JPS5988155A - エチレン−プロピレン共重合体縫合材 - Google Patents
エチレン−プロピレン共重合体縫合材Info
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- JPS5988155A JPS5988155A JP58183239A JP18323983A JPS5988155A JP S5988155 A JPS5988155 A JP S5988155A JP 58183239 A JP58183239 A JP 58183239A JP 18323983 A JP18323983 A JP 18323983A JP S5988155 A JPS5988155 A JP S5988155A
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- ethylene
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- D01—NATURAL OR MAN-MADE THREADS OR FIBRES; SPINNING
- D01F—CHEMICAL FEATURES IN THE MANUFACTURE OF ARTIFICIAL FILAMENTS, THREADS, FIBRES, BRISTLES OR RIBBONS; APPARATUS SPECIALLY ADAPTED FOR THE MANUFACTURE OF CARBON FILAMENTS
- D01F6/00—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof
- D01F6/28—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof from copolymers obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
- D01F6/30—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof from copolymers obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds comprising olefins as the major constituent
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
- A61L17/04—Non-resorbable materials
-
- D—TEXTILES; PAPER
- D01—NATURAL OR MAN-MADE THREADS OR FIBRES; SPINNING
- D01F—CHEMICAL FEATURES IN THE MANUFACTURE OF ARTIFICIAL FILAMENTS, THREADS, FIBRES, BRISTLES OR RIBBONS; APPARATUS SPECIALLY ADAPTED FOR THE MANUFACTURE OF CARBON FILAMENTS
- D01F6/00—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof
- D01F6/02—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof from homopolymers obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
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- D01F6/06—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof from homopolymers obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds from polyolefins from polypropylene
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- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
- C08L23/00—Compositions of homopolymers or copolymers of unsaturated aliphatic hydrocarbons having only one carbon-to-carbon double bond; Compositions of derivatives of such polymers
- C08L23/02—Compositions of homopolymers or copolymers of unsaturated aliphatic hydrocarbons having only one carbon-to-carbon double bond; Compositions of derivatives of such polymers not modified by chemical after-treatment
