JPH0261259B2 - - Google Patents
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- JPH0261259B2 JPH0261259B2 JP58183239A JP18323983A JPH0261259B2 JP H0261259 B2 JPH0261259 B2 JP H0261259B2 JP 58183239 A JP58183239 A JP 58183239A JP 18323983 A JP18323983 A JP 18323983A JP H0261259 B2 JPH0261259 B2 JP H0261259B2
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- Japan
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- suture material
- sterile
- ethylene
- psi
- copolymer
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- D—TEXTILES; PAPER
- D01—NATURAL OR MAN-MADE THREADS OR FIBRES; SPINNING
- D01F—CHEMICAL FEATURES IN THE MANUFACTURE OF ARTIFICIAL FILAMENTS, THREADS, FIBRES, BRISTLES OR RIBBONS; APPARATUS SPECIALLY ADAPTED FOR THE MANUFACTURE OF CARBON FILAMENTS
- D01F6/00—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof
- D01F6/28—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof from copolymers obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
- D01F6/30—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof from copolymers obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds comprising olefins as the major constituent
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
- A61L17/04—Non-resorbable materials
-
- D—TEXTILES; PAPER
- D01—NATURAL OR MAN-MADE THREADS OR FIBRES; SPINNING
- D01F—CHEMICAL FEATURES IN THE MANUFACTURE OF ARTIFICIAL FILAMENTS, THREADS, FIBRES, BRISTLES OR RIBBONS; APPARATUS SPECIALLY ADAPTED FOR THE MANUFACTURE OF CARBON FILAMENTS
- D01F6/00—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof
- D01F6/02—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof from homopolymers obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
- D01F6/04—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof from homopolymers obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds from polyolefins
- D01F6/06—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof from homopolymers obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds from polyolefins from polypropylene
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
