JPH03212275A - 血液漏出防止のためのカテーテル・アセンブリ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、静注カテーテル、特に、このようなカテーテ
ルの使用中における血液との不注意な接触をもたらす可
能性のある血液の逆流や漏出の防止に関する。

米国特許第４，７６２，５１６号（Ｌｕｔｈｅｒ　ｅｔ
　ａｌ、　）には、医療従事者がカテーテル針の使用に
よって、針の突刺しを受ける思いがけない傷害から防護
するように設計された、針ガードを備えた静注カテーテ
ルについて記載している。患者の血管系から針を抜き取
った後に、その針で上述のような思いがけない針の突刺
しをした場合、患者の血液による病気に感染することに
なる。このような患者に使用される上述した文献に記述
されたカテーテルは、針チップを、針のハブから延びる
針ガードでもって包持することによって、針を患者の身
体から抜きさる時に、思いがけない針の突刺しの起こる
のを防止するものである。

医療従事者を、思いがけなく針の突刺しをする危険から
防護することが必要であることはもちろん、患者の血液
とは、まったく接触しないようにすることが肝要である
。上述の針ガード付きカテーテルの一つを使用する場合
でさえ、医療従事者にとっては、血液がカテーテルから
漏出するという望ましくない事故のために、血液と接触
することは、有り得ることである。針を患者の血管系に
挿入する際、カテーテルを操作する臨床医は、針の先端
を患者の静脈、または、動脈に位置付けようと試みるが
、針のチップが適正なところにもたらされた時に、中空
の針を通って、針のもと基端に設けられたフラッシュ・
チャンバー内へ血液の少量が流入、または、フラッシュ
することになる。

臨床医は、フラッシュ・チャンバーにおけるこのような
血液の存在を、針が適正な位置にもたらされた徴候とし
て認めることになり、そこで臨床医は、カテーテルを血
管系内へ、さらに進め得る。

次いで、針を患者から抜き去り、かくして、カテーテル
・カニューレが血管の適正な位置に残される。

針のチップがカテーテルの前端に近い位置に移動させる
につれて、血液は、静脈圧、または動脈圧の下にカテー
テル内へ、次いで、中空針内へ流入することになる。そ
の結果として血液は、また、針の外壁とカテーテル・カ
ニューレの内壁との間の環状空間に入る場合がある。血
液が、この空間内にカテーテルのハブに向かって流れる
が、この流れをここでは、逆流と呼ばれる。通常、血液
の逆流が注目されることは、はとんど無いが、それは、
針がカテーテルから抜き去られるや、カテーテル・ハブ
が、通例、速やかにチュービング・セットに連結される
からである。しかしながら、針ガードを備えた上述のカ
テーテルにおいては、針ガードの先端側ノーズが、針を
完全に抜き去る以前に、カテーテル・ハブの位置に来る
からである。

針ガードが針の長さ方向に沿って、針のチップ方向に延
びるにつれて、この際、カテーテル・ハブを連行するが
、同時に、カテーテルが患者の静脈、または、動脈内へ
ねじ込まれる。この操作運動が終了し、ガードの延伸が
完全に達すると、カテーテル・ハブがガードのノーズか
ら飛び出すことになる。かくして、カテーテル・ハブ内
への血液の逆流が、カテーテル・ハブのガード・ノーズ
から飛び出し以前に起こるならば、針のガードは、カテ
ーテル・ハブの解放に先だって患者の血液で汚染される
ことになる。医療従事者が針ガードのノーズにおける血
液と接触することによるこのような汚染を防止すること
が望まれる。

上述のような血液漏出の可能性を低減する方法が米国特
許出願第３５３．２７６号（出願口：　１９Ｂ９年５月
１７日）に記載されている。この出願明細書に説明され
ているように、針とカテーテル・カニューレ間の血液漏
出が、カテーテル・ハブの前端の、わずかに前端側の点
にてカテーテル・カニューレを加熱し、かつ展延する事
によって、遅延されるが、この方法は、カニユーレの内
径の低減をもたらし、これにより、針は、この制限（ｒ
ｅｓｔｒｉｃｔｉｏｎ）の付近で包持されることになる
。針とカニユーレとの間の血流が、カテーテル・ハブに
達するのが遅れ、それは、カテーテル・カニューレのこ
の制限されたセクションに出会うからである。この手法
が血液漏出を有効に延長するのが認められているけれど
も、他方、カテーテルと針アセンブリとの最終組立後に
、カテーテル・カニューレに対する加工行程が必要とな
る。この場合、カテーテル・カニューレに対するこの追
加加工行程の必要を無くするように、血液の漏出を予防
する手段を取ることが必要であろう。

