JPH0341952A - 創傷被覆材 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 イ、産業上の利用分野 本発明は創傷被覆材に関し、例えば火傷、外傷等の創傷
の治療に好適な被覆材に関するものである。

口、従来技術 従来、火傷、外傷或いは創傷等による広範囲の皮膚欠損
傷の治療に、種々の被覆材が開発されている。

こうした創傷被覆材については構造上の種々の工夫がな
されているが、現在多く使用されている形態としては、
織物やスポンジ構造体の片面に、細菌の浸入を阻止する
ためにシリコーン膜を貼付したものである。この構造体
は、患部からの滲出液を吸収してフィブリンを形成する
ことによって一次生体密着を生じ、これに続く線維芽細
胞や毛細血管の浸入によって二次生体密着が可能となり
、被覆材と創傷面との強固な密着が生しる。しかし、シ
リコーン膜は膜下に体液中のタンパク質が堆積するので
、既に創傷面に存在する細菌のｖ５殖源となる危険性が
大きく、このために創傷の治療が却って妨げられるとい
う欠点を有している。

また、上記の如きスポンジ構造体においては、上記した
滲出液及び血液との接触性や、薬剤の放出効率、患部の
被覆性等の要求性能についてこれ迄あまり検討されては
いない。例えば、米国特許第３１１３５６８号公報に示
された構造体は、第１２図及び第１３図に示すように、
パッド１１の下側に設けられた網状構造の発泡フオーム
からなるバリア２０として形成されている。このバリア
２０を構成する単位セル２１は、脚状のリンク２３によ
って立体的に連結されて気孔となる各フェース２２が形
成された多面体状の構造を呈している。従って、このよ
うな構造体は単なる網状物であるから、その構造上、上
記した各要求性能を十分に満たすものとはならない。即
ち、網状物が単に脚状のリンク２３で連結されているに
すぎないので、滲出液や血液と接触する接触面積が不十
分であり、網状物の機械的強度が小さく、網状物から分
散する薬剤（これは予め構造体中に内包される。）の放
出効率が小さく、かつ細菌に対するバリア性もなお改善
の余地が残されている。こうした問題は、他の公知のス
ポンジ構造体全般に存在するものである。

ハ１発明の目的 本発明者は、従来の皮膚欠損傷治療用被覆材等の創傷被
覆材について種々検討を重ねたところ、スポンジ構造体
等の多孔質構造を具体的に改変することに成功し、本発
明に到達した。

本発明の目的は、滲出液や血液と材料との接触面積を増
し、凝固およびカサブタ形成を促進し、機械的強度も大
きくし、材料表面に分散して存在する薬剤の放出効率を
上げ、水分および水蒸気の透過性を落とさずにバリア性
を増大させ、カサブクが形成された段階においてより有
効な被覆効果を得ることのできる創傷被覆材を提供する
ことにある。

二０発明の構成 即ち、本発明は、多数の気孔を有する多孔質構造からな
る創傷被覆材において、微小な膜状物の組み合わせから
なる三次元構造体によって前記多孔質構造が形成されて
いることを特徴とする創傷被覆材に係るものである。

ホ、実施例 以下、本発明の詳細な説明する。

以下の実施例による創傷被覆材としては、その製法に従
って例えば次の３種類（タイプｌ、タイプ２、タイプ３
）が挙げられる。

ｌ土工上 ポリアミノ酸分散ゲルを凍結乾燥したもの。

Ｌ土工１ ポリアミノ酸分散ゲルを加温後に凍結乾燥したもの。

ｌ〕二乙生 ポリアミノ酸分散ゲルをシクロヘキサンの含有下で凍結
乾燥したもの。

これらの製法については後述するが、得られた各タイプ
の創傷被覆材の構造を第１図〜第３図に夫々示す。但し
、以下において、創傷被覆材の表面、内部、創傷面側の
各領域は図面に示した通りであるが、通常、表面とは最
外面より厚さ１０〜２００μｍの領域（表Ｍ）、創傷面
側とは表面と反対側の最外面より厚さ１０〜２００μ−
の領域、内部とは表面、創傷面側以外の領域（内層）を
意味する。