- C08L23/10—Homopolymers or copolymers of propene
- C08L23/14—Copolymers of propene
- C08L23/142—Copolymers of propene at least partially crystalline copolymers of propene with other olefins
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明はエチレン−プロピレン共重合体から製造された
外科縫合材（ｓｕｒｇｉｃａｌ ５ｒｂｔｕｒｅｓ ）
に関する。
外科縫合材（ｓｕｒｇｉｃａｌ ５ｒｂｔｕｒｅｓ ）
に関する。
ポリプロピレンから製造された外科縫合材は１０年より
長きにわたり医師により使用されて好結果をもたらせた
。ポリプロピレン縫合材により得られる利点は下記のこ
とを包含する：ａ）容易に組織を通過すること、 ｂ）゛破断に抵抗しそして感染を促進しないこと、Ｃ）
良好な結び目確実性（ｋｎｏｔ ５ｅｃｕｒｉｔｙ ）
を与えること、 ｄ）組織との反応が最小であること、 ｅ）高い引張強度を有すること及び 長期間にわたり生体内で引張強度を維持すること、 今日医師により使用される好ましいポリプロピレン縫合
材は米国特許第３．６３０．２０５号においてリスドナ
ー（Ｌ ｉｓｔ％ｓｒ）により記載されている。リスド
ナーにより記載はれているポリプロピレン縫合材は下記
の特性を有する： 引張強度 ３．９〜ｅ、ｏｒ／デニール）（４５，ＯＯ
Ｏ〜１００．０００ ｐ ｓ ｉ ）結び目強度（ｋｎ
ｏｔ ｓｔｒｉｎｇｔｈ ） ３．３〜７．９ ｆ／デ
ニール （３＆ｏｏｏ〜９１，０００ｐｓｊ）破断点伸
び ３６〜６２チ ヤング率 ３１３，０００〜５２３，０００ｐ８ｊ最
近のポリプロピレン縫合材は良好ではあるがいくらかの
改良の余地がある。特に、結紮する（ ｔｉｅ ）こと
を容易ならしめそしてそれらの結び目の確実性を改良す
るためにポリプロぎレン縫合材のコンプライアンス（ｃ
ｏｍｐｌｉａｎｃｅ ） 、柔軟性（１ｉｔｎｐｎｅｓ
ｓ ）又は可撓性（ｆｌｅｘｉｂｉｌｉｔｙ ）を増加
式せることか望ましい。問題はこれを達成せんとする従
来の努力は強度特性の付随する望ましくない減少を引起
こしたということである。
長きにわたり医師により使用されて好結果をもたらせた
。ポリプロピレン縫合材により得られる利点は下記のこ
とを包含する：ａ）容易に組織を通過すること、 ｂ）゛破断に抵抗しそして感染を促進しないこと、Ｃ）
良好な結び目確実性（ｋｎｏｔ ５ｅｃｕｒｉｔｙ ）
を与えること、 ｄ）組織との反応が最小であること、 ｅ）高い引張強度を有すること及び 長期間にわたり生体内で引張強度を維持すること、 今日医師により使用される好ましいポリプロピレン縫合
材は米国特許第３．６３０．２０５号においてリスドナ
ー（Ｌ ｉｓｔ％ｓｒ）により記載されている。リスド
ナーにより記載はれているポリプロピレン縫合材は下記
の特性を有する： 引張強度 ３．９〜ｅ、ｏｒ／デニール）（４５，ＯＯ
Ｏ〜１００．０００ ｐ ｓ ｉ ）結び目強度（ｋｎ
ｏｔ ｓｔｒｉｎｇｔｈ ） ３．３〜７．９ ｆ／デ
ニール （３＆ｏｏｏ〜９１，０００ｐｓｊ）破断点伸
び ３６〜６２チ ヤング率 ３１３，０００〜５２３，０００ｐ８ｊ最
近のポリプロピレン縫合材は良好ではあるがいくらかの
改良の余地がある。特に、結紮する（ ｔｉｅ ）こと
を容易ならしめそしてそれらの結び目の確実性を改良す
るためにポリプロぎレン縫合材のコンプライアンス（ｃ
ｏｍｐｌｉａｎｃｅ ） 、柔軟性（１ｉｔｎｐｎｅｓ
ｓ ）又は可撓性（ｆｌｅｘｉｂｉｌｉｔｙ ）を増加
式せることか望ましい。問題はこれを達成せんとする従
来の努力は強度特性の付随する望ましくない減少を引起
こしたということである。
本発明は、外科縫合材を成る種のエチレンーグロＪレン
共重合体から製造することができること及びかかる縫合
材はポリプロピレン縫合材の優れた特性を大巾に保持す
るが同時に、よりコンプライアン） （ｃｏｍｐｌｉａ
ｎｔ ）であり、従って外科医が結紮するのがより容易
であるという発見に基づいている。
共重合体から製造することができること及びかかる縫合
材はポリプロピレン縫合材の優れた特性を大巾に保持す
るが同時に、よりコンプライアン） （ｃｏｍｐｌｉａ
ｎｔ ）であり、従って外科医が結紮するのがより容易
であるという発見に基づいている。
本発明は、少量のたとえば約０．３−約７重量％、好ま
しくは約０．５−約５重量％の重合したエチレンを含有
し、残りは重合したプロピレンである、工予しンープロ
ピレン共重合体から製造きれた外科縫合材を提供する。
しくは約０．５−約５重量％の重合したエチレンを含有
し、残りは重合したプロピレンである、工予しンープロ
ピレン共重合体から製造きれた外科縫合材を提供する。
該縫合材は優れた特性のバランスを特徴とする。
Ｕｓｈｅｒの米国特許第３．１０５．４９３号はエチレ
ンと共重合Ｌ７た少量の他のオレフィン、たとえばプロ
ぎレンを含有することができる高密度ポリエチレン重合
体から製造された縫合材を開示している。
ンと共重合Ｌ７た少量の他のオレフィン、たとえばプロ
ぎレンを含有することができる高密度ポリエチレン重合
体から製造された縫合材を開示している。
Ｎｏｖｔｈｅｙは、米国特許第３．３５９．９８３号に
