JPH03109076A - 外科用接着剤シート - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、外科用接着剤シートに関する。

［従来の技術］ 従来、外科用接着剤としてポリイソシアネートとポリエ
ーテルポリオールとの反応によって得られる親水性ウレ
タンプレポリマーが知られている（例えば特開昭８２−
１４８６１ｉＧ号公報）。

［発明が解決しようとする課題］ 従来のウレタンプレポリマー系外科用接着剤は、高粘度
で接着力が高いため取扱性が悪く、必要な場所に必要な
だけ用いる事が困難であった。また必要以上の接着剤の
使用は、他の生体組織との接合を引き起こし、治療目的
以外の問題を引き起こす原因となった。さらに、ウレタ
ンプレポリマーは、生体組織表面の水分や体液と反応し
急速に硬化することから、外科用接着剤の使用の際には
、迅速に行わなければならない等の制約を受けていた。

この様に従来の外科用接着剤は、外科手術時の取扱性に
ついて多くの問題点を有していた。

［課題を解決するための手段］ 本発明者らは、上記問題点に鑑みてこれらの取扱性の改
善された外科用接着剤を見い出すべく鋭意検討した結果
、本発明に到達した。すなわち、本発明はシートの表面
にウレタンプレポリマー系外科用接着剤をコーティング
してなることを特徴とする外科用接着剤シートである。

本発明の外科用接着剤シートに用いられるシートとして
は、非吸収性シートと生体吸収性シートが挙げられる。

非吸収性シートとしては、ポリエチレン、エチレン共重
合体、ポリプロピレン、ポリブテン、（メタ）アクリル
樹脂、塩化ビニル樹脂、ポリ塩化ビニリデン、ポリビニ
ルアルコール、フッ素樹ｍ、塩酸ゴム、ブタノエン系重
合体、クロロプレン系重合体、イソプレン系重合体等の
重合型重合体；ポリエステル、ポリカーボネート、ナイ
ロン、ポリイミド、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂
等の縮合型重合体より得られたシートが挙げられる。

生体吸収性シートとしては、特表昭ＧＯ−５００４１９
５号公報記載の天然および合成重合体より得られたシー
トが挙げられる。生体吸収性の天然重合体としては、部
分酸化セルロース、キチンおよびその誘導体、コラーゲ
ンおよびその誘導体等が挙げられる。生体吸収性の合成
重合体としては、ポリアミノ酸、ポリアミノ酸共重合体
およびその誘導体、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、乳酸
およびグリコール酸の共重合体、ポリヒドロキシブチレ
ート、ヒドロキシブチレートおよびヒドロキシ酪酸の共
重合物等が挙げられる。

本発明のシートに用いられる上記重合体は、単独または
２種以上の混合物いずれでも可能である。

これらのうちで好ましいものは、非吸収性のポリウレタ
ン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂；および生体吸収
性のポリアミノ酸、ポリアミノ酸共重合体およびその誘
導体、ポリグリコール酸、乳酸およびグリコール酸の共
重合体より得られたシートである。

本発明のシートの形状としては、連続的なフィルムや穴
の開いたフィルム、および多孔質な不織布等が挙げられ
る。

本発明のシートの厚みとしては、形状と密接に関係する
が通常５μ〜ＩＯ＋ｇｍの範囲である。本シートの形状
および厚みは、使用する部位、使用方法および目的によ
ってそれぞれ異なる組合せを取ることができる。

また本発明のシートとして穴の開いたフィルム、および
多孔質な不織布等を用いる場合には、感染防止のために
水蒸気や空気透過性で、かつバクテリア等の微生物につ
いて不透過性のフィルム（シリコーン樹脂フィルムやポ
リウレタン樹脂フィルム等）を表面にラミネートするこ
とができる。