なお、第４図の創傷被覆材の断面においては、ナイロン
メツシュ３が埋め込まれていて、これを境にして組織の
状態が変化している状況が示されている。

第１Ａ図はタイプｌの創傷被覆材についてその表面の一
部分の膜構造の走査型電子顕微鏡写真、第１日図はその
内部の同様の走査型電子顕微鏡写真、第１Ｃ図はその創
傷面側の同様の走査型電子顕微鏡写真を夫々ボす。これ
らの写真から、タイプ１の創傷被覆材は、微小な膜状物
（又は膜片）１が三次元的に連結されることによって気
孔２を内包する如くに構成された独得の多孔質構造から
なっていることが分る。これは、第１３図に示したよう
な脚状のリンクで構成された多孔質構造とは根本的に異
なっている。即ち、膜状物１は後述する分散ゲル中の分
散粒に対応して生成されるものであって、その幅が比較
的広く、気孔２間を隔絶することなしに連続的に（連続
気孔として）つなげており、かつ気孔２自体もサイズが
大きくて個数も多い。こうした気孔は特に創傷被覆材の
内部で多く見られるが、創傷面側も気孔が多数見られ、
また表面では比較的緻密な表層が形成されている（断面
全体の膜構造の走査型電子顕微鏡写真を示す第１Ｄ図参
照）。

タイプ１の構造によれば、次の（１）〜（３）に示す如
〈従来にはない顕著な作用効果を得ることができる。

（１）、多くの気孔２（これは各部においてほぼ−様な
孔径を有している。）が膜状物１による三次元構造中に
内包されているので、創傷面からの滲出液や血液と材料
との接触面積が増大し、凝固およびカサブタ形威を促進
することができ、かつ機械的強度も大きくできる。

（２）、これに加えて、材料表面に分散して存在する薬
剤（これは後述のように予め材料中に含有させておくこ
とができる。）の放出効率を上げることができる。

（３）、また、水分および水蒸気の透過性を落とさずに
バリア性を増大させ、カサブタが形成された段階におい
てより有効な被覆効果を得ることができる。

第２Ａ図はタイプ２の創傷被覆材の表面の一部分の膜構
造の走査型電子顕微鏡写真、第２日図はその内部の同様
の走査型電子顕微鏡写真、第２Ｃ図はその創傷面側の同
様の走査型電子顕微鏡写真、第２０図は創傷被覆材の断
面全体の走査型電子顕微鏡写真を夫々示す。これらの写
真から、タイプ２の創傷被覆材は、タイプ１のものと同
様に、微小な膜状物１が三次元的に連結されることによ
って気孔２を内包する如くに構成された独得の多孔質構
造からなっている。そして、このタイプ２の構造は、タ
イプ１に比べて、膜状物１がより幅広で気孔２もより大
きいように見受けられる。これは、後述の製法に示され
るように、分散ゲルを加温後に凍結しているために、凍
結前に既に、分散ゲルと非分散ゲル（即ち、分散粒のな
い均一相からなる均一ゲル）との中間状態のゲルになっ
ているからであると考えられる。タイプ２のものは、従
って、タイプ１と同様の作用効果を奏すると共に、タイ
プｌよりも被覆材の強度が向上している。

第３Ａ図はタイプ３の創傷被覆材の表面の一部分の膜構
造の走査型電子顕微鏡写真、第３８図はその内部の同様
の走査型電子顕微鏡写真、第３Ｃ図はその創傷面側の同
様の走査型電子顕微鏡写真、第３０図は創傷被覆材の断
面全体の膜構造の走査型電子顕微鏡写真を夫々示す。こ
れらの写真から、タイプ３の創傷被覆材は、タイプ１と
同様に、微小な膜状物１が三次元的に連結されることに
よって気孔２を内包する如くに構成された独得の多孔質
構造からなっている。そして、このタイプ３の構造は、
タイプ１及びタイプ２に比べて、膜状物１が一層複雑に
連結されているように見受けられる。これは、後述の製
法に示されるように、分散ゲルがシクロヘキサンの存在
によって凍結し難くなったためであると考えられる。タ
イプ３のものは、タイプ１と同様の作用効果を奏すると
共に、タイプ１とタイプ２との双方の長所を有していて
、被覆材の透水性及び滲出性のみならず、その強度も十
分である。

