JPS62186871A - 破断して分離可能な栓体を備えた管体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■　発明の背景 〈技術分野〉 本発明は、破断して分離可能な栓体を備えた管体に関し
、特に、使用直航まで破損したり汚染されることのない
破断して分離可能な栓体とこれに被嵌したプロテクター
とを備えた管体に関する。

く先行技術〉 血液バック等に使用される４方分岐管等の分岐管は、複
数の枝管を同時に使用せず、一般的に順次に使用される
ものがある。この場合、使用していない枝管から流路が
汚染されないように、使用していない枝管な栓体等で完
全に封止しておかなければならない。次に枝管の使用時
には、容易に栓体を破断除去して枝管を開口し、瓶針等
の他の部材と接続する必要がある。

このため従来からクリックキャップ付４万分岐管が提案
されている。これは管体の開口部を覆う栓体としてクリ
ップキャップを備え、このクリップキャップを折ったり
ねじ切ったりすることにより管体を容易に開口すること
ができるものである。

し力）シ、このクリップキャップは管体との接続部に接
着剤を使用しないでオートクレーブ滅菌する際の熱を利
用してブロッキング接着を行うため、ポリ塩化ビニル（
ｐｖｃ）等の比較的軟質な材料を用いて作製される。こ
のため製造工程や運搬時において外力が加わったときに
誤って破損したり、ねじ切り部分が汚染されたりするこ
とがあった。さらに比較的軟質な材料で栓体が構成され
ていると、栓体をねじ切る時に、栓体全体がねじれて切
断除去しにくいという問題もある。

ＩＩ　　発明の［１的 本発明の［１的は、クリップキャップ付４方分岐管等の
管体において、クリップキャップにおける面述の問題点
を改善し、製造時、保管輸送中や、使用直面までは誤っ
て破損したり汚染されることがなく、使用時に管体の開
「１を露出する時は、把持してねじ切りが容易な、破断
して分離１■能な栓体と栓体用プロテクターとを備えた
管体を提供することにある。

■　発明の構成 上記［ｌ的を達成するために、本発明は少なくとも２つ
の開「１部を有する管体であって、開［１端と閉塞端を
有する比較的軟質の栓体が前記管体の所定の開口部に装
着されてなる管体において、首記栓体は開［１端から閉
塞端側に所定の長さだけ前記管体の開口部に固着されて
なり、さらに前記栓体は面記固着部よりも閉塞端側に破
断して該栓体の管体からの分離を許容する薄肉脆弱部を
有し、さらに少なくとも１１η記栓体の外側に嵌合して
該栓体を保護する比較的硬質の保護体を有することを特
徴とする破断して分離可能な栓体を備えた管体である。

ここで前記管体の開口端が、前記栓体の薄肉脆弱部より
前記栓体の閉塞端側に突出してなることが良い。

さらに前記栓体の断面形状が、真円以外の形状であるこ
とが好ましい。

■　発明の詳細な説明 以下、本発明を図面に示す好適実施例について詳細に説
明する。

本発明の管体は少なくとも２つの開口を有するものであ
ればいかなるものでもよいが、以下の説明では一般に広
く用いられている４方分岐管を代表例として説明する。

第１図は本発明の管体の一実施例であり、第４ａ図に点
線で示す内部分の拡大図である。４万分岐管の部分断面
平面図である。第１図は、例えば第１開Ｃｌ１ｌは、採
血針２４（第４ａ図参照）に、第２開口１２は第１血液
バツグ２０（第４ａ図参照）に、第３開口１３は第２血
液バツグ２１（第４ａ図参照）に接続され、第４開［１
１４には栓体２が装着されている４方分岐管を示してい
る。

ここで管体ｌの主流路の方向により、採血針２４側を基
端側と呼び第２、第３、第４開口側を末端側と呼ぶ。

本発明は栓体２と栓体用保護体であるプロテクター３０
とを装着した第４開口部４にあり、以下に第２図につき
本発明の要部を詳細に説明する。

第２ａ図は第４開口部４と栓体２と栓体用プロテクター
３０の分解断面図であり、第２ｂ図は第４開口部４に栓
体２と栓体用プロテクター３０を固着した組立断面図で
ある。

４方分岐管の第４開口部４は、栓体２を装着するための
、先端に管体外壁が段差を有して外径が小さくなってい
る小径部５を有する。

栓体２は、一方の端部に開口端７を有し、他方の端部に
閉塞端８を有し、開口端７側に、管体の小径部５に固着
される小径内壁部９と、閉塞端８側は、内径が大きくな
っている大径内壁部１０を有する。栓体２は、またその
外周上に破断して栓体２の分離を許容する薄肉脆弱部１
５を具える。

