JPH0331449B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は電気的な心臓の活動を感知するため身
体の組織に取付けるための電極装置に係る。前記
電極は特に出産婦人の膣の中に挿入して胎児、特
にその頭部にくつつけて遠隔制御できるようにす
るのに適している。この電極はECG（心電図）信
号及び（又は）心臓鼓動を表示する電子式監視装
置に心臓の信号を提供する。

（従来技術とその問題点） 一般に胎児の頭皮の中にコイル状電極を入れる
ための遠隔制御装置は多数の特許例えば米国特許
第28990号において公知である。これによると、
可撓性の駆動装置が胎児に係合する電極を備え且
つ剛性の案内管の中に回転自在に配置されてい
る。

可撓性駆動装置の近い方の端部が電極ホルダー
の後面のフインと係合し、回転運動を前記駆動装
置の近い方の端部に（外科医の手によつて）伝え
ると、この回転が胎児の表皮にささつているらせ
ん状電極に伝えられる。その後、駆動装置全体と
案内管が除去され、電極は適当な監視システムに
接続しているワイヤーを取付けたまま残留してお
き、かくして出産が進行する。

その他の特許はらせん状電極やそのための別の
装置に回転力を与える別の方法を提供している。

Murphyの特許第4180080号は案内管に通され
且つ頭皮に係合する電極に取付けられているねじ
れた電極導線に接続した１本の可撓性の案内及び
ハンドルを使用している。ハンドルを回転する
と、この回転が電極導線によつてらせん状電極に
与えられ、これを胎児の表皮に入れる。可撓性案
内管は不動のままである。Murphyのの案内管は
撓むので、胎児の表皮に貫入するのに必要な前進
力を得ることはむつかしい。またねじれたワイヤ
ーの固有の可撓性のため強力な駆動力を得ること
はむつかしい。

案内管の遠い方の端部にプランジヤーを使用す
るアプリケーターのプランジヤーを押圧すること
によつて発生する直線運動を回転運動に変換する
ための装置に関する別の方法がHonの米国特許第
4321931号とHelferの特許第4301806号及び第
4437467号に示されている。これらの特許は設計
が複雑で製造費が高いので広く採用されなかつ
た。また使用者はプランジヤーを押さえるとき正
しい電極をたしかめることができない。

またこれらの設計はいずれも一定の曲がりを有
する剛性案内管又は胎児に係合する電極に前進力
を与えるだけの剛性を持たない可撓性案内管を使
用している。

（問題点を解決するための手段） 本発明の目的は身体の組織から心臓の活動を感
知するための電極装置の改良を提供することであ
る。

上記目的によれば、第１の軸線を有し、かつ近
い方の端部を胎児に係合する電極に取付けた比較
的剛性の第１部分を有する円筒状案内管を包含す
る身体の組織から心臓の活動を感知するための電
極装置を提供する。前記案内管は、第２軸線を有
し、かつ遠い方の端部に案内管を手で回転させる
ための回転ハンドルを持つた比較的剛性の第２部
分を備えている。また前記案内管は第１と第２の
部分を接続する比較的可撓性の中間部分を含み、
この部分は自在接手すなわちユニバーサルジヨイ
ントを備えている。スリーブを案内管の近い方の
端部に設け、このスリーブの中で案内管が回転で
きる。また前記スリーダは握ることができるよう
になつており、ハンドルを回転させスリーブを握
り、第１と第２の円筒部分のそれぞれの軸線を同
一平面上にすれば、一致しなくても前記ユニバー
サルジヨイントが回転を可能にする。

（実施例） 第１図は第１と第２の比較的剛性の円筒部分１
１，１２を有する案内管１０を含む本発明の電極
装置全体を示す。これらの円筒部分はそれぞれ円
筒の中心軸線１１ａ，１２ａを有し、これらの軸
線は同一平面上に図示ているが作動状態では両軸
線は一線上にない。前記案内管の第２円筒部分１
２は末端に、該案内管を手で回転させるための回
転自在ハンドル１３を備えている。二つの円筒部
分１１，１２は変形自在のベローズ１４によつて
結合されて案内管１０全体を完成する。このベロ
ーズ１４は実際上軸線１１ａ，１２ａが一致して
いないときに（図示の位置）、案内管の回転に順
応する自在接手を形成する。

胎児の表皮と電気接触するのに適したらせん状
電極１８を担持する回転自在の電極ホルダー１７
が近接端部１６に取付けられている。端部１６に
取付けたスリブー１９が案内部１１とその軸線１
１ａ上を回転する。スリーブ１９は又軸線方向に
摺動してらせん状電極１８を効果的に保護したり
露出させりすることができる。更に、スリーブ１
９はハンドル１３を回転させている間外科医の指
で把持できる固定ベアリングの機能を持つてい
る。

