JPH03140156A

JPH03140156A - 可撓性膜、その製造方法並びにそれを用いた予防器具及び電極

Info

Publication number: JPH03140156A
Application number: JP2105142A
Authority: JP
Inventors: Hovaness H Maronian; ハバネス・エイチ・マロニアン
Original assignee: Rochester Medical Devices Inc
Current assignee: Rochester Medical Devices Inc
Priority date: 1989-10-19
Filing date: 1990-04-20
Publication date: 1991-06-14
Also published as: KR910007565A

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】ｆ産業上の利用分野］本発明は、可撓性の膜構造であって、その上に又はその
中に挟まれた延性のある金属層を有するものに関する。

さらに本発明は、エイズウィルスやヘルペスウィルスの
ような極めて微小なウィルスの透過に対してより高い抵
抗性のある、本発明の可撓性Ｍ構造を利用した改良され
た予防器具に関する０本発明はさらに、本発明の可撓性
膜構造を利用した可撓性の電極に関する０本発明はまた
、上記膜電極及び予防器具を製造するための方法に関す
る。

［従来の技術］世界中で広く用いられている性病の予防のための予防（
避妊）器具は、最も多くの場合、０．３ｆｆｉＩｌ＋（
３０ＬＬＩ＋）から０．７　ｍｍ（７０ｕｍ）（７）範
囲の非常に薄い天然ゴムラテックスがら作られでいる。

このような極めて薄い、高度に可撓性の膜は、使用中の
干渉を最小にするために望ましいものであり、使用中の
感度も良好であることがゎかっている。

しかしながら、このように薄い天然ゴム材料は、エイズ
やヘルペスウィルスのような微小病原体の通過に対して
は連続的な不透過性の障壁とはならない、これらのウィ
ルスは０，１　ｕｍ　（０，００１ｍｎ＋ｌの小ささ、
すなわち、ヒトの精子の長さの約２５０分の１、ヒト精
子の太さの大きくとも３０分の１の大きさであることが
知られている。天然ゴム膜は、ポリマー鎖の間に形成さ
れた、ランダムに分布する微小細孔を有するポリマーマ
トリ・ソクスを含む、従って、このような天然ゴム予防
器具は精子の透過を妨げる有効な障壁であることはわか
っているが、より小さなウィルスのようなものの透過を
防ぐことができるという保証はなく、いくつかの実験で
はウィルスは透過することが確かめられている。

さらに、弾性膜は通常、使用中に三次元的に反復的に引
っ張られたり弛緩したりするので、膜に繰返し応力がか
かり、厚さが減少する。この動作は膜中の微小細孔を広
げたり縮めたりすることを繰返し引き起こし、それによ
って病原体が膜を透過する可能性が増大する。

さらに、予防器具は製造中に厳しい品質管理を受けては
いるが、製造された膜は完全に均一な厚さを有するもの
ではなく、従って、使用中にかかる応力が場所によって
異なり、また、均一＋、：Ｌま引っ張られない、このた
め、過激な使用により時々破れることがある０国際家族
計画連盟では。

最もよい製造者の製品でも破れる率は０，１％あり、最
も悪い製造者の製品では破れる率が１％もあると推定し
ている。エイズやヘルペスを引き起こすウィルスの透過
を防止することについてのゴム製予防器具の統計学的デ
ータはまだ公開されてはいないけれども、現在市販され
ている予防器具はこのような性病の感染防止にはあまり
有効ではなし）と信じられている。

過去に、ゴム膜の上に金属膜を被覆して効果的に微小細
孔を封止することによって従来の予防器具を改良し、そ
れによって小さなウィルスの通過に対して改良された障
壁を与えることが提案された。しかしながら、実験によ
ると、使用中と同様に、被覆されたゴム膜が弾性的に引
っ張られ、弛緩することを繰返すと、金属層にひびが入
ったり割れたりすることによって金属層が破壊されるこ
とがわかった。

［発明が解決しようとする課Ｈ］従って、本発明の目的は、ウィルスのような小さな粒子
の透過も効果的に防ぐことができる、予防器具のための
膜等として用いることができる可撓性の膜及びその用途
を提供することである。

さらに本発明の目的は、上記本発明の可撓性膜を製造す
る方法を提供することである。

［課題を解決するための手段］上記した従来の予防器具の欠点に鑑み、従来の欠点を克
服した改良された予防器具の製造に適用することができ
る新規な膜構造が提供された。

幸運なことに、該新規な膜構造はまた、種々の用途を有
する、可撓性の電極を形成するために有利に用いること
ができることがわかった。

すなわち、本発明は以下のものを提供する。

ｆｉｌ　ｆａｔ第１の薄い弾性膜層と、ｆｂｌ該膜層膜
層って支持された、延けのある金属の薄層とを具備する
可撓性の膜であって、前記膜層は、永久的な硬化又は破
壊を伴うことなく緊張と弛緩を行なうことができる材料
から成り、かつ、製造中に顕微鏡レベル未満の小さな細
孔であって膜が緊張する際に拡大し、膜が緊張状態から
弛緩する際に収縮する細孔を有するマトリックスから成
り、前記延性のある金属層は、膜が弛緩状態にある時に
は波状の外観を有し、かつ、前記膜層が弾性的に引っ張
られた際には破断されることなく平滑化される可撓性膜
。

