JPH0288969A - 免疫測定用試験具 - Google Patents
免疫測定用試験具Info
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- JPH0288969A JPH0288969A JP24155088A JP24155088A JPH0288969A JP H0288969 A JPH0288969 A JP H0288969A JP 24155088 A JP24155088 A JP 24155088A JP 24155088 A JP24155088 A JP 24155088A JP H0288969 A JPH0288969 A JP H0288969A
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- Japan
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〈産業上の利用分野〉
本発明は簡単に製造することができ、少量の検体で短時
間に簡単な操作で免疫反応を利用した測定をすることの
できる免疫測定用試験具に関するものである。
間に簡単な操作で免疫反応を利用した測定をすることの
できる免疫測定用試験具に関するものである。
〈従来の技術〉
従来、種々の抗原または抗体を検出するのにイムノアッ
セイ法が利用されている。 従来行われている手順につ
いて簡単に説明すると、まず検体と結合しつる抗体（あ
るいは抗原）を固定したビーズのような担体を用意し、
これを尿のような検液に漬けて検液中の抗原（あるいは
抗体）と反応させた後、検波中からビーズを採り出して
洗浄する。 次いで、これを試験管等に入った標識抗体
（あるいは標識抗［）と反応させ、未反応の標識抗体（
あるいは標識抗原）を洗浄して除く、 最後に標識物を
検出することによって、検波中に検出すべき物質（検体
）が存在するか否かを判断している。
セイ法が利用されている。 従来行われている手順につ
いて簡単に説明すると、まず検体と結合しつる抗体（あ
るいは抗原）を固定したビーズのような担体を用意し、
これを尿のような検液に漬けて検液中の抗原（あるいは
抗体）と反応させた後、検波中からビーズを採り出して
洗浄する。 次いで、これを試験管等に入った標識抗体
（あるいは標識抗［）と反応させ、未反応の標識抗体（
あるいは標識抗原）を洗浄して除く、 最後に標識物を
検出することによって、検波中に検出すべき物質（検体
）が存在するか否かを判断している。
〈発明が解決しようとする課題〉
上述した従来の免疫（抗原抗体）反応を利用した免疫測
定法では、多くの場合抗体結合担体、標識抗体などがそ
れぞれ別の形態として保存され、これらのキットを使用
して尿、血液などの検体から目的物を検出している。
このように別々の形態のキットの場合、次のような問題
がある。 検体が尿である場合を例として説明する。
定法では、多くの場合抗体結合担体、標識抗体などがそ
れぞれ別の形態として保存され、これらのキットを使用
して尿、血液などの検体から目的物を検出している。
このように別々の形態のキットの場合、次のような問題
がある。 検体が尿である場合を例として説明する。
まず、尿を深謀カップで採取し、その尿を一定量スボイ
ドなどでとり、抗体結合担体を反応させなければならな
い。 そのため、操作者に不衛生的な感覚を与え、操作
を煩雑にしている。 また、操作に用いる試験用具の部
品点数が多く、必然的に面倒な操作を何回も行わなくて
はならない。
ドなどでとり、抗体結合担体を反応させなければならな
い。 そのため、操作者に不衛生的な感覚を与え、操作
を煩雑にしている。 また、操作に用いる試験用具の部
品点数が多く、必然的に面倒な操作を何回も行わなくて
はならない。
したがって、本発明の目的は、少量の検体で短時間に簡
単な操作で免疫反応を利用した測定を行うことのできる
安価な免疫測定用試験具を提供しようとするにある。
単な操作で免疫反応を利用した測定を行うことのできる
安価な免疫測定用試験具を提供しようとするにある。
く課題を解決するための手段〉
本発明の第１の態様によれば、吸水性担体に、検体と結
合可能な抗体（あるいは抗原）が固定されて担持される
とともに、標識抗体（あるいは標識抗原）が固定されな
い状態で担持されていることを特徴とする免疫測定用試
