JPH0259744B2 - - Google Patents
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- JPH0259744B2 JPH0259744B2 JP61017697A JP1769786A JPH0259744B2 JP H0259744 B2 JPH0259744 B2 JP H0259744B2 JP 61017697 A JP61017697 A JP 61017697A JP 1769786 A JP1769786 A JP 1769786A JP H0259744 B2 JPH0259744 B2 JP H0259744B2
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3627—Degassing devices; Buffer reservoirs; Drip chambers; Blood filters
-
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- A61M1/322—Antifoam; Defoaming
- A61M1/325—Surfactant coating; Improving wettability
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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Description
【発明の詳細な説明】
(従来技術)
心肺バイパス手術の技術に関する多数の外科処
理において、患者の心臓および肺臓の通常の機能
を遮断して一時停止して、生命維持用体外血液循
環装置のような人工の血液処理ユニツトにより一
時的にこれらの器管の機能を代替することが必要
である。これらの手順において、患者の血液の本
体は、静脈回帰流と称されるが、通常は患者から
右心房に挿入された静脈カニユーレを経て回収さ
れ、静脈容器へ収集され、それから血液ポンプを
経て(人工心臓)、酸素添加装置(人工肺臓)、お
よび人工血液フイルタを通り、未梢動脈から動脈
アーチへ挿入された動脈カニユーレを経て患者の
体内に戻る。従来の実務においては、静脈容器は
底部に血液取出し口のある可撓性の透明な袋であ
る。追加的に、通常の実務においては、外科の分
野から見て患者の血液は、心臓切開血液と称され
るが、1個以上の心臓真空吸入器に集められ、泡
を取り、ろ過され、静脈容器とろ過装置に集めら
れる。処理された心臓切開血液は次に静脈容器に
送られ、そこで静脈回帰血液と合流する。高度に
効率的な心臓切開容器とろ過装置とが本願出願人
の米国特許出願番号第483375号に開示されてい
る。
理において、患者の心臓および肺臓の通常の機能
を遮断して一時停止して、生命維持用体外血液循
環装置のような人工の血液処理ユニツトにより一
時的にこれらの器管の機能を代替することが必要
である。これらの手順において、患者の血液の本
体は、静脈回帰流と称されるが、通常は患者から
右心房に挿入された静脈カニユーレを経て回収さ
れ、静脈容器へ収集され、それから血液ポンプを
経て(人工心臓)、酸素添加装置(人工肺臓)、お
よび人工血液フイルタを通り、未梢動脈から動脈
アーチへ挿入された動脈カニユーレを経て患者の
体内に戻る。従来の実務においては、静脈容器は
底部に血液取出し口のある可撓性の透明な袋であ
る。追加的に、通常の実務においては、外科の分
野から見て患者の血液は、心臓切開血液と称され
るが、1個以上の心臓真空吸入器に集められ、泡
を取り、ろ過され、静脈容器とろ過装置に集めら
れる。処理された心臓切開血液は次に静脈容器に
送られ、そこで静脈回帰血液と合流する。高度に
効率的な心臓切開容器とろ過装置とが本願出願人
の米国特許出願番号第483375号に開示されてい
る。
通常は静脈回帰血液の容積流速度は少なくとも
心臓切開血液の3倍である。心臓切開血液は、泡
と、組織の断片と、骨のくずと、血液の塊りと、
外科的破片等を含んで、非常に「汚れて」いる。
かくて、心臓切開容器/ろ過装置は通常は血液の
通路に泡を取る素材から成る多孔性の層があり、
微粒子をろ過するためのデプスフイルタがある。
それと対称的に、静脈回帰血液はずつと清潔な流
れである。
心臓切開血液の3倍である。心臓切開血液は、泡
と、組織の断片と、骨のくずと、血液の塊りと、
外科的破片等を含んで、非常に「汚れて」いる。
かくて、心臓切開容器/ろ過装置は通常は血液の
通路に泡を取る素材から成る多孔性の層があり、
微粒子をろ過するためのデプスフイルタがある。
それと対称的に、静脈回帰血液はずつと清潔な流
れである。
上述の形式の体外血液処理回路は、長年使用さ
れてきて、心肺バイパスおよびそれに関連する外
科処理について大きな成功を収めてきた。それに
もかかわらず、回路および装置設計の改良は不断
に追求されてきた。とりわけ、静脈容器と心臓切
開容器/フイルタユニツト、2個の装置を単一の
装置で代替することが非常に望まれてきた。それ
は、装置の費用と発明水準を減少させ、必要とさ
れる初期の容積(呼び水容積)を減少させ、体外
回路の組立、操作、分解の段階を簡単にし、装置
間の連結を誤る可能性を減少させるためである。
しかし、静脈回帰血液と心臓切開血液を従来の設
計の心臓切開容器/フイルタの同一の流路を通す
ことは不可能である。なぜなら、それには圧力を
非常に低下させるか、および/あるいは装置の寸
法を小さくするかしなければならないからであ
る。更に、比較的清潔な静脈回帰血液をデプスフ
イルタ素材を通過させてろ過する必要はない。実
際に、そのようなろ過段階は通常は省くできであ
る。なぜなら、静脈回帰血液の応力を非常に減少
させて、何の利益もない血液の成分の損傷の危険
を減少させる必要があるからである。
れてきて、心肺バイパスおよびそれに関連する外
科処理について大きな成功を収めてきた。それに
もかかわらず、回路および装置設計の改良は不断
に追求されてきた。とりわけ、静脈容器と心臓切
開容器/フイルタユニツト、2個の装置を単一の