本発明の理論により、カテーテル・カニューレの内径を
、係合された挿入針とぬぐい嵌着するよう制限すべく、
カテーテル・ハブの前端部を形成することによって、挿
入針とカテーテル・カニューレ間の血液の逆流を防止し
得るカテーテルが提供される。第１実施態様においては
、カテーテル・ハブの先端が、予め、その所要最終内径
に対して形成されている。カテーテル・カニューレのハ
ブへの連結を可能にするため、ハブの前端部がオーバサ
イズ条件へ延伸される。カテーテル、および、ハブが組
み立てられ、そして、針アセンブリによって係合された
後、カテーテル・ハブの先端が加熱され、これによって
、前もって延伸されたハブのストレス緩和がもたらされ
る。次いで、カテーテル・ハブの前端部が、カテーテル
・カニューレのそのポイントにおける直径を、機械的に
制限する予め決められていた寸法に戻すことになり、こ
れによって、上記係合された針とのめぐい嵌着が達成さ
れる。

第２の実施態様においては、カテーテル・ハブ前端部の
内径は、すえ込み加工によって低減される。カテーテル
・ハブとカテーテル・カニューレとの組立に続いて、ハ
ブの前端部は、すえ込みプレスの対向する面の間に挿入
され、プレスを閉めることによって、ハブが１方向にコ
ンプレスされる。プレスの閉める程度は、プレスを構成
する一対の垂直方向に対向するすえ込み面の少なくとも
一つの寸法によって制御される。この画すえ込み面の閉
めによって、ハブは垂直方向にコンプレスされる。かく
して、ハブの前端部は、所要の寸法にすえ込み加工され
る。この方法は、画すえ込み面の交差点においてフラッ
シュ・材料の生産無しに製品を仕上げ得ると云う利点が
ある。

先ず、第１図には、針ガードを備えた静注カテーテル・
アセンブリが図示されている。このアセンブリは、セミ
管状で、先端側が開口したる針ハウジング２０を備える
。針ハウジング２０の両側面には、対象的な形状を有す
る指グリップが形成され、その片方が第１図に示されて
いる。セミ管状の針ハウジング内部には、管状の針ガー
ド３０が配置され、そこから後方向に（ｐｒｏｘｉｍａ
ｌｌｙ）延びている。針ガードの上表面には、いくつか
の小さな突起３２があり、使用者は、この表面を押すこ
とによって針ガードを十分に延ばすことができる、すな
わち、使用者は、カテーテル・アセンブリを片手で持ち
ながら、これらの突起を利用し、人差し指、あるいは他
の指を用いて、針ガードを延ばすことができる。

カテーテル５０および、そのカテーテル・ハブ５２．５
６は、針ガード３０の前端部に針２４を包持するように
取り付けられている。針２４の尖端が、カテーテル５０
の先端から延びるのが図において見られる。カテーテル
５０は、例えば、テフロン（登録商標）で作られて良い
。針ガードからブツシュ・オフ・タブ３４が、カテーテ
ル・ハブ５２の後方位置にて上方へ突起している。針ガ
ードの前端部に針ガードチップ６０が配置され、そこを
通って針２４が延びている。針２４の前端部は、針ハウ
ジング２０の１部分であるフラッシュ・チャンバー２６
内に配置されている。

第２図は、第１図のカテーテル・アセンブリの縦断面図
である。図示のように、カテーテル５０は、カテーテル
・ハブ５２の前端５４から延び、そして、それと同軸で
ある。カテーテルは、そのハブに公知の方法（これには
、接着剤による方法、或いはメタルアイレット手段によ
る機械的方法が）によって取り付けられて良い。カテー
テル・ハブ５２の直径が大きい方の後部５６は、その後
端部において注入セットへの連結のために、フランジが
形成されている。ハブの後部の内径は、その中に針ガー
ド・チップ６０の前端部を嵌め容れるのに適したサイズ
になっている。

