JPH0252665A

JPH0252665A - 血漿採取装置

Info

Publication number: JPH0252665A
Application number: JP63202264A
Authority: JP
Inventors: Toshio Yamauchi; 山内　敏夫
Original assignee: Nissho Corp
Current assignee: Nissho Corp
Priority date: 1988-08-12
Filing date: 1988-08-12
Publication date: 1990-02-22
Anticipated expiration: 2011-11-27
Also published as: JP2558509B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】〈産業上の利用分野〉本発明は、ドナーからの献血による採血に際し、血漿分
離器を使用して血漿のみを分離し、血球成分をドナーに
返送する血漿採取装置と、その制御方法に関する。

〈従来の技術〉従来の血漿採取装置としては、例えば第３図および第４
図に示すものがある。

第３図に示す従来の装置は、ドナー側から血漿分離器１
゜の入口に至る送血ライン２゜と、この偽血ライン２゜
に抗血液凝固剤を供給する抗血液凝固剤ライン３゜と、
血漿分離器１１．の出口から濃厚血液容器４゜を介して
ドナー側に戻る返血ライン５゜と、血漿分離器ｌ。の２
火山口から血漿容器６゜に至る血漿ライン７゜とを備え
、送血ライン２゜には送血ポンプ８ｏが、抗血液凝固剤
ライン３゜には抗血液凝固剤ポンプ９゜が、返血ライン
５゜には返血ポンプｌＯｏが、さらに血漿ライン７゜に
は血漿ポンプＨ，が、それぞれ設けられている。

また、送血ライン２゜には、血漿分離器ｌ。の手前に圧
力センサ１２．付きのチ糺ンバＨ，が介装され、返血ラ
イン５゜にも、返血ポンプ１０（＋より下流側に圧力セ
ンサ１４．付きのチャンバ＋５．が介装されている。

この装置は通常、２本の留置針を使用する。

第４図に示す装置は、送血ライン２゜と返血ライン５゜
とのドナー側の部分を共通化して１本の血液ライン１６
．にまとめ、この血液ライン１Ｂ、上に正逆動作が可能
な血液ポンプ■７゜を設け、さらに、送血ライン２゜上
に循環ポンプ１８゜を設けたものである。循環ポンプ１
８゜の上流側には生理食塩水ライン１９ｏが接続されて
いる。図中、第２図の装置の各部と対応する部分には、
同一の符号を付している。

この装置は、単一の留置針を使用する単針式の装置であ
る。

〈発明が解決しようとする問題点〉第３図に示した装置は、送血ポンプ８゜、抗血液凝固剤
ポンプ９゜、返血ポンプｌＯｏおよび血漿ポンプ１１゜
の計４個のポンプを装備するものであるから、全体が大
型化し、重量も増大し、そのため、献血用車両への積み
込み、移動に不便であり、また、２本の留置針を使用す
るから、ドナーの負担が大きかった。

第４図に示した装置は、単針式であるため、ドナーの負
担は軽減されるものの、やはり、４個のポンプを装備す
るので、全体が大型化し、重量も増大する、という問題
があった。

これに対しては、４個のポンプのいずれかのものを省略
したり、他のポンプと共用化することが考えられるので
あるが、省略や共用化によりポンプの数を削減すると、
血漿採取の効率が低下するなど、種々の不都合が発生す
るので、ポンプ数の削減は容易ではない。

例えば、血漿ポンプ１１．について、これを省略すると
、採血開始時には、血漿分離器ｌ。から多量の血漿が採
取されるものの、−度に多量の血漿がろ過されるため、
早期に目詰まりが生じ、採血周期の後半で血漿採取量が
著しく減少し、採取周期全体での採取総量が少なくなる
。

また、第４図に示すような単針式の装置では、採血と返
血とを数回繰り返した後、血液回収モードに移り、濃厚
血液容器４゜に生理食塩水を供給し、生理食塩水と濃厚
血液との混合液をドナーに戻すのであるが、ここで、循
環ポンプ１８゜を省略すると、生理食塩水の供給が難し
くなり、血液回収に時間がかかる、等の問題が生じる。