装置で代替することが非常に望まれてきた。それ
は、装置の費用と発明水準を減少させ、必要とさ
れる初期の容積(呼び水容積)を減少させ、体外
回路の組立、操作、分解の段階を簡単にし、装置
間の連結を誤る可能性を減少させるためである。
しかし、静脈回帰血液と心臓切開血液を従来の設
計の心臓切開容器/フイルタの同一の流路を通す
ことは不可能である。なぜなら、それには圧力を
非常に低下させるか、および/あるいは装置の寸
法を小さくするかしなければならないからであ
る。更に、比較的清潔な静脈回帰血液をデプスフ
イルタ素材を通過させてろ過する必要はない。実
際に、そのようなろ過段階は通常は省くできであ
る。なぜなら、静脈回帰血液の応力を非常に減少
させて、何の利益もない血液の成分の損傷の危険
を減少させる必要があるからである。
(発明の目的)
体外回路において静脈回帰血液および心臓切開
血液の処理と収集とを行う単一の装置を提供する
ことが本発明の目的であり、該ユニツトは分離し
た静脈容器および心臓切開容器/フイルタユニツ
トと代替することが可能である。本発明のこの目
的およびその他の目的は、異なる2箇所から来る
血液の処理と収集とを新規の装置により達成す
る。
血液の処理と収集とを行う単一の装置を提供する
ことが本発明の目的であり、該ユニツトは分離し
た静脈容器および心臓切開容器/フイルタユニツ
トと代替することが可能である。本発明のこの目
的およびその他の目的は、異なる2箇所から来る
血液の処理と収集とを新規の装置により達成す
る。
(発明の構成)
本発明の装置は、外科手術中に2つの互いに出
所の異なる血液を収集し、処理する装置であつ
て、 剛性を有する材料から成り、頂部壁、側壁、底
部壁を有する中空のハウジングと、 前記ハウジングの内部に設けられた第一血液処
理素子であつて、直列に並べられた多孔性消泡素
材層を不織デプスフイルタ素材層とからなる、第
一血液処理素子と、 前記ハウジングの内部に設けられた第二血液処
理素子であつて、デプスフイルタ素材以外の多孔
性消泡素材層からなる、第二血液処理素子と、 処理された血液を収集するために前記装置内に
画成されたリザーバと、 前記ハウジングの前記頂部壁に設けられ、前記
リザーバに連通する、ガス抜きと、 前記ハウジングの前記底部壁で、かつ前記リザ
ーバの底部に設けられた、処理された血液の出口
と、 前記ハウジングに設けられた第一及び第二血液
入口と、 前記ハウジング内に形成された第一及び第二血
液流路であつて、該第一血液流路は、前記第一血
入口と、前記ハウジング内に設けられ、かつ前記
第一血液入口から流入した血液を前記第一血液処
理素子に案内する部材と、前記第一血液処理素子
と、前記リザーバと、前記処理された血液の出口
とによつて画成され、前記第二血液流路は、前記
第二血液入口と、前記ハウジング内に設けられ、
かつ前記第二血液入口から流入した血液を前記第
二血液処理素子に案内する部材と、前記第二血液
処理素子と、前記リザーバと、前記処理された血
液の出口とによつて画成され、前記第一及び第一
血液流路の境界部には、前記第二血液路内の血液
が前記第一血液処理素子内の前記不織デプスフイ
ルタ素材層を通過しないように、前記不織デプス
フイルタ素材層に沿つて延在する部材を有する、
前記第一及び第二血液流路と、 を備えてなる、血液処理収集装置である。心臓切
開血液が第一血液入口に導かれ、静脈回帰血液が
第二血液入口に導かれ、心臓切開血液が第一血液
処理素子内の不織デプスフイルタ素材を通つて泡
取り及びろ過され、その一方で静脈回帰血液が泡
取りされるが、第二血液処理素子内においてはデ
プスフイルタ素材によつてはろ過されない。それ
ぞれの血液処理素子を通過した後、2つの血液流
は合流し共通の処理済血液容器に収集され、それ
から共通の血液出口を通つて装置(例えば体外血
液ポンプ)から回収される。
所の異なる血液を収集し、処理する装置であつ
て、 剛性を有する材料から成り、頂部壁、側壁、底
部壁を有する中空のハウジングと、 前記ハウジングの内部に設けられた第一血液処
理素子であつて、直列に並べられた多孔性消泡素
材層を不織デプスフイルタ素材層とからなる、第
一血液処理素子と、 前記ハウジングの内部に設けられた第二血液処
理素子であつて、デプスフイルタ素材以外の多孔
性消泡素材層からなる、第二血液処理素子と、 処理された血液を収集するために前記装置内に
画成されたリザーバと、 前記ハウジングの前記頂部壁に設けられ、前記
リザーバに連通する、ガス抜きと、 前記ハウジングの前記底部壁で、かつ前記リザ
ーバの底部に設けられた、処理された血液の出口
と、 前記ハウジングに設けられた第一及び第二血液
入口と、 前記ハウジング内に形成された第一及び第二血
液流路であつて、該第一血液流路は、前記第一血
入口と、前記ハウジング内に設けられ、かつ前記
第一血液入口から流入した血液を前記第一血液処
理素子に案内する部材と、前記第一血液処理素子
と、前記リザーバと、前記処理された血液の出口
とによつて画成され、前記第二血液流路は、前記
第二血液入口と、前記ハウジング内に設けられ、
かつ前記第二血液入口から流入した血液を前記第
二血液処理素子に案内する部材と、前記第二血液
処理素子と、前記リザーバと、前記処理された血
液の出口とによつて画成され、前記第一及び第一
血液流路の境界部には、前記第二血液路内の血液
が前記第一血液処理素子内の前記不織デプスフイ
ルタ素材層を通過しないように、前記不織デプス
フイルタ素材層に沿つて延在する部材を有する、
前記第一及び第二血液流路と、 を備えてなる、血液処理収集装置である。心臓切
開血液が第一血液入口に導かれ、静脈回帰血液が
第二血液入口に導かれ、心臓切開血液が第一血液
処理素子内の不織デプスフイルタ素材を通つて泡
取り及びろ過され、その一方で静脈回帰血液が泡
取りされるが、第二血液処理素子内においてはデ
プスフイルタ素材によつてはろ過されない。それ
ぞれの血液処理素子を通過した後、2つの血液流
は合流し共通の処理済血液容器に収集され、それ
から共通の血液出口を通つて装置(例えば体外血
液ポンプ)から回収される。
本発明の装置は多くの有益な特徴を有する。従