験具が提供される。
合可能な抗体（あるいは抗原）が固定されて担持される
とともに、標識抗体（あるいは標識抗原）が固定されな
い状態で担持されていることを特徴とする免疫測定用試
験具が提供される。
本発明の第２の態様によれば、検体と結合可能な抗体（
あるいは抗原）が固定されて担持された第１の吸水性担
体と、標識抗体（あるいは標識抗原）が固定されない状
態で担持された第２の吸水性担体との組合わせからなる
ことを特徴とする免疫測定用試験具が提供される。
あるいは抗原）が固定されて担持された第１の吸水性担
体と、標識抗体（あるいは標識抗原）が固定されない状
態で担持された第２の吸水性担体との組合わせからなる
ことを特徴とする免疫測定用試験具が提供される。
第２の態様の発明において、第１および第２の吸水性担
体はこの順序で剥離が可能なように積層しておくのがよ
い。
体はこの順序で剥離が可能なように積層しておくのがよ
い。
第１および第２の態様の発明において、吸水性担体ある
いはその積層体は把手上に付着させておくのが好適であ
る。
いはその積層体は把手上に付着させておくのが好適であ
る。
本発明の免疫測定用試験具は、担体をろ紙とし、尿中の
ヒト絨毛性ゴナドトロピンを検出するいわゆる妊娠診断
具として好適に用いることができる。
ヒト絨毛性ゴナドトロピンを検出するいわゆる妊娠診断
具として好適に用いることができる。
以下に本発明の免疫測定用試験具について更に詳細に説
明する。
明する。
本発明の第１の態様により免疫測定用試験具１は検出す
る物質（検体）と結合可能な抗体（あるいは抗原）２を
固定状態で担持するとともに、標識抗体（あるいは標識
抗原）５を固定されない状態で吸水性担体３を具える。
る物質（検体）と結合可能な抗体（あるいは抗原）２を
固定状態で担持するとともに、標識抗体（あるいは標識
抗原）５を固定されない状態で吸水性担体３を具える。
この吸水性担体３は把手４上に装着しておくと、取扱
い操作上非常に便利である。
い操作上非常に便利である。
本発明の第２の態様による免疫測定試験具１０は上述し
た検体と結合可能な抗体（あるいは抗原）２を固定した
第１の吸水性担体３および標識抗体（あるいは標識抗原
）５を固定しない状態で担持した第２の吸水性担体６は
組合せよりなる。 これらの第１および第２の吸水性担
体３および６は分離した別体であってもよいが、第２図
に示すように積層体にしておくのが好ましい。 そして
積層体において両級水性担体はたがいに剥離して分離で
きるようにしておくのがよい。 さらに、この吸水性担
体の積層体は第２図に示すように第１の吸水性担体３、
第２の吸水性担体６という順序で把手４上に装着してお
くと、取扱い操作上非常に便利である。
た検体と結合可能な抗体（あるいは抗原）２を固定した
第１の吸水性担体３および標識抗体（あるいは標識抗原
）５を固定しない状態で担持した第２の吸水性担体６は
組合せよりなる。 これらの第１および第２の吸水性担
体３および６は分離した別体であってもよいが、第２図
に示すように積層体にしておくのが好ましい。 そして
積層体において両級水性担体はたがいに剥離して分離で
きるようにしておくのがよい。 さらに、この吸水性担
体の積層体は第２図に示すように第１の吸水性担体３、
第２の吸水性担体６という順序で把手４上に装着してお
くと、取扱い操作上非常に便利である。
第３図には本発明の試験具の他の構成例を示す。 第３
図に示すのは第１図に示す例の変形例であり、吸水性担
体３を把手間に挟持したものである。
図に示すのは第１図に示す例の変形例であり、吸水性担
体３を把手間に挟持したものである。
すなわち、第３ａ図に示すような大把手４ａ、小把手４
ｂそれぞれに対応する窓７を形成し、第３ｂ図に示すよ
うに把手４ａ、４ｂを閉じたときに、第３Ｃ図に示すよ
うに吸水性担体３が把手４ａ、４ｂ間に挟持されるよう
構成する。
ｂそれぞれに対応する窓７を形成し、第３ｂ図に示すよ
うに把手４ａ、４ｂを閉じたときに、第３Ｃ図に示すよ
うに吸水性担体３が把手４ａ、４ｂ間に挟持されるよう
構成する。
ここで、検出する物質（検体）としては、抗原もしくは
抗体であれば何でもよいが、例示すると、ヒト絨毛性ゴ
ナドトロピン（ＨＣＧ。
抗体であれば何でもよいが、例示すると、ヒト絨毛性ゴ
ナドトロピン（ＨＣＧ。
ｈｕｍａｎ ｃｈｏｒｉｏｎｌｃ ｇｏｎａｄｏｔｒｏ
