JPH0341178B2 - - Google Patents

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JPH0341178B2
JPH0341178B2 JP57208372A JP20837282A JPH0341178B2 JP H0341178 B2 JPH0341178 B2 JP H0341178B2 JP 57208372 A JP57208372 A JP 57208372A JP 20837282 A JP20837282 A JP 20837282A JP H0341178 B2 JPH0341178 B2 JP H0341178B2
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skin barrier
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polyisobutylene
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Description

【発明の詳細な説明】
本発明は瘻（腸瘻、尿管瘻）造設患者用の複合
スキンバリヤー（skin barrier）に関する。 幾つかの病気を伴う胃腸および尿管の異なる部
分の主たる腹部外科によつて、患者は腹部小孔を
放置した状態となる。腹部小孔の３つの最も普通
のタイプは、結腸造瘻、回腸造瘻および回腸導管
である。回腸造瘻、回腸導管、および多くの結腸
造瘻手術の場合、患者は体内排泄物の排便をコン
トロールすることができず、かかる排泄物を収集
するため体に取付けた器具に頼らねばならない。 この目的用途のため、多くの器具が提案されて
いる。そのほとんどは、ワンピースまたはツーピ
ースシステムのいずれかで特徴付けられる。ワン
ピース器具は通常、片側壁に小孔用開口（小孔
口）を有するパウチで構成され、上記小孔のまわ
りにプラスチツク面板が永久に結合するようにな
つている。面板は、該器具を体にまたは中間スキ
ンバリヤーもしくは封止座金に直接固着するよう
に設計された接着剤材料の外部層を包含する。ツ
ーピース器具は通常、弾性ベルトで体に支持され
るマウントリングで構成される。 最近、ステアー（Steer）らの英国特許第
1571657に開示のツーピース器具が、かなりの商
業的成果を得ている。ステアーらの器具は、突出
リブタイプのカツプリング要素を外面に固着した
スキンバリヤーおよび溝形状のカツプリング要素
を持つパウチで構成され、上記溝形状のカツプリ
ング要素はパウチ側壁の小孔口を取巻いている。
パウチの溝形状のカツプリング要素をスキンバリ
ヤーの突出リブタイプのカツプリング要素にスナ
ツプ嵌めすることにより、パウチをスキンバリヤ
ーに確実に取付けることができる。ステアーらが
用いるスキンバリヤーは、チエン（Chen）の米
国特許第3339546に記載されるもので、これはゼ
ラチン、ペクチン、カルボキシメチルセルロース
ナトリウムおよびポリイソブチレンの混合物から
なる接着剤層と、突出リブタイプのカツプリング
要素が固着する水不溶性のポリエチレンフイルム
とを包含する。 次に、添付図面を参照して本発明を詳細に説明
する。 第１図は、好ましいカツプリング要素を包含す
る本発明複合スキンバリヤーの上面図、 第２図は、第１図の２−２線における断面図、 第３図は、第２図の本発明複合スキンバリヤー
の拡大した詳細な分解配列図、 第４図は、第１〜３図に示す本発明複合スキン
バリヤーに固着するのを可能ならしめるカツプリ
ング要素を有する瘻造設パウチの正面図、 第５図は、第４図のパウチのカツプリング要素
の垂直面における拡大断面図、および 第６図は、本発明複合スキンバリヤーの他の具
体例の第３図に類する分解配列図である。 本発明は複合タイプのスキンバリヤー製品に指
向するものであり、かかる複合スキンバリヤーは
パウチを容易に且つ確実に取付けできるカツプリ
ング要素を包含する。この複合スキンバリヤーは
改良した柔軟性を有し、一般に用いられているも
のよりも軽量で且つ身体に対しより快適である。
その柔軟性増大の結果、複合スキンバリヤーは皮
膚とのより強い結合を付与し、また解剖の下方へ
の曲げあるいは緊張時に割れ、折りじわまたは浮
きを受けることはない。 本発明の複合スキンバリヤーは、小孔のまわり
に嵌合する接着剤層とポリマーフイルムとからな
る第１部材、フランジを有する同芯形状のカツプ
リング要素からなる第２部材、および柔軟で軽
く、多孔度もしくは通気度を有する微孔質接着剤
層と多孔質バツキング層とからなる第３部材を包
含する。 好ましい実施態様において、カツプリング要素
のフランジは小孔口を取巻く領域の第１部材のポ
リマーフイルムと永久に固着され、第３部材はカ
ツプリング要素のフランジとカツプリング要素に
対して外側に露出する第１部材のポリマーフイル
ムをオーバーラツプする。 他の実施態様において、第３部材は第１部材の
ポリマーフイルムに結合されて中間部材を構成
し、カツプリング要素はこの中間部材の多孔質バ
ツキング層に直接固着される。 第１〜３図についてより詳しくは言及すれば、
複合スキンバリヤー１０は３つの部材で構成され
る。第１部材Ａは接着剤層１１およびポリマーフ