来の静脈容器および心臓切開容器/フイルタユニ
ツトの機能は、単一の装置に結合され、その寸法
と形状は非常にコンパクトとなり、組立ておよび
操作は簡単であり、開始に必要な液体の量は比較
的少ない。該新規の装置は静脈回帰血液の泡取り
の装置を含み、これは従来の可撓性袋の静脈容器
には欠けているが、不必要且つ静脈回帰血液に損
傷を与える可能性のあるデプスフイルタの通過は
排除されている。
来の静脈容器および心臓切開容器/フイルタユニ
ツトの機能は、単一の装置に結合され、その寸法
と形状は非常にコンパクトとなり、組立ておよび
操作は簡単であり、開始に必要な液体の量は比較
的少ない。該新規の装置は静脈回帰血液の泡取り
の装置を含み、これは従来の可撓性袋の静脈容器
には欠けているが、不必要且つ静脈回帰血液に損
傷を与える可能性のあるデプスフイルタの通過は
排除されている。
本発明の好ましい実施例においては、第一及び
第二血液処理素子は双方とも環状の形態で、垂直
に伸張する方式で、第二素子が第一素子の直接下
部に位置するようにハウジング内に配置されてい
る。剛性のハウジングの側壁はほぼ円筒形であ
り、半径方向に該2個の血液処理素子から間隔を
置いている。第一および第二血液入口は、それぞ
れ第一および第二血液処理素子内の内部空間に連
通しており、装置内の内部壁は2個の内部空間の
間の液流を防ぎ、第一血液処理素子内の不織デプ
スフイルタ素材の層を通つて血液が第二血液流路
へと流れるのを防いでいる。更に好ましくは、少
なくとの剛性のハウジングの側壁が透明で、それ
により処理される血液の容器内のレベルが装置の
操作中に容易に監視できることである。最も好ま
しくは、前記側壁が容器内の処理された血液の容
積を示すように目盛を備えることである。外科手
術中において、従来の静脈容器内の血液の容量を
その血液の高さから測定することは、その容器が
可撓であるという性質から非常に困難である。
第二血液処理素子は双方とも環状の形態で、垂直
に伸張する方式で、第二素子が第一素子の直接下
部に位置するようにハウジング内に配置されてい
る。剛性のハウジングの側壁はほぼ円筒形であ
り、半径方向に該2個の血液処理素子から間隔を
置いている。第一および第二血液入口は、それぞ
れ第一および第二血液処理素子内の内部空間に連
通しており、装置内の内部壁は2個の内部空間の
間の液流を防ぎ、第一血液処理素子内の不織デプ
スフイルタ素材の層を通つて血液が第二血液流路
へと流れるのを防いでいる。更に好ましくは、少
なくとの剛性のハウジングの側壁が透明で、それ
により処理される血液の容器内のレベルが装置の
操作中に容易に監視できることである。最も好ま
しくは、前記側壁が容器内の処理された血液の容
積を示すように目盛を備えることである。外科手
術中において、従来の静脈容器内の血液の容量を
その血液の高さから測定することは、その容器が
可撓であるという性質から非常に困難である。
ここに不織デプスフイルタ素材は、ポリウレタ
ンあるいはポリエステルの繊維を、織るのではな
く、むしろ縫うことにより連結し、これによつて
これらの繊維を層状にしたものである。このよう
な素材は米国では広く知られており、層状に形成
された状態で1平方ヤード当たり約9オンスの重
量を有する。この素材は、日本ではいわゆる「フ
エルト」として知られている。
ンあるいはポリエステルの繊維を、織るのではな
く、むしろ縫うことにより連結し、これによつて
これらの繊維を層状にしたものである。このよう
な素材は米国では広く知られており、層状に形成
された状態で1平方ヤード当たり約9オンスの重
量を有する。この素材は、日本ではいわゆる「フ
エルト」として知られている。
これに対して、多孔性消泡素材は開放セル型の
スポンジ材として広く知られている物質であり、
典型的にはシリコン型の消泡剤によつて処理され
たポリウレタンである。したがつて、この多孔性
消泡素材は前述の不織デプスフイルタ素材とは全
く異なる材料である。
スポンジ材として広く知られている物質であり、
典型的にはシリコン型の消泡剤によつて処理され
たポリウレタンである。したがつて、この多孔性
消泡素材は前述の不織デプスフイルタ素材とは全
く異なる材料である。
不織デプスフイルタ素材は、手術野から破片と
骨の細片とを除去するための極めて細かいフイル
タとして機能するために、第一血液処理素子中に
配置される必要がある。ところが一方、第二血液
処理素子は患者からの静脈血液のみを受ける。し
たがつて、不織デプスフイルタ素材は第二血液処
理素子中には配置される必要はなく、前述の静脈
血液に対する外傷を軽減するため第二血液処理素
子には使用されていない。
骨の細片とを除去するための極めて細かいフイル
タとして機能するために、第一血液処理素子中に
配置される必要がある。ところが一方、第二血液
処理素子は患者からの静脈血液のみを受ける。し
たがつて、不織デプスフイルタ素材は第二血液処
理素子中には配置される必要はなく、前述の静脈
血液に対する外傷を軽減するため第二血液処理素
子には使用されていない。
本発明は又、外科手術中に第一源および第二源
からの血液を処理し合流させるための本発明の新
規の装置を使用する方法をも備えて成る。
からの血液を処理し合流させるための本発明の新
規の装置を使用する方法をも備えて成る。
本発明は好ましい実施例を参照して詳細に説明
される。それは体外血液流回路に使用するための
使い捨ての血液処理および収集装置とその使用方
法である。実施例を参照することにより本発明の
範囲が制限されることはなく、それは特許請求の
範囲によつてのみ制限される。
される。それは体外血液流回路に使用するための
使い捨ての血液処理および収集装置とその使用方
法である。実施例を参照することにより本発明の
範囲が制限されることはなく、それは特許請求の
範囲によつてのみ制限される。
(実施例)
本発明の使い捨て血液処理および収集装置1は
第1図から第5図に図示されている。装置1は、
頂部壁5、底部壁7およびほぼ円筒状の側壁9を
有する中空の管状ハウジング3と、第一の垂直に
伸張する環状血液処理素子11と、第一素子11
のすぐ下部に配置されている第二の垂直に伸張す
