ES2829821T3 - Dispositivo de protección para una aguja - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de aguja que comprende: una aguja (14) que tiene un eje longitudinal (17), un extremo proximal (18) y una punta distal afilada (16); un conjunto de protección para una aguja (30) que incluye un elemento de bloqueo de aguja (39; 110), estando el conjunto de protección para una aguja (30) asociado con la aguja (14) y siendo móvil desde una posición libre de protección a una posición de protección en la que la punta distal afilada (16) está cubierta por al menos parte del conjunto de protección para una aguja (30); un conector (10) sustancialmente coaxial con la aguja, teniendo el conector un miembro de acoplamiento (11) en un lado exterior de este, un casquillo (100) dispuesto en torno a la aguja (14) y dispuesto al menos parcialmente dentro del conjunto de protección para una aguja (30) tanto en la posición libre de protección como en la posición de protección, en donde el casquillo (100) tiene una superficie interior y una superficie exterior, y en la posición de protección, la punta distal afilada (16) está situada dentro del casquillo (100), y al menos una porción del elemento de bloqueo de aguja (39; 110) se extiende sobre un extremo distal del casquillo (100), bloqueando el movimiento distal de la punta distal afilada (16) de la aguja (14), caracterizado por que en la posición libre de protección, el elemento de bloqueo de aguja (39; 110) está presionado radialmente hacia dentro contra la superficie exterior del casquillo (100).

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de protección para una aguja

Referencia cruzada con la solicitud relacionada

Esta solicitud de patente reivindica el beneficio de la solicitud de patente provisional de los Estados Unidos copendiente con número de serie 61/472.881, presentada el 7 de abril de 2011.

Antecedentes de la invención

La invención se refiere, en general, a dispositivos médicos basados en una aguja. Más en concreto, la invención se refiere a una protección de seguridad pasiva para una aguja de un dispositivo médico basado en una aguja que protege la aguja antes de liberarla de un dispositivo. Los dispositivos de protección para una aguja vienen en una variedad de formas que no permiten una activación y desconexión fácil y pasiva de un conector, tal como un conector introductor de catéter. Además, los dispositivos de protección para una aguja suelen sobresalir hacia el interior del conector introductor de catéter y ocupan el volumen del conector Luer hembra, interfiriendo así con las válvulas y los sellos hemostáticos.

El documento WO 92/08502 A1 se refiere a un conjunto de aguja médica desechable que incluye medios para proteger de manera positiva una aguja utilizada de un acceso o exposición peligrosos. El documento US 5582 597 A se refiere a un capuchón para una punta de aguja que tiene una boquilla móvil para bloquear una aguja en su lugar en una posición protegida. El documento US 4887 998 se refiere a un capuchón para una aguja que utiliza un mecanismo accionado por resorte para hacer avanzar una funda protectora para establecer un mecanismo de bloqueo positivo que encapsula la punta de una aguja. Se puede encontrar más técnica anterior en los documentos WO 2006/096636 A1, US 5697 907 A y US 2004/0049163 A1.

Breve descripción de la invención

Un primer aspecto de la divulgación proporciona un dispositivo de aguja que comprende: una aguja que tiene un eje longitudinal, un extremo proximal y una punta distal afilada; un casquillo dispuesto en torno a la aguja, en donde el casquillo tiene una superficie interior y una superficie exterior; y un elemento de bloqueo de aguja, en donde, en una posición libre de protección, el elemento de bloqueo de aguja está presionado radialmente hacia dentro contra la superficie exterior del casquillo, y en donde, en una posición de protección, la punta distal afilada está situada dentro del casquillo, y al menos una porción del elemento de bloqueo de aguja se extiende sobre un extremo distal del casquillo, bloqueando el movimiento distal de la punta distal afilada de la aguja.

Un segundo aspecto de la divulgación proporciona un dispositivo de aguja que comprende: un conector que tiene un miembro de acoplamiento en un exterior de este; una aguja que tiene un eje longitudinal, un extremo proximal y una punta distal afilada; un retenedor que incluye un alojamiento y un miembro de retenedor; y un capuchón para una aguja de pinza móvil entre una posición libre de protección y una posición de protección, en donde el capuchón para una aguja de pinza incluye: un primer brazo que se extiende axialmente, en donde el primer brazo que se extiende axialmente incluye un miembro que se extiende radialmente en un extremo distal de este, en donde, en la posición libre de protección, el miembro de retenedor se acopla con el miembro de acoplamiento en el exterior del conector, y, en la posición de protección, el miembro que se extiende radialmente bloquea el movimiento distal de la punta distal afilada de la aguja.

Un tercer aspecto de la divulgación proporciona una aguja que tiene un eje longitudinal, un extremo proximal y una punta distal afilada; un casquillo dispuesto en torno a la aguja, en donde el casquillo tiene una superficie interior y una superficie exterior; un conjunto de protección para una aguja asociado con la aguja y móvil desde una posición libre de protección a una posición de protección en la que la punta distal afilada está cubierta por al menos parte del conjunto de protección para una aguja; un elemento de bloqueo de aguja, en donde, en la posición libre de protección, el elemento de bloqueo de aguja está presionado radialmente hacia dentro contra la superficie exterior del casquillo; un conector que tiene un miembro de acoplamiento en un lado exterior de este; y un retenedor asociado con el conjunto de protección para una aguja, en donde, en la posición libre de protección, el retenedor se acopla con el miembro de acoplamiento en el exterior del conector, en donde el retenedor incluye un alojamiento y un miembro de retenedor, y en donde, en la posición de protección, la punta distal afilada está situada dentro del casquillo, y al menos una porción del elemento de bloqueo de aguja se extiende sobre un extremo distal del casquillo, bloqueando el movimiento distal de la punta distal afilada de la aguja.

Un cuarto aspecto de la divulgación proporciona un dispositivo de aguja que comprende: una aguja que tiene un eje longitudinal, un extremo proximal y una punta distal afilada; un casquillo dispuesto en torno a la aguja, en donde el casquillo tiene una superficie interior y una superficie exterior; un conjunto de protección para una aguja asociado con la aguja y móvil desde una posición libre de protección a una posición de protección en la que la punta distal afilada está cubierta por al menos parte del conjunto de protección para una aguja, incluyendo el conjunto de protección para una aguja: un elemento de bloqueo de aguja; un portador para portar el elemento de bloqueo de aguja; y un resorte para presionar el elemento de bloqueo de aguja distalmente y hacia el eje longitudinal, en donde, en la posición libre de protección, el resorte presiona el elemento de bloqueo de aguja radialmente hacia dentro contra la superficie exterior del casquillo y, en la posición de protección, la punta distal afilada está situada dentro del casquillo, y al menos una porción del elemento de bloqueo de aguja se extiende sobre un extremo distal del casquillo, bloqueando el movimiento distal de la punta distal afilada de la aguja.

