JPH03120211A - 粒状カルニチン製剤 - Google Patents
粒状カルニチン製剤Info
- Publication number
- JPH03120211A JPH03120211A JP25963389A JP25963389A JPH03120211A JP H03120211 A JPH03120211 A JP H03120211A JP 25963389 A JP25963389 A JP 25963389A JP 25963389 A JP25963389 A JP 25963389A JP H03120211 A JPH03120211 A JP H03120211A
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- JP
- Japan
- Prior art keywords
- carnitine
- granular
- preparation
- weight
- present
- Prior art date
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- Pending
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- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〈産業上の利用分野〉
本発明は粒状カルニチン製剤に関する。
〈従来技術〉
従来、流動性があり、潮解性のない製剤として特開昭６
１−１８６３１３号が知られていた。
１−１８６３１３号が知られていた。
〈発明が解決すべき問題点〉
従来知られていた製剤は結合剤を用いることを必須とす
るもので、その効果も防湿性を改善し、流動性があり、
潮解性のないものであった。
るもので、その効果も防湿性を改善し、流動性があり、
潮解性のないものであった。
本発明は上記従来の問題点を解決することを目的とし鋭
意研究の結果ノーカルニチン及びその塩出体が結合剤と
しての機能を有することを見出し、これとケイ酸を組合
せることで結合剤を配合しなくとも上記問題のない優れ
た粒状製剤を得ることが出来、本発明を完成した。
意研究の結果ノーカルニチン及びその塩出体が結合剤と
しての機能を有することを見出し、これとケイ酸を組合
せることで結合剤を配合しなくとも上記問題のない優れ
た粒状製剤を得ることが出来、本発明を完成した。
〈問題点を解決するための手段〉
本発明は（１）ｌ−カルニチン及びその塩３５〜６５重
量％に対し、ケイ酸及び／又はケイ酸アルミニウム６５
〜３５重量％とからなる粒状カルニチン製剤。
量％に対し、ケイ酸及び／又はケイ酸アルミニウム６５
〜３５重量％とからなる粒状カルニチン製剤。
■上記各成分を練合後、押出造粒時には再練合すること
なく押出造粒することを特徴とする粒状カルニチン製剤
の製造方法に係る。
なく押出造粒することを特徴とする粒状カルニチン製剤
の製造方法に係る。
本発明において、ノーカルニチン及びその塩としては、
Ｌ−カルニチンおよびその塩酸塩、硫駿填、リン酸塩、
マレイン酸塩、コへり酸塩。
Ｌ−カルニチンおよびその塩酸塩、硫駿填、リン酸塩、
マレイン酸塩、コへり酸塩。
アスパラギン酸塩、クエン酸塩を挙げることが出来る。
本発明において、ケイ酸及びケイ酸アルミニウムは微粉
末またはスプレードライ等による造粒物を挙げることが
出来る。
末またはスプレードライ等による造粒物を挙げることが
出来る。
本発明製剤には必要に応じ各種担体を配合でキ、水、エ
タノール、プロパツール、基シロップ、ブドウ糖液、デ
ンプン液、ゼラチン溶液、カルボキシメチルセルロース
、セラック、メチルセルロース、リン酸カルシウム、ポ
リビニルピロリドン、アラビアゴム、トラガント末、ゼ
ラチンなどの結合剤；乳糖、白糖、塩化ナトリウム、ブ
ドウ糖、尿素、デンプン、カカオ脂、硬化植物油、炭酸
カルシウム、カオリン、結晶老ルロース、ダルクなどの
賦形剤；乾燥デンプン、アルギン酸ナトリウム、カンテ
ン末、ラミナラン末、炭酸水素ナトリウム、炭酸カルシ
ウム、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類
、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸モノグリセリ
ド、デンプン乳糖などの崩壊剤；白糖、ステアリン、カ
カオバター、水素添加油などの崩壊抑制剤；第４級アン
モニウム塩基、ラウリル硫酸ナトリウムなどの吸収促進
剤、グリセリン、デンプンなどの保湿剤；デンプン、乳
糖、カオリン、ベントナイト、コロイド状ケイ酸などの
吸着剤；精製タルク、ステアリン酸塩、ホウ酸末、ポリ
エチレングリコールなどの滑沢剤などが使用できる。
タノール、プロパツール、基シロップ、ブドウ糖液、デ
ンプン液、ゼラチン溶液、カルボキシメチルセルロース
、セラック、メチルセルロース、リン酸カルシウム、ポ
リビニルピロリドン、アラビアゴム、トラガント末、ゼ
ラチンなどの結合剤；乳糖、白糖、塩化ナトリウム、ブ
