JPH03280968A

JPH03280968A - バルーンカテーテルの製法

Info

Publication number: JPH03280968A
Application number: JP2081095A
Authority: JP
Inventors: Michio Takeoka; 竹岡　教夫
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1990-03-30
Filing date: 1990-03-30
Publication date: 1991-12-11
Anticipated expiration: 2014-06-23
Also published as: JP2909993B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、先端にバルーンを備えるカテーテル、特に尿
道から膀胱に挿入・留置し、持続排尿に用いられるバル
ーンカテーテルの製法に関する。

［従来の技術］一般に、バルーンカテーテルは、メインルーメンと、メ
インルーメンを形成するカテーテル壁厚内に設けられる
少なくとも１つのサブルーメンを有し、該サブルーメン
と連通ずるバルーンを有して構成される。更に、その中
にあって、尿道等に挿入・留置されるバルーンカテーテ
ルは、基部とシャフトチューブとを有し、基部は、基端
開口部とバルブを装着したバルーン制御用流体注入／排
出部とを備え、シャフトチューブ（カテーテル）は、先
端側に設けられる先端側開口部と、先端側外周部に設け
られるバルーン連通口部と、先端側外周部でバルーン連
通口部まわりに被着されてなるバルーンとを備え、基部
の基端開口部からシャフトチューブの先端側開口部に延
びるメインルーメンを備えるとともに、基部のバルーン
制御用流体注入／排出部からシャフトチューブのバルー
ン連通口部に延びる（更に、当該シャフトチューブの壁
厚内に位置する）サブルーメンを備えて構成される。

即ち、尿道等に挿入・留置するカテーテル（以下尿道カ
テーテルという）にあつては、シャフトチューブを尿道
に挿入し、バルーン制御用流体注入／排出部からサブル
ーメン、バルーン連通口部を経て注入されるバルーン膨
張用流体により膨張せしめられるバルーンを膀胱内で膨
張させることにて留置された後、導尿口となる先端側開
口部、メインルーメンを介して採尿口となる基端開口部
から採尿可能とする。

然るに、従来の尿道カテーテル等のバルーンカテーテル
の製法において、バルーン用チューブをシャフトチュー
ブに被着する工程は、第６図（Ａ）に示す如く、シャフ
トチューブ１の先端側外周部にバルーン用チューブ２を
被覆し、該シャフトチューブ１のメインルーメンに芯金
３を通した状態で、バルーン用チューブ２の両端部に加
熱型４を当接させなから該芯金３の回転操作によりシャ
フトチューブ１及びバルーン用チューブ２を回転させ、
バルーン用チューブ２の両端部をシャフトチューブ１に
融着することとしている。

［発明が解決しようとする課題］然しながら、従来技術には下記■〜■の問題点がある。

■バルーン用チューブ２の両端部外面が加熱型４に宣接
的に接触するものであるため、この融着部の外面に摩擦
による面荒れを生ずる（第６図（Ｂ）参照）、この面荒
れは患者の尿道粘膜に損傷を与えずに挿入せしめられる
べき尿道カテーテルに３いて妥当でない。

■バルーン用チューブ２の両端部外面が加熱型４に直接
的に接するものであるため、該バルーン用チューブ２が
加熱型４に対する標準的な接触位置からずれて接触する
時、加熱型４のエツジがバルーン用チューブ２の融着部
の外面をくぼませる等を生じ、この融着部の形状が安定
化しない（第６図（Ｃ）参照）。融着部の形状が凹凸を
有する等により不安定であることは患者の尿道粘膜に損
傷を与えずに挿入せしめられるべき尿道カテーテルにお
いて妥当でない。

■バルーン用チューブ２の両端部は加熱型４上に載置さ
れて回転せしめながらシャフトチューブ１に融着され、
バルーン用チューブ２の両端部をシャフトチューブ１の
外周部に積極的に加圧する圧力の付与がない。然も、融
着段階でバルーン用チューブ２の両端部とシャフトチュ
ーブ１の外周部との間に作用する接触力もそれらの周方
向に間して一定でない。このため、シャフトチューブ１
に対するバルーン用チューブ２の融着力がそれらの周方
向において安定せず、剥離の虞れの全くない強固な融着
状態を確保するのに困難がある。

