JPH03500608A - 保管貯蔵密封及び移送装置 - Google Patents

保管貯蔵密封及び移送装置

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JPH03500608A
JPH03500608A JP63505997A JP50599788A JPH03500608A JP H03500608 A JPH03500608 A JP H03500608A JP 63505997 A JP63505997 A JP 63505997A JP 50599788 A JP50599788 A JP 50599788A JP H03500608 A JPH03500608 A JP H03500608A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 保管貯ja密封及び移送装置 技 術 分 野 本発明は、密封移送装置に係わり、特に薬物を中に貯蔵する貯蔵容器を密封しそ の貯蔵容器へ、且つそこから、物質を移送する装置に関するものである。
発 明 の 背 景 物質を貯蔵し、後で一つの容器から別のそれに材料を移送することがしばしば必 要になるので、この目的を達成するための諸装置がこれまでに提案され且っ/ま たは利用されている(例えば、この参考として全てそのままここに編入した、共 通に譲渡された米国特許第4,722.733号を参照のこと)。この種諸装置 はまたこれまでに、貯蔵容器から注射器のような排出容器への薬物線成分の移送 を可能にするためにも提案されているが、この種の装置には、貯蔵容器が通気路 の直下に保持される際、材料移送を容易にさせるための通気装置(例えば米国特 許第4.230,112号、第4,303,071号および同第4.317.4 48M参照)、ならびにこの種の装置内にエーロゾル化された薬物線成分を捕そ くする装置(例えば米国特許第4,588,403号参照)が包含されている。
上記貯蔵容器への近接のため注射器へ取付は可能な貫通ユニット、例えば針など 、もまたこれまでに提案されている(例えば米国特許第4.058.121号お よび同第4.411.661号参照)。
希釈剤を一つの貯蔵容器から、第二の貯蔵容器内に保持されている薬物へ移送す るため、移送装置もこれまでに提案され且つ/または利用されているが、この種 装置には、通気路の下方に置かれた容器を通気させるためのフィルタを中に備え た空気抜きが包含されている(例えば米国特許第3.938.520号参照)。
薬物線成分の移送を含め、各種の材料を移送するため、これまでに諸装置が提案 され且つ/または利用されているが、この種諸装置は、通気すべき容器の下方へ 通気路を選択的に位置するようにさせ、所望の目的を達成するに必要な方向に関 わりなく材料移送を妨げ且つ/または貯蔵容器の内容物の少なくとも一部分の、 そこへの近接に際しての強力な吐出と、従って潜在的に有害な物質への使用者の 暴露とを生ずる恐れのある真空または背圧の形成を防止して、充分に許容し得る 安全で無菌な状態での容器への、且つそこからの、移送をも含む貯蔵容器の密封 装置を提供することに成功することを立証していない。
発 明 の 開 示 本発明によれば、容器を密封し、容器への、且つそこからの、材料の移送を可能 にさせる、特に移送作業中の容器の内容物の強力な吐出の可能性および/または その包含を軽減させながら一つの容器から別のそれへの薬物諸成分の貯蔵と移送 とを可能にさせる、改良された装置およびシステムが得られる。この移送装置に は、空気を含むガスの各方向への通過を許容しながら、移送に先立ち各通路の密 封を施して液体および固体材料または微生物のそこの通過を排除するため、各々 が中にフィルタを有する単一または複数の通路を経由するガス抜きが包含される 。本発明の一実施例においては、諸容器間を移送される不用意に吐出された内容 物を包有するために、通常閉鎖された室が設けられている。
従って本発明の目的は、諸材料を移送する、改良された装置を提供することにあ る。
本発明の別の目的は、無菌状態の下に薬物諸成分を移送する改良された装置を提 供することにある。
本発明の更に別の目的は、貯蔵容器のガス抜きを包含する、薬物諸成分を移送す る改良された装置を提供することにある。
本発明の更に別の目的は、空気を含むガスの、フィルタを通る各方向への通過を 許容しながら、このフィルタを通る各方向への固体または液体材料の通過を排除 するフィルタ、を経由する貯蔵容器のガス抜きを包含する、諸材料を移送する改 良された装置を提供することにある。
本発明の更に別の目的は、無菌状態を保持しながら尚且つ、成分移送の有効性お よび/または安全性を妨げる恐れのある真空または背圧の形成を排除する、薬物 諸成分を移送する改良された装置を提供することにある。
本発明のまた別の目的は、薬物諸成分を移送する改良された装置にして、中央部 分を包含し、それを通し、そこに第一および第二の隔置された貫通自在の部分を 位置させて、上記薬物諸成分の不用意な吐出物を包有するため、通常閉鎖された 室を前記装置内に画定して移送経路を設定し得るようにした装置を提供すること にある。
本発明の更に別の目的は、ガス、微生物、液体および/または固体の移送に対し 、フィルタを外気に露出したシールが破られるまで密封された、材料を移送する 改良された装置を提供することにある。
本発明の更に別の目的は、容器と、当初無菌状態の下に組み立てられ且つ使用者 への出荷のために密封された排出装置との間における物質の移送のだめの改良さ れたシステムを提供することにある。
本発明の更に別の目的は、容器と、システムの使用者の防護服の不慮のせん刺の 可能性を更に軽減させながら隔壁を貫いて近接し得る貫通ユニットを包含する排 出装置との間における物質の移送のための改良されたシステムを提供することに ある。
説明が進むにつれて当業者には明白となる以上およびその他の開目的に鑑みて、 本発明は、はぼ以下に説明するような諸部分の新規な構造、組合せおよび配列に あり、添付フレイムにより更に詳細に定義されているが、ここに開示された発明 のIt確な実施例における諸変更はこのフレイムの範囲に帰する如く包含される ものと解釈される。
