JPH0316152B2 - - Google Patents
Info
- Publication number
- JPH0316152B2 JPH0316152B2 JP62275655A JP27565587A JPH0316152B2 JP H0316152 B2 JPH0316152 B2 JP H0316152B2 JP 62275655 A JP62275655 A JP 62275655A JP 27565587 A JP27565587 A JP 27565587A JP H0316152 B2 JPH0316152 B2 JP H0316152B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- inner diameter
- catheter
- securing
- securing device
- body cavity
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
- 229910001285 shape-memory alloy Inorganic materials 0.000 claims description 29
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims description 16
- 230000002457 bidirectional effect Effects 0.000 claims description 14
- 239000003550 marker Substances 0.000 claims description 10
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 10
- 230000008859 change Effects 0.000 claims description 7
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 claims description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims 2
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 31
- 239000000498 cooling water Substances 0.000 description 25
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 16
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 16
- 238000000034 method Methods 0.000 description 11
- 230000009466 transformation Effects 0.000 description 10
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 description 5
- 239000000956 alloy Substances 0.000 description 5
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 229910004337 Ti-Ni Inorganic materials 0.000 description 4
- 229910011209 Ti—Ni Inorganic materials 0.000 description 4
- KHYBPSFKEHXSLX-UHFFFAOYSA-N iminotitanium Chemical compound [Ti]=N KHYBPSFKEHXSLX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- -1 polyethylene Polymers 0.000 description 4
- 238000002594 fluoroscopy Methods 0.000 description 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 3
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 2
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 2
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 2
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 2
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 2
- 210000001715 carotid artery Anatomy 0.000 description 2
- 239000002872 contrast media Substances 0.000 description 2
- 239000000110 cooling liquid Substances 0.000 description 2
- 210000004351 coronary vessel Anatomy 0.000 description 2
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 2
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000010931 gold Substances 0.000 description 2
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 description 2
- BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N platinum Chemical compound [Pt] BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 2
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 2
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 2
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 2
- 238000010561 standard procedure Methods 0.000 description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 2
- BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N Aspirin Chemical compound CC(=O)OC1=CC=CC=C1C(O)=O BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910015902 Bi 2 O 3 Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910017535 Cu-Al-Ni Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910017773 Cu-Zn-Al Inorganic materials 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229910001069 Ti alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 229960001138 acetylsalicylic acid Drugs 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 230000000916 dilatatory effect Effects 0.000 description 1
- 229960002768 dipyridamole Drugs 0.000 description 1
- IZEKFCXSFNUWAM-UHFFFAOYSA-N dipyridamole Chemical compound C=12N=C(N(CCO)CCO)N=C(N3CCCCC3)C2=NC(N(CCO)CCO)=NC=1N1CCCCC1 IZEKFCXSFNUWAM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 210000001105 femoral artery Anatomy 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 238000002695 general anesthesia Methods 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 229910000734 martensite Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 1
