JPH03264523A - 口腔内貼付用バンデージ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、口腔内の損傷部や疾患部を保護するための、
あるいは口腔粘膜を介して薬物を吸収させるための口腔
内貼付用バンデージに関する。

（従来の技術） 口腔内の損傷部や疾患部の保護を目的として、あるいは
口腔粘膜を介して所定の薬効成分を体内に吸収させるこ
とを目的として、口腔内貼付用バンデージが調製されて
いる。口腔内貼付用バンデージは、湿潤した口腔内粘膜
に貼付することが可能で、かつ唾液の分泌や飲食などに
より容易に剥離しないことが必要とされる。口腔内貼付
用バンデージとしては、例えば、特公昭５Ｂ−７６０５
号公報には、ヒドロキシプロピルセルロースとアクリル
酸（共）重合体またはその塩とを含む組成の口腔内貼付
用バンデージが開示されている。特開昭５！ｌ］−１８
６９１３号公報には、ゼラチンまたは寒天、グルテン、
カルボキシビニルポリマー及び酢酸ビニル又はガム類を
含む組成の口腔内貼付用バンデージが開示されている。

特開昭６０２１５６２２号公報には、ポリビニルピロリ
ドン、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール
、アルギン酸またはその塩、無水マレイン酸−メチルビ
ニルエーテル共重合体、及びアクリル酸（共）重合体を
含む組成の口腔内貼付用バンデージが開示されている。

特開昭６０−１４２９２７号公報にはキトサンまたはキ
トサン誘導体を含む組成の口腔内貼付用バンデージが開
示されている。特開昭６１−２４９４７３号公報には、
ポリカルボン酸、ポリ無水カルボン酸及び酢酸ビニル共
重合体を含む組成の口腔内貼付用バンデージが開示され
ている。

上記各公報のバンデージは、いずれも親水性ポリマーを
主成分とする基剤層を有している。このような親水性ポ
リマーは、口腔内において唾液などの少量の水分が付与
されると粘着性を有するようになり、口腔粘膜に付着す
る。しかし、親水性ポリマーは、唾液や飲食による過剰
の水分により膨潤し崩壊し易い。このような耐水性の欠
如を補うために、粘膜貼付性基剤及び耐水性のある粘膜
非貼付性基剤からなる２層構造のバンデージが提案され
ている。しかし、粘膜非貼付性基剤に耐水性を付与する
ためにはこの基剤の主成分は疎水性である必要があり、
この為に粘膜貼付性基剤との親和性が欠如しており、含
水時に貼付性基剤から非貼付性基剤が剥離し易くなると
いう欠点がある。

また、貼付後もバンデージが柔らかすぎるため、飲食や
会話による物理的な影響を受は易く、バンデージが粘膜
から剥離し易いという欠点がある。

（発明が解決しようとする課題） 本発明は、上記の欠点を解決するものであり、その目的
とするところは、口腔内粘膜にたいして、十分な付着性
を有し、かつ耐水性及び形状保持性に優れた口腔内貼付
用バンデージを提供することにある。

（課題を解決するための手段） 本発明者らは、ある種の親水性高分子（可塑剤を含む場
合もある）を主成分として粘膜貼付性基剤を調製すると
、柔軟性がよく、湿潤した口腔内粘膜°面に対して貼付
性を有する基剤が得られる知見をこれまでの検討で得て
きた。この場合、粘膜貼付性基剤は、過剰な水分により
膨潤して貼付性が低下し、また、飲食や会話による物理
的な影響を受は易く、粘膜から剥離し易くなるという問
題点が生してきた。この問題を解決すべく検討した結果
、感光性樹脂を粘膜貼付性基剤の片面に設けることによ
り解決できることを発見し、本発明に到達したものであ
る。すなわち、本発明の口腔内貼付用バンデージは、粘
膜貼付性基剤層の片面に、感光性樹脂層が設けられてい
ることを特徴とする口腔内貼付用バンデージであり、こ
のことにより前記目的が遠戚される。このような構成と
することにより、貼付時は粘膜貼付性基剤本来の柔軟性
及び貼付性を有しており、貼付後は光照射による感光性
樹脂の硬化により、粘膜貼付性基剤への外部からの水分
の侵入を抑制し粘膜貼付性基剤に耐水性を付与すること
ができ、また、貼付時の形状を保持していることより物
理的な影響を受けにくくすることができ、貼付時間を向
上することが可能となる。また、粘膜貼付性基剤と感光
性樹脂が光照射時、化学的あるいは物理的に結合するた
め、含水時に粘膜貼付性基剤と感光性樹脂が剥離する現
象は認められない。

