JPH0260661A - パルス式液体注入装置 - Google Patents

パルス式液体注入装置

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JPH0260661A
JPH0260661A JP1162809A JP16280989A JPH0260661A JP H0260661 A JPH0260661 A JP H0260661A JP 1162809 A JP1162809 A JP 1162809A JP 16280989 A JP16280989 A JP 16280989A JP H0260661 A JPH0260661 A JP H0260661A
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liquid
valve
valve means
flow path
injection device
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ティモシー エヌ.スミス
Eyken Alois J Van
アロイス ジェイ.バン エイケン
Charles A Mulvenna
チャールズ エー.マルベンナ
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    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10STECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S128/00Surgery
    • Y10S128/12Pressure infusion

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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は薬品運送装置、特に比較的長期枠の患者の移動
用に適した小型圧縮装置に関する。
〔従来の技術〕
本発明は本出願人の1985年9月13日米国特許出願
の出願番号第775.997号で1986年6月24日
に特許された特許番号第4,596.558号に関連す
る。
過去数年にわたり医薬治療は目覚ましく進歩し、現在で
は連続または半連続外患者を基準に、かっては全(治療
不可能または病院での長期滞在を必要として当業者が相
対的に潜在的および可能な毒薬を所定時間間隔で投与し
ていた、種種病気および疾患を処置できる。数年中に種
種の移動薬物注入ポンプが開発されたが殆どは嵩高で衣
服下に目だたないように装着することができず、比較的
高価であった。従って、小型化およびコスト低下に努力
が注がれた。小型化の問題は薬物の服用投与の時間と量
を管理するソリッドステイト電子装置の広範囲利用、動
力源の大きさを縮小したバッテリー技術の進歩および圧
縮薬物容器を提供する単純なばね装置の利用により大幅
に解決された。本出願人にる1986年6月24日特許
の米国特許第4,596,558号は移動可能な小型薬
物注入装置を開示している。この装置は部品の単純化お
よびポリマー材料の広範囲の使用により現在市販の装置
に比ベコスト低減した。しかし、使い捨て要素、信頼性
、使用の簡単化および最も重要な多モード・フェイルセ
イフ性に関して未だ問題が残っている。本出願人の先行
装置においては3ウエイバルブが一対の外部絹=テばね
により圧縮された比較的大きな薬物容器と外部額=ヲば
ねにより圧縮された比較的小さい薬物デイスペンサーと
の間に設けられている。薬物容器内圧力は薬物デイスペ
ンサー内圧力よりも大きく、静脈圧よりは大きい。作用
について、3ウエイバルブは通常の電気を切った状態で
薬物デイスペンサーから患者へ流れる流体を閉塞し、電
気を入れると薬物容器の通路を閉塞しながら薬物デイス
ペンサーから薬物容器への通路を開放する。薬物デイス
ペンサーの圧力が静脈圧力よりも大きくなると該デイス
ペンサーは測定した投与量を静脈注射または皮下注射を
するように患者に注入する。解除により、該バルブは患
者との通路を閉塞して休止位置に戻るが薬物容器から薬
物デイスペンサーへの通路は開放されている。該容器内
の圧力が該デイスペンサーのそれを越えると該デイスペ
ンサーは容量までリフィルされる。問題はばねまたはソ
レノイドの欠如もしくは系中の他体の存在により3ウエ
