JPH0320252B2 - - Google Patents

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JPH0320252B2
JPH0320252B2 JP59194074A JP19407484A JPH0320252B2 JP H0320252 B2 JPH0320252 B2 JP H0320252B2 JP 59194074 A JP59194074 A JP 59194074A JP 19407484 A JP19407484 A JP 19407484A JP H0320252 B2 JPH0320252 B2 JP H0320252B2
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JP
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bone
fracture
surgical instrument
surgical
fixation element
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Rotsukanen Pentei
Kirupikari Yuruki
Pachiara Hannu
Uainionpaa Setsuho
Uihitonen Kinmo
Mero Matsutei
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MATERIARUSU KONSARUTANTSU Oy
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Description

【発明の詳細な説明】
産業上の利用分野 本発明は骨折部を固定する外科用器具に関する
ものである。 従来の技術又び問題点 外傷治療学においては、骨折部を板状のねじに
よつて骨に取付ける多孔骨接合板によつて結合
（固定）して治癒期間中骨折部を固定する外科用
器具（骨接合器具）を使用する方法が一般に受入
れられてきた。 このような外科用器具は十分な機械的性質を有
しており組織と和合し、安定した骨癒着を可能に
しなければならないため、該器具に対する要求は
極めて高い。通常このような外科用器具は組織環
境の要求を満たすオーステナイト鋼、チタンまた
は他の金属または合金で製造されている。一般に
このような従来の生体安定外科用器具は、骨組織
が十分に成長することによつて骨折の治癒が進行
した際、別の後続の手術で除去する。 しかしながら、金属性外科用素子の使用によつ
て多様な問題が生じる。多くの金属および合金は
組織中で腐食して炎症や感染を生じ、これらは解
決が難しく外科用器具を除去して初めて排除され
る。腐食はしばしば板とねじの接点で見られる。 骨（ヤング率Ｅ＝６−20GPa）と金属（Ｅ＝
100−200GPa）の間の大きな剛性の差のため、堅
固な金属固定によつて一次仮骨の迅速な増殖が妨
げられ骨の正常な応力形態が奪われる。長期間の
応力保護の結果、骨多孔症および委縮のため板に
領域で骨構造が機械的に劣つてしまう。従つて板
を除去した後再骨折の可能性がある。 外科用器具として金属材料以外を使用する可能
性はこの数年広範囲に渡つて研究されてきた。こ
れらの研究に基づいてポリマーおよびポリマー複
合物はこの点で有望な材料のようである。 外科用移殖材料として有用なポリマーおよび複
合物は、生体安定および完全にまたは部分的に吸
収可能に分類することができる。従つて外科用器
具は生体安定、吸収可能および少なくとも部分的
に吸収可能に分類することができる。 生体安定ポリマー外科用器具が組織に生じる反
応は最小であり、移殖組織は長期間（通常数年）
でもその形状および性質を事実上不変化に保つ。
このような外科用器具は例えばスイス特許第
618866号に記載されている。 完全に吸収可能および少なくとも部分的に吸収
可能なポリマーまたは複合外科用器具は或る期間
（通常数週または数か月）それらの組織支持特性
を保持し、生きた組織によつて吸収され治癒組織
に置換えられる組織和合成分へと、徐々に生物学
的に分解される。部分的に吸収可能な器具の場
合、器具の非支持被包残部は組織中に残すことが
できる。 ヤング率が骨のヤング率と同程度の大きさであ
る生体安定ポリマー外科用器具を使用する場合、
骨多孔症および金属腐食の欠点を著しく低減する
ことができる。しかしながらこれらの器具は多く
の場合別の手術で除去しなけれはならない。完全
にまたは少なくとも部分的に吸収可能なポリマー
または複合物の外科用器具を製造する場合は、除
去手術を回避することが可能である。従つて、下
記の理由から少なくとも部分的に吸収可能な外科
用器具は１つの最良の選択である。 (1) 骨折の治癒の初期の段階で少なくとも部分的
に吸収可能な器具は必要な骨の固定を保持す
る。 後期の段階で器具は徐々に分解し、応力は
徐々に治癒骨に移される。これによつて骨多孔
症が予防される。 (2) 有機物質または複合物で製造した外科用器具