図面の簡単な説明 添付の諸図面は、本発明の完全な実施例を、その原理の実際的な応用につき、こ れまでに案出された最良の形態に従って示しており、その中で 第1図は貯蔵容器に取り付けて示した本発明の密封移送装置の斜視図、 第2図は第1図に示す密封移送装置を主として示す拡大斜視図、 第3図は第2図の線3−3についての断面図、第4図は貯蔵容器から注射器へ材 料を移送する、貯蔵容器と注射器との間の位置で示す本発明の装置の斜視図、第 5図は上に防護シールを備えた貯蔵容器上に予め組み立てて示され且つ交換自在 キャップをそれに付与して示す、本発明の密封移送装置の第二実施例のfA視図 、第6図はシールを除去し且つ移送装置を、それを通して材料を移送するように 位置決めさせた、第5図に示す装置の実施例の斜視図、 第7図は第5図の線7−7についての断面図、第8図は第6図の線8−8につい ての断面図、第9Δ図は第7図および第8図に示す装置の取付部分の側面図、 第9B図は第7図、第8図および第9A図に示す密閉移送装置に使用されるフィ ルタの斜視図、第10図は第9A図に示す取付部分の平面図、第11図は第10 図の線11−11についての側断面図、 第12図は第7図および第8図に示す装置の上方部分の底面図、 第13図は第12図の線13−13についての側断面図、 第14図は第5図の線14−14についての交換自在キャップの側断面図、 第15図は第6図および第8図で注射器に取り付けて示した安全貫通ユニットの 斜視図、 第16図は第15図の線16−16についての側断面図、 第17図は貯蔵容器からの物質の引出しのための転倒位置にある際の装置の用法 を示す第6図に示す如き密封移送′lAr!lの斜視図、 第18図は貯蔵容器上に予め組み立てて示され且つ移送装置を、それを通して材 料を移送するように位置決めさせた、本発明の密封移送装置の現今好適な実施例 の斜視図、 第19図は第18図に示す装置の平面図、第20図は第19図の1120−20 についての断面図、第21図は第18図の[421−21についての断面図であ る。
発明を実施するための形態及び産業上の 1図面について説明する。図には本発 明の密封移送装置7を貯蔵容器10の目部分9に取り付けて示しである。
図示の如く、容器10は、本体部分11を有し、この本体部分により形成された 貯蔵器内に(例えば希釈剤や薬物のような)材料12を受容し、目部分9まで延 びて貯蔵容器の出口を形成するネック部分14を有するようにしたバイアルであ る。
装@7には、上方および下方本体部分16.17が包含される。下方本体部分1 9はディスク19をそこに取り付けているが、このディスクは、バイアルの目部 分9の上方環状リップ21により形成された孔20にまたがり且つそれをカバー する大きさである。ディスク19はなるべくなら、リップ21の外壁上へ滑るよ うにはまって貯蔵容器に装置を取り付ける垂下角22を備えることが望ましい。
望むならば(また図示の如り)、バイアルの口に接し且つその上に移送ユニット を保持するため、ディスク19のエツジと外方へ向けられたバイアルの肩25と の周りにクランプ・リング24を備えることもでき(あるいはまた、バイアルが プラスチック材料で形成されていれば、溶接を利用することもでき)、バイアル のリップ21とディスク19の内面との間に、それらの間にシールの設定を保証 スるため、ガスケット・リング26を位置させることもできる。
密封移送装置7は、例えばプラスチックのような何れかの適当な材料で形成でき 、それを貫く中央孔または導管28を備えている。孔28には内方ボート29が あり、このボートが、貯蔵容器内に形成された貯蔵器内にディスク19を経て開 き、また上方本体部分16に外方ボート30を備えているが、貯蔵容器の貯蔵器 と排出容器32内の区画または貯蔵器34との間に連通貫通孔28を設定するた め、外方ボート30はなるべくなら、(開口部33で終わるテーパを付した壁を 設けるなどして)移送容器またはユニット32の類似形状部分をそこに受容する ようにされる(第4図に示す)ことが望ましい。
第4図に特定的に示す如く、移送容器32が、区画34を注射器本体35で形成 した注射器として具体化されている。注射器32の端部即ちノズル31はなるべ くならテーバを有し且つ、(第3図に示す如く)ノズルの長いエラストマのイン サートでボート30の内壁とのシールを形成して移送装置7のボート30内へ清 らかに受容されることが望ましい。
装置If7の下方、即ち主、本体部分17は通気通路または孔37を有し、そこ に通気導管を備え、この通路がその内方端部にポルト39を備える内方導管38 を有し、このボートがディスク19を経て貯蔵容器の貯蔵器内に開く。第3図に 示す如く、通路37の導管38は中央孔28に平行でありながらそれから半径方 向にずれており、従ってボート29.39は互いに近接していながら隔置されて いる。ボート開口部はなるべくなら、ボートで流出のないことが望ましい。
通気通路37の外方導管41は導管38の端部から外方へほぼ直角に延び、従っ て導管41は主本体部分17の側部に開口する。第3図に示す如く、導管41の 外方部分42は通気通路の残余部分に対し拡大された直径を有しているが、それ はフィルタ43をそこへ滑らかに受容する大きさである。フィルタ43は空気透 過性(但し液体および固体材料に対しては不透過性)の二方向フィルタであるが 、このフィルタはなるべくなら、例えば、0.22〜1.00μの細孔径、望ま しくは0.22〜0.45μの細孔径、を有する(親水性ではなく)疎水性の、 殺菌性細菌フィルタであることが望ましい。
中央孔28の外方端部のボート3oの端部には(第1図に詳細に示す如き)キャ ップ45が備えられ、このキャップを定位置へ解放自在にロックして中央孔を密 封するため、(第2図に詳細に示す如き)耳部46が設けられる・更に、フィル タ43の外方の拡大された導管42の端部での通気外方ボート内への挿入のため にプラグ48が設けられる。(第1図に示す如く)通気通路の端部の定位置にあ る場合は、そこに密封が施されている。図示の如くプラグ48は、(第2図およ び第4図に示す如く)通気通路の端部を密封する位置からプラグが引き出された 場合、装置の近くにストラ=・ブを保持するため、そこに保持ストラップ49を 備えることもできる。