さらに、第４図に示す装置では、血液が流通するライン
にそれぞれ圧力センサ１．２ｏ、１４ｏ付きのチャンバ
１３０，１５０が介装されており、これらチャンバ１３
ｏ１５ｏは比較的に大型で、広いスペースを必要とする
ので、この点も、装置全体を大型化する要因となってい
た。しかしながら、これらチャンバ１３、．１５．は、
各ラインの血液の圧力の検出に必要であるほか、血液に
混入した気泡の除去、すなわちエア抜きの役目を果たす
ので、省略することは難しい。

このほか、上記従来の装置では、血液ライン１６０に、
血漿が未分離の血液も、血漿が分離された赤血球濃厚血
液も流通するから、濃厚血液容器４゜から濃厚血液をド
ナーに返血した後に再び採血に移った場合、血液ライン
ｔ６．には濃厚血液が残留しており、この残留血液が血
漿分離器１゜に送り込まれることになるから、血漿分離
器Ｉ。で目詰まりや、溶血を生じることがある、という
問題らあった。

本発明は、上述の問題点に鑑みてなされたものであって
、ポンプの数を削減するとともに、チャンバの省略を可
能にして、装置の小型化、軽量化を図り、かつ、ポンプ
数の削減やチャンバの省略に伴う不都合の発生を未然に
防止し、効率よく血漿の採取を行えるようにすることを
目的とする。

く問題点を解決するための手段〉本発明の血漿採取装置は、上記の目的を達成するために
、ドナーの血管に留置される留置針と、この留置針に接
続された外側の送血ラインと、この外側の送血ラインの
入口に抗血液凝固剤を導く抗血液凝固剤ラインと、この
抗血液凝固剤ライン上に設けられた抗血液凝固剤ポンプ
と、前記外側の送血ラインに連続する送返庇兼用の血液
ラインと、この血液ライン上に設けられた正逆動作が可
能な血液ポンプと、血漿分離器と、面記血液ラインから
血漿分離器の下端入口に至る内側の送血ラインと、血漿
分離器の上端出口よりも高い位置で該出口に接続された
濃厚血液容器と、濃厚血液容器の出口から前記血液ライ
ンの内端に至る内側の返血ラインと、血液ラインの外端
から前記留置針に至る外側の返血ラインと、前記濃厚血
液容器より高い液レベル位置から生理食塩水を濃厚血液
容器の出口側に導く生理食塩水ラインと、血漿分離器か
ら血漿を血漿容器に導く血漿ラインと、この血漿ライン
上に設けられた自動流量制御手段とを備え、萌記各ライ
ンのうち少なくとも内外両送面ラインと内外間返血ライ
ンと生理食塩水ラインとにはそれぞれクランプが設けら
れ、かっ血液ポンプより外側の血液ラインには気泡セン
サが設けられている構成とした。

また、本発明の制御方法は、採血モード時に、抗血液凝
固剤ポンプの駆動により抗血液凝固剤を外側の送血ライ
ンに供給するとともに、外側の送血ラインと血液ライン
と内側の送血ラインとを血漿分離器の入口に連通させて
血液ポンプを送血方向に駆動し、一方、血漿ラインでは
血漿流里かほぼ平均化されるよう自動流量制御手段を動
作させ、返血モード時には、濃厚血液容器の出口に内側
の返血ラインと血液ラインと外側の返血ラインとを連通
させて血液ポンプを返血方向に駆動し、返血モード時に
気泡センサにより気泡が検出された場合は、気泡の検出
に応答して、血液ラインを内側の返血ラインを介して濃
厚血液容器の出口に連通さ什、血液ライン内の血液が濃
厚血液容器に戻るよう、血液ポンプを送血方向に駆動し
、返血後の再採血時には、血液ラインを内側の返血ライ
ンを介して濃厚血液容器の出口に連通させて血液ポンプ
を送血方向に駆動し血液ライン内の濃厚血液を一掃した
後、前記した採血モードの動作に移り、血液回収モード
時には、生理食塩水ラインを通じて濃厚血液容器に生理
食塩水を供給した後、血漿分離器の入口に内側の送血ラ
インと血液ラインと外側の返血ラインとを連通させ、濃
厚血液容器内の生理食塩水を含む濃厚血液が血漿分離器
を上から下へ流通するよう、血液ポンプを返血方向に駆
動するようにした。