ここで栓体の断面形状は、閉塞端８より末端側では真円
以外の形状とするのが好ましい。第３ａ図および第３ｂ
図はそれぞれ、第２ａ図におけるＡ−Ａ線、Ｂ−Ｂ線、
断面図を示す。すなわち、栓体２の管体１の小径部５と
密着する小径内壁部９の断面は、第３ａ図に示すように
、小径部５の外径とほぼ同じ内径を有する略真円である
が、これ以外の部分、少なくとも栓体の閉塞端８より末
端側の断面形状が真円以外の形状であるのがよい。第３
ｂ図には栓体先端部（把持部）が方形の例を示す。栓体
２の断面形状は把持しやすい構成であれば、矩形、長円
等いかなるものでもよい。

さらに、本発明の管体１は、栓体２の外側に被嵌するプ
ロテクター３０を打する。プロテクター３０は、第２ａ
図には、一方に開［１を有し他方に閉木部を有する四部
を形成し、この４！！１部の一部が栓体の外径と嵌合す
るものを例示する。プロテクター３０の形状は、図面に
限定されるものではなく、中空部を有する鞘状の管体等
でこの中空部の一部が栓体の外径と嵌合するものであっ
てもよい。

また、プロテクター３０を把持して、栓体２の破断除去
を容易とするためにプロテクター３０の把持部の外形を
正方形、長円等の真円でない形状とすることが好ましい
。

プロテクター３０を被嵌した栓体２を第４開口部４に嵌
着した状態を第２ｂ図に示す。この時、管体小径部５が
栓体小径内壁部９と密着し、管体間［１端６と栓体大径
内壁部１０との間には空隙部３が形成される。この空隙
部３により栓体を破断する時、管体間［１端６が障害と
ならず破断し易い。

プロテクター３０は、栓体２を外力から充分保護し、プ
ロテクター３０を把持して栓体２を破断除去する際に、
プロテクター３０と栓体２がすべらないように、充分密
着して嵌合されであることが必要であるが少なくとも栓
体２の薄肉脆弱部１５から基端側は、プロテクター３０
の内壁と栓体２の外壁の間に空隙を有する構成とし、薄
肉脆弱部１５から栓体閉塞端８側でプロテクター３０の
内壁と栓体２の外壁が嵌合する構成とすることが良い。

特に薄肉脆弱部１５付近を、プロテクター３０の内壁と
栓体２の外壁との間に空隙を有する構成とすれば、栓体
２の破断時に破断が容易となる。

第４開［１１４は、使用しない時はプロテクター３０を
被嵌した栓体２により封止されているが、第４開Ｄ　１
４に他の部材を接続する必要が生じた場合には、栓体２
を薄肉脆弱部１５より折り、またはねじ切ることにより
破断除去する。これによって管体１と他の部材を流体連
通ずる。

プロテクター３０を把持し、薄肉脆弱部１５により栓体
２を破断して除去する際に、管体開口端６が栓体２の破
断後の栓体残部の切断先端より突出する構成とすれば管
体１の露出された開口端６に瓶針のような他の部材を接
続しようとする場合に、開［１端６が見えるので接続が
容易であるばかりでなく、瓶針等の接続部材が汚染され
ている栓体２の切断端面に触れる可能性も小さくなって
管体流路の汚染を避けることができる。

薄肉脆弱部１５は栓体の開［１端と閉塞端との間のいか
なる場所にあってもよいが、好ましくは、栓体の大径内
壁部１０に対応する外壁上に設けることが良い。大径内
壁部ｌＯに対応する外壁上に設けることにより空隙部３
の上方に薄肉脆弱部１５が存在するようになり、比較的
軟質の栓体であってもねじり易くなるため、栓体２のね
じ切りまたは破断除去が容易となる。

栓体２とプロテクター３０のはめ合いは、プロテクター
３０を把持して栓体２を破断除去する際に、栓体２とプ
ロテクター３０の間ですべりを生じないで栓体をねじ切
ることができるものであればいかなるものでもよい。

