JPH03237983A

JPH03237983A - 血液バッグ

Info

Publication number: JPH03237983A
Application number: JP2035813A
Authority: JP
Inventors: Noboru Ishida; 石田　登
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1990-02-16
Filing date: 1990-02-16
Publication date: 1991-10-23
Anticipated expiration: 2011-10-23
Also published as: JP2546731B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】〈産業上の利用分野〉本発明は、血液を収納する血液バッグ、特に輸血システ
ムに用いられる血液バッグに関する。

〈従来の技術〉輸血や成分輸血を行う場合、血液バッグが広く使用され
ている。

この血液バッグは、可撓性を有する樹脂シートよりなる
袋状のバッグ本体と、これに基端が接続された採血チュ
ーブとを有し、採血チューブの先端に装着された採血針
から採血された血液を前記採血チューブを経てバッグ本
体内へ導入するようになっている。

ところで、このような血液バッグでは、バッグ内に導入
した血液が凝固するのを防止するために、血液バッグ内
に予め必要な量の抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ液、ＣＰＤ
液、ヘバリンナトリウム液）が入れられている。

抗凝固剤の必要量は、血液の量に比例しており、現在で
は大人１人１回２００〜４００ｏＩｊの採血が認められ
ているため、血液バッグ内に入れられている抗凝固剤の
量は、この採血量を予想した量（２８〜３０ｍｊ／　２
００ｍｍ全血、５６〜６０ｍＡ／　４００ｍｊ全血）と
なっている。

一般に、採血は、成人または青年（日本では１６歳以上
）であって、規定の体重を有する健常人より行われる。

一方、他人の血液を輸血することによる種々の感染症の
危険性や、リンパ球輸血によるＧＶＨＤ　（移植組織対
宿主症候群）等の輸血副作用を避けるため、近年自己の
血液を採取・保存（貯蔵）しておき、手術等に際し、こ
れを自己に輸血する、いわゆる自己血輸血が臨床におい
て多用されるようになってきている。

これに伴い、健常者でない患者や、乳幼児からも採血を
行なうことの必要性が生じてきている。

しかるに、採血可能な量は採血者の体重や体調にも左右
され、体重が少ない場合や体調が悪い場合には、１回の
採血量が２００ｉｊ未満となることが多々生じる。

特に、小児からの採血では、採血量は１０〜１８０ｍｊ
程度となることがある。

このような場合、血液バッグ内には２００または４００
ｍ１の採血量を想定した量の抗凝固剤が入れられている
ため、抗凝固剤が過剰となる。

この場合、例えば、ＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ−１
液では、血ｌ夜のｐＨが低くなり、保存中の溶血が亢進
するという危険性が高まり、また、通常の輸注速度で、
輸血を行なうと、上記抗凝固剤では、含有されるクエン
酸により輸血者に急性クエン酸中毒を生じさせるおそれ
がある。

また、バッグ遠心分離法またはバッグフィルター法によ
る成分輸血に際し、例えば１回２００または４００ｉｊ
の採血血液からそれぞれ１００または２００ｉｊの血漿
が得られるが、より多量の血漿を必要とする場合には、
１つの血液バッグで２回以上採血を行わねばならない。

このような場合には、１つの血液バッグでの当初設定採
血量を超えるため、前記とは逆に抗凝固剤が不足するこ
ととなり、血液の凝固防止が十分に図れない。

そこで、採血量に応じて抗凝固剤の量を調節することが
望まれている。

また、血液の凝固は、採血チューブ内で生じ易いため、
採血の最中に、採血チューブ内に徐々に抗凝固剤を注入
することが求められている。

これらの場合、採血チューブの途中に設けられた輸液用
の分岐チューブを用いて抗凝固剤を注入することが考え
られる。　しかるに、この分岐チューブは、採血チュー
ブ先端の採血針を介して採血者に輸液を注入するための
もので、分岐チューブの先端が採血チューブの基端側へ
向けて傾斜して突出しているため、注入した抗凝固剤が
採血者側へ流入し易く、人体へ悪影響を及ぼすおそれが
ある。　これを防止するには、採血チューブの先端部を
クレンメ等の器具で閉塞しなければならず、採血チュー
ブの閉塞およびその解除の操作に手間がかかる。

また、分岐チューブから抗凝固剤を注入した後、その分
岐チューブを用いて採血者に輸液を行うと、分岐チュー
ブ内に残余していた抗凝固剤が輸液とともに体内へ入り
、悪影響を及ぼす。