（２）永久的な硬化又は破壊を伴うことなく緊張と弛緩
を行なうことができる材料から成り、かつ。

製造中に■微鏡レベル未満の小さな細孔であって膜が緊
張する際に拡大し、膜が緊張状態から弛緩する際に収縮
する細孔を有するマトリックスから成る、前記延性のあ
る金属層と接する第２の連続的な薄い弾性層をさらに含
む上記（１）記載の可撓性腺。

（３）前記第１の薄い連続的な弾性膜と接する第２の薄
い連続的な弾性膜層であって、上記（２）に記載された
特徴を有するものをさらに含む上記（１）記載の可撓性
膜。

（４）永久的な硬化又は破壊を伴うことなく緊張と弛緩
を行なうことができる材料から成り、かつ、製造中に顕
微鏡レベル未満の小さな細孔であって膜が緊張する際に
拡大し、膜が緊張状態から弛緩する際に収縮する細孔を
有するマトリックスから成る、上記第１又は第２の薄い
連続的な膜層と接する第３の薄い弾性膜をさらに有する
上記（２）又は（３）記載の可撓性膜。

（５）上記（１）ないしく４）に記載された可撓性膜の
いずれかを含み、エイズ又はヘルペスを引き起こすウィ
ルスを包含する性的に伝染するウィルスの透過を妨げる
障壁となる予防器具。

（６）前記延性のある金属層の少なくとも一部が露出し
ている、上記ｆｉｌないしく４）に記載された可撓性膜
のいずれかを含む可撓性電極。

ｆ７１　　ｆａ）前記延性のある金属層の少なくとも一
部が露出している。上記＋１１　ないしく４）に記載さ
れた可撓性膜のいずれかと、（ｂｌ　前記延性のある金属層と接触する電気接続リー
ドとを具備する可撓性電極。

［発明の詳細な説明］本発明の可撓性膜は、上述のように、改良された予防器
具及び可撓性電極を製造するために有用である。従って
、以下の説明においては、多くの場合本発明を１本発明
の膜で形成された改良された予防器具及び可撓性電極に
関連して説明する。さらに、予防器具及び電極の製造に
関する本発明の多くの局面は、膜が予防器具又は可撓性
電極を製造するために用いられない場合であっても一般
的に本発明の可撓性膜に適用可能なものである。

このことは、以下の予防器具についての説明及びその後
の電極についての説明、並びに実施例を読む際に理解さ
れていなければならない、さらに、以下の説明は主とし
て、膜、予防器具及び電極の製造を包含する。当業者が
本発明を容易に実施することを可能ならしめるための説
明になっており、以下の説明は本発明を限定するものと
解釈してはならない、なぜなら、本発明は特許請求の範
囲の記載によってのみ限定されるものであるからである
。

±１」１只本発明において、予防器具の表面に、使用中に緊張及び
弛緩が繰返されても破断することなく、実質的に連続的
な薄い、延性のある金属コーティングを予防器具の表面
に設けることができることが見出された。これは、該金
属層が破断することなく繰返し伸縮できるように該金属
層を形成することによって達成される。１つの好ましい
製造方法によると１弾性膜をその使用状態におけると同
程度の張力で引っ張り、この引っ張られた膜の表面に高
度に延性のある金属を薄く施して該表面を封止する。別
の方法では、引っ張った膜を、同一又は異なる他の弾性
材料で先ず薄く被覆し、得られた被覆器具を再び弛緩さ
せてその表面にしわを形成する。薄い延性のある封止金
属を次いでしわの表面に張力下又は非張力下に施し−、
それによって破断することなく伸縮することができる、
対応するしわのある金属層が形成される。第３の方法で
は、膜の表面が波状又はしわ状になるように形成し１次
いで高度に延性のある金属の薄い層を連続的に被覆し、
それによって伸縮可能な金属封止を与える。第４の方法
では、薄い延性のある金属層の露出表面の少なくとも一
部又は薄い弾性層上に、さらなる薄い弾性層を形成する
。

本発明において、天然ラテックスゴム又は他の弾性材料
から成る従来の予防器具中に形成される微小細孔は、ア
ルミニウムのような延性のある金属の薄い連続的な被覆
層により封止することができ、かつこのような封止は、
弾性体が伸縮を繰返しても破断することなく維持できる
ことが見出された。これは、金属層を形成するために高
度に延性のある金属を用い、金属層が伸縮する際に破断
することなく徐々にしわが平滑化され、またしわが回復
するように厚さ方向に波やしわができないように金属層
を形成することにより達成することができる。

第１の薄い連続する弾性層を引っ張った状態で同一又は
異なる第２の薄い連続的弾性層をその上に施した場合に
は、弾性膜を弛緩させると、隣接する２つの弾性層の間
に存在する応力を受けた界面のために弾性層の表面に微
細なしわ又は波が形成される。このような場合には、薄
い延性のある金属層は、金属層を施す前に弾性膜を引っ
張ることなく弾性層のいずれかの外面上に被覆すること
ができる。これは、被覆する基板中に微細なしわ及び／
又は波が既に形成されているからである。