Un quinto aspecto de la divulgación proporciona un dispositivo de aguja que comprende: un conector que tiene un miembro de acoplamiento en un lado exterior de este; una aguja que tiene un eje longitudinal, un extremo proximal y una punta distal afilada; un casquillo dispuesto en torno a la aguja, en donde el casquillo tiene una superficie interior y una superficie exterior; un conjunto de protección para una aguja asociado con la aguja y móvil desde una posición libre de protección a una posición de protección en la que la punta distal afilada está cubierta por al menos parte del conjunto de protección para una aguja, incluyendo el conjunto de protección para una aguja: un elemento de bloqueo de aguja; un portador para portar el elemento de bloqueo de aguja; un resorte para presionar el elemento de bloqueo de aguja distalmente y hacia el eje longitudinal; y un retenedor que incluye un alojamiento y un miembro de retenedor; en donde, en la posición libre de protección, el resorte presiona el elemento de bloqueo de aguja radialmente hacia dentro contra la superficie exterior del casquillo, y el retenedor se acopla con el miembro de acoplamiento en el exterior del conector y en donde, en la posición de protección, la punta distal afilada está situada dentro del casquillo, y al menos una porción del elemento de bloqueo de aguja se extiende sobre un extremo distal del casquillo, bloqueando el movimiento distal de la punta distal afilada de la aguja.

Un sexto aspecto de la divulgación proporciona un dispositivo de aguja que comprende: un conector que tiene un miembro de acoplamiento en un exterior de este; una aguja que tiene un eje longitudinal, un extremo proximal y una punta distal afilada; un casquillo dispuesto en torno a la aguja, en donde el casquillo tiene una superficie interior y una superficie exterior; un retenedor que incluye un alojamiento y un miembro de retenedor; y un capuchón para una aguja de pinza móvil entre una posición libre de protección y una posición de protección, en donde el capuchón para una aguja de pinza incluye: un primer brazo que se extiende axialmente, en donde el primer brazo que se extiende axialmente incluye un miembro que se extiende radialmente en un extremo distal de este, en donde, en la posición libre de protección, el miembro de retenedor se acopla con el miembro de acoplamiento en el exterior del conector, y el miembro distal que se extiende radialmente está presionado contra la superficie exterior del casquillo y en donde, en la posición de protección, la punta distal afilada está situada dentro del casquillo, y al menos una porción del miembro que se extiende radialmente se extiende sobre un extremo distal del casquillo, bloqueando el movimiento distal de la punta distal afilada de la aguja.

La invención se define en las reivindicaciones adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

Las figuras 1-10 muestran vistas en sección transversal de un dispositivo de aguja que incluye un protector de aguja de acuerdo con una realización de la invención, en una progresión desde una posición libre de protección (figuras 1-4) a través de una posición de transición (figuras 5-6), a una posición de protección (figuras 7-10). La figura 11 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja que incluye un conjunto de protección para una aguja en una posición libre de protección no de acuerdo con la invención.

La figura 12 muestra una vista en perspectiva despiezada de un dispositivo de aguja que incluye un conjunto de protección para una aguja no de acuerdo con la invención.

La figura 13 muestra una vista en perspectiva en corte de un dispositivo de aguja que incluye un conjunto de protección para una aguja en una posición libre de protección no de acuerdo con la invención.

La figura 14 muestra una vista en perspectiva en corte y despiezada de un dispositivo de aguja que incluye un conjunto de protección para una aguja libre de protección no de acuerdo con la invención.

La figura 15 muestra una vista en sección transversal detallada del conjunto de protección para una aguja y el conector en una posición libre de protección no de acuerdo con la invención.

Las figuras 16-19 muestran vistas en sección transversal detalladas del conjunto de protección para una aguja que progresa a través de posiciones intermedias no de acuerdo con la invención.

La figura 20 muestra una vista en sección transversal detallada del conjunto de protección para una aguja en una posición de protección no de acuerdo con la invención.

La figura 21 muestra una vista en perspectiva despiezada de un dispositivo de aguja que incluye un conjunto de protección para una aguja no de acuerdo con la invención.

La figura 22 muestra una vista en sección transversal detallada del conjunto de protección para una aguja en una posición libre de protección intermedia no de acuerdo con la invención.

La figura 23 muestra una vista en sección transversal detallada del conjunto de protección para una aguja en una etapa intermedia de fabricación no de acuerdo con la invención.

La figura 24 muestra una vista en sección transversal detallada del conjunto de protección para una aguja y el conector en una etapa intermedia de fabricación no de acuerdo con la invención.

La figura 25 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja que incluye un conjunto de protección para una aguja no de acuerdo con la invención.

La figura 26 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja que incluye un conjunto de protección para una aguja en una posición libre de protección de acuerdo con realizaciones de la invención.

La figura 27 muestra una vista en perspectiva en corte de un dispositivo de aguja que incluye un conjunto de protección para una aguja en una posición de protección de acuerdo con realizaciones de la invención.

La figura 28 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja que incluye un conjunto de protección para una aguja de acuerdo con realizaciones de la invención.

Las figuras 29-35 muestran vistas en sección transversal de un dispositivo de aguja que incluye un conjunto de protección para una aguja que progresa desde una posición libre de protección (figura 29) a una posición de protección (figura 35) de acuerdo con realizaciones de la invención. La figura 31 muestra una vista detallada de una porción de la figura 30.

Las figuras 36-41 muestran vistas en perspectiva de un dispositivo de aguja que incluye un conjunto de protección para una aguja que progresa desde una posición libre de protección (figura 36) a una posición de protección (figura 41) de acuerdo con realizaciones de la invención.

Las figuras 42-45 muestran vistas en sección transversal de un dispositivo de aguja que incluye un conjunto de protección para una aguja que progresa desde una posición libre de protección (figura 42) a una posición de protección (figura 45) de acuerdo con realizaciones de la invención.

Las figuras 46-49 muestran vistas en perspectiva de un dispositivo de aguja que incluye un conjunto de protección para una aguja que progresa desde una posición libre de protección (figura 46) a una posición de protección (figura 49) de acuerdo con realizaciones de la invención.

Las figuras 50-54 muestran vistas en sección transversal de un dispositivo de aguja que incluye un conjunto de protección para una aguja que progresa desde una posición libre de protección (figura 50) a una posición de protección (figura 54) de acuerdo con realizaciones de la invención.

Las figuras 55-56 muestran vistas en sección transversal de un dispositivo de aguja que incluye un conjunto de protección para una aguja en una posición libre de protección de acuerdo con realizaciones de la invención. Las figuras 57-58 muestran vistas en sección transversal de un dispositivo de aguja que incluye un conjunto de protección para una aguja en una posición libre de protección de acuerdo con realizaciones de la invención. Cabe indicar que los dibujos de la divulgación no están necesariamente a escala. Los dibujos pretenden representar únicamente aspectos típicos de la divulgación y, por lo tanto, no deben considerarse limitantes del alcance de la divulgación. En los dibujos, los números iguales representan elementos iguales entre los dibujos. Descripción detallada de la invención

Tal y como se ha indicado, se describirá un dispositivo médico basado en una aguja que incluye un protector de aguja haciendo referencia a las figuras 1-54. A continuación, se puede describir al menos una realización de la presente invención haciendo referencia a su aplicación en relación con un dispositivo médico basado en una aguja en forma de un introductor de catéter. Si bien las realizaciones de la invención se pueden ilustrar con respecto a un introductor de catéter, se entiende que las enseñanzas son igualmente aplicables a otros dispositivos médicos basados en una aguja, incluyendo, pero sin limitación, jeringas, dispositivos de extracción de sangre y otros tipos de dispositivos. Así mismo, a continuación, se puede describir al menos una realización de la presente invención haciendo referencia a un tamaño nominal e incluyendo un grupo de dimensiones nominales. Sin embargo, debería ser evidente para los expertos en la materia que la presente invención es igualmente aplicable a cualquier dispositivo basado en una aguja adecuado. Así mismo, debería ser evidente para los expertos en la materia que la presente invención es igualmente aplicable a diversas escalas de tamaño nominal y/o dimensiones nominales.