第１Ｄ図、第２Ｄ図、第３Ｄ図に示す被覆材４１によれ
ば、ナイロンメツシュ３として、繊維入さｌ〜５０デニ
ール、度目数１〜１００本／インチであり、例えば太さ
１５デニール、度目数４０本／インチのものを埋め込み
、このメツシュに組織を絡ませることによって被覆材の
強度を向上させている。

そして、メツシュ３を境にして、表面側３０では気孔２
が大きく、創傷面側３１では気孔２が小さくて膜組織が
比較的密になっていることが分る。

即ち、第６図のように、メツシュ３をセットした棚板４
２上の型８内に分散ゲル７を注型する時に、メツシュ３
がいわばフィルタ作用を示し、特にゲル濃度が０．２％
以上のときには細かい粒子はメソシュ３から創傷面側に
通過するが、粗い粒子は通過せずにメツシュ３よりも表
面側に残される傾向がある。この結果、上記したように
メツシュ３を境にしてその両側の組織が変化することに
なる。

メツシュ３よりも創傷面側は気孔２は小さいが個数が多
くなるので、透水性及び強度、薬剤の放出性のいずれも
が良好であり、かつ、メツシュ３よりも表面側は気孔２
が大であるために透水性が一層良好となり、強度も膜状
物１が幅広であってメツシュ３による補強作用が加わる
ために十分になっており、また柔軟性又はクツション性
も良好である。また、表面３２の組織は比較的緻密であ
り、外部からの細菌の侵入を防止する効果が良くなって
いる。そのように表面３２が比較的緻密な組織となるの
は、第６図に概略的に示すように、凍結時には棚板４２
の側から表面に向かって徐々に温度が上昇する温度勾配
が形成され、分散粒４間で溶媒（ベンゼン等）の微結晶
３３が創傷面側から生成されるため、表面にボリア衾ノ
酸が押しやられて密度が高くなるからであると推定され
る。

第４図は、本実施例による創傷被覆材４１の概略斜視図
（仮想線４０は生体）である。

この創傷被覆材４１は、全体が組織親和性に優れる多孔
質ポリ−α−アミノ酸からなるフィルム状体であって、
抗菌剤としての例えばスルファジアジン銀を含有し、厚
さが０．１＝ｌＯｍｍ、例えば１ｍｍであってよく、表
面には厚さ０，５〜５μｍ１特に１〜３μｍの薄い表面
層３２が形成されている。

表面層３２中の気孔２の孔径は２０μｍ以下、内部３０
中の気孔２の孔径は２０〜５００μｍとしてよい。

内部３０中には例えばナイロンメツシュ３からなる芯材
が埋設されていて、創傷被覆材４１の機械的強度を高め
、使用中に破れたりすることがないようにしている。ま
た、この創傷被覆材４１には、表面と裏面との間を貫通
する細孔１０が多数設けられている。この細孔１０の径
は数十〜数千μｍであり、そのピッチｄは１０師として
よい。

従って、生体４０の創傷面から排出される体液は、多数
の気孔２を通って創傷被覆材４１の３１から内部３０に
滲み込むと共に、毛細管現象によっで細孔１０を通って
表面層３２へ滲出する。このように、体液は創傷被覆材
４１中に順調に吸収され、生体４０の創傷面と創傷被覆
材４１との境界に体液が滞留することがなく、体液の滞
留による細菌繁殖の危険を防ぎ、創傷の治癒が速くなる
。