尚、このようなバルーン用チューブ２の融着部の面荒れ
や凹凸は、尿道カテーテルの挿入の容易さを妨げるとと
もに、長時間（期間）留置による尿成分等の付着を誘発
及び促進させる原因にもなつかねない、尿成分の付着は
、本カテーテルの抜去の困難性を高めることとなる。又
、バルーン用チューブの融着力の低下は、バルーン膨張
流体のリークにつながりかねない。更に、融着力がバル
ーンの周方向において安定しないことは、本カテーテル
挿入時にバルーンの一部がパリとして剥離することによ
ってその作業効率低下と、患者に与える苦痛か増大する
。

本発明は、シャフトチューブにバルーン用チューブを融
着するに際し、融着部の表面状態、形状を安定化し、か
つ強固な融着状態を確保することを目的とする。

［課題を解決するための手段］請求項１に記載の本発明は、メインルーメンと、メイン
ルーメンを形成するカテーテル壁厚内に設けられる少な
くとも１つのサブルーメンを有し、該サブルーメンと連
通ずるバルーンを有するバルーンカテーテルの製法にお
いて、該カテーテルの該サブルーメンと連通する箇所に
バルーン用チューブを被覆し、該バルーン用チューブの
外周部に熱収縮チューブを被覆した後、該熱収縮チュー
ブを収縮させ、更に該バルーン用チューブの両端部を該
カテーテルに融着するようにしたものである。

請求項２に記載の本発明は、基部とシャフトチューブと
を有し、基部は、基端開口部とバルーン制御用流体注入
／排出部とを備え、シャフトチューブは、先端側に設け
られる先端側開口部と、先端側外周部に設けられるバル
ーン連通口部と、先端側外周部でバルーン連通口部まわ
りに被着されてなるバルーンとを備え、基部の基端開口
部からシャフトチューブの先端側開口部に延びるメイン
ルーメンを備えるとともに、基部のバルーン制御用流体
注入／排出部からシャフトチューブのバルーン連通口部
に延びるサブルーメンを備えて構成されるバルーンカテ
ーテルの製法において、シャフトチューブの先端側外周
部にバルーン用チューブを被覆し、該バルーン用チュー
ブの外周部に熱収縮チューブを被覆した後、該熱収縮チ
ューブを収縮させ、更に該バルーンの両端部を該シャフ
トチューブに融着するようにしたものである。

請求項３に記載の本発明は、前記熱収縮チューブの収縮
と、該シャフトチューブへの該バルーン用チューブの融
着とが、該熱収縮チューブの少なくとも両端部に熱風を
付与して該熱収縮チューブを収縮させた後、該バルーン
用チューブの両端部を加熱型に当接させて該バルーン用
チューブの両端部を該シャフトチューブに融着させるよ
うにしたものである。

［作用］請求項１に記載の本発明によれば、下記■〜■の作用効
果がある。

■バルーンの両端部をシャフトチューブに融着させるに
際し、該バルーン用チューブの外周部には熱収縮チュー
ブが収縮状態で被覆される。このため、バルーン用チュ
ーブの両端部外面を融着のために加熱する時、該バルー
ン用チューブの外面が直接的に加熱型に接触する等かな
く、この融着部の外面に摩擦による面荒れを生ずること
がない、従って、例えば尿道カテーテルによれば、患者
の尿道粘膜等に損傷を与えず挿入できる。

■上記■と同様に、バルーン用チューブの両端部を融着
のために加熱する時、該バルーン用チューブの外面が直
接的に加熱型に接触する等がなく、該バルーン用チュー
ブが加熱型に対する標準的な接触位置からずれて接触し
ても、加熱型のエツジがバルーン用チューブの融着部の
外面をくぼませる等がなく、この融着部のテーパー形状
は安定である。従って、例えば尿道カテーテルによれば
、患者の尿道粘膜等に損傷を与えずに挿入できる。

■バルーン用チューブの両端部は、熱収縮チューブの収
縮力により、シャフトチューブの外周部に該シャフトチ
ューブの周方向において均等に加圧された状態で、融着
される。このため、シャフトチューブに対するバルーン
用チューブの融着力がそれらの周方向において確実かつ
安定であり、剥離の虞れの全くない強固な融着状態を確
保できる。