Haciendo referencia a las figuras, se ilustran diversas realizaciones que incluyen un dispositivo de aguja 5 en forma de un conjunto introductor de catéter que incluye un conector 10, una cánula de catéter 12 y una aguja introductora 14.

En la realización que se muestra en las figuras 1-10, el conector 10 incluye un miembro de acoplamiento 11 en un extremo proximal de este. El miembro de acoplamiento 11 puede ser un miembro roscado con brida en un extremo proximal del conector 10 al que se pueden conectar tubos y similares. El conector 10 también puede incluir un adaptador Luer hembra 13 en el que puede estar ubicado un componente macho, tal como un dispositivo de sellado de sangre 15 (figuras 15-20), tal como una válvula o un tabique, dentro del conector 10. Si bien no se muestra, el conector 10 también puede incluir un puerto. La aguja 14 incluye un eje longitudinal 17, un extremo distal afilado 16 y un extremo proximal 18.

Como se muestra en las figuras 11-15, el extremo proximal 18 de la aguja 14 se puede sujetar a un extremo distal del conector de aguja 20, por ejemplo, mediante pegado utilizando un pozo de pegamento, como se describe en la patente de los Estados Unidos n° 8.021.511 y en la publicación de solicitud de patente de los Estados Unidos 2009/0036843A1. El conector de aguja 20 puede estar sujeto en su extremo proximal a un mango 74. La aguja 14, el conector 10, la cánula 12 y el conector de aguja 20 pueden ser sustancialmente coaxiales.

Con referencia a las realizaciones que se representan en las figuras 1-25, se proporciona un conjunto de protección para una aguja 30 para proteger la punta distal afilada 16 de la aguja 14 después de su uso, como se describe en la solicitud de patente internacional PCT/US2011/063118 y en las publicaciones de solicitud de patente de los Estados Unidos US 2008/0119795A1, US 2009/0137958A1 y US 2009/0249605A1. El conjunto de protección para una aguja 30 incluye un elemento de bloqueo de aguja 39 y un portador 34 para portar el elemento de bloqueo de aguja 39. El conjunto de protección para una aguja 30 puede incluir, además, una carcasa externa 36 dispuesta en torno al portador 34, y un resorte 41 para presionar el elemento de bloqueo de aguja 39 como se describe más adelante en el presente documento.

El conjunto de protección para una aguja 30 es móvil entre una posición libre de protección (figuras 1-4, 13, 15-16) y una posición de protección (figuras 7-10, 17-20). Las figuras 1-10 y 15-20 ilustran una progresión desde la posición libre de protección, en la que la punta distal afilada 16 de la aguja 14 se extiende distalmente más allá del conjunto de protección para una aguja 30, a la posición de protección, en la que el conjunto de protección para una aguja 30 impide la salida de la punta distal afilada 16 de la aguja 14 de este.

Haciendo referencia a las figuras 1-10, se describirá ahora el conjunto de protección para una aguja 30. El conjunto de protección para una aguja 30 incluye el portador 34, que puede ser sustancialmente cilindrico, e incluye una luz axial 48 sustancialmente alineada con un eje longitudinal 17 del dispositivo. La luz axial 48 alberga la aguja 14 y permite que el portador 34 se deslice con respecto a la aguja 14. El portador 34 puede incluir, además, un miembro interno que incluye un canal 50 u otra estructura para limitar el movimiento radial del elemento de bloqueo de aguja 39 hacia el eje longitudinal 17 de la aguja 14 en la posición de protección del conjunto de protección para una aguja 30. En la realización ilustrativa, el canal 50 está conformado y dimensionado de tal manera que el elemento de bloqueo de aguja 39 pueda ser portado y movido a lo largo del canal 50 y dejado caer en su lugar en la posición de protección (figuras 7-10). En la posición de protección, el elemento de bloqueo de aguja 39 se encuentra al menos parcialmente a través de la luz axial 48, bloqueando así la salida del extremo distal afilado 16 de la aguja 14.

En realizaciones adicionales, que se muestran en las figuras 13, 15-19 y 22-24, el portador 34 también puede incluir una carcasa externa 36. La carcasa 36 puede estar hecha de metal y puede tener sustancialmente forma de copa, de tal manera que revista sustancialmente el portador 34, pero está abierta en el extremo distal 60. De este modo, el portador 34 puede insertarse en el interior de la carcasa 36 de tal manera que un extremo proximal del portador haga tope con el interior del extremo proximal 56 de la carcasa 36. El portador 34 también incluye una primera abertura 37 a través de la cual sobresale una porción del elemento de bloqueo de aguja 39 mientras descansa en el canal 50 en una posición libre de protección. En realizaciones que incluyen la carcasa 36, la abertura 37 se extiende a través del grosor de una pared de la carcasa 36.

Se puede proporcionar, además, un resorte 41 para presionar el elemento de bloqueo de aguja 39. El resorte 41 puede estar dispuesto en torno al portador 34 y dentro de la carcasa 36, de tal manera que haga tope con el elemento de bloqueo de aguja 39. El resorte 41 tiende a empujar el elemento de bloqueo de aguja 39 distalmente y hacia el interior de la luz 48, hacia el eje longitudinal 17 del dispositivo. El resorte 41 puede ser, por ejemplo, un resorte helicoidal, aunque se pueden utilizar otros tipos de resortes como se conoce en la técnica.

Haciendo referencia a las figuras 13-20, el dispositivo 5 puede incluir, además, un retenedor 32 para proteger la punta distal 16 de la aguja 14. El portador 34 y la carcasa externa 36, si están presentes, puede estar dispuestos dentro del retenedor 32, como se describe adicionalmente a continuación.

Las figuras 15-20 ilustran una realización de progresión desde la posición libre de protección (figuras 13, 15-16), en la que el retenedor 32 y el miembro de bloqueo 54 retienen el conjunto de protección para una aguja 30 en acoplamiento con el conector 10, a la posición de protección (figuras 17-20), en la que el conjunto de protección para una aguja 30 impide la salida del extremo distal afilado 16 de la aguja 14 de este.

Como se muestra en la figura 15, un miembro de bloqueo 54 puede acoplarse operativamente con un extremo distal 52 del portador 34 y está dimensionado para acoplarse con una superficie interna del conector 10 en la posición libre de protección. El miembro de bloqueo 54 puede ser una brida o un miembro con brida. En algunas realizaciones, el acoplamiento entre una superficie interna del conector 10 y el miembro de bloqueo 54 puede incluir la inserción de al menos una porción del miembro de bloqueo 54 hacia el interior del conector 10, como se muestra en la figura 15. Tal y como se ha indicado, el conector 10 puede incluir un adaptador Luer hembra 13, que se acopla con un ajuste suave estrecho con el miembro de bloqueo 54.