おいて、ポリエチレン又はポリプロピレン単独重合体か
ら製造でれた縫合材を開示している。
おいて、ポリエチレン又はポリプロピレン単独重合体か
ら製造でれた縫合材を開示している。
０ｐｐｅｎｌａｎｄｅｒは、米国特許第３．５０５．１
６４号において、ポリプロピレン及びエチレン−プロピ
レン共重合体から成るコンジュグートファイバ−を開示
している。
６４号において、ポリプロピレン及びエチレン−プロピ
レン共重合体から成るコンジュグートファイバ−を開示
している。
Ｃａｓｈ等は、米国特許第１４３４５１４号において、
９４チのプロピレン及び６％のエチレンの共重合体から
製造はれ九圧縮成形きれたディスク（欄５における実施
例Ｂ参照）を開示している。
９４チのプロピレン及び６％のエチレンの共重合体から
製造はれ九圧縮成形きれたディスク（欄５における実施
例Ｂ参照）を開示している。
Ｌｉ５ｔｎｅｒは米国特許第３，４５８，４７１号にお
いて、特定されていない特性のエチレン−プロピレン共
重合体を包含する種々のオレフィン重合体から製造され
た安定化されたフィラメントを開示している。
いて、特定されていない特性のエチレン−プロピレン共
重合体を包含する種々のオレフィン重合体から製造され
た安定化されたフィラメントを開示している。
Ｚｉｅｇｌｅｒ等は米国特許第３．１１３． ｌ ｌ
５号において、欄１．３５行以下において、エチレン−
プロピレン共重合体を含む種々のオレフィン共重合体を
開示している。欄１１，２１−２３行において、上記特
許に開示された重合体は糸に紡糸することができること
が開示ぜれている。
５号において、欄１．３５行以下において、エチレン−
プロピレン共重合体を含む種々のオレフィン共重合体を
開示している。欄１１，２１−２３行において、上記特
許に開示された重合体は糸に紡糸することができること
が開示ぜれている。
本発明の縫合材を製造するために使用される共重合体は
、少量の重合したエチレン、たとえば約０．３〜約７重
量％、好ましくは約０．５〜約５重量％のみを含有し、
残りは重合したプロピレンであるエチレン及びプロピレ
ンのランダム共重合体である。共重合体の分子量はＡＳ
ＴＭ Ｄ−１２３８、条件りにより決定される約０．５
乃至約７のメルトフローを与えるような分子量である。
、少量の重合したエチレン、たとえば約０．３〜約７重
量％、好ましくは約０．５〜約５重量％のみを含有し、
残りは重合したプロピレンであるエチレン及びプロピレ
ンのランダム共重合体である。共重合体の分子量はＡＳ
ＴＭ Ｄ−１２３８、条件りにより決定される約０．５
乃至約７のメルトフローを与えるような分子量である。
通常は、この範囲内のメルトフローは約２００．０００
〜約５００、０００程度の重量平均分子量を与えるであ
ろう。多くの場合Ｋ、最も高い引張強度を得ることが所
望される場合には、共重合体のメルトフローは約３より
少ないであろう。共重合体は熱、紫外線、及び酸化劣化
に対する普通の安定剤を含有することができる。かかる
安定剤には、立体障害フェノール、第三級アミン、等た
とえば”サントノックス”Ｒ（” ５ａｎｔｏｎｏｘ”
Ｒ）が包含でれる。
〜約５００、０００程度の重量平均分子量を与えるであ
ろう。多くの場合Ｋ、最も高い引張強度を得ることが所
望される場合には、共重合体のメルトフローは約３より
少ないであろう。共重合体は熱、紫外線、及び酸化劣化
に対する普通の安定剤を含有することができる。かかる
安定剤には、立体障害フェノール、第三級アミン、等た
とえば”サントノックス”Ｒ（” ５ａｎｔｏｎｏｘ”
Ｒ）が包含でれる。
共重合体は染料、着色剤、滑剤を含有することもできる
。
。
本発明の縫合材は、公知方法により共重合体のモノフィ
ラメントを押出し、押出をれたモノフィラメントを引張
って重合体を配向式せ、次いで引張られたモノフィラメ
ントを７二−リング／緩和工程に付することによって製
造される。使用式れ得る基本的方法は、前記したリスド
ナー特許（第３、６３０．２０５号）により記載きれて
いる。本発明の縫合材を製造するのに使用することがで
きる典型的な条件は実施例において以下に示きれ、それ
においてはリスドナーの方法は３段階引張りを使用する
ように修正される。
ラメントを押出し、押出をれたモノフィラメントを引張
って重合体を配向式せ、次いで引張られたモノフィラメ
ントを７二−リング／緩和工程に付することによって製
造される。使用式れ得る基本的方法は、前記したリスド
ナー特許（第３、６３０．２０５号）により記載きれて
いる。本発明の縫合材を製造するのに使用することがで
きる典型的な条件は実施例において以下に示きれ、それ
においてはリスドナーの方法は３段階引張りを使用する
ように修正される。
本発明の縫合材は普通の寸法、たとえば、寸法２から寸
法１１１０ｆでにおいて製造することができる。それら
は普通の方法により針（ｎｅｅｄｌｅ ）に取付けるこ
とができ、次いで無菌化しくたとえば酸化エチレンを使
用することによって）そして使用の用意の整った無菌の
・ぞツクに包装することができる。
法１１１０ｆでにおいて製造することができる。それら
は普通の方法により針（ｎｅｅｄｌｅ ）に取付けるこ
とができ、次いで無菌化しくたとえば酸化エチレンを使
用することによって）そして使用の用意の整った無菌の
・ぞツクに包装することができる。
下記実施例により本発明を説明する。
実施例１
約１．３重量％の重合したエチレン及び約９８．７重量
