JPH03240664A - 注射器およびカテーテル用パッケージ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は使い捨て医療器具、具体的には注射器やカテー
テルなどの同種、複数の使い捨て医療器具の包装に関す
る。

〔従来の技術及び発明が解釈しようとする課題］使い捨
て医療器具はサイズ・種類ごとのグループ別に販売され
ており、典型的には同種の器具を１ダースかそれ以上を
個別に包装し、外側の紙箱に入れて持ち運ばれる。外側
の紙箱の包装を取り除き、箱を開いて１個の器具が取り
出される。個別の器具の包装には殺菌措置が施されてい
る。すなわち、その包装用パッケージは安価で、しかも
器具に菌がつかないように開封することが容易なもので
、使用前の器具を防護するのに適した構造を持っていな
ければならないということである。

使い捨て医療器具の包装に一般に使われているものには
２つの構成要素が含まれている。第１には、平らなトッ
プあるいはカバーであり、そこに、製品のサイズ、種類
、製造社名、使用法等の、製品に関する情報が印刷され
ている。トップあるいはカバーは通常薄い押し出し紙で
ポリエチレン層と熱封止可能なラッカー層を持つ。この
紙はシルメニーペーパー（Ｔｈｉｌｌｍａｎｙ　ｐａｐ
ｅｒ）と呼ばれており、破れを防ぐためにポリエチレン
が加えられている。

通常使われる包装の第２の要素は、器具を受ける凹部と
トップあるいはカバーを支えるフランジとを持つ延伸半
硬質タブである。このタブは熱を加え、凹部の深さが幅
の１．５倍以上にならないように延伸した半硬質ポリエ
チレン・シートを熱成形したものである。器具の幅が深
さより大きい場合は横向きにして包装するか、包装用パ
ッケージをポリエチレンの効用が保たれるような限度で
延伸する。典型的にはフランジは延伸されないので底形
されたタブの巾でもっとも厚みのある部分であり、一方
凹部のコーナーは引き伸ばし度合いが一番高いので最も
薄い部分である。フランジとコーナーの厚みの比率６対
１は、経済的な厚さを持つポリエチレン・シートを最も
薄く使用した場合の比率である。フランジは開封時に器
具を防護し、支える役割を果たす。

カバーとタブ・フランジは器具をきっちりとタブの凹部
に密閉するようヒートシールが施されているが、エツジ
に沿った部分はトップをフランジからはがす部分を確保
するために通常シールがされない。特に、トップのエツ
ジのシールされない部分はフランジのエツジからはなし
ておいて、その部分をつかんで、ヒートシールを施した
ところからフランジの残りの部分まではぎ取ることがで
きる。このようにして凹部の中の器具は、開封の時に支
えられたままでおいておくことができるのである。トッ
プあるいはカバーをはずした後、器具はその殺菌部分を
侵さずに取り出せるが、殺菌効果を保つには手袋をはめ
なければならない。器具と包装は通常は組み立ての後に
殺菌されるが、使用前には説明に沿った開封手続きが完
了するまで包装パッケージで細菌なとを防がなければな
らない。現在使用されている包装パッケージには素材の
量、使用を容易にするためのプロセスにかかる時間など
いくつかの欠点がある。素材の問題は、器具を受ける凹
部を形成するのに必要なスチレン半硬質フィルムの本来
の厚さである。該凹部の一般的な形状は、器具の収容に
必要なスペースを確保するのに必要とされるものである
。成形の前にタブ上に印刷しても、事前にひずみをつけ
た複雑な印刷をしない限りは、成形中にひずみができて
しまうし、成形用印刷を施した後では困難が残る。

−重の素材を両端をヒートシールしてチューブ上にして
使うなど、素材の量を減らして包装用フィルムのコスト
を落とすこともできるが、組み立て以後、器具を十分に
防護できないし、開封時に器具を支えることもできない
。その結果、タブとトップ・パッケージが使い捨て医療
器具の包装に通常使われているのである。

薄い素材の安価で事前に印刷された包装用パッケージが
必要とされている。パッケージは殺菌を施した器具を防
護するよう開封され、器具の殺菌部分や支えを損なうこ
となく、パッケージの各部分が分かれるようになってい
なければならない。

