JPH03268762A - 医学用の滅菌した透析流体又は同様な生理学的に許容し得る滅菌した流体の調製方法及び装置 - Google Patents
医学用の滅菌した透析流体又は同様な生理学的に許容し得る滅菌した流体の調製方法及び装置Info
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- JPH03268762A JPH03268762A JP2311255A JP31125590A JPH03268762A JP H03268762 A JPH03268762 A JP H03268762A JP 2311255 A JP2311255 A JP 2311255A JP 31125590 A JP31125590 A JP 31125590A JP H03268762 A JPH03268762 A JP H03268762A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、医学用の滅菌した透析流体又は同様な生理学
的に許容し得る滅菌した流体を調製する方法であって、
該方法によって水がその源から消費点まで連続的に輸送
され、液体及び（又は）粉末形態の必要な濃縮物か輸送
中に加えられる方法に関する。
的に許容し得る滅菌した流体を調製する方法であって、
該方法によって水がその源から消費点まで連続的に輸送
され、液体及び（又は）粉末形態の必要な濃縮物か輸送
中に加えられる方法に関する。
また、本発明は、上記の方法によって滅菌した透析流体
又は同様な生理学的に許容し得る流体を調製する装置で
あって、前記水の源と消費点、例えば引出点との間のパ
イプラインを含み、このパイプラインが水の圧送装置と
、その加熱装置と、その冷却装置と、液体及び（又は）
粉末形態の必要な濃縮物の供給装置とを含む系に関する
。
又は同様な生理学的に許容し得る流体を調製する装置で
あって、前記水の源と消費点、例えば引出点との間のパ
イプラインを含み、このパイプラインが水の圧送装置と
、その加熱装置と、その冷却装置と、液体及び（又は）
粉末形態の必要な濃縮物の供給装置とを含む系に関する
。
本発明は、主に透析流体の調製と関連して採用され得る
ものであるが、他の滅菌した流体、例えば傷を清浄にす
る流体の調製にも使用され得る。
ものであるが、他の滅菌した流体、例えば傷を清浄にす
る流体の調製にも使用され得る。
従来技術
滅菌した溶液及び注入溶液の製造は化学的及び微生物学
的純度に関して作られた要求に関する国家の及び国家間
の法律で規定されている。−船釣に使用される滅菌の方
法は蒸気オートクレーブ処理、即ち高温度の飽和水蒸気
による滅菌である。
的純度に関して作られた要求に関する国家の及び国家間
の法律で規定されている。−船釣に使用される滅菌の方
法は蒸気オートクレーブ処理、即ち高温度の飽和水蒸気
による滅菌である。
パラメータの通例の選択は温度１２ピＣ１１５分間であ
る。
る。
滅菌された流体は、例えば通常はプラスチック又はガラ
スからなる成る種の容器に詰められた生理学的塩溶液で
あることができる。
スからなる成る種の容器に詰められた生理学的塩溶液で
あることができる。
上述した装置（システム）の欠点は明らかである。精製
値か低いので、取扱及び輸送コストは製品の最終コスト
に大きく影響する。
値か低いので、取扱及び輸送コストは製品の最終コスト
に大きく影響する。
発明か解決しようとする課題
本発明は滅菌した溶液を使用場所で直接に作る原理に基
づいている。この点で利用分野は非常に広い。それは透
析で使用される溶液、例えば滅菌したＣＡＰＤ溶液又は
滅菌した血液濾過溶液又は通常の血液透析用の透析溶液
の問題であることかできる。他の応用分野は例えば滅菌
した傷を清浄にする溶液及び異なる種類の滅菌した注入
溶液である。上述した溶液は適当な化学的及び微生物学
的品質の水が調製され且つ次に消費形態が必要とするよ
うに滅菌されることで作られることかできる。本発明に
よれば、これが実際の利用場所においてパイプ系で連続
的に起こることを意図される。
づいている。この点で利用分野は非常に広い。それは透
析で使用される溶液、例えば滅菌したＣＡＰＤ溶液又は
滅菌した血液濾過溶液又は通常の血液透析用の透析溶液
の問題であることかできる。他の応用分野は例えば滅菌
した傷を清浄にする溶液及び異なる種類の滅菌した注入
溶液である。上述した溶液は適当な化学的及び微生物学
的品質の水が調製され且つ次に消費形態が必要とするよ
うに滅菌されることで作られることかできる。本発明に
よれば、これが実際の利用場所においてパイプ系で連続
的に起こることを意図される。
結果として生じた滅菌を確かめるために、バチルス属ス
テアロサーモフィラス細菌の胞子が使用されることかで
き、それらはそれらの抵抗性のために蒸気滅菌て一般的
に許容された指示薬生体である。
テアロサーモフィラス細菌の胞子が使用されることかで
き、それらはそれらの抵抗性のために蒸気滅菌て一般的
に許容された指示薬生体である。
Ｄ値か与えられた温度でバチルス属ステアロサーモフィ
ラスの胞子の形の与えられた量の１０の対数の量を殺す
ためにとる時間として規定される。
ラスの胞子の形の与えられた量の１０の対数の量を殺す
ためにとる時間として規定される。
バチルス属ステアロサーモフィラスについての１２０°
ＣてのＤ値は１．５分である。もし温度か１０°Ｃだけ
上げられたならば、Ｄ値は概ね十分の−まで低下する。
ＣてのＤ値は１．５分である。もし温度か１０°Ｃだけ
上げられたならば、Ｄ値は概ね十分の−まで低下する。
これは１３０℃が０．１５分の大きさのオーダーのＤ値
を与える。
を与える。
滅菌という概念は、生きている微生物かいないことを意
味する。この要件は実際に統計的定義へ変換される。こ
れは作られた１、０００，０００単位で１つの生き残り
の微生物で１単位より多くないことかできる、ことを意
