JPH03224573A - コラーゲンスポンジの乾燥法 - Google Patents

コラーゲンスポンジの乾燥法

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JPH03224573A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、人工皮膚等の医用材料として使用されるコラ
ーゲンスポンジの乾燥法に関する。
（従来技術） コラーゲンを素材とし、これをミクロポーラスなハイド
ロゲルに加工して人工皮膚、創傷被覆材等として適用す
ることは古くより研究が行なわれ、実用化へ向けての努
力が成されている。
その製法としては、アテロコラーゲン溶液を水冷下でホ
モジナイズして適当な型に流し込み、真空凍結乾燥して
ミクロポーラスなスポンジを構成した後、医用材料とし
て適用したときの耐酵素性、即ち、コラゲナーゼによる
分解性を抑制するためにゲルタールアルデヒド、ムコ多
糖類等の溶液中に浸漬し、架橋処理を行なって製品とす
るのが一般的である。
通常かかる架橋処理後においては蒸留水、或は生理食塩
水等によって洗浄して架橋剤を除去した後、アルコール
溶液で置換し、かかる液中に浸漬した状態のまま密閉容
器に入れて保存し、必要により容器より取出し、再び生
理食塩水にて置換した後患者に適用するのである。
（発明が解決しようとする問題点） しかしながら、このように湿潤状態で長期に保存するこ
とはコラーゲンに変質を来しやすく、また、包装、輸送
、滅菌処理等においても取扱い、コストＬの問題がある
。
かかる問題を解消する目的においては、凍結による再乾
燥という方法が一般的であるが、単に、凍結乾燥という
手段のみでは、例えば凍結温度が十分に低くないとスポ
ンジの拘縮の問題が、また、かかる拘縮の起こらない程
度の低温にするとヒビ割れの問題が生じ、機能、商品価
値上の障害となる。
（問題を解決するための手段） 本発明は、かかる点、新規な乾燥法によってこれを解消
したもので、コラーゲンスポンジの乾燥に際し、親水性
有機溶剤の水溶液にて湿潤した後凍結乾燥することに特
徴を有するものである。
（作用） 本発明は、種々の実験の結果コラーゲンスポンジの乾燥
に際しては親水性何機溶剤の使用、及びこれと凍結乾燥
の組み合わせにおいて礪めて優れた効果を有することを
究明し達成されたものである。
本発明における親水性有機溶剤とは、メタノール、エタ
ノール、プロパツール等のアルコール類、及び低級ケト
ン類等をさすが、特に安全性の面よりエタノールが最適
である。
また、これの水溶液としての使用濃度は、凍結温度、即
ち、拘縮の生じない凍結温度とも密接に関係するが、最
適には１５％前後の水溶液とじて用いるのが好適である
。即ち、その濃度が掻端に低過ぎると凍結温度に関係な
く前記したヒビ割れの解消が困難となり、また、逆に濃
度が高過ぎると凝固点が下がり凍結乾燥処理が困難にな
るため実用的でない。
また、かかる親水性有機溶剤水溶液への湿潤、或は洗浄
液との置換処理等は親水性有機溶剤の水溶液中への浸漬
、親水性有機溶剤水溶液の噴霧、親水性有機溶剤水溶液
の連続循環等適宜の方法を、絞り、揉み等の操作を加え
ながら行なってもよい。
尚、保ｑ液として当初よりアルコール溶液等が使用され
た場合においては、これをそのまま乾燥に供すれば本発
明と同一効果を得ることができるものである。
このように親水性有機溶剤の水溶液で湿潤処理されたコ
ラーゲンスポンジはその親水性有機溶剤の水溶液濃度と
も密接に関係するが、概ね拘縮の生じ難い一８０℃以下
の温度にて凍結乾燥に供され、その処理を完了する。
以下、実施例を挙げて具体的に説明する。
（実施例） 濃度０．３％、ｐ）［３，０の豚の脚由米のアテロコラ
ーゲンを水冷下でホモジナイズし、方形の型枠に入れて
凍結させた後、真空凍結乾燥し、更に真空熱乾燥して架
橋させた後ゲルタールアルデヒド溶液に浸漬して架橋さ
せた。
次いでこれを蒸留水を用いて完全にゲルタールアルデヒ
ドが除去されるまで連続的に液の交換を行ないながら洗
浄した。
このようにして得たコラーゲンスポンジは、白色の外観
を呈し、５０〜１２０μｍのポーラスを有するスポンジ
状であった。
更に、このようにして得たコラーゲンスポンジに対し、
以下のような本発明処理を加えた。
即ち、かかるコラーゲンスポンジを１５％濃度のエタノ