％の重合したプロピレンを含有する共重合体（Ａ）を使
用した。共重合体は下記特性を有していた。
％の重合したプロピレンを含有する共重合体（Ａ）を使
用した。共重合体は下記特性を有していた。
メルトフロー（１）２．０
分子量（２） ａ ｘ ｉ ０５（１
） ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８、条件りによる（２）
重量平均分子量 共重合体を押出し、引張り、そして前記した条件下にア
ニーリングした： Ａ、押出し：（スクリュー押出機＝１“直径１２／Ｉ
ＬｉＤＯ ブロック／ダイ温度： ４０９／４３１’Ｆダイ直径
／す穴＝ ０．０５０″／１バレル圧カニ
１５００ｐｓｊポンプ圧カニ ＬＯ５
０ｐｓｉ処理！： ３ｒ６ｇｐｈ（
時間当りダラム） 急冷水温度： ７５’）’ Ｂ、引張り＝（単一端ゴプツトロール）第１ゴデツト−
速度／温度： ２７／ｐｍ／１７０’Ｆ第２ゴデツ
ト−速度／温度： １６０ｆｐｆｆｌ／２１０’Ｆ第
３ゴデツト−速度／温度： １８０／ｐｍ／ ７７
°Ｆ加熱オ一ブン温度： ａＯ
Ｏ下第４ゴデツト−速度／温度： ２００ｆｐｒｎ／
７７’Ｆ（引張りは３段階でな式れ、加熱オープン
は第３及び第４ゴデツト間に位置している） Ｃ，アニーリング：（強制空気加熱オープン）２５０′
″Ｆで５分間 １６チ緩和 ２８５下で３０分間 ヒートセット 押出された共重合体を全部で７．４×引張った（緩和前
に）。最終製品は寸法０モノフイラメント（直径約ｌａ
、 ｓ ミル）であった。１ケ月老化の後モノフィラメ
ントの引張特性は下記の通りであった： 引張強度 ６ス６００ｐｓ ｉ結び、目
強度 ４２，２００ｐ８ｉヤング率
２３２，０００ｐｇｉ市販のポリプロピレン寸
法０モノフイラメント縫合材料に対する典型的な引張り
特性は下記の如くであった： 引張強度 ６４．５００ ｐ ｓ ｉ結
び目強度 ４１．３００ ｐ ｓ ｉヤン
グ率 ４’１３．０００ｐｓｉ実施例２−
８ モノフィラメント縫合材料を重合体Ａ（実施例１に記載
のエチレン−プロピレン共重合体）、重合体Ｂ１エチレ
ン−プロピレン共重合体（約９７．８重量％、プロピレ
ン、約２２重量％エチレン−メルトフロー＝５）、重合
体Ｃ（約９５８重量％プロピレン、約４−２１ｉ：量％
エチレンーメルトフロー＝１．０）、重合体Ｄ（約９５
，８重量％プロピレン、約４．２重量％エチレン−メル
トフロー＝３）及び重合体Ｅ（約９４，５重量％プロピ
レン、約５．５重ｉ％エチレンーメルトフロー＝３．８
）から製造した。押出し、引張り、及びアニーリング条
件は表１に示はれている。繊維を縫合材長式に切断し、
包装しそして酸化エチレンで滅菌した。滅菌されたモノ
フィラメントの代表的物理特性は表■に示される。表１
において、かっこ内の数は匹敵し得る寸法の典型的な市
販のポリプロピレン縫合材の値である。全延伸比（ｄｒ
ａｍ ｒａｔｉｏ ） （Ｄ Ｔ）は下記式により決定
される： ＤＴ ＝Ｄｅｔｔ （１−チ、Ｓ／１００）式中： ％Ｓ＝％アニーリング期間の収縮 表■に示はれた引張特性〔即ち、ストレート側法を使用
してｌＮ５ＴＲＯＮ引張試験機を使用して決定はれた。
） ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８、条件りによる（２）
重量平均分子量 共重合体を押出し、引張り、そして前記した条件下にア
ニーリングした： Ａ、押出し：（スクリュー押出機＝１“直径１２／Ｉ
ＬｉＤＯ ブロック／ダイ温度： ４０９／４３１’Ｆダイ直径
／す穴＝ ０．０５０″／１バレル圧カニ
１５００ｐｓｊポンプ圧カニ ＬＯ５
０ｐｓｉ処理！： ３ｒ６ｇｐｈ（
時間当りダラム） 急冷水温度： ７５’）’ Ｂ、引張り＝（単一端ゴプツトロール）第１ゴデツト−
速度／温度： ２７／ｐｍ／１７０’Ｆ第２ゴデツ
ト−速度／温度： １６０ｆｐｆｆｌ／２１０’Ｆ第
３ゴデツト−速度／温度： １８０／ｐｍ／ ７７
°Ｆ加熱オ一ブン温度： ａＯ
Ｏ下第４ゴデツト−速度／温度： ２００ｆｐｒｎ／
７７’Ｆ（引張りは３段階でな式れ、加熱オープン
は第３及び第４ゴデツト間に位置している） Ｃ，アニーリング：（強制空気加熱オープン）２５０′
″Ｆで５分間 １６チ緩和 ２８５下で３０分間 ヒートセット 押出された共重合体を全部で７．４×引張った（緩和前
に）。最終製品は寸法０モノフイラメント（直径約ｌａ
、 ｓ ミル）であった。１ケ月老化の後モノフィラメ
ントの引張特性は下記の通りであった： 引張強度 ６ス６００ｐｓ ｉ結び、目
強度 ４２，２００ｐ８ｉヤング率
２３２，０００ｐｇｉ市販のポリプロピレン寸
法０モノフイラメント縫合材料に対する典型的な引張り
特性は下記の如くであった： 引張強度 ６４．５００ ｐ ｓ ｉ結
び目強度 ４１．３００ ｐ ｓ ｉヤン
グ率 ４’１３．０００ｐｓｉ実施例２−
８ モノフィラメント縫合材料を重合体Ａ（実施例１に記載
のエチレン−プロピレン共重合体）、重合体Ｂ１エチレ
ン−プロピレン共重合体（約９７．８重量％、プロピレ
ン、約２２重量％エチレン−メルトフロー＝５）、重合
体Ｃ（約９５８重量％プロピレン、約４−２１ｉ：量％
エチレンーメルトフロー＝１．０）、重合体Ｄ（約９５
，８重量％プロピレン、約４．２重量％エチレン−メル
トフロー＝３）及び重合体Ｅ（約９４，５重量％プロピ
レン、約５．５重ｉ％エチレンーメルトフロー＝３．８
）から製造した。押出し、引張り、及びアニーリング条