- 229910052697 platinum Inorganic materials 0.000 description 1
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 description 1
- 239000004945 silicone rubber Substances 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 229920005992 thermoplastic resin Polymers 0.000 description 1
- 210000003437 trachea Anatomy 0.000 description 1
- 229940124549 vasodilator Drugs 0.000 description 1
- 239000003071 vasodilator agent Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
- A61F2/88—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure the wire-like elements formed as helical or spiral coils
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2210/0014—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
- A61F2210/0019—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol operated at only one temperature whilst inside or touching the human body, e.g. constrained in a non-operative shape during surgery, another temperature only occurring before the operation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2210/0014—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
- A61F2210/0023—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol operated at different temperatures whilst inside or touching the human body, heated or cooled by external energy source or cold supply
- A61F2210/0042—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol operated at different temperatures whilst inside or touching the human body, heated or cooled by external energy source or cold supply using a fluid, e.g. circulating
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
- A61F2250/0096—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers
- A61F2250/0098—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers radio-opaque, e.g. radio-opaque markers
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】
［産業上の利用分野］
本発明は、血管、消化管もしくは気管等の管状
器官内腔に内径確保器具を留置、あるいは回収す
る体腔の内径確保用システムに関する。
器官内腔に内径確保器具を留置、あるいは回収す
る体腔の内径確保用システムに関する。
［従来の技術］
従来、例えば冠動脈の狭搾部を血管拡張カテー
テルで拡張して留置した後、その部分の再狭搾を
防止する等のために、管状器官の内腔の内径を確
保する内径確保器具（ステント）が提案されてい
る。
テルで拡張して留置した後、その部分の再狭搾を
防止する等のために、管状器官の内腔の内径を確
保する内径確保器具（ステント）が提案されてい
る。
従来の内径確保器具として、特公昭61−6655号
公報に記載のものは、Ti−Ni系合金からなる一
方向性形状記憶合金を用い、これを予め正常な血
管内径と略等しい内径をもつ管状に成形してこの
形状を記憶させ、これをさらに血管内への挿入を
容易とすべく外径を小さく変形して血管の所望位
置に導入後、温水等にて加熱して記憶形状に拡張
復元して用いるようになつている。
公報に記載のものは、Ti−Ni系合金からなる一
方向性形状記憶合金を用い、これを予め正常な血
管内径と略等しい内径をもつ管状に成形してこの
形状を記憶させ、これをさらに血管内への挿入を
容易とすべく外径を小さく変形して血管の所望位
置に導入後、温水等にて加熱して記憶形状に拡張
復元して用いるようになつている。
［発明が解決しようとする問題点］
ところで、上記従来の一方向性形状記憶合金か
らなる内径確保器具を例えば血管の目的部位に留
置する作業は、まず血管内にガイデイングカテー
テルを留置し、その後内径確保器具を上記ガイデ
イングカテーテル内に通しつつ該内径確保器具を
目的部位にまで進めていくのが通常である。しか
しながら、上記の場合、内径確保器具を狭いガイ
デイングカテーテル内にむき出しにて通しつつ進
めるため、内径確保器具が途中で引つかかつたり
変形してしまう等が問題となる。さらに、一般的
にガイデイングカテーテルは剛性が大きく血管末
梢端の屈曲部を通過することができないため、目
的部位が屈曲部より先にある場合は、内径確保器
具はそれを装着したカテーテルとともに血管内に
むきだしにて通しつつ進めるため、内径確保器具
は途中で引つかかつたり変形してしまう問題、ま
たは内径確保器具を径方向に収縮維持するため、
大量の冷却水を注入しなければならない問題等が
あつた。
らなる内径確保器具を例えば血管の目的部位に留
置する作業は、まず血管内にガイデイングカテー
テルを留置し、その後内径確保器具を上記ガイデ
イングカテーテル内に通しつつ該内径確保器具を
目的部位にまで進めていくのが通常である。しか
しながら、上記の場合、内径確保器具を狭いガイ
デイングカテーテル内にむき出しにて通しつつ進
めるため、内径確保器具が途中で引つかかつたり
変形してしまう等が問題となる。さらに、一般的
にガイデイングカテーテルは剛性が大きく血管末
梢端の屈曲部を通過することができないため、目
的部位が屈曲部より先にある場合は、内径確保器
具はそれを装着したカテーテルとともに血管内に
むきだしにて通しつつ進めるため、内径確保器具
は途中で引つかかつたり変形してしまう問題、ま
たは内径確保器具を径方向に収縮維持するため、
大量の冷却水を注入しなければならない問題等が
あつた。
また、本発明者らがすでに提案している二方向
性形状記憶合金からなる内径確保器具、すなわち
「ある変態温度を境に高温側と低温側の２つの記
憶形状を可逆的に発現する二方向性形状記憶合金
により、体温または体温近傍では径方向に拡張し
て血管等の内径を確保し、体温または体温近傍よ
り低い温度では径方向に収縮して血管等の内部を
移動できる特性」を備えた内径確保器具は、留置
位置の変更、回収ができる内径確保器具として画
期的である。しかしながら、この内径確保器具に
あつては、内径確保器具を狭いガイデイングカテ
ーテル内にむきだしにて通しつつ進めるため、内
径確保器具は途中で引つかかつたり変形してしま
う等が問題となる。さらに、この内径確保器具に
あつては、内径確保器具をガイデイングカテーテ
ル内に通しつつ進める時、該内径確保器具を径方
向に収縮維持するため、大量の冷却水を注入しな
ければならない。また、一方向性形状記憶合金の
場合と同様に、ガイデイングカテーテルは剛性が
大きく、血管末梢端の屈曲部を通過することがで
きないため、目的部位が屈曲部より先にある場合
は、内径確保器具はそれを装着したカテーテルと
ともに血管内にむきだしにて通しつつ進めるた
め、内径確保器具は途中で引つかかつたり変形し
てしまう問題、または内径確保器具を径方向に収
縮維持するため、大量の冷却水を注入しなければ
ならない問題等があつた。
