい。

発明の具体的説明 以下、本発明を図示に示す好適実施例について
詳細に説明する。

本発明の管体は少なくとも２つの開口を有する
ものであればいかなるものでもよいが、以下の説
明では一般に広く用いられている４方分岐管を代
表例として説明する。

第１図は本発明の管体の一実施例であり、第３
ａ図に点線で示す円部分の拡大図であり、４方分
岐管の部分断面平面図である。第１図は、例えば
第１開口１１は、採血針２４（第３ａ図参照）
に、第２開口１２は第１血液バツグ２０（第３ａ
図参照）に、第３開口１３は第２血液バツグ２１
（第３ａ図参照）に接続され、第４開口１４には
栓体２が送着されている４方分岐管である管体１
を示している。

栓体２は、一方の端部に閉塞端８を有する。栓
体２の閉塞端８の反対側の端部は管体１の第４開
口４の開口端６と接続されている。栓体２と管体
１はほぼ同じ外径で接合されてもよいし、栓体２
の閉塞端８の反対側の端部を開口端として第１図
に示す管体１の拡大外径部と接合してもよい。管
体開口端６と栓体開口端７接合面は少なくとも一
方の面に存在する微細な多数の凹凸部に他方の接
合面の材料が入り込んだ状態で接合されるが、使
用時に栓体２を折り曲げて栓体２と管体の開口端
６から剥離して分離する際には、作業従事者が手
で分離可能な程度の接合強度とする。このような
接合強度とするには、管体１と栓体２を構成する
材料の選択が重要であり、一部同質樹脂を含んだ
異種材質樹脂とし、実験的に接合と剥離のバラン
スが充分とれるように選択する。また、少なくと
も一方の面に存在する微細な多数の凹凸部の凹凸
の大きさとしては、１〜200μ程度が好ましい。

管体１と栓体２はそれぞれ相溶性のない樹脂で
構成し、好ましくは後述する二色成形法によつて
形成するのが最も好ましい。相溶性のある樹脂を
用いると接合強度が大きくなりすぎて剥離分離が
しにくくなる。

管体１と栓体２の境界である境界面９は、前者
に対して後者を折り曲げるだけで後者が前者から
その境界面９で剥離などにより容易に分離できる
よう構成されている。そのためには両部分を異な
る樹脂で構成するのがよく、特に管体１を軟質
の、栓体２を硬質の樹脂で構成するのがよい。軟
質樹脂には塩ビ樹脂、酢酸ビニル樹脂、熱可塑性
ウレタン樹脂などを、硬質樹脂としてはポリプロ
ピレン樹脂、ポリエチレン樹脂、ナイロン樹脂、
ポリアセタール樹脂、ポリエステルエラストマー
樹脂、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合樹
脂などを用いることができる。

栓体２の外壁の断面形状は、閉塞端８より末端
側では真円以外の形状とするのが好ましい。

栓体２が管体１の開口端６と密着する内壁の断
面は、開口端６の外径とほぼ同じ内径を有する略
真円であるが、これ以外の部分、少なくとも栓体
２の閉塞端８より末端側の外壁の断面形状は、真
円以外の把持しやすい形状であるのがよい。

また、栓体２の外壁には折取る時に抵抗が増す
ようにリブ１５のような抵抗付与体を構成するの
が好ましい。

二色成形技術とは、１個の金型もしくはダイを
共有する２個の押出しシリンダにそれぞれ異なる
２種のプラスチツク材料を供給し、可塑化溶融し
ながら１個の金型（ダイ）に順次に樹脂を連続し
て射出し、一体二色成形する技術をいう。

本発明においては、例えば管体１を押し出した
後、これに栓体２をたがいに接触させて順次に押
し出す。押し出された両部分は冷却にともない緩
い結合なるも密着する。

このようにして成形した栓体２を、第２図に示
すように、把持して矢印方向に折り曲げると、二
色成形された栓体２は管体１との境界面９から容
易に剥離されて分離除去することができる。

二色成形に用いる樹脂は、医療用管体等に通常
用いられる樹脂で、相溶性のない２種であればい
かなるものでもよい。

相溶性のない樹脂とは、互いに異種材料の樹
脂、あるいは分離可能な程度に一部同質樹脂を含
んだ複合異種材料樹脂でもよい。

医療用の管体は、一般的にはポリカーボネート
が軟質塩ビ樹脂が用いられる。管体１が比較的軟
質な塩ビ樹脂等で作製される場合は、栓体を把持
して分離除去する際に栓体全体がねじれてしまつ
てねじ切りがしにくい。そこで、本発明において
は、栓体を除去することを容易とするために、上
記のごとく栓体と管体とを二色成形法などによ
り、２部分で構成する。

第４開口１４は、使用しない時は栓体２により
封止されているが、第４開口１４に他の部材を接
続する必要が生じた場合には、第２図に示すよう
に、栓体２を境界面９より折り曲げて剥離するこ
とにより除去する。これによつて管体１と他の部
材を流体連通することができる。

発明の具体的作用 第１図に例示するような栓体２を装着した管体
１を血漿交換療法に用いる場合について、以下に
その作用を説明する。

まず、第３ａ図に示すようにＹ型セツト２２の
クレンメ１６，１７，１８を全部閉じ、生理食塩
水を満たした瓶２７にＹ型セツト２２のクレンメ
１６の側の瓶針を刺通する。クレンメ１６をあけ
クレンメ１８をゆるめて生理食塩水をＹ型セツト
２２に満たした後、クレンメ１８を閉じる。