本発明において用いられる、外科用接着剤としては、■
特開昭６２〜１４８８［１１１ｉ号公報記載のポリイソ
シアネート類（トリレンジイソシアネート（ＴＤＩ）、
ジフェニルメタンジイソシアネート（ＭＤＩ）、ｐ−フ
ェニレンジイソシアネート（ＰＰＤＩ）Ｗの芳香族ポリ
イソシアネート、脂肪族ポリイソシアネート、脂環式ポ
リイソシアネート等）と親水性ポリエーテルポリオール
類（少なくとも２個の活性水素を宵する化合物（エチレ
ングリコール、プロピレングリコール等）とエチレンオ
キシド及ヒ必要により他のアルキレンオキシドとの付加
物）とのＮＧＯ末端親水性ウレタンプレポリマー　■特
願昭８３−５２９１８号公報記載の含フツ素ポリイソシ
アネート類（一般式：　ＯＣＮ・Ｒ「・ＮＣＯおよび　
一般式：　ＯＣＮ　彎Ｃｏ１ｔ　Ｒｔ　ＣＨａ・ＮＣＯ
（ただしＲ「は炭素数１〜２０のパーフルオロアルキレ
ン基でをり、１個以上のエーテル結合を含有するものも
含む）等）と親水性ポリエーテルポリオール類（少なく
とも２個の活性水素を有する化合物（エチレングリコー
ル、プロピレングリコール等）とエチレンオキシド及び
必要により他のアルキレンオキシドとの付加物）との含
フッ素系ＮＧＯ末端親水性ウレタンプレポリマー■「ポ
リウレタン樹脂ハンドブック」　（岩田敬治編、日刊工
業新聞社発行、１９８７年）記載の各種ポリイソシアネ
ート類とポリオール類やポリアミン類との反応によって
得られるウレタンプレポリマー等が挙げられる。これら
のウレタンプレポリマーの中で、好ましいものは含フッ
素系ＮＧＯ末端親水性ウレタンプレポリマーである。

なお外科用接着剤には、必要に応じて生理活性を存する
薬物（中枢神経用薬、アレルギー用薬、循環器官用薬、
呼吸器官用薬、消化器官用薬、ホルモン剤、代謝性医薬
品、抗悪性腫瘍剤、抗生物質製剤、化学療法剤等）、充
填剤（たとえばカーボンブラック、ベンガラ、ケイ酸カ
ルシウム、ケイ酸ナトリウム、酸化チタン、アクリル系
樹脂粉末、各種セラミック粉末等）、軟化剤［例えば、
ジブチルフタレート（ＤＢＰ）、　　ジブチルフタレー
ト　（ＤＯＰ）、トリクレジルホスフェート（ＴＣＰ）
、）リブトキシエチルホスフェート、その他各種エステ
ル類等］、安定剤（たとえばトリメチルジヒドロキノン
、フェニル−β−ナフチルアミン、ｐ−インプロポキシ
ジフェニルアミン、ジフェニル−ｐ−フェニレンジアミ
ン等）等を配合することができる。これらの配合量は、
外科用接着剤に対して通常０〜２０重量％、好ましくは
０〜５重量％である。

本発明の外科用接着剤シートに対する外科用接着剤の使
用量は対象となる使用部位や目的によって異なるが、通
常１１０−１Ｏ００（Ｉ／■２であり、好ましくは１０
０〜５０００ｇ／＋”である。

本発明の外科用接着剤シートは、シートに直接接着剤を
コーティングする方法や、剥離紙に一度接着剤をコーテ
ィングした後にシートに転写する方法、連続または非連
続に接着剤をコーティングする方法、外科用接着剤のコ
ーティングされた面に対してψ１離紙等でカバーを行う
等、通常の粘着テープ製造に用いられる製造方法によっ
て行うことができる。また製造の際、外科用接着剤の粘
度を下げるため、必要により外科用接着剤と非反応性の
有機溶剤（メチルエチルケトン、アセトン、トルエン、
キシレン、酢酸エチル、ジメチルホルムアミド等）で希
釈してコーティングを行ってもよい。外科用接着剤シー
トの上記製造方法は、非吸収性および生体吸収性の何れ
のシートについても同じである。

医療行為における本発明の外科用接着剤シートの使用方
法としては、使用部位や目的によって以下のように異な
って（る。■転写方法：患部に外科用接着剤シートを張
り付け、外科用接着剤を患部に転写させる方法。例えば
、実質臓器をメス等で切断した場合、切断面より多量の
出血を生じる。