ドウ糖、尿素、デンプン、カカオ脂、硬化植物油、炭酸
カルシウム、カオリン、結晶老ルロース、ダルクなどの
賦形剤；乾燥デンプン、アルギン酸ナトリウム、カンテ
ン末、ラミナラン末、炭酸水素ナトリウム、炭酸カルシ
ウム、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類
、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸モノグリセリ
ド、デンプン乳糖などの崩壊剤；白糖、ステアリン、カ
カオバター、水素添加油などの崩壊抑制剤；第４級アン
モニウム塩基、ラウリル硫酸ナトリウムなどの吸収促進
剤、グリセリン、デンプンなどの保湿剤；デンプン、乳
糖、カオリン、ベントナイト、コロイド状ケイ酸などの
吸着剤；精製タルク、ステアリン酸塩、ホウ酸末、ポリ
エチレングリコールなどの滑沢剤などが使用できる。
殊に本発明者らの研究によれば、上記有効成分とするＬ
−カルニチンは、非常に吸湿性が高く、粒剤の形態とす
るのは該粒剤の成形に当り、軽質無水ケイ酸を全製剤中
４５〜６０重量％を配合する時務こは、ノーカルニチン
及びその塩が結合剤として機能することと相俟って、十
分な崩壊性、硬度を有することを見い出した。
−カルニチンは、非常に吸湿性が高く、粒剤の形態とす
るのは該粒剤の成形に当り、軽質無水ケイ酸を全製剤中
４５〜６０重量％を配合する時務こは、ノーカルニチン
及びその塩が結合剤として機能することと相俟って、十
分な崩壊性、硬度を有することを見い出した。
特務と好ましい粒剤の一処方例を挙げれば次の通りであ
る。
る。
〈処 方〉
成 分 配合量（重量％）Ｌ−
塩化カルニチン ５５〜４０軽質無水ケイ酸
４５〜６０結晶セルロース及び／又は
Ｏ〜１Ｇヒドロキシプロピルセルロ
ース 投与単位形態に製剤化された製剤組成物中の有効成分量
は特に限定されず広範囲に適宜選択されるが、通常全組
成物中２０〜９０重量％とするのがよい、また各製剤の
投与量は種々の条件例えば患者の年令、性別、体重、疾
患の重篤度等及び投与方法等に依存するが通常経口投与
の場合通常の成人では各投与回毎に有効成分を１００〜
２０００Ｉｗ好ましくは３００〜１２００ダの範囲で含
有する製剤組成物を投与すればよく、投与回数は、１日
３回を目安として患者の重篤度１ζ応じて増減すればよ
い。
塩化カルニチン ５５〜４０軽質無水ケイ酸
４５〜６０結晶セルロース及び／又は
Ｏ〜１Ｇヒドロキシプロピルセルロ
ース 投与単位形態に製剤化された製剤組成物中の有効成分量
は特に限定されず広範囲に適宜選択されるが、通常全組
成物中２０〜９０重量％とするのがよい、また各製剤の
投与量は種々の条件例えば患者の年令、性別、体重、疾
患の重篤度等及び投与方法等に依存するが通常経口投与
の場合通常の成人では各投与回毎に有効成分を１００〜
２０００Ｉｗ好ましくは３００〜１２００ダの範囲で含
有する製剤組成物を投与すればよく、投与回数は、１日
３回を目安として患者の重篤度１ζ応じて増減すればよ
い。
次に本発明の製剤化のための実施例を示すが、必ずしも
下記ｔｐＪＩ＆佃と限定されるものではない。
下記ｔｐＪＩ＆佃と限定されるものではない。
実施例り
下記第１表１ζ記載の各成分を処方通り秤量し、−？５
％エタノール（又はこれにイソプロパツールを添加した
もの） ４０ｓＺ（最終混合物２００ｇＩと対して）に
添加してよく練合する。練合されたものを押出造粒機（
商品名ディスクペレフター不二パウダル社製）を通して
再度練合することなく押出造粒し、約５０℃で１〜２時
間乾燥後、パワーミル（ダルトン社製）を用いて製粒し
、所望の粒剤を得た。
％エタノール（又はこれにイソプロパツールを添加した
もの） ４０ｓＺ（最終混合物２００ｇＩと対して）に
添加してよく練合する。練合されたものを押出造粒機（
商品名ディスクペレフター不二パウダル社製）を通して
再度練合することなく押出造粒し、約５０℃で１〜２時
間乾燥後、パワーミル（ダルトン社製）を用いて製粒し
、所望の粒剤を得た。
流動性；
粒剤各１０Ｆについて４０℃湿度７５％の条件下で２４
ｈｒ放装した後、その流動性を目視により評価した。
ｈｒ放装した後、その流動性を目視により評価した。
く粒剤特性試験〉
上記実施例１においてＬ−塩化カルニチン及び軽質無水
ケイ酸の配合量を適宜変化させて下記第２表に示す各粒
剤を作成し、之等の流動性を測定した。結果を下記第２
表に併記する。
ケイ酸の配合量を適宜変化させて下記第２表に示す各粒
剤を作成し、之等の流動性を測定した。結果を下記第２
表に併記する。
く 効 １−１ 〉
本発明は、ケイ酸又はケイ酸アルミニウムを用いること
で、流動性が良好な粒状カルニチン製剤が得られると共
に、製造にあたっては練合物を再練合することなく押出
造粒する方法によったのできわめて優れた粒状カルニチ
ン製剤が製造できるという特徴を有する。
で、流動性が良好な粒状カルニチン製剤が得られると共
に、製造にあたっては練合物を再練合することなく押出
造粒する方法によったのできわめて優れた粒状カルニチ
ン製剤が製造できるという特徴を有する。