ール溶液に浸漬し、前記の蒸留水との置換を行なった後
、−８０℃の掻低温冷凍庫にて急速に凍結させ、次いで
、これが完全に凍結した後真空凍結乾燥機にて凍結乾燥
させて処理を完結させた。
このようにして得た本発明コラーゲンスポンジは、川に
蒸留水に浸漬し、上記と同一条件で凍結乾燥させたもの
と比較すると、ヒビ割れの発生において顕著な差があり
、本発明処理によるものが全くヒビ割れが生じないのに
対し、後者のものはヒビ割れが発生し、著しく外観を損
なうばかりか、商品としての機能を満足させないもので
あった。
（発明の効果） 以上のように、本発明方法によると、その外観において
ヒビ割れ、拘縮の発生を生じない特徴を有し、また、か
かる方法によって従来と異なる乾燥コラーゲンスポンジ
が得られるので長期保存に伴う変質の防＋ｈ、及び、包
装、輸送、ＥＯ滅菌処理、使い勝手等の面においても従
来と異なる特別の効果を有するものである。
手 続 補 正 害 （自発） 平成２年３月３日 事件の表示 平成２年特許願第２２８６０号 発明の名称 コラーゲンスポンジの乾燥法 補正をする者 事件との関係　　特許出願人 住　所　京都府綾部市青野町膳所１番地・明細書の「発
明の詳細な説明」の項 ５、補正の内容 別紙の通り （１）明細書５頁２行目「（実施例）」とあるを「（実
施例１）Ｊと訂正する。
（２）明細書６頁９行目と１０行目の間に以下の文章を
挿入する。
「（実施例２） 濃度０．３％、　ｐＨ３，０の豚の鍵由来のアテロコラ
ーゲンを水冷下でホモジナイズし、方形の型枠に入れて
凍結させた後、真空凍結乾燥し、更に真空熱乾燥して架
橋させた後ゲルタールアルデヒド溶液に浸漬して架橋さ
せた。
次いでこれを蒸留水を用いて完全にゲルタールアルデヒ
ドが除去されるまで連続的に液の交換を行ないながら洗
浄した。
このようにして得たコラーゲンスポンジは、白色の外観
を呈し、５０〜１２０μｍのポーラスを有するスポンジ
状であった。
更に、このようにして得たコラーゲンスポンジに対し、
以下のような本発明処理を加えた。
即ち、かかるコラーゲンスポンジを１５％濃度のエタノ
ール溶液に浸漬し、前記の蒸留水との置換を行なった後
、試料を３区に分け、おのおの−４０℃、−８０℃、−
１３５℃３つの条件にて急速に凍結させ、次いで、これ
が完全に凍結した後真空凍結乾燥機にて凍結乾燥させて
処理を完結させた。
このようにして得た本発明コラーゲンスポンジについて
、その拘縮、即ち、縮みの状態について計測したところ
第１表に示す結果を（ｑた。
なお、これの測定は方形の同サイズのコラーゲンスポン
ジについて、凍結乾燥前および凍結乾燥後に！試料力り
タテ、ヨコ各３カ所の寸法をノギスを用いて測り、次い
でその平均値どうしをかけ合わせて面積を求め、凍結乾
燥前の面積に対する凍結乾燥後の面積の減少な拘縮率と
して表したものである。
又、試料は各３点準備し、その平均を求めた。
第１表 以上の結果をもとに、実用的な観点より専門の医師に人
工皮膚材料としての評価を求めたところ拘縮率が１５％
を越える、−４０℃で処理したものは風合いが硬く、実
用に適さないとのことであった。
また、−８０℃５．−１３５℃で処理したものは柔らか
く、実用に供し得るが、特に−１３５℃で処理したもの
は最適であるとの評価を得た。
即ち、拘縮率が高いということは、収縮によってコラー
ゲンスポンジにダメージが加えられていることを示し、
その結果として風合いが硬くなる。
従って、かかる凍結温度は、その品質土掻めて重要な要
件であり、好ましくは拘縮率１４％未満、より好ましく
は１２％未満となるような条件設定が望まれる。
即ち、前記の結果からみると、−８０℃以下、より好ま
しくは一１３５℃以下の条件がよく、かかる温度は低け
れば低いほど柔らかな処理が可能となる。

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. １、親水性有機溶剤の水溶液にて湿潤した後凍結乾燥処
    理することを特徴とするコラーゲンスポンジの乾燥法。
JP2022860A 1990-01-31 1990-01-31 コラーゲンスポンジの乾燥法 Expired - Fee Related JPH07100B2 (ja)

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