SE500294C2 - Sätt respektive system för beredning av en steril dialysvätska - Google Patents

Description

25 30 35 500 294 2 Vätskan, som steriliseras, kan t ex vara en fysiologisk saltlösning, som är förpackad i något kärl. Detta är vanligtvis av plast eller glas.

Nackdelen med ovanstående system är uppenbar. Eftersom förädlingsvärdet är lågt betyder hanterings- och transportkost- _nader mycket för produktens slutliga kostnad.

Föreliggande uppfinning bygger pá principen att framstäl- la den sterila lösningen direkt vid användningsplatsen. Använd- ningsområdet är härvid mycket brett. Det kan röra sig om lös- ningar, som används vid dialys, t ex steril CAPD-lösning eller steril hemofiltrationslösning eller dialyslösning för konventio- nell hemodialys. Andra användningsområden är t ex sterila sår- sköljningslösningar och sterila infusionslösningar av olika typer. Ovanstående lösningar kan framställas genom att vatten av lämplig kemisk och mikrobiologisk kvalitet tillreds och sterili- seras efterhand som förbrukningen kräver det. Enligt uppfin- ningen är detta avsett att ske kontinuerligt i ett rörsystem på platsen för själva användningen.

För kontroll av steriliseringsresultatet kan sporer av bakterien Bacillus stearothermophilus användas, vilken är en allmänt accepterad indikatororganism vid ångsterilisering be- roende pà sin resistens.

D-värde definieras som den tid det tar att avdöda en wlogaritm av en given mängd av sporformen av Bacillus stearo- thermophilus vid en given temperatur. Lägsta accepterade D-värde vid l20°C för Bacillus stearothermophilus är 1,5 minuter. Om temperaturen höjs med 10%Isjunker D-värdet vanligtvis till tiondelen. Detta innebär att 130°C ger ett D-värde i storleks- ordningen 0,15 minuter.

Begreppet steril innebär fritt från levande mikroorganis- mer. Detta krav omsätts i praktiken till en statistisk defini- tion. Denna innebär att på 1 000 000 tillverkade enheter får det finnas högst 1 enhet med 1 överlevande mikroorganism. Detta slutresultat kan erhållas på två sätt, dels genom överdödnings- konceptet, vilket innebär att uppehållstiden under sterilisering måste motsvara avdödningen av 12 D-värden (IOR sporer av Bacil- lus stearothermophilus) eller ett koncept, som bygger pà det verkliga antalet värmeresistenta mikroorganismer, som finns i lösningen före steriliseringen. Detta koncept kräver alltså att 10 15 20 25 30 '35 500 294 3 nämnda antal är känt. Samtidigt innebär det normalt, att ett mindre antal D-värden kan användas. Vanligt förekommande är att uppehállstiden avpassas till 8-10 D-värden.

BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN Genom föreliggande uppfinning åstadkommes alltså ett sätt att bereda en steril dialysvätska för medicinskt bruk eller annan liknande fysiologiskt accepterbar steril vätska, varvid vatten kontinuerligt ledes från en källa för detsamma till ett förbrukningsställe under tillsättning av erforderliga koncentrat i vätske- och/eller pulverform.

Sättet enligt uppfinningen kännetecknas av att vattnet med eller utan koncentrat under transporten uppvärmes till steriliseringstemperatur samt hålles vid denna temperatur under den tid, som steriliseringen erfordrar, varefter det kyles till önskad förbrukníngstemperatur.

Uppfinningen avser alltså även ett system för beredning av en steril dialysvätska för medicinskt bruk eller en liknande fysiologiskt accepterbar steril vätska medelst sättet enligt uppfinningen, innefattande en rörledning mellan nämnda källa för vattnet och förbrukningsstället, t ex ett avtappningsställe, varvid denna rörledning innefattar medel för pumpning av vatt- net, medel för uppvärmning av detsamma, medel för kylning av detsamma, samt medel för tillförsel av erforderliga koncentrat i vätske- och/eller pulverform.