性形状記憶合金からなる内径確保器具、すなわち
「ある変態温度を境に高温側と低温側の２つの記
憶形状を可逆的に発現する二方向性形状記憶合金
により、体温または体温近傍では径方向に拡張し
て血管等の内径を確保し、体温または体温近傍よ
り低い温度では径方向に収縮して血管等の内部を
移動できる特性」を備えた内径確保器具は、留置
位置の変更、回収ができる内径確保器具として画
期的である。しかしながら、この内径確保器具に
あつては、内径確保器具を狭いガイデイングカテ
ーテル内にむきだしにて通しつつ進めるため、内
径確保器具は途中で引つかかつたり変形してしま
う等が問題となる。さらに、この内径確保器具に
あつては、内径確保器具をガイデイングカテーテ
ル内に通しつつ進める時、該内径確保器具を径方
向に収縮維持するため、大量の冷却水を注入しな
ければならない。また、一方向性形状記憶合金の
場合と同様に、ガイデイングカテーテルは剛性が
大きく、血管末梢端の屈曲部を通過することがで
きないため、目的部位が屈曲部より先にある場合
は、内径確保器具はそれを装着したカテーテルと
ともに血管内にむきだしにて通しつつ進めるた
め、内径確保器具は途中で引つかかつたり変形し
てしまう問題、または内径確保器具を径方向に収
縮維持するため、大量の冷却水を注入しなければ
ならない問題等があつた。
本発明は、内径確保器具を管状器管内にて円滑
かつ容易に移動できるようにすることを目的とす
る。
かつ容易に移動できるようにすることを目的とす
る。
［問題点を解決するための手段］
本発明の第１は、温度変化にともなつて径方向
に寸法変化をし得る形状記憶合金にて実質的に筒
状体に形成された内径確保器具を体腔内に留置す
るための体腔の内径確保用装置であつて、先端部
近傍の内径確保器具装着部の外周面に前記内径確
保器具を装着し得るカテーテルと、両端部が開口
しその内腔に、前記内径確保器具を装着した上記
カテーテルを収納し得るカテーテルシースからな
るようにしたものである。
に寸法変化をし得る形状記憶合金にて実質的に筒
状体に形成された内径確保器具を体腔内に留置す
るための体腔の内径確保用装置であつて、先端部
近傍の内径確保器具装着部の外周面に前記内径確
保器具を装着し得るカテーテルと、両端部が開口
しその内腔に、前記内径確保器具を装着した上記
カテーテルを収納し得るカテーテルシースからな
るようにしたものである。
本発明の第２は、温度変化にともなつて径方向
に寸法変化をし得る二方向性形状記憶合金にて実
質的に筒状に形成された内径確保器具を体腔内に
留置、あるいは回収するための体腔の内径確保用
装置であつて、先端部近傍の内径確保器具装着部
の外周面に前記内径確保器具を装着し得るカテー
テルと、両端部が開口しその内腔に、収縮した前
記内径確保器具を装着した上記カテーテルを収納
し得、かつ拡張した前記内径確保器具の外径に較
べ内径が等しいか、あるいは小さいカテーテルシ
ースとからなるようにしたものである。
に寸法変化をし得る二方向性形状記憶合金にて実
質的に筒状に形成された内径確保器具を体腔内に
留置、あるいは回収するための体腔の内径確保用
装置であつて、先端部近傍の内径確保器具装着部
の外周面に前記内径確保器具を装着し得るカテー
テルと、両端部が開口しその内腔に、収縮した前
記内径確保器具を装着した上記カテーテルを収納
し得、かつ拡張した前記内径確保器具の外径に較
べ内径が等しいか、あるいは小さいカテーテルシ
ースとからなるようにしたものである。
［作用］
（内径確保器具が一方向性形状記憶合金からなる
システム） 本発明において、内径確保器具を一方向性形状
記憶合金にて形成する場合には、体温近傍におい
て留置すべき管状器官の内径と同等かやや大きな
外径を記憶しているコイル状あるいは網目状等の
実質的に筒状の内径確保器具が用いられる。
システム） 本発明において、内径確保器具を一方向性形状
記憶合金にて形成する場合には、体温近傍におい
て留置すべき管状器官の内径と同等かやや大きな
外径を記憶しているコイル状あるいは網目状等の
実質的に筒状の内径確保器具が用いられる。
体温より実質的に低い温度（変態温度以下）に
おいては、内径確保器具は自由に変形できるた
め、カテーテル先端部近傍の内径確保器具装着部
に巻き付ける如くに装着されて、カテーテルシー
ス内に収納される。このようにして、カテーテル
に装着された内径確保器具をカテーテルシース内
に収納した組合わせを、管状器官に導入すること
により内径確保器具を目的部位に容易に留置でき
る。
おいては、内径確保器具は自由に変形できるた
め、カテーテル先端部近傍の内径確保器具装着部
に巻き付ける如くに装着されて、カテーテルシー
ス内に収納される。このようにして、カテーテル
に装着された内径確保器具をカテーテルシース内
に収納した組合わせを、管状器官に導入すること
により内径確保器具を目的部位に容易に留置でき
る。
すなわち、内径確保器具を留置すべき管状器官
に一般的な手技によりガイドワイヤを通過させ、
これに沿つて上記組合わせを導入することによ
り、内径確保器具を容易に目的部位に導入し得
る。この時、本発明によれば、カテーテルシース
の存在により、内径確保器具は管状器官に対しむ
き出しにならず、途中で引つかかつたり変形して
しまうおそれがない。また、カテーテルシースは
柔軟性を有しているので血管屈曲部を、内径確保
器具とカテーテルとともに容易に通過することが
できる。
に一般的な手技によりガイドワイヤを通過させ、
これに沿つて上記組合わせを導入することによ
り、内径確保器具を容易に目的部位に導入し得
る。この時、本発明によれば、カテーテルシース
の存在により、内径確保器具は管状器官に対しむ
き出しにならず、途中で引つかかつたり変形して
しまうおそれがない。また、カテーテルシースは
柔軟性を有しているので血管屈曲部を、内径確保
器具とカテーテルとともに容易に通過することが
できる。
上記の如くにて目的部位に導入された内径確保
器具は、カテーテルに装着された状態でカテーテ
ルシースから突き出された後、体温にて加温され
て拡径し、管状器官の目的部位に留置される。
器具は、カテーテルに装着された状態でカテーテ
ルシースから突き出された後、体温にて加温され
て拡径し、管状器官の目的部位に留置される。
なお、上記一方向性形状記憶合金からなる内径
確保器具の導入時にはカテーテルシースから冷却
水を供給し、またその留置時にはカテーテルシー
スから温水を供給することもできる、また、本発
明の好適な実施態様においては、カテーテルに基
端部から少なくとも先端部近傍にまで延びる流路
と該流路を先端部近傍の内径確保器具装着部外面
に連通する連通口を設け、この連通口から上記冷
却水、温水を供給することができる。
確保器具の導入時にはカテーテルシースから冷却
水を供給し、またその留置時にはカテーテルシー
スから温水を供給することもできる、また、本発
明の好適な実施態様においては、カテーテルに基
端部から少なくとも先端部近傍にまで延びる流路
と該流路を先端部近傍の内径確保器具装着部外面
に連通する連通口を設け、この連通口から上記冷
却水、温水を供給することができる。
ここで、一方向性形状記憶合金とは、熱弾性型
マルテンサイト変態を生じ、逆変態開始温度以上
になると母相の予め記憶させていた形状に変化す
るものをいい、変態温度以下では自由に変形で
き、逆変態開始温度以上となり記憶形状に復元す
るとその後変態温度以下になつても外力を加えな
い限り記憶形状を維持するものをいう。
マルテンサイト変態を生じ、逆変態開始温度以上
になると母相の予め記憶させていた形状に変化す
るものをいい、変態温度以下では自由に変形で
き、逆変態開始温度以上となり記憶形状に復元す
るとその後変態温度以下になつても外力を加えな
い限り記憶形状を維持するものをいう。
（内径確保器具が二方向性形状記憶合金からなる
システム） 本発明において、内径確保器具を二方向性形状
記憶合金にて形成する場合には、体温より実質的
に低い温度において留置すべき管状器官の内腔よ
り小さな外径を記憶しているコイル状あるいは網
目状等の実質的に筒状の内径確保器具が用いられ
る。また、この二方向性形状記憶合金からなる内
径確保器具は、体温または体温近傍で拡張し留置
すべき管状器官の内径と同等かやや大きな外径を
記憶している。この内径確保器具はカテーテルに
装着された状態で、カテーテルシース内に収納さ
れ、この組合せを管状器官に導入することにより
内径確保器具を目的部位に容易に留置し、かつ回
収できる。
システム） 本発明において、内径確保器具を二方向性形状
記憶合金にて形成する場合には、体温より実質的
に低い温度において留置すべき管状器官の内腔よ
り小さな外径を記憶しているコイル状あるいは網
目状等の実質的に筒状の内径確保器具が用いられ
る。また、この二方向性形状記憶合金からなる内
径確保器具は、体温または体温近傍で拡張し留置
すべき管状器官の内径と同等かやや大きな外径を
記憶している。この内径確保器具はカテーテルに
装着された状態で、カテーテルシース内に収納さ
れ、この組合せを管状器官に導入することにより
内径確保器具を目的部位に容易に留置し、かつ回
収できる。
すなわち、内径確保器具を留置すべき管状器官
に一般的な手技によりガイドワイヤを通過させ、
これに沿つて上記組合せを導入することにより、