２つの隣接する薄い連続的弾性層が薄い延性のある金属
層の少なくとも一方（ＩＩＩＩ（上又は下）にある本発
明の膜（上記（３）及び（４）に記載した膜構造に相当
する）を製造しようとする場合には、隣接する弾性層間
に応力を受けた界面を形成することが可能である。さら
に、所望ならば、延性のある金属層が２つの弾性層に挟
まれているもの（サンドイッチ型）を製造する場合にも
２つの弾性層の間に応力を受けた界面を形成することが
できる。このような応力を受けた界面は、有利な膜、予
防器具及び可撓性電極を製造する。なぜなら、延性のあ
る金属層の部分に応力を受けた界面が存在すると、金属
層が微細なしわ又は波をその中に有することが確保され
、金属層が破壊することなく引っ張ることが可能になる
からである。

多くの延性のある金属が本発明の膜、予防器具又は可撓
性電極中の極めて薄い金属封止を与えるために用いるこ
とができる。このような延性のある金属の例としてはア
ルミニウム、金、銀、白金及び他の金属並びに合金を挙
げることができる。これらの極めて延性の高い金属は全
て、下記実施例で示すように、真空蒸着法又は金属スパ
ッタリング及び無電解メツキを包含する他の公知の金属
コーティング法によって弾性膜の表面にコーティングす
ることができる。これらの他のメツキ方法は、器具が天
然ゴムラテックス又はシリコーンゴム以外の、金属蒸着
によってはメツキすることができない他の材料から形成
されている場合により有用である。

所望ならば、単一のコーティングに代えて、複数の延性
金属膜な被着することにより形成することもできる。そ
れぞれの金属層は同一の延性金属で形成することもでき
るし異なる延性金属で形成することもでき、各層は連続
的に積層することができる。

器具の表面に連続的な金属封止を与えることを確保する
ために、最低限度の厚さを有する金属がコーティングさ
れなければならない、この金属層の最小限度の厚さは、
使用する延性金属、金属層の形成方法及び予防器具中に
用いられる基板の材料を包含する多くのパラメーターに
依存する。

現在、予防器具には天然ゴムラテックスが最も広く用い
られているが、シリコーンゴム、ポリウレタン及びアク
リル樹脂を包含する他の弾性材料も少なくはあるが用い
られている。−射的に、これらの弾性材料のいずれのも
のも本発明の膜を製造するために好ましく用いることが
できる。

先に述べたように、シリコーンゴムは天然ラテックスゴ
ムよりも延性金属層との接着が良好であるようなので、
２つの隣接する弾性材料の層の１つを天然ラテックスゴ
ムで形成し、もう１つをシリコーンゴムで形成し、延性
金属層をシリコーンゴム層上にコーティングした予防器
具を有利に製造することができる。また、金属層の厚さ
は、実施例６に示すように、緊張及び弛緩を繰返した場
合であっても金属封止としての性能を損なうことなく、
最小厚さの１０倍程度の厚さにまでコーティングするこ
とができることがわかった。

薄い金属層を摩耗から保護するために、シリコーンオイ
ルのような適当な潤滑剤の薄い膜を金属コーティング上
に後から施すことができる。あるいは、金属層は、本発
明に用いられる上記弾性層のような薄い弾性層で有利に
ｍｙｍすることができる。延性金属層を、弾性膜上に該
弾性膜を引っ張った状態で形成する場合には、上記保護
弾性膜も、基板となる膜を引っ張った状態で金属層上に
施すことが好ましい、このようにすると、器具が弛緩し
た際に形成される金属層の波及びしわに弾性保護層が適
合する。

本発明の膜、予防器具及び可撓性電極を製造するために
多くの他の方法を用いることができ、それらのうちのい
くつかは下記の実施例に例示されている。

本発明の方法の１つにおいては、予防器具は下記実施例
１に示す方法、すなわち、器具の弾性層を予め引っ張り
、その上に薄い延性金属層を直接コーティングする方法
により製造することができる。

別の方法では、下記実施例１と同様に、使用中と同程度
に予め予防器具を引っ張り、次いで延性金属層をコーテ
ィングするのではな（、天然ラテックスゴム又はシリコ
ーンゴムのような弾性材料からなる連続的な薄い中間層
で予備被覆することができる。

このような引っ張った物品を中間弾性層で予備被覆する
ことは、従来のこのような器具の製造方法において通常
行なわれているようにデイツプコーティングにより行な
うことができる。このような方法を用いた場合には、２
つの弾性材料層の間には引っ張られた界面が形成される
。

このような予備被覆の後、器具を引っ張り型から外し、
弾性的にその弛緩状態に収縮させることができる。器具
が収縮するとそれに伴って中間弾性層も収縮し、中間層
の表面に波やしわが形成される８次いでしわの入った中
間層をアルミニウム又は他の延性金属層で被覆して、中
間層中に形成された波及びしわを覆う連続的な金属被覆
を与えることができる。