く作用゛〉本発明の血漿採取装置は、前記した方法で制御すること
により、採血時には、ドナーから採取された血液に抗血
液凝固剤が混合され、このように抗凝固化された血液が
血漿分離器に送り込まれる。

血漿分離器では、この採取血液から血漿が分離されて血
漿容器に送られ、血漿が分離されたあとの赤血球濃厚血
液は、濃厚血液容器に貯溜される。

この場合、血漿ラインでは、自動流中制御手段により血
漿のｉｙ！ｔｆｆｉがほぼ平均化され、−時に多量の血
漿がろ過されることがないので、血漿分離器で目詰まり
が発生しない。

返血時には、濃厚血液容器に貯溜された濃厚血液が内側
の返血ライン、血液ライン、外側の返血ラインおよび留
置針を通じてドナーに戻される。

この場合、返送する血液に気泡が含まれていると、この
気泡が気泡センサで検出され、この検出に応答して血液
ポンプの送り方向が逆転し、気泡を含む血液は、内側の
返血ラインを逆に流通して濃厚血液容器に戻され、血漿
分離器には流入せず、血漿分離器では気泡によるエアブ
ロツク等の支障が生じない。また、濃厚血液容器に戻さ
れた血液については、該容器の内部でエア抜きが行われ
る。

したがって、エア抜きのためのチャンバの省略が可能と
なる。

返血後の再採血時には、採取血液の流通経路の一部であ
る血液ラインに濃厚血液が残留しているが、この血液ラ
イン内の残留血液は、採血周期の初期に、直接的に濃厚
血液容器に戻され、血液ラインに濃厚血液が無くなった
時点で、流通経路が血漿分離器側に切り替わる。したが
って、残留した濃厚血液は血漿分離器に流入せず、血漿
分離器には新たな採取血液のみが流入することになる。

さらに、血液回収時には、生理食塩水が液レベルのレベ
ル差を利用して直接、濃厚血液容器に供給される。この
場合、濃厚血液容器内の空気はエアラインから排出され
るので、生理食塩水の導入に時間がかからない。また、
生理食塩水と混合した濃厚血液は、血漿分離器を上から
下へ通過することになり、この液には血液ポンプの吸引
力と、液レベルの差による圧力が作用するから、迅速に
流通する。したがって、血液回収を短時間で済ませるこ
とができる。

〈実施例〉以下、本発明を図面に示す実施例に基づいて詳細に説明
する。

第１図は本発明に係る血漿採取装置の構成図である。図
に示すように、この実施例の血漿採取装置は、ドナーＤ
の血管に留置される単一の留置針ｌと、血漿分離器２と
を備える。この血漿分離器２は、例えば中空糸で構成さ
れた模型血漿分離器であり、装置内では上下の向きで支
持され、その上端出口には、血漿が分離されたあとの赤
血球濃厚血液を貯溜する濃厚血液容器３が設けられてい
る。この濃厚血液容器３は、硬質の材料でケース状に成
形されている。濃厚血液容器３には、少なくとも上下２
段の液レベルを検出しうるレベルセンサ４が設けられて
いる。

また、この血漿採取装置は、ドナーＤ側に位置する外側
の送血ライン５と、抗血液凝固剤ライン６と、送返血兼
用の血液ライン７と、血漿分離器２側に位置する内側の
送血ライン８と、内側の返血ライン９と、外側の返血ラ
インｌＯと、生理食塩水ライン１１と、血漿ライン１２
とを備えている。

外側の送血ライン５は、留置針１に接続されて血液ライ
ン７の外端に接続しており、これには外側送血クランプ
１３が設けられている。抗血液凝固剤ライン６は、抗血
液凝固剤容器１４から抗血液凝固剤を外側の送血ライン
５の入口に導くもので、これには抗血液凝固剤ポンプ１
５が設けられている。