ｐｉｎ） 横体形成ホルモン（ＬＨ）などが挙げられ
る。
ｐｉｎ） 横体形成ホルモン（ＬＨ）などが挙げられ
る。
ＨＣＧは妊娠初期に妊婦の尿に出現するので妊娠の判定
に使用される。
に使用される。
吸水性担体としては、ろ紙、メツシュ（不織布、織物、
あみ物）、スポンジ、グラスファイバー ラテックスビ
ーズ、セルローズビーズなどを用いることができる。
あみ物）、スポンジ、グラスファイバー ラテックスビ
ーズ、セルローズビーズなどを用いることができる。
吸水性担体に固定される抗体（あるいは抗原）は所定の
検体に結合しうるものを用いる。
検体に結合しうるものを用いる。
ここで、固定とは、抗体（あるいは抗原）が吸水性担体
に化学的、物理的結合により、洗浄等の物理的処理によ
り取り除けないよう結合されている状態をいう。
に化学的、物理的結合により、洗浄等の物理的処理によ
り取り除けないよう結合されている状態をいう。
固定されていないと、洗浄などにより担体から流出して
しまう。
しまう。
抗体（あるいは抗原）を担体に固定する方法としては、
従来既知の任意の方法（例えば、グルタルアルデヒド法
）を用いればよい。
従来既知の任意の方法（例えば、グルタルアルデヒド法
）を用いればよい。
標識抗体あるいは標識抗原は担体上の抗体あるいは抗原
に結合した検体に特異的に結合する抗体あるいは抗原を
用いる。
に結合した検体に特異的に結合する抗体あるいは抗原を
用いる。
標識剤としては、酵素、ラジオライソト−ブ、蛍光色素
などがある。
などがある。
操作上便利なように取り付ける把手の形状および材料は
免疫測定に悪影響を及ぼさないものであればいかなるも
のでもよい。 把握手材料としては、ポリスチレン、ポ
リプロピレンなどを用いることができる。
免疫測定に悪影響を及ぼさないものであればいかなるも
のでもよい。 把握手材料としては、ポリスチレン、ポ
リプロピレンなどを用いることができる。
く作用〉
第１図に示す試験具では、抗体（あるいは抗原）を固定
状態で、標識抗体（あるいは標識抗原）を固定しない状
態で担持する吸水性担体３に尿のような検体を浸漬、滴
下などの方法により含ましめ、たとえば、抗体一検体（
抗原）標識抗体の複合体形成反応を行わしめる。
状態で、標識抗体（あるいは標識抗原）を固定しない状
態で担持する吸水性担体３に尿のような検体を浸漬、滴
下などの方法により含ましめ、たとえば、抗体一検体（
抗原）標識抗体の複合体形成反応を行わしめる。
一定時間反応させた後に、吸水性担体中の反応していな
い標識抗体あるいは標識抗原を洗浄により取り除く、
例えば、標識剤として酵素を用いた場合反応基質液を上
記複合体を有する吸水性担体に含ましめ、複合体と基質
を反応させて発色させる。 発色により検体の存否を判
定する検体が、ＨＣＧの場合には発色すれば妊娠してい
ると判定される。
い標識抗体あるいは標識抗原を洗浄により取り除く、
例えば、標識剤として酵素を用いた場合反応基質液を上
記複合体を有する吸水性担体に含ましめ、複合体と基質
を反応させて発色させる。 発色により検体の存否を判
定する検体が、ＨＣＧの場合には発色すれば妊娠してい
ると判定される。
第２図に示す積層体をなす試験具においても第１図に説
明したとほぼ同様である。 ただ、標識抗体あるいは標
識抗原は別個の吸水性担体内に含ましであるので、積層
体に検体を含浸せしため後、吸水性担体３から吸水性担
体６を剥離して、吸水性担体３を発色処理する点が異な
るだけである。
明したとほぼ同様である。 ただ、標識抗体あるいは標
識抗原は別個の吸水性担体内に含ましであるので、積層
体に検体を含浸せしため後、吸水性担体３から吸水性担
体６を剥離して、吸水性担体３を発色処理する点が異な
るだけである。
〈実施例〉
次に本発明をＨＣＧの検出の実施例につき説明するが、
本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
（実施例１）
ろ紙に抗ｈＣＧ抗体を公知の方法で結合、固定させ乾燥
させた。 次にこのろ紙にアルカリホスファターゼで標
識した抗ｈＣＧ抗体を染み込ませ、−８０℃で冷凍後こ
れを凍結乾燥し、ろ紙Ａを得た。 このろ紙Ａを６ｍｍ
四方に切りポリスチレン基材Ｃに第４図に示すように張
つつけた。 対照として標識抗体のみ染み込ませ凍結乾
燥したろ紙Ｂを同形に切り同様にポリスチレン基材Ｃに