そして、表面層３２中の気孔は、前述したように微細で
あり、外部から菌が侵入するのを防いでいる。

創傷被覆材４１中の抗菌剤は創傷面における細菌を死滅
させ、これ以後は、外部からの細菌の侵入による感染を
阻止することができるが、このためには一定速度で微量
の抗菌剤が放出されること（徐放）が望ましい。そこで
、本例において、上記の多孔性層の基材を特に疎水性ポ
リ−α−アミノ酸で構成することによって、層内での液
体の循環を著しく制限し、長期にわたっての薬剤の放出
を可能としている。

また、本例では、多孔性層中に抗菌剤を含有せしめて徐
放作用を発揮させることができるが、このためには、抗
菌剤含有量は（基材ポリマー１００部に対して）０〜１
００重量部、即ち０〜５０重量％とするのがよい。

本例で使用するａｍ親和性の優れたポリ−α−アミノ酸
には、ポリ　（Ｔ−ベンジル−Ｌ−グルタメー））（Ｐ
ＢＬＧ）、ポリ　（Ｌ−ロイシン）、ポリ（Ｎ″−カル
ボベンゾキシ−１７−リジン）、及びこれらのアミノ酸
の組合せ等がある。これらのポリ−α−アミノ酸は疎水
性である上に、ポリマー化が容易であり、凍結真空乾燥
のできるベンゼン又はジオキサンに溶解するため、特に
加工性に優れた膜材料である。

また、本例で使用可能な局所抗菌剤としては、スルファ
ジアジン銀、スルファジアジン亜鉛、スルファジアジン
セリウム、硝Ｍｉｆｆｌ、ゲンタマイシン等がある。そ
して、上記の組織親和性の優れた多孔性膜材料に抗菌剤
を添加し、この混和物より被覆材を作成することができ
る。

なお、上記の抗菌剤と併用して、血管収縮剤（止血用）
や鎮痛剤等の他の薬剤を多孔性層に含有させることもで
きる。

本例による創傷被覆材において、多孔性層中に埋設（即
ち、中間に介在）させた芯材３は該被覆材に機械的強度
を付与すると共に、例えば深在性■度熱傷と■度熱傷の
治療の一定期間創傷面を被覆保護したのち、多孔性層を
剥離する役割を示すのである。剥離の際、再生した組織
内に残留する基材は生体内で分解吸収される。この意味
において、特に、上述したように多孔性層である内層が
ある程度の厚み（０，１〜１０ｍｍ）を有していないと
、ｍ織に密着した部分も剥がれてしまう。また、芯材３
を組み込む位置を制御することによって、治癒後の被覆
材の除去性を改善できる。

即ち、被覆材を創傷面に当てると滲出液や血液と一体化
したカサブタを形成するが、これにナイロンメツシュ３
も絡んでいれば、ナイロンメッシュ３を剥がすことによ
り全体を除去でき、そのためには、ナイロンメツシュを
組み込む位置を適度に制御する必要がある。

本例による創傷被覆材は生体に貼着して使用する際、生
体が動いたときにこの動きに対応して適度に屈曲する屈
曲性を有することが望ましい。即ち、屈曲性がないと、
生体から剥離し易いからである。そうした屈曲性を付与
すべく、上記の芯材３は適度な伸縮性を有する（伸縮自
在である）ことが望ましい。使用可能な芯材３としては
、天然繊維（タンパク繊維、セルロース繊維、鉱物繊維
等）、合成繊維（ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリ
塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリアミド、シリコ
ーン、ポリエステル等）、金属繊維（ステンレス、銅等
）が挙げられる。その芯材の形態は、メツシュ状がよく
、例えばナイロンメツシュやシリコーンガーゼとして作
成可能である。

なお、本例による創傷被覆材の少なくとも一方の面（特
に創傷面側）には、生体親和性の良好な（若しくは創傷
治癒を促進する）物質を付着セしめておくのが望ましい
。このような物質層を積層して設けることによって、初
期生体密着を促進し、被覆材と創傷面との間に滲出液の
貯留を阻止して治療促進効果を奏することができる。積
層方法としては、予め上記物質の多孔性層を設け、この
上に前記の方法により被覆材を形成するか、或いは被覆
材の表面に上記物質の溶液を塗布し、凍結乾燥する。上
記物質としては、フィブリノーゲン、アルブミン、γ−
グロブリン、フィブロネクチン等の血清タンパク、コラ
ーゲン（アテロコラーゲンを含む。）、ゼラチン、ムコ
多ＨＭが挙げられる。