イルム１２を包含し、小孔（図示せず）のまわり
に滑り嵌合しうるように大きくすることができる
中心位置の小孔口（または準備穴）２０を有して
いるのがわかる。第２部材Ｂはカツプリング要素
で、これは第１部材Ａのポリマーフイルム１２に
永久的に固着される。第３部材Ｃは微孔質接着剤
層３１を有する柔軟な微孔質テープであつて、微
孔質接着剤層３１はカツプリング要素のフランジ
２１および第１部材Ａのポリマーフイルム１２の
フランジ２１と固着しない部分をオーバーラツプ
する。微孔質テープの外面に多孔質バツキング層
３２が設けられている。使用に際し、微孔質接着
剤層３１は小孔から離れた体にプレスされ、接着
剤層１１が当該複合スキンバリヤー１０を適所に
維持するのを助成する。第１部材Ａは第２部材Ｂ
のフランジ２１の端部にぴつたりあるいは第１〜
３図に示す如くわずかに越えて延びていてよい。 接着剤層１１は、水溶性ハイドロコロイドの１
種以上を均質に分散した、感圧性の接着剤物質の
１種以上の均質ブレンドである。必要に応じて、
感圧性接着剤物質と共に熱可塑性エラストマーの
１種以上を含めることができ、また水溶性ハイド
ロコロイドと共に水膨潤性もしくは水不活性天然
または合成繊維凝集補強剤の１種以上を含ませる
ことができる。 接着剤層１１に混入するのに好適な感圧性接着
剤物質は、各種の天然または合成粘性もしくはゴ
ム弾性物質であつて、例えば天然ゴム、シリコン
ゴム、アクリロニトリルゴム、ポリウレタンゴ
ム、低分子ポリイソブチレン等が挙げられ、これ
らはそれ自体乾燥粘着性を有するかあるいは可塑
剤の添加によりかかる粘着性を発現する。感圧接
着性を有する粘度平均分子量（フローリ
（Florey））約36000〜約58000の低分子ポリイソ
ブチレンが好ましい。かかる低分子ポリイソブチ
レンは、品種LM−MSおよびLM−MHとしてエ
クソン（Exxon）より商品名「Vistanex」で商
業上入手可能である。ゴム状伸長性並びにモジユ
ール歪よりの急速且つ完全な回復の特性を付与す
るため、必要に応じて感圧性接着剤物質と共に熱
可塑性エラストマーの１種もしくはそれ以上を含
ませることができる。適当な熱可塑性エラストマ
ーとしては、粘度平均分子量（Florey）約
1150000〜1600000の中分子ポリイソブチレン、粘
度平均分子量（Florey）約300000〜約450000の、
イソブチレンと少量のイソプレンとのコポリマー
であるブチルゴム、並びに商業上入手可能なスチ
レン−ブタジエン−スチレン（Ｓ−Ｂ−Ｓ）、ス
チレン−イソプレン−スチレン（Ｓ−Ｉ−Ｓ）お
よびスチレン−エチレン／ブチレン−スチレン
（Ｓ−EB−Ｓ）などのスチレンコポリマー（例え
ばシエル・ケミカル社製商品名「Kraton」；
KratonD1100、KratonD1107、Kraton4000、
KratonG1600およびKratonG4600として）包含
される。好ましい熱可塑性エラストマーは、粘度
平均分子量約425000のブチルゴム（品種077とし
て商業上入手可能）、粘度平均分子量約1200000の
ポリイソブチレン（エクソン製商品名
「Vistanex」；品種Ｌ−100として商業上入手可
能）、およびスチレン−イソプレン−スチレン
（Ｓ−Ｉ−Ｓ）コポリマー（シエルより
KratonD1107で商業上入手可能）である。 任意の熱可塑性エラストマーを包含する感圧性
接着剤物質は、接着剤層１１の約30〜70重量％、
好ましくは約40〜50重量％で存在する。熱可塑性
エラストマーは感圧性接着剤物質の３倍重量以下
で使用することができるが、熱可塑性エラストマ
ーを存在させる場合感圧性接着剤物質の約20〜40
重量％で用いるのが好ましいだろう。 接着剤層１１に混入するのに好適な水溶性ハイ
ドロコロイドは、カルボキシメチルセルロースナ
トリウム、ペクチン、ゼラチン、グアーゴム、ロ
ウカストビーンゴム（locust bean gum）および
カラヤゴムである。これらの水溶性ハイドロコロ
イドは接着剤層１１に、湿潤粘着性（即ち、湿つ
た面に対する接着能力）を付与する。水溶性ハイ
ドロコロイドの水和速度をコントロールするた
め、必要に応じて水溶性ハイドロコロイドと共に
水膨潤性もしくは水不活性天然または合成繊維凝
集補強剤の１種以上を含ませることができる。適
当な凝集補強剤としては、微細な実質的に水不溶
性の架橋カルボキシメチルセルロースナトリウ
ム、微細な実質的に水不溶性のスターチ−アクリ
ロニトリルグラフトコポリマー（例えばU.S.特許
第3661815に記載のもの）、微細な実質的に水不溶
性の架橋デキストラン（例えば商品名
「Sephadex」で商業上入手可能）、微細な精製木
材セルロース（例えば商品名「Solka−Floc」で
商業上入手可能）、および微細な不活性天然もし
くは合成繊維材料（例えばコツトン）が包含され
る。 水溶性ハイドロコロイドおよび任意の水膨潤性
または水不活性凝集補強剤は合わせて、接着剤層
１１の約35〜65重量％、好ましくは約45〜60重量
％で存在する。 ポリマーフイルム１２は接着剤層１１の表面に
積層され、これはポリマー材料（例えばポリエチ
レン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリ塩化