- C08L23/00—Compositions of homopolymers or copolymers of unsaturated aliphatic hydrocarbons having only one carbon-to-carbon double bond; Compositions of derivatives of such polymers
- C08L23/02—Compositions of homopolymers or copolymers of unsaturated aliphatic hydrocarbons having only one carbon-to-carbon double bond; Compositions of derivatives of such polymers not modified by chemical after-treatment
- C08L23/10—Homopolymers or copolymers of propene
- C08L23/14—Copolymers of propene
- C08L23/142—Copolymers of propene at least partially crystalline copolymers of propene with other olefins
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
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- Artificial Filaments (AREA)
- Polyurethanes Or Polyureas (AREA)
- Transition And Organic Metals Composition Catalysts For Addition Polymerization (AREA)
Description
本発明はエチレン−プロピレン共重合体から製
造された外科縫合材（surgical sutures）に関す
る。 ポリプロピレンから製造された外科縫合材は10
年より長きにわたり医師により使用されて好結果
をもたらせた。ポリプロピレン縫合材により得ら
れる利点は下記のことを包含する： ａ 容易に組織を通過すること、 ｂ 破断に抵抗しそして感染を促進しないこと、 ｃ 良好な結び目確実性（knot security）を与
えること、 ｄ 組織との反応が最小であること、 ｅ 高い引張強度を有すること及び 長期間にわたり生体内で引張強度を維持する
こと、 今日医師により使用される好ましいポリプロピ
レン縫合材は米国特許第3630205号においてリス
トナー（Listner）により記載されている。リス
トナーにより記載されているポリプロピレン縫合
材は下記の特性を有する： 引張強度3.9〜8.9ｇ／デニール） （45000〜100000psi） 結び目強度（knot stringth）3.3〜7.9ｇ／デニ
ール（38000〜91000psi） 破断点伸び 36〜62％ ヤング率 313000〜253000psi 最近のポリプロピレン縫合材は良好ではあるが
いくらかの改良の余地がある。特に、結紮する
（tie）ことを容易ならしめそしてそれらの結び目
の確実性を改良するためにポリプロピレン縫合材
のコンプライアンス（compliance）、柔軟性
（limpness）又は可撓性（flexibility）を増加さ
せることが望ましい。問題はこれを達成せんとす
る従来の努力は強度特性の付随する望ましくない
減少を引起こしたということである。 本発明は、外科縫合材を或る種のエチレン−プ
ロピレン共重合体から製造することができること
及びかかる縫合材はポリプロピレン縫合材の優れ
た特性を大巾に保持するが同時に、よりコンプラ
イアント（compliant）であり、従つて外科医が
結紮するのがより容易であるという発見に基づい
ている。 本発明は、少量のたとえば約0.3−約７重量％、
好ましくは約0.5−約５重量％の重合したエチレ
ンを含有し、残りは重合したプロピレンである、
エチレン−プロピレン共重合体から製造された外
科縫合材を提供する。該縫合材は優れた特性のバ
ランスを特徴とする。 Usherの米国特許第3105493号はエチレンと共
重合した少量の他のオレフイン、たとえばプロピ
レンを含有することができる高密度ポリエチレン
重合体から製造された縫合材を開示している。 Northeyは、米国特許第3359983号において、
ポリエチレン又はポリプロピレン単独重合体から
製造された縫合材を開示している。 Oppenlanderは、米国特許第3505164号におい
て、ポリプロピレン及びエチレン−プロピレン共
重合体から成るコンジユゲートフアイバーを開示
している。 Cash等は、米国特許第3432514号において、94