このうち、フィブリノーゲンは血液凝固タンパクであり
、スロンビンの作用でフィブリンを形成する。フィブリ
ンは、線維芽細胞に対して極めて優れた接着性と増殖性
を示すので、被覆材の創傷面側にフィブリノーゲンを塗
布することにより、止血効果を示すと同時に、優れた生
体密着と創傷治療効果を示すことになる。また、コラー
ゲンは線維芽細胞に対して優れた接着性と増殖性とを示
す材料であるため、やはり生体密着と創傷治療効果を示
す。

次に、上記した各タイプの創傷被覆材の製造方法を説明
する。

まず、第５図に示した如き型８として５２ｃｍＸ１４ｃ
ｍの寸法のものを使用し、この中に１　ｃｌ当たり重ｆ
ｆ１０．２６ｇのナイロンメツシュ３を底面から５　ｍ
ｍの高さに張り渡す。そして、型８内に注入する分散ゲ
ル７（ポリアミノ酸分散ゲル）を調製するのに、例えば
ポリ（Ｌ−ロイシン）濃度が０．１１’Ｗ／Ｖ％の場合
、次の組成物を調製する。なお、ポリ（Ｌ−ロイシン）
？！７４度は通常０、Ｏｌ〜Ｉ　Ｗ／Ｖ％の範囲で調製
される。

ベンゼン　　　　　　　　１０１１バツチ）ポリ　（Ｌ
−ロイシン）１１ｇ スルファジアジン銀　　　　　　　　　４ｇこの組成物
を攪拌しながら、ベンゼンをとばさないで溶液が組織変
化しない温度である５５°Ｃ以上、特に７０〜７５°Ｃ
に昇温し、３時間以上で均一な溶液とする。この均一溶
液の組成は、上記の型８内への注入量に換算すると、次
の通りである。

ベンゼン　　　　　７２８ｄ　（１０ｍｍ厚に注入）ポ
リ　（Ｌ−ロイシン）　　　　　　　　０．８００８　
ｇスルファジアジン銀　　　　　　　０．２９１２ｇな
お、使用できる溶媒↓よベンゼンがよいが、他のポリロ
イシンの溶媒を使用することもできる。

〈タイプ１の作製〉 上記に調製した均一溶液を攪拌しなから５５“Ｃ以下〜
はぼ室温まで冷却することによって、ポリ（Ｌ−ロイシ
ン）、ベンゼン及びスルファジアジン銀を含有する粒径
ｌＯ〜１０００μｍの分散粒が分散した分散ゲルを調製
する。なお、上記均一溶液をそのまま室温に冷却して均
一ゲルとした後、均一ゲルをすりつぶすか或いは均一ゲ
ルをふるいに通す等の操作をすることによって、分散ゲ
ルを調製することもできるが、製造時の操作性を考慮す
ると、均一溶液を上記したように攪拌しながら冷却して
調製するのが効果的である。得られた分散ゲルは、ゲル
化した分散粒が分散法（これは非常に少量）中に分散し
たものからなっている。そして次に、この分散ゲルを第
５図に示したようにして型８内に室温のまま注型し、更
にそのまま凍結乾燥させる。凍結温度はＯ〜−４０″Ｃ
（例えば−１０″Ｃ）とし、その後の乾燥は減圧下でベ
ンゼンを蒸発させなから０〜８０″Ｃ１例えば１０℃（
棚板４２の温度）で行う。この凍結時の状態は、第６図
に概略図示したように、棚板４２（創傷面）側から凍結
が進行し、分散粒４間のフリーのベンゼン３３が早く結
晶化し、下方から上方へと徐々に結晶化が生じ、この過
程で創傷面側３１では繊維状構造、内部（内層）３０で
は網状構造、表面３２では比較的密な構造が生成される
ものと考えられる。そして、上記の分散粒４は既述した
膜状物１となる部分であり、ベンゼンの蒸発した部分に
多数の気孔が形成される。