味する。この最終的結果は２つの方法、即ち一力で滅菌
中の滞留時間か１２Ｄ値（バチルス属ステアロサーモフ
ィラスの１０１２の胞？−）の枚数に対応することを意
味する過刺殺戦の概念又は滅菌に先立って溶液中に存在
する耐熱性微生物の真の総数に基づいた概念に５よって
達成され得る。この概念は、そのために前記総数か知ら
れていることを必要とする。同時に、それは、通常、よ
り小さい数のＤ値か使用され得ることを意味する。−船
釣に、滞留時間か８−１０Ｄ値まで調節されることか通
例である。
味する。この要件は実際に統計的定義へ変換される。こ
れは作られた１、０００，０００単位で１つの生き残り
の微生物で１単位より多くないことかできる、ことを意
味する。この最終的結果は２つの方法、即ち一力で滅菌
中の滞留時間か１２Ｄ値（バチルス属ステアロサーモフ
ィラスの１０１２の胞？−）の枚数に対応することを意
味する過刺殺戦の概念又は滅菌に先立って溶液中に存在
する耐熱性微生物の真の総数に基づいた概念に５よって
達成され得る。この概念は、そのために前記総数か知ら
れていることを必要とする。同時に、それは、通常、よ
り小さい数のＤ値か使用され得ることを意味する。−船
釣に、滞留時間か８−１０Ｄ値まで調節されることか通
例である。
課題を解決するための手段
従って、本発明によって、医学用の滅菌した透析流体又
は同様な生理学的に許容し得る滅菌した流体を調製する
方法であって、該方法（：二よって水がその源から消費
点まで連続的に輸送され、液体及び（又は）粉末形態の
必要な濃縮物か輸送中に加えられる方法か確立さ第１る
。
は同様な生理学的に許容し得る滅菌した流体を調製する
方法であって、該方法（：二よって水がその源から消費
点まで連続的に輸送され、液体及び（又は）粉末形態の
必要な濃縮物か輸送中に加えられる方法か確立さ第１る
。
本発明による方法は、濃縮物を含み又は濃縮物を含まな
い水が輸送中に滅菌温度まで処理さ０且−つ滅菌に必要
とされる時間中この温度に保たれ、その後それか所望の
消費温度まで１ｆ３却されることを特徴とする。
い水が輸送中に滅菌温度まで処理さ０且−つ滅菌に必要
とされる時間中この温度に保たれ、その後それか所望の
消費温度まで１ｆ３却されることを特徴とする。
また、本発明は、上記の方法によって滅菌した透析流体
又は同様な生理学的に許容し得る流体を調製する装置（
システム）であって、前記水の源ど消費点、例えば引出
点との間のバイブラインを含み、このバイブラインか水
の圧送装置と、その加熱装置と、その冷却装置と、液体
及び（又は）粉末形態の必要な濃縮物の供給装置とを含
む装置装置が、パイプラインのこの部分内での水の滞留
時間か滅菌のために充分であるように、それぞれの圧送
及び加熱のための装置の容量と関連して寸法づけられる
ことを特徴とする。
又は同様な生理学的に許容し得る流体を調製する装置（
システム）であって、前記水の源ど消費点、例えば引出
点との間のバイブラインを含み、このバイブラインか水
の圧送装置と、その加熱装置と、その冷却装置と、液体
及び（又は）粉末形態の必要な濃縮物の供給装置とを含
む装置装置が、パイプラインのこの部分内での水の滞留
時間か滅菌のために充分であるように、それぞれの圧送
及び加熱のための装置の容量と関連して寸法づけられる
ことを特徴とする。
前記冷却装置は好ましくは到来する未加熱の水の助けて
水を最初に冷却するための熱交換器を含む。このように
Ｌ７て、装置（システム）の良好な加熱経済か保証され
る。
水を最初に冷却するための熱交換器を含む。このように
Ｌ７て、装置（システム）の良好な加熱経済か保証され
る。
前記冷却装置は調製された流体を消費温度まで冷却する
ための第２の熱交換器又は他の冷却装置を必要により更
に含むことかできる。もっとも、消費温度の直−トの値
まで温度を下げるようにこの第２の熱交換器又は冷却装
置を使用する５＝とは好ましく、また（ねはそのような
場合に調製さ、１′また流体を消費温度まで再加熱する
ための好ましくは制置可能な加熱装置と組合す）される
。この設計の利益は、往々にして冷却よりも加熱を制御
することかより簡単であることである。
ための第２の熱交換器又は他の冷却装置を必要により更
に含むことかできる。もっとも、消費温度の直−トの値
まで温度を下げるようにこの第２の熱交換器又は冷却装
置を使用する５＝とは好ましく、また（ねはそのような
場合に調製さ、１′また流体を消費温度まで再加熱する
ための好ましくは制置可能な加熱装置と組合す）される
。この設計の利益は、往々にして冷却よりも加熱を制御
することかより簡単であることである。
水の適当な滅菌時間と関連（７，て適当な温度を？ｑる
ために、水の圧送のための前記装置から水のＵ＋］熱、
及び冷却のための装置を通過ぎて減圧装置までのバイブ
ラインはそれか蒸気の生成なく必要どされる滅菌温度に
調製された流体を維持するために必要とされるＩＩ（’
−力に耐えるように寸法つけられる。
ために、水の圧送のための前記装置から水のＵ＋］熱、
及び冷却のための装置を通過ぎて減圧装置までのバイブ
ラインはそれか蒸気の生成なく必要どされる滅菌温度に
調製された流体を維持するために必要とされるＩＩ（’
−力に耐えるように寸法つけられる。
再循環ラインか好ましくは実質的に消費点と前記水源と
の間に配置される。これと適当な由゛どの助けによ−）
て、滅菌温度まで加熱さイまた水はくの滅菌のために全
体として装置（システノ、）を通って再循環され得る。
の間に配置される。これと適当な由゛どの助けによ−）
て、滅菌温度まで加熱さイまた水はくの滅菌のために全
体として装置（システノ、）を通って再循環され得る。
代替的に、滅菌は熱交換器の冷温流体側を側路する分路
ラインと１つ又はそれ以上の弁との助けによって達成さ
れることかてき、その助け（こよって滅菌温度まで加熱
された水は冷却することなく熱交換器の高温流体側を通