％のプロピレン及び６％のエチレンの共重合体か
ら製造された圧縮成形されたデイスク（欄５にお
ける実施例参照）を開示している。 Listnerは米国特許第3458471号において、特定
されていない特性のエチレン−プロピレン共重合
体を包含する種々のオレフイン重合体から製造さ
れた安定化されたフイラメントを開示している。 Ziegler等は米国特許第3113115号において、欄
１，35行以下において、エチレン−プロピレン共
重合体を含む種々のオレフイン共重合体を開示し
ている。欄11，21−23行において、上記特許に開
示された重合体は糸に紡糸することができること
が開示されている。 本発明の縫合材を製造するために使用される共
重合体は、少量の重合したエチレン、たとえば約
0.3〜約７重量％、好ましくは約0.5〜約５重量％
のみを含有し、残りは重合したプロピレンである
エチレン及びプロピレンのランダム共重合体であ
る。共重合体の分子量はASTM Ｄ−1238、条件
Ｌにより決定される約0.5乃至約７のメルトフロ
ーを与えるような分子量である。通常は、この範
囲内のメルトフローは約200000〜約500000程度の
重量平均分子量を与えるであろう。多くの場合
に、最も高い引張強度を得ることが所望される場
合には、共重合体のメルトフローは約３より少な
いであろう。共重合体は熱、紫外線、及び酸化劣
化に対する普通の安定剤を含有することができ
る。かかる安定剤には、立体障害フエノール、第
三級アミン、等たとえば“サントノツクス”Ｒ
（“Santonox”Ｒ）が包含される。共重合体は染
料、着色剤、滑剤を含有することもできる。 本発明の縫合材は、公知方法により共重合体の
モノフイラメントを押出し、押出されたモノフイ
ラメントを引張つて重合体を配向させ、次いで引
張られたモノフイラメントをアニーリング／緩和
工程に付することによつて製造される。使用され
得る基本的方法は、前記したリストナー特許（第
3630205号）により記載されている。本発明の縫
合材を製造するのに使用することができる典型的
な条件は実施例において以下に示され、それにお
いてはリストナーの方法は３段階引張りを使用す
るように修正される。 本発明の縫合材は普通の寸法、たとえば、寸法
２から寸法11／０までにおいて製造することがで
きる。それらは普通の方法により針（needle）に
取付けることができ、次いで無菌化し（たとえば
酸化エチレンを使用することによつて）そして使
用の用意の整つた無菌のパツクに包装することが
できる。 下記実施例により本発明を説明する。 実施例 １ 約1.3重量％の重合したエチレン及び約98.7重
量％の重合したプロピレンを含有する共重合体Ａ
を使用した。共重合体は下記特性を有していた。 メルトフロー(1) 2.0 分子量(2) ３×105 (1) ASTM Ｄ−1238、条件Ｌによる (2) 重量平均分子量 共重合体を押出し、引張り、そして前記した条
件下にアニーリングした： Ａ 押出し：（スクリユー押出機：1″直径12／１
Ｌ／DO ブロツク／ダイ温度： 409／431〓 ダイ直径／＃穴： 0.050″／１ バレル圧力： 1500psi ポンプ圧力： 1050psi 処理量： 376gph（時間当りグラム） 急冷水温度： 75〓 Ｂ 引張り：（単一端ゴデツトロール） 第１ゴデツト−速度／温度： 27fpm／170〓 第２ゴデツト−速度／温度： 160fpm／210〓 第３ゴデツト−速度／温度： 180fpm／77〓 加熱オーブン温度： 300〓 第４ゴデツト−速度／温度： 200fpm／77〓 （引張りは３段階でなされ、加熱オーブンは第
３及び第４ゴデツト間に位置している） Ｃ アニーリング：（強制空気加熱オーブン） 250〓で５分間 16％緩和 285〓で30分間 ヒートセツト 押出された共重合体を全部で7.4×引張つた
（緩和前に）。最終製品は寸法０モノフイラメント
（直径約13.8ミル）であつた。１ケ月老化の後モ
ノフイラメントの引張特性は下記の通りであつ
た： 引張強度 62600psi 結び目強度 42200psi ヤング率 232000psi 市販のポリプロピレン寸法０モノフイラメント
縫合材料に対する典型的な引張り特性は下記の如
くであつた： 引張強度 64500psi 結び目強度 41300psi ヤング率 473000psi 実施例 ２−８ モノフイラメント縫合材料を重合体Ａ（実施例
１に記載のエチレン−プロピレン共重合体）、重
合体Ｂ、エチレン−プロピレン共重合体（約97.8
重量％、プロピレン、約22重量％エチレン−メル
トフロー＝５）、重合体Ｃ（約95.8重量％プロピレ
ン、約4.2重量％エチレン−メルトフロー＝1.0）、
重合体Ｄ（約95.8重量％プロピレン、約4.2重量％
エチレン−メルトフロー＝３）及び重合体Ｅ（約