る環状の血液処理素子13と、環状血液処理素子
11内の内部空間に連通する4個の平行な血液入
口15,17,19,21と、環状血液処理素子
13内の内部空間に連通する他の血液入口23と
を備えて成る。装置1の通常の操作においては、
1本以上の心臓切開血液を通す管のラインが1個
以上の入口15,17,19,21に連結され、
静脈回帰血液を運ぶラインが入口23に連結され
ている。従つて、第3図の矢印に示されるよう
に、心臓切開血液は素子11を通り且つこれによ
つて処理され、一方で静脈回帰血液は素子13を
通り且つこれによつて処理される。処理された心
臓切開血液はほぼ環状の容器25へ静脈回帰血液
と合流し収集される。該容器はハウジング3の底
部7と側壁9と、環状の保持リング27(その目
的は後述される)と、血液処理素子11と13の
外部周辺とにより形成される。合流し処理された
心臓切開血液と静脈回帰血液とは容器25の底部
にある処理済血液出口29を通つて装置から回収
される。
第1図から第5図に図示されている。装置1は、
頂部壁5、底部壁7およびほぼ円筒状の側壁9を
有する中空の管状ハウジング3と、第一の垂直に
伸張する環状血液処理素子11と、第一素子11
のすぐ下部に配置されている第二の垂直に伸張す
る環状の血液処理素子13と、環状血液処理素子
11内の内部空間に連通する4個の平行な血液入
口15,17,19,21と、環状血液処理素子
13内の内部空間に連通する他の血液入口23と
を備えて成る。装置1の通常の操作においては、
1本以上の心臓切開血液を通す管のラインが1個
以上の入口15,17,19,21に連結され、
静脈回帰血液を運ぶラインが入口23に連結され
ている。従つて、第3図の矢印に示されるよう
に、心臓切開血液は素子11を通り且つこれによ
つて処理され、一方で静脈回帰血液は素子13を
通り且つこれによつて処理される。処理された心
臓切開血液はほぼ環状の容器25へ静脈回帰血液
と合流し収集される。該容器はハウジング3の底
部7と側壁9と、環状の保持リング27(その目
的は後述される)と、血液処理素子11と13の
外部周辺とにより形成される。合流し処理された
心臓切開血液と静脈回帰血液とは容器25の底部
にある処理済血液出口29を通つて装置から回収
される。
ハウジング3は剛性の素材から成り、透明であ
ることが好ましい。図面にある好ましい実施例に
おいては、ハウジング3は円板状の頂部キヤツプ
31をカツプ状の本体部分33に接着して形成さ
れるが、これは溶剤接着あるいは超音波溶接が好
ましい。第3図にあるように、部分33の製造は
射出成型による結果、側壁9は上方に向けて且つ
外側にわずかに傾斜している。側壁9には目盛が
つけられて、容器25内の処理された血液の容量
を表示している。頂部キヤツプ31は、4個の入
口15,17,19,21と、ガス抜き35(容
器25と連通する)と、中央注入ポート37と、
入口15,17,19,21と対向する位置にあ
る湾曲バツフル39とを含む単体構造であること
が好ましい。これの機能はこれら水平な入口から
の血液流を偏向させ、それらを下方へ転換する。
頂部キヤツプは又、その単体構造の中に、血液あ
るいはその他の上昇流あるいは下降流を導く血液
処理素子11のための、複数の追加ポート(例え
ば41,43,45,47)を含む。同様に、処
理済血液出口29は、ハウジング33の残りと共
に単体構造であることが好ましい。他方で、図面
において図示されている好ましい実施例において
は、血液入口23はハウジング部分33を伴う単
体構造ではないが、その代りに、圧縮Oリング4
9とねじ付き圧縮リング51とによりハウジング
3の底部壁7に封止され接着されている(第3図
参照)。リング51は適当な工具を使用してリン
グ51にある溝54へ挿入され、ねじこまれて入
口23の上部ねじ付き部分に締付けられている。
その後に、ポリウレタン充填コンパウンド53が
圧縮リング51にある開口部(図示されていな
い)を通つて注入されている。
ることが好ましい。図面にある好ましい実施例に
おいては、ハウジング3は円板状の頂部キヤツプ
31をカツプ状の本体部分33に接着して形成さ
れるが、これは溶剤接着あるいは超音波溶接が好
ましい。第3図にあるように、部分33の製造は
射出成型による結果、側壁9は上方に向けて且つ
外側にわずかに傾斜している。側壁9には目盛が
つけられて、容器25内の処理された血液の容量
を表示している。頂部キヤツプ31は、4個の入
口15,17,19,21と、ガス抜き35(容
器25と連通する)と、中央注入ポート37と、
入口15,17,19,21と対向する位置にあ
る湾曲バツフル39とを含む単体構造であること
が好ましい。これの機能はこれら水平な入口から
の血液流を偏向させ、それらを下方へ転換する。
頂部キヤツプは又、その単体構造の中に、血液あ
るいはその他の上昇流あるいは下降流を導く血液
処理素子11のための、複数の追加ポート(例え
ば41,43,45,47)を含む。同様に、処
理済血液出口29は、ハウジング33の残りと共
に単体構造であることが好ましい。他方で、図面
において図示されている好ましい実施例において
は、血液入口23はハウジング部分33を伴う単
体構造ではないが、その代りに、圧縮Oリング4
9とねじ付き圧縮リング51とによりハウジング
3の底部壁7に封止され接着されている(第3図
参照)。リング51は適当な工具を使用してリン
グ51にある溝54へ挿入され、ねじこまれて入
口23の上部ねじ付き部分に締付けられている。
その後に、ポリウレタン充填コンパウンド53が
圧縮リング51にある開口部(図示されていな
い)を通つて注入されている。
図面に示されている装置は又、設計に組込まれ
た3個の内部構造を含み、これらが装置を通る血
液流の適切な制御と方向を助ける。第一はじよう
ご55で、これは頂部キヤツプ31に接着(溶剤
による接着が好ましい)されていて、入口15,
17,19,21から、血液処理素子11内の内
部空間への血液の下降流を通す。上部基盤65は
2個の部分を有する。1つは細長いほぼ円錐台形
の容積置換部分67(丸くした上部チツプを有す