電極装置の使用状態を胎児２１とともに第２図
に示す。図に示す胎児は出産の中間段階で母の子
宮の中にあり、この段階で、電極装置が腔すなわ
ち産道２２の中に挿入される。外科医の手２３の
２本の指でスリーブ１９をつかみ電極装置を産道
の中に導入し且つスリーブ１９をその作動中固定
ベアリングとして支持し、もう一方の手２４でハ
ンドル１３を回転させてらせん状電極１８を胎児
の表皮２５の中へ導く。

電極１８は１対のワイヤー２６（第１図）によ
つて監視装置に接続されていて、公知の方法で胎
児２１のECGすなわち心臓の鼓動を監視する。
案内管１０は中空であつてワイヤーすなわち電線
２６をその中心に通すことができる。１本の導線
がらせん状電極１８に直接取付けられ、もう１本
の導線が電極ホルダー１７の反対側の端の第２電
極に取付けられている。らせん状電極の取付け
後、案内管とスリーブは取り除かれ、前記導線を
適当な監視器に接続してフエタルエグ（fetal
egg）又は胎児の心臓の鼓動を監視する。

自在接手として作用するベローズ１４を第３図
に拡張状態て拡大断面図で示している。このベロ
ーズはプラスチツク材料例えばポリプロピレンで
作られている。一方のプラスチツクの壁１４ａは
ベローズの中心軸線に対し60度であり、その隣接
した壁１４ｂは30度である。その後ベローズは代
表的なプラスチツク取付法によつて第１と第２の
円筒部分１１，１２に取付けられて１本の連続案
内管１０となる。このようなベローズを備えてい
るので、案内管を零度から90度まで曲げることが
でき、また第２図に示すように特定の分娩におい
て必要な角度に保持することができる。30度と60
度の組合せによつて案内管を曲げたまま半剛性状
態に保つことができる。換言すればこの種類のベ
ローズはメモリーを有する。

案内管が曲げられるとベローズは充分に撓んで
ハンドル１３から伝わつた回転運動をスムースに
らせん状電極１８に伝えることができる案内管を
どの患者の骨格にも一致するように容易に曲げる
ことができる。これに反して、ベローズは撓むこ
とができるが十分に剛性であるから、ハンドル１
３に加えたとき、必要な前進力をらせん状電極１
８に伝えてそれを胎児の表皮２５との接触を容易
にする。

第４図は近い方の端部１６とスリーブ１９の詳
細を示す。上述のようにスリーブは回転すること
ができ、同時に電極装置を膣から挿入するときに
らせん状電極１８が露出しないようにするための
保護作用もする。特にスリーブは図示の位置にお
いて延出して、勿論ホルダー１７に取付けられて
いる電極を覆う。電極ホルダー１７はフイン２７
を備え、フイン２７は常時駆動部１１の端部にあ
るスロツト２８に係合して、第１に胎児の表皮に
係合した時らせん状電極１８を確実に回転させ、
第２に係合後に監視の目的のため、電極ホルダー
１７と導線２６のみをそのままにして案内管を引
き出すことができるようにする。

スリーブを引込めて電極１８を露出させたの
ち、その軸線１１ａを中心とするスリーブの回転
を容易にするために、前部ガイドリング２９と後
部ガイドリング３１がある。スリーブが挿入中に
軸線方向に移動するのを防ぐたむ、第４図の実施
例は爪の乗る１組の戻り止めリング３０を備えて
いる。爪３７はスリーブ１９から作られたもので
あり、戻り止めリング３０によつて作られた溝に
入るのに適した拡大先端部３２を備えている。し
たがつて、外科医は手術中にスリーブ１９の端部
が胎児の表皮２５に圧接するまで、電極装置を膣
２２（第２図）の中に導入する。そのとき駆動ハ
ンドル１３に及ぼす連続して軸線方向の力により
スリーブは後退する。組の中の最後の戻り止めリ
ング３０が爪先端３２を通過するとき、外科医は
運動の自由度を感じとつて、駆動ハンドルを回転
して電極１８を表皮２５に係合させる。