ビニル等）の薄い連続または不連続フイルムであ
る。第１部材Ａにおいて、接着剤層１１の厚みは
約10〜120ミルで変化し、ポリマーフイルム１２
の厚みは約１〜10ミルで変化するだろう。 接着剤層１１に、少量の（即ち、接着剤層１１
の約10重量％以下）の他の任意成分を含ませてよ
い）例えば、鉱油などの可塑剤、ブチル化ヒドロ
キシアニソールなどの酸化防止剤、防臭剤または
芳香剤を含ませてよい。加えて、接着剤組成物に
少量の薬理学的に活性な成分を含ませることがで
きる。例えば、抗生物質もしくは抗微生物剤（ネ
オマイシンなど）、防腐剤（ポビドン・ヨード
（Povidoneiodine）など）、または抗炎症剤（ヒ
ドロコルチゾンやトリアムシノロン・アセトニド
など）が挙げられる。 第１部材Ａの調製法は以下の通りである。たと
えば水溶性ハイドロコロイド、水膨潤性または水
不活性の凝集補強剤および他の任意成分からプレ
ミツクスを調製する。次に、予備混合した粉末を
強力高剪断シグマブレードミキサーまたはその等
価タイプに入れる。次いで、粘稠な感圧性接着剤
物質を２または等量セグメントで加える。かか感
圧性接着剤物質の各添加の間に、約10分間混合を
続行せしめる。得られるドウ状素材を押出しまた
は圧延もしくはプレス（加圧）して所望厚みとす
る。大量バツチの材料を用いて加工する場合、ド
ウ素材を押出工程に先立ち混練してもよい。これ
に代え、プロセスを変えてよい。即ち、先ず粘稠
な感圧性接着剤物質をミキサーで約10分間混合
し、次いで上述の粉末プレミツクスを２または３
等量セグメントに加え、各添加間に約15分間撹拌
する。感圧性接着剤物質が一定量の任意の熱可塑
性エラストマーを包含する場合、先ずかかる熱可
塑性エラストマーを加熱高剪断シグマブレードミ
キサーまたはその等価タイプにおいて感圧性接着
剤物質と共に幾何学的希釈（geometric
dilution）でブレンドする。 次に、このようにして得られる接着剤層１１の
片面にポリマーフイルム１２を積層し、地面にシ
リコン塗布剥離紙を載せて、大きなスラブまたは
連続ウエブの接着剤ラミネートを形成する。次
に、小孔口２０を有する所望形状の第１部材Ａを
打抜く。 第２部材Ｂはフランジ２１を有するカツプリン
グ要素である。好ましくは、カツプリング要素
（第３図で最良に示される如く）は、平らなフラ
ンジ２１から実質的垂直に延びる円筒状リブ２２
の形状のもので、薄い弾力柔軟で屈撓性のシール
ストリツプ２３を包含する。図示の如く、シール
ストリツプ２３は横断面で見られるテーパー形状
を有し、円筒状リブ２２の内面から放射内方へ一
定角度をなして延びている。円筒状リブ２２の他
面には図示の如く、周辺リム２４が設けられてい
てよい。かかる第２部材Ｂは適当なポリマー材料
（例えばポリエチレン、ポリプロピレン等）のい
ずれかより形成され、そのフランジ２１はポリマ
ーフイルム１２の表面に熱シール、超音波溶接、
瞬間溶接または接着剤使用により永久的に固着さ
れる。第２部材Ｂは、小孔口２０を取巻くように
ポリマーフイルム１２に固着されることは当然で
ある。 第３部材Ｃは微孔質接着剤層３１および多孔質
バツキング層３２で構成される。ここで、語句
“微孔質”を用いるが、これは微孔質接着剤層３
１の表面が連続しているように思われるが、顕微
鏡で見ると、該微孔質接着剤層３１はランダムに
散剤した溝や空〓を持つスポンジ状であるのが認
められるからである。 微孔質接着剤層３１は、コープランド
（Copeland）のU.S.特許第3121021で教示の如く、
アクリル系タイプのものであつてよい。しかしな
がら、微孔質接着剤層３１は接着剤層１１と同じ
成分から作られ、且つ加工方法の差によつてもた
らされる微孔度を有することが好ましい。このよ
うに微孔質接着剤層３１は好ましくは、水溶性ハ
イドロコロイドの１種以上を均質に分散し、必要
に応じて熱可塑性エラストマーの１種以上およ
び／または水膨潤性凝集補強剤の１種以上を包含
する感圧性天然または合成粘性もしくはゴム弾性
の接着剤物質の１種以上の均質ブレンドである。
接着剤層１１および微孔質接着剤層３１のいずれ
にも導入しうる各種少量の任意成分（例えば酸化
防止剤、防腐剤、可塑剤等）に加えて、微孔質接
着剤層３１はまた25重量％以下の粘着付与剤（例
えばテルペン樹脂）を包含することもできる。 微孔質接着剤層３１は、感圧性接着剤物質およ
び熱可塑性エラストマーとして、それぞれ低分子
ポリイソブチレン（品種LM−MHまたはLM−
MS）および中分子ポリイソブチレン（品種Ｌ−
100）の混合物を包含することが好ましい。感圧
性接着剤物質と熱可塑性エラストマーは、微孔質
接着剤層３１の約30〜60重量％、好ましくは約35
〜50重量％を構成する。水溶性ハイドロコロイド
および任意の水膨潤性凝集補強剤は、微孔質接着
剤層３１の約20〜65重量％、好ましくは約30〜60
重量％で存在する。また微孔質接着剤層３１は、
可塑剤として10重量％以下の鉱油および25重量％
以下のテルペン樹脂を包含することが好ましい。 微孔質接着剤層３１の厚みは約１〜10ミルで変
化し、また該微孔質接着剤層３１は約10〜300ミ
クロン径の穴または孔、および多孔率［ΔP水
4.89インチ（124.206mm）、ガーレイ・デンソメー