の機械的性質は、金属移殖組織の性質より骨の
対応する性質に近く調整することができる。 (3) 完全にまたは少なくとも部分的に吸収可能な
外科用器具は除去手術を必要とせず、これは実
質的な経済的および人間的利点を意味する。 外科手術適用可能な吸収可能ポリマーで最も研
究されているのはポリグリコリド、ポリラクチド
およびそれらのコポリマーである。これらの製造
および縫合糸等としての用途はいくつかの特許、
例えば米国特許第2668162号、第2676945号、第
3297033号、第3463158号、第3636956号、および
カナダ特許第808731号に開示されている。米国特
許第3297033号は補綴器具として他の構造を連係
してポリグリコリド繊維を使用する原理を開示し
ている。この原理は吸収可能ポリグリコリド繊維
で強化したポリラクチドの吸収可能外科用器具を
開示しているフランス特許出願7829878号におい
て適用されている。この発明の適用はステンレス
鋼ねじで骨に取付ける多孔外科用器具を開示して
いる（P.Christel他、Biomaterials 1980、
P.271）。 米国特許第3463158号は、ポリグリコールの板
および骨中の孔を介して打込むポリグリコールの
釘によつて兎の後肢の大腿骨の分岐端に取付けた
ポリグリコール酸の吸収可能シートを開示してい
る。 第１図は骨に取付けた従来の外科用骨接合器具
を概略的に示す。第１図によれば、骨折部２を含
んでいる骨１は骨接合板３によつて固定し、該板
は骨折部２を越えて釘またはねじ４によつて骨に
取付ける。ねじの数は通常６〜８個である。 また外科用器具としての少なくとも部分的に吸
収可能な材料の適用を扱つている他の刊行物は、
多孔板を適用する取付け技術を開示している。 板に対するねじまたは釘による取付けによつて
生じる圧縮応力は通例金属の耐力強度を越えない
ので、ねじまたは釘による多孔板の取付けは金属
に適している。従つて金属材料はこれらの状況で
弾力的に挙動する。 ポリマーまたはポリマー複合物で製造した外科
用器具は、それらの機械的挙動に関して粘弾性で
ある。従つてこれらは弾性挙動の明確な領域を有
していない。従つて、取付け孔の周囲で釘または
ねじによる取付けによつて生じる圧縮応力はこれ
らの器具において連続歪み（クリープ）を生じ、
この結果穴が拡大されそれによつて取付けがゆる
み且つ（または）穴の周囲に割れ目が形成され
る。さらにポリマー材料は切欠きに対して敏感で
あり、従つて取付穴は応力集中の危険地点として
作用し、またこれによつて穴の周囲の割れ目の形
成が促進される（P.Christel他、Biomaterials
1980、P.271）。 さらに、板のねじ取付けによつてねじ−骨境界
に強い局部ねじり応力が生じ、これはこの境界が
このような構造中で最も脆弱な地点であることを
意味する。 問題点を解決するための手段 本発明は合成の少なくとも部分的に吸収可能な
外科用器具に関しており、これによつて特に従来
のねじ固定技術から生じる上述の問題を排除する
ことが可能である。また本発明は、その目的を達
成するのに十分強いが別の外科用除去手術を必要
としない構造にも関連している。 本発明の外科用器具の主要な特徴は、骨吸収可
能な有機ポリマーで製造されかつ骨折部の表面に
当接するかあるいはこれを貫通する少なくとも外
科的取付手術直後は剛性で骨吸収可能な骨折合板
又はビームと、上記骨折部あるいは骨接合板又は
ビームを取りまくかあるいは上記骨折部を貫通
し、上記骨折部を締付けて固定する固定素子とを
備え、上記骨接合板又はビーム、締付けられた固
定素子により骨の上記骨折部のある領域が骨折部
の治療を確実にするに十分な剛性を有するように
され、上記骨接合板又はビームの吸収特性は、治
癒する骨折部の剛性と機械的強度が増加するにつ
れて骨折部の治療中上記骨接合板又はビームの剛
性と機械的強度が減少する特性であつて、骨折部
治癒後はその後別の治療において、その外科用器
具を取り外す必要がないことである。 本発明の外科用器具を使用することによつて、
外科手術中も治療期間中も共に極めて万能の、基
本構成要素（始めは剛性板および可撓性固定素子
の機械的性質および吸収の結果変化する板または
板および取付素子の性質を利用することが可能で
ある。 固定素子はその剛性が外科的取付手術の最終段
階中達成されるようにして、可撓性または剛性に
することができる。 代表的な可撓性固定素子は吸収可能および（ま
たは）生体安定繊維で構成された糸、線維束、ス
トランド、ブレード、バンド、または相当する構
造体である。代表的な剛性固定素子はポリマー、
反応性オリゴマーまたはモノマーで被覆又は含浸
した吸収可能および（または）生体安定繊維で構
成された糸、線維束、ストランド、ブレード、バ
ンド、または相当する構造体である。 表１および表２は本発明の器具の基本構成要素
のいくつかの機械的な固定手術の観点から重要な
性質を質的に特徴付けている。この検査は骨折部
を固定する器具の外科的取付けの直後の状態を特
徴付けている。
【表】
【表】 付け 通