また、パッケージは組み立て後も、開封前も製品を防護
できなければならない。つまり、輸送・開封時に器具が
損なわれないように十分な強さを持ったものでなければ
ならないのである。使い捨て医療器具は通常、成形ポリ
マー材料でつくられ、一方の端に中空の金属針がついて
いる。医療製品は薬品を投与するときに慎重に扱わなけ
ればならないような脆く、精密な部分を持っている。こ
うした製品が使用前に損傷しないようにするには、包装
がきわめて重要である。

使い捨て医療器具の大量生産技術・機器のおかげで、こ
うした器具の一個あたりのコストは削減され、１回１本
という使い方ができるようになった。この１回あたり１
本という器具の使い方は病気の伝染、感染を防ぐために
大切である。したがって、製造、組み立て、輸送のコス
トを下げるあらゆる改善は、１個あたりのコストを最低
限におさえ、１回１本の使用を確保するという点から鑑
みて価値あるものといえよう、使い捨て医療器具の包装
用パッケージは器具そのものよりも使用期間が短いので
あるから、コストは最低限に抑えるべきである。さらに
、パッケージを最小限にすれば器具を取り出すときに捨
てられる素材の量も少なくてすむ。使い捨て医療器具は
同サイズのグループごとに出荷用の外箱に詰めて輸送さ
れる。各器具を個々に包装すると、そのような外箱に詰
め易く、箱から取り出し易い。

米国特許第４，４４４．３１０号は皮下注射用キャップ
などを入れる多裂品用の区分化されたパッケージを発売
している。そこにはトレイがあって、その表面上部とつ
ながる開放された先端をもつ入れ物が幾つもその上につ
いている０表面上部付近のシールする部分は隣接する開
放先端の間にあり、入れ物を覆い、注射器用キャップを
密封するためのカバーがそれらの部分に取り外し可能な
形でシールされている。これがすでに説明した使い捨て
医療器具の典型的な包装パッケージである。

米国特許第４．４３８．８４５号で開示されている注射
器用パッケージは上下のチャンバーの間に台がついてい
て、その台の細長い穴が使用済みの注射器を下のチャン
バーに留めておく際の人口になっている。このパッケー
ジは本質的には先に述べた平らなトップをもつ通常のパ
ッケージを２つ対置したものといえる。

米国特許第４，０１５，７０９号には開放されたトップ
に取り外し可能なヒートシールされたラベルあるいはカ
バーがついている注射器用の細長いトレイ状の入れ物が
含まれている。トレイの下の壁面は注射器を支え、位置
決めするノツチがついている。

この例では平らなカバーのついた従来のトレイを使った
通常のパッケージで複数の注射器を持ち運びするように
なっている。米国特許第３，３０６，０８４号は７０９
の特許と同じタイプのパッケージであるが、入れ物の上
部は平らではなく底形を施されている。ここでも、表面
下部にノツチのついた１枚のトレイに複数の注射器を区
分して持ち運ぶようになっている０個々の注射器を取り
出そうとすると全体の殺菌効果が薄れてしまうのである
。

米国特許第４．６９９．２９１号では第１室と第２室を
持つパッケージを紹介している。それぞれが−船釣な形
状の凹部とフランジ状の外縁を持っている。

フランジ同士が隣接しておかれ、互いに係合されると製
品を入れる部分が決まる。フランジは縦方向に取り外し
可能なチューブとスリットがついており、画室を接触さ
せておくようフランジ同士が係合するように位置決めさ
れている。チューブの位置を安定させておくためにフラ
ンジに沿ってくぼみをつけてもよい。

米国特許第３，４５４，２１０号に紹介されているパッ
ケージには上下の部分それぞれに事前に形成されたポケ
ットがついており、ポケット周辺の事前に選択された部
分はパッケージを閉じておくために接着されている。こ
れらのポケットは一般的な形をしており、個々の使い捨
て医療器具を防護する現在の半硬質成形パッケージにと
っては特別な発見ではない。