タ（Gurley Densometer）を用いてASTM Ｄ−
726−71法で測定］約１〜100c.c.／秒／平方インチ
（約0.155〜15.5c.c.／秒／cm2）を有している。 多孔質バツキング層３２は、織布または不織布
（例えばコープランドのU.S.特許第3121021に記載
のレーヨンウエブ）、目の荒いメツシユのポリマ
ー物質（例えば目の荒いメツシユのポリエチレン
またはポリプロピレン）またはポリマーフオーム
（例えばポリウレタンフオーム、ポリエチレンフ
オーム等）、または商業上入手しうるポリエステ
ル繊維、ポリプロピレン繊維、ナイロン繊維、複
合オレフイン繊維もしくはセルロース繊維から作
られる不織布材料から形成することができる。こ
れらの不織布スパンボンド（non−woven spun
bonded）材料は好ましい多孔質バツキング層で
ある。多孔質バツキング層３２の厚みは、約３〜
20ミルで変化しうる。 第３部材Ｃは微孔質接着剤３１がアクリル系タ
イプの接着剤である場合、U.S.特許第3121021の
手順に従つて調製される。微孔質接着剤層３１が
感圧性接着剤物質、任意の熱可塑性エラストマー
および水溶性ハイドロコロイドの混合物である場
合、感圧性接着剤物質、熱可塑性エラストマー、
水溶性ハイドロコロイド、水膨潤性凝集補強剤、
粘着付与剤、可塑剤および他の任意成分を炭化水
素溶剤（例えばトルエン、ヘプタン、ヘキサンま
たはこれらの混合物）に分散してスラリーを形成
し、次いで以下の手順で第３部材Ｃを調製する。
すなわち、上記スラリーを例えばロール式ナイフ
塗布機でシリコン塗布剥離紙のウエブに沈積す
る。スラリーは約５〜40ミル、好ましくは約10ミ
ル厚の湿潤厚みで沈着される。次に、この沈着層
を有する剥離紙をトンネル乾燥機（例えば多重ゾ
ーン熱風オーブン）に通し、ここで残留剤が１重
量％以下となるまで乾燥する。乾燥ゾーンの空気
温度および速度をコントロールして、沈着層の空
〓に生じる溶剤蒸発から多数の小気泡を発生せし
め、所望の微孔度を得る。次に、乾燥したこの微
孔質接着剤層３１を、適当な位置に設置した多孔
質バツキング層３２のウエブに積層し、微孔質接
着剤層３１を多孔質バツキング層３２と密に接触
するようにプレスする。次いで、これらのウエブ
から所望形状の第３部材Ｃを打抜く。更に、第２
部材Ｂのフランジ２１および第１部材Ａのポリマ
ーフイルム１２をオーバーラツプする微孔質接着
剤層３１の部分から、シリコン塗布剥離紙をはが
す。 本発明の複合スキンバリヤーの別の具体例が第
６図に示されている。この実施態様において、第
３部材Ｃは中間部材として第１部材Ａのポリマー
フイルム１２に直接結合している。勿論最初の具
体例の場合と同様、この中間部材Ｃは第１部材Ａ
の周囲縁を越えて延び、このため微孔質接着剤層
３１は小孔から離れた皮膚と接触し、一方接着剤
層１１は小孔に隣接する皮膚と接触する。そし
て、第２部材Ｂは小孔口２０を取巻くように、イ
ンパルスヒート溶接または接着剤使用によつて多
孔質バツキング層３２に直接永久固着される。第
６図に示す如く、中間部材Ｃはポリマーフイルム
１２の全体を横切つて延び、この場合その小孔口
は第１部材の小孔口２０と一直線となるように設
定されている。これに代えて、中間部材Ｃはカツ
プリング要素のフランジ２１と円筒上リブ２２が
会合する区域の直ぐ下で終つていてよく、このた
めカツプリング内のスキンバリヤーは第１，２図
の第１部材Ａのみで構成される。 本発明の複合スキンバリヤーは、第２部材Ｂ
（カツプリング要素）と連結するように設計され
たカツプリング要素を持つ瘻造設パウチと共に使
用される。第４および５図に示す如く、パウチ４
０はいずれの半径方向断面でも見られる溝形状の
カツプリング要素４４を包含し、放射状内壁５３
および放射状外壁５５を有する。リム５８は放射
状外壁５５の内周辺のまわりを内方に延び、放射
状内壁５３と共に制限環状口５８Ａを形成し、そ
の中へ第２部材Ｂの円筒状リブ２２をプツシユす
ることにより、パウチ４０と本発明複合スキンバ
リヤー１０を接触する。この場合、リム５８は周
辺リム２４と共同作動して、加算した機械的安全
性を付与する。勿論、円筒状リブ２２は溝壁間で
グリツプされる寸法を有してる。カツプリング要
素４４は表面４５へのヒート溶接により小孔口４
６のまわりのパウチ４０にシールされる。カツプ
リング要素４４は、第２部材Ｂと同じポリマー材
料であることが好ましい。 第４図には、ほとんどの結腸瘻造患者が用いて
いるタイプの有底パウチと同様なパウチ４０が示
されるている。勿論、回腸瘻造患者が使用する排
水底口を有する開放端パウチまたはコツクバルブ
を有するパウチも、本発明の複合スキンバリヤー
１０と共に使用されてもよい。 カツプリング要素４４は、ベルトの取付用の開
口４９を有する２つの耳形突起、およびパウチ４
０を複合スキンバリヤー１０からはずすのにグリ
ツプとして役立つ突起４７を包含する。 微孔質接着剤層３１および接着剤層１１の露出
面は、シリコン塗布剥離紙でカバーしてよく、該
剥離紙は使用直前に除去する。 複合スキンバリヤー１０の第２部材Ｂとしてリ
ブ形状のカツプリング要素が、またパウチ４０の
カツプリング要素として溝形状のカツプリング要
素４４が図示されているが、両カツプリング要素