〈発明が解決しようとする課題〉本発明は上述した従来技術の欠点に鑑みてなされたもの
で、その目的は、抗凝固剤等の液体がその通過経路外に
流出することなくこれを供給することができる血液バッ
グを提供することにある。

く課題を解決するための手段〉このような目的は、下記（１）および（２）の本発明に
より達成される。

（１）バッグ本体と、基端が前記バッグ本体に接続され
た採血チューブとを有する血液バッグであって、前記採血チューブの途中に、採血チューブの先端側に向
けて傾斜して突出する枝管を有する第１分岐コネクタを
設置したことを特徴とする血液バッグ。

（２）前記採血チューブの途中の前記第１コネクタより
チューブ先端側の位置に、採血チューブの基端側に向け
て傾斜して突出する枝管を有する第２分岐コネクタを設
置したことを特徴とする上記（１）に記載の血液バッグ
。

〈実施例〉以下、本発明の血液バッグを添付図面に示す好適実施例
に基づいて、詳細に説明する。

第１図および第２図は、本発明の血液バッグの構成例を
示す平面図である。　これらの図に示すように、血液バ
ッグＩＡおよびＩＢは、可撓性を有する樹脂シートより
なる袋状のバッグ本体２を有する。

このバッグ本体２は、例えば２枚の樹脂シートを重ね、
その周縁のシール部３において、融着（熱融着または高
周波融着）または接着したものである。

このシール部２で囲まれる内側の空間に血液または血液
成分が収納される血液収納部４が形成されている。

バッグ本体２の樹脂シートの好適な材料としては、ポリ
塩化ビニル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレー
ト、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、
またはこれらの２以上の積層体が挙げられるが、そのな
かでも、特にポリ塩化ビニルが好ましい。　ポリ塩化ビ
ニルは、遠心分離操作に耐える柔軟性および滅菌に対す
る耐熱性を有するからである。

また、樹脂シート中には、必要に応じ可塑剤、安定剤等
が添加される。

バッグ本体２の図中上部右側には、ピールタブ５１を備
えた排出口５が形成されている。

この排出口５は、例えば、ビールタブ５１を引きはがし
て開封した後、ここに輸血回路の瓶針を刺通し、血液収
納部４の血液を輸血回路の他端に装着された静脈針を介
して輸血者に輸血するために使用される。

なお、このような排出口５は、２個以上形成されていて
もよい。

排出口５の図中左側には、管状の連結部材６が、シール
部３を貫通して血液収納部４に連通ずるよう固着されて
いる。　この連結部材６には、チューブ７の基端が接続
され、チューブ７の先端は、図示しない他の血液成分バ
ッグ（例えば、血漿収納バッグや血小板保存バッグ）に
接続されている。

チューブ７の図中左側には、採血チューブ８の基端８ａ
が、シール部３を貫通して血液収納部４に連通ずるよう
固着されている。　この採血チューブ８は、採血した血
液を血液収納部４へ導入するためのものである。

このチューブ８の先端８ｂには、ハブ１０を介して採血
針１１が装着されている。　また、ハブ１０には採血針
１１を被包するキャップ１２が装着される。

採血チューブ８の途中には、ト字管またはＹ字管のよう
な第１分岐コネクタ９が設置されている。　この第１分
岐コネクタ９の枝管９１は、採血チューブ８の先端８ｂ
側に向けて採血チューブに対し所定角度傾斜して突出し
ている。

この枝管９１の傾斜角αは、５〜７０”程度、特に５〜
３５°程度が好ましい。

枝管９１の先端にはチューブ１３の基端が接続され、チ
ューブ１３の先端は、ビールタブ１４１を備えたカバー
１４により密封状態で被包されている。

ビールタブ１４１を引きはがすことによりカバー１４が
開封され、チューブ１３の先端が露出する。

なお、図示と異なり、第１分岐コネクタは、複数の枝管
が形成されたものでもよい。

第２図に示す血液バッグＩＢは、さらに採血チューブ８
の第１分岐コネクタ９と採血チューブの先端８ｂとの間
に第２分岐コネクタ１５が設置されたものである。　こ
の第２分岐コネクタ１５の枝管１５１は、採血チューブ
８の基端８ａ側に向けて採血チューブに対し所定角度傾
斜して突出している。