針２４は、針ハウジングのフラッシュ・チャンバー２６
の前端部に取り付けられており、その後端はチャンバー
内に延びている。針２４は、さらに、接着剤２４によっ
て適当な位置に固定されている。針は、針ガード・チッ
プ６０、針ハブ５２、およびカテーテル５０を貫いて延
び、そして針の尖端はカテーテルの前端部の先に突きで
ている。

フラッシュ・チャンバー２６の後部は微小孔の多孔性栓
７０で詰められている。図示のように、針ガードは、針
ハウジング後部より後方に延び、そして針ガード・チッ
プ６０は、ブツシュ−オフ・タブ３４の位置にて針ガー
ドの前端に固定される。

管状の針ガードは、フラッシュ・チャンバー２６を包囲
し、フラッシュ・チャンバーのベース２７は、針ガード
が針を覆うために前端方向に摺動される時、針ハウジン
グと同軸に保持されるが、これは針ハウジングと針ガー
ドとの同軸管状構成と、および針ガード・スロット３６
内でのフラッシュ・チャンバーのベース２７のトラッキ
ングとによって行われる。

図示のように、フラッシュ・チャンバー２６は、針ハウ
ジング２０の中心に配置され、かつレール、すなわちベ
ース２７に載置されている。ハウジング・ベース内にて
、フラッシュ・チャンバー２６の下側に、長方形の孔７
４が形成され、これはフラッシュ・チャンバーのベース
２７内にて上方へ延びている。米国特許出＠（出願番号
：第３３５，４７２号）において説明されているように
、孔７４は、針ガードが、針をその中に受は入れるため
に、前１ 端方向に摺動する時、針ガード３０の後端部９２と係合
する。これによって、針ガードは、その保護位置、すな
わち、針２４をその内部に納める位置にロックする。

次に、第３図において、第１図と第２図にて示したカテ
ーテル・ハブ５２について、さらに詳細に図解した。ハ
ブの後端部５６にて、チュービング・セット・コネクタ
に取り付けるための連結フランジが形成されている。ハ
ブの後端５４を貫いて、中央孔が形成されている。カテ
ーテル・カニューレ５０は、この孔の内部において、後
端のフレアした（ｆｌａｒｅａ）金属スリーブ１６によ
って取り付けられている。メタル・スリーブ１６は、カ
テーテル・カニューレに、その内側にて嵌着し、これに
よって、カニユーレは、スリーブと孔５１との間にてシ
ールされる。スリーブのフレア端を、カニユーレ後方に
ある孔壁に押し込んで噛合させると、カニユーレは、カ
テーテル・ハブ５２内の適当な位置に保持されることに
なる。

従来のカテーテル・ハブ・アセンブリ内にては、２ ハブの先端５４において、カテーテル・カニューレ５０
を周る環状スペースの形成されているのが見られるかも
しれない。このスペースのおかげで、カニユーレは、ア
センブリのこの領域内において、針の周面に沿ってルー
ズに嵌合され得る。これにより血液は、針の外表面とカ
ニユーレの内表面との間を通過可能となる。次いで、血
液は、カニユーレより後にあるカテーテル・ハブ内へ流
入可能で、そこでは、第２図から理解されるように、噛
合する針ガードの前端部６０を汚染する可能性がある。

本発明の目的は、上述のようなカテーテル・ハブへの血
液漏出を防止することであって、これについて、第４ａ
図−第４ｄ図を参照して説明することにする。

先ず、第４ａ図において、図示のように、カテーテル・
ハブ１５２は、モルディング成形法によって、ハブの前
端部１５４にて内径が小さくなるように成形される。か
くして、カテーテル・カニューレは、ハブの点１５６を
通過する際、その外壁は、成形されたハブの前端部によ
って圧迫され、これによりカニユーレは内針に対してぬ
ぐい（Ｈｉｐｉｎｇ）圧着される。ハブは、その前端部
がカニユーレおよび針の側径、さらに、最終製品の肉厚
にとっても望ましいサイズに成形されている。