る)で、これは血液処理素子11内の内部空間に
処理されていない血液を過度に吸入することを防
ぎ、もう1つは水平のリング状の部分69で、こ
れは素子11内の素材の最も内側の環状の層を支
持する。加えて、上部基盤65は4個の垂直の垂
直流方向羽根71,73,75,77を備えてい
る。第3図にあるように、じようご55の低部リ
ムはこれらの4個の羽根にある段部内に受け止め
られている。最後に、低部基盤79は第二血液処
理素子13を支持し、ハウジング3の底部壁7の
上に載置されている。基盤79が逆転した尖頭8
1を含み、これは血液流を入口23から半径方向
外側へ転換するように作用する。複数のスロツ
ト、例えば83が低部基盤79の円錐台形の壁8
5に備えられ、血液を入口23から血液処理素子
13を通つて流れるようにしている。基盤65と
79には開口部がないため、環状血液処理素子1
1と13との内部空間の間の血液流は装置1内で
阻まれている。第3図にあるように、上部基盤6
5の部分と67と69との間にある円形のコーナ
ー66は、低部基盤79の円形縁に嵌合し接着さ
れているが、これは溶剤接着が好ましい。
た3個の内部構造を含み、これらが装置を通る血
液流の適切な制御と方向を助ける。第一はじよう
ご55で、これは頂部キヤツプ31に接着(溶剤
による接着が好ましい)されていて、入口15,
17,19,21から、血液処理素子11内の内
部空間への血液の下降流を通す。上部基盤65は
2個の部分を有する。1つは細長いほぼ円錐台形
の容積置換部分67(丸くした上部チツプを有す
る)で、これは血液処理素子11内の内部空間に
処理されていない血液を過度に吸入することを防
ぎ、もう1つは水平のリング状の部分69で、こ
れは素子11内の素材の最も内側の環状の層を支
持する。加えて、上部基盤65は4個の垂直の垂
直流方向羽根71,73,75,77を備えてい
る。第3図にあるように、じようご55の低部リ
ムはこれらの4個の羽根にある段部内に受け止め
られている。最後に、低部基盤79は第二血液処
理素子13を支持し、ハウジング3の底部壁7の
上に載置されている。基盤79が逆転した尖頭8
1を含み、これは血液流を入口23から半径方向
外側へ転換するように作用する。複数のスロツ
ト、例えば83が低部基盤79の円錐台形の壁8
5に備えられ、血液を入口23から血液処理素子
13を通つて流れるようにしている。基盤65と
79には開口部がないため、環状血液処理素子1
1と13との内部空間の間の血液流は装置1内で
阻まれている。第3図にあるように、上部基盤6
5の部分と67と69との間にある円形のコーナ
ー66は、低部基盤79の円形縁に嵌合し接着さ
れているが、これは溶剤接着が好ましい。
血液処理素子11は、多孔性の消泡素材からな
る内側環状層87を備え、これはシリコン消泡剤
のような消泡コンパウンドで処理された網状の発
泡ポリウレタンが好ましく、1インチ当り20孔
(1cm当り約8孔)の寸法の孔を有し、不織デプ
スフイルタ素材の環状層89を備え、これは直径
がおよそ50ミクロンの小孔を有する繊維質のポリ
エステルデプスフイルタ素材であることが好まし
く、これらは事前に湿潤剤により処理されてい
る。第1図の装置1において、血液処理素子11
は前記の出願中の米国特許第483375号にある形式
のものであり、ここに引用されており、これもス
ペーサ素材の環状層91、外側層89を備え、消
泡剤で処理されたこれは網状の発泡ポリウレタン
であることが好ましく、層87のそれよりも少し
大きい孔の寸法を有し(例えば1インチ当り10孔
(1cm当り約4孔))、ほぼ均一の寸法の孔を有す
る薄いスクリーンフイルタ93により取巻かれ、
これはナイロン織布あるいはポリエステルスクリ
ーンでおよそ105ミクロンの寸法の孔を有してい
る。スクリーンフイルタ93の目的は、心臓切開
血液内にある微粒子状の物質の通過を妨げる最終
障壁を提供することにある。スペーサ素材の環状
層91はフイルタ効果を維持するためと、深さス
クルタの外側周辺領域に捕獲された固形微粒子に
よりスクリーンフイルタの部分の封鎖を防ぐこと
により、およびスクリーンフイルタに接触しこれ
に捕獲される前に液体血液から逃れる機会を有す
るデプスフイルタから生じ血液中に残留している
空気泡を提供することにより、操作中に生ずる過
度の圧力低下を防ぐためにある。スクリーンフイ
ルタ93は又、操作中に血液処理素子11と13
との構造上の完全性を維持する役目も果たす。そ
れ以上のスペーサ層91とスクリーンフイルタ9
3の説明とその特性、利点などは前記の米国特許
第483375号にある。
る内側環状層87を備え、これはシリコン消泡剤
のような消泡コンパウンドで処理された網状の発
泡ポリウレタンが好ましく、1インチ当り20孔
(1cm当り約8孔)の寸法の孔を有し、不織デプ
スフイルタ素材の環状層89を備え、これは直径
がおよそ50ミクロンの小孔を有する繊維質のポリ
エステルデプスフイルタ素材であることが好まし
く、これらは事前に湿潤剤により処理されてい
る。第1図の装置1において、血液処理素子11
は前記の出願中の米国特許第483375号にある形式
のものであり、ここに引用されており、これもス
ペーサ素材の環状層91、外側層89を備え、消
泡剤で処理されたこれは網状の発泡ポリウレタン
であることが好ましく、層87のそれよりも少し
大きい孔の寸法を有し(例えば1インチ当り10孔
(1cm当り約4孔))、ほぼ均一の寸法の孔を有す
る薄いスクリーンフイルタ93により取巻かれ、
これはナイロン織布あるいはポリエステルスクリ
ーンでおよそ105ミクロンの寸法の孔を有してい
る。スクリーンフイルタ93の目的は、心臓切開
血液内にある微粒子状の物質の通過を妨げる最終
障壁を提供することにある。スペーサ素材の環状
層91はフイルタ効果を維持するためと、深さス
クルタの外側周辺領域に捕獲された固形微粒子に
よりスクリーンフイルタの部分の封鎖を防ぐこと
により、およびスクリーンフイルタに接触しこれ
に捕獲される前に液体血液から逃れる機会を有す
るデプスフイルタから生じ血液中に残留している
空気泡を提供することにより、操作中に生ずる過