っての次の部分まで、−る流体、例えば透析流体又は傷
を清浄にずイ’、Ｎ体の調製のだυ′）に液体及び（又
は）粉末の形の１つまたはそれ以上の濃縮物を同時に加
えた純水で有利（＝使用されることかでき、これらの濃
縮物の源る。
ラインと１つ又はそれ以上の弁との助けによって達成さ
れることかてき、その助け（こよって滅菌温度まで加熱
された水は冷却することなく熱交換器の高温流体側を通
っての次の部分まで、−る流体、例えば透析流体又は傷
を清浄にずイ’、Ｎ体の調製のだυ′）に液体及び（又
は）粉末の形の１つまたはそれ以上の濃縮物を同時に加
えた純水で有利（＝使用されることかでき、これらの濃
縮物の源る。
前記水源は水ケンつて構成されることかでき、該水タン
クは滅菌された水の一部をこのタンクＮ連続的に戻すた
めの装置と絹合わされる。その結果として、タンク中の
百分率の純度は連続的に減少され、それによりその後の
滅菌を勺゛効にする安全件を向上させる。
クは滅菌された水の一部をこのタンクＮ連続的に戻すた
めの装置と絹合わされる。その結果として、タンク中の
百分率の純度は連続的に減少され、それによりその後の
滅菌を勺゛効にする安全件を向上させる。
滅菌された水の一部をタンクへ戻すための前記装置は水
を滅菌温度まで加熱するための加熱装置を含む再循環ラ
インて存利に構成され得る。
を滅菌温度まで加熱するための加熱装置を含む再循環ラ
インて存利に構成され得る。
前記再循環ラインは好ましくは第１の熱交換器の一次側
を形成することができ、該熱交換器はその二次側を通過
する水が前記流体の調製中に維持されるへき滅菌温度ま
で加熱されるように寸法づけられている。
を形成することができ、該熱交換器はその二次側を通過
する水が前記流体の調製中に維持されるへき滅菌温度ま
で加熱されるように寸法づけられている。
前記流体の調製中水流を主流と少なくとも１つの部分流
とに分割するための装置が適当に設けられ、該部分流は
それか主流へ戻される前に濃縮物をそれへ添加されるよ
うになっており、伝導率計がそれぞれの部分流との再統
合点の後で主流中に配置される。代替的に、調製されて
いる流体の種類に依存して、他の測定装置、例えば調製
された流体を検査するためのｐＨ計又はイオン選択電極
か使用され得る。
とに分割するための装置が適当に設けられ、該部分流は
それか主流へ戻される前に濃縮物をそれへ添加されるよ
うになっており、伝導率計がそれぞれの部分流との再統
合点の後で主流中に配置される。代替的に、調製されて
いる流体の種類に依存して、他の測定装置、例えば調製
された流体を検査するためのｐＨ計又はイオン選択電極
か使用され得る。
本発明による装置（システム）の実際的な実施例では、
前記水源は水タンクで構成され、それから、水が戻され
る前に水を滅菌温度まで加熱するための装置を存する再
循環ラインが発し、且つ生物学的に許容し得る流体、例
えば透析流体を調製するための装置を有するラインか発
し、第１及び第２の熱交換器が、前記流体の調製のため
の水が第１の熱交換器中で最初に加熱され、その後調製
後に第２の熱交換器中で冷却されると同時に再循環回路
が第２の熱交換器中で最初に加熱され、更に加熱後に第
１の熱交換器中で冷却されるように構成される。
前記水源は水タンクで構成され、それから、水が戻され
る前に水を滅菌温度まで加熱するための装置を存する再
循環ラインが発し、且つ生物学的に許容し得る流体、例
えば透析流体を調製するための装置を有するラインか発
し、第１及び第２の熱交換器が、前記流体の調製のため
の水が第１の熱交換器中で最初に加熱され、その後調製
後に第２の熱交換器中で冷却されると同時に再循環回路
が第２の熱交換器中で最初に加熱され、更に加熱後に第
１の熱交換器中で冷却されるように構成される。
実施例
第１図は本発明による装置（システム）の好適な実施例
を示す。使用したポンプ８は耐熱性である必要がないこ
とはこの系の利益である。それにもかかわらず、装置（
システム）の大部分は装置（システム）内で滅菌温度ま
で加熱された流体の助けによって滅菌されることかでき
る。
を示す。使用したポンプ８は耐熱性である必要がないこ
とはこの系の利益である。それにもかかわらず、装置（
システム）の大部分は装置（システム）内で滅菌温度ま
で加熱された流体の助けによって滅菌されることかでき
る。
適当な化学的及び微生物学的な品質の流体、例えば水又
は塩溶液か点Ａにおいて装置（システム）中へ給送され
る。ポンプ８の助けによって、圧力か高められ且つ液体
は更に遮断弁１を通して熱交換器２中へ圧送され且つ更
に加熱装置、例えば電気式水加熱器３へ圧送される。弁
９及び１１は、その時閉じられている。符号４は、安全
弁を示し且つ符号５は通気装置を示す。これらの構成要
素の出口はＣ及びＤて符号付けられており、装置（シス
テム）か使用される室、例えば病院の室の外側の大気へ
連結される。流体はその後もう一度熱交換器２を通る。
は塩溶液か点Ａにおいて装置（システム）中へ給送され
る。ポンプ８の助けによって、圧力か高められ且つ液体
は更に遮断弁１を通して熱交換器２中へ圧送され且つ更
に加熱装置、例えば電気式水加熱器３へ圧送される。弁
９及び１１は、その時閉じられている。符号４は、安全
弁を示し且つ符号５は通気装置を示す。これらの構成要
素の出口はＣ及びＤて符号付けられており、装置（シス
テム）か使用される室、例えば病院の室の外側の大気へ
連結される。流体はその後もう一度熱交換器２を通る。
この時は二次側である。溶液は第２の熱交換器６を通っ
て適当な温度まで冷却される。冷却のための水はＥにお
いて取入れられ且つＦにおいて出る。水道水が一般的に
適当な冷却媒体である。消費ステーションＧにおける流
体の適当な圧力は減圧弁７によって得られる。もし弁１
か閉じられ且つ弁９及び１１が開かれており同時に弁１
０か閉じられたままであるならば、点Ｂに、熱交換器２
を分路ライン３２によって側路するための設備か設けら