Detta system kännetecknas av att rörledningen mellan nämnda medel för uppvärmning respektive kylning av vattnet är så dimensionerad i förhållande till kapaciteten för nämnda medel för pumpning respektive uppvärmning, att vattnets uppehàllstid inom denna del av rörledningen blir tillräcklig för sterilise- ring.

Företrädesvis innefattar nämnda medel för kylning en värmeväxlare för en första nedkylning av vattnet med hjälp av inkommande ännu icke uppvärmt vatten. Härigenom får systemet en god värmeekonomi.

Om så krävs kan nämnda medel för kylning vidare innefatta en andra värmeväxlare eller annan kylanordning för nedkylning av vattnet till förbrukningstemperaturen. Företrädesvis utnyttjas 10 15 20 25 30 35 GO 294 LH 4 dock denna andra värmeväxlare eller kylanordning för att ned- bringa temperaturen till ett värde strax under förbruknings- temperaturen och kombineras i så fall med en företrädesvis reglerbar uppvärmningsanordning för uppvärmning av vattnet till förbrukningstemperaturen. Fördelen med denna konstruktion är att det ofta är enklare att styra en uppvärmning än en nedkylning.

För att uppnå lämpliga temperaturer i kombination med lämplig steriliseringstid för vattnet dimensioneras lämpligen rörledningen från nämnda medel för pumpning av vattnet förbi medlen för uppvärmning respektive kylning av detsamma och fram till en tryckreduceringsanordning så, att den tål det tryck, som krävs för att hålla vattnet vid erforderlig steriliseringstempe- ratur utan ångbildning.

Företrädesvis anordnas en recirkulationsledning väsent- ligen mellan förbrukningsstället och nämnda vattenkälla. Med hjälp av denna och lämpliga ventiler kan till steriliserings- temperatur uppvärmt vatten recirkuleras genom systemet i dess helhet för sterilisering av detsamma.

Alternativt kan sterilisering åstadkommas med hjälp av en förbi värmeväxlarens kallvätskesida gående shuntledning samt en eller flera ventiler, med hjälp av vilka till steriliserings- temperatur uppvärmt vatten kan ledas genom värmeväxlarens het- vätskesida utan nedkylning till efterföljande delar av systemet för sterilisering av dessa delar.

Systemet enligt uppfinningen kan med fördel tillämpas på rent vatten under samtidigt tillsättning av ett eller flera koncentrat i vätske- och/eller pulverform för beredning av en fysiologiskt accepterbar vätska, t ex dialysvätska eller sår- sköljningsvätska, varvid medel finns för inkoppling av källor för dessa koncentrat i systemet mellan den punkt, där vattnet upphettas, och den punkt, där vattnet nedkyles.

Nämnda vattenkälla kan utgöras av en vattentank, som är kombinerad med medel för att kontinuerligt återföra en del av det steriliserade vattnet till denna tank. Härigenom minskar kontinuerligt föroreningsgraden av vattnet i tanken och därmed höjes säkerheten, att den efterföljande steriliseringen blir effektiv. 10 15 20 25 30 500 294 Nämnda medel för återföring av en del av det sterilisera- de vattnet till tanken kan med fördel utgöras av en recirkula- tionsledning, som även innehåller en uppvärmningsanordning för uppvärmning av vattnet till steriliseringstemperatur.

Företrädesvis får härvid nämnda recirkulationsledning bilda primärsidan till en första värmeväxlare, som är så dimen- sionerad, att vatten, som ledes genom dess sekundärsida, även det uppvärmes till steriliseringstemperatur, vid vilken det är anordnat att hållas under beredningen av nämnda vätska.

Lämpligen anordnas medel för uppdelning av vattenströmmen under beredningen av nämnda vätska i en huvudström samt i minst en delström, vilken är anordnad att tillföras koncentrat, innan den áterföres till huvudströmmen, varvid en konduktivitetsmätare är anordnad i huvudströmmen efter áterföreningspunkten med respektive delström. Alternativt kan i beroende på vilken vätska som beredes andra mätare användas, t ex pH-mätare eller jon- selektiva elektroder, för kontroll av den beredda lösningen.

