JPH03264532A - 活性型ビタミンｄ含有治療剤 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〈産業上の利用分野〉 本発明は歯槽骨萎縮症の治療剤に関するものである。

〈従来の技術〉 歯周疾患（俗称、歯槽Ｉ漏〉におかされると、歯槽骨骨
頂部より骨吸収が始まる。骨吸収の進行に従って骨萎縮
が進行すると、歯それ自体は全く無傷であっても、その
歯を支える歯槽骨を初めとする南側組織が破壊されるこ
ととなる。その結果、歯の動揺が激しくなり、遂には抜
崗の止むなきに到ることがほとんどである。そのため、
歯槽骨萎縮症を防止乃至改善する治療剤が望まれている
。

しかしながら、かかる歯周疾患患者の歯槽骨萎縮症の治
療剤については、従来、全く知られていない。

方、活性型ビタミンＤの１つである１α−ヒドロキシビ
タミンＤが骨粗鬆症、慢性腎不全の骨病変、副甲状腺機
能低下症、骨軟化症に対して有効であることは判明して
いるが、歯槽骨萎縮症に対して、どの様な効果を示すか
については、全く知られていない。

〈発明が解決しようとする問題点〉 そこで、本発明者らは、先ず整形外科領域等において、
骨萎縮度の判定法として広く用いられているＭＤ法を歯
槽骨の萎縮度の評価に応用した歯槽骨の骨萎縮度評価法
を考案した（公開特許公報昭６２−２６６０５３．公開
昭和６２年１１月１８日）。

更に、本発明者らは、かかる歯槽骨の骨萎縮度評価法を
用いて、歯槽骨萎縮症の治療剤につき鋭意研究した結果
、活性型ビタミンＤが、歯槽骨萎縮症の治療に有効であ
ることを見出し、本発明に到達した。

〈問題点を解決するための手段〉 即ち、本発明は、活性型ビタミンＤを有効成分とする歯
槽骨萎縮症の治療剤である。

本発明における活性型ビタミンＤとは活性型ビタミンＤ
２．活性型ビタミンＤ３およびそれらの誘導体を含むも
のであり、その具体例としては、例えば１α−ヒドロキ
シビタミンＤ、１α、２４ジヒドロキシビタミンＤ、１
α、２５−ジヒドロキシビタミンＤ、１α、　２４．２
５−１−ジヒドロキシビタミンＤ、　２４．２４−ジフ
ルオロ−１α、２５−ジヒドロキシビタミンＤ、　２６
．２６．２６．２７．２７．２７へキサフルオロ−１α
、２５−ジヒドロキシビタミンＤ、２５−ヒドロキシビ
タミンＤ３−２６．２３−ラクトン、１α、２５−ジヒ
ドロキシビタミンＤ３２６、２３−ラクトンが挙げられ
る。なかでも、１αヒドロキシビタミンＤ３．１α、２
４（Ｒ）−ジヒドロキシビタミンＤ３．１α、２５−ジ
ヒドロキシビタミンＤ３が好ましい。

これらの有効成分は公知の方法で適当な賦形剤等を用い
て、軟カプセル剤、硬カブヒル剤２錠剤。

シロップ剤等の経口剤、注射剤、または外用剤として使
用できる。

かかる賦形剤としては植物油（例えばトウモロコシ油、
綿実油、ココナツツ油、アーモンド油。

落花生油等）、中鎖脂肪酸グリセライド等の油状エステ
ル、鉱物油、ワセリン、ｌＩ物油脂、セルロース誘導体
く結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒ
ドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース
）、ポリビニルピロリド３− ン、デキストリン、乳糖、マンニトール、ソルビトール
、デンプン等が挙げられる。

有効成分の投与嬢は、通常０．０１〜１０αｇ／日／人
程度で、好ましくは０．２５〜４．０αｇ／日／人であ
り、投与回数は通常１〜３回／日であり、このような条
件を満足するように製剤を調製するのが好ましい。

本発明の方法は既存の薬物療法治療剤と併用することも
可能である。

次に、実施例を用いて、本発明を詳述する。

［実施例］ ２症例の歯周疾患患者（症例Ａ及び症例Ｂ〉について、
公開特許公報昭６２〜２６６０５３の方法で、１段の高
さ５　ｍｍで５段のアルミニウム階段（最低５胴、最高
２５ｍ）と共に、下顎左側第２切歯から右側第２切歯ま
での４本の切歯のＸ線像を撮影し、ミクロデンシトメー
ターを用いて中切歯の根尖部から　１／３の部位の陰影
濃度を測定してチャートに５倍に拡大して記録し、アル
ミニウム階段の陰影′ａ度も測定して記録した。チャー
トより、１−２　Ｌ＋：左側第２切歯と左側第１切歯と
の間 Ｌ＋　−Ｒ＋　　：左側第１切歯と右側第１切歯との間 Ｒ＋　−Ｒ２：右側第１切歯と右側第２切南との間 について、公開特許公報昭６２−２６６０５３と同様に
して、歯槽骨幅ｄ、アルミニウム階段の段数に換算した
吸収面積ΣＧＳ並びに最大吸収度Ｇ５ｌｌ１ａｘを測定
した。この測定値を投与前値とした。

１α−ヒドロキシビタミンＤ３１．０αｇ／日の投与を
開始し、２〜５か月毎に、前記と同様にして、ｄ、ΣＧ
Ｓ、ＧＳｍａｘを測定し、投与前値力）らの変化率［（
投与接値−投与前値）／投与前値ｘ　１００］が、±１
０％以内を評点Ｑ、１０％以上の増加を評点−１，１０
％以上の減少を評点＋１と設定し、ｄ、ΣＧＳ、ＧＳｍ
ａｘの評点の合計が３〜２を改善、１〜−１を不変、−
２〜−３を悪化と判定した。

測定結果、評点並びに効果判□定結果を部位別に第１表
（症例へ）並びに第２表（症例Ｂ）に示す。

症例Ａでは、各部位とも、投与後５〜８か月後から改善
効果が認められ、以後、改善効果が持続している。症例
Ｂでは、各部位とも投与後５か月後から改善効果が認め
られ、以後も、はぼ改善効果が維持されている。

第２表（症例Ｂ） ９ 第１表〈症例Ａ〉

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）活性型ビタミンＤを有効成分とする歯槽骨萎縮症
   の治療剤。
2. （２）活性型ビタミンＤが１α−ヒドロキシビタミンＤ
   、１α，２４−ジヒドロキシビタミンＤ、１α，２５−
   ジヒドロキシビタミンＤ、１α，２４，２５−トリヒド
   ロキシビタミンＤ、２４，２４−ジフルオロ−１α、２
   ５−ジヒドロキシビタミンＤ、２６，２６，２６，２７
   ，２７，２７−ヘキサフルオロ−１α、２５−ジヒドロ
   キシビタミンＤ、２５−ヒドロキシビタミンＤ＿３−２
   ６，２３−ラクトン、１α，２５−ジヒドロキシビタミ
   ンＤ＿３−２６，２３−ラクトンからなる群から選ばれ
   たものである請求項１記載の歯槽骨萎縮症の治療剤。