カテーテル・ハブ１５２が、第４ａ図に示すように成形
された後、第４ｂ図に示す状態に引き伸ばされる。この
カテーテル・ハブの引き伸ばしは、わずかに円錐形をし
た先細ピンを前端部１５４内に押し込むことによって行
われる。ハブの材料（ポリプロピレン、ポリウレタン、
またはポリオレフィンを用い得る）に、例えば、先細ピ
ンを押し込み引き伸ばすことによって応力を与えるが、
これはハブの前端部を、そのモルディング成形した形状
から第４図に示した形状に膨らますのに役だつ。これ等
の応力は、以下に述べるように緩和されることになる。

カテーテル・ハブを引き伸ばした後、カテーテル・カニ
ューレ１４がハブ内へ挿入され、そして金属スリーブ１
６を適当な位置に固着させる。ハブの前端部の巾を狭く
することが、この前端部を５ 引き伸ばすことによって除去し、かくして、このアセン
ブリ段階は、従来のカテーテル・ハブとほぼ同じになる
。ここで、カテーテル・アセンブリは、外観的に第４Ｃ
図に示すようになる。カテーテルのカニユーレと、ハブ
とが組み立てられた後、針アセンブリが、ハブ１５２お
よびカニユーレ１４を貫いて挿入され、ここで、カテー
テル・ハブは、針ガードまたは針のハブの前端部６０に
取り付けられたままに残り、そして針２４は、ハブおよ
びカニユーレ１４を貫いて状態になる。この点で、カテ
ーテル・ハブ１５２の前端部が軟化点に加熱される。こ
の温度は、カテーテル・ハブに用いられる材料や、その
ハブの加熱時間に対応して選定されるが、３００°Ｆ−
４５０°Ｆの範囲内にあれば良い。ハブの加熱温度およ
び加熱時間との間での相互調節（すなわち、加熱時間の
長いほど、加熱温度が低くなる）の可能なことが認めら
れている。加熱の効果は、引き伸ばし段階中にて、カテ
ーテル・ハブの材料の被る応力を軽減することである。

結果として、応力の軽減されたハブは、ハブの前端部１
５６がカテーテル・カニューレの周面にて収縮した状態
で、本来形成された形状をとることになる。これによっ
て、カニユーレは、内側の針２４にぬぐい密着され、こ
れは、針とカニユーレとの間の漏出やカテーテル・ハブ
内への流入を防止する。典型的には、引き伸ばされた形
状と、成形された形状とを比較した場合の、カテーテル
・ハブの前端部における径方向の変化は、２０％より小
さい。

直接の接触による加熱が、ハブの応力を軽減するための
好ましい方法であることが実験によって認められている
。本発明の一実施態様においては、ハブの前端部が所要
温度に加熱されたテフロン（登録商標）ブロック内にお
ける孔内に挿入されて、ハブの前端部は、加熱されたテ
フロン（登録商標）ブロックの周囲との接触によって加
熱されて、かくして、応力の軽減が行われた。

カテーテル・カニューレと針との間の同様なぬぐい密着
を得るための代わりの方法は、第５ａ図第５ｃ図に図解
したすえ込み加工（ｓｗａｇｔｎｇ　）法である。第５
ａ図に、すえ込み加ニブレスが図解されるが、これはス
チール製ブロック２００と、それに固着された小さいブ
ロック、すなわち、ストップ２０４とからなっている。

小さい方のブロック２０４は、このプレスが所要に閉じ
られるような寸法になっており、そして大きい方のブロ
ック２００に、例えば、溶接によって取り付けられて良
い。両スチール・ブロック２００，２０４の反対側に、
他の大きなスチール・ブロック２０２が配置されている
。２個の大きなブロック２００゜２０２の間で、かつ小
さいブロック２０４と対向して可動コンプレション部材
２０６が配置されている。

カニユーレに周面するカテーテル・ハブの先端部材をす
え込みするために、ハブの先端部２５２は、第５図に図
解するように、両ブロック２００と２０２との間に、か
つ片側に小さいブロック２０４を、そして他の側にコン
プレション部材２０６が配置されている。次いで、プレ
スは、両ブロック２００および２０２を互いに近付ける
ことによって閉じられるが、この閉じはブロック２０４
の寸法によって制限される。これによって、ハブ２５２
は、第５ｂ図に示すように、通例、卵形にコンプレスさ
れる。続いて、可動コンプレション部材２０６によるプ
レスがハブに対して行われるが、これはそのエンド・ス
トップ（留め手段）による制限を受ける。かくして、ハ
ブは第５ｃ図に示すような平方形状に圧縮される。次い
で、ハブの前端部がカテーテル・カニューレに対してす
え込みされ、さらに、針がぬぐい密着されるようにプレ
スされる。