張りつけてスティックを作製した。
させた。 次にこのろ紙にアルカリホスファターゼで標
識した抗ｈＣＧ抗体を染み込ませ、−８０℃で冷凍後こ
れを凍結乾燥し、ろ紙Ａを得た。 このろ紙Ａを６ｍｍ
四方に切りポリスチレン基材Ｃに第４図に示すように張
つつけた。 対照として標識抗体のみ染み込ませ凍結乾
燥したろ紙Ｂを同形に切り同様にポリスチレン基材Ｃに
張りつけてスティックを作製した。
第４図に示すスティックを用いた測定にあたフては、Ｐ
ＢＳ液とｈｃＧ５０ｍＩυ／１１１ＰＢＳ液の２溶液を
検体サンプルとした。 検体サンプルをステックに染み
込ませ一定時間放置し、水道流水により洗浄した。 洗
浄後、基質液（２ｍＭＳ−ブロモ−４−クロロ−３−イ
ンドリルフォスフェートを含むｐＨ１０トリスバツフア
ー）で一定時間反応させた。
ＢＳ液とｈｃＧ５０ｍＩυ／１１１ＰＢＳ液の２溶液を
検体サンプルとした。 検体サンプルをステックに染み
込ませ一定時間放置し、水道流水により洗浄した。 洗
浄後、基質液（２ｍＭＳ−ブロモ−４−クロロ−３−イ
ンドリルフォスフェートを含むｐＨ１０トリスバツフア
ー）で一定時間反応させた。
スティック上のろＭＢをブランクとしてＡについて６５
３ｎｍの波長で反射吸光度を測定した。 その結果を表
１に示す。
３ｎｍの波長で反射吸光度を測定した。 その結果を表
１に示す。
表 １
（実施例２）
ろ紙に抗ｈＣＧ抗体を公知の方法で結合、固定させ乾燥
させて得たろ紙りを６ｍｍ四方に切りポリスチレン基材
Ｃに第５図に示すように張りつけた。 対照として未処
理のろ紙Ｅを同形にポリスチレン基材Ｃに張りつけた、
別のろ紙にアルカリフォスファターゼ標識抗体湿潤させ
た後−４０℃で時間凍結後、凍結乾燥を４時間行い乾燥
させて得たろ紙Ｆを６ｍｍＸ２０ｍｍ程度に切り、これ
を第５図に示すように先の抗体を結合したろ紙りおよび
未処理のろ紙Ｅに重ねてスティックを作製した。
させて得たろ紙りを６ｍｍ四方に切りポリスチレン基材
Ｃに第５図に示すように張りつけた。 対照として未処
理のろ紙Ｅを同形にポリスチレン基材Ｃに張りつけた、
別のろ紙にアルカリフォスファターゼ標識抗体湿潤させ
た後−４０℃で時間凍結後、凍結乾燥を４時間行い乾燥
させて得たろ紙Ｆを６ｍｍＸ２０ｍｍ程度に切り、これ
を第５図に示すように先の抗体を結合したろ紙りおよび
未処理のろ紙Ｅに重ねてスティックを作製した。
第５図に示すスティックを用いた測定にあたっては、Ｐ
ＢＳ液とｈ ＣＧ ５０ ｍ１ｌｌ／ｍｊ２ＰＢＳ液の
２溶液を検体サンプルとした。 検体サンプルをろ紙Ｆ
上に滴下し一定時間放置し、ろ紙Ｆをはがしろ紙りおよ
びＥを水により洗浄した。 洗浄後、基質液（２ｍ、Ｍ
Ｓ−ブロモ−４−クロロ−３−インドリルフォスフェー
トを含むｐＨ１０トリスバツフアー）で一定時間反応さ
せた。 スティック上のろ紙ＥをブランクとしてＤにつ
いて６５３ｎｍの波長で反射吸光度を測定した。 その
結果を表２に示す。
ＢＳ液とｈ ＣＧ ５０ ｍ１ｌｌ／ｍｊ２ＰＢＳ液の
２溶液を検体サンプルとした。 検体サンプルをろ紙Ｆ
上に滴下し一定時間放置し、ろ紙Ｆをはがしろ紙りおよ
びＥを水により洗浄した。 洗浄後、基質液（２ｍ、Ｍ
Ｓ−ブロモ−４−クロロ−３−インドリルフォスフェー
トを含むｐＨ１０トリスバツフアー）で一定時間反応さ
せた。 スティック上のろ紙ＥをブランクとしてＤにつ
いて６５３ｎｍの波長で反射吸光度を測定した。 その
結果を表２に示す。
表
れる簡単な構造体にまとめられ、従来全部が別個であっ
たものに比べ、装置全体として安価で小型化され、免疫
測定操作上も非常に便利になった。
たものに比べ、装置全体として安価で小型化され、免疫
測定操作上も非常に便利になった。
この試験具を用いれば、検体は、ろ紙に染み込ませるだ
けでよいので、衛生的であるばかりか、少量の検体で測
定が可能である。
けでよいので、衛生的であるばかりか、少量の検体で測
定が可能である。
いずれの実施例においても、ｈＣＧ含有検体サンプルで
は発色して妊娠の徴候があることが確認された。
は発色して妊娠の徴候があることが確認された。
〈発明の効果〉
本発明においては、抗体あるいは抗原が固定状態で、標
識抗体あるいは標識抗体が非固定状態で、同一または別
個の吸水性担体上に担持さ
識抗体あるいは標識抗体が非固定状態で、同一または別
個の吸水性担体上に担持さ
第１図および第２図は、本発明の免疫測定用試験具の構