請求項２に記載の本発明によれば、下記■の作用効果が
ある。

■バルーン用チューブは、熱収縮チューブの収縮により
シャフトチューブまわりに拘束保持される状態を確保さ
れた後、その両端部を加熱型に当接せしめられる。従っ
て、バルーン用チューブはシャフトチューブに対する所
定の被着位置にずれなく確実に融着せしめられる。

［実施例コ第１図は本発明によるバルーン融着工程の一例を示す模
式図、第２図は尿道カテーテルを示す外観図、第３図は
第２図の要部断面図、第４図は第２図のバルーン部分を
示す断面図、第５図は第２図のシャフトチューブ部分を
示す断面図である。

尿道カテーテル１０は、第２図〜第５図に示す如く、大
外径の基部１１と小外径のシャフトチューブ１２とを有
して構成されている。

基部１１は、基部本体部１１Ａと、基部本体部１１Ａか
ら分岐した基部分岐部１１Ｂとからなり、基部本体部１
１Ａに基端開口部１３を備え、基部分岐部１１Ｂにバル
ーン制御用流体注入／排出部１４を備える。バルーン制
御用流体注入／排出部１４は、開口部にバルーン膨張用
流体を注入或いは排出し、その逆流を防止するバルブ１
５を備える。バルブ１５は、かしめゴム１６により固定
される。尚、かしめゴム１６は熱収縮チューブを用いて
も良い。

シャフトチューブ１２は、先端側の側部に設けられる先
端側開口部１７と、先端側外周部に設けられるバルーン
連通口部１８と、先端側外周部でバルーン連通口部１８
まわりに被着されてなるバルーン１９とを備える。

そして、尿道カテーテル１０は、基部１１の基端開口部
１３からシャフトチューブ１２の先端側開口部１７に延
びるメインルーメン２１を備えるとともに、基部１１の
バルーン制御用流体注入／排出部１４からシャフトチュ
ーブ１２のバルーン連通口部１８に延びるサブルーメン
２２を備えて構成される。

尿道カテーテル１０は、蓄尿バッグに通ずる排尿チュー
ブを基端開口部１３（排尿口）に接続して用いられ、シ
ャフトチューブ１２の先端側開口部１７（導尿口）から
導いた尿をメインルーメン２１、基端開口部１３を経て
排尿可能とする。この時、バルーン１９は、バルブ１５
に差し込まれるシリンジから注入される滅菌水等のバル
ーン膨張用流体をサブルーメン２２から供給され、膨張
せしめられ、該カテーテル１０を膀胱から尿道にかけて
留置可能とする。

尚、尿道カテーテル１０は、シャフトチューブ１２に、
その長手方向に沿うＸ線造影ライン２５を備えている。

然して、尿道カテーテル１０は基部１１とシャフトチュ
ーブ１２とバルーン１９の材質として、下記の（Ａ）〜
（Ｄ）の群にて規定される熱可塑性エラストマーを選択
して使用できる。

（Ａ）ポリスチレン系熱可塑性エラストマー例えば５Ｅ
ＢＳ　（スチレン−エチレン−ブチレン−スチレン）　
　５ＢＳ（スチレン−ブタジェン−スチレン）　　５Ｉ
Ｓ（スチレン−イソプレン−スチレン）尚、本発明の実施において好適な５ＥＢＳとしては三菱
油化■のラバロン（ＲＡＢＡＬＯＮ）　　（商品名）が
ある。

（Ｂ）ポリオレフィン系熱可塑性エラストマー例えばＥ
ＰＢＭ−ポリエチレン、ブチルゴム−ポリプロピレン等
の部分架橋型ポリオレフィン系熱可塑性エラストマー（Ｃ）ポリウレタン系熱可塑性エラストマー例えばポリ
ウレタン−ポリエステル、ポリウレタン−ポリオール（ＤＪビニル系熟熱可塑性エラストマーえばエチレン−酢酸ビニル系熱可塑性エラストマー　
ポリ塩化ビニル系熱可塑性エラストマー尚、本発明の実施において、基部１１、シャフトチュー
ブ１２、バルーン１９の材質としては、上述の熱可塑性
エラストマーに限らず、ラテックスゴム、或いはシリコ
ーンゴムを採用することもできる。