上記したのと同様に、金属封止層が破断したりひび割れ
たりすることなく、元の引っ張りの限界内で繰返し引っ
張ったり弛緩させたりすることができる。器具を引っ張
ると、金属封止の完全さを損なうことなく、中間弾性層
及び波状金属層の両方の波及びしわが徐々に平滑化され
る。

改良された予防器具を製造するためのさらに他の方法で
は、弾性器具の外表面に波又はしわを与＾るように成形
し、それによって表面積を増大させる。成形後１表面を
薄い弾性金属層で、好ましくは緊張状態下で被覆し、金
属層が波状の表面の全ての部分を被覆することを確保す
る。この場合でも、器具が弛緩状態にある時にコーティ
ングすることも可能であり、これは可撓性電極の被覆方
法として実施例７に示しである。

弾性層中に波又はしわを形成することは、表面を摩擦す
ることによって又は弾性層の表面を化学的に処理するこ
とによって行なうことも可能であると考えられる。この
ような表面処理の方法は、器具を型上で引っ張った状態
で行なうこともできるし弛緩状態で行なうこともできる
。アルミニウムのような延性金属の薄いコーティングを
後で波状表面に施し、波又はしわと連続的な被覆で封止
することができる。

この明細書に記載した全ての方法において、延性金属層
は一般的に真空蒸着、金属スパッタリング又は無電解メ
ツキによって施すことができ。

得られた金属化器具は、延性金属層の破壊やひび割れを
伴うことなく緊張と弛緩を繰返すことができる。

膜、予防器具又は可撓性電極中に形成された波又はしわ
の大きさ及び数により、金属層がその構造的一体性を保
持したまま膨張できる範囲が決定されることが当業者に
理解されるであろう。

さらに、上記又は下記実施例における多くの方法におい
て、弾性予防器具は従来のチューブ状をしたままで、ま
たは液体ゴムラテックス材料中でのデイツプコーティン
グのような従来の製造方法において加工することができ
る。さらに、真空蒸着又は他のコーティング法による金
属化工程は、チューブ状の物品を型上に支持したままで
行なうことができる。もっとも、本発明はこれらの態様
に限定されるものではない、なぜなら、予防器具は、米
国特許筒４．５７６、１５６号に記載されているように
、平坦なエラストマーシートがら、該シートを真空形成
又は吹き付は成形することにより製造することができる
ことが知られているからである。従って、本発明におい
て１本明細書に記赦した方法は、シートを真空成形又は
吹き付は成形してチューブ状の形態にする前のシートの
状態にある弾性材料に適用することも可能である。さら
に１本発明の膜は１体の他の部分に適合するような種々
の形状の予防器具を真空成形又は吹き付は成形により製
造する際に適用できる。

工１江ｌｌ可撓性電極の製造に関する本発明の多くの曲面は、予防
器具の項で上述したことと同一であり、従−）で、この
項を上記項と結合して考太ると良い。

予防器具を製造するために有用な、本明細書に記載され
た膜はいずれも本発明の可撓性電極を製造するために有
用である。もっとも、上記予防器具の場合とは異なり１
本発明の可撓性電極は。

電流が金属層から流出し又は流入するための、露出した
金属層部分を有していなければならない。

さらに、予防器具の場合とは異なり、本発明の可撓性電
極は好ましくは、薄い延性金属層の露出部分に又は該部
分から電化又はパルスを運ぶことを助けるために、延性
金属層の露出部分に接続された電気接触リードを有する
。このようなリードは、電極を電気器具又は単に電気回
路に接続するために用いることができる。電気接続リー
ドは５−射的にゴム弾性材料によって絶縁することが好
ましい、Ｗ極は、それが囲包される弾性層によって有利
Ｐ絶縁される。

下記実施例７においては、外科手術手袋の形をした三層
構造の、電気接続リードが接続された可撓性電極が形成
された。もっとも、この実施例は可撓性電極をこの形状
のものに限定するものではなく、また、薄い延性金属層
の両側にそれぞれ単層の弾性層が形成されたものに限定
するものでもない。

同様に、実施例７の方法により形成された可撓性電極は
、波状を有する型の上で形成されるが、所望のあらゆる
表面と接続するための露出した延性金属層部分を有して
いるならば、膜及び予防器具について上記したいずれの
方法をも可撓性電極の製造に適用することができる。

本発明の可撓性電極においては、延性金属層は延性貴金
属（例えば金、銀又は白金）を含むことが好ましい６な
ぜならこれらの延性貴金属は比較的酸化されにくいから
である。

さらに、実施例７の可撓性電極の製造方法は有利に用い
ることができるが、弾性層を金属化の前に引っ張る、下
記実施例１の予防器具の製造方法と類似した方法により
可撓性電極を製造することが最も好ましい、同様に、弾
性コーティング層をさらに表面が引っ張られた状態で、
金属化された表面にコーティングすることが好ましい、
このようにして、緊張状態から弛緩すると、可撓性の電
極が形成される。