内径確保器具を容易に目的部位に導入し得る。こ
の時、本発明によれば、カテーテルシースの存在
により、内径確保器具はカテーテルに装着された
状態でシース内に確実に保持されるから、カテー
テルに間隙なく巻き突ける如くに縮径維持すべく
大量の冷却水を供給する必要がなく、患者に対す
る負担を軽減できる。また、カテーテルシースの
存在により、内径確保器具は管状器官に対しむき
出しにならず、途中で引つかかつたり変形してし
まうおそれがない。また、カテーテルシースは柔
軟性を有しているので血管屈曲部を、内径確保器
具とカテーテルとともに容易に通過することがで
きる。
に一般的な手技によりガイドワイヤを通過させ、
これに沿つて上記組合せを導入することにより、
内径確保器具を容易に目的部位に導入し得る。こ
の時、本発明によれば、カテーテルシースの存在
により、内径確保器具はカテーテルに装着された
状態でシース内に確実に保持されるから、カテー
テルに間隙なく巻き突ける如くに縮径維持すべく
大量の冷却水を供給する必要がなく、患者に対す
る負担を軽減できる。また、カテーテルシースの
存在により、内径確保器具は管状器官に対しむき
出しにならず、途中で引つかかつたり変形してし
まうおそれがない。また、カテーテルシースは柔
軟性を有しているので血管屈曲部を、内径確保器
具とカテーテルとともに容易に通過することがで
きる。
上記の如くにて目的部位に導入された内径確保
器具は、カテーテルシースから冷却水を供給され
てカテーテルに巻き突けられる状態で、カテーテ
ルシースから突き出された後、冷却水を止めるこ
とにより、体温にて加温されて拡張し、管状器官
の目的部位に留置される。
器具は、カテーテルシースから冷却水を供給され
てカテーテルに巻き突けられる状態で、カテーテ
ルシースから突き出された後、冷却水を止めるこ
とにより、体温にて加温されて拡張し、管状器官
の目的部位に留置される。
さらに、上記の如くに目的部位に留置された内
径確保器具の回収は、ガイドワイヤを内径確保器
具の留置部に通過させ、これに沿つてカテーテル
とカテーテルシースの組合わせを該留置部にまで
導入する。その後、カテーテルシースからカテー
テルの先端部を突き出し、カテーテルシースから
冷却水を供給することにより内径確保器具を縮径
させてカテーテルの内径確保器具装着部に巻き付
け、巻き付けられた内径確保器具をカテーテルと
ともにカテーテルシース内に引き込み回収でき
る。この場合にも、冷却水は小量で足り、さらに
カテーテルシースに内径確保器具を引き込んだ後
には該内径確保器具の引つかかり、変形のおそれ
がなく確実に回収できる。
径確保器具の回収は、ガイドワイヤを内径確保器
具の留置部に通過させ、これに沿つてカテーテル
とカテーテルシースの組合わせを該留置部にまで
導入する。その後、カテーテルシースからカテー
テルの先端部を突き出し、カテーテルシースから
冷却水を供給することにより内径確保器具を縮径
させてカテーテルの内径確保器具装着部に巻き付
け、巻き付けられた内径確保器具をカテーテルと
ともにカテーテルシース内に引き込み回収でき
る。この場合にも、冷却水は小量で足り、さらに
カテーテルシースに内径確保器具を引き込んだ後
には該内径確保器具の引つかかり、変形のおそれ
がなく確実に回収できる。
なお、本発明の好適な実施態様においては、カ
テーテルに基端部から少なくとも先端部近傍にま
で延びる流路と該流路を先端部近傍の内径確保器
具装着部外面に連通する連通口を設け、上記二方
向性形状記憶合金からなる内径確保器具の導入
時、回収時に供給すべき冷却水を上記連通口から
供給することができる。
テーテルに基端部から少なくとも先端部近傍にま
で延びる流路と該流路を先端部近傍の内径確保器
具装着部外面に連通する連通口を設け、上記二方
向性形状記憶合金からなる内径確保器具の導入
時、回収時に供給すべき冷却水を上記連通口から
供給することができる。
ここで、二方向性形状記憶合金とは、ある変態
温度を境に、高温側と低温側においてそれぞれ予
め形状を記憶しており、温度変化によりこの形状
を可逆的に発言できるものである。
温度を境に、高温側と低温側においてそれぞれ予
め形状を記憶しており、温度変化によりこの形状
を可逆的に発言できるものである。
なお、本発明の実施に用いられる形状記憶合金
としては、例えばTi−Ni系合金（組成：Ni50〜
53原子％、好ましくはNi50〜51原子％、変態温
度：Af30〜45℃、M′f10〜30℃）が好適である。
としては、例えばTi−Ni系合金（組成：Ni50〜
53原子％、好ましくはNi50〜51原子％、変態温
度：Af30〜45℃、M′f10〜30℃）が好適である。
［実施例］
第１図は本発明の第１実施例に係る内径確保用
システムを示す断面図、第２図Ａ、Ｂは内径確保
器具を示す側面図、第３図はカテーテルを示す側
面図、第４図はカテーテルシースを示す側面図、
第５図Ａ〜Ｅは内径確保器具の導入、留置過程を
示す模式図である。
システムを示す断面図、第２図Ａ、Ｂは内径確保
器具を示す側面図、第３図はカテーテルを示す側
面図、第４図はカテーテルシースを示す側面図、
第５図Ａ〜Ｅは内径確保器具の導入、留置過程を
示す模式図である。
内径確保用システム１は、内径確保器具（ステ
ント）１０、カテーテル２０、カテーテルシース
３０の組合せにて構成される。
ント）１０、カテーテル２０、カテーテルシース
３０の組合せにて構成される。
ステント１０は、第２図Ａ，Ｂに示す如くの扁
平な二方向性形状記憶合金線条体、（例えばNi−
Ti系、Cu−Al−Ni系、Cu−Zn−Al系合金から
なる）を実質的に筒状をなす螺線状に成型したも
のからなる。このステント１０は体温または体温
近傍（例えば30〜35℃）では第２図Ｂの如く径方
向に拡張した形状を保ち、体温より実質的に低い
温度（例えば15〜25℃）では第２図Ａに示す如く
径方向に縮小した形状を保つ。本実施例に使用し
たステント（Ti−Ni系二方向性形状記憶合金、
Ni約51原子％、肉厚0.03mm、幅１mm）においては
20℃以下でφ1.6mm、32℃以上でφ2.8mmの径変化を
生じた。
平な二方向性形状記憶合金線条体、（例えばNi−
Ti系、Cu−Al−Ni系、Cu−Zn−Al系合金から
なる）を実質的に筒状をなす螺線状に成型したも
のからなる。このステント１０は体温または体温
近傍（例えば30〜35℃）では第２図Ｂの如く径方
向に拡張した形状を保ち、体温より実質的に低い
温度（例えば15〜25℃）では第２図Ａに示す如く
径方向に縮小した形状を保つ。本実施例に使用し
たステント（Ti−Ni系二方向性形状記憶合金、
Ni約51原子％、肉厚0.03mm、幅１mm）においては
20℃以下でφ1.6mm、32℃以上でφ2.8mmの径変化を
生じた。
ステント１０の径、長さ等は目的とする管状器
官の留置部の内径、長さに応じて適宜選択され
る。すなわち、ステント１０の径は拡張時に留置
されるべき血管等の管状器官の内径と一致させる
ことができ、縮径時にはその留置部にまで導入す
るに充分な細さとすることができればよい。
官の留置部の内径、長さに応じて適宜選択され
る。すなわち、ステント１０の径は拡張時に留置
されるべき血管等の管状器官の内径と一致させる
ことができ、縮径時にはその留置部にまで導入す
るに充分な細さとすることができればよい。
ここで、ステントの形状は上記螺線状に限ら
ず、実質的に筒状をなす例えば網目状、渦巻き状
等の形状であつてもよい。
ず、実質的に筒状をなす例えば網目状、渦巻き状
等の形状であつてもよい。
さらに、ステント１０は筒状体の少なくとも一
部にＸ線不透過マーカー１１を備えるものである
ことが望ましい。
部にＸ線不透過マーカー１１を備えるものである
ことが望ましい。
カテーテル２０は、両端が開口したカテーテル
チユーブ２１（例えばポリエチレン、EVA、
PVC等の熱可塑性樹脂からなる）と、このカテ
ーテルチユーブ２１の基端に、カテーテルチユー
ブ２１の基端部から先端部にまで延びるルーメン
（内腔）と連通するように設けられた中空状のハ
ブ部２２（例えばポリカーボネート、ポリプロピ
レン等からなる）とからなつている。カテーテル
２０は、カテーテルチユーブ２１の先端部近傍の
ステント装着部２３の外周面に前記ステント１０
を装着し得る。
チユーブ２１（例えばポリエチレン、EVA、
PVC等の熱可塑性樹脂からなる）と、このカテ
ーテルチユーブ２１の基端に、カテーテルチユー
ブ２１の基端部から先端部にまで延びるルーメン
（内腔）と連通するように設けられた中空状のハ
ブ部２２（例えばポリカーボネート、ポリプロピ
レン等からなる）とからなつている。カテーテル
２０は、カテーテルチユーブ２１の先端部近傍の
ステント装着部２３の外周面に前記ステント１０
を装着し得る。
また、カテーテル２０は、カテーテルチユーブ
２１のルーメンとハブ部２０の内腔にて流路２４
を形成し、かつ該２４を外面に連通させる多数の
側孔状の連通口２５をカテーテルチユーブ２１の
上記ステント装着部２３に設けており、流路２４
に供給されたステント冷却液がこの連通口２５か
ら放射状に排出できるようになつている。なお、
上記連通口はスリツト状であつてもよい。
２１のルーメンとハブ部２０の内腔にて流路２４
を形成し、かつ該２４を外面に連通させる多数の