この枝管１５１の傾斜角βは、５〜７０’程度、特に５
〜３５°程度が好ましい。

枝管１５１の先端にはチューブ１６の基端が接続され、
チューブ１６の先端は、前記チューブ１３と同様にビー
ルタブ１７１を備えたカバー１７により密封状態で被包
されている。

なお、図示と異なり、第２分岐コネクタは、複数の枝管
が形成されたものでもよい。

第１および第２分岐コネクタの採血チューブ上の設置位
置は特に限定されないが、例えば全長９０〜１７０ｃｍ
の採血チューブ８に対し、第１分岐コネクタ９は採血チ
ューブの先端８ｂから５〜４０ｃｍ程度の位置とするの
が好ましく、第２分岐コネクタ１５は、採血チューブの
先端８ｂから３〜１０ｃｍ程度の位置とするのが好まし
い。

また、第１分岐コネクタ９と第２分岐コネクタ１５の離
間長さは、両コネクタ９．１５から注入される液体の混
合を防止するためにはできるだけ長い方が好ましく、２
〜３０ｃｍ程度、特に１０〜３０ｃｍ程度とするのが好
ましい。

なお、本発明では、１本の採血チューブ８に対し、第１
分岐コネクタおよび／または第２分岐コネクタが複数設
置されていてもよい。

各チューブ７．８．１３．１６は可撓性を有するチュー
ブであり、その構成材料は、例えばポリ塩化ビニル、ポ
リエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピ
レン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、熱可塑性エラス
トマー（ウレタン）等が挙げられる。

また、これらのチューブ７．８．１３．１６の内径は、
２．０〜４．０ｍｍ程度のものが好ましい。

第１分岐コネクタ９および第２分岐コネクタ１５として
は、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリエチレンテレ
フタレート、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共
重合体、熱可塑性エラストマー（ウレタン）、ポリカー
ボネート等の樹脂、ステンレス等の金属、各種セラミッ
クス等による一体成形物が好適に用いられる。

なお、本発明では、第１および第２分岐コネクタの枝管
９１および１５１に対し、それぞれチューブ１３および
１６を接続する代りに、特開昭６２−１８６８６９号ま
たは特開昭６２−１８６８７１号に記載の破断して分離
可能な栓体を備えた管体等を装着してもよい。

次に、血液バッグＩＡ、１Ｂの使用方法および作用につ
いて説明する。

まず、採血者の体重や体調を確認し、採血量を決定する
。　大人１人１回の採血量は、２００または４００ｍ１
であるが、自己血を採取し、保存するときの採血量はこ
れ未満となり、成分採血での採血量はこれ以外となる場
合もある。

決定された採血量に応じ、抗凝固剤の適正な供給量（以
下適正量という）を決定する。

なお、抗凝固剤は、通常液体であり、例えばＡＣＤ液、
ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ−１液、ヘパリンナトリウム液等が
挙げられる。

バッグ本体２内には、予め抗凝固剤が入れられている場
合と、入れられていない場合とがある。

バッグ本体２内に抗凝固剤が入れられていない場合、カ
バー１４のビールタブ１４１を引きはがしてチューブ１
３の先端を露出し、シリンジ等によりチューブ１３の先
端開口から前記適正量の抗凝固剤を注入する。

注入された抗凝固剤は、チューブ１３、第１分岐コネク
タ９および第１分岐コネクタ９より基端側の採血チュー
ブ８を経てバッグ本体２の血液収納部４へ導入される。

また、バッグ本体２内に予め抗凝固剤が入れられている
場合、前記抗凝固剤の適正量に応じて、同様にチューブ
１３の先端開口から追加分の抗凝固剤を注入するか、ま
たは余分な抗凝固剤をシリンジ等により吸引して抜き取
る。

このような抗凝固剤の注入、抜去において、第１分岐コ
ネクタ９の枝管９１が前述のように傾斜しているため、
クレンメ等の器具により第１分岐コネクタ９より先端側
の採血チューブ８を閉塞しなくても、抗凝固剤が第１分
岐コネクタ９より先端側の採血チューブ内に逆流するこ
とがなく、採血者の体内に抗凝固剤が入るという事故が
防止される。