本発明の可撓性電極において、露出すべき延性金属層及
びそれが存在する場合には電気接触ノードの少なくとも
一部以外の全ての部分が完全に絶縁されたものが最も有
利に用いられるものと考えられる０本発明の電極は、天
然ラテックスゴム又はシリコーンゴムのような弾性材料
の薄い連続層によって絶縁することができる。所望なら
ば、電極が可撓性を維持し、延性金属層との一体性が損
なわれず２破断又はひび割れることなく引っ張ることが
できるのであればもちろん他の絶縁材料を用いることも
可能である。

以下の実施例は１本発明を容易に実施するための更なる
情報を与λるためのものである０例１ないし６は本発明
のいくつかの膜で予防器具を製造することに関する０例
７は本発明の膜の１つで可撓性電極を製造することに間
する。これらの実施例は本発明を限定するものと解釈し
てはならない、なぜなら、本発明の膜は全て予防器具及
び可撓性電極のいずれを製造するためにも用いることが
できるからである。

例」２標準的な市販の予防器具を、型を用いて長さが２倍（１
００％）になるように二次元的に引っ張った。その外表
面をイソプロパツールでふき取ることにより付着物を除
いた０次いで型を従来の市販のＣｖＣ熱蒸熱蒸着火れ、
約１０−’Ｔｏｒｒで真空蒸着した。被覆のために用い
た延性金属は純度９９．７％のアルミニウムであった。

金属は、蒸着器の中で約７秒間熱抵抗により加熱した。

器具上により均一なコーティングを形成するために、型
を蒸着器中の回転ラック「クラスターＪ上に支持し、７
秒間のコーティング時間中に５回転させた。

金属コーティングの後、器具を蒸着器から取り出し、か
つ膨張型を取り外してもとの弛緩した状態に戻した０次
いで、これを、電導性試験及び５０倍の顕微鏡による種
々の観察試験を包含する種々の試験に供した。これらの
試験により、先ず器具上の金属層の連続性がＶ＆認され
た０次いでコーティングした器具について、１００％の
範囲内で緊張と弛緩を顕微鏡下で繰返した。これらの試
験により、器具が弛緩状態にある時には金属層に波又は
しわが形成され、器具を引っ張ると金属層の波又はしわ
が徐々に平滑化されることが確認された。器具の緊張と
弛緩を繰返した際、アルミニウム層の破断やひび割れは
顕微鏡により見られなかった。また、電導性試験によっ
ても、器具を繰返し緊張及び弛緩させている最中に電導
性の破壊は認められなかった。

匠ｌ標準的な市販の予防器具を、型を用いて長さが１．５倍
（５０％ｌ　になるように三次元的に引っ張った後、実
施例１と同様にしてアルミニウムを蒸着器中で蒸着した
。

実施例１と同様な試験を行なった。もっとも、器具の引
っ張りは、長さが弛緩状態の１．５倍になる範囲までと
した。実施例１と同じ試験結果が得られた。

［予備的引っ張りを弛緩状態における長さのわずか１０％
増しとしたことを除いて実施例１及び２と同様な操作を
行なった。

得られた器具を実施例１及び２と同様にして試験した。

もっとも、試験における引っ張りは。

その弛緩状態のわずか１０％増しとした。

実施例１及び２と同じ試験結果が得られた。

厩Ａ市販の予防器具上に例１ないし３と同様にして金属を蒸
着した。もっとも、この例では、アルミニウムを蒸着す
る際に弾性器具を引っ張らずに型に入れ、弛緩状態で蒸
着を行なった。

得られた製品を上記例１ないし３と同様に試験した。

この器具を引っ張ると金属層が破壊され、ひび割れした
ことが顕微鏡により観察された。

匠五例１ないし４で製造した金属化器具について、さらに緊
張と弛緩を繰返した。もっとも今度は、金属化工程にお
ける予備的引っ張りの限界を超えて引っ張った。

全ての例において、器具をコーティング時における予備
的引っ張りの限界を超えて引っ張ると、アルミニウム層
の破断やひび割れが観察された。より詳細に言うと、例
１の試料については、器具を弛緩状態の１００％増しを
超える大きさにまで引っ張るとひび割れが観察された１
例２の試料については、器具を弛緩状態の５０％増しを
超える大きさにまで引っ張るとひび割れが観察された０
例３の試料については、器具を弛緩状態の１０％増しを
超える大きさにまで引っ張るとひび割れが観察された０
例４の試料については、いがなる程度に引っ張ってもひ
び割れが観察された６え互標準的な市販の予防器具の系列を例１ないし３に記載し
た方法によりアルミニウムで金属化した。もっとも、こ
の例においては、例１ないし５におけるアルミニウム層
の厚さの２倍にアルミニウムをコーティング下（例えば
１００　ｎｍないし５００ｎｍ）　。

得られたそれぞれの金属化器具について、対応する上記
例におけると同じ試験を行なった。試験結果は上記例と
同じであり、アルミニウム層が厚（でも薄い場合と同じ
結果が得られることがわかった。

