JPH03255037A - グリチルリチン製剤 - Google Patents
グリチルリチン製剤Info
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- JPH03255037A JPH03255037A JP2052350A JP5235090A JPH03255037A JP H03255037 A JPH03255037 A JP H03255037A JP 2052350 A JP2052350 A JP 2052350A JP 5235090 A JP5235090 A JP 5235090A JP H03255037 A JPH03255037 A JP H03255037A
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- JP
- Japan
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- glycyrrhizin
- administered
- fatty acid
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
「産業上の利用分野」
本発明は血中への移行性を高めたグリチルリチン製剤に
関する。
関する。
「従来技術、発明が解決しようとする課題及び課題を解
決するための手段」 グリチルリチンまたはその塩類は単独もしくはアミノ酸
などと配合し、肝炎、肝臓障害などの肝疾患、薬療やア
レルギー性気管支炎などのアレルギー性疾患や各種の炎
症の治療に経口剤や注射剤の形で用いられている。
決するための手段」 グリチルリチンまたはその塩類は単独もしくはアミノ酸
などと配合し、肝炎、肝臓障害などの肝疾患、薬療やア
レルギー性気管支炎などのアレルギー性疾患や各種の炎
症の治療に経口剤や注射剤の形で用いられている。
ところが、経口投与では胃ＷＲＫよる分解や肝臓での初
回通過効果による代謝のため、血中にグリチルリチンが
検出されないと報告されている（治療学、７（５）７０
４（１９８１））。また、注射剤では肝疾患の患者のよ
うに長期間に及ぶ投与が必要な場合には患者の負担が大
きいものとなる。
回通過効果による代謝のため、血中にグリチルリチンが
検出されないと報告されている（治療学、７（５）７０
４（１９８１））。また、注射剤では肝疾患の患者のよ
うに長期間に及ぶ投与が必要な場合には患者の負担が大
きいものとなる。
一方、最近直腸内投与の製剤も報告されている（特開平
１−２９４６１９号）が、患者にとってその取扱いがも
つとも簡単であるのは経口剤であることから、経口剤の
投与によりグリチルリチンの血中濃度を上げる方法につ
いて検討する必要があった。
１−２９４６１９号）が、患者にとってその取扱いがも
つとも簡単であるのは経口剤であることから、経口剤の
投与によりグリチルリチンの血中濃度を上げる方法につ
いて検討する必要があった。
「発明の開示」
本発明はグリチルリチンまたはその塩類に脂肪酸グリセ
リドを配合し、腸溶性皮膜で被覆することを特徴とする
グリチルリチン製剤に関する。
リドを配合し、腸溶性皮膜で被覆することを特徴とする
グリチルリチン製剤に関する。
上記の塩としては、医薬として許容されるものであれば
よく、例えばカリウム、ナトリウムなどの金属塩、アン
モニウム塩などが挙げられる。
よく、例えばカリウム、ナトリウムなどの金属塩、アン
モニウム塩などが挙げられる。
グリチルリチンまたはその塩類は単独もしくはアミノ酸
などと配合し、肝炎、肝臓障害などの肝疾患、薬療やア
レルギー性気管支炎などのアレルギー性疾患や各種の炎
症の治療に経口剤や注射剤の形で用いられている。
などと配合し、肝炎、肝臓障害などの肝疾患、薬療やア
レルギー性気管支炎などのアレルギー性疾患や各種の炎
症の治療に経口剤や注射剤の形で用いられている。
ところが、経口投与では胃酸による分解や肝臓での初回
通過効果による代謝のため、血中にグリチルリチンが検
出されないと報告されている（治療学、７ （５）７０
４（１９８１））。塘た、注射剤では肝疾患の患者のよ