れる。弁ｌＯは装置（システム）を空にするためにだけ
使用される。
て適当な温度まで冷却される。冷却のための水はＥにお
いて取入れられ且つＦにおいて出る。水道水が一般的に
適当な冷却媒体である。消費ステーションＧにおける流
体の適当な圧力は減圧弁７によって得られる。もし弁１
か閉じられ且つ弁９及び１１が開かれており同時に弁１
０か閉じられたままであるならば、点Ｂに、熱交換器２
を分路ライン３２によって側路するための設備か設けら
れる。弁ｌＯは装置（システム）を空にするためにだけ
使用される。
本発明は、滅菌温度まで加熱後に滞留時間が通常の詰込
まれた滅菌した溶液の蒸気オートクレーブ処理に適用し
得る滞留時間と少なくとも同じてである原理に基づく。
まれた滅菌した溶液の蒸気オートクレーブ処理に適用し
得る滞留時間と少なくとも同じてである原理に基づく。
ここで、用語「滞留時間Ｊは溶液か点Ｘと点Ｙとの間て
滅菌温度まで加熱された区域を通るためにとる時間を言
う。熱交換器２の二次側を通る溶液の通過の際に、熱の
一部は滅菌区域への途中で一次側を通過する溶液によっ
て吸収される。熱交換器６中でその時の温度は利用範囲
に適するように更に下げられる。透析の場合、これは例
えば３７°Ｃであることかてきる。
滅菌温度まで加熱された区域を通るためにとる時間を言
う。熱交換器２の二次側を通る溶液の通過の際に、熱の
一部は滅菌区域への途中で一次側を通過する溶液によっ
て吸収される。熱交換器６中でその時の温度は利用範囲
に適するように更に下げられる。透析の場合、これは例
えば３７°Ｃであることかてきる。
装置（システム）の滅菌のために、熱交換器２の一次側
を側路するための設備が点Ｂに装備されている。これは
弁１及び１０を閉し且つ弁９及び１１を開いて保つこと
を必要とする。流体か点Ｘにおいて滅菌温度まで加熱さ
れた時、この温度は熱交換器２の二次側を通すことによ
って維持される。また、滅菌温度は溶液か熱交換器６を
通る時に維持される。これは冷却水がこの熱交換器の一
次側を通るのを許さないことによってなされることかで
きる。滅菌は、点Ｘと点Ｇとの間の滞留時間か正しい温
度において通常の然気オートりし・−ブ処理に適用し得
る滞留時間と同しになる時に達成さ第１る。これは流体
へ適用する。熱交換器２の後の構成要素か同様に滅菌さ
れることを保証するために、これらの構成要素も勿論対
応する時間の間加熱されて保たれねばならない。
を側路するための設備が点Ｂに装備されている。これは
弁１及び１０を閉し且つ弁９及び１１を開いて保つこと
を必要とする。流体か点Ｘにおいて滅菌温度まで加熱さ
れた時、この温度は熱交換器２の二次側を通すことによ
って維持される。また、滅菌温度は溶液か熱交換器６を
通る時に維持される。これは冷却水がこの熱交換器の一
次側を通るのを許さないことによってなされることかで
きる。滅菌は、点Ｘと点Ｇとの間の滞留時間か正しい温
度において通常の然気オートりし・−ブ処理に適用し得
る滞留時間と同しになる時に達成さ第１る。これは流体
へ適用する。熱交換器２の後の構成要素か同様に滅菌さ
れることを保証するために、これらの構成要素も勿論対
応する時間の間加熱されて保たれねばならない。
例えば透析溶液の加熱の際に、若干の空気か遊離される
。これは点Ｃにおいて除去されることかできる。これは
その点まで駆動されるへきてはないが、そこで患者１才
透析装置を通過する血液から酸素を解放する。
。これは点Ｃにおいて除去されることかできる。これは
その点まで駆動されるへきてはないが、そこで患者１才
透析装置を通過する血液から酸素を解放する。
ブースタポンプ８は、流体かその沸点より１１へ加熱さ
れた時に流体か蒸気相へ通らないように寸法付けられる
へきてあり、即ちもし滅菌温度か１、２０°Ｃであるな
らばポンプは１２０°Ｃにおける溶液の蒸気圧より高い
圧力を提供すべきである。
れた時に流体か蒸気相へ通らないように寸法付けられる
へきてあり、即ちもし滅菌温度か１、２０°Ｃであるな
らばポンプは１２０°Ｃにおける溶液の蒸気圧より高い
圧力を提供すべきである。
第２図に、本発明による系の簡単化された実施例が示さ
れている。ここでも流体はＡにおいて導入されるが、弁
工２及びポンプ８′を通る。このポンプはそれか耐熱性
であるへきであることてポンプ８と相違する。流体はぞ
の後熱交換器２及び熱交換器３を通して導かれ、熱交換
器３は６ｙで終端する滅菌区域の開始点Ｘを形成する。
れている。ここでも流体はＡにおいて導入されるが、弁
工２及びポンプ８′を通る。このポンプはそれか耐熱性
であるへきであることてポンプ８と相違する。流体はぞ
の後熱交換器２及び熱交換器３を通して導かれ、熱交換
器３は６ｙで終端する滅菌区域の開始点Ｘを形成する。
符号４は安全弁を示す。必要により、系は第１図による
装置（システム）と同様に通気弁５を設けることかでき
る。しかしながら、ぞのような装置は第２図に図示され
ていない。流体はその後熱交換器２の二次側を通り且つ
入口Ｅ及び出ＯＦをそれぞれ有する熱交換器６まで更に
導かれる。ここで、流体は利用温度より僅かに下の温度
まで適当に冷却され、その後加熱装置３１の助１ゴて利
用温度まで加熱される。
装置（システム）と同様に通気弁５を設けることかでき
る。しかしながら、ぞのような装置は第２図に図示され
ていない。流体はその後熱交換器２の二次側を通り且つ
入口Ｅ及び出ＯＦをそれぞれ有する熱交換器６まで更に
導かれる。ここで、流体は利用温度より僅かに下の温度
まで適当に冷却され、その後加熱装置３１の助１ゴて利
用温度まで加熱される。
流体は次に制御可能な減圧弁７を通して遮断弁１３、例
えば引出枠又は他の連結具まで導かれるａＸて開始する
滅菌区域は通常は点Ｙて終端するが、弁１２及び１３か
閉じら第１且つ流体か再循環ライン１４を通して再循環
されることて延長されることかできる。このようにして
、ポンプ８′と熱交換器２の二次側の含む熱交換器２の