〔課題を解決するための手段〕

同種の細長い製品を複数人れるパッケージはそれぞれが
縦方向の軸を持ち、一方の端にはヘッドが、他方にはテ
ールがあり、その真ん中において該パッケージは２枚の
フィルム部材を有し、該フィルムは共通の平面に沿って
位置する主要表面接触部分をもつ、該フィルム部材には
ポケットが形成されており、通常共通平面に中心をおく
上記のフィルム部材の範囲内で複数の品物を受けるスペ
ースを決定するよう互い違いに位置する非接触部分を決
定する。個々の品物を受けるスペースはヘッドスペース
とテールスペースを持ち、そのあいだのセンタースペー
スはフィルム部分が接触部分に沿って接着されている場
合に、共通平面内で実質的に個々の品物の軸を一列に並
べ、品物を各ポケットのスペースにあるヘッド、センタ
ー、テールというスペースにあわせて設置する。

ポケットの中の品物を受けるスペースはフィルム部分内
で互いに平行に配列するとよい、そうすれば品物の軸は
実質的に互いに平行に受けられることになる０品物を受
けるスペースは、隣接するスペース同士の接触部分を極
小化するために近接した横並びの形でフィルム部分に位
置するのが望ましい、ポケットによって決定される近接
した横並びの品物受けのスペースは互いのヘッドとテー
ルが並ぶ形でおかれるのがよい。つまり、ある品物のヘ
ッドスペースは少なくともとなりの品物のヘッドスペー
スの近くにおかれるということである。

対をなす互いに合せられるフィルム部材内において形成
された製品収容スペースは互いに正反対の形であってよ
く、品物の軸に垂直のエツジに沿った接合フィルム部材
の一部はフィルムの接触部分を離すときのために接着し
ないのがよいだろう。

対をなすフィルム部材は望ましいパッケージの場合、高
分子素材で作り、ポケットは高分子素材を熱処理し、圧
力をかけて引き伸ばして形成する。

フィルム部材は実質的に透明な熱成形されたポリオレフ
ィン・ポリマーがよいだろう。２枚のフィルム部材はで
きれば熱成形の前に、熱成形によってひずみを生じない
通常表示で印刷を済ませるのがよいだろう、フィルム部
材は、望ましいパッケージの場合、溶解させ、圧力をか
けて溶けた裏面をくっつけるという形で合せ面で接着さ
れる。

フィルム部材はまた、別の実施例でのように少なくとも
合せ部分の一部に沿ってつけた接着剤で接着してもよい
。接着された２枚のフィルムは分離線を持ち、それが１
つの品物受けのスペースをもつ隣接のパッケージから分
離可能な、１つの品物受けのスペースをもつ少なくとも
１つの完成パッケージを両底する。

〔実施例〕

この発明はさまざまな実施例で満足のいく結果を見たが
、ここでの図に示され、また詳細に述べられるのは、本
発明の望ましい実施例と、もう１つの実施例だけである
。しかし、これから発表することは本発明の原理の模範
例にすぎないのであって、ここで例証されているものだ
けに本発明の実施を限定する意図はないことをご理解い
ただきたい。この発明の適用範囲は添付した特許申請と
それに類するものからおわかりいただけよう。

第１図は、熱成形した２枚の高分子材料の平面シート（
図には示されてない）でできたポケット１１にカテーテ
ルなどの同種複数製品を入れる小型パッケージ１０を上
からみた斜視図である。パッケージ１０は巾の製品がよ
く見えるよう透明の上部フィルム１２と不透明の下部フ
ィルム１３を内包できるオレフィン材料のシートで作る
のが望ましい。上部シー）１２は通常表示で事前に印刷
しておける（図には示されず）。熱成形はパッケージ１
０の半分にわずかに施されるだけなので、印刷にひずみ
を生しることはない。第１図にはカテーテルの形を示し
た輪郭１４があり、これがカテーテルを受けるスペース
１５を規定している。

これはポケット１１の半分である。カテーテルの輪郭１
４は上部フィルム１２と下部フィルム１３に、上下のフ
ィルムの接触面１６と１７が残るような形で形成される
。熱と圧力で、上部フィルム１２と下部フィルム１３は
熱成形され、ポケット１１を形成する。