Vid en praktisk utföringsform av systemet enligt upp- finningen utgöres nämnda källa för vatten av en vattentank, från vilken det utgår en recirkulationsledning med medel för uppvärm- ning av vattnet till steriliseringstemperatur, innan det åter- föres, samt en ledning med medel för beredning av en fysiologisk accepterbar vätska, t ex dialysvätska, varvid en första och en andra värmeväxlare är så anordnade, att vattnet för beredning av nämnda vätska först värmes i den första värmeväxlaren för att sedan kylas efter beredningen i den andra värmeväxlaren, medan vattnet i recirkulationskretsen först värmes i den andra värme- växlare för att sedan efter ytterligare upphettning kylas i den första värmeväxlaren. 10 15 20 25 30 35 LH _'\ CD R) \O 4> KORT BESKRIVNING AV RITNINGARNA Fig 1 visar en föredragen utföringsform av systemet enligt uppfinningen.

Fig 2 visare en förenklad variant av systemet enligt uppfinningen.

Fig 3 visar ett system enligt uppfinningen, vid vilket en steril saltlösning beredes samtidigt med en sterilisering av den använda utgângsvätskan.

Fig 4, slutligen, visar ett alternativt system enligt uppfinningen för beredning av en steril saltlösning samtidigt med en sterilisering av den använda utgângsvätskan.

FÖREDRAGNA UTFÖRINGSFORMER AV SYSTEMET ENLIGT UPPFINNINGEN Fig 1 visar alltså en föredragen utföringsform av syste- met enligt uppfinningen. En fördel med detta system är att den använda pumpen 8 icke behöver vara vârmetâlig. Ändå kan väsent- liga delar av systemet steriliseras med hjälp av inom systemet till steriliseringstemperatur uppvärmd vätska.

En vätska, t ex vatten eller en saltlösning, av lämplig kemisk och mikrobiologisk kvalitet matas in i systemet vid punkten A. Med hjälp av pumpen 8 höjes trycket och vätskan pumpas vidare via en avstängningsventil l in i en värmeväxlare 2 och vidare till en uppvärmningsanordning, t ex en elektrisk het- vattenvärmare 3. Ventilerna 9 och 11 är härvid stängda. Med 4 betecknas en säkerhetsventil och med 5 en avluftningsanordning.

Dessa detaljers utlopp betecknas med C och D och bör vara an- slutna till atmosfären utanför det rum, där systemet användes, t ex ett sjukhusrum. Vätskan passerar därefter åter värmeväx- laren 2. Denna gäng på sekundärsidan. Via en andra värmeväxlare 6 kyls lösningen till lämplig temperatur. Vatten för kylning tas in vid E och ut vid F. Vanligt kranvatten är ett lämpligt kylme- dium. Via en tryckreduceringsventil 7 erhålls vid förbruknings- stationen G lämpligt tryck pà vätskan. Vid punkten B finns en möjlighet att passera förbi värmeväxlaren 2 via en shuntledning 32, om ventilen 1 stängs och Ventilerna 9 och 11 öppnas, samti- digt som ventilen 10 hàlles stängd. Den senare ventilen användes endast vid tömning av systemet. 10 15 20 25 30 35 SUG 294 7 Uppfinningen bygger på att uppehållstiden efter uppvärm- ningen till steriliseringstemperatur är minst densamma som den, som gäller för konventionell ángautoklavering av förpackade sterila lösningar. Med uppehàllstid menas härvid den tid det tar för lösningen att passera den till steriliseringstemperatur uppvärmda zonen mellan punkterna X och Y. Vid vätskans passage genom sekundärsidan av värmeväxlaren 2 tas en del av värmen i retur av den vätska, som passerar genom primärsidan på väg till steriliseringszonen. I värmeväxlaren 6 sänks sedan temperatur ytterligare för att passa användningsområdet. Denna kan t ex vara 37°C vid dialys.