後の構成要素とは系内て滅菌温度まで加熱された流体の
助けて滅菌されることかできる。もし弁１３も滅菌され
るへきであるならば、滅菌か保証されるに充分長い期間
高温刀体かそれを通して引出されることかできる。
えば引出枠又は他の連結具まで導かれるａＸて開始する
滅菌区域は通常は点Ｙて終端するが、弁１２及び１３か
閉じら第１且つ流体か再循環ライン１４を通して再循環
されることて延長されることかできる。このようにして
、ポンプ８′と熱交換器２の二次側の含む熱交換器２の
後の構成要素とは系内て滅菌温度まで加熱された流体の
助けて滅菌されることかできる。もし弁１３も滅菌され
るへきであるならば、滅菌か保証されるに充分長い期間
高温刀体かそれを通して引出されることかできる。
第３図に、例えば透析溶液か調製されると同時に水が滅
菌される本発明による系の別の実施例か示されている。
菌される本発明による系の別の実施例か示されている。
この実施例ては、ここては水である流体は点Ａにおいて
供給されるが、この時水タンクＩ５へ供給される。ポン
プ８の助けによって、それは次に熱交換器２へ導かれ、
そこで流体は滅菌温度まで加熱される。水流はその後、
主流１６と、少なくとも１つの部分流１７、ここに図示
された場合には２つの部分流１７及び１８とに分割され
る。これらの部分流は制御弁１９及び２０の助けによっ
て制御される。もし透析溶液か調製されるならば、部分
流１７へ塩、例えば重炭酸す１ヘリウムか添加される。
供給されるが、この時水タンクＩ５へ供給される。ポン
プ８の助けによって、それは次に熱交換器２へ導かれ、
そこで流体は滅菌温度まで加熱される。水流はその後、
主流１６と、少なくとも１つの部分流１７、ここに図示
された場合には２つの部分流１７及び１８とに分割され
る。これらの部分流は制御弁１９及び２０の助けによっ
て制御される。もし透析溶液か調製されるならば、部分
流１７へ塩、例えば重炭酸す１ヘリウムか添加される。
このために、部分流１７はこの塩を粉末の形で含む塔２
】を通るように作られる。添加は適当に弁１９を制御す
るようになっている伝導率計２２の助けによってその後
検査される。同様に、第２の濃縮物２３かポンプ２４の
助けによって部分流１８へ添加され且つ制御弁２０を適
当に制御する伝導率計２５の助けによって検査されるこ
とかできる。２つの濃縮物の添加は、本質的に、例えは
米国特許第・ｉ、７８４．４９５号に詳細に説明されて
いるように起二り得る。調製された溶液は次に第２の熱
交換器６〜導かれ［１一つ減圧弁７を通って消費点Ｇｔ
で導かれる。
】を通るように作られる。添加は適当に弁１９を制御す
るようになっている伝導率計２２の助けによってその後
検査される。同様に、第２の濃縮物２３かポンプ２４の
助けによって部分流１８へ添加され且つ制御弁２０を適
当に制御する伝導率計２５の助けによって検査されるこ
とかできる。２つの濃縮物の添加は、本質的に、例えは
米国特許第・ｉ、７８４．４９５号に詳細に説明されて
いるように起二り得る。調製された溶液は次に第２の熱
交換器６〜導かれ［１一つ減圧弁７を通って消費点Ｇｔ
で導かれる。
タンク１５から、ポンプ２７の助けによ−、て第２の部
分流２６か熱交換器６へ導かね目−つ更にライン３３を
通って加熱装置３まで導かれる。加熱装置３及び熱交換
器２は、液体か［飄Ｘからａ、 ｙ ｚて通るのに充分
長い時間の間充分に高い滅菌温度か点Ｘ及びＹの間に得
られるように寸法つけられる。この時間は部分流１６．
１７及び１８のだめのライン及びそれに含まれた弁及び
構成要素の寸法付けの関数である。これは使用された濃
縮物か滅菌したと仮定（、て適用する。そうでなければ
、点Ｘは点Ｘ′ まで移され、その結果滅菌は点Ｘ゛及
びＹの間で実行されねばならない。符号２８は三方向弁
を示し、その助けによって流体はドレン２９へ又は消費
点Ｇへ又はライン３０を通ってりであるならば使用され
、滅菌は熱的に又は化学装置によってなされ得る。また
、ライン３０は槽１５をドレン２９へ空けるために使用
される。最後に符号３４はもしそれが使用される流れ及
び温度で必要とされるならば追加の冷却装置を示す。代
替的に３４はもし流体中の温度か熱交換器６を通過する
際に消費温度より低く下げられているならば追加の加熱
装置を示すことかできる。
分流２６か熱交換器６へ導かね目−つ更にライン３３を
通って加熱装置３まで導かれる。加熱装置３及び熱交換
器２は、液体か［飄Ｘからａ、 ｙ ｚて通るのに充分
長い時間の間充分に高い滅菌温度か点Ｘ及びＹの間に得
られるように寸法つけられる。この時間は部分流１６．
１７及び１８のだめのライン及びそれに含まれた弁及び
構成要素の寸法付けの関数である。これは使用された濃
縮物か滅菌したと仮定（、て適用する。そうでなければ
、点Ｘは点Ｘ′ まで移され、その結果滅菌は点Ｘ゛及
びＹの間で実行されねばならない。符号２８は三方向弁
を示し、その助けによって流体はドレン２９へ又は消費
点Ｇへ又はライン３０を通ってりであるならば使用され
、滅菌は熱的に又は化学装置によってなされ得る。また
、ライン３０は槽１５をドレン２９へ空けるために使用
される。最後に符号３４はもしそれが使用される流れ及
び温度で必要とされるならば追加の冷却装置を示す。代
替的に３４はもし流体中の温度か熱交換器６を通過する
際に消費温度より低く下げられているならば追加の加熱
装置を示すことかできる。
第４図に、例えば透析溶液が水がら調製されると同時に
水が滅菌される本発明による装置（システム）の別の実
施例が示されている。この実施例でも、水は点Ａにおい
て水タンク１５へ供給される。水は次にポンプ８の助け
によって圧力制御弁３５を通して熱交換器２まで導かれ
る。熱交換器２ての予熱後、水は第３図に従う装置（シ
ステム）での主流１６に対応する主流１６゛ に配置さ
れた加熱装置３へ受取られる。同様に、弁１９及び２０
を有する部分流１７’及び１８°、濃縮物容器２１及び