94.5重量％プロピレン、約5.5重量％エチレン−
メルトフロー＝3.8）から製造した。押出し、引
張り、及びアニーリング条件は表に示されてい
る。繊維を縫合材長さに切断し、包装して酸化エ
チレンで滅菌した。滅菌されたモノフイラメント
の代表的物理特性は表に示される。表におい
て、かつこ内の数は匹敵し得る寸法の典型的な市
販のポリプロピレン縫合材の値である。全延伸比
（dram ratio）（DT）は下記式により決定され
る： DT＝Dext（１−％Ｓ／100） 式中： Dext＝Ｎゴデツトの速度／Ｉゴデツトの速度 ％Ｓ＝％アニーリング期間の収縮
造された外科縫合材（surgical sutures）に関す
る。 ポリプロピレンから製造された外科縫合材は10
年より長きにわたり医師により使用されて好結果
をもたらせた。ポリプロピレン縫合材により得ら
れる利点は下記のことを包含する： ａ 容易に組織を通過すること、 ｂ 破断に抵抗しそして感染を促進しないこと、 ｃ 良好な結び目確実性（knot security）を与
えること、 ｄ 組織との反応が最小であること、 ｅ 高い引張強度を有すること及び 長期間にわたり生体内で引張強度を維持する
こと、 今日医師により使用される好ましいポリプロピ
レン縫合材は米国特許第3630205号においてリス
トナー（Listner）により記載されている。リス
トナーにより記載されているポリプロピレン縫合
材は下記の特性を有する： 引張強度3.9〜8.9ｇ／デニール） （45000〜100000psi） 結び目強度（knot stringth）3.3〜7.9ｇ／デニ
ール（38000〜91000psi） 破断点伸び 36〜62％ ヤング率 313000〜253000psi 最近のポリプロピレン縫合材は良好ではあるが
いくらかの改良の余地がある。特に、結紮する
（tie）ことを容易ならしめそしてそれらの結び目
の確実性を改良するためにポリプロピレン縫合材
のコンプライアンス（compliance）、柔軟性
（limpness）又は可撓性（flexibility）を増加さ
せることが望ましい。問題はこれを達成せんとす
る従来の努力は強度特性の付随する望ましくない
減少を引起こしたということである。 本発明は、外科縫合材を或る種のエチレン−プ
ロピレン共重合体から製造することができること
及びかかる縫合材はポリプロピレン縫合材の優れ
た特性を大巾に保持するが同時に、よりコンプラ
イアント（compliant）であり、従つて外科医が
結紮するのがより容易であるという発見に基づい
ている。 本発明は、少量のたとえば約0.3−約７重量％、
好ましくは約0.5−約５重量％の重合したエチレ
ンを含有し、残りは重合したプロピレンである、
エチレン−プロピレン共重合体から製造された外
科縫合材を提供する。該縫合材は優れた特性のバ
ランスを特徴とする。 Usherの米国特許第3105493号はエチレンと共
重合した少量の他のオレフイン、たとえばプロピ
レンを含有することができる高密度ポリエチレン
重合体から製造された縫合材を開示している。 Northeyは、米国特許第3359983号において、
ポリエチレン又はポリプロピレン単独重合体から
製造された縫合材を開示している。 Oppenlanderは、米国特許第3505164号におい
て、ポリプロピレン及びエチレン−プロピレン共
重合体から成るコンジユゲートフアイバーを開示
している。 Cash等は、米国特許第3432514号において、94
％のプロピレン及び６％のエチレンの共重合体か
ら製造された圧縮成形されたデイスク（欄５にお
ける実施例参照）を開示している。 Listnerは米国特許第3458471号において、特定
されていない特性のエチレン−プロピレン共重合
体を包含する種々のオレフイン重合体から製造さ
れた安定化されたフイラメントを開示している。 Ziegler等は米国特許第3113115号において、欄
１，35行以下において、エチレン−プロピレン共
重合体を含む種々のオレフイン共重合体を開示し
ている。欄11，21−23行において、上記特許に開
示された重合体は糸に紡糸することができること
が開示されている。 本発明の縫合材を製造するために使用される共
重合体は、少量の重合したエチレン、たとえば約
0.3〜約７重量％、好ましくは約0.5〜約５重量％
のみを含有し、残りは重合したプロピレンである
エチレン及びプロピレンのランダム共重合体であ
る。共重合体の分子量はASTM Ｄ−1238、条件
Ｌにより決定される約0.5乃至約７のメルトフロ
ーを与えるような分子量である。通常は、この範
囲内のメルトフローは約200000〜約500000程度の
重量平均分子量を与えるであろう。多くの場合
に、最も高い引張強度を得ることが所望される場
合には、共重合体のメルトフローは約３より少な
いであろう。共重合体は熱、紫外線、及び酸化劣