件は表１に示はれている。繊維を縫合材長式に切断し、
包装しそして酸化エチレンで滅菌した。滅菌されたモノ
フィラメントの代表的物理特性は表■に示される。表１
において、かっこ内の数は匹敵し得る寸法の典型的な市
販のポリプロピレン縫合材の値である。全延伸比（ｄｒ
ａｍ ｒａｔｉｏ ） （Ｄ Ｔ）は下記式により決定
される： ＤＴ ＝Ｄｅｔｔ （１−チ、Ｓ／１００）式中： ％Ｓ＝％アニーリング期間の収縮 表■に示はれた引張特性〔即ち、ストレート側法を使用
してｌＮ５ＴＲＯＮ引張試験機を使用して決定はれた。
結び目強度は米国薬局方（Ｕ、Ｓ。
ｐｈａｒｍａｃｏｐｅｉａ ）、ｖｏｌ、）（■、９２
１頁に記載式れた試験方法により決定された。ストレー
ト引張り、結び目引張、破断点伸び、及びヤング率を決
定するだめに使用きれるインストロン引張試験機に対す
る設定は下記の通りである： 結び目強度 ２／／ ｓ／／／分 ２″／分
破断点伸び ｌ“ ５″／分 １“７分ヤング
率 ５” ２０“７分 ５″／分疲労試験は
ＡＳＴＭ Ｄ−２１７６−６３Ｔの方法により行なわれ
た。記憶試験（ｍｅｍｏｒｙ ｔｅｓｔ）においては、
縫合材はそれらの・ぐツケージから注意深く取出されそ
してパッケージよじれ（ｐａｃｋαｇｅ”ｋｉｎｋｓ
” ）間の平均距離を測定する。結び目確実性試験は下
記方法により行なわれる：縫合材料のループを３インチ
マンドレルのまわりに形成しそして種々の数のスクエア
ートスロウ（５ｑｕａｒｅｄ ｔｈｒｏｗｓ ）を有す
る結び目を手により結紮する。ループは結び目からマン
ドレルの反対側で切断てれ、切断され九端部はインスト
ロン引張試験機のジョーにクランプはれる。結び目は２
インチ／分のクロスヘッド速度で引離式れそしてスリッ
プ又は破断する。スリッピングが起こる最も低い力を測
定し又はスリッピングが起こらなければ、破断するに必
要な力を測定する。２０の結び目を各寸法の縫合材に対
して及び各スロワの数に対して必要な力に対して引離さ
れる。
１頁に記載式れた試験方法により決定された。ストレー
ト引張り、結び目引張、破断点伸び、及びヤング率を決
定するだめに使用きれるインストロン引張試験機に対す
る設定は下記の通りである： 結び目強度 ２／／ ｓ／／／分 ２″／分
破断点伸び ｌ“ ５″／分 １“７分ヤング
率 ５” ２０“７分 ５″／分疲労試験は
ＡＳＴＭ Ｄ−２１７６−６３Ｔの方法により行なわれ
た。記憶試験（ｍｅｍｏｒｙ ｔｅｓｔ）においては、
縫合材はそれらの・ぐツケージから注意深く取出されそ
してパッケージよじれ（ｐａｃｋαｇｅ”ｋｉｎｋｓ
” ）間の平均距離を測定する。結び目確実性試験は下
記方法により行なわれる：縫合材料のループを３インチ
マンドレルのまわりに形成しそして種々の数のスクエア
ートスロウ（５ｑｕａｒｅｄ ｔｈｒｏｗｓ ）を有す
る結び目を手により結紮する。ループは結び目からマン
ドレルの反対側で切断てれ、切断され九端部はインスト
ロン引張試験機のジョーにクランプはれる。結び目は２
インチ／分のクロスヘッド速度で引離式れそしてスリッ
プ又は破断する。スリッピングが起こる最も低い力を測
定し又はスリッピングが起こらなければ、破断するに必
要な力を測定する。２０の結び目を各寸法の縫合材に対
して及び各スロワの数に対して必要な力に対して引離さ
れる。
２つのスクエアートスロウを有する２０の結び目を結紮
しそしてそれらを引き離すことによって典型的決定かな
きれる。それらがすべてスリップすると仮定すると、３
つのスクエアートスロウを有する２０の結び目を結紮し
そして引離す。このプロセスは２０の結び目すべてがス
リッピングすることなくきれいに破断するまでスロワを
増加して続けられる。次いで力を各スロワに対して別々
に計算して、絶対結び目確実性（αｂｓｏ１ｗｔｅｋｎ
ｏｔ ５ｅｃｕｒｉｔｙ ）を得ることができる平均力
及び標準偏差を決定する。
しそしてそれらを引き離すことによって典型的決定かな
きれる。それらがすべてスリップすると仮定すると、３
つのスクエアートスロウを有する２０の結び目を結紮し
そして引離す。このプロセスは２０の結び目すべてがス
リッピングすることなくきれいに破断するまでスロワを
増加して続けられる。次いで力を各スロワに対して別々
に計算して、絶対結び目確実性（αｂｓｏ１ｗｔｅｋｎ
ｏｔ ５ｅｃｕｒｉｔｙ ）を得ることができる平均力
及び標準偏差を決定する。
表■のデータが示す如く、本発明のエチレン−プロピレ
ン共重合体はより低いヤング率を有しながら（コンプラ
イアンスの直接の目安ではないけれども指標である）匹
敵し得る寸法のポリプロピレン縫合材の望ましい強度特
性を相当な程度に保持することができ−る。本発明の縫
合材は大抵の外科医によって識別はれて匹敵し得る寸法
のポリプロピレン縫合材よりも迎合される。物理的試験
により正確に測定することが困難である、外科医による
この主観的な感覚はポリプロピレン単独重合体縫合材に
対する重要な改良である。性能におけるこの改良は、プ
ロピレン重合体における少ない割合の共重合したエチレ
ンにより与えられる。使用される少量のエチレン、即ち
大抵の測定可能な物性に対して大きな影響を及ばずには
余りにも少ない量のエチレンが該共重合体から製造式れ
た縫合材のコンプライアンスの主観的感覚に対してかか
る重要な効果を及はすことは驚くべきことである。
ン共重合体はより低いヤング率を有しながら（コンプラ
イアンスの直接の目安ではないけれども指標である）匹