För att sterilisera systemet har vid punkten B installe- rats en möjlighet att gå förbi primärsidan på värmeväxlaren 2.

För detta krävs att ventilerna 1 och 10 stängs och ventilerna 9 och 11 hálles öppna. Då vätskan värms upp till steriliserings- temperatur vid punkten X bibehålls denna temperatur genom passa- gen av sekundärsidan av värmeväxlaren 2. steriliseringstempera- turen bibehålls därvid även då lösningen passerar värmeväxlaren 6. Detta kan ske genom att inget kylvatten tillåts passera primärsidan av denna värmeväxlare. Sterilisering erhålls då uppehållstiden mellan punkten X och punkten G, vid korrekt temperatur, är densamma, som den som gäller för konventionell ángautoklavering. Detta gäller vätskan. För att säkerställa att även detaljerna efter värmeväxlaren 2 steriliseras måste natur- ligtvis även dessa detaljer hållas upphettade motsvarande tid.

Vid uppvärmning av t ex en dialyslösning kommer en del luft att frigöras. Denna kan avlägsnas vid punkten C. Detta får dock icke drivas så långt, att patienten förlorar syre från det genom dialysatorn passerande blodet.

Tryckstegringspumpen 8 bör dimensioneras så att vätskan, då den värmts över dess kokpunkt, aldrig kommer att gå över i ångfas, dvs om steriliseringstemperaturen är 120°C, skall pumpen ge ett tryck, som är större än lösningens ångtryck vid 120°C.

I fig 2 visas alltså en förenklad utföringsform av syste- met enligt uppfinningen. Även här införes vätskan vid A, men nu via en ventil 12 och en pump 8'. Denna pump skiljer sig från pumpen 8 genom att den bör vara värmetålíg. Vätskan föres där- efter genom värmeväxlaren 2 och uppvärmningsanordningen 3, som bildar utgångspunkten X för steriliseringszonen, vilken avslutas 10 15 20 25 30 35 500 294 8 i punkten Y. Med 4 betecknas en säkerhetsventil. Om så krävs, kan systemet även förses med en avluftningsanordning 5, såsom systemet enligt fig 1. Någon sådan visas dock ej i fig 2. Vät- skan passerar därefter värmeväxlarens 2 sekundärsida och föres vidare till en värmeväxlare 6 med inloppet E respektive utloppet F. Lämpligen kyles härvid vätskan ned till en temperatur något under användningstemperaturen för att sedan värmas upp till denna med hjälp av en uppvärmningsanordning 31.

Vätskan föres sedan via en reglerbar tryckreducerings- ventil 7 till en avstängningsventil 13, t ex en avtappningskran eller annan anslutning.

Steriliseringszonen, som börjar vid punkten X, avslutas normalt vid punkten Y, men kan förlängas genom att ventilerna 12 och 13 stänges och vätskan recirkuleras genom en recirkulations- ledning 14. På så sätt kan även pumpen 8'och detaljerna efter värmeväxlaren 2, inklusive dess sekundärsida, steriliseras med hjälp av inom systemet till steriliseringstemperatur uppvärmd vätska. Skall även ventilen 13 steriliseras, kan den heta vät- skan avtappas genom denna under en så lång tidsperiod, att sterilitet säkerställes.