イバルブは出入口が適切に閉鎖されない中間位置で休止
することである。これはストリーミング(stream
ing)として知られる状態を引き起こし、該容器が完
全に空になったり、ある修正措置が採られるまで明らか
に過剰投与量の危険を伴う薬物を比較的大きな容器から
患者へ連続かつ直接流すことになる。
〔発明が解決しようとする課題〕
そこで、本発明の課題は多モード・フェイルセイフ性を
有する低額な移動用薬物注入装置を提供しようとするも
のである。
本発明の他の課題は移動用薬物注入装置に簡単に挿入で
きる普通に閉鎖したバルブを有する低額で使い捨て自在
の投与量測定室を提供しようとする。
〔課題を解決するための手段〕
本発明の一態様によれば、パルス式液体注入装置は、 注入に必要な圧力よりも大きい圧力下で液体を保存でき
る液体保存容器、 所定容量を有し、注入に必要な圧力よりも大きいが上記
保存容器内の圧力よりも低い圧力下で液体を保存できる
液体測量室、 液体小分は手段、 上記保存容器と上記測量室との間の第2液体流路、 上記測量室と上記液体小分は手段との間の第2液体流路
、 上記第1液体流路が閉塞される第1作動位置と上記第1
液体流路が開放される第2作動位置との間で可動する上
記第1液体流路内の第1バルブ手段、 上記第2液体流路が閉塞される上記第1作動位置と上記
第2液体流路が開放される第2作動位置との間で可動す
る上記第2液体流路内の第2バルブ手段、および 所定間隔を置いて反復して(a)第1必要時間上記第1
バルブ手段を開放して上記液体を流し、上記第1測量室
を満たし、次いで上記第1バルブ手段を上記第1作動位
置へ戻し、続いて(b)上記第2バルブ手段必要時間開
放して上記測量室内の所定量の液体を上記液体小分は手
段へ流し、次いで上記第2バルブ手段を上記第1作動位
置へ戻すことのできるタイミング手段からなることを特
徴とする。
本発明の好ましい態様において、本発明の装置は、また
、上記測量室の所定容量の過剰液体が運搬されると上記
第2液体流路を遮断できる手段を上記第1および第2バ
ルブ手段の間に有する。
更に、本発明の他の態様の装置はパルス液体注入装置に
付加できるバルブ装置を有し、−この装置はそこを通る
液体流路を有しかつその両端部間に液体測量室を含むハ
ウジング;該測量室の該液体流路の上流内の第1バルブ
手段および該測量室の液体流路下流内の第2バルブ手段
、該第1および第2バルブ手段が該液体流路を閉塞する
第1地位と該液体流路を開放する第2位置との間で可動
作動し;および所定量を越える過剰の液体が該測量室か
ら排出されると該液体流路を閉鎖すべく第3バルブ手段
に作動的に連結された該液体流路内のセンサー手段から
成ることを特徴とする。
〔実施例と作用〕
本出願人による上記米国特許第4.596,558の動
作を第1図に示した。第1図において、薬物容器1は小
分けした液体薬物を予め充填した使い揄での密閉された
可撓性熱可塑性封体2 (第2図参照)を有する。薬物
封入体2は封入体2の回りに固定された一対の予め圧縮
された板ばね3゜4により加圧されている。該封入体2
の内部は可撓性導管5、好ましくは熱可塑性チューブを
介してソレノイドにより作動する3ウエイバルブ7の出
入口6と流体で連通している。第2可撓性チユーブ8は
バルブ7の第2出入口9と容器1よりも比較的小さい投
与測量室10とを相互連結している。測量室10は両外
部の板ばねにより加えられた外圧下にある使い捨ての密
閉された可撓性封体を有する。室10内の圧力は封体2
内の圧力よりも常に低い。バルブ7の第3出入口11は
第3可撓性チユーブ12を介して皮下注射または静脈注
射をするように患者に導入することのできるカテーテル
13に流体で連通している。通常、電気を入れない状態
ではバルブ7のソレノイドプランジャーは出入口11が
閉鎖して出入口6と9が開放し、容器Iの薬物が制限自
在の容量である服用測量室10へ流れる。バルブ7内の
ソレノイドの電気をタイマー制御器14と動力バック1
5により電気を入れると出入口6は閉鎖し、出入口9と
11は開放するので服用測量室10内の圧力下の薬物は
バルブ7と出入口11を通ってチューブ12とカテーテ
ル13へ流れる。室10内の圧力は常に静脈圧力よりも
大きいので室10の全内容物はカテーテル13を通って
放出される。バルブ7のソレノイドの電気を切ると出入
口11は再び閉鎖し、出入口6は開放するので、容器1
と室10との間の流体通路は再開放し、容器1内の圧力