匠ユ外科手術手袋と類似する形状を有する可撓性電極多数の
大きな波を有する、ヒトの手袋を成形するための型を準
備した。この型を液体シリコンゴムの溶液又は混合物に
浸漬した。型を弾性材料溶液から除去し、手袋の型上で
、波が形成されたシリコーンゴムの薄い連続層を固化さ
せた１次いで、型上で形成された薄いシリコーンゴムの
連続層をイソプロパツール又は類似の化学洗浄剤でふき
取った。

薄い連続的なシリコーンゴムの層を洗浄した後、シリコ
ーンゴム層がその上に１１着されている型をＣＶＣ熱蒸
着蒸着に入れ、純度９９％以上のアルミニウムを約１０
−’Ｔｏｒｒの真空下で蒸着した６次いでシリコーンゴ
ムを、１秒間に約１回転するプラットホーム上で回転さ
せながら少なくとも約７秒間熱抵抗により加熱した。こ
れにより、シリコーンゴム層の波形に適合する波形を有
する金属層が形成された。金属化の後、金属化シリコー
ンゴム層を有する型を熱蒸着器から取り出し、それぞれ
の手袋の手首の部分に液体ハンダ又は導電性接着剤のよ
うな他の同等な手段により。

銅ワイヤから成る電気接続リードを接続した。それぞれ
の手袋に電気接続リードを接続した後、手袋を再びシリ
コーンゴムの溶液中に浸漬した。

もっとも、金属層又はそれに接続されたリードの全部が
シリコーンゴムで被覆されるようには浸漬しなかった。

すなわち、それぞれの手袋の指又は親指の先端と電気接
続リードの中心部分（手袋間の約半分の位置）はシリコ
ーンゴムで被覆しなかった０手袋及び電気リードのデイ
ツプコーティング後、新たにコートしたシリコーンゴム
層を固化させて、延性金属層の波形に適合する波形を有
する薄い連続的なシリコーンゴム層とした０次いで、こ
のようにして製造した手袋を型から取り外し、電気リー
ドのシリコーンゴムで覆われていない部分、すなわち、
手袋間の約半分の位置で電気ノードを切断し、ヒトの手
袋の形状をした２つの独立した可撓性電極を得た。この
ようにして製造した。電極は、波状の表面を有し、少な
くとも指又は親指の一部に露出したアルミニウム金属の
薄い延性層を有していた。このようにして製造された電
極は可撓性であり、′を極内に形成された波形は、２つ
のシリコーンゴム層中に挟まれたアルミニウム層の一体
性を損なうことなく引っ張ることができた。