第4図に示す如く、注射器32はアクチュエータ、即ちピストン51をそこに備 えており、このピストンはロッド52により注射器内を対向方向へ軸線方向に動 かされ、その外方部分53は外部の制御目的に応じて注射器の後方部分から延伸 する。
作動中、使用者は、無菌的な手順を用い、バイアルからコネクタ・キャップ45 を移した後、バイアル1oへ注射器32を付ける。通気プラグ48もまた取り外 され、第4図に示す如く注射器とバイアルとが転倒された後、注射器32内で後 方へピストン51を動かすことにより、(例えば希釈剤のような)材料がバイア ルから注射器内へ引き出される。通気孔37により空気はフィルタ43を経てバ イアル10へ入ることができ、従って真空が生じて希釈剤の除去を妨げることが 防止される。次いで注射器内の材料を必要に応じて利用することができるが、そ れは例えば、薬物と混合し、次いでその混合物を注射器から患者へ移送すること によるものであろう。
本発明の密封移送装置の第二実施例を第5図〜第13図に示す。移送装置60は 、ネック14のリム60で容器10に取り付けて第5図に示されている。フォイ ルまたはその他の適当な材料でも作り得る取外し自在のディスク状シールである シール64が、装W!6oの容器10への組立ての際、(誘導加熱、接着剤、ヒ ートシールまたはその他の在来の方法によるなどして)環状隆起部66を横切っ て位置し且つ保持され、従って装置と容器との内方部分を無菌状態で使用者へ供 給することができる。
シール64はなるべくなら、環状隆起部66の大きさに緊密に適合する大きさと 形状であることが望ましく、またなるべくなら、アルミニウム層の各面にポリプ ロピレン層を結合させたアルミニウム材料の層(例えばスリー・エム社(3M  Company)で生産される「セイフ・ガード(Safe、gard ) J という商標名の製品)で作られることが望ましく、従って、シールが(矢張り望 ましくはポリプロピレン・プラスチックで作られた)環状隆起部66上に置かれ た時にこのアルミニウム層を加熱することにより、隆起部66に近接するシール 64のポリプロピレン層と隆起部のポリプロピレンとが溶融し、隆起部66を横 切って(従ってまた、以下に更に充分説明するように、フィルタ、隔壁および内 容物についても)、汚染物質などに対するほぼ完全且つ確実な密封が得られる。
アルミニウムによってもまた、確実な蒸気密封が得られる。以下に更に充分説明 するように、キャップ68も備えることが望ましい。
第6図に示す如く、(一般に環状隆起66を横切ってシールをその位置から引張 ることによる)隆起66がらのシール64の除去に際し、(貫通ユニット7oは 、以下に更に充分説明するように、全体的な密封移送システムの一部分として供 給し得る安全なユニットなので)貫通ユニット、即ちノズル、70をそこに取り 付けた排出容器または装置32は、物質の排出または引出しのため、貫通ユニッ ト70を移送装置60の隔壁72を貫いて挿入させて定置される。
ここで第7図および第8図に戻って説明する。密封移送装M60が、取付部分7 6と上方部分78とを包含する本体74を含むように示されており、取付部分7 6には、下方取付部分80と、中央部分82と、隔壁72を備える上方取付部分 84とが包含されている。上方部分78は、対向する係合自在なねじ山86,8 8で、そりねじ山86.88が係合する如く上方部分78を回すことにより取付 部分76の上方取付部分84へ解放自在に取り付けられる。取付部分76には、 中央部分82の中心に位置する孔88がある。孔88には内方および外方端部9 0.92があり、内方端部90は容器1oの貯蔵器94へ開口し、外方端部92 は隔壁72に終わっている。
上方部分78は、そこにシール64を保持するため、およびキャップ68がその 上に置かれた際にキャップ68を保持するための環状隆起部66を包含し、キャ ップ68は、キャップ68の環状溝98に受容される環状突起部96でそこに保 持される。
上記に説明したフィルタ43と事実同様なフィルタであるフィルタ1oOは、( 第9A図および第9B図に最も好都合に示す如く)それを通しての取付部分76 の上方取付部分84の受容のための中央孔102を有する薄いディスク形の円形 フィルタである。フィルタ100は、それぞれその対向両面103.104で取 付部分76と上方部分78との間に保持され、取付部分76の上方取付部分84 への上方部分78の取付けに際し、それらの間にクランプされる。フィルタ10 0は、取付部分76の中央部分82の内方および外方環状隆起部106.108 と、上方本体部分78の環状突起部110.112との間に保持される。従って 環状至114が、フィルタ1oOの一方の面に隣接して隆起部106.108間 に設けられる。フィルタ100の他方の面にVA接して複数の至116が設けら れるが、各部分は、突起部110゜112間を半径方向に延びる突起118によ り画定され、突起118と突起部110.112とは通常、フィルタ100と接 触している。
クランブリング122は、例えばそのエツジを適所でクリンプすることにより、 装置60の周りに位置決めされるが、移送装置60を容器10へ解放自在に保持 するため、その上方部分124が上方部分78の肩126の上に置かれ、下方部 分128が容器10のリップ62の上にクランプされる(クランブリング122 は、下方部分128のひずみ矯正により取外し可能である)。リング122は、 金属、プラスチックまたはその他適当な硬質の材料で構成することができ、一般 に、リング122の上方部分124と下方部分128との間で、8置の各部分を 圧縮する圧力を加えながら位置決めされる。
第8図に詳細に示す如く、下方取付部分76は、下方取付部分80.即ち中央部 分82から外へ延伸し、且つ容器10のスロート14により受容可能な管状壁、 により容器10内に保持される。取付部分80には、スロート14内での締つば めを確保するため、スロート14で容器10の出口開口部136の定位置へ圧入 される際、取付部分80の圧縮性を許容するスリット135(第8図にはその一 つのみを示す)がある。リング122が装置6oの周りに置かれた場合に貯蔵器 94内に無菌の環境を保持するため、中央部分82の下方壁137と下方取付部 分80の上方壁部分138とが、容器10のリム62と共に密封を形成する。
