JPH0330771A - 注入用ポリマーボディー - Google Patents

注入用ポリマーボディー

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JPH0330771A
JPH0330771A JP2151435A JP15143590A JPH0330771A JP H0330771 A JPH0330771 A JP H0330771A JP 2151435 A JP2151435 A JP 2151435A JP 15143590 A JP15143590 A JP 15143590A JP H0330771 A JPH0330771 A JP H0330771A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明はポリマーボディー、特に変形性ヒドロゲル、マ
クロディスク（ｍａｃｒｏｄｉｓｋ）からなる組成物に
関する。また本発明は上記組成物の製法、および特に組
織増強のために、その状態にある部位に上記組成物を注
入することによる組織状態の処置法に関する。
［従来の技術および課題］ 各種の注入用または膨張性ポリマーボディーを組織の増
強およびプロテーゼ用移植組織に用いることは当技術分
野で知られている。たとえば米国特許第４．６８６．９
６２号明細書には、尿失禁の治療のために、皮下注射針
により注入される材料によって膨張させる膨張式収納膜
を含む尿生殖器プロテーゼを皮下移植するためのアセン
ブリーが示されている。
尿失禁は通常はペーストまたはカプセル封入粒子の形の
ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）の経尿道注入
に、よっても治療されている。たとえば“前立腺切除術
後の尿失禁に対するポリテトラフルオロエチレンの経尿
道注入”、カウフマン（Ｍ、　Ｋａｕｆｍａｎ）　　ら
、　　ｔｈｅ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｕｒｏｌｏｇｙ
−Ｖｏｌ、　１３２．１９８４年９月ｐ、４６３−４６
４、およびそこに引用される参考文献を参照されたい。
しかし粒子が小さい場合、食細胞によって望ましくない
形で移動または排除され、これにより他の部位、たとえ
ば脳、腎臓または肺に蓄積して問題を生じる可能性があ
るという複雑な事態が起こる。
他の組織増強に関する用途は胸部発育不全の処置であり
、この場合一般的な先行技術によるプロテーゼは、適切
な膨張材、たとえば食塩液または柔軟なポリシロキサン
ゲルを内包したシリコーン膜により得られる。食塩液内
包プロテーゼの欠点の１つは、シリコーン膜の微小な漏
れまたはバルブ機ｍ　’（ｖａｌｖｉｎｇ　ｍｅｃｈａ
ｎｉｓｍ）によってプロテーゼが収縮することである。
ポリシロキサンゲルに関する問題は、これが低分子量の
化合物、たとえば環状オリゴマーを含有し、これが患者
の系内へ徐々に移行し、前記のＰＴＦＥ粒子に伴うもの
と同様な問題を生じることである。
初期の高分子移植組織に伴う問題の解決策は米国特許第
４．６３１．１８８号明細書により得られる。これには
哺乳動物において固体ポリマーをインサイチュ−で形成
する方法が記載されており、これは哺乳動物にアクリロ
ニトリルまたは酢酸ビニルのポリマーおよびコポリマー
、２−ヒドロキシエチルアセテートおよびメタクリレー
トの線状またはわずかに枝分かれしたポリマーおよびコ
ポリマーポリ＝（Ｎ−ビニルイミノカルボニル）、重縮
合物ならびに重付加物から選ばれ、溶解度パラメーター
約９．２〜約１５．５　（ｃａｂ　／ｃｃ）　”２をも
つ水不溶性、無毒性の非架橋ポリマーまたはコポリマー
の、水溶性、無毒性の極性溶剤中における溶液からなる
生理学的に受容できるポリマー組成物を注入することよ
りなる。
米国特許第４，６３１，１８８号明細書に示される方法
に用いられる水不溶性の無毒性ポリマーは当技術分野で
水膨潤性ヒドロゲルとして知られる一群の化合物に属し
、この明細書においてこの群の化合物に関する記載をこ
こに参考として引用する。同明細書に記載されるように
水膨潤性ヒドロゲルは当技術分野で組織増強用として、
通常は一定の形状および寸法の移植組織に用いられる。