敵し得る寸法のポリプロピレン縫合材の望ましい強度特
性を相当な程度に保持することができ−る。本発明の縫
合材は大抵の外科医によって識別はれて匹敵し得る寸法
のポリプロピレン縫合材よりも迎合される。物理的試験
により正確に測定することが困難である、外科医による
この主観的な感覚はポリプロピレン単独重合体縫合材に
対する重要な改良である。性能におけるこの改良は、プ
ロピレン重合体における少ない割合の共重合したエチレ
ンにより与えられる。使用される少量のエチレン、即ち
大抵の測定可能な物性に対して大きな影響を及ばずには
余りにも少ない量のエチレンが該共重合体から製造式れ
た縫合材のコンプライアンスの主観的感覚に対してかか
る重要な効果を及はすことは驚くべきことである。
本発明の縫合材をポリプロピレン（単独重合体）縫合材
と比較する場合に、約同じ分子量を有する重合体から製
造されるほぼ同じ寸法の縫合材間で最も適切な比較がな
される。
と比較する場合に、約同じ分子量を有する重合体から製
造されるほぼ同じ寸法の縫合材間で最も適切な比較がな
される。
本発明の縫合材は普通光■に記載の範囲内の特性を有す
る。
る。
表 ■
引張強度ｐｓｉ ４０，０００乃至１００，
０００結び目強度ｐｓｉ ４０，０００乃至
９０，０００破断点伸び チ ４０乃至
１２０ヤング率 ｐｓｉ １００，０００乃至３
５０，０００工チレンーグロピレン共重合体縫合材の疲
労寿命とポリプロピレン縫合材のそれとの比較は、前者
が有義に長い寿命（疲労までのサイクル数により示され
た如き）を有することを示す。
０００結び目強度ｐｓｉ ４０，０００乃至
９０，０００破断点伸び チ ４０乃至
１２０ヤング率 ｐｓｉ １００，０００乃至３
５０，０００工チレンーグロピレン共重合体縫合材の疲
労寿命とポリプロピレン縫合材のそれとの比較は、前者
が有義に長い寿命（疲労までのサイクル数により示され
た如き）を有することを示す。
結果として、エチレン−プロピレン共重合体縫合材は縫
合材のサイクル負荷（ｃｙｃｌｉｃ ｒｏαｄｉｎｇ
）が予期きれる外科用途において好ましいと考えられ得
る。
合材のサイクル負荷（ｃｙｃｌｉｃ ｒｏαｄｉｎｇ
）が予期きれる外科用途において好ましいと考えられ得
る。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、 少量の重合したエチレンを含有し、残りは重合し
たプロピレンであるエチレン−プロピレン共重合体より
成り、該エチレンは匹敵し得るプロピレン単独重合体縫
合材と比較して縫合材に対してヤング率の有義な減少を
付与するのに十分な量で存在する無菌の外科用モノフィ
ラメント縫合材。 ２、該共重合体は約０．５重量％乃至約５重量−の重合
したエチレンを含有する特許請求の範囲第１項記載の無
菌の縫合材。 ３、該共重合体はＡＳＴＭ Ｄ−１２３８、条件により
決定でれた、約０．５乃至約７のメルトフローを有する
特許請求の範囲第１又は２項記載の無菌の縫合側。 ４、共重合体が約３より、小ぜいメルトフローを有する
特許請求の範囲第３項記載の無菌の縫合材。 ５、該縫合材が下記特性： 引張強度ｐｓｉ ４０，０００〜ｔｏｏ、ｏ
ｏ。 結び目強度ｐｓｉ ａｏ、ｏｏｏ〜 ９０１０
００破断点伸び ％ ４０〜 １２０ヤ
ング率ｐｓｉ １００，０００〜３５０，００
０を有する特許請求の範囲第１又は２項記載の無菌の縫
合材。 ６、該縫合材が下記特性 引張強度ｐｓｉ ４０，０００〜１００，０
００結び目強度ｐｓｉ ３０，０００〜９０，
０００破断点伸び チ ４０〜 １２０ヤ
ング率ｐｓｉ １００，０００〜３５０．００
０を有する特許請求の範囲第３項記載の無菌の縫合材。 ７、該縫合材が 引張強度ｐｓｉ ４０，０００〜１００，０
００結び目強度ｐｓｉ ３０，０００〜９０，
０００破断点伸び チ ４０〜 １２０
ヤング率ｐｓｉ １００，０００〜３５０．０
００を有する特許請求の範囲第４項記載の無菌の縫合糸
。 ８、針に取付けられた特許請求の範囲第１項記載の縫合
材より成る無菌の針つき縫合材。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US43248782A | 1982-10-04 | 1982-10-04 | |
| US432487 | 1982-10-04 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5988155A true JPS5988155A (ja) | 1984-05-22 |
| JPH0261259B2 JPH0261259B2 (ja) | 1990-12-19 |
Family
ID=23716372
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP58183239A Granted JPS5988155A (ja) | 1982-10-04 | 1983-10-03 | エチレン−プロピレン共重合体縫合材 |
Country Status (14)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4520822A (ja) |
| EP (1) | EP0111383B1 (ja) |
| JP (1) | JPS5988155A (ja) |
| AT (1) | ATE24742T1 (ja) |