うに長期間に及ぶ投与が必要な場合には患者の負担が大
きいものとなる。一方、最近直腸内投与の製剤も報告さ
れている（特開平１−２９４６１９号）が、患者にとっ
てその取扱いがもつとも簡単であるのは経口剤であるこ
とから、経口剤の投与によりグリチルリチンの血中濃度
を上げる方法について検討する必要があった。
通過効果による代謝のため、血中にグリチルリチンが検
出されないと報告されている（治療学、７ （５）７０
４（１９８１））。塘た、注射剤では肝疾患の患者のよ
うに長期間に及ぶ投与が必要な場合には患者の負担が大
きいものとなる。一方、最近直腸内投与の製剤も報告さ
れている（特開平１−２９４６１９号）が、患者にとっ
てその取扱いがもつとも簡単であるのは経口剤であるこ
とから、経口剤の投与によりグリチルリチンの血中濃度
を上げる方法について検討する必要があった。
そこで、本発明者らはこの問題について鋭意検討した結
果、グリチルリチンまたはその塩類（以下グリチルリチ
ンと総称する）に脂肪酸グリセリドを配合し、腸溶性皮
膜を被覆した製剤を用いることによシ、グリチルリチン
の崩中濃度を上げることができることを見いだした。
果、グリチルリチンまたはその塩類（以下グリチルリチ
ンと総称する）に脂肪酸グリセリドを配合し、腸溶性皮
膜を被覆した製剤を用いることによシ、グリチルリチン
の崩中濃度を上げることができることを見いだした。
本発明製剤の消化管での吸収を調べるためラットを用い
た実験を行った。詳細なデータについては吸収実験の項
で述べるが、グリチルリチンを生理食塩水に溶解したも
のを胃寸たは十二指腸内に投与しても血中にはグリチル
リチンはほとんど検出されなかった。又、グリチルリチ
ンを脂肪酸グリセリドに分散させたものを胃に投与して
も血中にはグリチルリチンは検出されなかった。一方、
グリチルリチンを脂肪酸グリセリドに分散させたものを
十二指腸内に投与したものでは血中にグリチルリチンが
検出された。この結果はグリチルリチンが直接腸内に投
与されかつ、界面活性作用を有する脂肪酸グリセリドに
分散させればその吸収促進効果によりグリチルリチンが
吸収されることを示している。そこで本発明者らはグリ
チルリチンに脂肪酸グリセリドを配合し腸溶性皮膜を被
覆しておけば、この皮膜が十二指腸で溶解するため、グ
リチルリチンが十二指腸や小腸で速やかに吸収されて血
中に移行し、グリチルリチンの効果を有効に発揮できる
ことを見いだした。
た実験を行った。詳細なデータについては吸収実験の項
で述べるが、グリチルリチンを生理食塩水に溶解したも
のを胃寸たは十二指腸内に投与しても血中にはグリチル
リチンはほとんど検出されなかった。又、グリチルリチ
ンを脂肪酸グリセリドに分散させたものを胃に投与して
も血中にはグリチルリチンは検出されなかった。一方、
グリチルリチンを脂肪酸グリセリドに分散させたものを
十二指腸内に投与したものでは血中にグリチルリチンが
検出された。この結果はグリチルリチンが直接腸内に投
与されかつ、界面活性作用を有する脂肪酸グリセリドに
分散させればその吸収促進効果によりグリチルリチンが
吸収されることを示している。そこで本発明者らはグリ
チルリチンに脂肪酸グリセリドを配合し腸溶性皮膜を被
覆しておけば、この皮膜が十二指腸で溶解するため、グ
リチルリチンが十二指腸や小腸で速やかに吸収されて血
中に移行し、グリチルリチンの効果を有効に発揮できる
ことを見いだした。
本発明における脂肪酸グリセリドとしては、ステアリン
酸、カプリル酸やカプリン酸などのような中鎖の脂肪酸
のモノグリセリド、ジグリセリドまたはトリグリセリド
などが挙げられる。また、これらの脂肪酸グリセリドの
混合物を用いてもよい。
酸、カプリル酸やカプリン酸などのような中鎖の脂肪酸
のモノグリセリド、ジグリセリドまたはトリグリセリド
などが挙げられる。また、これらの脂肪酸グリセリドの
混合物を用いてもよい。
本発明における腸溶性皮膜は薬剤に通常用いられている
ものであればよく、例えばヒドロキシプロピルメチルセ
ルロース７タレート、セルロースアセテート、ヒドロキ
シグロビルメチルセルロースアセテートサクシネートな
どが挙げられる。