上記明細書に記載の方法は、上記ヒドロゲル溶液を哺乳
動物に注入し、哺乳動物内でポリマーをインサイチュ−
形成することにより、前記の予備成形移植組織に伴う問
題を克服する。この方法では水溶性の極性溶剤、たとえ
ばジメチルスルホキシドを使用する。これは無毒性では
あるが、移植組織に不用な添加物であり、哺乳動物の代
謝によって分散されなければならない。さらにこのポリ
マーは水不溶性であるが水膨潤性であるため、固体ポリ
マーの形成は哺乳動物組織中に存在する水の量に依存し
、移植組織の寸法および形状を制御するのが困難である
。
［課題を解決するための手段］ 本発明者らは意外にも、以下に述べるようにヒドロゲル
が離散した（ｄｉｓｃｒｅｔｅ）変形性ボディーの形で
ある場合、水不溶性の無毒性ヒドロゲルを基礎とし、た
だし望ましくない溶剤を含Ｈしない注入用組成物が得ら
れることを見出した。さらにこの離散した変形性ボディ
ーは既に必要量の水をすべて含有するので、それらの個
々の一体性を保持し、注入後も安定であり、従って移植
組織の寸法および形状が変化しない。
本発明によれば、複数の離散した生理学的親和性の非−
生物分解性ポリマーボディーからなる注入用組成物にお
いて、これらのボディーが（ｉ）平均外径的０．０２７
〜５．０８ｍｍ　（約０．００５〜０．２０インチ）　
、（ｉｉ）それらの無応力下外径の約２０〜７５％の可
逆変形性、および、（至）滑性表面を備えた組成物が提
供される。
本発明は上記の注入用組成物の製法において、生理学的
親和性、非−生物分解性、水不溶性の非架橋ポリマーを
双極性の非プロトン有機溶剤に溶解し、得られた溶液を
細い液流状で相対的に大容量の、ポリマーに対する非溶
剤である液状媒質に速やかに注入し、その間ポリマーの
離散ボディーを形成すべく徐々に撹拌し、これらのボデ
ィーを溶剤が除去されるまで洗浄し、そして目的とする
サイズのボディーを適宜な篩によりｉ戸数することより
なる方法をも提供する。
さらに本発明は患者の組織状態を処置する方法において
、その組織部位に組織を増強する量の、（ｉ）平均外径
約０．０２７〜５．０８ｍｍ　（約０．００５〜０．２
０インチ）　、（ｉ１）それらの無応力下外径の約２０
〜７５％の可逆変形性、および、（ｉｉｉ）滑性表面を
備えた複数の離散した生理学的親和性の非−生物分解性
ポリマーボディーからなる注入用組成物を注入すること
よりなる。
本発明の注入用組成物は、特定の寸法をもつ離散ボディ
ーからなり、それらを注入可能にする、すなわちキャリ
ヤーまたは溶剤を用いずに皮下注射針に導入してこの中
に保持することを可能にする特異な性質を備えている。
従ってこの注入用組成物は伝統的な溶液、懸濁液または
ペーストの形でなくてよく、単に複数の離散ボディー自
体からなる。留意すべき点は、後記のように要求される
滑性表面を得るためには一定量の液体、好ましくは水が
存在しなければならないが、必要な水を全量含む水膨潤
性ヒドロゲルの場合は必要量の水が既にボディー内に存
在し、従って一ヒ記の注入用組成物を用いる際にはキャ
リヤー液（水）の添加は通常は不必要である点である。
またこのポリマーボディー、は後記のように普通は適切
な無菌の非溶剤、たとえば食塩液中に保存されるので、
飽和貴の水が保持され、ボディーが乾固してそれらの滑
性表面を失う可能性は無視することができる。多くの場
合、これらのボディーの平均サイズはそれらを使用する
際の注射針の内径より大きいので、これらのボディーを
注入しうることは特に意外である。たとえば、のちによ
り詳細に述べるように、これらのボディーが好ましいマ
クロディスク状である場合、これらのマクロディスクの
外径は、それらが認めうるほどの損傷を受けずに通過し
うる皮下注射針の内径の約３倍にまで及んでもよい。
本発明の組成物を形成する離散ボディーが示す独自の意
外な注入性は、主としてここで可逆変形性および滑性表
面と定義する特性に起因すると思われる。
ここで用いる“可逆変形性”という語は、当該変形、た
とえばこれらのボディーを皮下注射針に導入するために
必要な変形を生じるのに必要な物理的応力を受けた際に
折り曲げ、圧縮または両者によって実質上いかなる形状
にも変形するが、その応力が除かれると、たとえばそれ