ここまでの操作中は、第３ａ図中に点線で示す
円部分の拡大図を第１図に示す本発明の管体１の
栓体２は非分離状態である。このため管体１の製
造時、使用時等に管体開口部４を汚染することが
ない。管体１の第１開口１１は採血針２４と、第
２開口１２は第１血液バツグ２０と連通し、第３
開口１３は破断して開口可能な閉塞端部１９を経
て第２血液バツグ２１と接続している。破断して
開口可能な閉塞端部１９は非破断状態にあり、第
２血液バツグ２１への流路は閉塞されている。

次にＹ型セツト２２のコネクターを管体１に連
通する。栓体２を折り曲げ分離する前に第１血液
バツグ２０の薬液が逆流しないようにストツプク
レンメ２９で第１血液バツグ２０へのチユーブの
途中をとめておく。

次に栓体２を把持して、栓体２を管体１より境
界面９で折り曲げて両者を剥離させ除去する。

ついで開口部６にＹ型セツトコネクターを接続
する。

次いで供血者２３から採血する。この時採血針
２４のすぐ近くのチユーブをコツヘル２８で止
め、採血針２４を供血者２３の静脈に穿刺する。
血液が採血チユーブに入るのを確認し、コツヘル
２８をはずし、ストツプクレンメ２９をはずし
て、第１血液バツグ２０への流路を連通する。

第２血液バツグ２１への流路は閉塞されてお
り、採血針２４を経て採血される血液は重力式採
血によつて第１血液バツグ２０に収容される。

次に第３ｂ図に示すように、第１血液バツグ２
０内に充分血液が採血された後、第１血液バツグ
２０への流路を図示しないチユーブシーラーまた
はアルミリング２個を用いてシールし、第１血液
バツグ２０を切り離す。切り離した第１血液バツ
グ２０内の全血は遠心分離される。

この間供血者２３には生理食塩水瓶２７よりＹ
型セツト２２、管体１の第４開口部４を経て、採
血針２４を介して、生理食塩水が点滴される。

分離された濃厚血小板と濃厚赤血球は、血液バ
ツグの排出口２５をＹ型セツト２２のクレンメ１
７の側のチユーブに連通し、Ｙ型セツト２２と管
体１を介して採血針２４により供血者２３に返還
輪血される。

返還輪血終了後、破断して開口可能な閉塞端部
１９を破断し、第２血液バツグ２１への流路を連
通状態とし、すでに供血者２３に穿刺されている
採血針２４を介して第２血液バツグ２１に採血す
る。第２血液バツグ２１に採血された血液は、第
１血液バツグ２０におけると同様に、遠心分離、
返還輪血の各操作が繰り返される。

発明の効果 本発明の管体は、互いに相溶性のない材料から
形成されて接合された分離可能な栓体を有するの
で、管体と栓体の境界面から曲げ折りにより両者
の剥離分離が容易であり、血球返還口等の開口操
作が容易である。

栓体と管体を二色成形法等により製造すれば、
栓体と管体が一体成形で製造でき、製造工程が簡
略である。また、折取り面がほぼ平面となり開口
後の取扱いが容易で外観も良い。

栓体外壁の断面形状を真円以外とすれば、栓体
の把時が容易でさらに折り曲げやすい。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の分離可能な栓体を備えた管
体の一実施例を示す部分断面平面図である。第２
図は、本発明の栓体が分離される状態を説明する
部分平面図である。第３ａ図および第３ｂ図は、
本発明の管体を血漿交換療法に用いた場合の採血
系統図である。 符号の説明、１……管体、２……栓体、４……
第４開口部、５……大径部、６……管体開口端、
７……栓体開口端、８……栓体閉塞端、９……境
界面、１１……第１開口、１２……第２開口、１
３……第３開口、１４……第４開口、１５……リ
ブ、１６，１７，１８……クレンメ、１９……破
断して開口可能な閉塞端部、２０……第１血液バ
ツグ、２１……第２血液バツグ、２２……Ｙ型セ
ツト、２３……供血者、２４……採血針、２５…
…血液バツグの排出口、２７……生理食塩水瓶、
２８……コツヘル、２９……ストツプクレンメ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 少なくとも２つの開口部を有する管体と、 前記管体とは相溶性のない材料からなり、閉塞
   端を有し、前記管体の所定の開口部に前記閉塞端
   の反対側において接合された栓体とよりなり、前
   記管体と前記栓体との接合部は、前記管体と前記
   栓体の少なくとも一方の接合面に存在する微細な
   多数の凹凸部に他方の接合面の材料が入り込んだ
   状態で接合されてなり、かつ接合強度は前記管体
   と栓体とを該接合部から分離可能な程度であるこ
   とを特徴とする分離可能な栓体を備えた管体。 ２ 前記栓体と前記管体とが二色成形法により一
   体成形されている特許請求の範囲第１項に記載の
   分離可能な栓体を備えた管体。 ３ 前記栓体の外壁の断面形状が、真円以外の形
   状である特許請求の範囲第１項または第２項に記
   載の分離可能な栓体を備えた管体。