JPH025967A

JPH025967A - 血液浄化装置

Info

Publication number: JPH025967A
Application number: JP63156707A
Authority: JP
Inventors: Daigo Nakada; 中田　大悟; Tsutomu Shibata; 柴田　務
Original assignee: Asahi Medical Co Ltd
Current assignee: Asahi Kasei Medical Co Ltd
Priority date: 1988-06-27
Filing date: 1988-06-27
Publication date: 1990-01-10
Anticipated expiration: 2009-04-06
Also published as: JPH0624597B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】（産業上の利用分野）本発明は、二重１１通血漿分離、血液透析、血液濾過、
ＩＢＭ水処理、血漿交換方法、吸着等において、ブライ
ミング時の生理食塩水の管理及び臨床時の血漿製剤等の
補充液の管理に利用できる血液浄化器に関する。

（従来の技術）腎不全、肝不全、自己免疫疾患等の治療法として、患者
の血液を血漿分離器で血漿と血球に分離し、分離された
血漿を血漿成分分離器で血漿中の高分子物質を除去し、
浄化した血漿を血球と共に体内に戻す血液浄化方法が採
用さねている。そしてこの種の血液浄化装置として、回
路と血漿分離器および血漿成分分離器が装置に組み込ま
れた状態で、自動的にブライミングできる装置は公知で
ある（例えば特開昭６ｌ−１１３４５７）。

上記公知の装置は、ポンプの回転数によってブライミン
ダ液量を算出するタイプで、指令制御装置とブライミン
ダ液量算出装置を連係させ、制御装置によって、処理回
路の１部に部分回路を形成させ次いで該部分回路のブラ
イミングを行うもので、このような部分回路の形成とブ
ライミングの組合せ作業を順次繰り返して行い、処理装
置全体の自動ブライミングを完了する装置である。

１虹液回路、血漿分離器等のブライミングは、生理食塩
水を用いて行っている。この生理食塩水は普通、小さな
容器に入っておりしかも容量が一定していないので、プ
ライミングの途中度々不足したり、ポンプの回転数のみ
ではプライミング量を適格に知りえないことがある。ブ
ライミング液が不足すると血液回路等に空気が侵入し、
その除去は大変面倒である。このようなことをなくす為
、気泡検知器を血液回路の途中に設けて、この部分に気
泡がきた場合、あるいは、生理食塩水を送液するポンプ
の回転数で生理食塩水の送液量を算出し所定量に達した
場合等に、生理食塩水の送液ポンプを停止することで空
気の混入を極力避けている。

（発明が解決しようとする問題点）上記公知の装置は、自動的にプライミングでき、プライ
ミング作業が容易であるが、プライミング中に気泡侵入
の恐れがある。本発明はブライミング中に気泡混入の発
生を完全に防止でき、安全に作業できる装置を提供する
ものである。

（問題点を解決するための手段）本発明の血液浄化装置の特徴は、体外循環に使用する血
液回路及び血液透析器、あるいは血液濾過器、あるいは
腹水器、あるいは血漿分離器・血漿成分分離器・吸着器
等に生理食塩水等の洗浄・充填液を自動的に送液する血
液浄化装置において、生理食塩水等の洗浄・充填液の不
足を検知できる重量式による補充液システムを設けた点
ある。そして、本発明の血液浄化装置では、このような
特徴をもつことによって、プライミング液（又は補充液
）の残量を重量式の補充波計によって５絶えず容易に知
り得るから、ブライミング液か不足する前にブライミン
グ液の補充を適正に行うことができ、空気の侵入等のｌ
・ラブル発生を完全に防止できる。次に本発明を実施例
によって説明する。なお、実施例は二重濾過血漿分離に
係るものであるが、本発明はこれに限定されるものでは
ない。

（実施例）図は、本発明血液浄化装置の１例を示す。次にこの装置
を用いた際のブライミング→臨床→回収の一連の操作を
説明する。

プライミング血液回路と血漿分離器１及び血漿成分分離器２を接続し
、装置にセットする。ブライミンダ液ボトル及びヘパリ
ン人ディスポーザブルシリンジはまた接続しない。「開
始」ボタンを押す。返漿ポンプ９の自動オフリュージョ
ン機構で返漿ポンプチューブがセットされる。バルブの
１８．１０．８．１１、エアーバルブの２１．２２．３
６は閉となる。ブライミンダ液ボトル３を補充波計４に
セットして、補充液ライン５と接続する。次に、ヘパリ
ン人ディスポーザブルシリンジをシリンジポンプにセッ
トしてヘパリンライン６と接続する。クランプ７を手で
開とした後、「洗浄」ボタンを押す。バルブ１１が開き
、返漿ポンプ９が時計方向に回転する。ブライミング液
は補充液ライン５より、返漿ライン１２、加温器１３、
静脈側回路のチャンバー１４を通過して、静脈側回路の
出口より排出される。静脈側回路に設けられた気泡検知
器１７がブライミング液の通過を感知して数秒後にバル
ブ１１が閉止し、バルブ１８が開く。ブライミング液は
静脈側回路のチャンバー１４を満たし、血漿分離器１に
導入され中空糸膜の内側から外側に濾過する。