こうして得られたナイロンメツシュ内蔵の多孔性フィル
ムにＩＩＩＩＩＩＩφ又は２ｍφの細孔１０を１０ｍｍ
間隔で千鳥足状に形成し、タイプ１の創傷被覆材を作製
する。

くタイプ２の作製〉 上記に調製した分散ゲルを攪拌しなから５６°Ｃで１０
分以内（例えば７．５分）、又は５２°Ｃで１〜３時間
加温することによって、上記した分散ゲルと均一ゲルと
の中間状態のゲルを調製する。そして、このゲルを攪拌
時の温度を保持したまま第５図のようにして注型する。

次いで、放冷することによって、柔らかいゲルとする。

これを上述したと同様にして凍結乾燥し、細孔を形成し
てタイプ２の創傷被覆材を作製する。このタイプ２の場
合、上記したように分散ゲルを加温して注型しているの
で、第７図に概略図示したように、加温によって分散粒
４間に相互作用が凍結前に生じており、これに起因して
中間状態のゲルとなり、第２図に示した独得の構造を形
成するものと考えられる。

〈タイプ３０作製〉 この創傷被覆材は、シクロヘキサンの添加時期によって
次の２通りの製法で作製できる。

（ａ）、溶解時添加 上述した均一溶液の調製時にシクロヘキサンをベンゼン
に対して０．５〜１０％、例えば１％の割合で添加し、
７０〜７５°Ｃで約１時間、均一な溶液になるまで攪拌
した後、攪拌しなから５５°Ｃ〜はぼ室温まで冷却し、
分散ゲルを調製する。この分散ゲルを上述したと同様に
室温で注型し、凍結乾燥後、細孔を形成してタイプ３の
創傷被覆材を作製する。

（ｂ）１分散後添力Ｕ タイプ１で使用した分散ゲルにシクロヘキサンをベンゼ
ンに対し０．５〜１０％、例えば１％の割合で添加し、
この分散ゲルを上記と同様に室温で注型し、凍結乾燥後
、細孔を形成してタイプ３の創傷被覆材を作製する。

上記（ａ）、（ｂ）のいずれの創傷被覆材も、シクロヘ
キサンを存在せしめた（又は添加した）状態で凍結乾燥
している（但し、シクロヘキサンは乾燥時に蒸発して膜
中には残らない。）ので、シクロヘキサンによってゲル
が全体として凍結し難くなり、過冷却状態となる。この
ため、凍結のプロセスがタイプｌやタイプ２とは異なっ
たものとなり、これに基いて第３図に示した独得の構造
を生成するものと考えられる。

このようにシクロヘキサンが凍結プロセスを制御するも
のと推定されるが、シクロヘキサン以外にも同様の効果
を奏する添加物質としては、ベンゼンと混和しかつベン
ゼンとは融点及び沸点があまり大きく異ならないもので
あれば使用可能であり、例えばジオキサン、シクロオク
タン等が挙げられる。添加量はベンゼンに対し０．１〜
２０％が適当であり、例えば１〜２％とするのがよいが
、あまり少ないと添加効果がなく、ｉたあまり多いと得
られる膜構造が不良となってしまう。

以上に作製された各創傷被覆材について、以下に示す各
テストを行った。

（１）、引張り強さ ナイロンメツシュが伸びる方向での引張り強さを測定し
た結果、次の如くになった。

タイプ１　：　　０．６９ｋｇ／ｃ＋＋！タイプ２　：
　　１．０２ｋｇ／ｃａｌいずれも０．５ｋｇ／ｃＴｌ
１以上の強さを示し、強度的に十分であることが分った
。

（２）、水蒸気透過性 第８図に示すように、カップ５２を用い、創傷被覆材４
１　（水蒸気透過部は直径６ｃｍの円形）を張り渡し、
リング状部５ｏをパラフィン５１で固めてシールし、４
０’Ｃ，７５％ＲＨの雰囲気下で、創傷被覆材４１を通
して移動する水分を透過水分として乾燥剤５３の重量増
加から求めた。結果を第８図のグラフに示した。