複数の通気導管140が、内方ボート142を貯蔵器94に連通させ且つ外方ボ ート144をフィルタ100下方の室114に連通させて、(第10図に示す如 く)中央孔88から等距離に隔置されて取付部分76の中央部分82を貫通する 。導管140は孔88に比べて小さく、2.29ag (0,09th)という 孔88の好適な直径と比較して、内方ボート142は0.889m*(0,03 5in)の直径を有することが望ましく、外方ボート144は0.508am( 0,02in)の直径を有することが望ましい(設計および/または用途により 指示される通りにボートの特定の寸法および数量を変動させ得ることは理解され るはずである)。複数の通気導管148が、(第12図に詳細に示す如く)内方 ボート150を各々フィルタ100上方の別の室116に連通させ且つ外方ボー ト152を容器10の外部ならびに開放部分155での装置60に連通させて、 本体74の上方部分78を貫通する(第8図ではその二つしか見られない)。従 って通気導管140,148、フィルタ100および至114,116の各々に より、隔壁72を貫いて挿入された場合の貫通ユニット70を経由する容器10 の貯蔵器94からの物質の除去またはそこへの物質の移送に際し、(上記に述べ たようにそこを通る液体および/または固体材料の通過をフィルタ100に制限 させての)そこを通るガスの通気およびろ過のための、装置60の本体74を通 じての全体的な経路または導管157が得られる。
本体74の取付部分76が第9A図、第10図および第11図に示されている。
上方取付部分84は、そこに上方部分78を保持するためのねじ山86を包含す るように示されている。(第9B図に示す)薄い、ディスク形フィルタ100の 中央孔102の、取付部分84上への滑りばめを確保するため、環状リング16 0が設けられる。
第10図に示す如く、取付部分76の中央部分82を貫いて、三つの導管140 が示されている。従って導管140は、容器の内部と、中央部分82の環状隆起 部106.108間に設けられた室114との間を連通させている。
第12図および第13図に本体74の上方部分78が示されている。第12図に 示す如く、内方および外方突起部110.112と半径方向に延びる突起118 とによりフィルタ100の接触面が得られ、それにより、フィルタ100に隣接 して室116が画定される。通気導管148は室116と、各々別の苗で、連通 する。一方の部分を回してそれによりフィルタ100を定位置にクランプし且つ 二つの部分を密封することによる本体74の取付部分への上方部分の取付けのた めに、その壁にかみ合いねじ山88を画定した中央孔162が設けられる。
第13図に示す如く、各部分が作動位置へ回された時に(第9図に示す如く)取 付部分76の中央部分82の外方環状面167との密封関係を付与するため、上 方部分78の外周を囲んで肩126に環状リップ165が設けられる。従って下 方取付部分76の至114は、移送装置60の本体74の上方部分78のv11 6からフィルタによって分離され、容器10の内部と容器および密封移送装置6 oの外部との間に複数の別々の通気導管が設けられる。
第14図には、その外側部分の環状グリップ170と、隔壁72および導管14 8の外方ボート152を覆うための内方キャップ部分172とを包含するキャッ プ68が示されている。(第7図に示す如く)上方部分78の肩126の上に滑 りばめをなすように、環状壁173が設けられる。(第7図に示す如く)環状突 起部96の受容のための環状溝98が、内方キャップ部分172の内部に設けら れる。装@60の使用時の間に再密封し、それにより、使用時の間およびシール 64の除去後に一層の無菌状態を保持するために、キャップが備えられる。
第15図および第16図には、密封移送装置60.キャップ68、シール64お よび貫通ユニット70を包含する全体的なシステムに用いられることが望ましい 貫通ユニット70が示されている。このユニットには、注射器32の本体部分3 5の開口部でのこのユニットの受容のためのレバー・ロック175と、このユニ ットを注射器へ付ける際に用いるグリップ装置179を備える本体部分177と 、鈍端部181と鈍端部181からずれた入口183とを有する貫通部分180 とが包含されるが、貫通部分180の側部から外方へ出るような二つの出口が望 ましくは設けられる。
第16図に示す如く、入口183は、本体179内への、従って注射器320本 体部分35への開口部187を有する導管185に連通する。
(第6図に示す如く)隔壁72を真通し冑る鈍端部181を備えることにより、 (望ましくはプラスチックなどで作られた)貫通ユニット70によって、使用者 に対する更に大きな安全性が得られ、鈍端部181が使用者の安全服を刺し若し くは裂く恐れが少なくなり、従って潜在的に危険な物質への暴露のり能性が低減 される。
第5図、第6図、第8図および第17図に詳細に示す如く、作業中、装置が使用 者に受け取られると、最初の使用に先立って、先ずシール64を除去し、それに より隔膜72と導管148の外方ボー1〜152とを露出させなければならない 。使用時の間(および一般に最初の使用の前)に使用者は貫通ユニット70と隔 壁72との双方を浄化し、そこで、第6図に示す如く容器10を一般に直立させ 従って導管157を貯蔵器94の上方にして容器10への物質の移送のために、 あるいは第17図に示す如く容器10を一般に導管157の上方に置いて、隔壁 を貫きユニット70を挿入する。
第8図に示す如く、物質が容器へ移送される際には、貯蔵器94内の圧力と相対 的に正または負のたい積の防止のためのガスの通気が、例えば第17図に示す如 く貯蔵器が導管の上方に置かれた場合に、液体および/または固体材料もしくは 微生物の通過を防止しつつ、導管を通るガスの流れにフィルタ100を適応させ て全体的な通気経路、即ち導管157からフィルタ100にかけて行われる。隔 壁72からの貫通ユニット70の引出し後、交り可能なキャップ68を隔壁およ び導管の上に置いてそれらのカバーを設けることもできる。