２３並びにポンプ２４は第３図の部分流１７及び２３並
びにそれらの部分流に設けられた構成要素に対応する。
水が滅菌される本発明による装置（システム）の別の実
施例が示されている。この実施例でも、水は点Ａにおい
て水タンク１５へ供給される。水は次にポンプ８の助け
によって圧力制御弁３５を通して熱交換器２まで導かれ
る。熱交換器２ての予熱後、水は第３図に従う装置（シ
ステム）での主流１６に対応する主流１６゛ に配置さ
れた加熱装置３へ受取られる。同様に、弁１９及び２０
を有する部分流１７’及び１８°、濃縮物容器２１及び
２３並びにポンプ２４は第３図の部分流１７及び２３並
びにそれらの部分流に設けられた構成要素に対応する。
部分流１７“及び１８′中の流れ及び濃縮物は、もし弁
１９及び２０か適当に配置された伝導率計（図示せず）
または他の適当な検査装置によって制御されるならば、
弁１９及び２０の助けによって調整されることかできる
。この検査は、もし２つの部分流１７″及び１８″か主
流１６’ との再統合の前に一緒に合流されないなら
ば、伝導率計２２及び２５の助けよって第３図に例示し
たようにより希釈された主流で検査を行うことがより容
易であるので促進される。
１９及び２０か適当に配置された伝導率計（図示せず）
または他の適当な検査装置によって制御されるならば、
弁１９及び２０の助けによって調整されることかできる
。この検査は、もし２つの部分流１７″及び１８″か主
流１６’ との再統合の前に一緒に合流されないなら
ば、伝導率計２２及び２５の助けよって第３図に例示し
たようにより希釈された主流で検査を行うことがより容
易であるので促進される。
部分流１７′及び１８′からの濃縮物の添加後、主流１
６“は安全弁４を通して熱交換器２の二次側へ受取られ
る。滅菌はもし使用した濃縮物が滅菌されたと仮定する
ならば点Ｘ及びＹの間で起こる。そうでなければ、滅菌
は主に点Ｘ′及びＹの間で起こる。調製された液体はそ
の後熱交換器６及び減圧弁７を通って消費点Ｇまで導か
れる。冷却はタンク１５からの水の助けによって行われ
、破水はポンプ２７の助けによって熱交換器６を通して
導かれ、その後タンク１５へ戻される。必要ならば、追
加の冷却又は加熱か温度調整装置３４中で起こることか
できる。
６“は安全弁４を通して熱交換器２の二次側へ受取られ
る。滅菌はもし使用した濃縮物が滅菌されたと仮定する
ならば点Ｘ及びＹの間で起こる。そうでなければ、滅菌
は主に点Ｘ′及びＹの間で起こる。調製された液体はそ
の後熱交換器６及び減圧弁７を通って消費点Ｇまで導か
れる。冷却はタンク１５からの水の助けによって行われ
、破水はポンプ２７の助けによって熱交換器６を通して
導かれ、その後タンク１５へ戻される。必要ならば、追
加の冷却又は加熱か温度調整装置３４中で起こることか
できる。
当然に、本発明は上述した実施例に単に制限されず、特
許請求の範囲の範囲内で変更されることかできる。従っ
て、例えば含まれた構成要素はそれらの形並びにそれら
の作用に関して広い制限内で変更されることかできる。
許請求の範囲の範囲内で変更されることかできる。従っ
て、例えば含まれた構成要素はそれらの形並びにそれら
の作用に関して広い制限内で変更されることかできる。
第１図は本発明による装置（システム）の好適な実施例
を示す図であり、第２図は本発明による装置（システム
）の簡単化された例を示す図であり、第３図は滅菌した
塩溶液か使用した最初の流体の滅菌と同時に調製される
本発明による装置（システム）を示す図であり、第４図
は使用した最初の流体の滅菌と同時に滅菌した塩溶液の
調製をする本発明による代替的な装置（システム）を示
す図である。 １．９．１１・・・弁、 ２．６・・・熱交換器、３
・・・加熱器、 ７・・・減圧弁、 ８．８°、２
７・・・ポンプ、 １４・・・再循環ライン、 １
５・・・水タンク、 １６・・・主流、 １７．１
８・・・部分流、２１・・・塔、 ２３・・・濃縮物
、 ２２．２５・・・伝導率計、 ２６．３３・・
ライン、 ３１・・・加熱装置、３２・・・分路ライ
ン。
を示す図であり、第２図は本発明による装置（システム
）の簡単化された例を示す図であり、第３図は滅菌した
塩溶液か使用した最初の流体の滅菌と同時に調製される
本発明による装置（システム）を示す図であり、第４図
は使用した最初の流体の滅菌と同時に滅菌した塩溶液の
調製をする本発明による代替的な装置（システム）を示
す図である。 １．９．１１・・・弁、 ２．６・・・熱交換器、３
・・・加熱器、 ７・・・減圧弁、 ８．８°、２
７・・・ポンプ、 １４・・・再循環ライン、 １
５・・・水タンク、 １６・・・主流、 １７．１
８・・・部分流、２１・・・塔、 ２３・・・濃縮物
、 ２２．２５・・・伝導率計、 ２６．３３・・
ライン、 ３１・・・加熱装置、３２・・・分路ライ
ン。
Claims (17)
- （１）医学用の滅菌した透析流体又は同様な生理学的に
許容し得る滅菌した流体の調製方法であって、該方法に
よって水がその源（Ａ）から消費点（Ｇ）まで連続的に
輸送され、液体及び（又は）粉末形態の必要な濃縮物が
輸送中に添加される方法において、濃縮物を含むか、又
は濃縮物を含まない水が輸送中に滅菌温度まで加熱され
且つ滅菌に必要な時間の間この温度に保たれ、その後そ
れが所望の消費温度まで冷却されることを特徴とする医
学用の滅菌した透析流体又は同様な生理学的に許容し得
る滅菌した流体の調製方法。 - （２）入ってくる未加熱の水をもって熱交換器により、
少なくとも部分的に冷却が起こることを特徴とする請求
項１に記載された医学用の滅菌した透析流体又は同様な
生理学的に許容し得る滅菌した流体の調製方法。 - （３）液体及び（又は）粉末形態の前記濃縮物が滅菌と
同時に添加されることを特徴とする請求項１又は２に記
載された医学用の滅菌した透析流体又は同様な生理学的