ものであればよく、例えばヒドロキシプロピルメチルセ
ルロース７タレート、セルロースアセテート、ヒドロキ
シグロビルメチルセルロースアセテートサクシネートな
どが挙げられる。
本発明製剤の剤型としては、錠剤、顆粒剤、散剤、カプ
セル剤などが挙げられる。
セル剤などが挙げられる。
本発明のグリチルリチン製剤は既知の製法を用いて調製
すればよく、例えばカプセル剤であればグリチルリチン
に脂肪酸グリセリドを加え、必要に応じて賦型剤、結合
剤、滑沢剤、界面活性剤、安定化剤、溶解補助剤、防腐
剤、融点調節剤等を加えてカプセルに充填し、これに腸
溶性皮膜を被覆すればよい。また、あらかじめ腸溶性皮
膜を被覆しだカプセルに充填するか、腸溶性皮膜を被覆
− した顆粒をカプセルに充填しても良い。
すればよく、例えばカプセル剤であればグリチルリチン
に脂肪酸グリセリドを加え、必要に応じて賦型剤、結合
剤、滑沢剤、界面活性剤、安定化剤、溶解補助剤、防腐
剤、融点調節剤等を加えてカプセルに充填し、これに腸
溶性皮膜を被覆すればよい。また、あらかじめ腸溶性皮
膜を被覆しだカプセルに充填するか、腸溶性皮膜を被覆
− した顆粒をカプセルに充填しても良い。
本発明製剤におけるグリチルリチンと脂肪酸グリセリド
との配合比は脂肪酸グリセリドの種類によって異なるが
、好ましくは１０：１〜１：１００で、よシ好ましくは
１：１〜ｉ ： ｉ ｏ、ｏである。
との配合比は脂肪酸グリセリドの種類によって異なるが
、好ましくは１０：１〜１：１００で、よシ好ましくは
１：１〜ｉ ： ｉ ｏ、ｏである。
グリチルリチンはグリシン、メチオニン、システィンな
どのアミノ酸との配合剤でも市販されていることから、
本発明製剤においてもこれらのアミノ酸など他の薬効成
分を加えて配合剤としてもよい。
どのアミノ酸との配合剤でも市販されていることから、
本発明製剤においてもこれらのアミノ酸など他の薬効成
分を加えて配合剤としてもよい。
本発明におけるグリチルリチン含量は薬効が発現できる
量であれば特に制限はなく、症状、年令等によって異な
るが、好ましくは１回量が１０〜５００１１５＋で、１
日１〜数回投与することができる。
量であれば特に制限はなく、症状、年令等によって異な
るが、好ましくは１回量が１０〜５００１１５＋で、１
日１〜数回投与することができる。
以下に製剤の実施例を示す。
「実施例」
実施例１（カプセル剤）
処方１
グリチルリチン モノアンモニウム塩 ８０■インバイ
ターフ４２ ３２０〜− ヒドロキシプロピルメチル セルロース７タレート ６０■ 製造方法 グリチルリチンモノアンモニウム塩８０叩をカプリル酸
とカプリン酸のモノグリセリド、ジグリセリド、トリグ
リセリドの混合物であるインバイターフ４２（商品名：
ダイナマイトノーベル社）３２０町に分散させた後、１
号カプセルに充填する。ゼラチンを用いてがん合部をシ
ールした後、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタ
レートを塩化メチレンとエタノールの混液に溶解したも
のを用い被覆した。
ターフ４２ ３２０〜− ヒドロキシプロピルメチル セルロース７タレート ６０■ 製造方法 グリチルリチンモノアンモニウム塩８０叩をカプリル酸
とカプリン酸のモノグリセリド、ジグリセリド、トリグ
リセリドの混合物であるインバイターフ４２（商品名：
ダイナマイトノーベル社）３２０町に分散させた後、１
号カプセルに充填する。ゼラチンを用いてがん合部をシ
ールした後、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタ
レートを塩化メチレンとエタノールの混液に溶解したも
のを用い被覆した。
処方２
グリチルリチン モノアンモニウム塩 ｓｏｇＩ９イン
バイターフ４２ ３２０■ヒドロキシグロ
ビルメチル セルロースアセテートサクシ、１−）６０′ｍｙ製造方
法 グリチルリチンモノアンモニウム塩８０ｑをインバイタ
ーフ４２ ３２０■に分散させる。ヒドロキシプロピル
メチルセルロースアセテートサクシネートを用いて成型
した腸溶性の空カプセルに分散液を充填した。
バイターフ４２ ３２０■ヒドロキシグロ