化に対する普通の安定剤を含有することができ
る。かかる安定剤には、立体障害フエノール、第
三級アミン、等たとえば“サントノツクス”Ｒ
（“Santonox”Ｒ）が包含される。共重合体は染
料、着色剤、滑剤を含有することもできる。 本発明の縫合材は、公知方法により共重合体の
モノフイラメントを押出し、押出されたモノフイ
ラメントを引張つて重合体を配向させ、次いで引
張られたモノフイラメントをアニーリング／緩和
工程に付することによつて製造される。使用され
得る基本的方法は、前記したリストナー特許（第
3630205号）により記載されている。本発明の縫
合材を製造するのに使用することができる典型的
な条件は実施例において以下に示され、それにお
いてはリストナーの方法は３段階引張りを使用す
るように修正される。 本発明の縫合材は普通の寸法、たとえば、寸法
２から寸法11／０までにおいて製造することがで
きる。それらは普通の方法により針（needle）に
取付けることができ、次いで無菌化し（たとえば
酸化エチレンを使用することによつて）そして使
用の用意の整つた無菌のパツクに包装することが
できる。 下記実施例により本発明を説明する。 実施例 １ 約1.3重量％の重合したエチレン及び約98.7重
量％の重合したプロピレンを含有する共重合体Ａ
を使用した。共重合体は下記特性を有していた。 メルトフロー(1) 2.0 分子量(2) ３×105 (1) ASTM Ｄ−1238、条件Ｌによる (2) 重量平均分子量 共重合体を押出し、引張り、そして前記した条
件下にアニーリングした： Ａ 押出し：（スクリユー押出機：1″直径12／１
Ｌ／DO ブロツク／ダイ温度： 409／431〓 ダイ直径／＃穴： 0.050″／１ バレル圧力： 1500psi ポンプ圧力： 1050psi 処理量： 376gph（時間当りグラム） 急冷水温度： 75〓 Ｂ 引張り：（単一端ゴデツトロール） 第１ゴデツト−速度／温度： 27fpm／170〓 第２ゴデツト−速度／温度： 160fpm／210〓 第３ゴデツト−速度／温度： 180fpm／77〓 加熱オーブン温度： 300〓 第４ゴデツト−速度／温度： 200fpm／77〓 （引張りは３段階でなされ、加熱オーブンは第
３及び第４ゴデツト間に位置している） Ｃ アニーリング：（強制空気加熱オーブン） 250〓で５分間 16％緩和 285〓で30分間 ヒートセツト 押出された共重合体を全部で7.4×引張つた
（緩和前に）。最終製品は寸法０モノフイラメント
（直径約13.8ミル）であつた。１ケ月老化の後モ
ノフイラメントの引張特性は下記の通りであつ
た： 引張強度 62600psi 結び目強度 42200psi ヤング率 232000psi 市販のポリプロピレン寸法０モノフイラメント
縫合材料に対する典型的な引張り特性は下記の如
くであつた： 引張強度 64500psi 結び目強度 41300psi ヤング率 473000psi 実施例 ２−８ モノフイラメント縫合材料を重合体Ａ（実施例
１に記載のエチレン−プロピレン共重合体）、重
合体Ｂ、エチレン−プロピレン共重合体（約97.8
重量％、プロピレン、約22重量％エチレン−メル
トフロー＝５）、重合体Ｃ（約95.8重量％プロピレ
ン、約4.2重量％エチレン−メルトフロー＝1.0）、
重合体Ｄ（約95.8重量％プロピレン、約4.2重量％
エチレン−メルトフロー＝３）及び重合体Ｅ（約
94.5重量％プロピレン、約5.5重量％エチレン−
メルトフロー＝3.8）から製造した。押出し、引
張り、及びアニーリング条件は表に示されてい
る。繊維を縫合材長さに切断し、包装して酸化エ
チレンで滅菌した。滅菌されたモノフイラメント
の代表的物理特性は表に示される。表におい
て、かつこ内の数は匹敵し得る寸法の典型的な市
販のポリプロピレン縫合材の値である。全延伸比
（dram ratio）（DT）は下記式により決定され
る： DT＝Dext（１−％Ｓ／100） 式中： Dext＝Ｎゴデツトの速度／Ｉゴデツトの速度 ％Ｓ＝％アニーリング期間の収縮
【表】
【表】
【表】
【表】
表に示された引張特性〔即ち、ストレート引
張り（straight pull）、ヤング率及び固有
（intrinois）はASTM Ｄ−2256−66Tの方法を使
用してINSTRON引張試験機を使用して決定さ
れた。結び目強度は米国薬局方（U.S.
Pharmacopeia）、vol.、921頁に記載された
試験方法により決定された。ストレート引張り、
結び目引張、破断点伸び、及びヤング率を決定す
るために使用されるインストロン引張試験機に対
する設定は下記の通りである：
張り（straight pull）、ヤング率及び固有
（intrinois）はASTM Ｄ−2256−66Tの方法を使
用してINSTRON引張試験機を使用して決定さ
れた。結び目強度は米国薬局方（U.S.