本発明は、特許請求の範囲によってのみ限定される。

Claims

【特許請求の範囲】

（１）（ａ）第１の薄い弾性膜層と、（ｂ）該膜層によって支持された、延性のある金属の薄
層とを具備する可撓性の膜であって、前記膜層は、永久
的な硬化又は破壊を伴うことなく緊張と弛緩を行なうこ
とができる材料から成り、かつ、製造中に顕微鏡レベル
未満の小さな細孔であって膜が緊張する際に拡大し、膜
が緊張状態から弛緩する際に収縮する細孔を有するマト
リックスから成り、前記延性のある金属層は、膜が弛緩
状態にある時には波状の外観を有し、かつ、前記膜層が
弾性的に引っ張られた際には破断されることなく平滑化
される可撓性膜。
（２）永久的な硬化又は破壊を伴うことなく緊張と弛緩
を行なうことができる材料から成り、かつ、製造中に顕
微鏡レベル未満の小さな細孔であって膜が緊張する際に
拡大し、膜が緊張状態から弛緩する際に収縮する細孔を
有するマトリックスから成る、前記延性のある金属層と
接する第２の連続的な薄い弾性層をさらに含む請求項１
記載の可撓性膜。
（３）前記第１の薄い連続的な弾性膜と接する第２の薄
い連続的な弾性膜層であって、永久的な硬化又は破壊を
伴うことなく緊張と弛緩を行なうことができる材料から
成り、かつ、製造中に顕微鏡レベル未満の小さな細孔で
あって膜が緊張する際に拡大し、膜が緊張状態から弛緩
する際に収縮する細孔を有するマトリックスから成る層
さらに含む請求項１記載の可撓性膜。
（４）永久的な硬化又は破壊を伴うことなく緊張と弛緩
を行なうことができる材料から成り、かつ、製造中に顕
微鏡レベル未満の小さな細孔であって膜が緊張する際に
拡大し、膜が緊張状態から弛緩する際に収縮する細孔を
有するマトリックスから成る、上記第１又は第２の薄い
連続的な膜層と接する第３の薄い弾性膜をさらに有する
請求項２記載の可撓性膜。
（５）前記薄い弾性層は、シリコーンゴム、天然ラテッ
クスゴム、ポリウレタン又は弾性アクリル樹脂を含む請
求項１記載の可撓性膜。
（６）前記第１及び第２の弾性層は、同一又は異なるシ
リコーンゴム、天然ラテックスゴム、ポリウレタン又は
弾性アクリル樹脂を含む請求項２記載の可撓性膜。
（７）前記第１及び第２の弾性層は、同一又は異なるシ
リコーンゴム、天然ラテックスゴム、ポリウレタン又は
弾性アクリル樹脂を含む請求項３記載の可撓性膜。
（８）前記第１の弾性層はシリコーンゴムを含み、前記
第２の弾性層は天然ラテックスゴムを含む請求項３記載
の可撓性膜。
（９）前記第１及び第２の弾性層は同一又は異なるシリ
コーンゴムを含み、前記第３の弾性層は天然ラテックス
ゴムを含む請求項４記載の可撓性膜。
（１０）着用される身体の一部に適合するように成形さ
れた連続的な薄い弾性膜から成り、病原体の透過に対し
て物理的な障壁となる中空体であって、前記弾性膜は、
永久的な硬化又は破壊を伴うことなく緊張と弛緩を行な
うことができる材料から成り、かつ、製造中に顕微鏡レ
ベル未満の小さな細孔であって膜が緊張する際に拡大し
、膜が緊張状態から弛緩する際に収縮する細孔を有する
マトリックスから成るものと、該膿層によって支持された、前記細孔を封止するための
延性のある金属の薄層であって、膜が弛緩状態にある時
には波状の外観を有し、かつ、前記膜層が弾性的に引っ
張られた際には破断されることなく平滑化されるものと
を具備し、前記金属層が、緊張及び弛緩を繰返した場合であっても
病原体の通過に対する障壁性能を高める、エイズ及びヘ
ルペスを引き起こすウイルスを包含する性的に伝染する
ウイルスの透過に対して改良された障壁性能を有する予
防器具。
（１１）前記金属層は、前記弾性膜の表面に直接真空蒸
着された延性のある金属層から成る請求項１０記載の器
具。
（１２）前記延性のある金属はアルミニウムである請求
項１０記載の器具。
（１３）永久的な硬化又は破壊を伴うことなく緊張と弛
緩を行なうことができる材料から成り、かつ、製造中に
顕微鏡レベル未満の小さな細孔であって膜が緊張する際
に拡大し、膜が緊張状態から弛緩する際に収縮する細孔
を有するマトリックスから成る、薄い弾性膜層と、該膜層を連続的に被覆する、前記細孔を封止するための
延性のある金属コーティングであって、膜が弛緩状態に
ある時には波状の外観を有し、かつ、前記膜層が弾性的
に引っ張られた際には破断されることなく平滑化される
ものとを具備し、前記金属層が、緊張及び弛緩を繰返した場合であっても
病原体の通過に対する障壁性能を高める、エイズ及びヘ
ルペスを引き起こすウイルスを包含する性的に伝染する
ウイルスの透過に対して改良された障壁性能を有する予
防器具。
（１４）前記弾性膜は天然ラテックスゴム、シリコーン
ゴム、ポリウレタン又は弾性アクリル樹脂から成る請求
項１３記載の予防器具。
（１５）前記弾性膜は天然ゴム又はシリコーンゴムから
成る請求項１３記載の予防器具。
（１６）前記延性のある金属は、前記弾性膜上に直接真
空蒸着されたアルミニウムから成る請求項１３記載の予
防器具。
（１７）前記延性のある金属コーティングは、前記ゴム
膜が弾性的に引っ張られている間に前記膜上に真空蒸着
されたアルミニウムから成る請求項１３記載の予防器具
。
（１８）前記延性のある金属コーティングは、天然ラテ
ックスゴム又はシリコーンゴムを含む前記膜上に被着さ
れたアルミニウムから成る請求項１３記載の予防器具。
（１９）実質的に非透過性の弾性材料から成る薄い膜を
、その使用中に予想される範囲よりも大きな範囲であっ
てその弾性限界以下の範囲内で弾性的に引っ張る工程と
、該引っ張られた膜によって支持される高度に延性のある
金属の薄いコーティングを施し、該膜の表面に延性のあ
る金属のコーティングを与える工程と、膜を開放してその弛緩状態に弾性的に戻し、それによっ