らが注射針から押出されるとそれらのもとの形状および
サイズに戻るのに十分なほど柔軟であることを意味する
。
各離散ボディーが滑性表面をもつことも重要であり、す
なわちこの表面はそれらのボディーが本発明の実施に際
して接触する表面、たとえば皮下注射針の内面に粘着せ
ず、かつそれら自体も粘着しないほど十分に平滑で滑り
やすくなければならない。これらのボディーがそれら自
体粘着しないという事実は、それらが相互に滑り、注入
された際に輪郭形成または操作して目的とするいずれか
の形状にすることができ、その後もそれらの離散性を保
持し、望ましくない塊状物または凝集物を形成しないこ
とを意味する。
好ましくはこれらの離散ポリマーボディーは水膨潤性の
ヒドロゲルから形成され、特に好ましいヒドロゲルは部
分加水分解ポリアクリロニトリルである。この材料は本
発明方法による１−記ボディーの製造に用いた場合、要
求される上記の可逆変形性および滑性表面をもつボディ
ーを与える。
これらのボディーの滑性は、ボディーが水溶性多糖類、
たとえばデキストランを含有する場合、さらに高められ
る。
本発明の組成物中に存在する離散高分子ボディーは平均
外径約０．２７〜５．０８ａｍ　（０，００５〜０．２
０インチ）をもつ。従ってそれらは注入部位からの望ま
しくない移行−これは先行技術で用いられる微粒子、た
とえばＰＴＦＥに関する重大な問題である−を避けるの
に十分なほど大きい。しかし上記の変形性のため、これ
らはなお不可逆的な損傷を受けることな（注入しうるの
に十分なほど小さい。
本発明の特に好ましい形態において、これらのボディー
は平均外径約０．２５４〜２．１５９關（０，０１〜０
．０８５インチ）をもつ変形性マクロディスクである。
この範囲の上端の平均直径をもつマクロディスク−直径
２．５４ｍｍ　（０，１０インチ）に及ぶものを少量含
む−は１８ｇａ　（内径０．８８４ｍｍ（０，０３４イ
ンチ））の注射針からマクロディスクの明瞭な損傷なし
に注入することができる。
別形態においては、これらのボディーは平均外径約０．
２５４〜２．１５９ｍ５＋　（０，０１〜０．０８５イ
ンチ）の球体であってもよい。しかしこの形態について
は、これらのボディーはマクロディスクより変形が少な
く、注射針の直径は同様な直径のボディーについては相
対的に大きくなければならない。
本発明の注入用組成物を提供する特異な変形性および滑
性の離散ボディーは、生理学的親和性、非−生物分解性
、水不溶性の非架橋ポリマー、好ましくは水膨潤性ヒド
ロゲルを、双極性、非プロトン有機溶剤、たとえばジメ
チルスルホキシド（ＤＭＳＯ）　、ジメチルホルムアミ
ドまたはＮ、Ｎ−ジメチルアセトアミドに溶解し、得ら
れた溶液を細い液流状で、たとえば皮下注射針により、
比較的大容量の、ポリマーに対する非溶剤である液状媒
質に速やかに注入し、その間ポリマーの離散ボディーが
生成すべく媒質を徐々に撹拌することよりなる方法によ
り製造される。溶液の細い液流が非溶剤である液体媒質
に当たると、ポリマーたとえばヒドロゲルは小ボディー
状となり、液状媒質の撹拌によってこれらのボディーが
互いに凝集するのが防止される。これらの条件下では各
ボディーの表面に膜またはヒドロゲル／液体界面が形成
され、溶剤、たとえばＤＭＳＯは浸出して、隣接ボディ
ーと粘着または凝集しない離散固体ボディーが残ると思
われる。こうして生成したボディーを次いで水で、また
はそれらの製造に照して用いたものと同じ非溶剤で洗浄
して、溶剤をすべて除去し；洗浄された離散ボディーを
次いで適宜な篩により手取する。
上記方法において、非溶剤である液状媒質は好ましくは
水、通常は蒸留水である。他の適切な液体は、アセトン
、低分子量アルコール類、たとえばメタノール、エタノ
ールもしくはイソプロパツール、またはこれらの液体と
水の混合物である。
一般に非溶剤が水である場合、ヒドロゲルボディーはこ
こでマクロディスクと呼ばれる丸みを帯びた縁をもつ平
らなディスクの形状をとり、これらのマクロディスクは
好ましくは平均外径０．２５４〜２．１５９ｍｍ　（約
０．０１〜０．０８５インチ）をもつ。非溶剤がアセト
ンである場合、これらのボディーは球体を形成する傾向
がある。
上記ボディーを洗浄し、採取すると、これらを適切な無