側孔状の連通口２５をカテーテルチユーブ２１の
上記ステント装着部２３に設けており、流路２４
に供給されたステント冷却液がこの連通口２５か
ら放射状に排出できるようになつている。なお、
上記連通口はスリツト状であつてもよい。
さらにカテーテル２０は、この連通口２５を設
けてあるステント装着部２３の基端部側に、ステ
ント装着部２３に装着されたステント１０の外径
よりも大きな外径を持つ膨出部２６を備えている
のが望ましい。これはステント１０の回収時にス
テント１０をステント装着部２３に巻き付けてカ
テーテルシース３０の内部に引き込む時、ステン
ト１０がカテーテルシース３０の先端に引つかか
るのを防ぐためである。なお、上記膨出部はステ
ント装着部２３の基端部側および先端部側の両部
位に設けられるものであつてもよい。
けてあるステント装着部２３の基端部側に、ステ
ント装着部２３に装着されたステント１０の外径
よりも大きな外径を持つ膨出部２６を備えている
のが望ましい。これはステント１０の回収時にス
テント１０をステント装着部２３に巻き付けてカ
テーテルシース３０の内部に引き込む時、ステン
ト１０がカテーテルシース３０の先端に引つかか
るのを防ぐためである。なお、上記膨出部はステ
ント装着部２３の基端部側および先端部側の両部
位に設けられるものであつてもよい。
さらにカテーテル２０は、カテーテルチユーブ
２１の先端近傍にＸ線不透過マーカー２７（例え
ば金、白金等からなる）を備えるものであること
が望ましい。これによりＸ線透視下においてのカ
テーテル２０の位置確認、およびステント１０、
シース３０との位置関係の確認が可能になる。
２１の先端近傍にＸ線不透過マーカー２７（例え
ば金、白金等からなる）を備えるものであること
が望ましい。これによりＸ線透視下においてのカ
テーテル２０の位置確認、およびステント１０、
シース３０との位置関係の確認が可能になる。
カテーテル２０のハブ部２２は第３図に示す如
く、直線状筒状部２２Ａとこの中間部から分岐す
る分岐部２２Ｂとからなつている。直線状筒状部
２２Ａはガイドワイヤの導入口となるものであ
り、そのため血液等の漏れを防止するための逆止
弁２８（例えばシリコーンゴム等の柔軟材料から
なる）がその基端開口部近傍に設けられている。
なお、分岐部２２Ｂは冷却液等の導入に用いられ
るもので三方活栓２９を有する。
く、直線状筒状部２２Ａとこの中間部から分岐す
る分岐部２２Ｂとからなつている。直線状筒状部
２２Ａはガイドワイヤの導入口となるものであ
り、そのため血液等の漏れを防止するための逆止
弁２８（例えばシリコーンゴム等の柔軟材料から
なる）がその基端開口部近傍に設けられている。
なお、分岐部２２Ｂは冷却液等の導入に用いられ
るもので三方活栓２９を有する。
カテーテルシース３０は、両端が開口したシー
スチユーブ２１（例えばPVC、ポリエチレン、
フツ素系樹脂からなる）と、このシースチユーブ
３１の後端にシースチユーブ３１のルーメン（内
腔）に連通するようにして設けられた中空状のシ
ースハブ部３２（例えばポリプロピレン、ポリカ
ーボネート等からなる）とからなる。カテーテル
シース３０はステント１０を装着したカテーテル
２０をそのルーメンに収納し得る。
スチユーブ２１（例えばPVC、ポリエチレン、
フツ素系樹脂からなる）と、このシースチユーブ
３１の後端にシースチユーブ３１のルーメン（内
腔）に連通するようにして設けられた中空状のシ
ースハブ部３２（例えばポリプロピレン、ポリカ
ーボネート等からなる）とからなる。カテーテル
シース３０はステント１０を装着したカテーテル
２０をそのルーメンに収納し得る。
カテーテルシース３０は、シースチユーブ３１
の材質中にＸ線透視下で位置確認ができるようＸ
線造影剤が配合されているのが望ましい。あるい
は、カテーテリシース３０はシースチユーブ３１
の先端部近傍に少なくとも１つのＸ線不透過マー
カーを具備するものであつてもよい。
の材質中にＸ線透視下で位置確認ができるようＸ
線造影剤が配合されているのが望ましい。あるい
は、カテーテリシース３０はシースチユーブ３１
の先端部近傍に少なくとも１つのＸ線不透過マー
カーを具備するものであつてもよい。
カテーテルシース３０のシースチユーブ３１の
内径はステント１０が拡張した時の径よりも小さ
いことが望ましい。これはステント１０の導入時
にステント１０、カテーテル２０、シース３０の
組合わせで導入するが、シース３０の内径よりス
テント１０が広がろうとするためシース３０の内
側にステント１０が固定されるからである。これ
により留置部手前までステント１０、カテーテル
２０、シース３０の組合わせを導入する時、冷却
水を流しステント１０をカテーテル２０に巻き付
けておく必要がなくなり確実に導入することが可
能になる。さらにこれにより冷却水の注入量を少
なくすることができ、患者に対する負担を非常に
軽減することができる。
内径はステント１０が拡張した時の径よりも小さ
いことが望ましい。これはステント１０の導入時
にステント１０、カテーテル２０、シース３０の
組合わせで導入するが、シース３０の内径よりス
テント１０が広がろうとするためシース３０の内
側にステント１０が固定されるからである。これ
により留置部手前までステント１０、カテーテル
２０、シース３０の組合わせを導入する時、冷却
水を流しステント１０をカテーテル２０に巻き付
けておく必要がなくなり確実に導入することが可
能になる。さらにこれにより冷却水の注入量を少
なくすることができ、患者に対する負担を非常に
軽減することができる。
カテーテルシース３０のシースハブ部３２はこ
れを介しカテーテル２０が入るため、血液等の漏
れを防ぐための逆止弁３３を備えている。さらに
シースハブ部３２には造影剤等の注入のためのシ
ースポート３４が設けられている。
れを介しカテーテル２０が入るため、血液等の漏
れを防ぐための逆止弁３３を備えている。さらに
シースハブ部３２には造影剤等の注入のためのシ
ースポート３４が設けられている。
次に、上記実施例の作用について説明する。
上記内径確保用システム１は、ステント１０を
二方向性形状記憶合金にて形成するものであり、
このステント１０は体温より実質的に低い温度に
おいて留置すべき管状器官の内腔より小さな外径
を記憶している。また、このステント１０は、体
温または体温近傍で拡張し留置すべき管状器官の
内径と同等かやや大きな外径を記憶している。こ
のステント１０はカテーテル２０に装着される状
態で、カテーテルシース３０の内部に収納され、
この組合わせを管状器官に導入することによりス
テント１０を目的部位に容易に留置し、かつ回収
できる。
二方向性形状記憶合金にて形成するものであり、
このステント１０は体温より実質的に低い温度に
おいて留置すべき管状器官の内腔より小さな外径
を記憶している。また、このステント１０は、体
温または体温近傍で拡張し留置すべき管状器官の
内径と同等かやや大きな外径を記憶している。こ
のステント１０はカテーテル２０に装着される状
態で、カテーテルシース３０の内部に収納され、
この組合わせを管状器官に導入することによりス
テント１０を目的部位に容易に留置し、かつ回収
できる。
すなわち、ステント１０を留置すべき管状器官
に一般的な手技によりガイドワイヤを通過させ、
これに沿つて上記組合わせを導入することによ
り、ステント１０を容易に目的部位に導入し得る
（第５図Ａ参照）。
に一般的な手技によりガイドワイヤを通過させ、
これに沿つて上記組合わせを導入することによ
り、ステント１０を容易に目的部位に導入し得る
（第５図Ａ参照）。
この時、本発明によれば、カテーテルシース３
０の存在により、ステント１０はカテーテル２０
に装着された状態でシース３０の内部に確実に保
持されるから、カテーテル２０に間隙なく巻き付
ける如くに縮径維持すべく大量の冷却水を供給す
る必要がなく、患者に対する負担を軽減できる。
また、カテーテルシース３０の存在により、ステ
ント１０が管状器官に対しむき出しにならず、途
中で引つかかつたり、変形してしまうおそれがな
い。
０の存在により、ステント１０はカテーテル２０
に装着された状態でシース３０の内部に確実に保
持されるから、カテーテル２０に間隙なく巻き付
ける如くに縮径維持すべく大量の冷却水を供給す
る必要がなく、患者に対する負担を軽減できる。
また、カテーテルシース３０の存在により、ステ
ント１０が管状器官に対しむき出しにならず、途
中で引つかかつたり、変形してしまうおそれがな
い。
上記の如くにて目的部位に導入されたステント
１０は、カテーテルシース３０およびまたはカテ
ーテル２０の連通口２５から冷却水を供給されて
カテーテル２０に巻き付けられる状態で（第５図
Ｂ参照）、カテーテルシース３０から突き出され
た後（第５図Ｃ参照）、冷却水を止めることによ
り、体温にて加温されて拡張し（第５図Ｄ参照）、
管状器官の目的部位に留置される（第５図Ｅ参
照）。
１０は、カテーテルシース３０およびまたはカテ
ーテル２０の連通口２５から冷却水を供給されて
カテーテル２０に巻き付けられる状態で（第５図
Ｂ参照）、カテーテルシース３０から突き出され
た後（第５図Ｃ参照）、冷却水を止めることによ
り、体温にて加温されて拡張し（第５図Ｄ参照）、
管状器官の目的部位に留置される（第５図Ｅ参
照）。
