JPH0337409B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野および従来技術） 本発明は、微量採取容器を組込んだ血液採取装
置に関する。本発明は、1983年８月９日に発行さ
れた米国特許第4397318号に記載されそして特許
請求されている採取装置の改善に関するものであ
り、前記米国特許の記載はその全体を参考のため
にここに加える。本発明はまた、1985年６月11日
に出願された共に係属中の米国特許出願第743250
号および同第743534号に記載されそして特許請求
されている発明にも関係する。本発明の教示する
ことに関する技術背景の情報については上記の特
許および出願を参照されたい。上記の特許は、穿
刺傷にはめ込んで個体から血液サンプルを得、次
いで患者に何らかの疾病または他の問題が存在す
るか否かを調べるために前記サンプルを検査する
ための血液微量採取容器に接続するスコツプ型コ
レクターの使用に関係する。スコツプ型血液採取
装置は、血液採取用の穿刺傷にはめ込むための十
分に大きいはめ込み面とコレクターからの血液を
微量採取容器へ迅速に輸送するための十分に大き
な輸送面とを備えている。穿刺傷にはめ込むため
の比較的大きなはめ込み面のために、装置は、血
液採取を開始し直ちに微量採取容器へ一定量の血
液を送るために、スコツプ型はめ込み面の正しい
位置決めを行なうことを必要としない。

当業者に明らかなように、分析機器における最
近の進歩は非常に少量の血液で様々な血液学的ま
たは化学的診断手法を行なうことを可能にした。
このため、患者の指、耳朶、幼児のかかとを穿刺
し、非常に少量の血液をこのような検査のために
微量採取容器へ直ちに集めることができる。この
ような装置は患者から静脈血を注射器で引き抜く
必要を取り除く。しかしながら、このような採取
装置は凝血する前に直ちに血液を集めるようなも
のでなければならない。

過去において、上記の米国特許第4397318号に
記載されたスコツプ型コレクターの前に、キヤツ
プまたは蓋体は、微量採取容器の頭部に嵌合する
ように形成され、前記頭部には、穿刺孔にあてが
つて容器へ血液を移すための一体型毛細管が設け
られていた。しかしながら、このような装置を用
いると、毛細管のチツプは穿刺孔付近に正しく位
置されねばならず、装置全体を管状微量採取容器
の底面に沿う血液流れが連続的に動いて容器表面
につたわるように位置されなければならなかつ
た。さもないと、正しい位置決めを行なわない場
合には、毛細管現象は始まらないかまたはゆつく
りであり、その後に凝血する。このようなコレク
ターは1977年５月24日に特許された米国特許第
4024857号に記載されている。

米国特許第4397318号に示された特許請求され
ているスコツプ型コレクターの有する１つの問題
は、ここで示されている装置が血液サンプルを微
量採取容器へ迅速に集めるのに非常に有効ではあ
るが、スコツプ型コレクターによる血液の非常に
迅速な採取のために、コレクターにおける別々の
血液通路がここを通る血液により幾分か塞がれ、
そして毛管作用によりその壁に“膠着（hang−
up）”ができることである。この現象は一瞬では
あるが、技術者が、たとえば泣きわめき体を動か
す赤ん坊から血液採取を試みるような場合には血
液採取が遅れることになる。

（発明の構成） 本発明によれば、これと対照的に、別体または
一体型の長く延びた血液流れ誘導部材が設けられ
ており、これが表面に沿つた血液流れの移動を誘
導する案内部材として、および血液採取装置の２
つの部品間の変動部を横切り血液流れを誘導する
橋渡し部材として働く。代表的な血液流れ誘導部
材としては、たとえば、採取血液をコレクターか
ら組立て採取容器へ連続的に案内するように血液
微量採取装置に組込まれた、細長いロツドまたは
ストリツプ装置が含まれる。このために、血液の
“膠着”を起こす毛管作用が起こらず、血液は迅
速にコレクターを通つて採取管または溜め通路へ
と流れる。これにより関係する血液サンプルのむ
だが非常に少ない総量に減り、その結果高い標本
収率が得られる。ここで示す本発明の他の特徴と
して、血液採取管において、一旦サンプルをここ
に集め管を閉じると、本発明はサンプルを前後に
流れさせて管において集めたサンプルと他の成分
を混合させるようにする。さらに、このような装
置は、本発明のコレクター装置において高価な湿
潤剤を、装置形成材料の成分としてまたは別に施
す界面活性剤として混入する必要性を減少する。
また、湿潤剤と採取しているサンプルとの間に何
らかの反応が生じることが避けられる。