Pharmacopeia）、vol.、921頁に記載された
試験方法により決定された。ストレート引張り、
結び目引張、破断点伸び、及びヤング率を決定す
るために使用されるインストロン引張試験機に対
する設定は下記の通りである：
【表】
疲労試験はASTM Ｄ−2176−63Tの方法によ
り行なわれた。記憶試験（memory test）にお
いては、縫合材はそれらのパツケージから注意深
く取出されそしてパツケージよじれ（package
“kinks”）間の平均距離を測定する。結び目確実
性試験は下記方法により行なわれる： 縫合材料のループを３インチマンドレルのまわ
りに形成しそして種々の数のスクエアードスロウ
（squared throws）を有する結び目を手により結
紮する。ループは結び目からマンドレルの反対側
で切断され、切断された端部はインストロン引張
試験機のジヨーにクランプされる。結び目は２イ
ンチ／分のクロスヘツド速度で引離されそしてス
リツプ又は破断する。スリツピングが起こる最も
低い力を測定し又はスリツピングが起こらなけれ
ば、破断するに必要な力を測定する。20の結び目
を各寸法の縫合材に対して及び各スロウの数に対
して必要な力に対して引離される。 ２つのスクエアードスロウを有する20の結び目
を結紮しそしてそれらを引き離すことによつて典
型的決定がなされる。それらがすべてスリツプす
ると仮定すると、３つのスクエアードスロウを有
する20の結び目を結紮しそして引離す。このプロ
セスは20の結び目すべてがスリツピングすること
なくきれいに破断するまでスロウを増加して続け
られる。次いで力を各スロウに対して別々に計算
して、絶対結び目確実性（absolute knot
security）を得ることができる平均力及び標準偏
差を決定する。 表のデータが示す如く、本発明のエチレン−
プロピレン共重合体はより低いヤング率を有しな
がら（コンプライアンスの直接の目安ではないけ
れども指標である）匹敵し得る寸法のポリプロピ
レン縫合材の望ましい強度特性を相当な程度に保
持することができる。本発明の縫合材は大抵の外
科医によつて識別されて匹敵し得る寸法のポリプ
ロピレン縫合材よりも迎合される。物理的試験に
より正確に測定することが困難である、外科医に
よるこの主観的な感覚はポリプロピレン単独重合
体縫合材に対する重要な改良でである。性能にお
けるこの改良は、プロピレン重合体における少な
い割合の共重合したエチレンにより与えられる。
使用される少量のエチレン、即ち大抵の測定可能
な物性に対して大きな影響を及ぼすには余りにも
少ない量のエチレンが該共重合体から製造された
縫合材のコンプライアンスの主観的感覚に対して
かかる重要な効果を及ぼすことは驚くべきことで
ある。 本発明の縫合材をポリプロピレン（単独重合
体）縫合材と比較する場合に、約同じ分子量を有
する重合体から製造されるほぼ同じ寸法の縫合材
間で最も適切な比較がなされる。 本発明の縫合材は普通表に記載の範囲内の特
性を有する。 表 引張強度psi 40000乃至100000 結び目強度psi 40000乃至90000 破断点伸び ％ 40乃至120 ヤング率psi 100000〜350000 エチレン−プロピレン共重合体縫合材の疲労寿
命とポリプロピレン縫合材のそれとの比較は、前
者が有義に長い寿命（疲労までのサイクル数によ
り示された如き）を有することを示す。 結果として、エチレン−プロピレン共重合体縫
合材は縫合材のサイクル負荷（cyclic roading）
が予期される外科用途において好ましいと考えら
れ得る。
り行なわれた。記憶試験（memory test）にお
いては、縫合材はそれらのパツケージから注意深
く取出されそしてパツケージよじれ（package
“kinks”）間の平均距離を測定する。結び目確実
性試験は下記方法により行なわれる： 縫合材料のループを３インチマンドレルのまわ
りに形成しそして種々の数のスクエアードスロウ
（squared throws）を有する結び目を手により結
紮する。ループは結び目からマンドレルの反対側
で切断され、切断された端部はインストロン引張
試験機のジヨーにクランプされる。結び目は２イ
ンチ／分のクロスヘツド速度で引離されそしてス
リツプ又は破断する。スリツピングが起こる最も
低い力を測定し又はスリツピングが起こらなけれ
ば、破断するに必要な力を測定する。20の結び目
を各寸法の縫合材に対して及び各スロウの数に対
して必要な力に対して引離される。 ２つのスクエアードスロウを有する20の結び目
を結紮しそしてそれらを引き離すことによつて典
型的決定がなされる。それらがすべてスリツプす
ると仮定すると、３つのスクエアードスロウを有