以下、上記尿道カテーテル１０におしλて、シャフトチ
ューブ１２にバルーン用チューブ２０を被着する方法に
ついて説明する（第１図参照）。

（１）シャフトチューブ１２の先端側外周部に７ベルー
ン用チユーブ２０を被覆する（第１図（Ａ）参照）。

（２）上記（１）でシャフトチューブ１２に被覆したバ
ルーン用チューブ２０の外周部に熱収縮チューブ３ｏを
遊挿状態で被覆する（第１図（Ａ）参照）。

熱収縮チューブ３０はバルーン用チューブ２０に比して
大径、長尺である。

尚、熱収縮チューブ３０は、押出成形されたプラスチッ
クチューブを適当な温度に加熱しな力１ら膨らませ、円
周方向に分子配向を行なわせたチューブである。熱収縮
チューブ３０は、これを再加熱すると分子配向による内
部応力カイ緩和されて元の寸法に収縮する０本発明の実
施におｐｚては、シリコーン製の熱収縮チューブ３０が
好適である。

（３）上記（２）の熱収縮チューブ３０の両端部に熱風
を付与し、熱収縮チューブ３０を収縮させる（第１図（
Ｂ）参照）。

尚、熱収縮チューブ３０に対する熱風の付与は、熱収縮
チューブ３０の全体に及んでも構わないか、熱収縮チュ
ーブ３０の両端部に付与すれば足りる。

（４）シャフトチューブ１２のメインルーメン２１に芯
金３１を刺した状態で、上記（３）にて収縮された熱収
縮チューブ３０にて該シャフトチューブ１２の外周部に
拘束保持されているバルーン用チューブ２ｏの両端部を
、加熱した例えば真鍮製の型３２の凹面部に当接させる
。そして、芯金３１を回転させることにより、バルーン
用チューブ２０及び熱収縮チューブ３０を型３２の凹面
部上で回転させながら加熱し、バルーン用チューブ２０
の両端部をシャフトチューブ１２の外周部に融着させる
（第１図（Ｃ）参照）。

尚、型３２の凹面部表面はテフロンコートされている。

そして、型３２はヒータにて　２４０℃程度に加熱され
る。

（５）熱収縮チューブ３０をバルーン用チューブ２０の
外周部から取り除く。

尚、熱収縮チューブ３０は、上記（４）の加熱過程でバ
ルーン用チューブ２０に融着することかなく、この（５
）における取り除き作業か容易となるような材質、例え
ば前述のシリコーン等が選択される。

又、熱収縮チューブ３０は、この（５）における取り除
き作業が容易となるように、予めその外面の長平方向に
引き裂き誘導溝を設けておく等が望ましい。

以下、上記実施例の作用について説明する。

■バルーン用チューブ２０の両端部をシャフトチューブ
１２に融着させるに際し、該バルーン用チューブ２０の
外周部には熱収縮チューブ３０が収縮状態で被覆される
。このため、バルーン用チューブ２０の両端部外面を融
着のために加熱する時、該バルーン用チューブ２０の外
面が直接的に加熱型３２に接触する等がなく、この融着
部の外面に摩擦による面荒れを生ずることがない。

従って、この尿道カテーテル１ｏによれば、尿道にスム
ースに接して挿入できる。

■上記■と同様に、バルーン用チューブ２０の両端部を
融着のために加熱する時、該バルーン用チューブ２０の
外面が直接的に加熱型３２に接触する等がなく、該バル
ーン用チューブ２０か加熱型３２に対する標準的な接触
位置からずれて接触しても、加熱型３２のエツジがバル
ーン用チューブ２０の融着部の外面をくぼませる等かな
く、この融着部の形状は安定である。従って、この尿道
カテーテル１０によれば、尿道をスムースに接して挿入
できる。

■バルーン用チューブ２ｏの両端部は、熱収縮チューブ
３０の収縮力により、シャフトチューブ１２の外周部に
該シャフトチューブ１２の周方向において均等に加圧さ
れた状態で、融着される。

このため、シャフトチューブ１２に対するバルーン用チ
ューブ２０の融着力がそれらの周方向において確実かつ
安定であり、剥離の虞れの全くない強固な融着状態を確
保できる。