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 骨折部を取りまくかあるいはこれを貫通し骨
    折部の両側にある骨の部分に設ける部材を有する
    骨折部を固定するための外科用器具にして、 (a) 骨吸収可能な有機ポリマーで製造されかつ骨
    折部の表面に当接するかあるいはこれを貫通す
    る少なくとも外科的取付手術直後は剛性で骨吸
    収可能な骨折合板又はビームと、 (b) 上記骨折部あるいは骨折合板又はビームを取
    りまくかあるいは上記骨折部を貫通し、上記骨
    折部を締付けて固定する固定素子とを備え、 上記骨折合板又はビーム、締付けられた固定
    素子により骨の上記骨折部のある領域が骨折部
    の治療を確実にするに十分な剛性を有するよう
    にされ、 上記骨折合板又はビームの吸収特性は、治癒
    する骨折部の剛性と機械的強度が増加するにつ
    れて骨折部の治療中上記骨折合板又はビームの
    剛性と機械的強度が減少する特性であることを
    特徴とする上記外科用器具。 ２ 上記骨接合板又はビームが少なくとも部分的
    に上記骨中に形成する溝に嵌合する部分を有する
    ことを特徴とする前記特許請求の範囲第１項記載
    の外科用器具。 ３ 上記固定素子を上記骨の回りに締付けること
    を特徴とする特許請求の範囲第１項又は第２項に
    記載の外科用器具。 ４ 上記骨中に少なくとも１つの穴を形成し、上
    記固定素子を上記穴と骨の外面にわたりあるいは
    複数の穴の間に締付けることを特徴とする特許請
    求の範囲第１項又は第２項に記載の外科用器具。 ５ 上記固定素子は、繊維または繊維強化ポリマ
    ー製の環状部材と、上記骨と上記環状部材の間に
    設けた歪みウエツジ１４とを含む組立体を含むこ
    とを特徴とする特許請求の範囲第３項に記載の外
    科用器具。 ６ 上記固定素子は糸条でありそれを締付けその
    中に結び目を形成することによつて環状に成形す
    ることを特徴とする特許請求の範囲第３項または
    第４項に記載の外科用器具。 ７ 上記固定素子は繊維を機械的あるいは化学的
    に互いに結合して糸状構造にしたことを特徴とす
    る特許請求の範囲第１項から第４項および第６項
    のいずれかに記載の外科用器具。 ８ 上記固定素子はモノマーまたはポリマーによ
    つて含浸され、少なくとも取付手術中は可撓性で
    あることを特徴とする特許請求の範囲第７項に記
    載の外科用器具。 ９ 上記固定素子は少なくとも部分的に吸収可能
    な材料で製造することを特徴とする特許請求の範
    囲第５項〜第８項のいずれかに記載の外科用器
    具。
JP59194074A 1983-09-20 1984-09-18 骨折部を固定するための外科用器具 Granted JPS6088543A (ja)

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Application Number Priority Date Filing Date Title
FI833351 1983-09-20
FI833351A FI69402C (fi) 1983-09-20 1983-09-20 Osteosyntesanordning

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Publication Number Publication Date
JPS6088543A JPS6088543A (ja) 1985-05-18
JPH0320252B2 true JPH0320252B2 (ja) 1991-03-19

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ID=8517760

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JP59194074A Granted JPS6088543A (ja) 1983-09-20 1984-09-18 骨折部を固定するための外科用器具

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JP (1) JPS6088543A (ja)
AT (1) AT396326B (ja)
AU (1) AU575582B2 (ja)
BE (1) BE900513A (ja)
CA (1) CA1229274A (ja)
CH (1) CH668694A5 (ja)
DE (1) DE3433331C2 (ja)
DK (1) DK449884A (ja)
FI (1) FI69402C (ja)
FR (1) FR2551967B1 (ja)
GB (1) GB2146535B (ja)
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