また必要に応じて、ラジカル反応を良好に進める目的あ
るいは、反応性モノマー等のマスキングの目的で、感光
性樹脂層上に光透過性の保護フィルムを設けても良い。

該粘膜貼付性基剤は、湿潤した粘膜に付着する性能を有
しておれば良く、一般には、親水性高分子を主成分とし
たものである。また、必要に応じて、可塑剤等を含有し
ても良い。親水性高分子の例としては、ゼラチン、アル
ギン酸（塩）、ペクチン、カラギナン等の天然高分子、
ポリビニルピロリドン、ポリアクリル酸（塩）、ポリビ
ニルアルコール、ヒドロキシプロピルセルロース等の合
成高分子が挙げられる。これらの高分子は、少量の水分
を吸収して口腔内粘膜に対して強力な付着力を有するよ
うになる。

本発明に使用される感光性樹脂層は、一般に反応性モノ
マー、光重合開始剤、熱安定剤等をバインダー樹脂中に
分散させた複合材料から成る。また、必要に応じて、可
塑剤及び無機・有機フィラーを含有しても良い。この感
光性樹脂層の性能としては、可視または紫外光を照射す
る前は粘膜貼付性基剤同様柔軟な性状で、照射後は硬化
して透湿性の低い、形状を保持する物性を示す必要があ
る。

反応性モノマーとしては、エチレン性２重結合を少なく
とも１個有する付加重合可能な化合物、例えば、α−シ
アノアクリル酸、（メタ）アクリル酸、ウレタン（メタ
）アクリル酸、クロトン酸もしくはマレイン酸等の酸と
１価または２価アル５ ６ コールとのエステル類、更に、Ｎ−イソブチルアクリル
アくドのような（メタ）アクリルアくド類、酢酸ビニル
のようなカルボン酸のビニルエステル類、ブチルビニル
エーテルのようなビニルエーテルＬ　Ｎ−ビニルピロリ
ドンのようなモノ−Ｎビニル化合物、スチレン誘導体な
どが挙げられる。

特に、１官能性、多官能性の（メタ）アクリル酸エステ
ル類及び、ウレタン（メタ）アクリル酸エステル類が好
適である。

光重合開始剤としては、活性光線により上記重合性単量
体を活性化し、重合を開始させる性質を有するものであ
れば良く、一般に光増感剤が用いられる。光増感剤は、
その吸収スペクトルの波長により、紫外光重合開始剤、
可視光重合開始剤に分類される。紫外光重合開始剤とし
ては、ベンゾインメチルエーテル、ベンズアルデヒド、
ベンゾフェノン、ミヒラーケトン、ベンジルアンスラキ
ノン等が挙げられる。可視光重合開始剤としては、ジア
セチル、ベンジル、２，３−ペンタジオン等の鎖状のα
−ジケ１〜ン化合物、カンファーキノン、ゼシクロ　（
２，２，１）へブタン−２，３−ジオンの様な脂環式の
α−ジケトン化合物、α、βナフトキノン等の多核牛ノ
ン類が挙げられる。光源の装置の価格及び光線の人体に
対する安全性において、特に、可視光開始剤が好適であ
り、アミン等と併用して用いられる。