En un extremo proximal de la luz axial 48, un orificio o abertura 58 (figuras 15-16) pueden estar provistos en el portador 34 y en la carcasa 36. El orificio 58 está dimensionado para albergar el diámetro exterior de la aguja 14. La aguja 14 puede incluir una porción de diámetro agrandado 19, que se muestra en la figura 16, que puede tener la forma de un engarce u otra forma similar. La porción de diámetro agrandado 19 proporciona una porción axial de la aguja 14 que tiene un diámetro agrandado en al menos una dirección radial. La abertura 58 no alberga la porción de diámetro agrandado 19, de manera que, como se muestra en la figura 18, la porción de diámetro agrandado 19 proporciona un tope que se acopla con el interior del extremo proximal 56 de la carcasa 36. La porción de diámetro agrandado 19 está situada a lo largo de la aguja 14 de tal manera que, cuando la porción de diámetro agrandado 19 alcanza el extremo proximal 56 de la carcasa 36, la punta distal afilada 16 de la aguja 14 es proximal al elemento de bloqueo de aguja 39 y, por lo tanto, está protegida.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 15, el portador 34 puede estar dispuesto sustancialmente dentro del retenedor 32, el último de los cuales se acopla con el conector 10 al conjunto de protección para una aguja 30 en la posición libre de protección. El retenedor 32 incluye un alojamiento 33 que tiene un extremo proximal 46 y un extremo distal 44, el último de los cuales está acoplado a un miembro de retenedor engarfiado 38. El miembro de retenedor 38 y el alojamiento 33 se muestran en la figura 15 como un miembro único y continuo, pero las realizaciones en las que el miembro de retenedor 38 y el alojamiento 33 son miembros separados que están conectados operativamente también se consideran parte de la invención.

El miembro de retenedor 38 está conformado y dimensionado para acoplarse con el miembro de acoplamiento 11 del conector 10. Como se muestra en las figuras 13 y 22, el miembro de retenedor 38 incluye una pata engarfiada que se extiende sobre el miembro de acoplamiento 11 en el conector 10. En una realización, el miembro de retenedor engarfiado 38 incluye un primer miembro 81 que se extiende radialmente hacia fuera con respecto al alojamiento 33, un segundo miembro 82 que se extiende distalmente desde un extremo radialmente hacia afuera del primer miembro 81 en una dirección sustancialmente paralela al alojamiento 33, y un tercer miembro 83 que se extiende radialmente hacia dentro desde el extremo distal del segundo miembro 82, formando una superficie de restricción distal del retenedor 32. En la realización que se muestra en la figura 15, el segundo miembro 82 y el tercer miembro 83 pueden ser ortogonales. En una realización alternativa, que se muestra en la figura 16, el ángulo a formado por el segundo miembro 82 y el tercer miembro 83 puede ser distinto de ortogonal, por ejemplo, aproximadamente 135°, de tal manera que el tercer miembro 83 proporcione un borde biselado en la superficie de restricción distal del retenedor 32 para acoplarse de manera liberable con el miembro de acoplamiento con brida 11 del conector 10. Haciendo referencia a la figura 22, en una realización, una primera distancia A entre un extremo radialmente hacia dentro de la pata del miembro de retenedor 38 y el extremo distal 52 del miembro de bloqueo 54 situado dentro del conector 10 es menor que una segunda distancia B entre un punto más proximal en un diámetro interno del conector 10 y un punto más distal en un diámetro externo de la brida en el miembro de acoplamiento 11 del conector 10. La estructura en ángulo descrita anteriormente puede proporcionarse para permitir un desacoplamiento suave del miembro de garfio 38 y el miembro de acoplamiento con brida 11.

En algunas realizaciones, el miembro de acoplamiento 11 del conector 10 puede ser roscado. El miembro de retenedor 38 puede tener una extensión que varíe entre aproximadamente 90° y 180° circunferencialmente (figura 14), de tal manera que el retenedor 32 pueda acoplarse con el conector 10 independientemente de su posición con respecto a las roscas del miembro de acoplamiento 11 del conector 10, y aun así poder desacoplarse libremente del conector 10 en la posición de protección.

El retenedor 32 incluye, además, una primera abertura 40 que se extiende a través de una pared de este. En la posición libre de protección, como se muestra en las figuras 15-16, la abertura 37 en la carcasa externa 36 se alinea sustancialmente con la primera abertura 40 en el retenedor 32 en la posición libre de protección, de tal manera que al menos una porción del elemento de bloqueo de aguja 39 sobresalga a través de la abertura 37 y hacia el interior de la primera abertura 40. La porción sobresaliente del elemento de bloqueo de aguja 39 se acopla con un borde proximal 43 de la primera abertura 40 en el retenedor 32 para acoplar el miembro de bloqueo 54 con la superficie interna del conector 10 y mantener el retenedor 32 en acoplamiento con el conector 10.

Las figuras 17 a 20 ilustran la progresión continuada del movimiento desde la posición libre de protección a la posición de protección. Tras el movimiento del conjunto de protección para una aguja 30 desde la posición libre de protección a la posición de protección, el elemento de bloqueo de aguja 39 sale de la primera abertura 40 en el retenedor 32 y la abertura 37 en el portador 34. El elemento de bloqueo de aguja 39 lo hace bajo una fuerza procedente del resorte 41, que presiona el elemento de bloqueo de aguja 39 distalmente y hacia el eje longitudinal 17 (figuras 1-10, 15) de la aguja 14. El elemento de bloqueo de aguja 39 entra al menos parcialmente en la luz axial 48, impidiendo la salida del extremo distal afilado 16 de la aguja 14 del portador 34. El miembro de bloqueo 54 se desacopla del conector 10 y se mueve proximalmente dentro del retenedor 32 (figura 18), permitiendo que el retenedor 32 desacople el conector 10 del conjunto de protección para una aguja 30 (figuras 19-20). El retenedor 32 puede incluir, además, una segunda abertura 42 a través de una pared del alojamiento 33. La segunda abertura 42 puede estar dispuesta proximalmente a la primera abertura 40, como se muestra en la figura 21.

En realizaciones adicionales, como se muestra en las figuras 15-20, el retenedor 32 puede incluir una primera protuberancia 62 en una superficie interior del alojamiento 33. Una segunda protuberancia 64 puede estar dispuesta en una superficie exterior del portador 34. Donde el portador 34 incluye una carcasa externa 36 que reviste el portador 34, la segunda protuberancia 64 puede estar en, o ser parte de, una superficie exterior de la carcasa exterior 36. La primera protuberancia 62 interactúa con la segunda protuberancia 64 a medida que el conjunto de protección para una aguja 30 se mueve proximalmente desde una posición libre de protección a una posición de protección, de tal manera que la fuerza de extracción requerida para mover el portador 34 proximalmente con respecto al retenedor 32 es mayor que una fuerza de fricción entre el elemento de bloqueo de aguja 39 y la aguja 14. Esta estructura impide el acuñamiento del objeto de bloqueo 39 y la aguja 14, ya que el objeto de bloqueo 39 puede rodar debajo del borde proximal 43 de la abertura 40 en el retenedor 32 y acuñarse contra la aguja 14.

Como se muestra en las figuras 11-15, el conector de aguja 20 puede estar dispuesto en torno al retenedor 32. La aguja 14 está acoplada con el conector de aguja 20 de tal manera que, cuando se tira del conector de aguja 20 en una dirección proximal, la aguja 14 se mueve proximalmente hacia una posición de protección. El conector de aguja 20 puede incluir un resalte 21 que hace tope con el extremo proximal 56 de la carcasa 36.