は常に室10内の圧力よりも大きいので室10はその容
量まで再度充満される。好ましくないが全体的に起こり
うる、恐らくある中間位置のバルブ7による、ス1!−
ミング状態の場合、3つの全出入口は少なくとも部分的
に開放し、容器の全内容がカテーテル13および患者へ
直接流れ、その結果相当最の過剰投与になる。
種種の型のアラームまたは緊急防止装置が示唆されてい
るが比較的煩瑣かつ高価である。本発明の目的は簡単か
つ安価なフェイルセイフ性の作動装置を提供することに
ある。
第3−7図において、第1および2図の移動用注入ポン
プの改良型に使用できる簡単かつフェイルセイフ性のバ
ルブ装置を示した。ハウジング30 (第3図では一部
除去されたカバーをつけた)内には上記先行装置の圧力
下であるが第3図では図示されていない薬物容器、以下
詳細に説明するバルブ37、動力源15により可動する
電気制御器またはユニット14、制御器14により制御
されかつ動力源15により可動する2つのソレノイド3
1,32、および位置決めセンサー33を含む。 接続
器34は上記バルブ系をチューブ12に連結してカテー
テル(図示せず)に連続的液体流路を提供する。制御器
14は機械的制御器と同様で良く、本発明はいかなる特
定型の制御器にも制限されな0゜ バルブ37にってい、入口5に流体で連結されている液
体流路35は球状尾38を有する弾性丁字形バルブ要素
36により通常は密封されている。
要素36は該尾38が通路35の出口51を密封するよ
うに通常、自然に傾斜している。第2流路39はバルブ
要素36と薬物測量室40との間に設けられている。薬
物測量室40は先行態様の測量室10に対応する。球状
尾38をもつ第2弾性丁字形バルブ要素41は出口通路
43のオリフィスへ突出する球状尾42を有する1つの
壁を形成する。通常位置において、該要素41の肩46
は傾斜して液室40の出口と密封係合する。室40の出
口から延びる出口通路43は第3弾性牛丁字形要素45
の球状尾44により通常閉鎖されている。丁字形要素4
5は出口53のシールの方向に向かって傾斜している。
必須ではないが好ましくは、バルブ要素36.41およ
び45は単一弾性ゴム成形物である。バルブ36と45
は概ね同一であり、バルブ41はバルブ36と45のT
字片よりも薄いT字片をもつ若干大きい直径のものであ
るのが好ましい。
作用として、バルブ36は自然に予圧されて、球状尾3
8を連結流路上方へ引っ張り、上記容器からバルブ37
への流路を閉塞する。類似バルブ45はバルブ37から
出口流路を閉鎖するように予圧される。また、より大き
な中央バルブ41は上記室40から出る流体を排出する
ように予圧されている。制御器14の信号により、入口
ソレノイド31、これは双安定ソレノイドであるのが好
ましい、は瞬時にオンになり、電機子を下方へ駆動し、
球状尾38を曲げかつ振り落すバルブ36と接触し、該
バルブを開ける。これにより流体は主容器1から測量室
40へ入る。予備選定された量の液体が室40に入って
いるときはバルブ4Iの薄いゴムドームは変位センサー
33がその点で触発されるまで上方で広がっている。セ
ンサー33は制御器14と作動的に一組になっている。
信号はソレノイド31へ送られると瞬時にソレノイドを
オンにし、該ソレノイド電機子をアップ位置へ戻してバ
ルブ36を閉鎖する。これに引き続き双安定ソレノイド
であるのが好ましい出口ソレノイド32°は瞬時にオン
になり、該ソレノイドを下方へ駆動してバルブ45を開
放する。すると該拡張中央バルブ41は通常の弛緩位置
に戻り、その一体的予圧が開放バルブ45を通過した蓄
積服用量を出口チューブ12へ、次いで患者へ送る。必
要時間経過後、2−10秒後、測定服用量は完全に空に
なり、出口ソレノイド32が再びオンになり、そのソレ
ノイド電機子を上方へ駆動してバルブ45を閉鎖する。
この系の1循環はこれにより完了し、休止し、かつ該プ
ログラムされた制御器の次の作動まで必然的にオフにな
る。
バルブ装置37の動作はフェイルセイフである。
患者に対する非制御の薬物ストリーミングは例えば3つ
の系に欠陥が発生したとき、即ち、球状尾44によりバ
ルブ4I内に一体的に設けられた緊急カットオフ系とバ
ルブ36との両者に同時に故障が起きたとき生じる。バ
ルブ36と45とが電気がオンの状態でフェイルした場
合にバルブ41は次のようにカットオフ作動する。測量
室40を充満し、バルブ41を上方へ拡張させて変位セ