上記した特許および同時係属出願で示されるよ
うに、コレクター装置を通る血液の移動を増すた
めに、本発明はロツドまたはストリツプのような
別体型部材を含む。これに代わり、伸張した流れ
誘導部材を血液採取装置部品の成形の間に一体に
作つてもよい。これらはコレクター中にて標本を
採取する管の壁に沿つて配置される。すなわち、
本発明はコレクター中で連続的に迅速な流れを起
こし、この流れをコレクターから管壁へ速やかに
橋渡すか移動させ、そして最後に管壁に沿つてそ
の底部まで速やかに流れさせるものである。

本発明の流れ誘導部材の材質および寸法の単な
る説明として、ポリエチレンフイルムからなる軟
質材料の一枚のフイルムストリツプは厚さ0.05mm
で幅1.52mmであつてよい。硬質ポリプロピレンス
トリツプは厚さ0.25mmで幅0.91mmであつてよい。
中実ロツドはポリテトラフルオロエチレンであ
り、直径0.76mmであつてよい。管形状のストリツ
プはO.D.0.91mmのガラス製であつてよい。長さは
以下に記載する異なつた用途に応じて変化するで
あろう。

本発明の細長い流れ誘導部材は一体型または別
体型のロツド、ストリツプまたは凹部の形であ
り、これらの最初の穿刺傷から集めたサンプルを
最後の受器へ連続的に流れを誘導するかまたは案
内する表面を備え、そしてこれらは別々に形成さ
れて関連する物体の壁に単に配置されるかまたは
接着されてもよく、またはこれらは物体を形成す
る成形品自体に一体に組込まれてもよい。上記し
たように、本発明は平らなストリツプ形状でもよ
く、または横断面が四角形、円形または半円形で
もよい。さらに、これらは、たとえば採取管また
はコレクターの壁に設けられた凹部形状でもよ
い。

本発明の他の目的および利点は以下の記載、添
付の図面および特許請求の範囲から明らかになる
であろう。

（図面の説明） 第１図は、装置のコレクターと装置の受器の間
にあつて集めた血液を一方から他方へ案内するた
めに誘導部材として作用する平らなフイルム状ス
トリツプ形を組込んだ本発明の血液採取装置の縦
断面図であり、 第２ａ，２ｂおよび２ｃ図は、本発明の別の実
施態様としての成形ロツドを組込んだ血液採取装
置用のコレクターの上部平面図、側面図および端
面図であり； 第３図および第３ａ図は軟質フイルムストリツ
プ形状の誘導部材の実施態様を組込んだ本発明の
血液採取受器の縦断面図およびその端面図であ
り； 第４ａ，４ｂ，４ｃ，および４ｄ図は、誘導部
材の異なつた実施態様を切断面で示す血液採取受
器の開口端の端面図であり； 第５ａ，５ｂ，５ｃ，５ｄおよび５ｅ図は誘導
部材の別の実施態様を断面図で示す血液採取受器
の開口端の端面図である。

図面において、幾つかの図面を通じて同じ参照
番号は同じ部品に関係する。第１図は、前記米国
特許第4397318号に示され特許請求されたスコツ
プ型コレクターを使用する血液採取装置に使用さ
れる本発明の誘導部材を示すものであり、スコツ
プ型コレクターは血液採取受器または管１４の開
口端１１に接続し、コレクター１２と受器１４が
一緒になつて血液採取装置１０を形成する。これ
が、当業者であれば明らかなように、微量採取装
置の形を示す。

第１図において、装置は誘導部材のフイルムス
トリツプ１８を備えており、この一端はコレクタ
ー１２の表面２６に一部接着し、受器１４の表面
２４に沿つて延長している。ストリツプ１８は表
面２６に接着されているが、本発明の範囲内で、
細長い流れ誘導部材は採取装置において所定の位
置で接着することなく単に位置するだけでもよい
ことは理解されるべきである。ストリツプ１８は
コレクター１２の内側表面２６の内側端部を受器
１４の表面２４へその変移点２０にて横切つて変
移させるまたは橋渡しをする役割を果す。すなわ
ち、血液をコレクター１２のスコツプ型端部２８
で集めるとき、血液は直ちにコレクター１２の区
域３０を通つて流れストリツプ１８と接触するよ
うになり、これが血液サンプルを誘導し直ちに変
移点２０を横切るように導びき、そして受器１４
へ入れて受器１４の表面２４を通過して底面３４
へ移動するように作用する。これが起きると、勿
論、前記の米国特許に示されているように、血液
サンプルが受器１４へ導入されるとき置換される
空気はコレクター１２中のベント３２を通じて逃
げる。