さらに、上記の如くに目的部位に留置されたス
テント１０の回収は、ガイドワイヤをステント１
０の留置部に通過させ、これに沿つてカテーテル
２０とカテーテルシース３０の組合わせを該留置
部にまで導入する。その後、カテーテルシース３
０からカテーテル２０の先端部を突き出し、カテ
ーテルシース３０およびまたはカテーテル２０の
連通口２５から冷却水を供給することによりステ
ント１０を縮径させてカテーテル２０のステント
装着部２３に巻き付け、巻き付けられたステント
１０をカテーテル２０とともにカテーテルシース
３０の内部に引き込み回収できる。この場合に
も、冷却水は少量で足り、さらにカテーテルシー
ス３０にステント１０を引き込んだ後には該ステ
ント１０の引つかかり、変形のおそれがなく確実
に回収できる。
テント１０の回収は、ガイドワイヤをステント１
０の留置部に通過させ、これに沿つてカテーテル
２０とカテーテルシース３０の組合わせを該留置
部にまで導入する。その後、カテーテルシース３
０からカテーテル２０の先端部を突き出し、カテ
ーテルシース３０およびまたはカテーテル２０の
連通口２５から冷却水を供給することによりステ
ント１０を縮径させてカテーテル２０のステント
装着部２３に巻き付け、巻き付けられたステント
１０をカテーテル２０とともにカテーテルシース
３０の内部に引き込み回収できる。この場合に
も、冷却水は少量で足り、さらにカテーテルシー
ス３０にステント１０を引き込んだ後には該ステ
ント１０の引つかかり、変形のおそれがなく確実
に回収できる。
なお、本発明の実施において、内径確保器具を
一方向性形状記憶合金にて形成する場合には、体
温近傍において留置すべき管状器官の内径と同等
かやや大きな外径を記憶しているコイル状あるい
は網目状等の実質的に筒状の内径確保器具が用い
られる。
一方向性形状記憶合金にて形成する場合には、体
温近傍において留置すべき管状器官の内径と同等
かやや大きな外径を記憶しているコイル状あるい
は網目状等の実質的に筒状の内径確保器具が用い
られる。
体温より実質的に低い温度（変態温度以下）に
おいては、内径確保器具は自由に変形できるた
め、カテーテル先端部近傍の内径確保器具装着部
に巻き付ける如くに装着されて、カテーテルシー
ス内に収納される。このようにして、カテーテル
に装着された内径確保器具をカテーテルシース内
に収納した組合わせを、管状器官に導入すること
により内径確保器具を目的部位に容易に留置でき
る。
おいては、内径確保器具は自由に変形できるた
め、カテーテル先端部近傍の内径確保器具装着部
に巻き付ける如くに装着されて、カテーテルシー
ス内に収納される。このようにして、カテーテル
に装着された内径確保器具をカテーテルシース内
に収納した組合わせを、管状器官に導入すること
により内径確保器具を目的部位に容易に留置でき
る。
すなわち、内径確保器具を留置すべき管状器官
に一般的な手技によりガイドワイヤを通過させ、
これに沿つて上記組合わせを導入することによ
り、内径確保器具を容易に目的部位に導入し得
る。この時、本発明によれば、カテーテルシース
の存在により、内径確保器具は管状器官に対しむ
き出しにならず、途中で引つかかつたり変形して
しまうおそれがない。
に一般的な手技によりガイドワイヤを通過させ、
これに沿つて上記組合わせを導入することによ
り、内径確保器具を容易に目的部位に導入し得
る。この時、本発明によれば、カテーテルシース
の存在により、内径確保器具は管状器官に対しむ
き出しにならず、途中で引つかかつたり変形して
しまうおそれがない。
上記の如くにて目的部位に導入された内径確保
器具は、カテーテルに装着された状態でカテーテ
ルシースから突き出された後、体温にて加温され
て拡径し、管状器官の目的部位に留置される。
器具は、カテーテルに装着された状態でカテーテ
ルシースから突き出された後、体温にて加温され
て拡径し、管状器官の目的部位に留置される。
なお、上記一方向性形状記憶合金からなる内径
確保器具の導入時にはカテーテルシースから冷却
水を供給し、またその留置時にはカテーテルシー
スから温水を供給することもできる。また、本発
明の好適な実施態様においては、カテーテルに基
端部から少なくとも先端部近傍にまで延びる流路
と該流路を先端部近傍の内径確保器具装着部外面
に連通する連通口を設け、この連通口から上記冷
却水、温水を供給することができる。
確保器具の導入時にはカテーテルシースから冷却
水を供給し、またその留置時にはカテーテルシー
スから温水を供給することもできる。また、本発
明の好適な実施態様においては、カテーテルに基
端部から少なくとも先端部近傍にまで延びる流路
と該流路を先端部近傍の内径確保器具装着部外面
に連通する連通口を設け、この連通口から上記冷
却水、温水を供給することができる。
以下、本発明の具体的実施結果について説明す
る。
る。
実施例 １
二方向性形状記憶合金からなるステントについ
て、以下の器具を用いて留置および回収を行なつ
た。
て、以下の器具を用いて留置および回収を行なつ
た。
ステントの材質はTi−Ni（Ni約51原子％）と
した。ステントの形状は肉厚ｔ＝0.03mm、幅ｗ＝
１mmの素材を第２図の如く螺線状にした。ステン
トは20℃以下でφ1.6mm、32℃以上でφ2.8mmに径変
化する。ステントの両端に金マーカー（肉厚ｔ＝
0.02mm、ｗ＝1.0mm）２個を固定した。
した。ステントの形状は肉厚ｔ＝0.03mm、幅ｗ＝
１mmの素材を第２図の如く螺線状にした。ステン
トは20℃以下でφ1.6mm、32℃以上でφ2.8mmに径変
化する。ステントの両端に金マーカー（肉厚ｔ＝
0.02mm、ｗ＝1.0mm）２個を固定した。
カテーテルの材質はポリエチレン−EVAのブ
レンド品とした。カテーテルの形状は第３図に示
す如くとした。
レンド品とした。カテーテルの形状は第３図に示
す如くとした。
カテーテルシースの材質はBi2O3の配合のPVC
とした。シースの形状は第４図に示す如くとし
た。
とした。シースの形状は第４図に示す如くとし
た。
以下の手順にてステントの留置回収を行なつ
た。
た。
雑犬（17Kg）に術前日、当日aspirin（80mg）
dipyridamole（50mg）経口投与。
dipyridamole（50mg）経口投与。
全身麻酔下、常法により大腿動脈にイントロ
デユーサー留置後ヘパリン化（200／Ｕ／Kg） 常法により交換用ガイドワイヤを目的とする
血管に導入する。この場合においては右浅頸動
脈を選択した。
デユーサー留置後ヘパリン化（200／Ｕ／Kg） 常法により交換用ガイドワイヤを目的とする
血管に導入する。この場合においては右浅頸動
脈を選択した。
ステント、カテーテル、シースのセツトした
組合わせ（第１図参照）をガイドワイヤに沿つ
て留置位置直前まで導入する。
組合わせ（第１図参照）をガイドワイヤに沿つ
て留置位置直前まで導入する。
カテーテル側孔部（連通口）より冷却水（氷
冷生食）を30ml／〓で流しステントを収縮させ
る。
冷生食）を30ml／〓で流しステントを収縮させ
る。
シースよりカテーテルを押し出しステントを
留置位置まで進め、冷却水を止めステントを拡
張させ留置し、カテーテル、シースを抜去す
る。
留置位置まで進め、冷却水を止めステントを拡
張させ留置し、カテーテル、シースを抜去す
る。
30分後、ガイドワイヤに沿つてカテーテル、
シースのセツトをステント留置部手前まで進
め、さらにカテーテルのみ留置部に進め冷却水
を流す。
シースのセツトをステント留置部手前まで進
め、さらにカテーテルのみ留置部に進め冷却水
を流す。
ステントがカテーテルに巻き付いたのを確認
後、カテーテル、ステントをシース内に引き込
み冷却水を止め、シースごと抜去し回収を完了
する。
後、カテーテル、ステントをシース内に引き込
み冷却水を止め、シースごと抜去し回収を完了
する。
なお、〜はＸ線透視下で行なわれた。
以上の手順によりステントの留置、回収を容易
に行ない得ることが認められた。
に行ない得ることが認められた。
実施例 ２
一方向性形状記憶合金ステントについて、以下
の器具、手順にて容易に留置が行ない得た。
の器具、手順にて容易に留置が行ない得た。
ステントは実施例１と同様の寸法、組成にて形
成し、42℃以上でφ2.8mmの形状を記憶させた。
成し、42℃以上でφ2.8mmの形状を記憶させた。
カテーテルおよびカテーテルシースは実施例１
におけるものと同一のものを用いた。
におけるものと同一のものを用いた。
雑犬右浅頸動脈に実施例１と同様にしてガイ
ドワイヤを留置し、上記ステントをカテーテル
に巻き付けこれにシースを組合わせたものをガ
イドワイヤに沿つて留置部まで導入する。
ドワイヤを留置し、上記ステントをカテーテル
に巻き付けこれにシースを組合わせたものをガ
イドワイヤに沿つて留置部まで導入する。
留置部でカテーテル、ステントを突き出し、
カテーテル側孔より45℃に暖めた生理食塩水を
注入する。これによりステントは拡張し留置し
得た。
カテーテル側孔より45℃に暖めた生理食塩水を
注入する。これによりステントは拡張し留置し
得た。
［発明の効果］
以上のように、本発明の第１は、温度変化にと
もなつて径方向に寸法変化をし得る形状記憶合金
にて実質的に筒状体に形成された内径確保器具を
体腔内に留置するための内径確保用装置であつ