て前記延性のある金属コーティングを破断することなく
前記金属コーティングを収縮させてしわを形成する工程
を含み、それによって前記金属コーティングを破断する
ことなく前記範囲内で緊張及び弛緩を繰返すことができ
るようにする、病原体に対して改良された障壁性能を有
する予防器具の製造方法。
（２０）前記膜は天然ラテックスゴム又はシリコーンゴ
ムから成る請求項１９記載の方法。
（２１）前記高度に延性のある金属はアルミニウムであ
る請求項１９記載の方法。
（２２）前記金属コーティングは、前記膜を弾性的に引
っ張っている間に真空蒸着によりコーティングされる請
求項１９記載の方法。
（２３）第１の弾性材料から成る薄い膜を、その使用中
に予想される範囲よりも大きな範囲であってその弾性限
界以下の範囲内で弾性的に引っ張る工程と、前記第１の膜を引っ張った状態で、前記第１の膜に第２
の弾性材料から成る薄い膜を施す工程と、前記膜をその弛緩状態に弾性的に収縮させて、前記第２の弾性材料から成る層をより小さな面積に
収縮させてしわに類似した表面を与える工程と、前記第２の弾性材料から成る層の上に連続的な層として
延性のある金属の薄いコーティングを施し、それによっ
て前記延性のある金属の層に前記第２の弾性材料から成
る層と同様なしわを与える工程とを含み、それによって
前記金属コーティングを破断することなく一体性を保持
したまま前記範囲内で緊張及び弛緩を繰返すことができ
る金属障壁を前記膜上に与える、病原体の透過に対して
改善された障壁性能を有する予防器具の製造方法。
（２４）前記第１及び第２の弾性材料は同一又は異なる
天然ラテックスゴム又はシリコーンゴムである請求項２
３記載の方法。
（２５）前記第１の弾性材料は天然ラテックスゴムから
成り、前記第２の弾性材料はシリコーンゴムから成る請
求項２３記載の方法。
（２６）前記高度に延性のある金属はアルミニウムであ
る請求項２３記載の方法。
（２７）前記高度に延性のある金属は、真空蒸着により
連続的なコーティングとして施される請求項２３記載の
方法。
（２８）実質的に体液を通さない弾性材料から成る薄い
膜の表面にしわのパターンを形成する工程と、パターンが形成された前記膜の表面に高度に延性のある
金属から成る薄いコーティングを施して接着させ、それ
によって該金属コーティングに同様な形状を与える工程
とを含み、それによって予防器具の使用中に予想される
範囲内で引き続き膜を引っ張ると、金属コーティングの
連続性が破壊されることなく金属コーティング中のしわ
が平滑化され、膜を弛緩状態に弾性的に収縮させると金
属コーティングが破壊されることなくしわが回復するよ
うにする、病原体の透過に対して改善された抵抗性を有
する予防器具の製造方法。
（２９）前記膜は天然ラテックスゴム、シリコーンゴム
、ポリウレタン又は弾性アクリル樹脂から成る請求項２
８記載の方法。
（３０）前記高度の延性のある金属コーティングはアル
ミニウムから成る請求項２８記載の方法。
（３１）前記金属コーティングは、連続的なコーティン
グとして前記膜に直接真空蒸着される請求項２８記載の
方法。
（３２）使用中に予想される範囲内で破壊されることな
く弾性的に緊張及び弛緩を繰返すことができる薄い弾性
膿を提供する工程と、しわに類似した波形を厚さ方向に有する、前記弾性膜に
よって支持される高度に延性のある金属の薄い層を前記
弾性膜上に形成する工程とを含み、前記組み合わされた
膜及び金属層は実質的に非透過性の障壁を与えて病原体
が膜を透過することを防止し、前記延性のある金属層中
のしわにより前記金属層が膜の弾性的な緊張及び弛緩に
従って伸縮することが可能となり、それによって膜の緊
張及び弛緩を繰返しても非透過性の障壁としての有効性
が維持される、エイズ及びヘルペスを引き起こすウイル
スを包含する病原性ウイルスの透過に対して改善された
障壁性能を有する予防器具の製造方法。
（３３）前記弾性膜は天然ラテックスゴム、ポリウレタ
ン、シリコーンゴム又は弾性アクリル樹脂から成る請求
項３２記載の方法。
（３４）前記高度に延性のある金属層はアルミニウムか
ら成る請求項３２記載の方法。
（３５）（ａ）第１の薄い弾性膜層と、（ｂ）該膜層によって支持された、延性のある金属の薄
層とを具備する可撓性の電極であって、前記膜層は、永
久的な硬化又は破壊を伴うことなく緊張と弛緩を行なう
ことができる材料から成り、かつ、製造中に顕微鏡レベ
ル未満の小さな細孔であって膜が緊張する際に拡大し、
膜が緊張状態から弛緩する際に収縮する細孔を有するマ
トリックスから成り、前記延性のある金属層は、膜が弛
緩状態にある時には波状の外観を有し、かつ、前記膜層
が弾性的に引っ張られた際には破断されることなく平滑
化される可撓性電極。
（３６）永久的な硬化又は破壊を伴うことなく緊張と弛
緩を行なうことができる材料から成り、かつ、製造中に
顕微鏡レベル未満の小さな細孔であって膜が緊張する際
に拡大し、膜が緊張状態から弛緩する際に収縮する細孔
を有するマトリックスから成る、前記延性のある金属層
と接する第２の連続的な薄い弾性層をさらに含み、かつ
、前記金属層の少なくとも一部が露出している請求項３
６記載の可撓性電極。
（３７）前記金属層に接続された電気接続リードをさら
に含む請求項３５記載の可撓性電極。
（３８）前記金属層に接続された電気接続リードをさら
に含む請求項３６記載の可撓性電極。
（３９）前記弾性膜はシリコーンゴム、天然ラテックス
ゴム、ポリウレタン又は弾性アクリル樹脂を含む請求項
３５記載の可撓性電極。
（４０）前記第１及び第２の弾性膜は、同一又は異なる
シリコーンゴム、天然ゴム、ポリウレタン又は弾性アク
リル樹脂を含む請求項３６記載の可撓性電極。