（以上）
Claims (2)
- （１）ｌ−カルニチン及びその塩３５〜６５重量％に対
し、ケイ酸及び／又はケイ酸アルミニウム６５〜３５重
量％とからなる粒状カルニチン製剤。 - （２）上記各成分を練合後、押出造粒時には再練合する
ことなく押出造粒することを特徴とする粒状カルニチン
製剤の製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP25963389A JPH03120211A (ja) | 1989-10-04 | 1989-10-04 | 粒状カルニチン製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP25963389A JPH03120211A (ja) | 1989-10-04 | 1989-10-04 | 粒状カルニチン製剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH03120211A true JPH03120211A (ja) | 1991-05-22 |
Family
ID=17336780
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP25963389A Pending JPH03120211A (ja) | 1989-10-04 | 1989-10-04 | 粒状カルニチン製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH03120211A (ja) |
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2000057873A3 (en) * | 1999-03-26 | 2001-04-19 | Biosint S P A | Granulate with high content of l-carnitine or an alkanoyl l-carnitine |
| JP2005104972A (ja) * | 2003-09-08 | 2005-04-21 | Nof Corp | Ｌ−カルニチン圧縮成形体、及びその製造方法 |
| WO2007003425A3 (en) * | 2005-07-05 | 2007-03-08 | Lonza Ag | Spray-drying process for producing a dry carnitine powder or granulate |
| JP2008525673A (ja) * | 2004-12-28 | 2008-07-17 | ジュリウス ブルム ゲーエムベーハー | 少なくとも１本の作動アームを有した作動装置 |
| WO2011105539A1 (ja) * | 2010-02-26 | 2011-09-01 | 東レ株式会社 | 被覆固形製剤 |
| KR20150088021A (ko) * | 2014-01-23 | 2015-07-31 | 이선구 | 에어를 이용한 충격흡수 헬멧 |
| JP2016069292A (ja) * | 2014-09-26 | 2016-05-09 | 小林製薬株式会社 | チュアブル錠 |
-
1989
- 1989-10-04 JP JP25963389A patent/JPH03120211A/ja active Pending
Cited By (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2000057873A3 (en) * | 1999-03-26 | 2001-04-19 | Biosint S P A | Granulate with high content of l-carnitine or an alkanoyl l-carnitine |
| US6485741B2 (en) | 1999-03-26 | 2002-11-26 | Biosint S.P.A. | Granulate with high content of L-carnitine or an alkanoyl L-carnitine |
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| JP2009500026A (ja) * | 2005-07-05 | 2009-01-08 | ロンザ ア−ゲ− | 乾燥カルニチン粉末又は顆粒を製造するための噴霧乾燥方法 |
| WO2011105539A1 (ja) * | 2010-02-26 | 2011-09-01 | 東レ株式会社 | 被覆固形製剤 |
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| KR20150088021A (ko) * | 2014-01-23 | 2015-07-31 | 이선구 | 에어를 이용한 충격흡수 헬멧 |
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