匡療用の管体は、一般的にはポリカーボネートや軟質塩
ビ樹脂が用いられる。このような管体に栓体を固着する
場合、栓体と管体の固着部には、血液等の管内流体への
汚染を極力防止するために接着剤を使用しないことが望
ましい。このため管体と栓体を同じ材質で作製し、オー
トクレーブ滅菌する際の熱を利用してブロッキング接着
する。

この場合には栓体が比較的軟質な塩ビ樹脂等で作製され
ることになるので、栓体を把持して破断除去する際に栓
体全体がねじれてしまってねじ切りがしにくい。そこで
、本発明においては、栓体を破断除去することを容易と
するために、好ましくは、プロテクター３０を硬質材料
製とすることが良い。またプロテクターがオートクレー
ブ滅菌時の熱により、管体および栓体とブロッキングし
ない材質を選ぶことがよい。硬質材料としてはポリプロ
ピレン樹脂等が用いられる。このような条件を満足する
好適か例としては、管体１をポリカーボネート製とし、
栓体２をポリ塩化ビニル製とし、プロテクター３０をポ
リプロピレン製とすることが良い。

管体１と栓体２とプロテクター３０の材質の組合わせに
ついては、上記説明に限定されず適切な任意の組合わせ
をとることができる。

■　発明の其体的作用 第１図に例示するようなプロテクター３０および栓体２
を装着した管体１を血漿交換療法に用いる場合について
、以下にその作用を説明する。

まず、第４ａ図に示すようにＹ型セット２２のクレンメ
１６，１７．１８を全部閉じ生理食塩水を満たした瓶２
７にＹ型セット２２のクレンメ１６の側の瓶針を刺通す
る。クレンメ１６をあけクレンメ１８をゆるめて生理食
塩水をＹ型セット２２に満たした後、クレンメ１８を閉
じる。

ここまでの操作中は、第４ａ図中に点線で示す内部分の
拡大図を第１図に示す本発明の管体１の栓体２は非破断
状態であり、栓体２の外側にはプロテクター３０が嵌合
している。このため管体ｌの製造時、使用時等に栓体２
が誤って破損して管体開口部４を汚染することがない。

管体ｌの第１開口１１は採血針２４と、第２開口１２は
第１血液バツク２０と連通し、第３開口１３はクリック
チップ１９を経て第２血液バツク２１と接続している。

クリックチップ１９も非破断状態にあり、第２血液バツ
グ２１への流路は閉塞されである。

次にＹ型セット２２のコネクターを管体！に連通ずる。

栓体２上のプロテクター３０を把持してねじ切る前に第
１血液バツク２０の薬液が逆流しないようにストップク
レンメ２９で第１血液バツク２０へのチューブの途中を
とめておく。

次に栓体２上のプロテクター３０を把持して、栓体２を
薄肉脆弱部１５よりねじ切りまたは破断除去する。従来
プロテクター３０のない栓体２を把持してねじる時、特
に軟質材料製の栓体の場合には栓体が変形しやすく、ね
じ切り除去しにくい欠点があったが、本発明では栓体上
にポリプロピレン等の硬化樹脂製のプロテクター３０を
設けているので、プロテクター３０を把持して回転させ
れば、このプロテクター３０に嵌入されている栓体は、
力を入れても変形しにくくねし切り除去操作しやすい。

管体開口端６が栓体２の薄肉脆弱部１５より突出する構
成とすれば、栓体２上のプロテクター３０を把持して薄
肉脆弱部１５より栓体２を破断除去すると管体間［１端
６が栓体２の切断端面より突出する。ついで突出した開
口部６にＹ型セットコネクターを接続する。この時開り
部６は突出していて見えるので接続が容易に行え、他の
部分に触れることもないので汚染も回避される。

次いで供血者２３から採血する。この時採血針２４のす
ぐ近くのチューブをコッヘル２８で止め、採血針２４を
供血者２３の静脈に穿刺する。

血液が採血チューブに入るのを確認し、コッヘル２８を
はずし、ストップクレンメ２９をはずして、第１血液バ
ツク２０への流路を連通する。

第２血液バツク２１への流路は閉塞されており、採血針
２４を経て採血される血液は重力式採血によって第１血
液バツク２０に収容される。

次に第４ｂ図に示すように、第１血液バツク２０内に充
分血液が操血された後、第１血液バツク２０への流路を
図示しないチューブシーラーまたはアルミリング２個を
用いてシールし、第１血液バツク２０を切り離す。切り
離した第１血液バツク２０内の全血は遠心分離される。