ビルメチル セルロースアセテートサクシ、１−）６０′ｍｙ製造方
法 グリチルリチンモノアンモニウム塩８０ｑをインバイタ
ーフ４２ ３２０■に分散させる。ヒドロキシプロピル
メチルセルロースアセテートサクシネートを用いて成型
した腸溶性の空カプセルに分散液を充填した。
実施例２（顆粒剤）
処方３
グリチルリチン モノアンモニウム塩 ８０ｑステアリ
ン酸モノグリセリド １００！乳糖
１００キ軽質無水ケイ酸
５０■ヒドロキシプロピルセルロース ５■ステ
アリン酸マグネシウム １０ｑヒドロキシプロピ
ルメチル セルロースフタレート ２５ツ 製造方法 粉砕したグリチルリチンモノアンモニウム塩、ステアリ
ン酸モノグリセリド、乳糖、軽質無水ケイ酸をヒドロキ
シプロピルセルロースの水溶液ヲ用い造粒した後、ヒド
ロキシプロピルメチルセルｏ−，ｘ、 ７ タレ−トＦ
）塩化メチレン−エタン−ｈ混液を用いて皮膜を被覆し
た。最後に、ステアリン酸マグネシウムを混合した。
ン酸モノグリセリド １００！乳糖
１００キ軽質無水ケイ酸
５０■ヒドロキシプロピルセルロース ５■ステ
アリン酸マグネシウム １０ｑヒドロキシプロピ
ルメチル セルロースフタレート ２５ツ 製造方法 粉砕したグリチルリチンモノアンモニウム塩、ステアリ
ン酸モノグリセリド、乳糖、軽質無水ケイ酸をヒドロキ
シプロピルセルロースの水溶液ヲ用い造粒した後、ヒド
ロキシプロピルメチルセルｏ−，ｘ、 ７ タレ−トＦ
）塩化メチレン−エタン−ｈ混液を用いて皮膜を被覆し
た。最後に、ステアリン酸マグネシウムを混合した。
同様の方法を用いて下記処方のカプセル剤を調製した。
処方４
グリチルリチン ジカリウム塩 ７５１１Ｆメチオニ
ン ７５町グリシン
１ｏｏｑステアリン酸モノグリセリド ｌ
ＱＱｗｙ乳糖 １００町軽
質無水ケイ酸 ５０町ヒドロキシプロ
ピルセルロース ５ｇｆステアリン酸マグネシウム
１０■ヒドロキシグロビルメチル セルロースフタレート ２５町 実施例３（軟カプセル剤） 処方５ グリチルリチン インバイターフ４２ 安息香酸ブチル 安息香酸プロピル ４０岬 ００ｑ Ｏ，２４１１ｇ ｏ。１６キ ゼラチン １００〜 ヒドロキシプロピルメチル セルロースフタレート ６０ツ 製造方法 グリチルリチンモノアンモニウム塩、安息香酸ブチル、
安息香酸プロピルをインバイターフ４２に分散させる。
ン ７５町グリシン
１ｏｏｑステアリン酸モノグリセリド ｌ
ＱＱｗｙ乳糖 １００町軽
質無水ケイ酸 ５０町ヒドロキシプロ
ピルセルロース ５ｇｆステアリン酸マグネシウム
１０■ヒドロキシグロビルメチル セルロースフタレート ２５町 実施例３（軟カプセル剤） 処方５ グリチルリチン インバイターフ４２ 安息香酸ブチル 安息香酸プロピル ４０岬 ００ｑ Ｏ，２４１１ｇ ｏ。１６キ ゼラチン １００〜 ヒドロキシプロピルメチル セルロースフタレート ６０ツ 製造方法 グリチルリチンモノアンモニウム塩、安息香酸ブチル、
安息香酸プロピルをインバイターフ４２に分散させる。
この分散液をゼラチン軟カプセルに充填後、ヒドロキシ
プロピルメチルセルロースフタレートのアセトン−エタ
ノール混液で被覆し。
プロピルメチルセルロースフタレートのアセトン−エタ
ノール混液で被覆し。
た。
同様の方法を用いて下記処方の軟カプセル剤を調製した
。
。
処方６
グリチルリチン ２０町インバイター
フ４２ ２００１１Ｐ安息香酸ブチル
０．５ｑゼラチン
１００ｑ＋ヒドロキシプロピルメチル セルロースフタレート ５Ｑｑ 〔吸収実験〕 ９− −１０− Ｔ、Ｎ１５ｈｉｈａｔａらの方法（Ｊ、Ｐｈａｒｍ、Ｐ
ｈａｒｍａｃｏｌ。
フ４２ ２００１１Ｐ安息香酸ブチル
０．５ｑゼラチン
１００ｑ＋ヒドロキシプロピルメチル セルロースフタレート ５Ｑｑ 〔吸収実験〕 ９− −１０− Ｔ、Ｎ１５ｈｉｈａｔａらの方法（Ｊ、Ｐｈａｒｍ、Ｐ
ｈａｒｍａｃｏｌ。
３８，６９（１９８６））に準じて、本発明製剤の消化
管での吸収を調べた。
管での吸収を調べた。
（実験方法）
グリチルリチン モノアンモニウム塩をインバイターフ
４２に分散させたものを調製し、エーテル麻酔下のラッ
トの十二指腸内に投与した。比較のため、上記調製物を