最後の保持リング３３は、スリーブ１９が偶然
抜け落ちないようにするため、円筒部分１１での
スリーブ１９の前進移動を停止させるためのもの
である。

第５図は別の実施例のスリーブ１９′を示し、
これによるとリング状の戻り止めリング３０の代
る抵抗装置は薄い破かい可能の膜３４であり、こ
の膜はスリーブ１９′の端部に置かれ即ち拡げら
れ、ついでその上を摺動する保持キヤツブ３６に
よつて保持される。この薄い膜は可撓性のポリエ
チレン、その他類似の材料で作られる。この膜は
軸線１１ａに垂直に入れられる。キヤツプ３６は
長さが凡そ1/2インチ（12.7mm）であり、膜３４
が膣の液でよごれないようにしかつ膜３４が胎児
の表皮に接触せずに破れるようにする凹所を形成
している。

手術の際スリーブ１９′が円筒部分１１′とらせ
ん状電極１８の上に置かれるとき、該電極が膜３
４に接触するまでスリーブ１９′は後方にすべる。
このようにして膜は案内管が挿入されるとき摺動
運動に抵抗する手段として作用する。上述のよう
に膜はまたらせん状電極の汚染を防止するバリヤ
ーとしても役立つ。スリーブ１９′が第４図の実
施例の場合のように胎児の表皮と接触するとき、
ハンドル１３による駆動管１０の回転によつてら
せん状電極の先端が前記膜を破かいして電極を前
進させ、胎児の表皮２５に接触させる。続けて回
転するとらせん状電極１８を前記表皮の中に入れ
る。このようにして第４図の実施例と同じよう
に、電極装置を操作する外科医は膜３４の破かい
を感知し且つらせん状電極が胎児の表皮に初めて
接触していることを認識して永久的に接触させて
おくため電極を回転させることができる。

第６図は二つの円筒部分１１，１２を接触する
別の実施例の自在接手１４″である。この自在接
手１４″は二つの側をもつ多数のリング４０から
なり、これらのリングは１組のピボツトポイント
によつて互に可撓的に連結され、前記ヒボツトポ
イントは各リングを通る二つの直交直径の端部に
位置し且つ一方の直径が他方の直径から90度ずれ
ている。接手全体は任意の普通の可撓性プラスチ
ツク材料で作られている。１組のピボツトポイン
ト４２ａ，４２ｂは本質的に零度の軸線上に存在
し且つ前記リングの別の側のピボツトポイント４
１ａ，４１ｂは90度の軸線上に存在し、図面には
勿論前記90度の軸線の端部のみが見える。勿論こ
れら二つの軸線は互に90度の角度をなしている。
この型式の連結法にして多数のリングを使用すれ
ば、軸線１１ａ，１２ａと円筒部分１１，１２の
間が90度の場合でも容易に360度の回転範囲で可
撓性が得られる。

第７Ａ図と第７Ｂ図は変形例のスリーブ１９″
の抵抗技術を示す。第７Ａ図と第７Ｂ図に示すよ
うに、スリーブ１９″の内部から延出する丸い突
出部４７が円周溝４６に係合し或は構内で摺動で
きる。換言すれば円周溝４６によつて案内される
スリーブの内側案内が存在する。この溝４６は第
７Ｂ図に最も良く示され且つ直角に長手方向の溝
４８に連結し、この溝４８は勿論その１端が円周
溝４６に連結し且つその他端４９が開いている。
第７Ｂ図に示すように内側案内４７が別の端部に
在るとき、スリーブ１９″は剛性円筒部分１１の
上を自由に回転できる。したがつて、手術時に先
づ本発明の電極装置を入れてスリーブ１９″を第
７Ａ図の位置に、例えば可撓性プラスチツクで作
つた安全クリツプ５１によつて固定する。安全ク
リツプがスリーブ１９″の端部及び剛性円筒部１
１に面取り端部５２と衝合する。これによつてス
リーブ１９″は固定位置に保たれ、内側案内４７
が溝４６の端部、すなわち長手方向の溝４８と連
結する端部の反対側の溝の端部に接触する。した
がつてスリーブ１９″が後退して電極の先端を露
出することができない。この後使用者の手に入る
と、クリツプ５１が除かれ、スリーブ１９″の端
部が例えば病人の頭に衝合するまで、前記電極装
置が通常のように使用される。この時期に外科医
が手動つまみ１３を使用して、案内４７が長手方
向の溝４８に接触するまで駆動管を矢印５３で示
す方向に回転させ、つぎにスリーブの面取り端部
が円筒部分１１の面取り端部５２に衝合するまで
スリーブが長手方向の溝に沿つて後退させられ
る。このようにして面取りしてあるので身体の組
織をはさみ込むことがない。