第8図および第17図に示す如く、貯蔵容器10は、排出容器32の上方または 下方の何れにも位置させることができる。材料移送が、排出容器の上方と下方と の中間の任意の位置にある貯蔵容器により達成できることも理解されるべきであ る。この移送システムには運動部分がなく、またこの移送システムを構成する各 部分が相互の相対的位置へコンパクトに且つ確実に保持されているので、この材 料移送プロセスは、装置が移送プロセス中に機械的な衝撃や振動を受けた場合に も効果的に且つ安全に行うことができる。
装置60の取付部分76は都合よくゴムコンパウンドなどで構成され、上方部分 78やキャップ68は例えばポリプロピレンのようなプラスチック材料で構成す ることもできる。装置160の作動を例示するために注射器を用いたが、装置6 0ならびに貫通ユニット70を、重力移送システムなどのような、他の組合せで 用い得ることも理解すべきである。
ここで第18図〜第21図に戻って説明する。図には、第三の、現今好適な、密 閉移送装置1f200の実施例が示されているが、それは、フィルタioo、そ れぞれフィルタの下方および上方の室114,116、通気導管140、下方取 付部分80.環状突起部96をそこに有する環状隆起部または肩66ならびに容 器10のリム62と共に密閉を形成する下方壁137および上方壁部分138の 利用を含めて、第7図および第8図に示す装置と多くの点で類似している。これ までに述べた如く、容器10に移送装置200を保持するため、例えばそのエツ ジを適所でクリンプするなどにより、クランプリング122が装置200の周り に使用されている。
第17図についてこれまでに論じた如く、注射器本体35とピストン外方部分5 3とを有する注射器32を装置200に関連して使用することもできる。本発明 のこの実施例は、開口部204を中に有する皮下注射針202が容器10からの 材料の引出しまたはそこへの材料の付加に使用される場合、特に有用である。
装置200は三つの部分即ち、取付部分80をそこに有する下方部分206と、 環状隆起部66をそこに有する上方部分208と、円筒状部分210とで形成さ れている。
下方部分206は、下方部分206の中央部分に、それを貫いて皮下注射針20 2を受容できる第一貫通可能部分212(例えば隔壁)を包含している。下方部 分206はまた、上方部分208へ内方環状肩218を受容してそれにより下方 部分の定位置へ上方部分をかみ合わせるためその周りに形成された環状凹所21 6を有する取付部214を包含している。
上方部分208は、装置の使用に先立って無菌環境を保持するため、これまでに 述べた如く、環状隆起部66を横切ってシールを受容することができる。上方部 分208は、その下方部分に室116に近接した環状凹所222を有する内方環 状隆起部220を包含している。環状凹所222は、凹所216と内方層218 とを用いて上方部分208が下方部分206へかみ合わされる際に円筒状部分2 10を下方部分206上の定位置に保持するため、円筒状部分210の環状肩2 24をそこに受容する。
それにより、その床232を貴く通気導管230(例えば直径0.762M(0 ,030in)(7)孔)含有スル環状隆起部660.220間に環状空所22 8が画定されて環状空所228の室116との連通を可能にさせ、従って、これ までに述べたような圧力の均等化のため、容器10の内部が装置の外部に、導管 140、室114、疎水性フィルタ100S空116、通気導管230および環 状空所228を通じて接続される。上方部分208に環状隆起部分235が設け られ、それにより、上方部分208が下方部分206へ取り付けられた時に至1 16が形成される。
円筒状部分210はその一方の端部に、円筒状部分210の側壁239と一緒に 形成された第二貫通可能部分237を包含している。この貫通可能部分237は 天然ゴムの隔壁であることが望ましい。円筒状部分210の他方の端部241は 開口しており、従って、円筒状部分210が下方部分206へ取り付けられると 、側壁239と貫通可能部分212.237とが装置200内に、通常閉鎖され たg243を形成する。従って至243は、例えば0.05〜0.50C13、 望ましくは0.075〜0.20α3、の容積を有する円筒状の苗である。
装置を組み立てるため、これまでに述べたように、環状フィルタ100が環状室 116の上に位置決めされる。
次いで円筒状部分210が、その下方壁245がフィルタ100の内方部分上に 載ってそれにより下方壁245と下方部分206の内方上方壁245との間にフ ィルタ100の内方部分を保持するように、中央に位置決めされる。次いで上方 部分208が、環状隆起部220を円筒状部分210の側壁239に隣接させ且 つ環状凹所222をM224上に位置させて位置決めされ、従ってその下方壁2 50がフィルタ100の外方部分に隣接し、それにより、上方および下方部分2 08.206が一緒にかみ合わされると、上方部分208の下方壁250と下方 部分206の外方上方壁252との間にフィルタ100が保持される。
使用中、皮下注射針202を、その上方貫通可能部分237を貫く挿入のため正 確に位置決めすべく、装置の使用者に目標隆起部255が利用される。次いで皮 下注射針202も、室243と下方貫通可能部分212とを貫く挿入のため正確 に位置決めされ、それにより、皮下注射針202を経由する容器10と注射器本 体235との間の材料の移送のために、それぞれ貫通可能部分237.212の 近接終端部259,261間に移送経路257が形成される。
例えば容器内の故意ではない圧力の蓄積により生起されて、移送作業中に貫通可 能部分212を貫いて強力に噴射される可能性のある容器1oの何等かの内容物 を捕そくし且つ包有するために、通常閉鎖された至243が設けられ、かくして 、潜在的に危険な材料を混合し若しくは引き出すためにこの装置が使用される際 に、安全性が強化される。
前述の内容から理解できるように、本発明によれば、容器を密封するための、ま た材料、特に薬物および関連する薬物林料を容器の間で移送するための、改良さ れた密封移送装置が得られる。