の形状を逆にすることが可能である。即ち、別の
実施態様において、パウチ４０に用いた溝形状の
カツプリング要素４４をポリマーフイルム１２ま
たは多孔質バツキング層３２に表面４５で固着す
ることができ、また第２部材として用いたリブ形
状のカツプリング要素を、小孔口４６のまわりに
フランジ２１をシールすることによつてパウチ４
０へ固着することができる。この場合、表面４５
は微孔質接着剤層３１でオーバーラツプされるフ
ランジとして機能するため外方へ延びていてよ
い。 本発明の複合スキンバリヤー１０における第２
部材Ｂは、環状形状を有しているのが図示されて
いる。しかしながら、その円筒状リブ２２はパウ
チ４０のカツプリング要素４４が符合することを
当然の条件として他の形状を有していてもよい。
また第１部材Ａは環状形状をおよび第３部材Ｃは
矩形形状を有しているのが示されるが、これらに
ついても他の幾何学的形状を採用しうることは明
らかである。 また本発明の複合スキンバリヤー１０は３つの
部材が相互に永久固着して構成されているように
記載されているが、第１部材Ａおよび第２部材Ｂ
を単一ユニツトで接合し、使用時に第３部材Ｃを
別途取付けることも勿論可能である。 次に実施例を挙げて、本発明を説明する。 実施例 １ 複合スキンバリヤーを以下の通りに製造する。 第１部材Ａ 以下の成分からなる接着剤素材を調製。 成 分 接着剤層における重量％ 低分子ポリイソブチレン（VistanexLM−MH）
…40 カルボキシメチルセルロースナトリウム …20 ペクチン …20 ゼラチン（粉末） …20 カルボキシメチルセルロースナトリウム２Kg、
ゼラチン２Kgおよびペクチン２Kgをブレンドし
て、プレミツクスを調製する。かかるブレンドプ
レミツクスを強力シグマブレード型ミキサーに加
えた後、低分子ポリイソブチレン４Kgを添加す
る。ブレンドが均質となるまで（約25分）、混合
を続行する。 得られるドウ素材をこれがホツトでソフトな間
に押出し、平らにして70ミル厚とする。この片面
に２ミル厚のポリエチレンシートを積層し、他面
にシリコン塗布剥離紙を積層する。得られるマツ
トを打抜き、直径約0.5インチ（約12.7mm）の中
心穴を有し直径約2.5インチ（約63.5mm）の環状
形ウエフアーとする。 第２部材Ｂ 第１〜３図に示されるポリエチレンカツプリン
グ要素を射出成形で作成する。円筒状リブ２２は
約1.75インチ（約44.45mm）の直径および約0.18イ
ンチ（約4.572mm）の高さを有する。そのフラン
ジ２１を第１部材Ａのポリエチレンフイルムに超
音波溶接で固着する。 第３部材Ｃ 以下の成分からなる微孔質接着剤素材を調製。 成 分 微孔質接着剤層における重量％ 中分子ポリイソブチレン（VistanexL−100）
…20 低分子ポリイソブチレン（VistxnexLM−MH）
…18 カルボキシメチルセルロースナトリウム …18 ゼラチン（粉末） …15 テルペン樹脂 …20 鉱 油 …8.5 ブチル化ヒドロキシトルエン …0.5 上記固体成分を十分量のヘプタンに分散して、
固形分40重量％を含むスラリーを作る。かかるス
ラリーをシリコン塗布剥離紙に、ロール式ナイフ
塗布機で湿潤厚み10ミルにて塗布する。次いで、
該材料を多重ゾーンオーブンに滞留時間５〜10分
で通し、溶剤分を１％以下に減少する。得られる
微孔質接着剤層は約２〜３ミル厚で、約５c.c.／
秒／平方インチ（約0.775c.c.／秒／cm2）の多孔率
を有する。乾燥した接着剤フイルムがオーブンか
ら出てくると、これを適当に設置したロールから
来るスパンレース（spunlaced）ポリエステル繊
維（Du Pont Sontara8003）のウエブに積層し、
接着剤を加圧してスパンレース材料と均密接触せ
しめる。 得られる微孔質テープを打抜き、約２インチ
（約50.8mm）の中心穴を有する４インチ（約101.6
mm）矩形とする。中心穴のまわりのシリコン塗布
剥離紙の部分をはがし、微孔質テープをプレスし
てポリエチレンカツプリング要素のフランジ２１
と接触せしめる。 第１部材Ａおよび第３部材Ｃの全寸法並びに第
２部材Ｂの円筒状リブ２２の直径を変化せしめ、
異なるサイズの小孔に使用しうる複合スキンバリ
ヤーを得ることができる。 実施例 ２〜11 第１部材Ａの接着剤層１１に下記表１の成分を
用いる以外は、実施例１の手順を追行して本発明
範囲内の他の複合スキンバリヤーを製造する。各
成分は接着剤層における重量％で表示する。
【表】 実施例 12〜19 第３部材Ｃの微孔質接着剤層３１に下記表２の
成分を使用する以外は、実施例１の手順を追行し
て本発明範囲内の他の複合スキンバリヤーを製造
する。各成分は微孔質接着剤層における重量％で
表示する。
【表】
【表】 【図面の簡単な説明】
第１図は本発明複合スキンバリヤーの一例を示
す上面図、第２図は第１図の２−２線における断
面図、第３図は第２図の拡大分解配列図、第４図
は本発明複合スキンバリヤーと併用される瘻造設
パウチの一例を示す正面図、第５図は第４図にお
けるパウチのカツプリング要素の拡大断面図、お
よび第６図は本発明複合スキンバリヤーの他の例
を示す分解配列図である。 １０：複合スキンバリヤー、Ａ：第１部材、
Ｂ：第２部材（カツプリング要素）、Ｃ：第３部