過剰なトルクが胎児の表皮にねじ込まれている
電極装置と電極先端１８に作用するのを防止する
ため第８図に示す安全釈放装置を設けている。ス
リーブ１９と円筒部分１１の端部が電極１８とフ
イン２７を備えた電極ホルダー１７と共に図示さ
れている。本発明によればフイン２７が１対の可
撓性のフインガー５６ａ，５６ｂによつて保持さ
れている。前記フインガーは円筒部分１１の端部
１６において互に向き合い且つ前記フイン状部材
２７の両側に係合する。予定のトルクが回転ハン
ドル１３（第１図）に加えられると前記フインガ
ーは充分に曲つて近い方の端部１６と電極１８と
の間を自由に回転可能にさせる。前記フインガー
５６ａ，５６ｂの長さがトルクの大きさを決定す
る。このフインガーは円筒部分１１と同じ材料で
作られる。このように釈放作用を行うので胎児の
表皮が無理な駆動によつて損傷されることがな
い。

第８図に示すようにフイン２７を備えた電極装
置１７を第９図に示すようにフイガー５６ａ，５
６ｂに接触させて軸線方向に保持するため、円筒
部分１２のハンドル１３の外から延びている組ワ
イヤー２６がループ５７となりハンドル１３の中
に戻つている。したがつてワイヤーの端部がハン
ドル１３の中に収容されて矢印５８の方向に保持
力を与え、したがつて電極装置１７，１８が近い
方の端部から引き出されない。手術時に電極１８
が胎児の表皮と接触した後、ループ５７がハンド
ル１３から引張り出され且つ駆動管１０全体が除
かれ導線のみが電極装置１７，１８に付着したま
ま残つている。勿論上述のように導線は監視をす
るために取付けられている。かくして、電極装置
１７，１８に保持力を提供する以外に導線２６
ａ，２６ｂの端部をハンドル１３の内部に保持し
て、裸端部の汚染を防ぎまた周囲の組織の損傷を
防ぐ。

このようにして身体の組織の中で作動している
心臓を感知するための優秀な電極装置が得られ
た。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の一実施例の正面図、第２図は
胎児の表皮にとりつけた電極装置の使用状態を示
す斜視図、第３図は第１図の案内管の中間部の拡
大断面面、第４図は第１図の電極装置の近接端部
の一実施例の１部分を切除した拡大斜視図、第５
図は第１図の近接端部の別の実施例の１部分を切
除し１部分を分解した斜視図、第６図は本発明の
自在接手の別の実施例の正面図、第７Ａ図及び第
７Ｂ図は本発明の１部分の二つの別の作動状態を
示す正面図、第８図は本発明の近接端部を示す１
部分を切除した正面図、第９図は本発明の１実施
例の近接端部の正面図である。 １０……案内管、１１……円筒部分、１２……
円筒部分、１３……ハンドル、１４……ベロー
ズ、１６……近い方の端部、１７……電極ホルダ
ー、１８……電極、１９……スリーブ、２１……
胎児、２２……膣、２３……外科医の手、２４…
…手、２５……表皮、２６……ワイヤー、２８…
…スロツト、２９……案内リング、３０……移動
止めリング、３２……拡大先端、３４……破かい
可能膜、３６……キヤツプ、４０……リング、４
２ａ，４２ｂ……ピボツトポイント、４６……円
周溝、４７……突出部、４８……溝、５１……ク
リツプ、５６ａ，５６ｂ……フインガー、５７…
…ループ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 第１軸線を有し、近い方の端部を胎児に接触
   する電極に固定した比較的剛性の第１円筒部分
   と、第２軸線を有する比較的剛性の第２円筒部分
   とを備えた円筒状案内管であつて、前記第２円筒
   部分が前記案内管を手動回転させるための回転自
   在ハンドルを備えた遠い方の端部を有し、前記案
   内管がまた前記第１円筒部分と第２円筒部分を連
   結する比較的可撓性の中間部分を有し、前記中間
   部分が前記第１軸線と第２軸線を共通平面上にお
   いて整列させるがしかし必ずしも互に一致しない
   自在接手を有し、 前記近い方の端部にスリーブを有し、スリーブ
   の中で前記円筒状案内管が前記第１円筒部分の第
   １軸線を中心に回転でき、前記スリーブはつかむ
   ことができ、前記ハンドルを回転させ且つ前記ス
   リーブを把握し且つ前記第１円筒部分と第２円筒
   部分の各軸線が同一平面上に在るが一致していな
   い場合前記自在接手が前記回転を可能にするよう
   になつた、ことを特徴とする身体の組織から心臓
   の活動を感知するための電極装置。