菌の非溶剤液体、たとえば食塩液中に保存することがで
きる。
本発明の注入用組成物は哺乳動物、特にヒトにおける多
数の組織状態を治療するために特に好適である。ここで
用いる“組織状態”という表現は組織の増強、補強、治
療、強化または置換を必要とするいかなる状況または状
態にも当てはまるものとし、下記のものが含まれるが、
それらに限定されない：発育不良胸部の増強；尿失禁を
治療するための経尿道および尿道周囲への注入；瘢痕組
織の組織増強；ならびに重傷により生じる組織欠損の治
療、たとえば“形成外科” 本発明によれば上記の組織が、その組織部位に組織を増
強する量の、（ｉ）平均外径約０．０２７〜５．０８ｍ
ｍ＋　（０，００５〜０．２０インチ）　　好ましくは
０．２５４〜２．１５９ｍｍ　（０，０１〜０．０８５
インチ）　、（ｉ１）それらの無応力下外径の約２０〜
７５％の可逆変形性、および、■滑性表面を備えた複数
の離散した生理学的親和性の非−生物分解性ポリマーボ
ディーからなる注入用組成物を注入することにより処置
される。
この方法を実施するために、上記ボディーを好ましくは
約２５〜１４ｇａの皮下注射針によって組織に注入する
。用いる注射針のゲージは組成物中の上記ボディーのサ
イズ（外径）に依存するであろう。
たとえばこれらのボディーが平均外径約２．０８３ｍｍ
（０，０８２インチ）のマクロディスクである場合、こ
れらはＬ８ｇａ　（内径的０．８８４ｍｍ（０，０３４
インチ））の注射針を明らかな損傷なしに通過するであ
ろう。
本発明による方法の好ましい形態は、組織増強量の上記
の注入用組成物を（ｉ）胸部に直接注入すことにより、
または（ｉ１）胸部を切開してそこにポケットを形成し
、このポケット内に注入することによる、発育不全胸部
の増強からなる。組成物中の離散ボディーは好ましくは
水膨潤性ヒドロゲル、好ましくは平均分子量的１００．
０００〜１５０．０００をもつ部分加水分解ポリアクリ
ロニトリルの変形性マクロディスクであり、これらのマ
クロディスクは約０．２５４〜２．１５９ｍｍ（０，０
１〜０．０８５インチ）の平均外径をもつ。このマクロ
ディスクの大きさにより、患者の身体の他の部分への望
ましくない移行が防止され、マクロディスクの滑性によ
って、注入された組成物を操作してプロテーゼに望まれ
る形状となし、手で圧迫した際に組織様の柔軟さを与え
ることができる。このヒドロゲルは非−生物分解性であ
るので、プロテーゼはその一体性を無限に保持する。
上記形態の別法は、患者の胸部の上記ポケットに、生理
学的親和性の膨張式ポリマーシェル、好ましくはシリコ
ーンポリマーまたはポリウレタン製のものを挿入し、こ
のシェルを組織増強量の本発明による注入用組成物で膨
張させることよりなる。この形態においては、シェルを
ポケットに挿入し、これに組成物を注入することにより
インサイチュ−で膨張させるか、またはシェルを所期の
量の組成物で膨張させることによりプロテーゼを予備成
形し、この予備成形されたプロテーゼを次いでポケット
に挿入することができる。
本発明の他の形態においては、」１記の注入用組成物を
患者の尿道に注入することによる尿道組織増強からなる
方法によって尿失禁を処置することができる。
本発明のさらに他の形態は、組織欠損または瘢痕を生じ
る創傷から生じる組織状態の治療法において、適量の上
記注入用組成物により欠損を増強し、そして必要に応じ
てその部位の輪郭を形成することよりなる方法である。
本発明の各種形態を説明する下記実施例によって本発明
をさらに詳細に述べる。
実施例　１ この例は、部分加水分解ポリアクリロニトリル（ＰＨＰ
Ａ）から注入用の離散マクロディスクを調製するための
一般的方法を説明する。
１８０ｇのＤＭＳＯを入れたビーカーに粉砕ＰＨＰＡ２
０ｇを添加し、ポリマーが溶解するまで混合物を７０℃
の温度で撹拌した。この温溶液を真空ン濾過しく５μ）
、次いで蒸留水２．０１を入れた容器に２５ｇａの注射
針によって速やかに注入した。
マクロディスクの単一性を保証するために水を徐々に撹
拌した。マクロディスクが形成されたのち、ＤＭＳＯが
実質的にすべて除去されるまでそれらを蒸留水で反復洗
浄した。得られたマクロディスクを水から２Ｐ取し、１