ンサー33を誘発する。制御器14をプログラムして、
バルブ36と45を開放させて測量室40の不適量を3
忍識させ、電気パルスをソレノイド31と32へ信号で
送ってバルブ36と45を閉鎖する。なんらかの理由で
失敗した場合には測量室4虞し 0をセンサー33により設定した限度以上服用量で充満
し、丁字形バルブ41の球状尾42を上方へ引っ張って
出口通路43のオリフィス52に係合させるために密封
が解放されて更に流出を促す。
その結果、球状尾42による流路43のシールが自動的
に勘気され、上記薬物容器内の流体圧力によりシール位
置に維持される。バルブ41の過剰運動はセンサー33
によりモニターされはっきりと聞こえる警告信号を誘発
および/または上記ソレノイドバルブを作動して係止す
るようにプログラムしてよい。
バルブ37の構造は安価に比較的簡単かつプラスティク
材料、好ましくは高密度ポリエチレンのような熱可塑性
材料により射出成形で容易に製造できる。第7図の3つ
の本体部、即ち、弾性バルブ要素36.41および45
の挿入後に一体的に形成かつ固定されるマニホールド7
1、基板72およびカバー板73が示されている。バル
ブ37を使用後に清掃することは予定されていない。薬
物容器1、導管5、バルブ37、チューブ12およびカ
テーテル13は使い捨て要素と考えられているので患者
から患者への汚染または保菌の危険は避けられる。
【図面の簡単な説明】
第1図は先行技術による注入ポンプの概略図、第2図は
第1図の使い捨て薬物バッグの拡大図、第3図は本発明
の薬物注入装置の圧縮薬物バッグを具備しない測量室の
断面正面図、 第4図は第3図の4−4線の測量室の平面図、第5図は
第3図のバルブの中央マニホールド部の拡大側面図、 第6図は第3図の6−6線に沿った底面図、および 第7図は第3図のバルブ部の拡大側面図である。 1・・・薬物容器、    5・・・入口、7・・・バ
ルブ、      6.9.11・・・出入口、10・
・・測量装置(室)  14・・・タイマ制御器、15
・・・動力源、     33・・・センサー36.3
7.41.45 ・・・バルブ(手段または要素)、 31.32・・・ソレノイド、 35・・・入口通路または液体流路、 39・・・第2通路または流路、 40・・・(薬物)測量室、 44・・・出口通路、   71・・・マニホールド。 FIG、  1 FIG、 3 FIG、 2

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1、注入に必要な圧力よりも大きい圧力下で液体を保存
    できる液体保存容器、 所定容量を有し、注入に必要な圧力よりも大きいが上記
    保存容器内の圧力よりも低い圧力下で液体を保存できる
    液体測量室、 液体小分け手段、 上記保存容器と上記測量室との間の第1液体流路、 上記測量室と上記液体小分け手段との間の第2液体流路
    、 上記第1液体流路が閉塞される第1作動位置と上記第1
    液体流路が開放される第2作動位置との間で可動する上
    記第1液体流路内の第1バルブ手段、 上記第2液体流路が閉塞される上記第1作動位置と上記
    第2液体流路が開放される第2作動位置との間で可動す
    る上記第2液体流路内の第2バルブ手段、および 所定間隔を置いて反復して(a)第一必要時間上記第1
    バルブ手段を開放して上記液体を流し、上記測量室を満
    たし、次いで上記第1バルブ手段を上記第1作動位置へ
    戻し、続いて(b)上記第2バルブ手段を必要時間開放
    して上記測量室内の所定量の液体を上記液体小分け手段
    へ流し、次いで上記第2バルブ手段を上記第1作動位置
    へ戻すことのできるタイミング手段からなることを特徴
    とするパルス式液体注入装置。 2、上記第1および第2バルブ手段間に上記測量室の所
    定量を越える液体が運ばれたときに上記第2液体流路を
    閉塞できる手段を有する、請求項1のパルス式液体注入
    装置。 3、所定容量に達した時を検出し、上記タイミング手段
    に信号を発して上記第1バルブ手段を上記第1作動位置
    へ戻すための上記測量室に連結されたセンサー手段を有
    する、請求項2のパルス式液体注入装置。 4、上記測量室が上記センサー手段と接触しない第1位
    置、上記センサー手段が所定容量を検出する第2位置お
    よび上記測量室が上記所定容量以上になる第3位置との