て、先端部近傍の内径確保器具装着部の外周面に
前記内径確保器具を装着し得るカテーテルと、両
端部が開口しその内腔に、前記内径確保器具を装
着した上記カテーテルを収納し得るカテーテルシ
ースとからなるようにしたものである。したがつ
て、内径確保器具を管状器官の目的部位に留置す
るに際し、カテーテルシースの存在により、内径
確保器具が管状器官に対しむき出しにならず、途
中で引つかかつたり変形してしまうおそれがな
い。
もなつて径方向に寸法変化をし得る形状記憶合金
にて実質的に筒状体に形成された内径確保器具を
体腔内に留置するための内径確保用装置であつ
て、先端部近傍の内径確保器具装着部の外周面に
前記内径確保器具を装着し得るカテーテルと、両
端部が開口しその内腔に、前記内径確保器具を装
着した上記カテーテルを収納し得るカテーテルシ
ースとからなるようにしたものである。したがつ
て、内径確保器具を管状器官の目的部位に留置す
るに際し、カテーテルシースの存在により、内径
確保器具が管状器官に対しむき出しにならず、途
中で引つかかつたり変形してしまうおそれがな
い。
また、本発明の第２は、温度変化にともなつて
径方向に寸法変化をし得る二方向性形状記憶合金
にて実質的に筒状に形成された内径確保器具を体
腔内に留置、あるいは回収するための体腔の内径
確保用装置であつて、先端部近傍の内径確保器具
装着部の外周面に前記内径確保器具を装着し得る
カテーテルと、両端部が開口しその内腔に、収縮
した前記内径確保器具を装着した上記カテーテル
を収納し得、かつ拡張した前記内径確保器具の外
径に較べ内径が等しいか、あるいは小さいカテー
テルシースとからなるようにしたものである。し
たがつて、内径確保器具を管状器官の目的部位に
留置し、あるいは留置回収するに際し、カテーテ
ルシースの存在により、内径確保器具はカテーテ
ルに装着された状態でシース内に確実に保持され
るから、カテーテルに間隙なく巻き付く如くに縮
径維持すべく大量の冷却水を供給する必要がな
く、患者に対する負担を軽減できる。また、カテ
ーテルシースの存在により、内径確保器具は管状
器官に対しむき出しにならず、途中で引つかかつ
たり変形してしまうおそれがない。
径方向に寸法変化をし得る二方向性形状記憶合金
にて実質的に筒状に形成された内径確保器具を体
腔内に留置、あるいは回収するための体腔の内径
確保用装置であつて、先端部近傍の内径確保器具
装着部の外周面に前記内径確保器具を装着し得る
カテーテルと、両端部が開口しその内腔に、収縮
した前記内径確保器具を装着した上記カテーテル
を収納し得、かつ拡張した前記内径確保器具の外
径に較べ内径が等しいか、あるいは小さいカテー
テルシースとからなるようにしたものである。し
たがつて、内径確保器具を管状器官の目的部位に
留置し、あるいは留置回収するに際し、カテーテ
ルシースの存在により、内径確保器具はカテーテ
ルに装着された状態でシース内に確実に保持され
るから、カテーテルに間隙なく巻き付く如くに縮
径維持すべく大量の冷却水を供給する必要がな
く、患者に対する負担を軽減できる。また、カテ
ーテルシースの存在により、内径確保器具は管状
器官に対しむき出しにならず、途中で引つかかつ
たり変形してしまうおそれがない。
したがつて、本発明の第１および第２によれ
ば、内径確保器具を管状器官内にて円滑かつ容易
に移動できる。
ば、内径確保器具を管状器官内にて円滑かつ容易
に移動できる。
第１図は本発明の第１実施例に係る内径確保用
システムを示す断面図、第２図Ａ，Ｂは内径確保
器具を示す側面図、第３図はカテーテルを示す側
面図、第４図はカテーテルシースを示す側面図、
第５図Ａ〜Ｅは内径確保器具の導入、留置過程を
示す模式図である。 １……内径確保用システム、１０……内径確保
器具（ステント）、１１……Ｘ線不透過マーカー、
２０……カテーテル、２１……カテーテルチユー
ブ、２２……ハブ部、２３……ステント装着部、
２４……流路、２５……連通口、２６……膨出
部、２７……Ｘ線不透過マーカー、２８……逆止
弁、３０……カテーテルシース、３１……シース
チユーブ、３２……シースハブ部、３３……逆止
弁。
システムを示す断面図、第２図Ａ，Ｂは内径確保
器具を示す側面図、第３図はカテーテルを示す側
面図、第４図はカテーテルシースを示す側面図、
第５図Ａ〜Ｅは内径確保器具の導入、留置過程を
示す模式図である。 １……内径確保用システム、１０……内径確保
器具（ステント）、１１……Ｘ線不透過マーカー、
２０……カテーテル、２１……カテーテルチユー
ブ、２２……ハブ部、２３……ステント装着部、
２４……流路、２５……連通口、２６……膨出
部、２７……Ｘ線不透過マーカー、２８……逆止
弁、３０……カテーテルシース、３１……シース
チユーブ、３２……シースハブ部、３３……逆止
弁。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 温度変化にともなつて径方向に寸法変化をし
得る形状記憶合金にて実質的に筒状体に形成され
た内径確保器具を体腔内に留置するための体腔の
内径確保用装置であつて、先端部近傍の内径確保
器具装着部の外周面に前記内径確保器具を装着し
得るカテーテルと、両端部が開口しその内腔に、
前記内径確保器具を装着した上記カテーテルを収
納し得るカテーテルシースとからなる体腔の内径
確保用装置。 ２ 前記カテーテルは、基端部から少なくとも先
端部近傍にまで延びる流路を備え、かつ該流路を
カテーテル外面と連通させる側孔あるいはスリツ
ト状の連通口を先端部近傍の内径確保器具装着部
に備えてなる特許請求の範囲第１項記載の体腔の
内径確保用装置。 ３ 前記カテーテルは、先端部近傍の内径確保器
具装着部の基端部側および先端部側の両外径ある
いは基端部側の外径が、該内径確保器具装着部に
装着された内径確保器具の外径以上の外径を持つ
特許請求の範囲第１項または第２項記載の体腔の
内径確保用装置。 ４ 前記カテーテルは、基端部から少なくとも基
端部近傍にまで延びるカテーテル内腔を備えると
ともに、基端部に該カテーテル内腔と連通するよ
うにして設けられる中空状のハブ部を備え、該カ
テーテル内腔と該ハブ部内腔にて前記流路を形成
する特許請求の範囲第２項または第３項記載の体
腔の内径確保用装置。 ５ 前記ハブ部は、２つのポートを具備した分岐
ハブからなり、その一方のポートに逆止弁が設け
られる特許請求の範囲第４項記載の体腔の内径確
保用装置。 ６ 前記カテーテルは、先端部近傍に少なくとも
１つのＸ線不透過マーカーを具備している特許請
求の範囲第１項〜第５項のいずれかに記載の体腔
の内径確保用装置。 ７ 前記カテーテルシースは、材質中にＸ線不透
過物質を配合するか、あるいは先端部近傍に少な
くとも１つのＸ線不透過マーカーを具備している
特許請求の範囲第１項〜第６項のいずれかに記載
の体腔の内径確保用装置。 ８ 前記カテーテルシースは、両端部間に延びる
シース内腔を備えるとともに、基端部に該シース
内腔と連通するように設けられる中空状のハブ部
を備え、該ハブ部に逆止弁が設けられる特許請求
の範囲第１項〜第７項のいずれかに記載の体腔の
内径確保用装置。 ９ 温度変化にともなつて径方向に寸法変化をし
得る二方向性形状記憶合金にて実質的に筒状に形
成された内径確保器具を体腔内に留置、あるいは
回収するための体腔の内径確保用装置であつて、
先端部近傍の内径確保器具装着部の外周面に前記
内径確保器具を装着し得るカテーテルと、両端部
が開口しその内腔に、収縮した前記内径確保器具
を装着した上記カテーテルを収納し得、かつ拡張
した前記内径確保器具の外径に較べ内径が等しい
か、あるいは小さいカテーテルシースとからなる
体腔の内径確保用装置。 １０ 前記カテーテルは、基端部から少なくとも
先端部近傍にまで延びる流路を備え、かつ該流路
をカテーテル外面と連通させる側孔あるいはスリ
ツト状の連通口を先端部近傍の内径確保器具装着
部に備えてなる特許請求の範囲第９項記載の体腔
の内径確保用装置。 １１ 前記カテーテルは、先端部近傍の内径確保
器具装着部付近の外径が、前記内径確保器具の収
縮時の内径に等しいかあるいは僅かに大きい外径
を持ち、体温より実質的に低い温度において前記
内径確保器具を装着し得る特許請求の範囲第９項
または１０項記載の体腔の内腔確保用装置。 １２ 前記カテーテルは、基端部から少なくとも
基端部近傍にまで延びるカテーテル内腔を備える
とともに、基端部に該カテーテル内腔と連通する
ようにして設けられる中空状のハブ部を備え、該
カテーテル内腔と該ハブ部内腔にて前記流路を形
成する特許請求の範囲第１０項または第１１項記
載の体腔の内径確保用装置。 １３ 前記ハブ部は、２つのポートを具備した分
岐ハブからなり、その一方のポートに逆止弁が設
けられる特許請求の範囲第１２項記載の体腔の内
径確保用装置。 １４ 前記カテーテルは、先端部近傍の内径確保
器具装着部の基端部側および先端部側の両外径あ
るいは基端部側の外径が、該内径確保器具装着部
に装着された内径確保器具の外径以上の外径を持
つ特許請求の範囲第９項〜第１３項のいずれかに
記載の体腔の内径確保用装置。 １５ 前記カテーテルは、先端部近傍に少なくと
も１つのＸ線不透過マーカーを具備している特許
請求の範囲第９項〜第１４項のいずれかに記載の