Cuando el conjunto de protección para una aguja está completamente montado, el miembro de bloqueo 54 en un estado libre de protección (figuras 15-16) se ajusta estrechamente hacia el interior del Luer hembra 13 en el conector 10. El retenedor 32 y, en concreto, el miembro de retenedor 38, está engarfiado sobre el miembro de acoplamiento 11 del conector 10. El ajuste entre el miembro de retenedor 38 y el miembro de acoplamiento 11 del conector 10 es holgado, de tal manera que la fuerza de extracción sea baja. El elemento de bloqueo de aguja 39 sobresale parcialmente a través de la abertura 37 y hacia el interior de la primera abertura 40 en el retenedor 32. El elemento de bloqueo de aguja 39 hace tope con el borde distal 59 de la abertura 37 y el borde proximal 43 de la abertura 40, y se mantiene en su sitio haciendo tope con la superficie exterior de la aguja 14. El miembro de bloqueo 54 no puede escapar del conector 10 debido al elemento de bloqueo de aguja 39 que hace tope con el borde proximal 43 de la primera abertura 40.

Cuando se despliega el conjunto de protección para una aguja 30 (es decir, la aguja 14 se extrae del conector 10 y el portador 34 se mueve a la posición de protección que se muestra en las figuras 17-20), el usuario tira del conector de aguja 20 en una dirección proximal, arrastrando de este modo la aguja 14 a lo largo de la cánula 12 y el portador 34, hasta que la porción de diámetro agrandado 19 hace tope con la abertura 58 en la carcasa 36. En ese punto, la punta distal afilada 16 de la aguja 14 ha pasado el elemento de bloqueo de aguja 39 y el elemento de bloqueo de aguja 39 se ha movido hacia el interior de la luz 48, empujado hacia allí por el resorte 41 (girando en torno al borde distal 59 de la abertura 37 en la carcasa 36), bloqueando así la trayectoria de la punta distal afilada 16 de la aguja 14, en el caso de que la aguja 14 se mueva en la dirección distal. El miembro de bloqueo 54 puede ahora moverse fuera del conector 10 y más profundo, o proximalmente, hacia el interior del retenedor 32, puesto que el elemento de bloqueo de aguja 39 ya no está obstruido por el borde proximal 43 de la primera abertura 40. Este movimiento también libera el miembro de retenedor 38, de modo que pueda desacoplarse del miembro de acoplamiento 11 del conector 10 (figuras 19-20).

La combinación del elemento de bloqueo de aguja 39, la aguja 14, las aberturas 37 en la carcasa 36 y la primera abertura 40 en el retenedor 32, y el miembro de bloqueo 54 (en el portador 34) forman un conjunto de bloqueo, que sujeta el conjunto de protección para una aguja 30 al conector 10. Este conjunto de bloqueo únicamente se libera cuando la punta distal afilada 16 de la aguja 14 ha pasado el elemento de bloqueo de aguja 39 y, por lo tanto, está protegida, proporcionando así una protección de seguridad pasiva que no puede desacoplarse del conector 10 antes de proteger la punta distal afilada 16 de la aguja 14. El conjunto de protección para una aguja 30 es sustancialmente externo al conector 10 en esta posición, proporcionando de este modo espacio dentro del conector 10 para un dispositivo de sellado de sangre 15, por ejemplo, un tabique o una válvula accionada por Luer, así como un puerto lateral. La combinación de la porción de diámetro agrandado 19 y la abertura 37 en la carcasa 36 impide el movimiento proximal de la punta distal afilada 16 de la aguja 14. Esta y otras formas de impedir el movimiento proximal de la aguja 14 se muestran en las solicitudes de patente de los Estados Unidos copendientes n.° 2008/0119795 A1, 2009/0137958 A1 y 2009/0249605 A1, cada uno de las cuales se ha mencionado anteriormente.

Ahora, se describirá un método de montaje o fabricación del dispositivo descrito anteriormente. Haciendo referencia a la figura 23, un elemento de bloqueo de aguja 39 puede estar ubicado en el portador 34. El portador 34 puede incluir: un miembro de bloqueo 54 en, o acoplado con, un extremo distal 52 de este, una luz axial 48 y un canal 50 para portar el elemento de bloqueo de aguja 39. El portador 34 puede insertarse en el interior de la carcasa 36 hasta que un extremo proximal del portador 34 haga tope con el extremo proximal 56 de la carcasa 36. A continuación, se inserta la carcasa 36 en el alojamiento 33 del retenedor 32 hasta que el extremo proximal 56 de la carcasa 36 haga tope con una porción de diámetro reducido en un extremo proximal del retenedor 32. El retenedor 32 incluye un miembro de retenedor 38 que se extiende desde una porción de un extremo distal 44 del alojamiento 33. El alojamiento 33 incluye, además, una primera abertura 40 a través de una pared de este y una segunda abertura 42 a través de una pared de este, ubicada proximalmente a la primera abertura 40.

El extremo proximal 18 de la aguja 14 se inserta en el interior del extremo distal 52 de la luz axial 48 en el portador 34. La aguja 14 desplaza el elemento de bloqueo de aguja 39 de tal manera que sobresalga al menos parcialmente hacia el interior de la segunda abertura 42 en el retenedor 32, como se muestra en la figura 23. El extremo proximal 18 de la aguja 14 se fija entonces al conector de aguja 20, por ejemplo, con pegamento, como se muestra en las figuras 13 y 15. El conector 10 puede tener un miembro de acoplamiento con brida 11. El miembro de retenedor 38 se acopla con el miembro de acoplamiento con brida 11 del conector 10, como se muestra en la figura 24. El conector 10 y la cánula 12 se enroscan luego sobre la punta distal 16 de la aguja 14. El conjunto de protección para una aguja 30 se inserta entonces en el conector de aguja 20, provocando que el resalte 21 presione el miembro de bloqueo 54 distalmente hacia el interior del conector 10, que se ajusta de manera suave y estrecha hacia el interior de este, como se muestra en la figura 15.

El conector 10 puede incluir un adaptador Luer hembra 13 en este. El acoplamiento anterior del miembro de retención 38 con el miembro de acoplamiento con brida 11 del conector 10 y la inserción del miembro de bloqueo 54 hacia el interior del conector 10 hacen que el elemento de bloqueo de aguja 39 se mueva distalmente dentro del portador 34 y fuera de la segunda abertura 42 (figuras 24-25), de tal manera que sobresalga hacia el interior de la primera abertura 40 en el retenedor 32, como en la figura 15. El retenedor 32 puede configurarse para flexionarse o expandirse ligeramente para permitir que el elemento de bloqueo de aguja 39 se ajuste rápidamente desde la segunda abertura 42 a la primera abertura 40. El conjunto de protección para una aguja 30 queda de este modo bloqueado en el conector 10 y está listo para su despliegue, como se describe en el presente documento.

Haciendo referencia de nuevo a las figuras 1-10, el conjunto de protección para una aguja 30 descrito anteriormente puede incluir, además, un casquillo 100. El casquillo 100 puede tener una forma sustancialmente tubular y tiene una superficie interior y una superficie exterior. El casquillo 100 está dispuesto en torno a la aguja 14 en una forma similar a un manguito. En una posición libre de protección, como se muestra en las figuras 1-4, el elemento de bloqueo de aguja 39 está presionado radialmente hacia dentro contra la superficie exterior del casquillo 100. La fuerza de presión sobre el elemento de bloqueo de aguja 39 puede ser proporcionada por, por ejemplo, el resorte 41 (como se muestra en la figura 13). En una posición de transición, como se muestra en las figuras 5-6, el elemento de bloqueo de aguja 39 gira alrededor de un borde distal del casquillo 100, para moverse de la posición libre de protección a la posición de protección. En la posición de protección, como se muestra en las figuras 7-10, la punta distal afilada 16 está situada dentro del casquillo 100, y al menos una porción del elemento de bloqueo de aguja 39 se extiende sobre un extremo distal del casquillo 100, bloqueando el movimiento distal de la punta distal afilada 16 de la aguja 14.

