JPH0347260A - 引き裂き開封可能な血液バッグ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は引き裂き開封可能な血液バッグに関し更に詳し
くは冷凍凍結した血漿等を収容した血液バッグから該血
漿等を容易に取り出すことができる引き裂き開封可能な
血液バッグに関する。

〔従来の技術］ アルブミン製剤、グロブリン製剤、凝固因子製剤等の分
画製剤はヒト血液から遠心分離による分取やメンブレン
フィルターの濾過等によって採取した血漿を原料として
いる。この血漿の採取、使用に際しては、血漿を加熱滅
菌することは血漿の変質を生じるため、通常は血漿の凍
結保存、解凍洗浄操作等を行って使用している。

例えば供血者から採取した血液をダブルバックの親バツ
グに採取し、このバッグを遠心分離して上澄液である血
漿を子バツグに移行した後、必要ならば血漿を凍結保存
する。次に温水中で解凍した子バツグ中の血漿をプール
バッグやプラスチックボトルに集めた後、それを再度凍
結し血漿分画工場へ輸送し、そこで血漿の入ったプール
バッグ等を微温水中に浸漬しバッグ表面を洗う。更に、
バッグ表面をアルコール、水、それらの混合液等で殺菌
消毒した後、血漿が満ちていないバッグ部分を鋏等の刃
物で切断し、バッグの切断箇所を下にして氷状の血漿を
原料タンクに落としこんで血漿分画製剤の原料として使
用したりしている。

〔発明が解決しようとする課題］ しかしながら鋏等の刃物は十分に滅菌しておかないと、
バッグを切断する際内容物である血漿を汚染する危険が
ある。また刃物等に付着した血漿は十分に洗浄しないと
、作業者が病原菌に感染したりする恐れがある。そのた
めに作業者が血漿に接触しないで開封することのできる
容器の開発が業界で広く望まれてきた。

〔課題を解決するための手段］ 本発明者等はこれらの課題を解決するために、未延伸シ
ートにヒートカッターで引き裂き線を設けたバッグを作
成して検討したが、このバングは第５図のシート断面図
に示すように引き製線３２の両縁３３がヒートカッター
の熱により肉盛りされ、シートがその箇所で収縮しシー
トが変形するために、切り込み部からバッグを手で外方
に開いた際、必ずしもバッグは引き裂き線に沿って開封
せず、そのためにバッグ内部の血漿が周囲に飛び散り、
作業者が血漿に接触して汚染する欠点をもっていた。

本発明者等はこれらの欠点を解決するために、種々検討
した結果本発明に到達した。すなわち、本発明は可撓性
樹脂からなる血液ハングに取りつけらられたボートとボ
ートの間または該ボートの端辺の反対側の端辺に設けら
れた切り込み部と、該切り込み部から反対側の端辺に向
けて、超音波カッターによってシート断面の一部が切断
されたほぼ直線状の引き裂き線が設けられてなる引き裂
き開封可能な血液バッグである。

また本発明は前記血液バッグにおいて、可撓性樹脂がポ
リオレフィンである引き裂き開封可能な血液バッグであ
る。

〔作用］ 本発明はかかる構成からなっているので、凍結した血漿
を収容した血液バングの切り裂き部を外方に開くと、バ
ッグはシートの配向方向に沿って容易に開封することが
でき、バッグ内部の血漿を簡単に原料タンク等に落とし
込むことができる。

〔実施例〕

以下実施例により本発明の詳細な説明する。

第１図はダブル血液バッグの説明図であり、第２図およ
び第３図は本発明の血液バッグの平面図であり、第４図
は本発明の血液バッグを構成するシトの引き裂き線付近
の断面図であり、第５図はヒートカッターで断面を一部
切断したシートの断面図である。

図中１は親バツグ、２は子バツグ、３．１３および２３
は切り込み部、４は注射針、５．６．１６および２６は
チューブ、７．１７および２７は血漿注入口、８．１８
および２８は引き裂き線、９．１９および２９は混注部
、１０．２０および３０はＴＰケース、３１および３２
は引き裂き線の切断部、３３は両縁の肉盛部を示す。

第１図で供血者から注射針４を経て採血された血液はチ
ューブ５を経て親バツグ１に収容される。

親バツグ１に収容された血液は遠心分離器で血球成分と
血漿成分とに分離される。親バツグ１の上澄液として分
離した血漿はチューブ６を経て血漿注入ロアから子バツ
グ２に移行される。次いでチューブ６を切断して親バツ
グ１と離し、血漿を収容した子バッグ２を一２０’Ｃ〜
−８０°Ｃの温度で凍結し保存する。凍結血漿を収容し
たバング２は微温水中で浸漬されてバｌッグ表面を洗浄
し、更にアルコールで消毒滅菌した後、切り込み部３を
引き裂き治具（図示せず）で外方に開くことによって、
バッグ２は切り込み部３から引き裂き線８に沿って開封
され、バッグ内部の氷状の血漿をタンクに落とし込むこ
とができる。