体腔の内径確保用装置。 １６ 前記カテーテルシースは、材質中にＸ線不
透過物質を配合するか、あるいは先端部近傍に少
なくとも１つのＸ線不透過マーカーを具備してい
る特許請求の範囲第９項〜第１５項のいずれかに
記載の体腔の内径確保用装置。 １７ 前記カテーテルシースは、両端部間に延び
るシース内腔を備えるとともに、基端部に該シー
ス内腔と連通するように設けられる中空状のハブ
部を備え、該ハブ部に逆止弁が設けられる特許請
求の範囲第９項〜第１６項のいずれかに記載の体
腔の内径確保用装置。
Priority Applications (7)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP62275655A JPH01119266A (ja) | 1987-11-02 | 1987-11-02 | 体腔の内径確保用装置 |
| AU25309/88A AU623100B2 (en) | 1987-10-08 | 1988-10-07 | Instrument and apparatus for securing inner diameter of lumen of tubular organ |
| PCT/JP1988/001029 WO1989003197A1 (fr) | 1987-10-08 | 1988-10-07 | Instrument et dispositif de maintien du diametre interne d'un passage dans un organe tubulaire |
| DE3855725T DE3855725T2 (de) | 1987-10-08 | 1988-10-07 | Instrument und vorrichtung zum aufrechterhalten des inneren lumendurchmessers eines schlauchförmigen organs |
| EP88908753A EP0380668B1 (en) | 1987-10-08 | 1988-10-07 | Instrument and apparatus for securing inner diameter of lumen of tubular organ |
| US07/477,843 US5201901A (en) | 1987-10-08 | 1988-10-07 | Expansion unit and apparatus for expanding tubular organ lumen |
| AU10837/92A AU638886B2 (en) | 1987-10-08 | 1992-02-07 | Expansion unit and apparatus for expanding tubular organ lumen |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP62275655A JPH01119266A (ja) | 1987-11-02 | 1987-11-02 | 体腔の内径確保用装置 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH01119266A JPH01119266A (ja) | 1989-05-11 |
| JPH0316152B2 true JPH0316152B2 (ja) | 1991-03-04 |
Family
ID=17558490
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP62275655A Granted JPH01119266A (ja) | 1987-10-08 | 1987-11-02 | 体腔の内径確保用装置 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH01119266A (ja) |
Families Citing this family (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5683451A (en) * | 1994-06-08 | 1997-11-04 | Cardiovascular Concepts, Inc. | Apparatus and methods for deployment release of intraluminal prostheses |
| JP5564507B2 (ja) * | 2009-08-03 | 2014-07-30 | テルモ株式会社 | ステントデリバリーシステム |
| US8616467B1 (en) * | 2010-12-17 | 2013-12-31 | Gary Leavitt | Sprinkler head cover |
| JPWO2015141408A1 (ja) * | 2014-03-19 | 2017-04-06 | テルモ株式会社 | 医療器具 |
| US11504734B1 (en) | 2014-11-11 | 2022-11-22 | Gary Leavitt | Sprinkler head cover |
| US10758928B1 (en) | 2014-11-11 | 2020-09-01 | Gary Leavitt | Sprinkler head cover |
| EP3588433A1 (en) * | 2018-06-28 | 2020-01-01 | Koninklijke Philips N.V. | Stent positioning |
-
1987
- 1987-11-02 JP JP62275655A patent/JPH01119266A/ja active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH01119266A (ja) | 1989-05-11 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| AU638886B2 (en) | Expansion unit and apparatus for expanding tubular organ lumen | |
| JPH0344541B2 (ja) | ||
| US5620417A (en) | Rapid exchange delivery catheter | |
| EP1951150B1 (en) | Stent with anchoring portion | |
| KR910002422B1 (ko) | 관상기관 내강의 내경확보용 기구 및 이것을 구비한 카테테르 | |
| US5891108A (en) | Drug delivery stent | |
| US7131986B2 (en) | Catheter having exchangeable balloon | |
| US5545135A (en) | Perfusion balloon stent | |
| US5242451A (en) | Instrument for retaining inner diameter of tubular organ lumen | |
| US7238168B2 (en) | Exchangeable catheter | |
| US20060173525A1 (en) | Methods and systems for deploying luminal prostheses | |
| US20020055717A1 (en) | Fluid-based agent delivery device with self-expanding delivery element | |
| JP2006504487A (ja) | 線状に拡張可能な尿管ステント | |
| JPH1043310A (ja) | カテーテル装置 | |
| JPH11500939A (ja) | ブレイドレスガイドカテーテル | |
| JPH0316152B2 (ja) | ||
| JP2002102359A (ja) | 生体器官拡張用器具 | |
| JP3035307B2 (ja) | 管状器官内腔の内径確保用器具及びこれを内蔵してなる管腔保持カテーテル | |
| JP2539955B2 (ja) | 管状器官内腔の内径確保用器具を備えたカテ−テル | |
| JP2567676Y2 (ja) | カテ−テル | |
| JP3576626B2 (ja) | ステント搬送留置具 | |
| MXPA96003872A (es) | Aparato de restriccion urologico y dispositivo dedespliegue para el mismo |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| EXPY | Cancellation because of completion of term | ||
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20080304 Year of fee payment: 17 |