この結果から、タイプ１．２．３のいずれも透湿性が高
いことが分る。ここで、均一ゲル凍結乾燥品とあるのは
、上述した均一ゲルをそのまま凍結乾燥して得られた創
傷被覆材を示す。

（３）、血清透過性 第９図に示すように、馬血清６０を容した輸液ビン６１
から馬血清６０を導く導管６２の下端に、創傷被覆材４
１を配したくりボアフィルタホルダー６３を設け、高さ
口を変えながら収容ビン６４に滴下する血清の流量を測
定した。結果を第９図のグラフに示した。

この結果は、タイプ１．２．３（特にタイプ３）の血清
透過性は十分であることを示している。

（４）、血漿透過性 これも、第９図の装置を用いて、馬血清６ｏの代わりに
馬血漿を収容し、同様にしてその流量を測定した。第１
０図に結果を示した。

この結果も、タイプ２及び３（タイプ１は実験せず）の
血漿透過性は良好であることを示している。

（５）、動物実験 体重約３ｋｇの家兎を用いて、ベントパルビタールナト
リウム全身麻酔下に、背部を剃毛・消毒の後、電動式デ
ルマトームで深さ２０／１０００インチ、大きさ２５Ｘ
５０ｍｍの分層皮膚欠損側を作成した。創面を各創傷被
覆材で被覆し、その上に滅菌ガーゼおよび滅菌カット綿
をのせ、弾性包帯にて圧迫固定した。術後１０日目に、
創部を肉眼的に観察の後、ヘマトキシリン−エオシン染
色により創の断面を組織学的に観察した。タイプ１、タ
イプ２、タイプ３各試料を使用した場合、肉眼的観察に
おいていずれも上皮化の完了を示し、また、組織学的観
察においては、創傷被覆材内への浸出液の浸透および創
面での良好な肉芽形成・上皮化を示した。

比較例として、市販の創傷被覆材であるＢｉｏｂｒａｎ
ｅ＠（米国−ｏｏｄｒｏｏｆ　Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅ
ｓ　Ｉｎｃ、　　製）および０ｐＳｉｔｅ＠（英国Ｓｍ
１ｔｈ　ａｎｄ　Ｎｅｐｈｅｗ　Ｍｅｄｔｃａｌ　Ｌｉ
ｍ１ｔｅｄ製）を使用して同様にして実験を行った結果
、肉眼的観察においていずれもほとんど上皮化を示さず
、また、ＭＩＩＩｉｌｉ学的観察においてはいずれも創
傷被覆材内への浸出液の浸透がなく、創面の治癒もほと
んどみられなかった。

以上、本発明の実施例を述べたが、これらの実施例は本
発明の技術的思想に基いて更に変形可能である。

例えば、本発明による創傷被覆材の膜構造又は組織は上
述の膜状物のサイズや分布、気孔のサイズや分布等によ
り種々変更可能であり、これに対応した製法も種々採用
できる。また、被覆材の材質、組成等も上述したものに
限定されることはない。使用する溶媒（ベンゼン等）の
種類や使用量、ナイロンメツシュの配置も変化させてよ
い。ナイロンメツシュは省略することができる。また、
第１１図に示すように、被覆材に形成する細孔１゜も、
上述した例のような小さな丸孔（第１１図（Ａ））をは
じめ、第１１図（Ｂ）の如く表裏に貫通したスリット状
の切れ目１０．第１１図（Ｃ）の如く表裏に貫通した十
字状の切れ目１ｏ、第１１図（Ｄ）の如く表裏に貫通し
た０字状の切れ目１０′、第１１図（Ｅ）の如き極小の
ビンボール状の貫通孔１０′等、種々変化可能である。