する20の結び目を結紮しそして引離す。このプロ
セスは20の結び目すべてがスリツピングすること
なくきれいに破断するまでスロウを増加して続け
られる。次いで力を各スロウに対して別々に計算
して、絶対結び目確実性（absolute knot
security）を得ることができる平均力及び標準偏
差を決定する。 表のデータが示す如く、本発明のエチレン−
プロピレン共重合体はより低いヤング率を有しな
がら（コンプライアンスの直接の目安ではないけ
れども指標である）匹敵し得る寸法のポリプロピ
レン縫合材の望ましい強度特性を相当な程度に保
持することができる。本発明の縫合材は大抵の外
科医によつて識別されて匹敵し得る寸法のポリプ
ロピレン縫合材よりも迎合される。物理的試験に
より正確に測定することが困難である、外科医に
よるこの主観的な感覚はポリプロピレン単独重合
体縫合材に対する重要な改良でである。性能にお
けるこの改良は、プロピレン重合体における少な
い割合の共重合したエチレンにより与えられる。
使用される少量のエチレン、即ち大抵の測定可能
な物性に対して大きな影響を及ぼすには余りにも
少ない量のエチレンが該共重合体から製造された
縫合材のコンプライアンスの主観的感覚に対して
かかる重要な効果を及ぼすことは驚くべきことで
ある。 本発明の縫合材をポリプロピレン（単独重合
体）縫合材と比較する場合に、約同じ分子量を有
する重合体から製造されるほぼ同じ寸法の縫合材
間で最も適切な比較がなされる。 本発明の縫合材は普通表に記載の範囲内の特
性を有する。 表 引張強度psi 40000乃至100000 結び目強度psi 40000乃至90000 破断点伸び ％ 40乃至120 ヤング率psi 100000〜350000 エチレン−プロピレン共重合体縫合材の疲労寿
命とポリプロピレン縫合材のそれとの比較は、前
者が有義に長い寿命（疲労までのサイクル数によ
り示された如き）を有することを示す。 結果として、エチレン−プロピレン共重合体縫
合材は縫合材のサイクル負荷（cyclic roading）
が予期される外科用途において好ましいと考えら
れ得る。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 少量の重合したエチレンを含有し、残りは重
合したプロピレンであるエチレン−プロピレン共
重合体より成り、該エチレンは匹敵し得るプロピ
レン単独重合体縫合材と比較して縫合材に対して
ヤング率の有義な減少を付与するのに十分な量で
存在する無菌の外科用モノフイラメント縫合材。 ２ 該共重合体は約0.5重量％乃至約５重量％の
重合したエチレンを含有する特許請求の範囲第１
項記載の無菌の縫合材。 ３ 該共重合体はASTM Ｄ−1238、条件により
決定された、0.5乃至約７のメルトフローを有す
る特許請求の範囲第１又は２項記載の無菌の縫合
材。 ４ 共重合体が約３より小さいメルトフローを有
する特許請求の範囲第３項記載の無菌の縫合材。 ５ 該縫合材が下記特性： 引張強度psi 40000〜100000 結び目強度psi 30000〜90000 破断点伸び ％ 40〜120 ヤング率psi 100000〜350000 を有する特許請求の範囲第１又は２項記載の無菌
の縫合材。 ６ 該縫合材が下記特性： 引張強度psi 40000〜100000 結び目強度psi 30000〜90000 破断点伸び ％ 40〜120 ヤング率psi 100000〜350000 を有する特許請求の範囲第３項記載の無菌の縫合
材。 ７ 該縫合材が 引張強度psi 40000〜100000 結び目強度psi 30000〜90000 破断点伸び ％ 40〜120 ヤング率psi 100000〜350000 を有する特許請求の範囲第４項記載の無菌の縫合
糸。 ８ 針に取付けられた特許請求の範囲第１項記載
の縫合材より成る無菌の針つき縫合材。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US43248782A | 1982-10-04 | 1982-10-04 | |
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Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5988155A JPS5988155A (ja) | 1984-05-22 |
| JPH0261259B2 true JPH0261259B2 (ja) | 1990-12-19 |
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