特に品物を受けるスペース１５はポケット１１の熱成形
された部分を互い違いに置くことで規定され、望ましい
状態では上部フィルム１２と下部フィルム１３が正反対
の形になる。各ポケット１■のカテーテルの輪郭１４は
ヘッド・スペース１８、テール・スペース１９、センタ
ー・スペース２０を含み、それらが個々のカテーテルを
支えるように形作られている。ポケット１１は互いに同
し形をしており接触面１６と１７によって決定される平
面Ａは中心に置かれているが、非対称形の製品を入れる
場合ポケットはまた違った形になるので、これは特に必
要なことではない。

上部フィルム１２と下部フィルム１３はそれぞれ分離線
２１と２２を含む。分離線はそれぞれの小型パッケージ
１０を取り囲む。分離線２１と２２は、フィルム１２と
１３の部分の厚みを少なくしζ、個々の小型パッケージ
１０を第１図の複数パッケージから取り外せるようにし
ている。

分離線２１と２２は製品の輪郭１４に沿っている。たと
えば第１図ではパッケージｌＯを分離することで形成さ
れるエツジ２３は分離線２０と２１によって形成される
カットの形をしている。素材を経済的に使用するには、
隣接し合うパッケージ１０をできるだけ近づけて上部フ
ィルム１２と下部フィルムＩ３の使用量をできるだけ減
らすという方法がある。

それぞれのパッケージに上部フィルム上のサイドエツジ
２４と下部フィルム上のサイドエツジ２５があり、これ
らは、各パッケージ１０のヘッド・スペース１８かテー
ル・スペース１９のそばに位置している。これらのサイ
ドエツジ２４と２５はパッケージの開封が容易なように
作られている。

特に、エツジ２４と２５はユーザーが両手の人差し指と
親指を使ってつかみ、上部フィルム１２と下部フィルム
１３を分離してパッケージ１０をあけられるように、少
し離しておいたほうがよい。

接触面１６と１７はヒートシール、溶着あるいは接着剤
でほとんどの部分を接着できるが、上部フィルム上のサ
イドエツジ１２と下部フィルム上のサイドエツジ１３の
部分はそこからフィルムをはがすのであるから、接着し
ない。

第２図はパッケージ１０に類似したパッケージ２６を示
した図であるが、このパッケージはカテーテルではなく
注射器を入れるものである。従って、注射器の輪郭１７
はカテーテルの輪郭であった１４とは違った形をしてい
る。しかし、第１図の品物を受けるスペース１６と第２
図のスペース２８は両方ともヘッドに対してテールが隣
接する形で平行におかれ、素材を経済的に使用している
ことがわかるであろう。ヘッドに対してテールを隣接さ
せた平行の注射器を型どる輪郭２７は素材を有効に使う
ことを可能にしている。

第２図と第３図では上部フィルムは３０となっており下
部フィルムは３１となっており、個々のポケット２８は
上部フィルム３０と下部フィルム３１の接触面３３と３
４により形成される。ヘッド・スペース３５は注射器の
ピストン親指で押さえる部分を入れ、テール・スペース
３６には注射器の針を受ける部分を入れ、センター・ス
ペース３７には注射器のシリンダーを入れる。これら様
々なスペースはポケット２８の形をなし、このポケット
の半分は上部フィルム３０上で熱成形され、正反対の形
をしたもう半分は下部フィルム３１上で熱成形される。

ポケット２８は互いに同じ形をし、３３と３４の接触面
により規定される平面Ｂは中心におかれているが、非対
称の製品を入れる場合ポケット２８の形も別のものにな
るのだから、これは必要なことではない。それぞれのポ
ケット２８の位置はヘッド・スペース３５とセンター・
スペース３７とテール・スペース３６がフィルム３０と
３１の間に注射器用のポケット２８を形成するように置
かれる。注射器はフィルム３０と３１の接触面３３と３
４が出会う平面Ｂに縦軸が沿った形で納まる。