Tal y como se ha indicado anteriormente, la aguja 14 puede incluir una porción de diámetro agrandado 19 que puede ser, por ejemplo, un engarce en la aguja 14. Como se muestra en una vista ampliada en la figura 31, el casquillo 100 puede incluir un diámetro interior proximal 102 que es más pequeño que la porción de diámetro exterior agrandado 19 de la aguja 14, y un diámetro interior distal 104 que es más grande que la porción de diámetro exterior agrandado 19 de la aguja 14. El diámetro interior distal 104 permite que la aguja 14 se retraiga en una dirección proximal después de su uso. La porción de diámetro agrandado 19 es albergada por el diámetro interior distal 104 del casquillo 100, permitiendo que la aguja 14 entre en el casquillo 100 en el extremo distal y continúe moviéndose proximalmente hasta que la porción de diámetro agrandado 19 alcance el punto 103 donde el diámetro interior del casquillo 100 pasa del diámetro distal más grande 104 al diámetro proximal más pequeño 102. El punto 103 y el diámetro interior proximal más pequeño 102 actúan como tope para la porción de diámetro agrandado 19 de la aguja 14, impidiendo que la aguja 14 avance más allá en la dirección proximal con respecto al casquillo 100. Esta interacción impide que la aguja 14 se extraiga completamente a través de, y fuera de, el casquillo 100 en el extremo proximal.

Como se muestra en las figuras 1-10, en realizaciones que incluyen un casquillo 100, el orificio 58 en el extremo proximal de la luz axial 48 puede estar dimensionado para albergar el diámetro exterior proximal más pequeño del casquillo 100. El orificio 58 no alberga el diámetro exterior distal más grande del casquillo 100, sin embargo, de modo que la aguja 14 se mueva proximalmente hacia la posición de protección, el casquillo 100 y la aguja 14 únicamente se mueven proximalmente con respecto al conjunto de protección para una aguja 30 hasta que el punto 103 del casquillo 100 alcanza el orificio 58. Después de ese punto, a medida que la aguja 14 continúa moviéndose proximalmente con respecto al conector 10, el conjunto de protección para una aguja 30 se mueve proximalmente con respecto al conector 10 con la aguja 14 y el casquillo 100.

En realizaciones que incluyen un casquillo 100, tales como las que se muestran en las figuras 1-10, el elemento de bloqueo de aguja 39 entra en contacto con la superficie exterior del casquillo 100 y no entra en contacto con una superficie exterior de la propia aguja 14 en las posiciones de transición y libre de protección (figuras 1-6). El casquillo 100 está diseñado de tal manera que una fuerza de arrastre axial entre la superficie exterior de la aguja 14 y la superficie interior del casquillo 100 sea menor que una fuerza de arrastre axial entre la superficie exterior del casquillo 100 y el elemento de bloqueo de aguja 39. Por lo tanto, el elemento de bloqueo de aguja 39 y la aguja 14 no entran en contacto entre sí. Esta interacción evita cualquier posible arrastre del elemento de bloqueo de aguja 39 en la aguja 14 que de otro modo podría ralentizar o dificultar el movimiento proximal de la aguja 14 hacia la posición de protección, porque cualquier arrastre por fricción se produce en el casquillo 100 en lugar de la aguja 14. El casquillo 100 también garantiza que una muesca lateral distal o abertura 116 en la aguja 16, que se puede utilizar para la visualización de retroceso de sangre precoz, no puede engancharse en el elemento de bloqueo de aguja 39 durante la extracción de la aguja y el movimiento proximal.

Como se muestra en las figuras 26-54, otras realizaciones del dispositivo 5 pueden incluir un elemento de bloqueo de aguja 39 en forma de un capuchón para una aguja de pinza 110 móvil entre una posición libre de protección y una posición de protección. Los capuchones para una aguja de pinza del tipo considerado se describen en la patente de los Estados Unidos 7.611.499.

El capuchón para una aguja de pinza 110 incluye un primer brazo que se extiende axialmente 120. El primer brazo que se extiende axialmente 120 incluye un miembro que se extiende radialmente 122 en un extremo distal de este. El primer brazo que se extiende axialmente 120 puede incluir un acodamiento que acople el brazo que se extiende axialmente 120 con el miembro que se extiende radialmente 122.

En algunas realizaciones, como se muestra en la figura 55, únicamente se puede utilizar un primer brazo que se extiende axialmente 120. En otras realizaciones, tales como en las que se muestran en las figuras 26-54, el capuchón para una aguja de pinza 110 puede incluir, además, una pared proximal 112 y un segundo brazo que se extiende axialmente 130. En tales realizaciones, el primer y el segundo brazos que se extienden axialmente 120, 130 se extienden en una dirección distal desde la pared proximal 112. La pared proximal 112 puede incluir, además, una abertura 114 a través de la cual puede pasar la aguja 14.

El primer y el segundo brazos que se extienden axialmente 120, 130 se pueden unir en sus extremos proximales a la pared proximal 112 en una disposición articulada o en ángulo. Los extremos distales de cada uno del primer y el segundo brazos que se extienden axialmente 120, 130 incluyen miembros que se extienden radialmente 122, 132 respectivamente, que a su vez pueden incluir un labio 124, 134. Los labios 124, 134 pueden extenderse distal o proximalmente desde los miembros que se extienden radialmente 122, 132 respectivos.

En la posición libre de protección, el capuchón para una aguja de pinza 110 está dispuesto al menos parcialmente dentro del conector 10 y una porción más exterior radialmente de al menos uno del primer brazo que se extiende axialmente 120 y el segundo brazo que se extiende axialmente 130 (cuando están presentes) retiene una posición del capuchón para una aguja de pinza 110 con respecto al conector 10. El diámetro interior del conector 10 limita que el primer y el segundo brazos que se extienden axialmente 120, 130 se extiendan más allá en una dirección radialmente hacia fuera, y presiona los miembros que se extienden radialmente 122, 132 hacia el eje longitudinal 17 (figura 29), de tal manera que la curva que acopla los miembros que se extienden radialmente 122, 132 con los labios 124 y 134 respectivos esté presionada contra una superficie exterior de la aguja 14 o, donde esté presente, una superficie exterior del casquillo 100. En sección transversal, como se muestra en las figuras 57-58, los brazos que se extienden axialmente 120, 130 forman un rectángulo aproximado, cuyas cuatro esquinas 138 están en contacto, o están estrechamente próximas, al diámetro interior del conector 10. El rectángulo aproximado formado por cuatro esquinas 138 es demasiado grande para permitir que el capuchón para una aguja de pinza 110 se mueva proximalmente hacia el interior del alojamiento 33. Los medios de presión, tales como resaltes 140 (figura 56) u otras estructuras, pueden ayudar a lograr y/o mantener la ubicación de la guía de aguja de pinza 110 en el dispositivo y restringir la rotación y/o el movimiento axial mientras se encuentra en la posición libre de protección.