| AU (1) | AU1987783A (ja) |
| BR (1) | BR8305486A (ja) |
| DE (1) | DE3368955D1 (ja) |
| DK (1) | DK158772C (ja) |
| ES (1) | ES526205A0 (ja) |
| GR (1) | GR81267B (ja) |
| IE (1) | IE55620B1 (ja) |
| IL (1) | IL69918A (ja) |
| PL (1) | PL145916B1 (ja) |
| ZA (1) | ZA837395B (ja) |
Families Citing this family (17)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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| US4557264A (en) * | 1984-04-09 | 1985-12-10 | Ethicon Inc. | Surgical filament from polypropylene blended with polyethylene |
| US5217485A (en) * | 1991-07-12 | 1993-06-08 | United States Surgical Corporation | Polypropylene monofilament suture and process for its manufacture |
| US5318575A (en) * | 1992-02-03 | 1994-06-07 | United States Surgical Corporation | Method of using a surgical repair suture product |
| US5284489A (en) * | 1992-08-19 | 1994-02-08 | United States Surgical Corporation | Filament fabricated from a blend of ionomer resin and nonionic thermoplastic resin |
| TW275076B (ja) * | 1992-12-02 | 1996-05-01 | Hoechst Ag | |
| US5456696A (en) * | 1993-07-20 | 1995-10-10 | United States Surgical Corporation | Monofilament suture and process for its manufacture |
| US5871502A (en) * | 1996-04-08 | 1999-02-16 | Ethicon, Inc. | Process for manufacturing a polypropylene monofilament suture |
| US6063105A (en) * | 1996-06-18 | 2000-05-16 | United States Surgical | Medical devices fabricated from elastomeric alpha-olefins |
| RU2141343C1 (ru) * | 1997-02-28 | 1999-11-20 | Воронежский государственный аграрный университет им.К.Д.Глинки | Шовная хирургическая нить |
| US6183499B1 (en) * | 1998-09-11 | 2001-02-06 | Ethicon, Inc. | Surgical filament construction |
| US6613254B1 (en) | 1999-10-19 | 2003-09-02 | Ethicon, Inc. | Method for making extruded, oriented fiber |
| US6958158B2 (en) * | 2001-05-11 | 2005-10-25 | Ortho-Mcneil Pharmaceutical, Inc. | Immune modulation device for use in animals |
| US20060212072A1 (en) * | 2005-03-16 | 2006-09-21 | Cuevas Brian J | Polyolefin sutures having enhanced durability |
| US7259575B2 (en) * | 2005-04-08 | 2007-08-21 | The Lubrizol Corporation | Method for on-line fuel-dilution monitoring of engine lubricant |
| AU2006202427A1 (en) * | 2005-07-13 | 2007-02-01 | Tyco Healthcare Group Lp | Monofilament sutures made from a composition containing ultra high molecular weight polyethylene |