バインダー樹脂としては、α、β−不飽和エチレン系単
量体を構成単位とする高分子物質が用いられるが、この
α、β−不飽和エチレン系単量体としては、例えば、ス
チレン等のスチレン類；ビニルナフタレン類；エチレン
等のα−オレフィン類；塩化ビニル等のハロゲン化ビニ
ル類；酢酸ビニル等のビニルエステル頻；アクリル酸メ
チル等のアクリル酸エステル類；アクリロニトリル等の
（メタ）アクリル酸誘導体；ビニルメチルエーテル等の
ビニルエーテル類；ビニルメチルケトン等のビニルケト
ン類；Ｎ−ビニルピロール等のＮビニル化合物等が挙げ
られる。

光透過性保護フィルムとしては、光透過性及び柔軟性が
要求され、必要に応して酸素不透過性等が要求される。

たとえば、ポリ酢酸ビニル、ポリエチレン、ポリエチレ
ンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、（メタ）アクリル
酸エステル共重合体などが挙げられる。該保護フィルム
の厚みは、１〜１００μｍが好ましく、より好ましくは
５〜５０μｍである。

本発明の口腔内貼付用バンデージは、例えば、次のよう
に調製される。粘膜貼付性基剤層は、上記親水性高分子
及び必要に応じて可塑剤を有機溶媒に均一に溶解または
分散し、必要に応じて薬効成分等の添加剤を混合し、こ
の混合物を剥離シート上に流延し、乾燥することにより
フィルム化して得られる。また、上記各成分を混練し、
得られた混練物を押し出し、プレス等によりフィルム化
しても良い。この粘膜貼付性基剤層の厚みは、１０〜５
０００μｍが好ましく、より好ましくは２０〜５００μ
ｍである。

感光性樹脂層は、前記感光性樹脂成分からなるペースト
状物を剥離シートで挟み込み、プレスして得られる。ま
た、上記感光性樹脂成分を有機溶媒に均一に溶解または
分散し、これを剥離シートまたは光透過性保護フィルム
上に流延し、乾燥することにより、フィルム化して得ら
れる。感光性樹脂層の厚みは、５〜１０００μｍが好ま
しく、より好ましくは１０〜５００μｍである。

このようにして得られた粘膜貼付性基剤層及び感光性樹
脂層を圧着プレスして、該口腔貼付用バンデージが得ら
れる。感光性樹脂層の上に、粘膜貼付性基剤の溶液を流
延・乾燥して積層する。あるいは、粘膜貼付性基剤の上
に、感光性樹脂の溶液を流延・乾燥して積層することに
より、該口腔内貼付用バンデージが得られる。

（作用） 親水性高分子は、本来少量の水を吸収すると、強力な付
着力を有する。従って、フィルム状の粘膜貼付性基剤か
らなる口腔内貼付用バンデージを口腔粘膜に貼付すると
、親水性高分子が口腔内の水分を吸収し、粘着性を有す
るようになり口腔内粘膜表面に付着する。付着後光照射
により感光性樹脂が硬化することにより、貼付時の形状
を保持０ して口腔内の物理的な影響を受けに＜＜シ、かつ、単位
時間当たりの粘膜貼付性基剤の水分の吸収量が減少して
、より耐水性・耐久性に優れ、長時間にわたり口腔内粘
膜表面に貼付することが可能となる。

（実施例） 以下に本発明を実施例につき説明する。

丈漏朝土 （Ａ）口腔内貼付用バンデージの調製 ポリアクリル酸（親水性高分子）２０重量部及びポリエ
チレングリコール（可塑剤）１０重量部をエタノール７
０重量部に均一に溶解させた。この溶液を表面シリコー
ン処理したポリエチレンテレフタレート　（ＰＥＴ）フ
ィルム上に流延・乾燥し、厚み６０！１ｍのフィルム状
粘膜貼付性基剤層（１）を得た。

別に感光性樹脂として、下記の組成（数字は部数を示す
） ・　メチルメタクールート−エチレングリコールジメタ
クリレート（９’７：３）　　　　３　５の共重合体（
粒径５μｍ）　　　［バインダー樹脂］・　ポリメタク
リ）ト酸メチＩＬ（ＭＷ＝１００，０００）・　メタク
１ハシ酸メチ１シ ・　エチレングリコ−１１ジメタクリレート・　カンフ
ァーキノン ・　ジェタノールアミン ０ ［バインダー　樹脂］ 　２ ［反応性モノマー］ ［反応性モノマー］ ０．２ ［光重合開始剤］ ０．５ ［光重合開始助剤コ により、ペースト状物を得た。