カテーテル・ハブを、従来のように、すえ込み加工する
時、その結果として、ハブ３５０の前端部３５２から延
びる少量の鋳ぼり（ｆ　１ａｓｈ　ｉｎｇ　）が、第６
図に示すように残ることである。第５ａ図第５Ｃ図に図
解したすえ込み加工は、また、ハブ３５０の前端部２５
２を、鋳ばりを残すこと無しに、すえ込み加工する（第
７図参照）のに有効であることが認められた。かくして
、図解したすえ込み加工が、本発明の好ましい使用にお
いてのように、血液の漏出の除くのに使用されるかどう
かに関係なく、この加工法は、従来のすえ込み加工によ
って発生する望ましくない鋳ばりの除去に必要な加工を
省略するのに有効である。

上述とは別のすえ込みプレスを第８図に示した。

このプレスは、小さい方のブロック３０４の側面と、お
よびコンプレション部材３０６の端部とが両方とも曲面
になっていること以外は、第５ａ図および第５ｃ図に示
したのと同様である。第８図によって認められるように
、これ等両部材の曲面によって、カテーテル・ハブの前
端部は、側対向側において円形断面に仕上げられる。ま
た、カテーテルがプレス内にて係合している両ブロック
２００および２０２それぞれの表面は、また、第７図に
示す方形断面の代わりに、凹面とすることができ、この
場合、カテーテル・ハブの前端部において十分に円い曲
面が得られることになる。

この発明の具体的な実施態様は次のとおりである。

（１）上記カテーテル・カニューレが上記孔内に９ て、上記カテーテル・ハブの前端から後方位置の点にて
固定されること、並びに上記周方向突起が、上記カテー
テル・ハブの前端部近くに配置したことを特徴とする請
求項第１項に記載のカテーテル・デバイス。

（２）上記アセンブリが、上記針が上記針ハブの前端部
から延びるように付着される針ハブを備えたこと、およ
び上記カテーテル・ハブの後方部が、上記針ハブの前端
部との保合のために径方向に拡大されたことを特徴とす
る上記実施態様第１項に記載のカテーテル・デバイス。

（３）上記カテーテル・カニューレが、上記孔内にて、
上記カテーテル・カニューレの後端部および上記孔の内
壁と係合する金属アイレットによって固定されることを
特徴とする上記実施態様第２項に記載のカテーテル・デ
バイス。

（４）上記周方向の突起手段が上記カテーテル・ハブの
成形中に形成されることを特徴とする上記実施態様第１
項に記載のカテーテル・デバイス。

（５）上記カテーテル・ハブが、ポリプロピレン、　０
− ポリウレタン、またはポリオレフィンから選ばれた一つ
から成形されることを特徴とする上記実施態様第４項に
記載のカテーテル・デバイス。

（６）上記周方向突起手段が、上記カテーテル・ハブの
前端部をすえ込むことによって形成されることを特徴と
する上記実施態様第１項に記載のカテーテル・デバイス
。

（７〉上記製造段階ｄ）が、上記カテーテル・ハブの前
端部を、上記突起が上記カテーテル・カニューレに対し
て内方に延びるように軟化温度に加熱することからなる
ことを特徴とする請求項第１項に記載の方法。

（８）上記製造段階ｂ）が上記カテーテル・ハブの前端
部を径方向かつ外方向に引き伸ばし、これにより上記カ
テーテル・ハブの材料に応力を与えて、かくして、上記
突起の内方向延長部を実質的に低減する段階からなるこ
とを特徴とする上記実施態様第７項に記載の方法。

（９）上記製造段階ｄ）が、上記カテーテル・ハブの前
端部を、核部における材料の応力軽減のために軟化温度
に加熱して、これによって上記突起を上記カテーテル・
カニューレに対して内方向に伸ばすことからなることを
特徴とする上記実施態様第８項に記載の方法。

（１０）上記対向面間の上記ストップの寸法が、上記の
据込まれたハブの上記対向面間の方向における所要寸法
に応じて選定されることを特徴とする請求項第３項に記
載の方法。

（１１）上記コンプレション部材の上記両対向面間の寸
法が、上記ストップの上記両対向面間の寸法に実質的に
等しいことを特徴とする上記実施態様第１０項に記載の
方法。