材（中間部材）、１１：接着剤層、３１：微孔質
接着剤層、１２：ポリマーフイルム、２０：小孔
口、２１：フランジ、２２：円筒状リブ、２３：
シールストリツプ、２４：周辺リム、３２：多孔
質バツキング層。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 接着剤層とポリマーフイルムとからなり、小
    孔のまわりに当該瘻造設患者用複合スキンバリヤ
    ーを嵌合するのに適合した中心位置の小孔口を有
    する第１部材、 上記小孔口を取巻く領域の第１部材のポリマー
    フイルムと永久に固着され外方に延びるフランジ
    を有する同心形状のカツプリング要素からなる第
    ２部材、および 上記カツプリング要素のフランジと第１部材の
    ポリマーフイルムをオーバーラツプし且つ第１部
    材の周囲縁を越えて延びる微孔質接着剤層と、多
    孔質バツキング層とからなる第３部材 を包含することを特徴とする瘻造設患者用複合ス
    キンバリヤー。 ２ カツプリング要素が、フランジから垂直上方
    へ延びる円筒状リブを包含する前記第１項記載の
    瘻造設患者用複合スキンバリヤー。 ３ 第１部材の接着剤層が、熱可塑性エラストマ
    ーの１種以上を任意に包含しうる感圧性天然また
    は合成粘性もしくはゴム弾性の接着剤物質の１種
    以上、水膨潤性もしくは水不活性天然または合成
    繊維凝集補強剤の１種以上を任意に包含すること
    ができ且つ上記接着剤物質に分散した水溶性ハイ
    ドロコロイドの１種以上、並びに酸化防止剤、防
    腐剤および可塑剤の群から選ばれる他の任意成分
    の均質ブレンドから成る前記第１項記載の瘻造設
    患者用複合スキンバリヤー。 ４ 第１部材の接着剤層において、感圧性天然ま
    たは合成粘性もしくはゴム弾性の接着剤物質が、
    天然ゴム、シリコンゴム、アクリロニトリルゴ
    ム、ポリウレタンゴムおよび低分子ポリイソブチ
    レンの群から選ばれ、任意に包含されうる熱可塑
    性エラストマーが、中分子ポリイソブチレン、ブ
    チルゴムおよびスチレンコポリマーの群から選ば
    れ、これらの接着剤物質と任意の熱可塑性エラス
    トマーの合計量が30〜70重量％であり、水溶性ハ
    イドロコロイドが、カルボキシメチルセルロース
    ナトリウム、ペクチン、ゼラチン、グアーゴム、
    ロウカストビーンゴムおよびカラヤゴムの群から
    選ばれ、任意に包含されうる水膨潤性もしくは水
    不活性天然または合成繊維凝集補強剤が、架橋カ
    ルボキシメチルセルロースナトリウム、スターチ
    −アクリロニトリルグラフトコポリマー、精製木
    材セルロース、架橋デキストランおよびコツトン
    の群から選ばれ、これらの水溶性ハイドロコロイ
    ドと任意の凝集補強剤の合計量が35〜65重量％で
    ある前記第３項記載の瘻造設患者用複合スキンバ
    リヤー。 ５ 第１部材の接着剤層において、接着剤物質が
    低分子ポリイソブチレンで、接着剤物質と任意の
    熱可塑性エラストマーの合計量が40〜50重量％で
    あり、水溶性ハイドロコロイドと任意の凝集補強
    剤の合計量が45〜60重量％である前記第４項記載
    の瘻造設患者用複合スキンバリヤー。 ６ 第１部材のポリマーフイルムがポリエチレ
    ン、第１部材の接着剤層において、接着剤物質が
    40重量％の低分子ポリイソブチレン、水溶性ハイ
    ドロコロイドが20重量％のカルボキシメチルセル
    ロースナトリウム、20重量％のペクチンおよび20
    重量％のゼラチンである前記第５項記載の瘻造患
    者用複合スキンバリヤー。 ７ 第３部材の微孔質接着剤層が、約0.155〜
    15.5c.c.／秒／cm2の多孔率を有し、且つ熱可塑性エ
    ラストマーの１種以上を任意に包含しうる感圧性
    天然または合成粘性もしくはゴム弾性の接着剤物
    質の１種以上、水膨潤性凝集補強剤の１種以上を
    任意に包含することができ且つ上記接着剤物質に
    分散した水溶性ハイドロコロイドの１種以上、並
    びに酸化防止剤、防腐剤、可塑剤および粘着付与
    剤の群から選ばれる他の任意成分の均質ブレンド
    から成り、第３部材の多孔質バツキング層が、織
    布もしくは不織布、目の荒いメツシユのポリマー
    物質、ポリマーフオーム、またはポリエステル繊
    維、ポリプロピレン繊維、ナイロン繊維、複合オ
    レフイン繊維あるいはセルロース繊維から作られ
    る不織布材料から成る前記第１項記載の瘻造設患
    者用スキンバリヤー。 ８ 第３部材の微孔質接着剤層において、感圧性
    天然または合成粘性もしくはゴム弾性の接着剤物
    質が、天然ゴム、シリコンゴム、アクリロニトリ
    ルゴム、ポリウレタンゴムおよび低分子ポリイソ
    ブチレンの群から選ばれ、任意に包含されうる熱
    可塑エラストマーが、中分子ポリイソブチレン、
    ブチルゴムおよびスチレンコポリマーの群から選
    ばれ、これらの接着剤物質と任意の熱可塑性エラ