このペーストを表面シリコーン処理ＰＥＴフィルムで挟
み、１００　ｋｇ／ｃｉでプレスして、厚み４０ｔｌＩ
１１のフィルム状感光性樹脂層（ＩＩ）を得た。

以上のようにして得られたＩと■を１００ｋｇ／Ｃｌｌ
１で圧着プレスして厚み９０μｍの柔軟な口腔内貼付用
バンデージを得た。

（Ｂ）バンデージの性能評価 再生豚皮を４０ｍｍφに打ち抜き、ステンレス板（４０
Ｘ４０ｍｍ）に両面テープで固定する。

１ ２ （Ａ）項で得られたバンデージを１０ｍｍφに打ち抜き
、この豚皮上に貼付し、有効波長領域４００〜５００ｎ
ｍのハロゲンランプ（５００Ｗ）を使用し、可視光を１
分間照射して、感光性樹脂を硬化した。このステンレス
板を蒸留水４００ｍ１の入った日本薬局方「溶出試験」
　（第２法）の試験器に入れ、１１００ｒｐでパドルを
回転させながら６時間放置した。６時間後の付着状態を
観察した結果、バンデージの周囲はわずかに膨潤・溶解
しているものの、再生豚皮に十分付着しており、剥離す
るのに抵抗を示し、バンデージは一体化して剥離した。

北較暴１ （Ａ）口腔内貼付用バンデージの調製 実施例１のフィルム状粘膜貼付性基剤層（Ｉ）のみから
なり、感光性樹脂層の設げられていないものを口腔内貼
付用バンデージとした。

（Ｂ）バンデージの性能評価 比較例１の（Ａ）項で得られたバンデージを用い、実施
例１　（Ｂ）項と同様にして性能評価を行った。

バンデージは、１時間後には膨潤し、蒸留水中に溶解し
た。

丈胤鉄Ｌ （Ａ）口腔内貼付用バンデージの調製 ポリアクリル酸１０重量部、ポリビニルピロリドン５重
量部、モノラウリン酸ソルビタン５重量部及びＥｕｉｄ
ｒａｇｉｔ　ＲＳ　（Ｒｏｍｅ　Ｐｈａｒｍａ社製；メ
タアクリル酸エステル系ポリマー）５重量部をエタノー
ル１８０重量部に均一に溶解させた。この溶液を表面シ
リコーン処理したＰＥＴフィルム上に流延・乾燥して厚
み４０μｍのフィルム状粘膜貼付性基剤層（ＩＩＩ）を
得た。

別に感光性樹脂として、下記の組成（数字は部数を示す
） ・　ポリメタクリル酸メチル（ｌｌＷ＝２００，０００
）　　　　　　　　　　　　　　４　８［バインダー　
樹脂］ ・　メタクリル酸メチ１シ　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　４０［反応性モノマー］ ・　トリメチロ−）シブロバシトリアクリレート　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　２３ ４ ［反応性モノマー］ ・　ウレタンジアクリレート（新中村化学　Ｕ−２００
）　　　　　　　　　１　０［反応性モノマー］ ・　カンファーキノン　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　０．　２［光重合開始剤］ ・　ジェタノールアミン　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　０・　５［光重合開始助剤
］ により、ペースト状物を得た。

このペーストを４０μｍのニスメゾイカＶ（積水化学製
：無可塑剤軟質ポリ塩化ビニル）と表面シリコーン処理
ＰＥＴで挟み１００　ｋｇ／ｃＴＭでプレスして、厚み
１４０μｍの柔軟なニスメゾイカ■うごネート・フィル
ム状感光性樹脂層（ＩＶ）を得た。以上のようにして得
られた■と■を１００ｋｇ／　ｃＴＭで圧着プレスして
厚み１６０μｍの柔軟な口腔内貼付用バンデージを得た
。