■バルーン用チューブ２０は、熱収縮チューブ３０の収
縮によりシャフトチューブ１２まわりに拘束保持される
状態を確保された後、その両端部を加熱型３２に当接せ
しめられる。従って、バルーン用チューブ２ｏはシャフ
トチューブ１２に対する所定の被着位置にずれなく確実
に融着せしめられる。

尚、上記実施例においては、熱収縮チューブ３０を収縮
させるための熱風付与工程と、バルーン用チューブ２０
を加熱するための工程とを別個とした。但し、本発明の
実施においては、熱収縮チューブを収縮させる工程とバ
ルーン用チューブを加熱するための工程を単一工程化す
ることもできる。これは、例えば２分割した各半割加熱
型を、収縮チューブ、バルーン用チューブ、シャフトチ
ューブまわりにて型締めする等により実現できる。

尚、本発明のバルーンカテーテルの製法は、尿道カテー
テルを例にあげてその製法を説明したが、本発明の製法
で製造されるバルーンカテーテルは尿道カテーテルに限
定されることはなく、ＰＴＣＡ用拡張用材張体付カテー
テル内カフ等、バルーンを備えるカテーテルには適宜使
用できることは言うまでもない。

［発明の効果］以上のように本発明によれば、シャフトチューブにバル
ーン用チューブを融着するに際し、融着部の表面状態、
形状を安定化し、かつ強固な融着状態を確保することが
てきる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明によるバルーン融着工程の一例を示す模
式図、第２図は尿道カテーテルを示す外観図、第３図は
第２図の要部断面図、第４図は第２図のバルーン部分を
示す断面図、第５図は第２図のシャフトチューブ部分を
示す断面図、第６図は従来例を示す模式図である。１０・・・尿道カテーテル、１１・・・基部、２・・・シャフトチューブ、３・・・基端開口部、４・・・バルーン制御用流体注入／排出部、７・・・先
端側開口部、８・・・バルーン連通口部、９・・・バルーン、０・・・バルーン用チューブ、１・・・メインルーメン、２・・・サブルーメン、０・・・熱収縮チューブ、２・・・・加熱型。

Claims

【特許請求の範囲】

（１）メインルーメンと、メインルーメンを形成するカ
テーテル壁厚内に設けられる少なくとも１つのサブルー
メンを有し、該サブルーメンと連通するバルーンを有す
るバルーンカテーテルの製法において、該カテーテルの
該サブルーメンと連通する箇所にバルーン用チューブを
被覆し、該バルーン用チューブの外周部に熱収縮チュー
ブを被覆した後、該熱収縮チューブを収縮させ、更に該
バルーン用チューブの両端部を該カテーテルに融着する
ことを特徴とするバルーンカテーテルの製法。
（２）基部とシャフトチューブとを有し、基部は、基端
開口部とバルーン制御用流体注入／排出部とを備え、シ
ャフトチューブは、先端側に設けられる先端側開口部と
、先端側外周部に設けられるバルーン連通口部と、先端
側外周部でバルーン連通口部まわりに被着されてなるバ
ルーンとを備え、基部の基端開口部からシャフトチュー
ブの先端側開口部に延びるメインルーメンを備えるとと
もに、基部のバルーン制御用流体注入／排出部からシャ
フトチューブのバルーン連通口部に延びるサブルーメン
を備えて構成されるバルーンカテーテルの製法において
、シャフトチューブの先端側外周部にバルーン用チュー
ブを被覆し、該バルーン用チューブの外周部に熱収縮チ
ューブを被覆した後、該熱収縮チューブを収縮させ、更
に該バルーンの両端部を該シャフトチューブに融着する
ことを特徴とするバルーンカテーテルの製法。
（３）前記熱収縮チューブの収縮と、該シャフトチュー
ブへの該バルーン用チューブの融着とが、該熱収縮チュ
ーブの少なくとも両端部に熱風を付与して該熱収縮チュ
ーブを収縮させた後、該バルーン用チューブの両端部を
加熱型に当接させて該バルーン用チューブの両端部を該
シャフトチューブに融着させる請求項１又は２記載のバ
ルーンカテーテルの製法。