第２ａ，２ｂおよび２ｃ図に示される実施態様
に関して、コレクター４０は第１図に示されるコ
レクター１２と同様に示される。しかしながら、
コレクター４０は、成形された適当なロツド４４
として本発明の伸張した血液流れ誘導部材の一形
態をその内部に組込んでいる。すなわち、大量生
産用の複数のコレクター４０を作るために成形品
を調製するとき、成形型は成形ロツド４４の部分
を含む。コレクター４０は上述のコレクター１２
におけるベントと同様にベント部分４６を環状ス
カート４８とともに含み、このスカートはコレク
ター受器１４の開口端の摩擦はめ合いのためのス
ペース４９をもたらす役割を果す。すなわち、第
２ａ，２ｂおよび２ｃ図で示す実施態様における
成形ロツドは、コレクター４０の表面４２に沿つ
て通過する血液サンプルの流れを案内する変移案
内表面を提供する役割をもち、端部５０は、コレ
クターが上記第１図で記載したのと同じように受
器の開口端に適当にはめ合わされたとき、組付け
られた受器の内側表面に隣接して位置する。

第３図において、血液採取受器５２の縦断面図
が示される。受器５２は、指、耳または乳児の場
合には多分かかとにおける穿刺傷から抜かれた少
量の血液を受けるための微量採取容器であること
が当業者により理解されるであろう。血液がこの
傷口から直ちに集められ、そして血液サンプルの
次ぎの検査のために管または受器５２を底部５１
に向かつて案内されることが重要である。血液を
引抜きその凝血の前にできるだけ早くこれらの非
常に小さい管へ導入することが重要である。すな
わち、第３図に示されるように、軟質フイルムス
トリツプ５４が管５２の内側表面に沿つて位置す
るのが見られる。この場合、上述したように、コ
レクターは管５２の開口端のリム５６に嵌合して
おり、血液サンプルを受器５２へ導入する。この
場合、ストリツプは管の内側表面に沿つて配置さ
れ、血液流れをできるだけ早くその閉止端まで誘
導し案内する。本発明のストリツプ５４のため
に、血液サンプルは管５２の内側表面に沿つて
“膠着”せず、そして血液サンプルの採取が遅れ
ない。さらに、一旦管５２をふさぐと、ストリツ
プ５４がサンプルの流れを前後に誘導し所望の混
合作用を高める。第３ａ図は第３図に示した受器
または管５２の端面図である。この図は管５２に
配置されたような軟質フイルムストリツプ５４の
形状および横方向への範囲を示す。

第４ａ，４ｂ，４ｃおよび４ｄ図において、こ
れらの図は追加の実施例を示すものであり、本発
明の別体型伸長血液流れ案内部材の形状を示すも
のである。すなわち、第４ａ図は上記第３図およ
び第３ａ図で記載した軟質フイルムストリツプと
反対に硬質フイルムストリツプ５８を示す。第４
ａ図に示されるように、フイルムストリツプ５８
は、第３図および第３ａ図のフイルムストリツプ
５４が示す順応する形状と反対に横断面を横切つ
て本来の形状を保持する。第４ｂ図は丸形ロツド
５９形状の本発明の実施例を示し、一方、第４ｃ
図は中実ロツド５９と反対に中空管状ロツド６０
の形状の丸形ロツドを示す。第４ｄ図は長方形の
中実ロツド６２を示す。

上記で示されたこれらの様々な実施態様は、第
３図で示される５２のような血液採取受器の内側
表面に接着されてもよいが、これらは必要により
いかなる物理的接着もなく別体の構成部材として
配置されているのが好ましい。さらに、このよう
な採取管製造業者にとつては、これらの様々な実
施態様が上述したような採血管を形成する間に成
形品へ組込まれるであろうことは理解されるであ
ろう。