に許容し得る滅菌した流体の調製方法。 - （４）前記濃縮物が滅菌した状態で添加されることを特
徴とする請求項１又は２に記載された医学用の滅菌した
透析流体又は同様な生理学的に許容し得る滅菌した流体
の調製方法。 - （５）請求項１から４までのいずれか一項による方法に
よって滅菌された透析流体又は同様な生理学的に許容し
得る流体を調製する装置であって、前記水源（Ａ）と消
費点（Ｇ）、例えば引出点との間のパイプラインを含み
このパイプラインが水の圧送のための装置（８、８’）
と、その加熱のための装置（３）と、その冷却のための
装置（２、６）と、液体及び（又は）粉末形態の必要な
濃縮物を供給するための装置（例えば、２１及び２３）
とを含む装置において、それぞれ加熱及び冷却のための
前記装置（３及び２、６）の間のパイプラインが、パイ
プラインのこの部分（Ｘ−Ｙ）内での水の滞留時間が滅
菌に充分であるように、それぞれ圧送及び加熱のための
前記装置（８、８’及び３）の容量と関連して寸法づけ
られることを特徴とする滅菌した透析流体又は同様な生
理学的に許容し得る流体を調製する装置。 - （６）冷却のための前記装置が入ってくる未加熱流体の
助けによって流体を最初に冷却するための熱交換器（２
）を含むことを特徴とする請求項５に記載された滅菌し
た透析流体又は同様な生理学的に許容し得る流体を調製
する装置。 - （７）冷却のための前記装置が調製された流体を消費温
度まで冷却するための第２の熱交換器（６）又は他の冷
却装置を含むことを特徴とする請求項６に記載された滅
菌した透析流体又は同様な生理学的に許容し得る流体を
調製する装置。 - （８）冷却のための前記装置が調製された流体を消費温
度まで加熱するための好ましくは制御可能な加熱装置（
３１）と組合わされて水を消費温度より下の温度まで冷
却するための第２の熱交換器（６）又は他の冷却装置を
含むことを特徴とする請求項６に記載された滅菌した透
析流体又は同様な生理学的に許容し得る流体を調製する
装置。 - （９）水を圧送するための前記装置（８、８’）からそ
れぞれ加熱及び冷却のための装置（３及び２、６）を通
り過ぎて減圧装置（７）までのパイプラインが蒸気の生
成なく必要とされる滅菌温度に調製された流体を保つた
めに必要とされる圧力を耐えるように寸法づけられてい
ることを特徴とする請求項５に記載された滅菌した透析
流体又は同様な生理学的に許容し得る流体を調製する装
置。 - （１０）再循環ライン（１４）が実質的に消費点（Ｇ）
と前記水源（Ａ）との間に配置され、その助けによって
滅菌温度まで加熱された水が流体を調製する装置を通し
て全体としてその滅菌のために再循環され得ることを特
徴とする請求項５から９までのいずれか一項に記載され
た滅菌した透析流体又は同様な生理学的に許容し得る流
体を調製する装置。 - （１１）分路ライン（３２）が熱交換器（２）の冷温流
体側及び１つ又はそれ以上の弁（１、９、１１）を通り
過ぎて導き、その助けによって滅菌温度まで加熱された
水が冷却せずに熱交換器（２）の高温流体側を通して流
体を調整する装置のその後の部分まで導かれ、これらの
部分を滅菌することを特徴とする請求項６に記載された
滅菌した透析流体又は同様な生理学的に許容し得る流体
を調製する装置。 - （１２）前記濃縮物の源を流体を調整する装置中へ連結
するための装置が、流体が加熱される点（Ｘ）と流体が
冷却される点（Ｙ）との間にあることを特徴とする請求
項５から１１までのいずれか一項に記載された滅菌した
透析流体又は同様な生理学的に許容し得る流体を調製す
る装置。 - （１３）前記水源が水タンク（１５）で構成され、滅菌
された水の一部をこのタンクへ連続的に戻すための装置
が設けられていることを特徴とする請求項５から１２ま
でのいずれか一項に記載された滅菌した透析流体又は同
様な生理学的に許容し得る流体を調製する装置。 - （１４）滅菌された水の一部をタンクへ戻すための前記
装置が水を滅菌温度まで加熱するための加熱装置（３）
を含む再循環ライン（２６、３３）で構成されているこ
とを特徴とする請求項１３に記載された滅菌した透析流
体又は同様な生理学的に許容し得る流体を調製する装置
。 - （１５）前記再循環ライン（３３）が第１の熱交換器（
２）の一次側を形成し、該熱交換器が、その二次側を通
して導かれる水がその部分について滅菌温度まで加熱さ
れ、且つ前記流体の調製中この温度に保たれるように寸
法づけられていることを特徴とする請求項１４に記載さ
れた滅菌した透析流体又は同様な生理学的に許容し得る
流体を調製する装置。 - （１６）前記流体の調製中水流を主流（１６）と少なく
とも１つの部分流（１７及び（又は）１８）に分割する
ための装置を含み、該部分流がそれが主流へ戻される前
にそれへ添加される濃縮物を有するようになっており、
伝導率計（２２、２５）がそれぞれの部分流との再統合
点の後の主流に配置されていることを特徴とする請求項
１５に記載された滅菌した透析流体又は同様な生理学的
に許容し得る流体を調製する装置。 - （１７）前記水源が水タンク（１５）で構成され、それ
から、水が戻される前に水を滅菌温度まで加熱するため
の装置（３）を有する再循環ライン（２６、３３）が発
し、且つ生理学的に許容し得る流体、例えば透析流体の
調製のための装置を有するラインが発し、第１（２）及
び第２（６）の熱交換器が、前記流体の調製のための水
が第１の熱交換器（２）で最初に加熱されその後調製後
に第２の熱交換器（６）で冷却されると同時に再循環回
路中の水が第２の熱交換器（６）で最初に加熱されその
後更に加熱後に第１の熱交換器（２）で冷却されるよう
に配置されていることを特徴とする請求項５に記載され
た滅菌した透析流体又は同様な生理学的に許容し得る流
体を調製する装置。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| SE8903855-8 | 1989-11-16 | ||