ブライミング液は血漿分離器に充填されると同時に血漿
分離器の下部流出口から流出して分離ライン１９に流入
する。分離ラインに設けられたプライミング検知器２０
にブライミング液が達すると返漿ポンプ９が停止し、バ
ルブ１８が閉止しバルブ１１が開となる。はぼ同時にエ
アーバルブ２１が開となり、血漿分離器に充填されてい
る中空糸膜の外側のブライミング液は中空糸膜孔を通過
して、中空糸膜の内側に流入し静脈側回路チャンバー１
４を通過して静脈側回路の出口より排出される。血漿分
離器の中空糸膜の外側のブライミング液が全て排出され
ると中空糸膜孔は空気を通過させることが出来ないので
血漿分蹟器の中空糸膜の内側にブライミング液が充填さ
れた状態で静脈側回路の出口からのブライミング液の排
出は終わる。ハ゛ルブ１１、エアーバルブ２１か閉止し
、エアーバルブ２２が開となり、ＩＪｆ度返漿近県プ９
が回転する。ブライミング液は再び血漿分離器の中空糸
ｊ摸の内側から外側に濾過され、血漿分離器の下部流出
口より流出して分離ライン、分離ポンプチューブを通過
して分離ライン１９のチャンバー１６に貯留される。分
離ラインのチャンバーにはレベル検知器２４が設けられ
ており所定のレベルに達すると、エアーバルブ２２が閉
Ｉトする。

ブライミング液は血漿成分分離器２に導入され中空糸１
１ｉの内側を洗浄して、トレンポンプチューブを通過し
ドレンライン３８からυＦ出される。このときスインガ
−３９を数回振動させ中空糸膜の内側の気泡を除去する
。血漿成分分離器の中空糸膜の内側を所定ｆｌ洗浄し終
えたら、バルブ１ｏを開き、ドレンポンプ３７のポンプ
チューブを自動オフリュージョン機構でセットする。ブ
ライミング液は血漿成分分離器２の中空糸膜の内側から
外側に濾過されながら血漿成分分離器を充填する。ブラ
イミング液が血漿成分分離器の上部流出口に達すると放
出ライン２５より排出される。このとき、バルブ８を数
秒間開き血漿成分分離器２と補充液ライン５間の回路の
空気をブライミング液と置換する。血漿成分分離器の中
空糸膜の洗浄が所定量に達したら分離ポンプ２３のポン
プチューブを自動オフリュージョン機構でセットし、バ
ルブ１０を閉止し、バルブ１８を開く。

ブライミング液は血漿分離器１の中空糸膜の内側を洗浄
して再び動脈側回路の出口より排出される。このとき、
スインガ−２９を数回振動させ中空糸膜の内側の気泡を
除去する。この間にシリンジポンプを早送りしてヘパリ
ンライン６の空気をヘパリンと置換する。血県債Ｓ器の
中空糸膜の内側の洗浄が所定量に達したらバルブ１８を
閉止する。次にバルブ１１を開く。ブライミング液は静
脈側回路の出口より排出する。所定量の排出がなされた
らバルブ１１が閉止し、近県ポンプ９が停止して、ブラ
イミング工程の終Ｙをオペレーターにじらせる。ブライ
ミング中のブライミング液の総使用量は、補充波計４で
監視されており、ブライミング工程中にブライミング液
の残量が少量になった場合、近県ポンプ９、分離ポンプ
２３を停止、バルブ１８．１０．８．１１、エアーバル
ブ２１．２２を閉止して、オペレーターに知らせる。ブ
ライミング液の空ボトルを新品ボトルに交換して再度「
洗浄」ボタン押す。近県ポンプが回転して洗浄を再開す
る。ブライミングの進行はボトルの交換直１１１の状態
より再開されバルブ、エアーバルブ、分離ポンプがそれ
ぞれ駆動する。

臨床臨床に必要な各々の条件設定値の人力やモニター関係の
警報値のセットを行う。患者の脱血針と動脈側回路及び
返血針と静脈側回路を接続する。「臨床」ボタンを押す
。バルブ１８．８．１１か開き、！■液ポンプ２６が回
転可能な状態となる。血液ポンプ２６の流量１凋整ツマ
ミを回すと＋［ａ　／夜ポンプのポンプチューブが自動
オフリュージョン機構によりセットされ、患者の血液は
動脈側血液口を通して血液ポンプによりシリンジポンプ
によって注入ざわた抗凝固剤と混合され、動脈側回路２
７のチャンバー１５に一旦、貯留する。