成例を示す側面図である。 第３図は本発明の免疫測定用試験具の他の構成例を示し
、第３ａ図は分解図、第３ｂ図は側面図、第３Ｃ図は断
面図である。 第４図および第５図は、それぞれ実施例１および２で用
いた試験具の平面図および側面図である。 符号の説明 １．１０・・・本発明の免疫測定用試験具、２・・・抗
体あるいは抗原、 ３・・・２を固定し５を担持する吸水性担体、４．４ａ
、４ｂ・・・把手、 ５・・・標識抗体あるいは標識抗原、 ６・・・５を担持する吸水性担体、 ７・・・窓
成例を示す側面図である。 第３図は本発明の免疫測定用試験具の他の構成例を示し
、第３ａ図は分解図、第３ｂ図は側面図、第３Ｃ図は断
面図である。 第４図および第５図は、それぞれ実施例１および２で用
いた試験具の平面図および側面図である。 符号の説明 １．１０・・・本発明の免疫測定用試験具、２・・・抗
体あるいは抗原、 ３・・・２を固定し５を担持する吸水性担体、４．４ａ
、４ｂ・・・把手、 ５・・・標識抗体あるいは標識抗原、 ６・・・５を担持する吸水性担体、 ７・・・窓
Claims (7)
- （１）吸水性担体に、検体と結合可能な抗体（あるいは
抗原）が固定されて担持されるとともに、標識抗体（あ
るいは標識抗原）が固定されない状態で担持されている
ことを特徴とする免疫測定用試験具。 - （２）前記吸水性担体は把手上に付着されている請求項
１に記載の免疫測定用試験具。 - （３）前記吸水性担体は把手に挟持されている請求項１
に記載の免疫測定用試験具。 - （４）検体と結合可能な抗体（あるいは抗原）が固定さ
れて担持された第１の吸水性担体と、標識抗体（あるい
は標識抗原）が固定されない状態で担持された第２の吸
水性担体との組合わせからなることを特徴とする免疫測
定用試験具。 - （５）前記第１吸水性担体および第２吸水性担体が剥離
可能なように積層されている請求項４に記載の免疫測定
用試験具。 - （６）前記第１および第２の吸水性担体はこの順序で把
手上に付着されている請求項５に記載の免疫測定用試験
具。 - （７）前記担体がろ紙であり、検体が尿中のヒト絨毛性
ゴナドトロピンである請求項１ないし６のいずれかに記
載の免疫測定用試験具。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP24155088A JPH0288969A (ja) | 1988-09-27 | 1988-09-27 | 免疫測定用試験具 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP24155088A JPH0288969A (ja) | 1988-09-27 | 1988-09-27 | 免疫測定用試験具 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0288969A true JPH0288969A (ja) | 1990-03-29 |
Family
ID=17076023
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP24155088A Pending JPH0288969A (ja) | 1988-09-27 | 1988-09-27 | 免疫測定用試験具 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0288969A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH05273211A (ja) * | 1992-01-31 | 1993-10-22 | Boehringer Mannheim Gmbh | 免疫測定用分析要素 |
-
1988
- 1988-09-27 JP JP24155088A patent/JPH0288969A/ja active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH05273211A (ja) * | 1992-01-31 | 1993-10-22 | Boehringer Mannheim Gmbh | 免疫測定用分析要素 |
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