| SE8903855A SE500294C2 (sv) | 1989-11-16 | 1989-11-16 | Sätt respektive system för beredning av en steril dialysvätska |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH03268762A true JPH03268762A (ja) | 1991-11-29 |
| JP3291296B2 JP3291296B2 (ja) | 2002-06-10 |
Family
ID=20377500
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP31125590A Expired - Lifetime JP3291296B2 (ja) | 1989-11-16 | 1990-11-16 | 医学用の滅菌した透析流体または同様な生理学的に許容できる滅菌した流体の調製方法および流体調整装置 |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0428009B1 (ja) |
| JP (1) | JP3291296B2 (ja) |
| DE (1) | DE69013119T2 (ja) |
| DK (1) | DK0428009T3 (ja) |
| ES (1) | ES2060894T3 (ja) |
| SE (1) | SE500294C2 (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH05305124A (ja) * | 1992-05-06 | 1993-11-19 | Gastar Corp | 液体の加熱殺菌装置 |
| JPH10504204A (ja) * | 1994-08-23 | 1998-04-28 | ガンブロ アクチボラグ | コネクタを通る溶液の無菌輸送方法および連結ユニット |
| JP2012100790A (ja) * | 2010-11-09 | 2012-05-31 | Nipro Corp | 熱水消毒に使用した透析装置内の熱水排水システム |
Families Citing this family (26)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2698091B1 (fr) * | 1992-11-16 | 1995-02-03 | Equip Technic | Appareil perfectionné pour la production d'eau stérile chaude ou froide à partir d'eau de ville. |
| SE503198C2 (sv) * | 1994-09-20 | 1996-04-15 | Gambro Ab | Förfarande och anordning för central preparering av ett saltkoncentrat jämte förfarande för desinficering av anordningen och behållare avsedd för anordningen |
| AU3965795A (en) * | 1994-10-31 | 1996-05-23 | Abbott Laboratories | Method and system for sterilizing heat sensitive drugs |
| US5498396A (en) * | 1994-10-31 | 1996-03-12 | Abbott Laboratories | Solution sterilization system |
| US5603894A (en) * | 1994-10-31 | 1997-02-18 | Abbott Laboratories | Method of sterilizing a pharmaceutical composition |
| FR2779349B1 (fr) * | 1998-06-08 | 2002-09-20 | Bruno Jean Marie Aubert | Procede de sterilisation de fluides en continu dans une canalisation et dispositif associe |
| SE9903331D0 (sv) | 1999-09-16 | 1999-09-16 | Gambro Lundia Ab | Method and apparatus for sterilising a heat sensitive fluid |
| US6579494B1 (en) | 1999-03-30 | 2003-06-17 | Hospal Industrie | Process and device for sterilizing and dispensing a liquid for medical use |
| SE9901165D0 (sv) * | 1999-03-30 | 1999-03-30 | Gambro Lundia Ab | Method, apparatus and components of dialysis systems |
| FR2791574B1 (fr) * | 1999-03-30 | 2002-06-14 | Hospal Ind | Procede et dispositif pour steriliser et dispenser un liquide a usage medical |
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