I fig 3 visas ytterligare en utföringsform av systemet enligt uppfinningen, varvid vatten steriliseras, samtidigt som det bereds till exempelvis en dialyslösning. Vid denna utför- ingsform tillföres vätskan, nu vatten, vid punkten A, men detta sker till en vattentank 15. Med hjälp av en pump 8 föres den sedan till en värmeväxlare 2, i vilken den upphettas till steri- liseringstemperatur. Vattenströmmen uppdelas därefter i en huvudström 16 samt minst en delström 17, i det visade fallet två delströmmar 17 och 18. Dessa regleras med hjälp av reglerventi- ler 19 och 20. I delströmmen 17 tillföres ett salt, t ex nat- riumbikarbonat, om en dialyslösning skall beredas. Detta sker genom att delströmmen 17 bringas att passera en kolonn 21, som innehåller detta salt i pulverform. Tillsatsen kontrolleras sedan med hjälp av en konduktivitetsmätare 22, som lämpligen anordnas att reglera ventilen 19. På samma sätt kan ett andra koncentrat 23 tillföras delströmmen 18 med hjälp av en pump 24 och kontrolleras med hjälp av en konduktivitetsmätare 25, som lämpligen styr reglerventilen 20. Tillsatsen av de båda koncen- traten kan ske väsentligen på det sätt, som närmare beskrives i 10 15 20 25 30 '35 560 294 9 exempelvis det amerikanska patentet 4 784 495. Den beredda lösningen föres sedan till en andra värmeväxlare 6 samt via en tryckreduceringsventil 7 till förbrukningspunkten G.

Från tanken 15 föres en andra delström 26 med hjälp av en pump 27 till värmeväxlaren 6 och vidare till en uppvärmnings- anordning 3 genom en ledning 33. Uppvärmningsanordningen 3 och värmeväxlaren 2 är härvid så dimensionerade, att man erhåller en tillräckligt hög steriliseringstemperatur mellan punkterna X och Y under en tillräckligt läng tid, medan vätskan passerar från punkten X till punkten Y. Denna senare tid är härvid beroende av dimensioneringen av ledningarna för delströmmarna 16, 17 och 18 och däri ingående ventiler och andra detaljer. Detta gäller under förutsättningen att använda koncentrat är sterila. I annat fall flyttas punkten X till punkten X' och man får räkna med att steriliseringen måste genomföras mellan punkterna X'och Y. Med 28 betecknas en trevägsventil, med hjälp av vilken vätskan kan ledas antingen till ett avlopp 29 eller förbrukningspunkten G eller via ledningen 30 tillbaka till tanken 15. Den senare ledningen användes, om systemet i dess helhet behöver sterilise- ras, vilket kan ske på antingen termisk eller kemisk väg. Led- ningen 30 kan även användas för tömning av kärlet 15 till av- loppet 29. Med 34, slutligen, betecknas en extra nedkylningsa- nordning, om en sådan skulle krävas vid använda flöden och temperaturer. Alternativt kan 34 beteckna en extra uppvärmnings- anordning, om temperaturen i vätskan skulle sänkas under för- brukningstemperaturen vid passagen av värmeväxlaren 6.

I fig 4 visas alltså ytterligare en utföringsform av systemet enligt uppfinningen, varvid vatten steriliseras, samti- digt som det bereds till exempelvis en dialyslösning. Även vid denna utföringsform tillföres vatten vid punkten A till en vattentank 15. Vattnet föres sedan via en tryckregleringsventil 35 med hjälp av en pump 8 till värmeväxlaren 2. Efter en för- värmning i värmeväxlaren 2 föres vattnet till en uppvärmnings- anordning 3, som ligger i en huvudström 16' motsvarande huvud- strömmen 16 vid systemet enligt fig 3. På samma sätt motsvarar delströmmarna 17' och 18' med ventilerna 19 och 20, koncentrat- behàllarna 21 och 23 samt pumpen 24 delströmmarna 17 och 18 i fig 3 samt de i dessa strömmar anordnade detaljerna. Flöden och koncentrationer i delströmmarna 17' och 18' kan regleras med 10 15 20 500 294 10 hjälp av ventilerna 19 och 20, om dessa styrs av lämpligt place- rade konduktivitetsmátare (icke visade) eller andra lämpliga kontrollmätare. Denna kontroll skulle underlättas, om de båda delströmmarna 17' och 18' icke sammanfördes före återföreningen med huvudströmmen 16'. Det är nämligen lättare att göra kon- trollen i den mera utspädda huvudströmmen på så sätt som visas i fig 3 med hjälp av konduktivitetsmätarna 22 och 25.