血液ライン７は、外側の送血ライン５および返血ライン
ｌＯと内側の送血ライン８および返血ライン９との間に
あってこれらを相互に接続するもので、この血液ライン
７上には正逆動作が可能な血液ポンプ１６が設けられ、
血液ポンプ１６より外側位置に気泡センサＩ７が取り付
けられている。

内側の送血ライン８は、血液ライン７の内端から血漿分
離器２の下端入口に至るもので、その中途部には、内側
送血クランプ１８と、圧力センサ１つとが設けられてい
る。圧力センサＩ９は、この実施例では、ラインの一部
となる拡縮自在の筒体とこの筒体の拡縮に応じて検出信
号を出力する部分とから構成されている。

内側の返血ライン９は、ａ厚血液容器３の出口から血液
ライン７の内端に至るもので、これには内側返血クラン
プ２０が設けられている。

外側の返血ラインＩＯは、血液ライン７の外端から留置
針１に至るもので、°これには、圧力センサ２１と外側
返血クランプ２２とが設けられている。この圧力センサ
２２は、前記した内側の送血ライン８上の圧カセンザ１
９と同一のものが使用される。

生理食塩水ライン１１は、生理食塩水容器２３から生理
食塩水をレベル差を利用して濃厚血液容器３の出口に導
くもので、これには、生理食塩水クランプ２４が設けら
れている。

血漿ラインＩ２は、血漿分離器２の下部２次出口から血
漿を血漿容器２５に導くもので、これには、血漿クラン
プ２６と自動流量制御手段２７とが設けられている。自
動流量制御手段２７としては、例えば、血漿通路の開度
をモータの駆動により無段階的に変更する、いわゆる「
オートクレンメ」が使用される。

さらに、ａ厚血液容器３の上部と血漿分離器２の上部２
次出口にはそれぞれ、エアフィルタ２８を介してエアラ
イン２９．３０が接続され、両エアライン２９．３０は
、単一のエアポンプ３１に接続されている。３２．３３
は、各エアライン２９．３０に設けたエアクランプ、３
４は吸排気用クランプである。

そして、検出手段である気泡センサ１７、圧力センサ１
９２１およびレベルセンサ４等の検出信号は、図示省略
した制御部に入力し、抗血液凝固剤ポンプ１５、血液ポ
ンプ１６、エアポンプ３１、各ライン上のクランプおよ
び自動流量制御手段２７は、前記制御部からの指令信号
により制御されろようになっている。

次に、上記構成の装置の制御方法を第２図（ａ）。

（ｂ）、（ｃ）のフローチャートに基づいて説明する。

なお、１人のドナーに対しては、通常、採血と返血とを
数回繰り返し、血漿採取量が一定竜に達すると、血液回
収モードに移り、残余の濃厚血液に生理食塩水を加えて
ドナーに戻すようになっている。

■　採血モード第２図（ａ）に示すように、ステップＳ１で返血後の採
血か否かを判断し、返血後の採血でなければ、ステップ
Ｓ２で、外側送血クランプ１３と内側送部クランプ１８
とを開き、血液ポンプ１６を送血方向に駆動しくステッ
プＳ５）、同時に抗血液凝固剤ポンプ１５を駆動する（
ステップＳ６）。この場合、外側返血クランプ２２と内
側返血クランプ２０と生理食塩水クランプ２４とは閉じ
ておく。血漿ラインＩ２では、血漿クランプ２６を開き
（ステップＳ３）、自動流１制御手段２７を動作状態に
する（ステップＳ４）。

これによって、ｌ・ナーから採取された血液に抗血液凝
固剤が混合され、このように抗血液凝固化された血液が
、外側の送血ライン５、血液ライン７および内側の送血
ライン８を通じて血漿分離器２の下端入口に送り込まれ
る。血漿分離器２で分離された血漿は、血漿ライン１２
を通じて血漿容器２５に送られ、一方、血漿が分離され
た赤血球濃厚血液は、濃厚血液容器３に貯溜される。