国際調査報告

Claims (47)

    【特許請求の範囲】
  1. 1.貯蔵容器の貯蔵器内の物質を選択的に密封し且つ貯蔵器からの貯蔵物質を出 口開口部を経て前記貯蔵器から移送する密封移送装置にして、 それを通して移送経路を設定できる中央部分を有する本体部分を含み、設定され た前記移送経路が第一および第二隔置近接終端部を有し、前記貯蔵容器から移送 された前記物質を受容するために開口部を中に有するユニットの一部分に少なく とも前記第一近接終端部が係合し、前記移送装置が前記貯蔵容器へその出口開口 部で取り付けられる際に前記貯蔵容器の前記出口開口部を経て前記第二近接終端 部が前記貯蔵器と係合するように、前記貯蔵容器の前記出口開口部で前記移送装 置が解放自在に取り付けられ得るようにするための前記本体部分の一部分での取 付装置と、 前記本体部分を通って延び且つ、移送装置が前記貯蔵容器へその前記出口開口部 で取り付けられる際に前記貯蔵器と係合する内方ボートと、前記移送装置の外部 へ開口する外方ボートとを有する通気導管とを含み、前記通気導管が、前記貯蔵 容器と前記通気導管との相対位置とは無関係に、そこを通るガスの通過を何れの 方向についても許容しながら、そこを通る液体または固体材料の通過を何れの方 向についても排除する一体の微小孔疎水性フィルタであるようにした密封移送装 置。
  2. 2.請求項1に記載された装置において、前記移送経路が、ほぼ中央に位置する 軸線方向の孔であり且つ、前記通気導管が、前記本体部分の一方側に開口する前 記外方ボートを備えるようにした装置。
  3. 3.請求項1に記載された装置において、前記通気導管が、前記フィルタを受容 するための拡大された部分を備えるようにした装置。
  4. 4.請求項1に記載された装置において、前記移送経路を密封するため、前記移 送経路の前記第一近接終端部上へ解放自在に取付け可能なキャップが前記装置に 包含されるようにした装置。
  5. 5.請求項4に記載された装置において、前記移送経路と前記通気導管とを密封 するため、前記通気導管の前記外方ボート上へ前記キャップを解放自在に取り付 け得るようにした装置。
  6. 6.請求項1に記載された装置にむいて、前記通気導管を密封するため、前記通 気導管の前記外方ボートへ解放自在に挿入可能なブラグが前記装置に包含される ようにした装置。
  7. 7.請求項1に記載された装置において、前記貯蔵器から注射器へ薬物を移送す るために前記装置が用いられ、且つ前記移送経路の前記第一近接終端部が、注射 器開口部を中に備えた前記注射器のテーパ付き端部を滑らかに受容するようにさ れた装置。
  8. 8.請求項1に記載された装置において、前記移送経路の前記第一近接終端部に 隣接する第一貫通可能部分が前記本体部分に包含されるようにした装置。
  9. 9.請求項8に記載された装置において、前記移送経路の前記第二近接終端部に 隣接する第二貫通可能部分が前記本体部分に包含され、前記第一および第二貫通 可能部分が前紀本体部分内の通常閉鎖された室の対向両端部を画定するようにし た装置。
  10. 10.請求項9に記載された装置において、開放端部と閉鎖端部とを備える円筒 状部分が前記第一貫通可能部分に包含され、前記開放端部が前記第二貫通可能部 分に隣接して位置し、前記円状部分が前記室の側壁を画定するようにした装置。
  11. 11.請求項1に記載された装置において、前記本体部分を通って延び且つ、前 記移送装置が前記貯蔵容器へその前記出口開口部で取り付けられた際に前記貯蔵 器と連通する内方ボートと、前記移送装置の外方へ開口する外方ボートとを有す る複数の通気導管が前記装置に含まれるようにした装置。
  12. 12.請求項11に記載された装置において、前記フィルタが、全ての前記の複 数の通気導管に対してろ過を施すように配設可能な単一のフィルタであるように した装置。
  13. 13.請求項1に記載された装置にむいて、前記装置が最初に無菌環境内で前記 貯蔵容器上に組み立てられ且つ、前記装置の使用者による最初の使用まで前記無 菌状態を保持するため、前記移送経路の前記第一近接終端部と前記通気導管の前 記外方ボートとの上に取り付けられた取外し自在のシールが前記装置に含まれる ようにした装置。
  14. 14.貯蔵容器の貯蔵器内の物質を選択的に密封し且つ貯蔵器からの貯蔵物質を 出口開口部を経て前記貯蔵器内へ移送する密封移送装置にして、 本体部分と、 貯蔵容器の前記出口開口部で前記移送装置が解放自在に取り付けられるようにし た前記本体部分の一部分での取付装置と、 前記本体部分を通って延び、且つ第一および第二隔置ボートを有する第一導管と を含み、前記移送装置が前記貯蔵容器へその前記出口で取り付けられる際に前記 第一ボートが前記貯蔵容器の前記出口開口部を経て前記貯蔵器と連通し、前記貯 蔵容器から移送された前記物質を受容するため前記第二ボートが開口部を中に有 するユニットの一部分と係合するようにされ、 フィルタにて、前記フィルタを通るガスの通過を何れの方向についても許容しな がら、そこを通る液体または固体材料の通過を何れの方向についても排除するフ ィルタと、 前記フィルタの対向する両側に第一および第二室を位置させた、前記第一導管か ら隔置された通気導管装置とを含み、前記フィルタが前記室の各々の一方の壁を 形成し、前記通気導管装置が前記第一室と前記貯蔵器との間に延びる複数の第一 通路を有し、複数の第二通路が前記第二室から前記貯蔵器の外側の位置へ延びる ようにした密封移送装置。
  15. 15.請求項14に記載された装置において、前記第一導管が前記第一隔置ボー トに第一隔壁を包含するようにした装置。
  16. 16.請求項15に記載された装置において、前記第一導管が前記第二隔置ボー トに第一隔壁を包含し、従って前記第一および第二隔壁間の前記第一導管に室が 画定されるようにした装置。
  17. 17.請求項14に記載された装置において、前記通気導管装置の前記第一およ び第二室が、内方および外方環状室壁を有する環状室であり、前記内方室壁が前 記第一導管に隣接するようにした装置。