個々の注射器を納めるパッケージ２６のそれぞれは、各
パッケージ間に位置する分離線３８で規定されており、
それによって第２図の複数パッケージから１個のパッケ
ージ２６を取り外すことができる。分離線３８は上部フ
ィルム３０上の部分的にカットされた線３９と下部フィ
ルム３１上の線４０を含む。それによって、１本の注射
器の入ったパッケージ２８を切り離せるよう弱い部分が
作られている。接触面３３と３４はヒートシールでも、
溶接でも接着剤をつかってでもほとんどの部分を接着し
てよいが、上部フィルム３０と下部フィルム３１のそれ
ぞれのサイドエツジ４１と４２に沿ったところは、フィ
ルム３０と３１をはがす部分なので、接着しない。注射
器を容易にパッケージから取り出せるようにサイドエツ
ジ４１と４２は少し離しておいて、はがし易いようにす
る。

第３図は第２図の下部フィルムの上からみた平面である
。上部フィルム３０は取り外され、接着面３４の位置が
点描した部分で示されている。また、注射器などの使い
捨て器具を受ける熱成形された一連のポケット２８の半
分が描かれている。

ポケット２８によって形成されている注射器を受けるス
ペースの深さには注射器の半分を納めることができる。

残りの半分は事前の形作られた類似の上部フィルム３０
に納められることになる。この上部フィルム３０は、上
部フィルム３０と下部フィルム３１が正反対の形を持ち
、接触面３３と３４で接着されるという形で完全なポケ
ット２８が形成されるよう、下部フィルム３１の上に配
置される０個々のポケット２８は横並びになっており、
ヘッドとテールは平行で、その中で各注射器の軸も接触
面３３と３４によって規定される共通平面Ｂに沿って平
行になる。

分離線３８は個々のパッケージ２６を規定し、囲む。シ
ールされていないサイドエツジ４２が第３図で示されて
いるが、既に第２図で説明されたエツジ４１はサイドエ
ツジ４２の上部に位置することになり、そこで上部フィ
ルム３０と下部フィルム３１の両サイドエツジは上部を
下部からはがせるように少し離される。

第４図は第２図のパッケージ２６を４−４の線で切って
みた場合の側面図である。第４図の参照番号は第２図、
第３図と同じで第４図の前端の図は個々のパッケージの
分離線３８をより鮮明に示している。一番望ましいのは
分離線３８が４０上で上部フィルム３０を、３８上で下
部フィルム３１を貫くことである。というのは２枚のフ
ィルムはヒートシールされているからである。

パッケージ１０と２６の熱成形に使われるポリマー素材
は殺菌という目的にも適している。殺菌の望ましい方法
の一つはガンマ線照射であるが、パッケージ１０と２６
とその中の製品を殺菌するのに十分な照射を行ってもあ
る種のポリマーは損傷されないことがわかっている。製
造された製品を熱成形した下部にいれた後、熱成形した
上部がのせられ、フィルムを接着面で結合させるポケッ
ト１１か２８が形成される。

パッケージの熱成形の量は、事前にプリントされたフィ
ルムの調和が崩れたり読みにくくなったりしない程度に
しておくのが望ましい。また、接触面１６と１７あるい
は３３と３４は、たとえ極力小さくしても、個々のポケ
ット１１あるいは２８の崩れを防ぎ、パッケージ内の製
品を防護できるよう個々のパッケージｌＯと２６を支え
られる程度でなければならない。

これまでカテーテルと注射器に関して特定の包装方法を
示したが、特許請求の範囲では、比較的浅いが、少なく
とも製品の半分を納めることのできる熱成形を施した２
枚のフィルムの間に納められるようなあらゆる製品を対
象としている。図面では特に示さなかったが、底形の前
にフィルムに印刷をするというアイデアは、様々なフィ
ルム素材を使用することや、ヒートシール、溶接、接着
剤などいろいろな方法でフィルムを接着することと同様
、本発明の一部をなしている。望ましい実施例は熱成形
したポリオレフィンフィルムで、熱と圧力で形成される
ものである。特許申請している本発明のなかで、ほかの
素材を使った低温成形技術も適用することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図はカテーテル等の同種製品を複数人れるパッケー
ジの上方斜視図であって、製品を収容する熱成形された
ポケットとそれらの相対的な配置を示した図、 第２図は底部のフィルム部材が頂部と同一に形成され底
部が各製品を交互に離して支持するように設計された、
注射器等の同種製品を複数人れる別のパッケージの上方
斜視図、 第３図は第２図の同種複数の製品用パッケージから上半
分を取り除いて、当接面と、製品収容スペースを形成す
る非当接面とを示した平面図、第４図は第２図の同種複
数の製品用パッケージを線１−１で切った側面図であっ
て、ポケットと互いに近接する当接部とを形成するパッ
ケージの頂部と底部との関係を示した図である。 〜 かつ １０・・・パッケージ、　　　１１・・・ボケ・ント１
２・・・上部フィルム、　　１３・・・下部フィルム２
１．２２・・・分離線 −４′ｌ