胃内に投与したもの、及びグリチルリチンモノアンモニ
ウム塩の水溶液（生理食塩液に溶解）を冑もしくは十二
指腸内に投与したものも同様の実験を行った。
４２に分散させたものを調製し、エーテル麻酔下のラッ
トの十二指腸内に投与した。比較のため、上記調製物を
胃内に投与したもの、及びグリチルリチンモノアンモニ
ウム塩の水溶液（生理食塩液に溶解）を冑もしくは十二
指腸内に投与したものも同様の実験を行った。
投与仮眠静脈そうよシ経時的に採血し、血漿中のグリチ
ルリチンの濃度をＨＰＬＣにより定量した。尚、グリチ
ルリチンの投与量はいずれも２０ｇ９／Ｋｇとした。
ルリチンの濃度をＨＰＬＣにより定量した。尚、グリチ
ルリチンの投与量はいずれも２０ｇ９／Ｋｇとした。
（実験結果）
以上のようにグリチルリチンをインバイターに分散させ
胃に投与したもの、グリチルリチンを水溶液で投与した
ものはいずれも血漿中にはグリチルリチンがほとんど検
出されなかった。一方、グリチルリチンをインバイター
に分散させ十二指腸内に投与したものは、他と比較して
はるかに多くのグリチルリチンが血漿中に検出されるこ
とがわかった。
胃に投与したもの、グリチルリチンを水溶液で投与した
ものはいずれも血漿中にはグリチルリチンがほとんど検
出されなかった。一方、グリチルリチンをインバイター
に分散させ十二指腸内に投与したものは、他と比較して
はるかに多くのグリチルリチンが血漿中に検出されるこ
とがわかった。
このことから本発明製剤が優れた吸収性を示すことが明
らかになった。
らかになった。
「発明の効果」
本発明により、グリチルリチンに脂肪酸グリセリドを配
合し、腸溶性皮膜を被覆した製剤にすれば経口投与にお
いても、グリチルリチンが十二指腸や小腸で速やかに吸
収されて血中に移行し、グリチルリチンの血中濃度を上
げることができるという効果を示すものである。
合し、腸溶性皮膜を被覆した製剤にすれば経口投与にお
いても、グリチルリチンが十二指腸や小腸で速やかに吸
収されて血中に移行し、グリチルリチンの血中濃度を上
げることができるという効果を示すものである。
Claims (1)
- グリチルリチンまたはその塩類に脂肪酸グリセリドを配
合し、腸溶性皮膜で被覆することを特徴とするグリチル
リチン製剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2052350A JPH03255037A (ja) | 1990-03-02 | 1990-03-02 | グリチルリチン製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2052350A JPH03255037A (ja) | 1990-03-02 | 1990-03-02 | グリチルリチン製剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH03255037A true JPH03255037A (ja) | 1991-11-13 |
Family
ID=12912364
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2052350A Pending JPH03255037A (ja) | 1990-03-02 | 1990-03-02 | グリチルリチン製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH03255037A (ja) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1994004135A1 (fr) * | 1992-08-13 | 1994-03-03 | Teikoku Seiyaku Kabushiki Kaisha | Preparation administree par voie orale et destinee a etre liberee dans le tube digestif inferieur |