Efter tillskottet av koncentrat från delströmmarna 17' och 18' föres huvudströmmen 16' via en säkerhetsventil 4 till sekundärsidan på värmeväxlaren 2. Steriliseringen sker härvid mellan punkterna X och Y, om man utgår från att använda kon- centrat är sterila. Annars sker steriliseringen i huvudsak mellan punkterna X'och Y. Den beredda vätskan föres sedan via värmeväxlaren 6 och en tryckreduceringsventil 7 till förbruk- ningspunkten G. Kylning sker härvid med hjälp av vatten från tanken 15, som med hjälp av pumpen 27 föres genom värmeväxlaren 6 för att sedan áterföras till tanken 15. Om så krävs kan en ytterligare kylning eller uppvärmning ske i en schematiskt visad temperaturregleranordning 34.

Uppfinningen är naturligtvis icke inskränkt enbart till de ovan beskrivna utföringsexemplen, utan kan varieras inom ramen för efterföljande patentkrav. Exempelvis kan de ingående detaljerna varieras inom vida gränser beträffande såväl form som funktion.

Claims (17)

10 15 20 25 30 35 m ca »in m \o s- ll ERA!

1. Sätt att bereda en steril dialysvätska för medicinskt bruk eller en liknande fysiologiskt accepterbar steril vätska, varvid vatten kontinuerligt ledes från en källa (A) för detsamma till ett förbrukningsställe (G) under tillsättning av erforder- liga koncentrat i vätske- och/eller pulverform, kännetecknat av att vattnet med eller utan koncentrat under transporten upp- värmes till steriliseringstemperatur samt hâlles vid denna temperatur under den tid, som steriliseringen erfordrar, var- efter det kyles till önskad förbrukningstemperatur.

2. Sätt enligt kravet 1, kännetecknat av att kylningen åtminstone delvis sker medelst värmeväxling med inkommande ännu icke uppvärmt vatten.

3. Sätt enligt kravet 1 eller 2, kännetecknat av att nämnda koncentrat i vätske- och/eller pulverform tillsättes samtidigt med steriliseringen.

4. Sätt enligt kravet 1 eller 2, känntecknat av att nämnda koncentrat tillsättes i sterilt tillstånd.

5. System för beredning av en steril dialysvàtska för medicinskt bruk eller en liknande fysiologiskt accepterbar steril vätska medelst sättet enligt något av kraven l-4, inne- fattande en rörledning mellan nämnda källa (A) för vattnet och förbrukningsstället (G), t ex ett avtappningsställe, varvid denna rörledning innefattar medel (8,8') för pumpning av vatt- net, medel (3) för uppvärmning av detsamma, medel (2,6) för kylning av detsamma samt medel för tillförsel av erforderliga koncentrat i vätske- och/eller pulverform, kännetecknat av att rörledningen mellan nämnda medel (3 och 2,6) för uppvärmning respektive kylning av vattnet är så dimensionerad i förhållande till kapaciteten för nämnda medel (8,8'och 3) för pumpning respektive uppvärmning, att vattnets uppehållstid inom denna del (X-Y) av rörledningen blir tillräcklig för sterilisering. 10 15 20 25 30 590 294 12

6. System enligt kravet 5, kännetecknat av att nämnda medel för kylning innefattar en värmeväxlare (2) för en första nedkylning av vattnet med hjälp av inkommande ännu icke uppvärmt vatten.

7. Sätt enligt kravet 6, kännetecknat av att nämnda medel för kylning innefattar en andra värmeväxlare (6) eller annan kylanordning för nedkylning av den beredda vätskan till förbruk- ningstemperaturen.