０メツシユのポリプロピレン製スクリーンにより篩別し
、１８メツシユのスクリーン上に採取した。得られたマ
クロディスクは平均外径２．０８３ａ＋ｍ（０，０８２
インチ）をもち、ただし１．２７ｍ＋＋ｓ（０，０５０
インチ）程度の小さなディスク、および２．５４ｍｍ　
（０，１０インチ）程度の大きなものも少量存在した。
全収率は約７０重量％であった。
実施例　２ 実施例１で調製したマクロディスクを蒸留水３０％Ｗ／
Ｗを入れた密閉した２０ｍ１のガラスバイアル中で蒸気
滅菌した。滅菌マクロディスクを３ｅｅのプラスチック
製注射器に入れ、緩和な指圧のみにより１８ｇａの注射
針で注入したが、明らかなマクロディスクの損傷は認め
られなかった。
実施例　３ 実施例１で調整したマクロディスクを２５％（Ｗ／Ｗ）
のデキストラン（シグマ、臨床用、分子ｆｆ１７７．８
００）３０％Ｖ／Ｗと混合した。密閉した２０ｍ１のガ
ラス製バイアル中で蒸気滅菌したのち、マクロディスク
を３ｃｃのプラスチック製注射器に入れ、利料を緩和な
指圧のみにより１８ｇａの注射針から押出した。デキス
トランはその潤滑作用によって実施例２と比較して注入
を促進した。
実施例　４ 実施例１で調製したマクロディスクを３ｃｃのプラスチ
ック製注射器に入れ、キャリヤーとしての蒸留水３０％
Ｗ／Ｗの存在下で蒸気滅菌した。種々の量の組成物（０
，２０〜１．０ｃｃ）を１８ｇａの注射針でニューシー
ラントシロウサギに皮下注射した。注射部位のバイオプ
シーを１週間目、１か月日、および３か月日に行った。
１か列後に、組織反応はごく緩和であり、薄い明瞭な連
続したコラーゲン性被膜が移植材料の周りに見られた。
マクロディスクが注入部位から移行した証拠は組織学的
に認められなかった。
実施例　５ ＤＭＳＯ中に１０％ｗ／ｗＰＨＰＡを含何する溶液を２
５ｇａの注射針で２５０ｍ１のアセトン中に徐々に撹拌
しながら速やかに注入した。得られた球体を分離し、実
施例１と同様に分離および篩別した。これらの球体を蒸
留水中で平衡化し、実施例３の記載に従ってデキストラ
ンに懸濁し、キャップ付きガラス製バイアル中で滅菌し
た。球体を１ｍｌおよび３ｍｌのプラスチック製注射針
に入れ、緩和な指圧により１５ｇａの注射針を通過させ
た。
実施例　６ ＰＨＰＡマクロディスクおよび球体を、それぞれどの大
きさが認めうるほどの損傷なしに緩和な指圧により種々
の絞りのオリフィスを通過するかを判定するために比較
した。結果を次表に示す。
表 試料の種類　最大試料直径　最小注射針内径上記の結果
は、本発明によるマクロディスクおよび球体が注入に脛
し圧縮されて変形し、マクロディスクまたは球体の外径
より小さな内径の注射針を通過すべく効果的にそれらの
外径を縮小することを示している。マクロディスクの外
径は注射針の内径の約３倍に及んでもよく、一方球体の
外径は注射針の約１１１２倍に及んでもよい。
（外４名） 手続補正書 平成２年ケ月コ３日 １、事件の表示 平成２年特許願第１５１４３５号 ２発明の名称 注入用ポリマーボディー ３、補正をする者 事件との関係 住所

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、複数の離散した、生理学的親和性の非−生物分解性
    ポリマーボディーからなる注入用組成物において、これ
    らのボディーが（ｉ）平均外径約０．０２７〜５．０８
    ｍｍ（約０．００５〜０．２０インチ）、（ｉｉ）それ
    らの無応力下外径の約２０〜７５％の可逆変形性、およ
    び、（ｉｉｉ）滑性表面を備えていることを特徴とする
    組成物。 ２、上記ボディーが水膨潤性ヒドロゲルから製造される
    ことを特徴とする、請求項１に記載の組成物。 ３、ヒドロゲルが部分加水分解ポリアクリロニトリルで
    あることを特徴とする、請求項２に記載の組成物。 ４、上記ボディーが水溶性に多糖類をも含むことを特徴
    とする、請求項２または３に記載の組成物。 ５、上記ボディーが部分加水分解ポリアクリロニトリル
    およびデキストランの混合物から製造されることを特徴
    とする、請求項４に記載の組成物。 ６、上記ボディーが約０．２５４〜２．１５９ｍｍ（０