（Ｂ）バンデージの性能評価 実施例２の（Ａ）項で得られたバンデージを用い、実施
例１　（Ｂ）項と同様にして性能評価を行った。

バンデージの周囲はわずかに膨潤・白化しているものの
、再生豚皮に十分付着しており、剥離するのに抵抗を示
し、バンデージは一体化して剥離した。

また、バンデージを２０ｍｍφに打ち抜いたものを５人
のボランティアの口腔粘膜に貼付し、有効波長領域４０
０〜５００ｎｍのハロゲンランプ（５００Ｗ）を使用し
、可視光を１分間照射して、感光性樹脂を硬化した後、
剥離時間を測定した結果、平均剥離時間は、１５．８時
間であった。

夫誕咀走 （Ａ）口腔内貼付用バンデージの調製 実施例２と同様にしてフィルム状粘膜貼付性基剤層（Ｉ
ＩＩ）を得た。

別に感光性樹脂として、下記の組成（数字は部数を示す
） ・　ポリメタクリル酸メチル（ＭＷ＝１００．０００）
　　　　　　　　　　　　　　６　０［バインダー　樹
脂］ ・　エチレングリコールジアクリレート　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　２０［反応性モノマー］ ５ ６ ・　トリメチＩＩ−Ｂプロパントリアクリレート　　　
　　　　　　　　　　　　　　　１０［反応性モノマー
コ ・　ポリエチレングリコール　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　１０［可塑剤］ ・　カンフ７−キノン　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　０．２［重合開始剤］ ・　ジェタノールアミン　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　０．５［重合開始助剤］ をテトラヒドロフランに３５Ｗ／Ｖ％となるよう溶解し
、４０μｍのニスメゾイカＶ上に乾燥後の厚みが５０μ
ｍとなるよう流延・乾燥することにより、厚み９０μｍ
の柔軟なニスメゾイカＶう５ネート・フィルム状感光性
樹脂層（Ｖ）を得た。

以上のようにして得られた■とＶを１００　ｋｇ／ｃｄ
ｌで圧着プレスして厚み１２０μｍの柔軟な口腔内貼付
用バンデージを得た。

（Ｂ）バンデージの性能評価 実施例３の（Ａ）項で得られたバンデージを用い、実施
例１　　（Ｂ）項と同様にして性能評価を行った。

バンデージの周囲はわずかに膨潤・白化しているものの
、再生豚皮に十分付着しており、剥離するのに抵抗を示
し、バンデージは一体化して剥離した。

上漣彊４２ （Ａ）口腔内貼付用バンデージの調製 実施例２のフィルム状粘膜貼付性基剤層（１）のみから
なり、感光性樹脂層の設けられていないものを口腔内貼
付用バンデージとした。

（Ｂ）バンデージの性能評価 比較例２の（Ａ）項で得られたバンデージを用い、実施
例１　（Ｂ）項と同様にして性能評価を行った。

バンデージは、６時間後には全面膨潤・白化し、一部崩
壊しており、付着部分については剥離するのに抵抗を示
したが、実施例２．３と比較してその抵抗は弱かった。

（発明の効果） 本発明によれば、このように、口腔内粘膜に対して優れ
た貼付性を示し、かつ耐水性・持久性に７ ８ 優れた口腔内貼付用バンデージが提供される。このバン
デージは柔軟なシート状であるため貼付時に違和感を与
えることがなく、かつ、貼付後に感光性樹脂を硬化させ
ることによって、貼付時の形状を保持して、外部の物理
的な影響を受けにくくし、かつ、粘膜貼付性基剤の水分
の供給を抑制することにより、長時間安定に付着し、粘
膜の貼付部分を充分に保護する効果を有する。このよう
なバンデージは、長時間にわたり口腔粘膜表面に貼付す
ることが可能であり、例えば、口腔内の損傷部や疾患部
を充分に保護することができ、また、薬効成分を経粘膜
吸収させ、全身性作用・局所作用を発現させるための基
剤として有用である。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １、粘膜貼付性基剤層の片面に、感光性樹脂層が設けら
   れていることを特徴とする口腔内貼付用バンデージ。