適正量の抗凝固剤がバッグ本体２へ収納された後は、チ
ューブ１３の途中をクレンメやコッヘル等の器具または
融着により閉塞する。

次に、ハブ１０よりキャップ１２を取り外し、採血針１
１を採血者の血管に穿刺して採血を行う。　これにより
、採血血液は採血チューブ８を経てバッグ本体２の血液
収納部４に導入され貯留される。　血液収納部４には、
適正量の抗凝固剤が入っているため、導入された血液は
凝固が防止される。

万一、予定量を超える採血を行ってしまった場合には、
速やかにチューブ１３の閉塞を解除し、増量分の血液に
応じた量の抗凝固剤を前記と同様にして注入する。

このようにして採血を行った後は、例えば血液バッグ１
Ａ、ＩＢに遠心分離を施し、上澄みの血漿を連結部材６
およびチューブ７を通じて血液成分バッグへ移送する。

なお、本発明の血液バッグでは、採血中にチューブ１３
から抗凝固剤を注入することもできる。　この場合には
、採血チューブ８内での血液の凝固を防止することがで
きる。

第２図に示す血液バッグＩＢでは、採血者に対し輸液を
行うことができる。　この場合、カバー１７のビールタ
ブ１７１を引きはがしてチューブ１６の先端を露出し、
これに輸液セットのコネクタ（図示せず）を接続して輸
液を注入する。

注入された輸液は、チューブ１６、第２分岐コネクタ１
５、第２分岐コネクタ１５より先端側の採血チューブ８
および採血針１１を経て採血者の血管内に注入される。

このような輸液において、第２分岐コネクタ１５の枝管
１５１が前述のように傾斜しているため、輸液は、採血
チューブ８を閉塞しなくても、第２分岐コネクタ１５よ
り基端側の採血チューブ内に逆流することなくスムーズ
に採血者の血管内へ送り込まれる。

そして、第２分岐コネクタ１５は、第１分岐コネクタ９
より採血チューブの先端８ｂ側に設置されているため、
抗凝固剤が通過する経路と輸液が通過する経路とが交差
、重複せず、方の液に他方の液が混入することが防止さ
れる。

なお、本発明の血液バッグにおいては、バッグ本体２と
他の血液成分バッグとを連結するチューブ７または血液
成分バッグ同士を連結するチューブ（図示せず）等に対
しても第１分岐コネクタ９および／または第２分岐コネ
クタ１５と同様のものを設置することができる。

また、枝管９１およびチューブ１３の用途は、上述した
抗凝固剤の注入、抜去に限定されるものではなく、同様
に枝管１５１およびチューブ１６の用途についても輸液
に限定されない。

以上、本発明の血液バッグを、図示の構成例について説
明したが、本発明はこれらに限定されるものではない。

〈発明の効果〉以上述べたように、本発明の血液バッグによれば、採血
量に応じた適正量の抗凝固剤を供給することができ、し
かも、抗凝固剤の採血チューブ先端側への逆流が防止さ
れるため、人体に対する安全性が高い。

また、第２分岐コネクタを設置した血液バッグでは、第
２分岐コネクタの枝管より採血者側へ注入される液体の
通過経路と抗凝固剤の通過経路とが交差、重複しないの
で、これらの液体が混合されることによる不都合が生じ
ない。

【図面の簡単な説明】

第１図および第２図は、それぞれ本発明の血液バッグの
構成例を示す平面図である。符号の説明ＩＡ、ＩＢ・・・血液バッグ２・・・バッグ本体３・・・シール部４・・・血液収納部５・・・排出口５１・・・ビールタブ６・・・連結部材７・・・チューブ８・・・採血チューブ９・・・第１分岐コネクタ９１・・・枝管１０・・・ハブ１１・・・採血針１２・・・キャップ１３．１６・・・チューブ４．１７・・・カバー４１．１７１・・・ビールタブ５・・・第２分岐コネクタ５１・・・枝管ＦＩＧ、１

Claims

【特許請求の範囲】

（１）バッグ本体と、基端が前記バッグ本体に接続され
た採血チューブとを有する血液バッグであって、前記採血チューブの途中に、採血チューブの先端側に向
けて傾斜して突出する枝管を有する第１分岐コネクタを
設置したことを特徴とする血液バッグ。
（２）前記採血チューブの途中の前記第１コネクタより
チューブ先端側の位置に、採血チューブの基端側に向け
て傾斜して突出する枝管を有する第２分岐コネクタを設
置したことを特徴とする請求項１に記載の血液バッグ。