この間供血者２３には生理食塩水瓶２７よりＹ型セット
２２．管体ｌの第４開口部４を経て、採唾針２４を介し
て、生理食塩水が点滴される。

分離された濃厚血小板と濃厚赤血球は、血液バックの排
出Ｌ１２５をＹ　１％Ｉ１．セット２２のクレンメ１７
の側のチューブに連通し、Ｙ型セット２２と管体１を介
して採血針２４により供面者２３に返還輸血される。

返還輸血終了後、クリックチップ１９を破断し、第２血
液バツク２１への流路を連通状態とし、すでに供血者２
３に穿刺されている採血針２４を介して第２血液バツク
２１に採血する。第２血液バツク２１に採血された血液
は、第１血液バツク２０におけると同様に、遠心分離、
返還輸血の各操作が繰り返される。

■　発明の効果 本発明の管体は、破断して分離可能な栓体を有し、栓体
に適合する形状の凹部を有する保護体を備えているので
以下の効果がある。

（１）製造工程や運搬中の外力に対して栓体を保護し、
栓体の使用直前まで、栓体が破損したり、管体内流路が
汚染されることがない。

（２）保護体を栓体の外側に嵌合した状態で管体間［１
部を開［１できるため、血球返還部等に使用する場合に
開口時の汚染の危険がない。

（３）保護体を栓体の外側に嵌合するので、保護体なし
に比較して把「、の部分を大きくすることか可能となり
、開［１操作か容易である。

さらに、管体の開口端が栓体の薄肉脆弱部より、栓体の
閉塞端側に突出する構成とすれば、栓体を薄肉脆弱部か
ら破断して、開口端に他の器材等を嵌入するときに嵌入
が容易で管体内流路が汚染されることがない。

また、栓体の薄肉脆弱部を、栓体の大径内壁部に対応す
る外壁上に設ける構成とすれば、比較的軟質材質の栓体
を用いても栓体の腰のねじれを許容する為栓体のねじ切
りが容易である。

さらに、保護体の把持部の外径を真円でない形状とすれ
ば把持して破断することが容易となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の破断して分離可能な栓体を備えた管
体の一実施例を示す部分断面平面図である。 第２ａ図は、本発明の栓体、管体および保護体の分解断
面図である。 第２ｂ図は、第２ａ図に示す栓体、管体および保護体を
組立てた状態を示す断面図である。 第３ａ図および第３ｂ図はそれぞれ第２ａ図のＡ−Ａ線
断面図およびＢ−Ｂ線断面図である。 第４ａ図および第４ｂ図は、本発明の管体な血漿交換療
法に用いた場合の採血系統図である。 符号の説明 １・・・管体、　　　　　　２・・・栓体、３・・・空
隙部、　　　　４・・・第４開口部、５・・・小径部、
　　　　６・・・管体間［１端、７・・・栓体間［Ｉ喘
、　　８・・・栓体閉塞端、９・・・小径内壁部、　　
　１０−・大径内壁部、１１・・・第１開口、　　１２
・・・第２開口、１３・・・第３開［１、１４−・・第
４開口、１５−・・薄肉脆弱部、 １６．１７．１８・・・クレンメ、 １９・・・クリックチップ、 ２０・・・第１血液バツク、 ２１−−・第２血液バツク、 ２２−Ｙ型セット、　　２３−・・供血者、２４−・・
採血針、 ２５−・・血液バックの排出口、 ２７−・・生理食塩水瓶、２８−・・コッヘル、２９・
・・ストップクレンメ、

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. （１）少なくとも２つの開口部を有する管体であって、
   開口端と閉塞端を有する比較的軟質の栓体が前記管体の
   所定の開口部に装着されてなる管体において、前記栓体
   は開口端から閉塞端側に所定の長さだけ前記管体の開口
   部に固着されてなり、さらに前記栓体は前記固着部より
   も閉塞端側に破断して該栓体の管体からの分離を許容す
   る薄肉脆弱部を有し、さらに少なくとも前記栓体の外側
   に嵌合して該栓体を保護する比較的硬質の保護体を有す
   ることを特徴とする破断して分離可能な栓体を備えた管
   体。
2. （２）前記管体の開口端が、前記栓体の薄肉脆弱部より
   前記栓体の閉塞端側に突出してなる特許請求の範囲第１
   項に記載の破断して分離可能な栓体を備えた管体。
3. （３）前記栓体の断面形状が、真円以外の形状である特
   許請求の範囲第１項または第２項に記載の破断して分離
   可能な栓体を備えた管体。