| GB201717237D0 (en) | 2017-10-20 | 2017-12-06 | Smiths Medical International Ltd | Suction catheter assemblies |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3015150A (en) * | 1957-02-04 | 1962-01-02 | Montedison Spa | Polypropylene fishing articles |
| US3461198A (en) * | 1965-05-27 | 1969-08-12 | Fmc Corp | Method of preparing uniaxially oriented,flat propylene-ethylene copolymer articles |
| US3630205A (en) * | 1969-07-31 | 1971-12-28 | Ethicon Inc | Polypropylene monofilament sutures |
| US4224946A (en) * | 1978-08-14 | 1980-09-30 | American Cyanamid Company | Surgical sutures derived from segmented polyether-ester block copolymers |
| AU7135181A (en) * | 1980-08-08 | 1982-02-11 | Bioresearch Inc. | Hollow monofilament sutures |
-
1983
- 1983-09-13 US US06/531,246 patent/US4520822A/en not_active Expired - Lifetime
- 1983-09-30 GR GR72591A patent/GR81267B/el unknown
- 1983-10-03 EP EP83305991A patent/EP0111383B1/en not_active Expired
- 1983-10-03 ES ES526205A patent/ES526205A0/es active Granted
- 1983-10-03 JP JP58183239A patent/JPS5988155A/ja active Granted
- 1983-10-03 IE IE2331/83A patent/IE55620B1/en unknown
- 1983-10-03 AT AT83305991T patent/ATE24742T1/de not_active IP Right Cessation
- 1983-10-03 DK DK455683A patent/DK158772C/da not_active IP Right Cessation
- 1983-10-03 ZA ZA837395A patent/ZA837395B/xx unknown
- 1983-10-03 DE DE8383305991T patent/DE3368955D1/de not_active Expired
- 1983-10-04 AU AU19877/83A patent/AU1987783A/en not_active Abandoned
- 1983-10-04 PL PL1983244021A patent/PL145916B1/pl unknown
- 1983-10-04 BR BR8305486A patent/BR8305486A/pt not_active IP Right Cessation
- 1983-10-06 IL IL69918A patent/IL69918A/xx unknown
Also Published As
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| DK158772B (da) | 1990-07-16 |
| DK455683D0 (da) | 1983-10-03 |
| DK158772C (da) | 1990-12-10 |
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| ATE24742T1 (de) | 1987-01-15 |
| US4520822A (en) | 1985-06-04 |
| PL244021A1 (en) | 1984-10-08 |
| DE3368955D1 (en) | 1987-02-12 |
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| GR81267B (ja) | 1984-12-11 |
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| EP0111383A1 (en) | 1984-06-20 |
| IE832331L (en) | 1984-04-04 |
| EP0111383B1 (en) | 1987-01-07 |
| BR8305486A (pt) | 1984-05-15 |
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