シリンジポンプは血液ポンプが回転している時に連動し
て動作する。シリンジポンプには〒送り機構がついてお
り、「早送り」ボタンを押すことで任意に抗凝固剤の注
入が可能である。血液ポンプの上流側には血液不足検知
器２９が設けられており患者からの脱血が困難になった
時に血液流路の陽圧を検知し、血液ポンプ２６を停止さ
せる。血液流路の陽圧が解除されたら血液ポンプは自動
的に再始動する。動脈側回路のチャンバーには圧力計３
０が設けられており、血液流路にある血県債Ｒｉｓでの
目詰まり、その他の要因により、異状に高圧力となるの
をモニターしている。圧力計３０が警報設定値を超えた
場合は血液ポンプを停止させる。血漿分離器ｌはセルロ
ーズ・ジ・アセテートの中空糸膜で出来ており、動脈側
回路のチャンバー１５から導入された血液は血液導入側
の血液ポンプによって発生する陽圧と血漿分離器の血漿
流出側の圧力の差（ＴＭＰ）により、中空糸膜を介して
血球成分と血漿成分に分離される。血漿成分は血漿分離
器の下部流出口を通して分離ポンプ２３により分離ライ
ン１９のチャンバー１６に一旦、貯留される。血漿分離
器の血漿流出側に圧力計３１が設けられており、動脈側
回路チャンバーに設けられている圧力計３０とで血漿分
離器の中空糸膜間の圧力（ＴＭＰ）を検知して中空糸膜
孔で血球による目詰まりを感知すると共に、ＴＭＰの警
報設定値を超えた場合は自動的に血液ポンプ２６を停止
する。なお、血液ポンプが停止すると他の分離ポンプ２
３、近県ポンプ９、ドレンポンプ３７も自動的に停止す
るようになっている。手動の場合は、各々のポンプは単
独で回転させることが可能である。血漿分離器による血
漿成分の血漿流量は分離ポンプ２３の回転数できまる。

分離ポンプの回転数は血液ポンプの血液流量で制御され
、血液ポンプ２６と分離ポンプ２３の流量比は１００：
１０〜４０の範囲で可変可能な連動制御となっている。

血漿成分分離器２の中空糸膜もセルローズ・ジ・アセテ
ートで出来ているが、血漿分離器の中空系膜に比べ膜孔
が小さい構造となっている。このため、血漿成分分離器
に導入された血漿は分離ポンプと血漿成分分離器のトレ
ンライン３８、にあるドレンポンプ３７との流量差（２
３＞３７）によって生じる陽圧により高分子量物質と低
分子量物質とに分離される。分離された血漿のうち、高
分子量物質はドレンポンプでドレンバッグに排出される
。このとき、ドレンバッグに排出される血漿成分分離器
からの高分子量物質の流量はドレンポンプ３７の回転数
できまる。ドレンポンプの回転数は分離ポンプ２３の血
漿流量で制御され、分層ポンプ２３とドレンポンプ３７
の流量比は１００：５〜４０の範囲で可変が可能な連動
制御となっている。分離ラインのチャンバーには圧力計
３２があり、続く血漿成分分離器での高分子量物質によ
る目詰まりをモニターしている。他方、血漿成分分離器
で分離された低分子量物質は分離排出された高分子量物
質の血漿量を補うための新鮮凍結血漿、アルブミン等の
補充液と合流して近県ポンプ９で加温器１３に導入され
る。近県ポンプ９は分離ポンプ２３と連動制御されてお
り、通常は血漿分離器からの分離血漿流量と加温器に導
入される血漿流量は等量となるように調整されているが
、疾患によっては血漿分離器で分離された血漿流量より
過大もしくは過小としたほうが治療効果が高い場合があ
る。このため、近県ポンプ９の流量は分離ポンプ２３の
流量に対し±２０％の可変調整が可能な制御になってい
る。加温器１３で所定の温度に温められた血漿は血漿分
離器で分離された血球成分と静脈側回路２８のチャンバ
ー１４で合流される。

静脈側回路のチャンバーには圧力計３４があり患者に返
還される血液の状態をモニターしている。圧力計３４が
警報設定値を超えると血液ポンプ２６を停止させる。静
脈側回路のチャンバーの下流側の回路には気泡検知器１
７が設けてあり所定量以上の空気が通過したときは、直
ちにクランプ７が働き血液流路を遮断し、同時に血液ポ
ンプを停止させる。治療に必要な血液の処理が所定値に
達したら臨床終了を知らせる。このとき、装置は停止せ
ずに臨床状態を継続する。医師もしくはスタッフが臨床
終了を確認して、血液ポンプ２６を停止させた後、「終
了」のボタンを押す。