すなわち、第５ａ，５ｂ，５ｃ，５ｄおよび５
ｅ図に示されるように、様々な形状の本発明伸張
血液流れ誘導部材が端末リム６２を有する血液採
取受器６５中で示され、コレクターはこれを形成
する間に、その内側表面６３に沿つて血液の流れ
を誘導し方向を指示するために配置された伸張成
形品を内部に組込んでいる。すなわち、第５ａ図
に示すように、３つの角形突起部６４が表面６３
の円周に沿つて等間隔に示される。これらの突起
部は第３図に示されたと同じようにして受器６５
の縦方向に沿つて延びている。第５ｂ図は表面６
３の円周に沿つて同じように間隔をおいて配設さ
れた突起部６６を示す。この場合、突起部６６
は、表面６３に沿つて血液サンプルを案内するた
めに、示されるように斜めに配向している。

第５ｃ図は多数の突起部６８の例を示すもので
あり、これはこれらの間に案内通路６９を形成す
る役割を果す。第５ｄ図に示す実施態様は、突起
部７０を提供するものであり、これらは図示する
ように協働して表面６３に沿つて血液サンプルの
流れをより強制的に指示するためにその間に半−
毛細管状通路７２を形成するものである。第５ｅ
図は、凹部またはくぼみ７４を表面６３に組込
み、表面６３に沿つて血液の通りまたは流れを強
める実施態様を示す。

当業者に明らかなように、少量の採取血液を採
取容器へ直ちに移動させることが最も重要であ
る。さもなければ、血液が凝固するであろう。本
発明の表面案内形状の１つを用いたコレクターを
用いると、採取された血液の先端２８から区域３
４までの流れはより一層早くなり、先端２８から
区域３４までの標本の迅速な移動が達成される。

すなわち、本発明で用いられる平均的血液微量
採取容器は長さ43.18mmであり、その内径は6.17
mm±0.05mmである。その外径は平均9.71±0.05mm
である。その開口端に蓋をする前の栓を抜いた容
器容量は1.05ml±0.05mlである。容器の栓をした
容量は0.925ml±0.025mlである。これらの採取容
器は成形できうる材料を提供するために熱可塑性
物質からなり、血液採取容器の内側表面は疎水性
の傾向にある。すなわち、様々な形および／また
はここで示す本発明の実施態様がこれらの表面に
沿つて血液流れを高める働きをする。これまでは
このような表面へ濡れ性をもたらすために、これ
を成形するときまたは成型後の表面被覆のとき熱
可塑性物質へ添加剤を含ませるかまたは混入させ
て濡れ性を付与するのが一般的である。勿論、こ
れらの添加剤はこのような容器のコスト増加の一
因となり、その貯蔵寿命を制限し、そしてある場
合には集められた標本との相互作用により装置の
機能に逆効果を与える。これらの欠点の全てはこ
こに示す装置を使用することで除かれ、これによ
り本発明装置が商業規模の大量生産の見地から非
常に魅力的なものになる。さらに、本発明装置
は、このような装置を購入し連続的に使用せねば
ならない人にとつてより一層魅力的なものである
ことが理解されるであろう。このような装置は、
全アメリカ合衆国を通じて実際に年間100万個使
用されている。

本発明の様々な実施態様は、たとえばポリプロ
ピレンのような透明な成形熱可塑性樹脂からなる
のが好ましい。使用されうる他の材料は、当業者
であれば明らかであろうが、ポリエチレン、ポリ
スチレンおよびポリテトラフルオロエチレンのよ
うな熱可塑性樹脂である。

上記したように微量採取容器および関連する蓋
体またはキヤツプの特定例を示したが、これらが
本発明の様々な伸張流れ誘導部材の適当な実施態
様を受け入れるように形造られている限りは、こ
のような部材が関連する蓋体と微量採取容器の成
形品において形成する間に組込まれるかまたはこ
れらが別に形成され、本発明で使用されるべき微
量採取装置に置かれるかまたは接着されるかにか
かわらず、異なつて形造られた協働するキヤツプ
または蓋体を有する他の形状の微量採取容器を提
供することも本発明の範囲内である。

ここで記載した装置の形状は本発明の好ましい
実施態様を構成するが、本発明はこれらの寸分に
違わない形状の装置に限定されず、特許請求の範
囲に記載された本発明の範囲から逸脱することな
く変化させることができるということは理解され
るべきである。たとえば、複数の縦に沿つた突起
部または凹部を血液コレクターの全コレクターの
周囲に等間隔に配置してコレクター断面に縦溝付
外観を与えるようにしてもよい。さらに、半分の
長さの伸張した突起部または凹部１個以上をコレ
クターの開放した入口から長さに沿つて半分の地
点まで配置してもよい。次いで、半分の長さの伸
張した突起部または凹部１個以上をコレクターに
沿つて半分の地点から閉止端部まで延長させ、そ
の際、この第二のセツトは第一のセツトから片寄
りをもたせ、このような突起部または凹部の案内
表面を通る液体がコレクターの長軸に沿つた中間
でそのパターンを強制的に“変化（break−up）”
させることもできる。これによりコレクターにお
ける血液サンプルと添加剤との混合を増すことが
できる。混合のための他の変化は、このような突
起部または凹部を伸張したコレクター受器の軸に
対し角度をなして配置するか、または突起部また
は凹部をコレクターの内側表面に沿つて螺旋形通
路状に配置することを含む。