    ．０１〜０．０８５インチ）の平均外径を有する変形性
    マクロディスクであることを特徴とする、請求項１ない
    し５のいずれかに記載の組成物。 ７、上記ボディーが平均外径約０．２５４〜２．１５９
    ｍｍ（０．０１〜０．０８５インチ）を有する球体であ
    ることを特徴とする、請求項１ないし５のいずれかに記
    載の組成物。 ８、生理学的親和性、非−生物分解性、水不溶性の非架
    橋ポリマーを双極性の非プロトン有機溶剤に溶解し、得
    られた溶液を細い液流状で相対的に大容量の、ポリマー
    に対する非溶剤である液状媒質に速やかに注入し、その
    間ポリマーの離散ボディーを形成すべく徐々に撹拌し、
    これらのボディーを溶剤が除去されるまで洗浄し、そし
    て目的とするサイズのボディーを適宜な篩により濾取す
    ることよりなることを特徴とする、請求項１に記載の注
    入用組成物の製法。 ９、ポリマーが水膨潤性ヒドロゲルであることを特徴と
    する、請求項８に記載の方法。 １０、ヒドロゲルが部分加水分解ポリアクリロニトリル
    であることを特徴とする、請求項９に記載の方法。 １１、ポリマー溶液が水溶性多糖類をも含むことを特徴
    とする、請求項８ないし１０のいずれかに記載の方法。 １２、水溶性多糖類がデキストランであることを特徴と
    する、請求項１１に記載の方法。１３、有機溶剤がジメ
    チルスルホキシドであることを特徴とする、請求項８な
    いし１２のいずれかに記載の方法。 １４、液状媒質が水、アセトンまたは低分子量アルコー
    ル類であることを特徴とする、請求項８ないし１３のい
    ずれかに記載の方法。 １５、患者の組織状態を処置する方法において、その組
    織部位に組織を増強する量の、（ｉ）平均外径約０．０
    ０５〜０．２０インチ、（ｉｉ）それらの無応力下外径
    の約２０〜７５％の可逆変形性、および、（ｉｉｉ）滑
    性表面を備えた複数の離散した生理学的親和性の非−生
    物分解性ポリマーボディーからなる注入用組成物を注入
    することよりなる方法。 １６、上記ボディーが約２５〜１４ｇａの皮下注射針に
    より組織に注入されることを特徴とする、請求項１５に
    記載の方法。 １７、上記ボディーが水膨潤性ヒドロゲルから製造され
    ることを特徴とする、請求項１５または１６に記載の方
    法。 １８、ヒドロゲルが部分加水分解ポリアクリロニトリル
    であることを特徴とする、請求項１７に記載の方法。 １９、上記ボディーが平均外径約０．２５４〜２．１５
    ９ｍｍ（０．０１〜０．０８５インチ）を有する変形性
    マクロディスクであることを特徴とする、請求項１５な
    いし１８のいずれかに記載の方法。 ２０、処置が、組織増強量の上記の注入用組成物を（ｉ
    ）胸部に直接注入することにより、または（ｉｉ）胸部
    を切開してそこにポケットを形成し、このポケット内に
    注入することによる、発育不全胸部の増強からなること
    を特徴とする、請求項１５ないし１９のいずれかに記載
    の方法。 ２１、処置が、上記ポケットに生理学的親和性の膨張式
    ポリマーシェルを挿入し、このシェルを組織増強量の本
    発明による注入用組成物で膨張させることによる、発育
    不全胸部の増強からなることを特徴とする、請求項２０
    に記載の方法。 ２２、シェルがシリコーンポリマーまたはポリウレタン
    から製造されることを特徴とする、請求項２１に記載の
    方法。 ２３、処置が注入用組成物を患者の尿道に注入すること
    による尿道組織増強からなることを特徴とする、請求項
    １５ないし１８のいずれかに記載の方法。 ２４、上記の組織状態が組織欠損または瘢痕を生じる創
    傷から生じ、該状態が適量の上記注入用組成物による欠
    損の増強または瘢痕組織の置換、および必要に応じ該部
    位の輪郭形成によって軽減されることを特徴とする、請
    求項１５ないし１８のいずれかに記載の方法。
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