En la posición de protección, en respuesta a que la aguja 14 y el casquillo 100 opcional se muevan proximalmente de tal manera que no ocupen el espacio a lo largo del eje longitudinal 17 que separa las caras radialmente hacia dentro de los labios 124, 134, los miembros que se extienden radialmente 122, 132 se mueven radialmente hacia dentro para bloquear el movimiento distal de la punta distal afilada de la aguja (figuras 33-34, 44). En algunas realizaciones, los miembros que se extienden radialmente 122, 132 cruzan el eje longitudinal 17, estando uno dispuesto proximalmente al otro (figuras 26-27 y 29-41), y la punta distal afilada 16 de la aguja 14 está dispuesta proximalmente a ambos miembros que se extienden radialmente 122, 132. En otras realizaciones, como se muestra en las figuras 42-54, ninguno de los elementos que se extienden radialmente 122, 132 cruza el eje longitudinal 17, pero ambos se aproximan a este de tal manera que se encuentren aproximadamente a lo largo del eje longitudinal 17 en la posición de protección, y bloquean la punta distal afilada 16 para que no se mueva distalmente más allá de los miembros que se extienden radialmente 122, 132.

Como se muestra en las figuras 26-41, en algunas realizaciones, el capuchón para una aguja de pinza 110 se puede utilizar junto con el retenedor 32, descrito anteriormente. Tal y como se ha indicado, en la posición libre de protección, el capuchón para una aguja de pinza 110 está dispuesto al menos parcialmente dentro del conector 10, y una porción más exterior radialmente de al menos uno del primer brazo que se extiende axialmente 120 y el segundo brazo que se extiende axialmente 130 (cuando están presentes) retiene una posición del capuchón para una aguja de pinza 110 con respecto al conector 10. Al menos una porción del capuchón para una aguja de pinza 110, en particular, un extremo proximal de este, está dispuesto dentro del alojamiento 33 del retenedor 32, como se muestra en la figura 29. El miembro de retenedor 38 se acopla con el miembro de acoplamiento 11 en el exterior del conector 10, como se ha descrito anteriormente. Los puntos más exteriores radialmente a lo largo de cada uno de los brazos que se extienden axialmente 120, 130 funcionan como un miembro de bloqueo 54 para retener el retenedor 32 en acoplamiento con el conector 10.

En respuesta a que el capuchón para una aguja de pinza 110 se mueva próximamente fuera del conector 10, desde la posición libre de protección (figura 32) hacia la posición de protección (figura 33), el retenedor 32 se mueve generalmente radialmente hacia fuera con respecto al eje longitudinal 17 (figura 29) de la aguja 14, como se muestra en las figuras 34-35.

Haciendo referencia a las figuras 26, 27 y 29-54, el conjunto de protección para una aguja 30 descrito anteriormente que incluye el capuchón para una aguja de pinza 110 puede incluir, además, un casquillo 100. Como se ha expuesto anteriormente, el casquillo 100 tiene una forma sustancialmente tubular y tiene una superficie interior y una superficie exterior. El casquillo 100 está dispuesto en torno a la aguja 14 en una forma similar a un manguito. En una posición libre de protección, como se muestra en las figuras 26, 29-32, 36-38, 42-43, 46-47 y 50-51, los brazos que se extienden axialmente 120, 130 están presionados radialmente hacia dentro en sus extremos distales contra la superficie exterior del casquillo 100. La fuerza de presión puede ser proporcionada por, por ejemplo, una acción por resorte o con bisagras del capuchón para una aguja de pinza 110. En la posición de protección, como se muestra en las figuras 27, 33-35, 39-41, 44-45, 48-49 y 52-54, la punta distal afilada 16 está situada dentro del casquillo 100, y al menos una porción del capuchón para una aguja de pinza 110 se extiende sobre un extremo distal del casquillo 100, bloqueando la punta distal afilada 16 de la aguja 14 para que no se mueva en una dirección distal y salga de un extremo distal del casquillo 100.

Tal y como se ha indicado anteriormente, la aguja 14 puede incluir una porción de diámetro agrandado 19 que puede ser, por ejemplo, un engarce en la aguja 14. Como se muestra en detalle en la figura 31, el casquillo 100 puede incluir un diámetro interior proximal 102 que es más pequeño que la porción de diámetro exterior agrandado 19 de la aguja 14, y un diámetro interior distal 104 que es más grande que la porción de diámetro exterior agrandado 19 de la aguja 14. La porción de diámetro agrandado 19 puede ser albergada por el diámetro interior distal 104 del casquillo 100, permitiendo que la aguja 14 entre en el casquillo 100 en el extremo distal y continúe moviéndose proximalmente hasta que la porción de diámetro agrandado 19 alcance el punto 103 donde el diámetro interior del casquillo 100 pasa del diámetro distal más grande 104 al diámetro proximal más pequeño 102. El punto 103 y el diámetro interior proximal más pequeño 102 actúan como tope para la porción de diámetro agrandado 19 de la aguja 14, impidiendo que avance más allá en la dirección proximal.

En realizaciones como las que se muestran en las figuras 26-54, en las que el elemento de bloqueo de aguja 39 incluye un capuchón para una aguja de pinza 110, el casquillo 100 puede tener una longitud axial 105 que sea mayor que, o igual que, una longitud axial 106 del capuchón para una aguja de pinza 110. Como se muestra en las figuras 26, 29­ 32, 36-38, 42-43, 46-47 y 50-51, en realizaciones que incluyen un casquillo 100, el capuchón para una aguja de pinza 110 entra en contacto con la superficie exterior del casquillo 100 y no entra en contacto con una superficie exterior de la propia aguja 14 en la posición libre de protección. Una fuerza de arrastre axial entre la superficie exterior de la aguja 14 y la superficie interior del casquillo 100 es menor que una fuerza de arrastre axial entre la superficie exterior del casquillo 100 y el capuchón para una aguja de pinza 110. Esto evita un posible arrastre del capuchón para una aguja de pinza 110 en la aguja 14 que, de otro modo, podría ralentizar o dificultar el movimiento proximal de la aguja 14 hacia la posición de protección, porque cualquier arrastre por fricción se produce en el casquillo 100 en lugar de la aguja 14.

Tal y como se utilizan en el presente documento, los términos "primero" "segundo", y similares, no indican ningún orden, cantidad o importancia, sino que se utilizan para distinguir un elemento de otro, y los términos "un" y "una" no indican una limitación de cantidad en el presente documento, sino que indican la presencia de al menos uno del elemento mencionado. El modificador "aproximadamente" utilizado en relación con una cantidad incluye el valor indicado y tiene el significado dictado por el contexto (por ejemplo, incluye el grado de error asociado con la medición de la cantidad concreta). El sufijo "(s)", tal y como se utiliza en el presente documento, pretende incluir tanto el singular como el plural del término que modifica, incluyendo así uno o más de ese término (por ejemplo, el(los) metal(es) incluye uno o más metales). Los intervalos que se divulgan en el presente documento son inclusivos y se pueden combinar de manera independiente (por ejemplo, intervalos de "hasta aproximadamente 25 mm o, más específicamente, desde aproximadamente 5 mm a aproximadamente 20 mm", incluye los valores extremos y todos los valores intermedios de los intervalos de "desde aproximadamente 5 mm a aproximadamente 25 mm", etc.).