回収血液処理が終了すると患者の動脈側の脱血針を抜き、血
液回路の血液流入口を返血用液ボトルと接続する。血液
処理の終了時点では血液ポンプ２６、分離ポンプ２３、
近県ポンプ９、ドレンポンプ３７は停止しており、バル
ブ１８．８．１１は開、バルブ１０は閉止している。エ
アーバルブ２１．２２．３６は閉止し、クランプ７は開
となっている。「回収」ボタンを押す。血液ポンプ２６
が始動し血液循環回路の中に残った血液を返血用液と置
換しながら血液ポンプにより血漿分離器ｌ、静脈側回路
のチャンバー１４を経由して患者に返還させる。

このとき　返血用液は５０〜１００ｍＪ２程度使用する
。返血用液が無くなったら、その後は空気によって血液
の返還操作を行う。空気は１■液循環回路中に残った返
血用液を血液ポンプにより血漿分子Ｉｉ器を経由して静
脈側回路に導入される。静脈側回路のチャンバーに空気
検知器３５が設けられており、空気を検知すると血液ポ
ンプ２６が停止する。つぎに分離ポンプ２３、近県ポン
プ９が始動し、数秒後にエアーバルブ２１が開き、血漿
分離器の中空糸膜の外側にある血漿は分離ポンプにより
分離ラインのチャンバー１６を経由して血漿成分分離器
２に導入される。匣漿成分分＃ｉ器で分離された低分子
物質を主体とした血漿は近県ポンプにより、加温器１３
、静脈側回路チャンバー１４を経由して患者に返還され
る。

このとき、分離ポンプと近県ポンプの流量は分離ポンプ
２３の流量が近県ポンプ９の流量より多くなるよう（２
３＞９）に制御する。血漿分離器の残血漿の減少にあわ
せてエアーバルブ２１より空気がすいこまれる。血漿分
離器の血漿が無くなると今度は空気が分離ポンプで血漿
成分分離器２に導入される。

血漿成分分離器の中空糸膜は７６０ｍｍＨｇ以下の空気
圧力では空気は膜孔を通過しないので分離ラインのチャ
ンバー１６に設けられた圧力計３２の圧力が上昇する。

圧力計３２が設定値を超えると分離ポンプ２３が停止し
、数秒後にエアーバルブ３６が開き血漿成分外Ｓ器の中
空糸膜の外側に空気か吸い込まわる。血漿成分分離器の
分離血漿が下流流出口より近県ラインに流出し、空気に
置換される。置換された空気が近県ポンプで加温器を通
り静脈回路のチャンバー１４に導入される。静脈側回路
のチャンバーに設けられた空気検知器３５は空気が通過
したことを検知し電気的に記憶しておく。空気が静脈側
回路のチャンバーの下流側に設けられている気泡検知器
１７で検知されると、近県ポンプ９を停止しバルブ１１
、クランプ７を閉止して回収を終了する。万一、静脈側
回路のチャンバーの下流側にある気泡検知器１７で空気
が検知されなかった場合は患者に重大な影響を与えるの
で、静脈側回路のチャンバーにある空気検知器３５で空
気が通過したことを記憶した情報を基に血液回路内の残
血県債を計算し、回収終了の動作をおこなう。ざらに近
県ポンプ９の累積流１が所定値になった場合も、気泡検
知器で空気の検知が無くても、回収終了の動作をおこな
うようになっている。

（発明の効果）本発明の装置では、生理食塩水等の洗浄・補充液の残量
を重看変化によって容易に知り得るから、ブライミング
量の補充交換を適正に行うことができ、空気の侵入等の
トラブル発生を完全に防止できる。また、公知のポンプ
の回転数でブライミング量を知る方法のように、取り付
ける生理食塩水容器の容量を限定する必要もなく、どの
ような容器のものでも使用できる。また、血液回路、血
漿分離器等を一旦装置に取り付けてしまえば、残る作業
は生理食塩水の差し換えのみで、特別の判断力を必要と
しないから、熟練者を必要とせず誰でも容易に使用でき
る。

【図面の簡単な説明】

添付図面は、本発明の血液浄化装置の１例を示す模式図
である。

Claims

【特許請求の範囲】

体外循環に使用する血液回路及び血液透析器、あるいは
血液濾過器、あるいは腹水器、あるいは血漿分離器・血
漿成分分離器・吸着器等に生理食塩水等の洗浄・充填液
を自動的に送液する血液浄化装置において、生理食塩水
等の洗浄・充填液の不足を検知できる重量式による補充
液システムを設けたことを特徴とする血液浄化装置。