8. Sätt enligt kravet 6, kännetecknat av att nämnda medel för kylning innefattar en andra värmeväxlare (6) eller annan kylanordning för nedkylning av vattnet till en temperatur under förbrukningstemperaturen i kombination med en företrädesvis reglerbar uppvärmningsanordning (31 eller 34) för uppvärmning av den beredda vätskan till förbrukningstemperaturen.

9. System enligt kravet 5, kännetecknat av att rörled- ningen frán nämnda medel för pumpning (8,8') av vattnet förbi medlen (3 och 2,6) för uppvärmning respektive kylning av detsam- ma och fram till en tryckreduceringsanordning (7) är dimensione- rad att tåla de tryck, som krävs för att hålla vattnet med eller utan koncentrat vid erforderlig steriliseringstemperatur utan ángbildning.

10. System enligt nágot av kraven 5-9, kännetecknat av en väsentligen mellan förbrukningsstället (G) och nämnda vatten- källa (A) anordnad recirkulationsledning (14), med hjälp av vilken till steriliseringstemperatur uppvärmt vatten kan recir- kuleras genom systemet i dess helhet för sterilisering av det- samma.

11. System enligt kravet 6, kännetecknat av en förbi värmeväxlarens (2) kallvätskesida gående shuntledning (32) samt en eller flera ventiler (9-11), med hjälp av vilka till sterili- seringstemperatur uppvärmt vatten kan ledas genom värmeväxlarens (2) hetvätskesida utan nedkylning till efterföljande delar av systemet för sterilisering av dessa delar. 10 15 20 25 500 294 13

12. System enligt något av kravet 5-11, kännetecknat av medel för inkoppling av källor för nämnda koncentrat i systemet mellan den punkt (X), där vattnet upphettas, och den punkt (Y), där den beredda vätskan nedkyles (fig 3 och 4).

13. System enligt något av kravetn 5-12, kännetecknat av att nämnda vattenkälla utgöres av en vattentank (15), samt att medel (27) är anordnade för att kontinuerligt återföra en del av det steriliserade vattnet till denna tank (fig 3 och 4).

14. System enligt kravet 13, kännetecknat av att nämnda medel för àterföring av en del av den steriliserade vattnet till tanken utgöres av en recirkulationsledning (26,33), som även innehåller en uppvärmningsanordning (3) för uppvärmning av vattnet till steriliseringstemperatur (fig 3).

15. System enligt kravet 14, kännetecknat av att nämnda recirkulationsledning (33) bildar primärsidan till en första värmeväxlare (2), som är så dimensionerad att vatten, som ledes genom dess sekundärsida, även det uppvärmes till steriliserings- temperatur, vid vilken det är anordnat att hållas under bered- ningen av nämnda vätska (fig 3).

16. System enligt kravet 15, kännetecknat av medel för uppdelning av vattenströmmen under beredningen av nämnda vätska i en huvudström (16) samt i minst en delström (17 och/eller 18), vilken är anordnad att tillföras koncentrat, innan den återföres till huvudströmmen, varvid en konduktivitetsmätare (22,25) är anordnad i huvudströmmen efter återföreningspunkten med respekt- ive delström (fig 3). 10 15 01 ___) C.) ND \O -I>~ 14

17. System enligt kravet 5, kännetecknat av att nämnda källa för vattnet utgöres av en vattentank (15), från vilken det utgår en recirkulationsledning (26,33) med medel (3) för upp- värmning av vattnet till steriliseríngstemperatur, innan det âterföres, samt en ledning (16) med medel för beredning av en fysiologiskt accepterbar vätska, t ex dialysvätska, varvid en första (2) och en andra (6) värmeväxlare är så anordnade, att vattnet för beredning av nämnda vätska först värmes i den första värmeväxlaren (2) för att sedan kylas efter beredningen i den andra värmeväxlaren (6), medan vattnet i recirkulationskretsen först värmes i den andra värmeväxlaren (6) för att sedan efter ytterligare upphettning kylas i den första värmeväxlaren (2) (fig 3).