    間で可動する可撓性壁手段を有する、請求項3のパルス
    式液体注入装置。 5、上記第1バルブ手段と第2バルブ手段との間の上記
    中間手段は上記可撓性壁手段が上記第3位置にあるとき
    に該第3手段壁手段に作動的に連結されて上記第2液体
    流路を閉塞する、請求項4のパルス式液体注入装置。 6、上記センサーは上記可撓性壁手段が上記第3位置緊
    急信号を発する上記タイミング手段を提供して上記第1
    および上記第2バルブ手段をそれぞれの第1作動位置へ
    戻す、請求項5のパルス式液体注入装置。 7、上記タイミング手段が電気タイミング手段である、
    請求項2のパルス式液体注入装置。 8、上記電気タイミング手段が上記第1バルブ手段と第
    2バルブ手段の各々に作動的に連結されたソレノイド手
    段を有する、請求項7のパルス式液体注入装置。 9、上記第1バルブ手段と上記第2バルブ手段は、各々
    、垂直に延びる球状部材を有する第1および第2可撓性
    弾性平面部材から成る、請求項2のパルス式液体注入装
    置。 10、上記弾性平面部材がゴム性平面部材である、請求
    項9のパルス式液体注入装置。 11、上記弾性平面部材および上記球状部材が一体成形
    されている、請求項10のパルス式液体注入装置。 12、上記弾性平面部材は上記第1作動位置へ上記球状
    部材を傾斜させるために予圧されている、請求項11の
    パルス式液体注入装置。 13、上記第1バルブ手段と第2バルブ手段との間の上
    記中間手段が垂直に延びる球状部材を有する第3可撓性
    弾性平面部材から成る、請求項2のパルス式液体注入装
    置。 14、上記第3弾性可撓性平面部材がゴム部材である、
    請求項13のパルス式液体注入装置。 15、上記第3可撓性弾性平面部材および上記球状部材
    が一体成形されている、請求項14のパルス式液体注入
    装置。 16、パルス式液体注入装置に使用されるバルブ装置で
    あって、該バルブ装置はその一部を形成し、液体流路が
    通りかつその両端部間に液体測量室を含むハウジング;
    該測量室の該液体流路の上流内の第1バルブ手段および
    該測量室の液体流路下流内の第2バルブ手段、該第1お
    よび第2バルブ手段が該液体流路を閉塞する第1地位と
    該液体流路を開放する第2位置との間で可動作動し;お
    よび所定量以上の液体が該測量室から排出されると該液
    体流路を閉塞すべく第3バルブ手段に作動的に連結され
    た該液体流路内のセンサー手段から成ることを特徴とす
    るバルブ装置。 17、上記第1バルブ手段、上記第2バルブ手段および
    上記可撓性手段が垂直に延びる球状部材を有する可撓性
    弾性平面部材から成る、請求項16のバルブ装置。 18、上記可撓性弾性平面部材がゴム平面部材から成る
    、請求項17のバルブ装置。 19、上記可撓性弾性平面部材および上記球状部材が一
    体成形されている、請求項18のバルブ装置。 20、所定量以上の液体が上記測量室から排出されると
    上記液体流路を閉塞する第3バルブ手段に連結されたく
    センサー手段を上記液体流路の少なくとも1つ内に有す
    る、請求項1のパルス式液体注入装置。
JP1162809A 1988-06-27 1989-06-27 パルス式液体注入装置 Expired - Lifetime JPH0622634B2 (ja)

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US07/212,177 US4900305A (en) 1988-06-27 1988-06-27 Ambulatory infusion pump
US212177 1988-06-27

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EP (1) EP0350175B1 (ja)
JP (1) JPH0622634B2 (ja)
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CA (1) CA1328208C (ja)
DE (1) DE68904930T2 (ja)
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