（１２）上記コンプレション部材が、該部材の上記スト
ップへの方向における移動を制限する手段を備えること
を特徴とする上記実施態様第１１項に記載の方法。

（１３）上記移動制限手段が、上記コンプレション部材
の上記ストップへの移動を、上記ハブの、上記コンプレ
ション部材と上記ストップ間の方向における上記ハブの
所要外径に等しい距離を有する、上記ストップと上記コ
ンプレション部材との間隔に制限することを特徴とする
上記実施態様第１２項に記載の方法。

（１４）上記プレスの対向両面、すなわち、上記ハブを
すえ込むための上記ストップと上記コンプレション部材
との対向両面が凹面状に形成されていることを特徴とす
る請求項第３項に記載の方法。

【図面の簡単な説明】

第１図は、針ガードを備えた静注カテーテル・アセンブ
リの斜視図；第２図は、第１図のカテーテル・アセンブ
リの縦断面図；第３図は、第１図および第２図に図示し
たカテーテル・アセンブリにおいて、カテーテル・カニ
ューレのカテーテル・ハブに取付けを拡大図示した図；
第４ａ図第４ｄ図は、本発明によるカテーテル・ハブの
製作および該カテーテル・ハブとカテーテル・カニュー
レとの組立を図解した関；第５ａ図−第５Ｃ図は、本発
明によるカテーテルのカニユーレ−ハブ・アセンブリを
製作するための第２の実施態様を図解した図；第６図は
、従来法カテーテルのカ３ ニューレーハブ・アセンブリの斜視図；第７図は、第５
ａ図−第５ｂ図の装置で製作されたカテーテルのカニユ
ーレ−ハブ・アセンブリの斜視図；および第８図は、第
５ａ図−第５Ｃ図の装置の改変型を図示した図である。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、針アセンブリにして、該アセンブリの前端部から延
   びる、尖端を有する針を包持する針アセンブリと；並び
   に 上記ハブを貫いて延びる孔を有するカテーテル・ハブと
   、および上記ハブ孔の前端から延びるように固定された
   カテーテル・カニューレとを備えたカテーテル・アセン
   ブリにして、該カテーテル・アセンブリが、上記針アセ
   ンブリを、上記カテーテル・ハブの前端部および上記カ
   テーテル・カニューレとを貫いて延びる上記針と係合さ
   せるのに適し、そして上記ハブの上記孔が、上記孔の内
   壁から上記孔の中心に向かって延び、かくして、上記カ
   テーテル・カニューレを上記の係合された針に対してぬ
   ぐい密着にプレスするための周方向突起を備えた構成を
   有するカテーテル・アセンブリと； を具備したカテーテル・デバイス。 ２、カテーテル・カニューレが、該カテーテル・カニュ
   ーレを貫いて延びる針とぬぐい嵌着の関係にある針アセ
   ンブリとともに使用するためのカテーテル・アセンブリ
   を製作する方法において、ａ）全長を貫いて延びる孔を
   有し、そして上記ハブの上記前端部近くにおいて該孔の
   内壁から内方へ延びる周方向突起を備えたカテーテル・
   ハブを形成し； ｂ）上記突起の内方向延長部を実質的に低減するために
   、上記カテーテル・ハブの前端部を径方向かつ外方向に
   引き伸ばし； ｃ）カテーテル・カニューレを上記孔内において上記突
   起の位置より後方位置にて取り付け；並びに ｄ）上記突起を上記カテーテル・カニューレに対して内
   方に延ばすように、上記カテーテル・ハブの前端部を加
   熱する； ことからなる方法。 ３、カテーテル・カニューレが延びる起点となる中央孔
   を有するカテーテル・ハブの前端部を、実質的に鋳ばり
   の残らないようにすえ込む方法において、 ａ）上記カテーテル・ハブの前端部をすえ込みプレスの
   対向する両面間に挿入し； ｂ）上記両対向面を上記カテーテル・ハブに対する閉め
   付けを、上記対向面間に配置されたストップによる制限
   下に行い；並びに ｃ）コンプレション部材を上記対向面間に移動して、上
   記ハブを上記コンプレション部材と、上記ストップとの
   間にコンプレスする； ことからなることを特徴とする方法。