【図面の簡単な説明】

第１図は平らなフイルム状ストリツプを用いた
血液採取装置の一例を示す縦断面図を表わし、第
２ａ，２ｂおよび２ｃ図は本発明による成形ロツ
ドを用いた血液採取装置用コレクターの一例を示
す上部正面図、側面図および端面図であり、第３
図および第３ａ図は本発明の軟質フイルムストリ
ツプを用いた血液採取容器の一例を示す縦断面図
および端面図であり、第４ａ，４ｂ，４ｃ，およ
び４ｄ図は、それぞれ本発明の異なつた実施態様
を示す血液採取受器の端面図であり、第５ａ、５
ｂ、５ｃ、５ｄおよび５ｅ図は、それぞれ本発明
の別の異なつた実施態様を示す血液採取受器の横
断面図である。 図中、１０…血液採取装置、１２…コレクタ
ー、１４…血液採取受器、１８…フイルムストリ
ツプ、４０…コレクター、４４…ロツド、５２…
受器、５４…ストリツプ、５８…フイルムストリ
ツプ、５９…丸形ロツド、６０…中空ロツド、６
４，６６，６８，７０…突起部、７４…凹部、６
５…血液採取受器、６９…案内通路、７２…毛細
管状通路を表わす。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ (A)(a) 血液流れ通路を有するコレクター本
   体； (b) 前記本体の各延長端にある、血液供給源に
   あてがう前端面および血液放出後端面； (c) 前記本体を微量採取容器に接続するための
   前記本体上における手段；および (d) 空気置換のための前記本体におけるベント
   手段； を含むコレクターと； (B)(e) 伸長した中空本体； (f) 前記本体が有する開口端と閉止端； (g) 伸長した血液採取室を画定する前記本体の
   壁； を含む血液微量採取容器と； (C) 前記コレクターの前記血液流れ通路の前端面
   と前記血液放出後端面の中間に一方の端部を有
   し、前記血液流れ通路の血液流れ表面に沿つて
   伸長し、前記血液放出後端面を越えて、前記血
   液微量採取容器の前記採取室の壁の一部分に沿
   つて延びている血液流れ誘導部材； とを含むことを特徴とする血液微量採取装置。 ２ 誘導部材が横断面中実である特許請求の範囲
   第１項記載の血液微量採取装置。 ３ 誘導部材が横断面円形である特許請求の範囲
   第２項記載の血液微量採取装置。 ４ 誘導部材が横断面正方形である特許請求の範
   囲第２項記載の血液微量採取装置。 ５ 誘導部材が横断面中空である特許請求の範囲
   第１項記載の血液微量採取装置。 ６ 誘導部材が、その一部分でコレクター本体の
   血液流れ表面に取り付けられた別体に形成された
   部材である特許請求の範囲第１項記載の血液微量
   採取装置。 ７ コレクターが成形された熱可塑性物質からな
   り、誘導部材が前記成形コレクターと一体に成形
   されている特許請求の範囲第１項記載の血液微量
   採取装置。 ８ 誘導部材が、硬質でありその横断面形状をも
   とのまま維持する特許請求の範囲第１項記載の血
   液微量採取装置。 ９ 誘導部材が、軟質でありその横断面形状を採
   取室の壁に合わせて変形させる特許請求の範囲第
   １項記載の血液微量採取装置。 １０ 血液採取容器が成形した熱可塑製物質から
   なり、誘導部材が前記成形容器と一体に成形され
   ている特許請求の範囲第１項記載の血液微量採取
   装置。 １１ 容器本体が管状である特許請求の範囲第１
   項記載の血液微量採取装置。 １２ 複数対の誘導部材が採取室の周囲に沿つて
   間隔をおいて配置されている特許請求の範囲第１
   項記載の血液微量採取装置。 １３ 誘導部材複数本が採取室の周囲に沿つて間
   隔をおいて配置されている特許請求の範囲第１項
   記載の血液微量採取装置。