度の圧力低下を防ぐためにある。スクリーンフイ
ルタ93は又、操作中に血液処理素子11と13
との構造上の完全性を維持する役目も果たす。そ
れ以上のスペーサ層91とスクリーンフイルタ9
3の説明とその特性、利点などは前記の米国特許
第483375号にある。
前記のように、上部基盤65のリング状部分6
9は、第一血液処理層11内において、2個の内
側層、例えば環状層87と89を支持し、その下
に伸張してい。その結果、部分69は積極的に入
口23から装置1内に導かれた血液、例えば静脈
回帰血液を、処理素子11内にあるデプスフイル
タ素材の層89を通して通過することを防ぐ。層
87と89との低部端は溶融接着剤により、上部
基盤65のリング状部分69へ液体封止接着さ
れ、層87と89の周辺で心臓切開血液が迂回し
ないようにしている。血液処理素子11の上部端
はじようご55に対し保持され、環状フランジ9
5と4個の垂直の垂直流方向羽根57,59,6
1と、残りの1個は図面に図示されていないが、
じようご55の上にある羽根との間に嵌合してい
る。じようごの上にある4個の羽根は上部基盤6
5の上にある羽根71,73,75,77と整合
している。フイルタスクリーン93の上部縁は剛
性の環状捕獲リング97の外側表面とじようご5
5に備えられている環状フランジ95の内側表面
との間に接着されている。リング97とフランジ
95とは一緒に接着されているが、溶剤接着が好
ましい。
9は、第一血液処理層11内において、2個の内
側層、例えば環状層87と89を支持し、その下
に伸張してい。その結果、部分69は積極的に入
口23から装置1内に導かれた血液、例えば静脈
回帰血液を、処理素子11内にあるデプスフイル
タ素材の層89を通して通過することを防ぐ。層
87と89との低部端は溶融接着剤により、上部
基盤65のリング状部分69へ液体封止接着さ
れ、層87と89の周辺で心臓切開血液が迂回し
ないようにしている。血液処理素子11の上部端
はじようご55に対し保持され、環状フランジ9
5と4個の垂直の垂直流方向羽根57,59,6
1と、残りの1個は図面に図示されていないが、
じようご55の上にある羽根との間に嵌合してい
る。じようごの上にある4個の羽根は上部基盤6
5の上にある羽根71,73,75,77と整合
している。フイルタスクリーン93の上部縁は剛
性の環状捕獲リング97の外側表面とじようご5
5に備えられている環状フランジ95の内側表面
との間に接着されている。リング97とフランジ
95とは一緒に接着されているが、溶剤接着が好
ましい。
装置1の製造を容易にするために、(図面にあ
るように)層91とスクリーン93とを低部基盤
79まで伸張させることが好ましく、このように
して、この層とスクリーンとを第二血液処理素子
13内に含ませることとなる。装置1の設計のこ
の特徴は入口23を通つて導かれる静脈回帰血液
に重大な不利な効果を生ずることはなく、実際
に、静脈回帰血液の処理にいくらかの効果があ
る。しかし、第二血液処理素子13の唯一の本質
的構成要素は、上部基盤65のリング状部分69
と低部基盤79との間に保持されている多孔性の
消泡素材から成る比較的短い環状層99である。
同様に、第二素子13がデプスフイルタ素材を含
まないことも本質的なことである。第一素子11
にある不織布デプスフイルタ素材の層89は、も
ちろん、第一素子11にある層87と第二素子1
3にある層99との双方のそれよりも小さな実効
寸法の孔を有すべきである。必要ではないが好ま
しくは、層99は血液処理素子11にある層と同
一の構成を有することである。スクリーンフイル
タ93は低部基盤79と剛性の環状保持リング2
7に液体封止式に接着され(好ましくは溶剤接
着)、且つそれらの間を通過している。この接着
と封止の技術は出願中に米国特許第441464号にそ
の詳細が説明されている。スクリーンフイルタ9
3の低部縁は上方に折り畳まれ、基盤79と底部
ハウジング壁7との間に巻き込まれている。底部
ハウジング壁7の部分は、第3図にあるように、
環状リング27の部分によりしつかりと嵌合して
受け止められている。
るように)層91とスクリーン93とを低部基盤
79まで伸張させることが好ましく、このように
して、この層とスクリーンとを第二血液処理素子
13内に含ませることとなる。装置1の設計のこ
の特徴は入口23を通つて導かれる静脈回帰血液
に重大な不利な効果を生ずることはなく、実際
に、静脈回帰血液の処理にいくらかの効果があ
る。しかし、第二血液処理素子13の唯一の本質
的構成要素は、上部基盤65のリング状部分69
と低部基盤79との間に保持されている多孔性の
消泡素材から成る比較的短い環状層99である。
同様に、第二素子13がデプスフイルタ素材を含
まないことも本質的なことである。第一素子11
にある不織布デプスフイルタ素材の層89は、も
ちろん、第一素子11にある層87と第二素子1
3にある層99との双方のそれよりも小さな実効
寸法の孔を有すべきである。必要ではないが好ま
しくは、層99は血液処理素子11にある層と同
一の構成を有することである。スクリーンフイル
タ93は低部基盤79と剛性の環状保持リング2
7に液体封止式に接着され(好ましくは溶剤接
着)、且つそれらの間を通過している。この接着
と封止の技術は出願中に米国特許第441464号にそ
の詳細が説明されている。スクリーンフイルタ9
3の低部縁は上方に折り畳まれ、基盤79と底部
ハウジング壁7との間に巻き込まれている。底部
ハウジング壁7の部分は、第3図にあるように、
環状リング27の部分によりしつかりと嵌合して
受け止められている。
頂部キヤツプ31、本体部分33、じようご5
5、上部基盤65、低部基盤79、血液入口23
および圧縮リング51は、通常の方法で透明なプ
ラスチツク素材から製造することが好ましく、最
も好ましくはポリカーボネートのような熱可塑性
のプラスチツクから製造することが好ましい。保
持リング27と捕獲リング97とは通常の方法で
透明なプラスチツク素材から製造することが好ま
しく、最も好ましくはポリカーボネートのような
熱可塑性のプラスチツクから製造することが好ま