  18. 18.請求項17に記載された装置において、前記フィルタが、その、前記第一 導管の周りへの取付けのためにそれを貫く中央孔を有する、薄い、ディスク形の 、一体の、疎水性フィルタであるようにした装置。
  19. 19.請求項14に記載された装置において、前記第一室が内方および外方環状 隆起部により画定され、前記隆起部の各々の一部分が前記フィルタと接触するよ うにした装置。
  20. 20.請求項19に記載された装置において、前記第二室が内方および外方環状 突起部により画定され、前記環状突起部が名々一部分を前記フィルタに隣接させ 、且つ前記フィルタが前記諸突起部および前記諸隆起部の間に保持されるように した装置。
  21. 21.請求項20に記載された装置にして、前記第二室が複数の室に分割される ように、前記第二至を画定する前記内方および外方突起部の間に配設された複数 の半径方向に延びる突起を含み、各々の前記の複数の第二通路が前記の複数の第 二室の別々の一つから延びるようにした装置。
  22. 22.請求項14に記載された装置において、前記の複数の第一通路が各々、前 記第一導管の断面積よりも小さい断面積を有するようにした装置。
  23. 23.請求項22に記載された装置において、前記の複数の第一通路が各々、第 一および第二ボートを有し、前記第一ボートが前記貯蔵器へ開口し、前記第二ボ ートが前記第一室へ開口し、且つ前記第一ボートが前記第二ボートよりも大きい 断面積を有するようにした装置。
  24. 24.請求項14に記載された装置において、前記の複数の第一および第二通路 が端々、前記第一導管よりも断面積が小さいようにした装置。
  25. 25.貯蔵容器の貯蔵器内の物質を選択的に密封し且つ貯蔵器間の貯蔵物質を出 口開口部を経て前記貯蔵器と、前記物質を受容するために開口部を中に有する排 出ユニットとの中へ移送する密封移送装置にして、前記貯蔵容器の前記出口開口 部へ解放自在に取付け可能な第一部分と、前記第一部分へ解放自在に取付け可能 な第二部分とを有する本体部分と、 前記本体部分を通って延び、且つ第一および第二隔置ボートを有する第一導管と を含み、前記本体部分が前記貯蔵容器へその前記出口で取り付けられる際に前記 第一ボートが前記貯蔵容器の前記出口開口部を経て前記貯蔵器と連通し、前記第 二ボートが前記貯蔵容器と前記本体部分との外部へ連通し、 前記本体部分を通って延び且つ、前記本体部分が前記貯蔵容器へその前記出口開 口部で取り付けられる際に前記貯蔵器と連通する内方ボートと、前記貯蔵容器と 前記本体部分との外部へ開口する外方ボートとを有する少なくとも第一通気導管 を含み、前記の少なくとも第一通気導管が、前記の少なくとも第一通気導管を通 るガスの通過を何れの方向についても許容しながら、そこを通る液体または固体 材料の通過を排除するようにした装置。
  26. 26.請求項25に記載された装置において、前記第一部分がそこへ隣接して前 記第一導管から外方へ前記第二部分を取り付けるための上方取付部分を包含し、 前記上方取付部分が前記第一導管の前記第二隔置ボートに位置する第一隔壁を包 含するようにした装置。
  27. 27.請求項26に記載された装置において、前記本体部分の前記第一部分が、 前記第一導管の前記第一隔置ボートに配設された第二隔壁を包含し、従って前記 第一導管と前記第一および第二隔壁とにより室が画定されるようにした装置。
  28. 28.請求項25に記載された装置において、前記第二部分が前記第一部分に取 り付けられた際に前記本体部分の前記第一および第二部分が隣接する面を包含し 、前記フィルタが前記隣接両面間に保持され、また前記フィルタの一方側に第一 室を画定するための内方および外方環状隆起部が前記第一部分の前記面に包含さ れ、且つ前記フィルタの他方側に第二室を画定するための内方および外方環状突 起部が前記第二部分の前記面に包含され、そこで前記室を分割し、それにより前 記フィルタに隣接する複数の室を設けるため、前記第二部分の前記面の前記内方 および外方突起部間へ半径方向に延ひる複数の突起を前記第二部分の前記面が備 えるようにした装置。
  29. 29.請求項26に記載された装置にして、前記貯蔵容器と前記排出ユニットと の間での前記物質の移送の為前記隔壁を貫通する貫通装置を含み、前記隔壁を貫 通し得る閉じた鈍端部を有する貫通部分が前記貫通装置に包含されるようにした 装置。
  30. 30.請求項26に記載された装置において、前記装置が複数の通気導管を含み 、前記フィルタが、その、上方取付部分に隣接した取付けのために、それを貫く 中央孔を有するディスク形で一体の、疎水性敏小孔フィルタであるようにした装 置。
  31. 31.請求項25に記載された装置において、前記本体部分の前記第二部分に位 置して前記第一導管と前記の少なくとも第一通気導管とをカバーするシールが前 記装置に含まれ、使用者による装置の最初の使用の際に前記シールを除去できる ようにした装置。
  32. 32.請求項31に記載された装置において、前記シールに隣接する前記本体部 分の前記第二部分の少なくとも一部分と、前記本体部分の前記第二部分に隣接す る前記シールの少なくとも一部分とがポリプロピレンで作られ、前記シールもま た熱伝導部分を有し、前記第一導管、前記の少なくとも第一通気導管ならびに前 記装置の製造後およびその最初の使用前の前記フィルタのために、汚染物質に対 する可成り完全且つ確実な密封を施すべく、誘導加熱により、前記シールが前記 第二部分へ除去自在に接合されるようにした装置。
  33. 33.請求項25に記載された装置において、装置の使用の合間に前記第一導管 と前記の少なくとも第一通気導管をカバーするため、前記本体部分へ配設できる 除去自在なキャップが前記装置に含まれるようにした装置。