この出血を押さえるため本外科用接着剤シートを用いて
止血操作を行う必要があるが、この場合、外科用接着剤
シートを患部全体に張り付け、圧迫止血を行うと共に外
科用接着剤を患部に転写し止血を行う。外科用接着剤シ
ートに用いられるシートとしては、転写をスムーズに行
わせるため外科用接着剤と接着しないシリコーン樹脂や
フッ素樹脂製のフィルムが好ましい。■補強方法：　シ
ートと外科用接着剤を組み合わせた複合材を、強い力の
かかる生体内の部位や欠損部を生じている部位の補強修
復に対して張り付ける方法。生体内に用いる場合は、生
体吸収性シートを用いるのが好ましい。■創傷保護方法
二火傷等の創傷部に対して外科用接着剤シートを張り付
け、外部からの力や感染を防ぎ、治癒促進させる方法。

シートの形状としては、水蒸気や空気透過性の材質・形
状が望ましく、連続的なシートだけでなく穴の開いたシ
ート、不織布状のもの等が挙げられる。他の応用として
スキンクロジャー等にも利用可能である。

本発明の外科用接着剤シートは、表面にコーティングし
ている外科用接着剤が微量の水分の存在、例えば素材中
の水分や空気中の湿気により重合を起こし、接着力を低
下させる。そのため主成分は勿論のこと、シートおよび
他の配合剤も無水のものを用いる必要があり、製造に際
しても湿気を含む空気を遮断しておくのが好ましい。得
られた外科用接着剤シートは、例えば、空気や水分を遮
断することの可能な容器に保管しておくことにより、長
期間保存しておくことが可能である。

［実施例コ 以下、実施例および比較例により本発明を更に説明する
が、本発明はこれに限定されるものではない。以下にお
いて、ＥＯはエチレンオキシド、ＰＯはプロピレンオキ
シド、ＰＴＭＧはポリテトラメチレングリコールである
。ウレタンプレポリマーはポリイソシアネート類と減圧
下膜水したポリエーテルポリオールとを混合攪拌し、８
０℃の温度で８時間反応させて得た。

実施例および比較例中の％および部は、重１％および重
量部を示す。実施例および比較例において使用した外科
用接着剤は次の通りである。

（１）外科用接着剤Ａ１： ０ＣＮ−〇Ｈ＊　（ＣＦ２）ａｃＨ＊・！ｌＣＯとポリ
エーテルポリオール（ＥＯ／ＰＯランダム共重合体、平
均分子量３．０００、オキシエチレン含有量８０％）と
を反応させて得た、ウレタンプレポリマー（ＮＣＯ含宵
率２゜５％）からなる外科用接着剤。

（２）外科用接着剤Ａ２： ０ＣＦＩ　１１ＣＨ＊　（ＣＦａ　ＬＣＨｔ・ＮＣＯと
ポリエーテルポリオール（ＥＯ／ＰＯランダム共重合体
、平均分子量４．０００、オキシエチレン含［ｆｉ８０
％）とを反応させて得た、ウレタンプレポリマー（ＮＧ
Ｏ含有率３゜４％）からなる外科用接着剤。

（３）外科用接着剤Ａ３： ＰＰＤＩ（Ｐ−フェニレンジイソシアネート）とポリエ
ーテルポリオール（ＰＴＭＧ／ＥＯブロック共重合体、
平均分子量２　、０００、オキシエチレン含有量５０％
）とを反応させて得た、ウレタンプレポリマー（ＮＧＯ
含有率５．１９Ａ）からなる外科用接着剤。

実施例１ フッ素樹脂シート（厚み：１．５ｍｍ）に外科用接着剤
Ａ＋をコーティング（塗布量：４００ｇ／ａ＋すして外
科用接着剤シートを得た。

成犬の肝臓実質を約２０−の長さにわたる想定切離線に
従って鉗子をかけ、ついで鉗子の内側に沿って肝臓実質
を切除した。この切断面全体に対して、上記の外科用接
着剤シートで押さえ、約５分後にフッ素樹脂フィルムを
除去し、接着剤を患部に転写した。切断面全体は、接着
剤で完全にシーリングされ、止血は完べきであった。ま
た取扱性は非常に簡便であった。

実施例２ 乳酸およびグリコール酸の共重合体を組成とする不織布
状のシート（厚み：約５ｍｍ）に外科用接着剤Ａ２をコ
ーティング（塗布量：３０部ｇ／ｉ”）　１．て外科用
接着剤シートを得た。