第１１図（日）以降のものは、切れ目又は孔を形成する
ときに抜はカスが生じず、また第１１図（Ｃ）や（Ｄ）
のものは十字又は０字の交差部分を指先でめくり上げる
と、被覆材の内側の創傷面の状態を目視で観ることがで
きる。

へ０発明の作用効果 本発明は上述したように、微小な膜状物による三次元構
造中に気孔が内包されているので、創傷面からの滲出液
や血液と材料との接触面積が増大し、凝固およびカサブ
タ形威を促進することができ、かつ機械的強度も大きく
できる。また、材料表面に分散して存在する薬剤の放出
効率を上げるコトができ、かつ、水分および水蒸気の透
過性を落とさずにバリア性を増大させ、カサブタが形成
された段階においてより有効な被覆効果を得ることがで
きる。

【図面の簡単な説明】

第１図〜第１２図は本発明の実施例を示すものであって
、 第１Ａ図はタイプ１の創傷被覆材の表面の一部分の膜構
造の走査型電子顕微鏡写真、 第１Ｂ図は同創傷被覆材の内部の同様の走査型電子顕微
鏡写真、 第１Ｃ図は同創傷被覆材の創傷面側の同様の走査型電子
顕微鏡写真、 第１０図は同創傷被覆材の断面全体の膜構造の走査型電
子顕微鏡写真、 第２Ａ図はタイプ２の創傷被覆材の表面の一部分の膜構
造の走査型電子顕微鏡写真、 第２Ｂ図は同創傷被覆材の内部の同様の走査型電子顕微
鏡写真、 第２Ｃ図は同創傷被覆材の創傷面側の同様の走査型電子
顕微鏡写真、 第２Ｄ図は同創傷被覆材の断面全体の膜構造の走査型電
子顕微鏡写真、 第３Ａ図はタイプ３の創傷被覆材の表面の一部分の膜構
造の走査型電子顕微鏡写真、 第３日図は同創傷被覆材の内部の同様の走査型電子顕微
鏡写真、 第３Ｃ図は同創傷被覆材の創傷面側の同様の走査型電子
顕微鏡写真、 第３Ｄ図は同創傷被覆材の断面全体の膜構造の走査型電
子顕微鏡写真、 第４図は創傷被覆材の断面斜視図、 第５図は型に注型する状態を示す断面図、第６図はタイ
プエの創傷被覆材の製造に用いる分散ゲルの凍結状況を
示す概略図、 第７図はタイプ２の創傷被覆材の製造に用いる分散ゲル
の状況を示す概略図、 第８図は水蒸気透過性テストに用いるカップとそのテス
ト結果を示す断面図及びグラフ、第９図は血清透過性テ
ストに用いる装置とそのテスト結果を示す断面図及びグ
ラフ、 第１０図は血漿透過性テストの結果を示すグラフ、 第１１図（Ａ）、（日）、（Ｃ）、（Ｄ）、（Ｅ）は各
種の孔又は切れ目を有する創傷被覆材の一部分の各平面
図 である。 第１２図は従来の創傷被覆材の断面図、第１３図は同創
傷被覆材の網状構造単位の拡大斜視図である。 なお、図面に示す符号において、 １・・・・・・・・・膜状物 ２・・・・・・・・・気孔 ３・・・・・・・・・ナイロンメツシュ４・・・・・・
・・・分散粒 ７・・・・・・・・・分散ゲル ８・・・・・・・・・型 １０・・・・・・・・・細孔 ３０・・・・・・・・・内部（内層） ３１・・・・・・・・・創傷面側 ３２・・・・・・・・・表面（表層） ３３・・・・・・・・・ベンゼンの微結晶４１・・・・
・・・・・創傷被覆材 ４２　・・・・・・・・・棚４反 である。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １．多数の気孔を有する多孔質構造からなる創傷被覆材
   において、微小な膜状物の組み合わせからなる三次元構
   造体によって前記多孔質構造が形成されていることを特
   徴とする創傷被覆材。