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. １．各々が長手方向の軸を有するとともに一端にヘッド
   部を他端にテール部をその間にセンター部を備えた複数
   の同種長尺器具用のパッケージであって、 ａ）その主要表面の当接部分を共通平面に沿って位置付
   けた一対のフィルム部材と、 ｂ）前記フィルム部材に形成され、その非当接部を互い
   に隔てて設けることにより前記フィルム部材内に概して
   共通平面を中心とした複数の器具収容スペースを画成す
   るポケットであって、各々の器具収容スペースがヘッド
   スペースとテールスペースとその間のセンタースペース
   とを有し、それによりフィルム部材が当接部に沿って接
   合されるとき各器具の軸を略共通平面に整列させるとと
   もに各器具のヘッド部とセンター部とテール部とを各ポ
   ケットの対応する器具収容スペースに位置決めするポケ
   ットと、 を備えたことを特徴とするパッケージ。
2. ２．前記ポケットが画定する器具収容スペースは、そこ
   に収容される各器具の軸が互いに平行であるように、互
   いに平行に前記フィルム部材内に配設される、ことを特
   徴とする特許請求の範囲第１項記載の複数の同種長尺器
   具用のパッケージ。
3. ３．前記器具収容スペースは、隣合った器具収容スペー
   ス間の当接する主要表面を最小限にするために、互いに
   横並びに接近して前記フィルム部材内に設けられる、こ
   とを特徴とする特許請求の範囲第２項記載の複数の同種
   長尺器具用のパッケージ。
4. ４．前記ポケットにより画定されて横並びに接近されて
   設けられた器具収容スペースは、ある器具のヘッドスペ
   ースが少なくとも１個の隣接する器具のテールスペース
   の近くに位置するように、ヘッドとテールを交互にして
   設置されている、ことを特徴とする特許請求の範囲第３
   項記載の複数の同種長尺器具用のパッケージ。
5. ５．前記一対の当接するフィルム部材に互いに隔てて設
   けられた器具収容スペースが互いの鏡像であり、更に器
   具の軸に略垂直な縁部にそった当接するフィルム部材の
   一部がこれらの部材を分離するために接合されていない
   、ことを特徴とする特許請求の範囲第１項記載の複数の
   同種長尺器具用のパッケージ。
6. ６．前記一対のフィルム部材が高分子材料から形成され
   、更に前記ポケットが加熱とそれに続く圧力下の延伸に
   より前記高分子材料内に形成される、ことを特徴とする
   特許請求の範囲第５項記載の複数の同種長尺器具用のパ
   ッケージ。
7. ７．前記一対のフィルム部材が略透明の熱成形ポリオレ
   フィンポリマであり且つ熱成形により実質的に変形しな
   い通常の表示を熱成形に先立ち前印刷されている、こと
   を特徴とする特許請求の範囲第６項記載の複数の同種長
   尺器具用のパッケージ。
8. ８．前記フィルム部材が溶融及び溶融された表面を結合
   するために加えられる圧力によって前記当接する主要表
   面で互いに接合される、ことを特徴とする特許請求の範
   囲第１項記載の複数の同種長尺器具用のパッケージ。
9. ９．前記フィルム部材が少なくとも前記当接する主要表
   面の部分に沿って接着剤により接合される、ことを特徴
   とする特許請求の範囲第１項記載の複数の同種長尺器具
   用のパッケージ。
10. １０．前記接合された一対のフィルム部材が、器具収容
    スペースを有する隣接したパッケージから分離できるよ
    うに、器具収容スペースを有する少なくとも１個の完全
    なパッケージを画定する分割線を備えている、ことを特
    徴とする特許請求の範囲第３項記載の複数の同種長尺器
    具用のパッケージ。