しい。射出成形による部品が費用の点で好まし
い。溶剤接着用の溶剤はジクロロメタン、ジクロ
ロエタン、およびその混合剤が好ましい。
5、上部基盤65、低部基盤79、血液入口23
および圧縮リング51は、通常の方法で透明なプ
ラスチツク素材から製造することが好ましく、最
も好ましくはポリカーボネートのような熱可塑性
のプラスチツクから製造することが好ましい。保
持リング27と捕獲リング97とは通常の方法で
透明なプラスチツク素材から製造することが好ま
しく、最も好ましくはポリカーボネートのような
熱可塑性のプラスチツクから製造することが好ま
しい。射出成形による部品が費用の点で好まし
い。溶剤接着用の溶剤はジクロロメタン、ジクロ
ロエタン、およびその混合剤が好ましい。
装置1の様々な構成要素は、通常の方法で容易
に組立て可能である。好ましくは、じようご55
は最初に頂部キヤツプ31に接着され、基盤65
と79とは一緒に円形のコーナー66に沿つて接
着され、環状層87,89、および91とスクリ
ーンフイルタ93は事前に一緒に組立てられてい
ることである。層91の低部部分とスクリーンフ
イルタ93とが次に一時的に上方に巻き込まれ、
層87と89とが溶融接着により上部基盤65の
部分69へ接着される。層99が基盤79の上に
引つ張られ、適所に挿入された後に、保持リング
27が、基盤79とリング27との間に捕獲され
たスクリーンフイルタ93の部分と共に低部基盤
79へ接着される。次に捕獲リング97が層91
の上部部分とフイルタスクリーン93との間の適
所に挿入され、次に基盤65とじようご55とが
まとめられ、それにより、第3図にあるように、
層87,89および91の上部端がじようご55
に当接し、スクリーンフイルタ93、フランジ9
5およびリング97が摩擦嵌合する。次に捕獲リ
ング97が環状フランジ95に装着される。既に
入口23と共に固定されて、低部基盤79がカツ
プ状本体部分33と並置され、次に部分33は頂
部キヤツプ31に接着されて装置1の組立てが終
了する。組立ての後、層87,89および91は
圧縮されて整然と第3図にある構造内のじようご
55、基盤65および基盤79の間に保持されて
いる。
に組立て可能である。好ましくは、じようご55
は最初に頂部キヤツプ31に接着され、基盤65
と79とは一緒に円形のコーナー66に沿つて接
着され、環状層87,89、および91とスクリ
ーンフイルタ93は事前に一緒に組立てられてい
ることである。層91の低部部分とスクリーンフ
イルタ93とが次に一時的に上方に巻き込まれ、
層87と89とが溶融接着により上部基盤65の
部分69へ接着される。層99が基盤79の上に
引つ張られ、適所に挿入された後に、保持リング
27が、基盤79とリング27との間に捕獲され
たスクリーンフイルタ93の部分と共に低部基盤
79へ接着される。次に捕獲リング97が層91
の上部部分とフイルタスクリーン93との間の適
所に挿入され、次に基盤65とじようご55とが
まとめられ、それにより、第3図にあるように、
層87,89および91の上部端がじようご55
に当接し、スクリーンフイルタ93、フランジ9
5およびリング97が摩擦嵌合する。次に捕獲リ
ング97が環状フランジ95に装着される。既に
入口23と共に固定されて、低部基盤79がカツ
プ状本体部分33と並置され、次に部分33は頂
部キヤツプ31に接着されて装置1の組立てが終
了する。組立ての後、層87,89および91は
圧縮されて整然と第3図にある構造内のじようご
55、基盤65および基盤79の間に保持されて
いる。
体外血液流回路にある血液処理および収集装置
として通常操作されている間、装置の各入口1
5,17,19および21は、異なる心臓切開血
液源から導かれるラインと連結され、入口23は
静脈回帰ラインと連結され、出口29は体外血液
ポンプに導かれる管と連結される。装置1は例え
ば中央ポート37を通して殺菌した塩水溶液に浸
される。入口流から分離された空気は、体外血液
酸素供給器にある圧力のかかつていないポート導
かれている空気抜きラインへ連結されている空気
抜き35を通つて装置1を離れる。
として通常操作されている間、装置の各入口1
5,17,19および21は、異なる心臓切開血
液源から導かれるラインと連結され、入口23は
静脈回帰ラインと連結され、出口29は体外血液
ポンプに導かれる管と連結される。装置1は例え
ば中央ポート37を通して殺菌した塩水溶液に浸
される。入口流から分離された空気は、体外血液
酸素供給器にある圧力のかかつていないポート導
かれている空気抜きラインへ連結されている空気
抜き35を通つて装置1を離れる。
第1図は、本発明の体外血液処理および収集装
置の立面図。第2図は、ハウジングの一部を破断
した第1図の装置の前面図。第3図は、第2図の
3−3の線に沿う部分断面図。第4図は第3図の
4−4の線に沿う断面図。第5図は、第3図の5
−5の線に沿う断面図。 1……使い捨て可能な血液処理および収集装
置、3……ハウジング、5……頂部壁、7……底
部壁、9……側壁、11……第一垂直伸張環状血
液処理素子、13……第二垂直伸張環状血液処理
素子、15……血液入口、17……血液入口、1
9……血液入口、21……血液入口、23……血
液入口、25……ほぼ環状のリザーバ、27……
環状保持リング、27……処理済血液出口、31
……円板状頂部キヤツプ、33……カツプ状本体
部分、35……ガス抜き、37……中央注入ポー
ト、39………湾曲バツフル、41……ポート、
43……ポート、45……ポート、47……ポー
ト、49……圧縮Oリング、51……ねじ付き圧
縮リング、53……ポリウレタン充填コンパウン
ド、54……溝、55……じようご、57……垂
直の垂直流方向羽根、59……垂直の垂直流方向
羽根、61……垂直の垂直流方向羽根、65……
上部基盤、66……円形コーナー、67……円錐
台形容積置換部分、69……水平リング状部分、
71……羽根、73……羽根、75……羽根、7
7……羽根、79……低部基盤、81……尖頭、
83……スロツト、85……円錐台形壁、87…
…環状層、89……環状層、91……環状層、9