血漿ライン１２では、自動流量制御手段２７により血漿
の流量が調整され、採血周期の初期に血漿の流量か過大
になるのが抑えられる。これで、血漿分離器２の目詰ま
りが防止される。

また、ドナーによって採血流量が少なく、それに応じて
血漿流量が少ない場合、あるいは採血周期の後半に血漿
流量が減少した場合は、血漿量を判断するステップ（ス
テップＳ７）からステップＳ８に移り、エアポンプ３１
からの圧力をエアライン２９を通じて濃厚血液容器３の
上部に作用させる。

これで、血漿分離器２の１次側の内圧が増大するから、
血漿流量が増え、所要の血漿流量が確保される。

一度返血を行った後に再び採血する場合は、ステップＳ
ｔからステップＳ９に移り、内側送血クランプ１８を閉
じて内側返血クランプ２０を開き、これによって、血液
ライン７を濃厚血液容器３の出口に連通させ、この状態
で血液ポンプ１６を送血方向に駆動する（ステップ５１
０）。これで、血液ライン７に残留している濃厚血液が
濃厚血液容器３に戻される。そして、血液ライン７に濃
厚面の流通経路は血漿分離器２側に切り替わる。

したがって、濃厚血液は血漿分離器２に流入せず、血漿
分離器２には新たな採取血液のみが流入することになる
。

■　返血モード第２図（ｂ）に示すように、ステップＴＩで外側返血ク
ランプ２２と内側返血クランプ２０とを開いて、濃厚血
液容器３の出口に内側の返血ライン９と血液ライン７と
外側の返血ライン１０とを連通さ仕、この状態で、血液
ポンプ１６を返血方向に駆動する（ステップＴ２）。こ
の場合、内外両送面クランプｌ　３，１　Ｂと、生理食
塩水クランプ２４とは閉じておき、また、抗凝血剤ポン
プ１５の駆動は停止する。

これで、濃厚血液容器３に貯溜された濃厚血液が内側の
返血ライン９、血液ライン７、外側の返血ライン１０お
よび留置針１を通じてドナーに戻される。

返血時に気泡センサ■７により気泡が検出された場合は
、ステップＴ３からステップＴ４に移り、その検出信号
に応答して、血液ライン７を内側の返血ライン９を介し
て濃厚血液容器３の出口に連通させるとともに、血液ポ
ンプ１６の駆動方向を切り替えて送血方向に駆動する。

これで、返血中であった気泡を含む血液は、内側の返血
ライン９を逆に流通して濃厚血液容器３に戻され、血漿
分離器２には流入しない。濃厚血液容器３に戻された血
液については、該容器３の内部でエア抜きが行われる。

■　血液回収モード第２図（Ｃ）に示すように、まず、ステップＵｌで内側
返血クランプ２０を閉じておいて生理食塩水クランプ２
４および吸排気用クランプ３４を開き（ステップ０１）
、濃厚血液容器３と生理食塩水容器２３との液レベルの
レベル差を利用して、生理食塩水を生理食塩水ライン１
１を通じて濃厚血液容器３に供給する。

濃厚血液容器３に所要量の生理食塩水が供給される（ス
テップＵ２の判断がＹｅｓになる）と、吸排気用クラン
プ３４を閉じ（ステップＵ３）、内側送血クランプ１８
と外側返血クランプ２２とを開いて（ステップｕ４）、
血漿分離器２の入口に内側の送血ライン８と血液ライン
７と外側・の返血ラインｌＯとを連通させ、この状態で
血液ポンプ１６を返血方向に駆動する（ステップ０５）
。

これで、濃厚血液容器３内の生理食塩水を含む濃厚血液
は、血漿分離器２を上から下へ流通し、内側の送血ライ
ン８を通ってドナーに戻されることになる。

〈発明の効果〉以上のように、本発明によれば、所要のポンプを２個に
削減することができ、システムを小型化、軽量化するこ
とができる。

また、本発明では、返血に気泡が含まれている場合、血
液経路の切り替えにより、濃厚血液容器内でエア抜きを
行うようにしたから、従来のような比較的に大型のチャ
ンバを省略することができ、この点からも、システムの
小型化、軽量化を図ることができる。