La invención se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de aguja que comprende:

una aguja (14) que tiene un eje longitudinal (17), un extremo proximal (18) y una punta distal afilada (16);

un conjunto de protección para una aguja (30) que incluye un elemento de bloqueo de aguja (39; 110), estando el conjunto de protección para una aguja (30) asociado con la aguja (14) y siendo móvil desde una posición libre de protección a una posición de protección en la que la punta distal afilada (16) está cubierta por al menos parte del conjunto de protección para una aguja (30);

un conector (10) sustancialmente coaxial con la aguja, teniendo el conector un miembro de acoplamiento (11) en un lado exterior de este,

un casquillo (100) dispuesto en torno a la aguja (14) y dispuesto al menos parcialmente dentro del conjunto de protección para una aguja (30) tanto en la posición libre de protección como en la posición de protección, en donde el casquillo (100) tiene una superficie interior y una superficie exterior, y

en la posición de protección, la punta distal afilada (16) está situada dentro del casquillo (100), y al menos una porción del elemento de bloqueo de aguja (39; 110) se extiende sobre un extremo distal del casquillo (100), bloqueando el movimiento distal de la punta distal afilada (16) de la aguja (14),

caracterizado por que

en la posición libre de protección, el elemento de bloqueo de aguja (39; 110) está presionado radialmente hacia dentro contra la superficie exterior del casquillo (100).

2. El dispositivo de aguja de la reivindicación 1, que comprende, además:

un retenedor (32) asociado con el conjunto de protección para una aguja (30), en donde el retenedor (32) incluye un alojamiento (33) y un miembro de retenedor (38), y en donde, en la posición libre de protección, el miembro de retenedor (38) se acopla con el miembro de acoplamiento (11) en el exterior del conector (10).

3. El dispositivo de aguja de la reivindicación 1, en donde la aguja (14) comprende, además, una porción de diámetro exterior agrandado (19), y en donde el casquillo (100) comprende, además:

un diámetro interior proximal (102) que es más pequeño que la porción de diámetro exterior agrandado (19) de la aguja (14); y

un diámetro interior distal (104) que es más grande que la porción de diámetro exterior agrandado (19) de la aguja (14).

4. El dispositivo de aguja de la reivindicación 2, que comprende, además, un miembro de bloqueo (54) conectado operativamente al conjunto de protección para una aguja (30), y ubicado al menos parcialmente dentro del conector (10) cuando el conjunto de protección para una aguja (30) está en la posición libre de protección, bloqueando así el retenedor (32) al conector (10), y de tal manera que, en respuesta al movimiento del conjunto de protección para una aguja (30) a la posición de protección, el miembro de bloqueo (54) se mueve generalmente proximalmente, desbloqueando así el retenedor (32).

5. El dispositivo de aguja de cualquiera de la reivindicación 1 a la reivindicación 4, en donde el elemento de bloqueo de aguja (39; 110) es un elemento de bloqueo de aguja sustancialmente esférico (39), y el conjunto de protección para una aguja (30) comprende, además:

un portador (34) para portar el elemento de bloqueo de aguja (39); y

un resorte (41) para presionar el elemento de bloqueo de aguja (39) distalmente y hacia el eje longitudinal (17), de tal manera que, en la posición libre de protección, el elemento de bloqueo de aguja (39) entre en contacto con el casquillo (100).

6. El dispositivo de aguja de la reivindicación 5, en donde el portador incluye:

un canal (50) en el que es portado el elemento de bloqueo de aguja sustancialmente esférico (39),

una luz axial (48) deslizable y dimensionada para albergar el casquillo (100), y

una carcasa externa (36) que incluye una abertura (37) a través de la cual sobresale una porción del elemento de bloqueo de aguja sustancialmente esférico (39) en la posición libre de protección,

en donde, en la posición de protección, el elemento de bloqueo de aguja sustancialmente esférico (39) ocupa al menos parcialmente la luz axial (48).

7. El dispositivo de aguja de la reivindicación 6,

en donde el casquillo (100) tiene un diámetro exterior proximal y un diámetro exterior distal, siendo el diámetro exterior proximal más pequeño que el diámetro exterior distal, y

en donde la carcasa externa (36) incluye, además, un orificio (58) en un extremo proximal de la luz axial (48), estando dimensionado el orificio (58) para albergar el diámetro exterior proximal del casquillo (100) y no albergar el diámetro exterior distal del casquillo (100).

8. El dispositivo de aguja de cualquiera de la reivindicación 2 a la reivindicación 4, en donde el elemento de bloqueo de aguja (39; 110) tiene la forma de un capuchón para una aguja de pinza (110), y el capuchón para una aguja de pinza (110) incluye:

un primer brazo que se extiende axialmente (120), en donde el primer brazo que se extiende axialmente (120) incluye un miembro que se extiende radialmente (122) en un extremo distal de este,

en donde, en la posición de protección, el miembro que se extiende radialmente (122) bloquea el movimiento distal de la punta distal afilada (16) de la aguja (14).

9. El dispositivo de aguja de la reivindicación 8, en donde el capuchón para una aguja de pinza (110) comprende, además:

una pared proximal (112); y

un segundo brazo que se extiende axialmente (130), en donde el primer brazo que se extiende axialmente (120) y el segundo brazo que se extiende axialmente (130) se extienden en una dirección distal desde la pared proximal (112),

en donde la pared proximal (112) incluye, además, una abertura (114) a través de la cual pasa la aguja (14), y en donde, en la posición libre de protección, el capuchón para una aguja de pinza (110) está dispuesto al menos parcialmente dentro del conector (10), y una porción más exterior radialmente de al menos uno del primer brazo que se extiende axialmente (120) y el segundo brazo que se extiende axialmente (130) retiene una posición del conector (10) con respecto al retenedor (32).

10. El dispositivo de aguja de la reivindicación 8, en donde el casquillo (100) tiene una longitud axial (105) que es mayor que, o igual que, una longitud axial (106) del capuchón para una aguja de pinza (110), de tal manera que el capuchón para una aguja de pinza (110) entre en contacto con la superficie exterior del casquillo (100).

11. El dispositivo de aguja de la reivindicación 9, en donde el casquillo (100) tiene un diámetro exterior proximal y un diámetro exterior distal, siendo el diámetro exterior proximal más pequeño que el diámetro exterior distal, y en donde la abertura (114) en la pared proximal (112) del capuchón para una aguja de pinza (110) está dimensionada para albergar el diámetro exterior proximal del casquillo (100) y no albergar el diámetro exterior distal del casquillo (100).

12. El dispositivo de aguja de cualquiera de la reivindicación 2, la reivindicación 4, la reivindicación 8, la reivindicación 9, la reivindicación 10 o la reivindicación 11, en donde el miembro de retenedor (38) se extiende circunferencialmente en torno a un extremo distal (44) del alojamiento (33).

13. El dispositivo de aguja de cualquiera de la reivindicación 2, la reivindicación 4, la reivindicación 8, la reivindicación 9, la reivindicación 10, la reivindicación 11 o la reivindicación 12, en donde el miembro de retenedor (38) comprende: un primer miembro (81) que se extiende sustancialmente radialmente hacia fuera con respecto al alojamiento (33), un segundo miembro (82) que se extiende sustancialmente distalmente desde un extremo radialmente hacia fuera del primer miembro (81) en una dirección sustancialmente paralela al alojamiento (33), y un tercer miembro (83) que se extiende sustancialmente radialmente hacia dentro desde un extremo distal del segundo miembro (82), formando una superficie de restricción distal del retenedor (32).

14. El dispositivo de aguja de la reivindicación 13, en donde una primera distancia (A) entre un extremo radialmente hacia dentro del tercer miembro (83) y un extremo distal (52) del miembro de bloqueo (54) es menor que una segunda distancia (B) entre un punto más proximal en un diámetro interno del conector (10) y un punto más distal en un diámetro externo de una brida en un extremo proximal del conector (10).

15. El dispositivo de aguja de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en donde la aguja (14) comprende, además, una abertura lateral (116) para la visualización de sangre.