3……薄いスクリンフイルタ、95……環状フラ
ンジ、97……剛性の環状捕獲リング、99……
比較的短い環状層。
置の立面図。第2図は、ハウジングの一部を破断
した第1図の装置の前面図。第3図は、第2図の
3−3の線に沿う部分断面図。第4図は第3図の
4−4の線に沿う断面図。第5図は、第3図の5
−5の線に沿う断面図。 1……使い捨て可能な血液処理および収集装
置、3……ハウジング、5……頂部壁、7……底
部壁、9……側壁、11……第一垂直伸張環状血
液処理素子、13……第二垂直伸張環状血液処理
素子、15……血液入口、17……血液入口、1
9……血液入口、21……血液入口、23……血
液入口、25……ほぼ環状のリザーバ、27……
環状保持リング、27……処理済血液出口、31
……円板状頂部キヤツプ、33……カツプ状本体
部分、35……ガス抜き、37……中央注入ポー
ト、39………湾曲バツフル、41……ポート、
43……ポート、45……ポート、47……ポー
ト、49……圧縮Oリング、51……ねじ付き圧
縮リング、53……ポリウレタン充填コンパウン
ド、54……溝、55……じようご、57……垂
直の垂直流方向羽根、59……垂直の垂直流方向
羽根、61……垂直の垂直流方向羽根、65……
上部基盤、66……円形コーナー、67……円錐
台形容積置換部分、69……水平リング状部分、
71……羽根、73……羽根、75……羽根、7
7……羽根、79……低部基盤、81……尖頭、
83……スロツト、85……円錐台形壁、87…
…環状層、89……環状層、91……環状層、9
3……薄いスクリンフイルタ、95……環状フラ
ンジ、97……剛性の環状捕獲リング、99……
比較的短い環状層。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1 外科手術中に2つの互いに出所の異なる血液
を収集し、処理する装置であつて、 剛性を有する材料から成り、頂部壁、側壁、底
部壁を有する中空のハウジングと、 前記ハウジングの内部に設けられた第一血液処
理素子であつて、直列に並べられた多孔性消泡素
材層と不織デプスフイルタ素材層とからなる、第
一血液処理素子と、 前記ハウジングの内部に設けられた第二血液処
理素子であつて、デプスフイルタ素材以外の多孔
性消泡素材層からなる、第二血液処理素子と、 処理された血液を収集するために前記装置内に
画成されたリザーバと、 前記ハウジングの前記頂部壁に設けられ、前記
リザーバに連通する、ガス抜きと、 前記ハウジングの前記底部壁で、かつ前記リザ
ーバの底部に設けられた、処理された血液の出口
と、 前記ハウジングに設けられた第一及び第二血液
入口と、 前記ハウジング内に形成された第一及び第二血
液流路であつて、該第一血液流路は、前記第一血
液入口と、前記ハウジング内に設けられ、かつ前
記第一血液入口から流入した血液を前記第一血液
処理素子に案内する部材と、前記第一血液処理素
子と、前記リザーバと、前記処理された血液の出
口とによつて画成され、前記第二血液流路は、前
記第二血液入口と、前記ハウジング内に設けら
れ、かつ前記第二血液入口から流入した血液を前
記第二血液処理素子に案内する部材と、前記第二
血液処理素子と、前記リザーバと、前記処理され
た血液の出口とによつて画成され、前記第一及び
第二血液流路の境界部には、前記第二血液路内の
血液が前記第一血液処理素子内の前記不織デプス
フイルタ素材層を通過しないように、前記不織デ
プスフイルタ素材層に沿つて延在する部材を有す
る、前記第一及び第二血液流路と、 を備えてなる、血液処理収集装置。 2 特許請求の範囲第1項記載の装置において、
前記第一血液処理素子内にある前記消泡素材層が
前記不織デプスフイルタ素材層の上流部に配置さ
れている、前記装置。 3 特許請求の範囲第2項記載の装置において、
前記第一血液処理素子が追加的に不織デプスフイ
ルタ素材の前記層の下流部に配置され、かつほぼ
均一の寸法の孔を有するスクリーンフイルタを備
えている、前記装置。 4 特許請求の範囲第1項記載の装置において、
前記第一血液入口が前記ハウジングの頂部壁の内
部あるいは隣接位置にあり、前記第二血液入口が
前記ハウジングの底部壁内あるいは隣接位置にあ
り、そして前記第一血液処理素子が前記第二血液
処理素子の上部に配置されている、前記装置。 5 特許請求の範囲第1項記載の装置において、
少なくとも前記ハウジングの側壁が透明である、
前記装置。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US696147 | 1985-01-29 | ||
| US06/696,147 US4642089A (en) | 1985-01-29 | 1985-01-29 | Unitary venous return reservoir with cardiotomy filter |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS61176357A JPS61176357A (ja) | 1986-08-08 |
| JPH0259744B2 true JPH0259744B2 (ja) | 1990-12-13 |
Family
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Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
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|---|---|
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| EP (1) | EP0190020B1 (ja) |
| JP (1) | JPS61176357A (ja) |
| AU (1) | AU569817B2 (ja) |
| CA (1) | CA1270448A (ja) |
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