また、ポンプ数の削減に伴う不都合、例えば血漿採取量
の不足、血漿分離器での目詰まりや溶血、血液回収の所
要時間の増大等の不都合の発生が未然に防止され、効率
のよい血漿採取を支障なく行うことができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の一実施例の構成図、第２図（ａ）（ｂ
）（Ｃ）は採血、返血、血液回収の各モードの制御動作
の説明に供するフローチャート、第３図および第４図は
いずれも従来例の構成図である。 ■・・留置針、２・・・血漿分離器、３・・・濃厚血液
容器、５・・・外側の送血ライン、６・・・抗凝血剤ラ
イン、７・・血液ライン、８・・内側の送酪ライン、９
・・・内側の返血ライン、ＩＯ・・・外側の返血ライン
、１１・生理食塩水ライン、１２　・血漿ライン、１５
・、。抗凝血剤ポンプ、ＩＯ・・・血液ポンプ、１７・・・気
泡センサ、２７・・・自動流量制御手段。

Claims

【特許請求の範囲】

（１）ドナーの血管に留置される留置針と、この留置針
に接続された外側の送血ラインと、この外側の送血ライ
ンの入口に抗血液凝固剤を導く抗血液凝固剤ラインと、
この抗血液凝固剤ライン上に設けられた抗血液凝固剤ポ
ンプと、前記外側の送血ラインに連続する送返血兼用の
血液ラインと、この血液ライン上に設けられた正逆動作
が可能な血液ポンプと、血漿分離器と、前記血液ライン
から血漿分離器の下端入口に至る内側の送血ラインと、
血漿分離器の上端出口よりも高い位置で該出口に接続さ
れた濃厚血液容器と、濃厚血液容器の出口から前記血液
ラインの内端に至る内側の返血ラインと、血液ラインの
外端から前記留置針に至る外側の返血ラインと、前記濃
厚血液容器より高い液レベル位置から生理食塩水を濃厚
血液容器の出口側に導く生理食塩水ラインと、血漿分離
器から血漿を血漿容器に導く血漿ラインと、この血漿ラ
イン上に設けられた自動流量制御手段とを備え、前記各
ラインのうち少なくとも内外両送血ラインと内外両返血
ラインと生理食塩水ラインとにはそれぞれクランプが設
けられ、かつ血液ポンプより外側の血液ラインには気泡
センサが設けられてなる、ことを特徴とする血漿採取装置。
（２）請求項第１項に記載の血漿採取装置を制御する方
法であって、採血モード時に、抗血液凝固剤ポンプの駆動により抗血
液凝固剤を外側の送血ラインに供給するとともに、外側
の送血ラインと血液ラインと内側の送血ラインとを血漿
分離器の入口に連通させて血液ポンプを送血方向に駆動
し、一方、血漿ラインでは血漿流量がほぼ平均化される
よう自動流量制御手段を動作させ、返血モード時には、濃厚血液容器の出口に内側の返血ラ
インと血液ラインと外側の返血ラインとを連通させて血
液ポンプを返血方向に駆動し、返血モード時に気泡セン
サにより気泡が検出された場合は、気泡の検出に応答し
て、血液ラインを内側の返血ラインを介して濃厚血液容
器の出口に連通させ、血液ライン内の血液が濃厚血液容
器に戻るよう、血液ポンプを送血方向に駆動し、返血後
の再採血時には、血液ラインを内側の返血ラインを介し
て濃厚血液容器の出口に連通させて血液ポンプを送血方
向に駆動し血液ライン内の血液を一掃した後、前記した
採血モードの動作に移り、血液回収モード時には、生理食塩水ラインを通じて濃厚
血液容器に生理食塩水を供給した後、血漿分離器の入口
に内側の送血ラインと血液ラインと外側の返血ラインと
を連通させ、濃厚血液容器内の生理食塩水を含む濃厚血
液が血漿分離器を上から下へ流通するよう、血液ポンプ
を返血方向に駆動する、ことを特徴とする血漿採取装置の制御方法。