| WO1999045934A1 (fr) * | 1998-03-11 | 1999-09-16 | Grelan Pharmaceutical Co., Ltd. | Preparations entero-solubles effervescentes |
| WO2000016784A1 (en) * | 1998-09-21 | 2000-03-30 | Amato Pharmaceutical Products, Ltd. | Oral drug delivery system for enhancing the bioavailability of activated glycyrrhetin |
| WO2004056374A1 (en) * | 2002-12-23 | 2004-07-08 | Hpc Healthcare & Pharma Consulting Ag | Use of glycyrrhizin for the treatment of standard therapy-resistant hepatitis c patients |
| WO2014119614A1 (ja) * | 2013-01-30 | 2014-08-07 | 宏輝システムズ株式会社 | ソフト錠経口投与製剤 |
-
1990
- 1990-03-02 JP JP2052350A patent/JPH03255037A/ja active Pending
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1994004135A1 (fr) * | 1992-08-13 | 1994-03-03 | Teikoku Seiyaku Kabushiki Kaisha | Preparation administree par voie orale et destinee a etre liberee dans le tube digestif inferieur |
| US5468503A (en) * | 1992-08-13 | 1995-11-21 | Teikoku Seiyaku Kabushiki Kaisha | Oral pharmaceutical preparation released at infragastrointestinal tract |
| WO1999045934A1 (fr) * | 1998-03-11 | 1999-09-16 | Grelan Pharmaceutical Co., Ltd. | Preparations entero-solubles effervescentes |
| US6326360B1 (en) | 1998-03-11 | 2001-12-04 | Grelan Pharmaceuticals Co., Ltd. | Bubbling enteric coated preparations |
| WO2000016784A1 (en) * | 1998-09-21 | 2000-03-30 | Amato Pharmaceutical Products, Ltd. | Oral drug delivery system for enhancing the bioavailability of activated glycyrrhetin |
| EP1116489A4 (en) * | 1998-09-21 | 2002-06-05 | Amato Pharm Prod Ltd | ORAL ORAL DELIVERY SYSTEM TO INCREASE THE BIOVAVAILABILITY OF ACTIVATED GLYCYRRHETINE |
| WO2004056374A1 (en) * | 2002-12-23 | 2004-07-08 | Hpc Healthcare & Pharma Consulting Ag | Use of glycyrrhizin for the treatment of standard therapy-resistant hepatitis c patients |
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