    ストマーの合計量が30〜60重量％であり、水溶性
    ハイドロコロイドが、カルボキシメチルセルロー
    スナトリウム、ペクチン、ゼラチン、グアーゴ
    ム、ロウカストビーンゴムおよびカラヤゴムの群
    から選ばれ、任意に包含されうる水膨潤性凝集補
    強剤が、架橋カルボキシメチルセルロースナトリ
    ウム、スターチアクリロニトリルグラフトコポリ
    マーおよび架橋デキストランの群から選ばれ、こ
    れらの水溶性ハイドロコロイドと任意の水膨潤性
    凝集補強剤の合計量が20〜65重量％であり、他の
    任意成分が10重量％以下の鉱油および25重量％以
    下のテルペン樹脂である前記第７項記載の瘻造設
    患者用スキンバリヤー。 ９ 第３部材の微孔質接着剤層において、接着剤
    物質が低分子ポリイソブチレン、任意の熱可塑性
    エラストマーが中分子ポリイソブチレンでこれら
    の合計量が35〜50重量％であり、水溶性ハイドロ
    コロイドと任意の水膨潤性凝集補強剤の合計量が
    30〜60重量％である前記第８項記載の瘻造設患者
    用スキンバリヤー。 １０ 第３部材の微孔質接着剤層において、接着
    剤物質が18重量％の低分子ポリイソブチレン、任
    意の熱可塑性エラストマーが20重量％の中分子ポ
    リイソブチレン、水溶性ハイドロコロイドが18重
    量％のカルボキシメチルセルロースナトリウムお
    よび15重量％のゼラチン、他の任意成分が20重量
    ％のテルペン樹脂、8.5重量％の鉱油および0.5重
    量％のブチル化ヒドロキシトルエンであつて、第
    ３部材の多孔質バツキング層が不織ポリエステル
    繊維である前記第９項記載の瘻造設患者用スキン
    バリヤー。 １１ 40重量％の低分子ポリイソブチレン、20重
    量％のカルボキシメチルセルロースナトリウム、
    20重量％のペクチンおよび20重量％のゼラチンの
    ブレンドからなる接着剤層とポリエチレンフイル
    ムとからなり、小孔のまわりに当該瘻造設患者用
    複合スキンバリヤーを嵌合するのに適合した中心
    位置の小孔口を有する第１部材、 外方に延びるフランジと該フランジから垂直上
    方へ延びる円筒状リブを有し、上記フランジが小
    孔口を取巻く領域の第１部材のポリエチレンフイ
    ルムと永久に固着されている同心形状のカツプリ
    ング要素からなる第２部材、および 18重量％の低分子ポリイソブチレン、20重量％
    の中分子ポリイソブチレン、18重量％のカルボキ
    シメチルセルロースナトリウム、15重量％のゼラ
    チン、20重量％のテルペン樹脂、8.5重量％の鉱
    油および0.5重量％のブチル化ヒドロキシトルエ
    ンのブレンドからなる約0.775c.c.／秒／cm2の多孔
    率を有する微孔質接着剤層と不織ポリエステル繊
    維の多孔質バツキング層とからなり、上記微孔質
    接着剤層がカツプリング要素のフランジと第１部
    材のポリエチレンフイルムをオーバーラツプし且
    つ第１部材の周囲縁を越えて延びる第３部材 を包含することを特徴とする瘻造設患者用複合ス
    キンバリヤー。 １２ 第１部材の接着剤層が70ミルの厚み、ポリ
    エチレンフイルムが２ミルの厚み、第３部材の微
    孔質接着剤層が２〜３ミルの厚み、および第３部
    材の多孔質バツキング層が10ミルの厚みである前
    記第１１項記載の瘻造設患者用複合スキンバリヤ
    ー。 １３ 接着剤層とポリマーフイルムとからなり、
    小孔のまわりに当該瘻造設患者用複合スキンバリ
    ヤーを嵌合するのに適合した中心位置の小孔口を
    有する第１部材、 微孔質接着剤層と多孔質バツキング層とからな
    り、第１部材の周囲縁を越えて延びる中間部材で
    あつて、第１部材のポリマーフイルムと結合し且
    つその少なくとも一部をカバーする中間部材、お
    よび 上記小孔口を取巻く領域の中間部材の多孔質バ
    ツキング層と永久に固着され外方に延びるフラン
    ジを有する同心形状のカツプリング要素からなる
    第２部材 を包含することを特徴とする瘻造設患者用複合ス
    キンバリヤー。 １４ カツプリング要素が、フランジから垂直上
    方へ延びる円筒状リブを包含する前記第１３項記
    載の瘻造設患者用複合スキンバリヤー。 １５ 第１部材の接着剤層が、熱可塑性エラスト
    マーの１種以上を任意に包含しうる感圧性天然ま
    たは合成粘性もしくはゴム弾性の接着剤物質の１
    種以上、水膨潤性もしくは水不活性天然または合
    成繊維凝集補強剤の１種以上を任意に包含するこ
    とができ且つ上記接着剤物質に分散した水溶性ハ
    イドロコロイドの１種以上、並びに酸化防止剤、
    防腐剤および可塑剤の群から選ばれる他の任意成
    分の均質ブレンドから成る前記第１３項記載の瘻
    造設患者用複合スキンバリヤー。 １６ 第１部材の接着剤層において、感圧性天然
    または合成粘性もしくはゴム弾性の接着剤物質
    が、天然ゴム、シリコンゴム、アクリロニトリル