成犬の肺臓実質を約２０■の長さにわたる想定切離線に
従って鉗子をかけ、ついで鉗子の内側に沿って肺臓実質
を切除した。この切断面全体に対して、上記の外科用接
着剤シートで約５分間、圧迫止血を行った後、鉗子を外
した。切断面と外科用接着剤シートは一体化し、止血は
完べきであった。また取扱性は非常に簡便であった。

実施例３ 外科用接着剤Ａ３１０部を粘度を低下させるため酢酸エ
チル　１０部に溶解させ、ポリウレタンフィルム（厚み
＝３０μ）にコーティングして外科用接着剤シートを得
た。

兎背部の切開部の接合に外科用接着剤シートを用いた。

創縁部を互いに近づけて、上記接着シートを張り付けた
。８週後、患部の治癒は良好であり、切開部の痕は殆ど
残らなかった。また取扱性は非常に簡便であった。

実施例４ ポリゲルコール酸を組成とする不織布状のシート（厚み
＝３０μ）に外科用接着剤Ａ、をコーティング（塗布量
：ＩＱＯｇ／＋＊りしさらに抗菌剤としてシルバースル
ファダイアジンを表面に塗布し、外科用接着剤シートを
得た。

マウス皮膚欠損部（１ｃｍＸ　ｌｃ■）を外科的に作成
し、緑膿菌を接種した後に上記接着剤シートを張り付け
た。１週後ウレタンフィルムは外れた。８週後、患部の
治癒は良好であり、感染による障害は認められなかった
。また取扱性は非常に簡便であった。

比較例１ 成犬の肝臓実質を約２ｃｍの長さにわたる想定切離線に
従って鉗子をかけ、ついで鉗子の内側に沿って肝臓実質
を切除した。この切断面全体に対して、外科用接着剤Ａ
＋をヘラで塗布し、約５分後に鉗子を外した。外科用接
着剤Ａ１塗布の際、粘度が高いため胃等の他臓器にもプ
レポリマーが付着した。

また、鉗子を外す際、鉗子にも付着していたため、切断
面全体をシールしていた接着剤を引っ張り、そのため周
辺部のシールが一部剥離して再出血があった。

比較例２ 成犬の頚動脈を鉗子で一時的に止血し、約５＋＊ｗの切
れ目を入れた。切れ目を中心にその周囲を含めて、外科
用接着剤Ａ３を塗布した。接着性能は良好で全く出血は
みられなかったが、粘度が高いため取扱性が悪く、必要
な部位以外にも外科用接着剤が付着し、血管が他臓器と
接合した。

〔発明の効果］ 本発明の外科用接着剤シートは、シートの切断により必
要な場所に必要なだけ外科用接着剤を用いる事が可能と
なり、従来の外科用接着剤と比較して格段の取扱性向上
が図れた。医療行為の場において、特殊な器具や技能を
必要とせず、手術時間の短縮と確実性に多大な効果を示
した。さらに外科用接着剤シートは、接着剤単独で用い
るのではなくシートとの複合化を行っていることから、
単なる接合材としてではなく、欠損部のバッチ処理等、
生体の補強材としての術式の適用も可能となった。

本発明の接着剤シートの手術への応用は、従来の縫合と
いう術式に加えて接着という術式による縫合技術の利用
が可能となり、出血阻止、消化器官等からの酵素の漏れ
阻止、最小血管の狭窄事故の回避、神経接合、縫合に先
立つ仮固定および縫合と接着を併用することによる確実
性等、大幅に医療技術の改良に効果がみられる。また、
手術ばかりでなく創傷部や切創部等の接合、歯科におけ
る接着治療および生理活性を有する薬物と組み合わせて
薬を徐々に放出させることによる治療等医療全般にわた
って高信頼性と高性能を賦与する効果がみられる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、シートの表面にウレタンプレポリマー系外科用接着
   剤をコーティングしてなることを特徴とする外科用接着
   剤シート。 ２、シートがポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂および
   フッ素樹脂からなる群より選ばれた重合体より得られた
   非吸収性シートである請求項１記載の外科用接着剤シー
   ト。 ３、シートがポリアミノ酸、ポリアミノ酸共重合体およ
   びその誘導体、ポリグリコール酸、乳酸およびグリコー
   ル酸の共重合体からなる群より選ばれた重合体より得ら
   れた生体吸収性シートである請求項１記載の外科用接着
   剤シート。