なお子バツグ２中の凍結した血漿を解凍して、０．４Ｍ
！〜５１の容積のプールバッグに移行した後、該プール
バッグを一２０°Ｃ〜−８０°Ｃの温度で血漿を凍結し
、解凍しないで血漿分画工場へ輸送し、そこで前記子バ
ツグの解凍と同じ手段でバッグを引き裂き、ブールバッ
グ内の氷状の血漿を原料タンクに落とし込むこともでき
る。

バッグ材料としてはポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、
ポリエチレン、エチレン・プロピレン共重合体、ポリ（
エチレンブチレン）ポリスチレンブロック共重合体、ポ
リエチレンテレフタレートまたはその共重合体、および
これらの混合物が挙げられ、特に高周波カンタ−で切断
しにくいポリプロピレン、ポリエチレン等のポリオレフ
ィンが好ましい６バツグ材料には可塑剤等の添加剤が含
まれていてもよい。

第２図は血漿注入口１７のある端辺の反対側の端辺にあ
る切り込み部１３から血漿注入口１７のある端辺に向け
てほぼ直線状に超音波カックーで形成された引き裂き線
１日を有する血液バッグである。第２図では引き裂き線
１８は切り込み部１３から血漿注出口１７のある端辺ま
での途中で終わっているが、引き裂き線１日は該端辺ま
で延びていてもよい。

第３図は混注部２９とＴＰケース３０との間に切り込み
部２３を設け、そこから反対側の端辺に向けてほぼ直線
状に形成した引き裂き線２８を有する血液バッグである
。この血液バングの引き裂き線２８も第２図と同様に血
漿注入口２７の反対側の端辺までハフカットが延びてい
てもよい。

バッグの成形は可撓性樹脂を押出成形して厚さ２０〜５
００　μｍの未延伸シートを成形し、次いでこのシート
をバッグ金型に配置し、シートを熱溶断してバッグ形に
し、その後切り込み部から超音波カッターによって引き
裂き線を形成するか、またはロールに巻かれた未延伸シ
ートを、シート送り機構間に設置したロール表面上で超
音波カッタをスイング方式で移動させて引き裂き線を形
成し、その後バッグ形に切断する。

引き裂き線は第４図のシートの断面図に示すように、切
断部３Ｉがシート表面の両縁に肉盛りを形成しないで、
はぼ同し幅Ｗで、シート厚さｄまでハーフカットされる
。シートの切断厚さｄはシートの厚さＤに対して２０〜
８０％、好ましくは３５〜７０％である。２０％未満で
あると、バッグの引き裂きが困難で引き裂き線に沿って
引き裂かれにくい傾向があり、８０％を超えると、シー
トの破断強度が弱くなる１頃向があり、落下によりバッ
グが破れ、バッグ内の血液が床にこぼれ不衛生になる危
険がある。シートの切断厚さｄの位置決めは超音波カッ
ターの刃先とロール表面間の相対寸法を変えずにカッタ
ーをスイング式に移動させるか、超音波カッターの刃先
とシート置台間の相対寸法を一定にして超音波カッター
をシート置台に対して水平に移動させるかして、１μま
で測定可能なレーザ計測計で寸法を調節しながら行う。

これによって任意にシート切断厚さｄを決めることがで
きる。

引き裂き線は超音波カックーの刃先の微振動によって発
生する摩擦熱によって切断箇所のみ局部的に融解固化す
ることができる。切断部３１の幅Ｗは目的に応して任意
に定めることができるが、通常は０．０１〜１．５　ｍ
ｍ、好ましくは０．０１〜０．７　ａｎである。切断部
３１の幅Ｗが０．２画以下ならば外見上引き裂き線の位
置が分からない程であり、血液バッグの美観を損なわな
くて好ましい。

次いで、２枚のハング形をしたシートを重ね合わせバッ
グ周辺部の３端辺を熱溶着してバッグを形成する。その
後チューブ、混注口およびＴＰケースを一端が開放して
いるバッグ端部と溶着して取付はバッグが製造される。

そして氷状の血漿が収容された血液バッグを引き裂き治
具に取付け、外方に開くと、切り込み部からバンクは引
き裂き線に沿って破られバング内部の血漿が取り出され
る。

実施例１ ポリ（エチレンブチレン）ポリスチレンブロック共重合
体（シェル化学製クレイトンＧ−１６５０）５４重量％
、ポリプロピレン（住友化学製ＰＬ−６７１１Ｎ）２３
重景％、エチレンエチルアクリレート共重合体（エチル
アクリレート量１５モル％、日本ユニカー製ＤＰＤＪ−
６１８２）　２３重量％をミキサーで混合し２００°Ｃ
で溶融してシート状に押し出し、厚さ２５０μの未延伸
シートを製造した。このシートをバッグ金型内に設置し
、熔融切断してバッグ形状のシートを作った。第２図に
おいて、このシートの切り込み部１３から血漿注入口１
７のある端部に向けて超音波カッター（日本サーモニク
ス株式会社製、Ｔ−０２）で第２図のように引き裂きｖ
Ａ１８を形成した。引き裂き線の幅を０．０６ｍｍに固
定し、断面方向の切断部分の深さを第１表のように変更
してハング形のシートを製造した。