    ゴム、ポリウレタンゴムおよび低分子ポリイソブ
    チレンの群から選ばれ、任意に包含されうる熱可
    塑性エラストマーが、中分子ポリイソブチレン、
    ブチルゴムおよびスチレンコポリマーの群から選
    ばれ、これらの接着剤物質と任意の熱可塑性エラ
    ストマーの合計量が30〜70重量％であり、水溶性
    ハイドロコロイドが、カルボキシメチルセルロー
    スナトリウム、ペクチン、ゼラチン、グアーゴ
    ム、ロウカストビーンゴムおよびカラヤゴムの群
    から選ばれ、任意に包含されうる水膨潤性もしく
    は水不活性天然または合成繊維凝集補強剤が、架
    橋カルボキシメチルセルロースナトリウム、スタ
    ーチ−アクリロニトリルグラフトコポリマー、架
    橋デキストラン、精製木材セルロースおよびコツ
    トンの群から選ばれ、これらの水溶性ハイドロコ
    ロイドと任意の凝集補強剤の合計量が35〜65重量
    ％である前記第１５項記載の瘻造設患者用複合ス
    キンバリヤー。 １７ 第１部材の接着剤層において、接着剤物質
    が低分子ポリイソブチレンで、接着剤物質と任意
    の熱可塑性エラストマーの合計量が40〜50重量％
    であり、水溶性ハイドロコロイドと任意の凝集補
    強剤の合計量が45〜60重量％である前記第１６項
    記載の瘻造設患者用複合スキンバリヤー。 １８ 第１部材のポリマーフイルムがポリエチレ
    ン、第１部材の接着剤層において、接着剤物質が
    40重量％の低分子ポリイソブチレン、水溶性ハイ
    ドロコロイドが20重量％のカルボキシメチルセル
    ロースナトリウム、20重量％のペクチンおよび20
    重量％のゼラチンである前記第１７項記載の瘻造
    設患者用複合スキンバリヤー。 １９ 中間部材の微孔質接着剤層が、約0.155〜
    15.5c.c.／秒／cm2の多孔率を有し、且つ熱可塑性エ
    ラストマーの１種以上の任意に包含しうる感圧性
    天然または合成粘性もしくはゴム弾性の接着剤物
    質の１種以上、水膨潤性凝集補強剤の１種以上を
    任意に包含することができ且つ上記接着剤物質に
    分散した水溶性ハイドロコロイドの１種以上、並
    びに酸化防止剤、防腐剤、可塑性および粘着付与
    剤の群から選ばれる他の任意成分の均質ブレンド
    から成り、中間部材の多孔質バツキング層が、織
    布もしくは不織布、目の荒いメツシユのポリマー
    物質、ポリマーフオーム、またはポリエステル繊
    維、ポリプロピレン繊維、ナイロン繊維、複合オ
    レフイン繊維あるいはセルロース繊維から作られ
    る不織布材料から成る前記第１３項記載のスキン
    バリヤー。 ２０ 中間部材の微孔質接着剤層において、感圧
    性天然または合成粘性もしくはゴム弾性の接着剤
    物質が、天然ゴム、シリコンゴム、アクリロニト
    リルゴム、ポリウレタンゴムおよび低分子ポリイ
    ソブチレンの群から選ばれ、任意に包含されうる
    熱可塑性エラストマーが中分子ポリイソブチレ
    ン、ブチルゴムおよびスチレンコポリマーの群か
    ら選ばれ、これらの接着剤物質と任意の熱可塑性
    エラストマーの合計量が30〜60重量％であり、水
    溶性ハイドロコロイドが、カルボキシメチルセル
    ロースナトリウム、ペクチン、ゼラチン、グアー
    ゴム、ロウカストビーンゴムおよびカラヤゴムの
    群から選ばれ、任意に包含されうる水膨潤性凝集
    補強剤が架橋カルボキシメチルセルロースナトリ
    ウム、スターチ−アクリロニトリルグラフトコポ
    リマーおよび架橋デキストランの群から選ばれ、
    これらの水溶性ハイドロコロイドと任意の水膨潤
    性凝集補強剤の合計量が20〜65重量％であり、他
    の任意成分が10重量％以下の鉱油および25重量％
    以下のテルペン樹脂である前記第１９項記載の瘻
    造設患者用複合スキンバリヤー。 ２１ 中間部材の微孔質接着剤層において、接着
    剤物質が低分子ポリイソブチレン、任意の熱可塑
    性エラストマーが中分子ポリイソブチレンでこれ
    らの合計量が35〜50重量％であり、水溶性ハイド
    ロコロイドと任意の水膨潤性凝集補強剤の合計量
    が30〜60重量％である前記第２０項記載の瘻造設
    患者用複合スキンバリヤー。 ２２ 中間部材の微孔質接着剤層において、接着
    剤物質が18重量％の低分子ポリイソブチレン、任
    意の熱可塑性エラストマーが20重量％の中分子ポ
    リイソブチレン、水溶性ハイドロコロイドが18重
    量％のカルボキシメチルセルロースナトリウムお
    よび15重量％のゼラチン、他の任意成分が20重量
    ％のテルペン樹脂、8.5重量％の鉱油および0.5重
    量％のブチル化ヒドロキシトルエンであつて、中
    間部材の多孔質バツキング層が不織ポリエステル
    繊維である前記第２１項記載の瘻造設患者用複合
    スキンバリヤー。
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