２枚のこのシートを重ね合わせバッグ周辺部の３方を熱
溶着してバングを形成し、次いで一方が開いたバッグ端
部に血漿注入口１７、混注口１９およびＴＰケース２０
を取付けてハングを製造した。

このバッグの切り込み部１３を引き裂き治具で掴み外方
に開くと、ハングは口部の方向に向けて一直線に破れた
。このハングの切り込み部１３からの引裂強度および縮
方向の破断強度を第１表に示す。

引裂強度は島原製作所製引張試験機を用い、チャック間
距離５０ｆｆｌＴｆｉ、クロスヘツドスピード２００　
　ｍｍ７分で１８０度方向に開いて測定した。また破断
強度はジョンパー型引張試験器により引張速度２００ｍ
ｍ／分で測定した。いずれも２０°Ｃ１６５％ＲＨ雰囲
気中で測定した。

第１表 第１表から明らかなように、引き裂き線の切断部分の深
さｄがシートの厚さＤに対する割合が大きくなるにつれ
て、切り込み部からの引裂強度および斬１方向の破断強
度が小さくなっている。

実施例７ ２−エチルへキシルトリメリテートを３０重景％混合し
たポリ塩化ビニルの未延伸シート（厚さ２５０μ）を用
い、実施例１と同様の方法で第３図に示すバッグ形状の
シートを形成した。このシートの切り込み部２３から実
施例１で使用した超音波カンタ−を用いて第３図のよう
に引き裂き線２８（幅０．２５＋ｎｍ、断面方向の切断
部分の深さ１２０μ）を形成し、２枚のバッグを重ね合
わせ周辺部を熱溶着してバッグを製造した。このバッグ
の切り込み部２３からの引裂強度およびバッグの開封ミ
スを第２表に示す。バッグの開封ミスはバッグの切り込
み部から両手で１８０度方向に開封した時、バッグが引
き裂き線に沿って開封しなかった割合を５０点試料で実
験した。

比較例１ 実施例７で得た未延伸シートを用い、同様にバッグ形状
のシートを形成し、シートの切り込み部からヒートカッ
ターを用いて引き裂き線を形成し、実施例７と同様にバ
ッグを製造した。このバッグの切り込み部からの引裂強
度およびバッグの開封ミスを第２表に示す。

第２表 第２表から明らかなように、ヒートカッターを使用した
比較例１は超音波カッターを使用した実施例７と比較し
て、引裂強度が大きく開封ミスも多い。

［効果］ 本発明バッグを用いることによって、凍結した血漿はバ
ッグから簡単に原料タンク等に落としこむことができる
。また血液バッグの切り裂き部を外方に開くだけという
簡単な操作でバッグ内部の血漿をとりだすことができる
ので、作業中に作業者が血漿に接触して病源菌に汚染さ
れることも少ないし、血漿が汚染されて使用できなくな
るという危険も少ない。

更にバングの引き裂き線は超音波力、夕〜によって、狭
い幅で所望の切断深さに切断でき、シート表面との両縁
にヒートカッターで切断した時に起こる肉盛りもなく、
切り裂き部から外方に開くと、バッグは引き裂き綿に沿
って円滑に開封されることができる。そのため、開封方
向が乱れてバッグ内の血漿が飛び敗る危険も少ない。

【図面の簡単な説明】

第１図はダブル血液バッグの説明図であり、第２図およ
び第３図は本発明の血液バッグの平面図であり、第４図
は本発明の血液バッグを構成するシートの引き裂き線付
近の断面図であり、第５図はヒートカンタ−で一部切断
したシートの断面図である。 図中１は親バツグ、２は子バツグ、３．１３および２３
は切り込み部、４は注射針、５．６．１６および２６は
チューブ、７．１７および２７は血漿注入口、８．１８
および２８は引き裂き線、９．１９および２９は混注部
、１０．２０および３０はＴＰケース、３１および３２
は引き裂き線の切断部、３３は両縁の肉盛部を示す。

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）可撓性樹脂からなる血液バッグに取りつけられた
   ポートとポートの間または該ポートのある端辺の反対側
   の端辺に設けられた切り込み部と、該切り込み部から反
   対側の端辺に向けて、超音波カッターによってシート断
   面の一部が切断されたほぼ直線状の引き裂き線が設けら
   れてなる引き裂き開封可能な血液バッグ。
2. （２）可撓性樹脂がポリオレフィンである請求項１記載
   の引き裂き開封可能な血液バッグ。