  34. 34.貯蔵容器内の物質を貯蔵器において選択的に密封し且つ貯蔵容器と排出ユ ニットとの間で物質を移送する密封移送システムにて、前記貯蔵容器が前記貯蔵 器内への出口開口部を画定するリムを備え、前記排出ユニットが前記物質を受容 するため中に開口部を備えるようにしたシステムにして、 下方取付部分と中央部分と上方取付部分とを有する第一本体部分を含み、前記下 方取付部分が前記第一本体部分を前記貯蔵容器の前記出口開口部へ取付け可能と なるようにさせ、従ってその前記リムに密封が設定され、前記上方取付部分がそ こに隔壁を包含し、前記第一本体部分の前記上方取付部分へ取付けできるように された第二本体部分と、 内方および外方端部を有する前記第一本体部分の中央孔とを含み、前記内方端部 は前記第一本体部分が前記貯蔵容器の前記出口開口部に取り付けられた時に首記 貯蔵器と連通し、前記外方端部は前記第一本体部分の前記上方取付部分の前記隔 壁で終わり、 前記第一本体部分を通って延ひ且つ、前記第一本体部分が前記貯蔵容器の前記出 口開口部で取り付けられた際に前記貯蔵容器と連通する内方ボートと、前記貯蔵 容器の外部へ開口する外方ボートとを有する少なくとも第一通気導管と、 前記第二本体部分を通って延び且つ、前記第一本体部分を経て前述の少なくとも 第一通気導管の前記外方ボートと連通する内方ボートと、前記貯蔵容器と前記第 一および第二本体部分との外部へ開口する外方ボートとを有する少なくとも第一 通気導管と、 前記第一本体部分に取り付け可能な上、前記第一および第二本体部分の間、なら びに前記第一本体部分を通る前記の少なくとも第一通気導管の前記外方ボートと 、前記第二本体部分を通る前記の少なくとも第一通気導管の前記内方ボートとの 間で保持されるようにされたフィルタとを含み、前記フィルタはそこを通るガス の通過を何れの方向についても許容しながら、そこを通る液体または固体材料の 通過を排除するものであり、前記第二本体部分における使い捨て可能且つ交換可 能なシールにして、前記隔壁と前記の少なくとも第一通気導管の前記外方ボート とを、使用者による前記システムの最初の使用のための前記シールの除去まで、 無菌状態に保つため、前記第一本体部分の前記隔膜と前記第二本体部分を通って 延びる前記の少なくとも第一通気導管の前記外方ボートとをカバーし且つシール するようにされるシールを含むようにした密封移送システム。
  35. 35.請求項34に記載されたシステムにおいて、前記第一本体部分が、前記中 央孔の前記内方端部を横切って貫通可能な障壁を包含し、従って前記中央孔によ り、前記の貫通可能な障壁と前記隔壁との間に通常閉鎖された室が画定されるよ うにしたシステム。
  36. 36.請求項34に記載されたシステムにおいて、前記システムが、前記シール の除去後、前記排出ユニットの前記開口部へ取り付けるようにされた貫通ユニッ トを含み、前記第一本体部分の前記上方取付部分の前記隔壁を経て受容されるよ うにされた第一部分と、少なくとも第一および第二ボートを備える導管とを有し 、前記第一本体部分が前記貯蔵容器の前記出口開口部に取り付けられ且つ前記第 一部分が前記隔壁を経て受容されると前記第一ボートが前記貯蔵器と連通し、前 記貫通ユニットがそこに取りつけられると前記第二ボートが前記排出ユニットの 前記開口部と連通するようにしたシステム。
  37. 37.請求項34に記載されたシステムにおいて、前記第一本体部分の前記中央 部分が内方および外方環状隆起部を包含し、前記フィルタが前記隆起部上に保持 され、それにより前記フィルタと前記第一本体部分の前記中央部分との間に室が 設けられ、前記第一本体部分を通る前記の少なくとも第一通気導管の前記外方ボ ートが前記室内へ開くようにしたシステム。
  38. 38.請求項37に記載されたシステムにおいて、前記第二本体部分がそこに取 り付けられた際には、前記第一本体部分の前記環状隆起部に隣接する面が前記第 二本体部分に包含され、前記面には前記第一本体部分の前記中央部分の前記環状 隆起部に対向する内方および外方環状突起部があり、前記第二本体部分の前記面 の前記内方および外方環状突起部の間に複数の突起が半径方向に延び、そのため 、前記突起と前記第二本体部分の前記面の前記内方および外方環状隆起部とによ り、前記フィルタと前記第一本体部分の前記中央部分との間の前記室と反対側の フィルタ面に複数の室が得られ、前記第二本体部分を通って延びる前記の少なく とも第一通気導管の前記内方ボートが前記の複数の室と連通するようにしたシス テム。
  39. 39.請求項34に記載されたシステムにおいて、前記第一本体部分の前記上方 取付部分がねじ付き付属品を含み、前記隔壁が前記ねじ付き付属品内に在り、前 記第二本体部分が中央ねじ付き孔を包含し、前記中央ねじ付き孔と前記ねじ付き 付属品とがかみ合い可能であるようにしたシステム。
  40. 40.請求項34に記載されたシステムにおいて、前記第二本体部分に取付け可 能であり且つ、使用者によるシステムの使用の合間に、前記第一本体部分の前記 上方取付部分の前記隔壁と、前記第二本体部分を通って延びる前記の少なくとも 第一通気導管の前記外方ボートとを覆う取外し自在のキャップが前記システムに 含まれるようにしたシステム。
  41. 41.前記貯蔵容器内への出口開口部をカバーする隔壁を有する、貯蔵容器から 移送される物質の受容のために入口開口部をそこに備えた移送ユニットに関連し て使用される貫通ユニットにして、 前記移送ユニットへその前記入口開口部で解放自在に取付け可能な本体部分と、 前記本体部分へ接続される貫通部分にして、前記隔壁へ貫通させるため前記本体 部分との前記接続部と反対側に純端部を有する貫通部分とを含み、前記貫通部分 が前記本体部分との首記接続部と前記鈍端部との間にテーパ付き部分を有し、 前記貫通ユニットの前記鈍端部と、前記移送ユニットヘの前記本体部分の前記の 解放自在な取付け部との間に延び、且つ少なくとも、前記貫通ユニットの外部と の連絡のための、前記貫通部分の前記鈍端部に近接する前記せん刺エレメントを 通る第一開口部と、その前記入口開口部との連絡のための、前記移送ユニットヘ の前記の解放自在な取付け部における前記本体部分を通る第二開口部とを包含す る、前記貫通ユニット内の導管を含む貫通ユニット。
  42. 42.貯蔵容器の貯蔵器内の物質を選択的に密封し且つ貯蔵器からの貯蔵物質を 前記貯蔵容器の出口開口部を経て移送する密封移送装置にして、 第一および第二の隔置された貫通可能な部分を有する本体部分にして、前記本体 部分内のそれらの間に通常閉鎖された室を画定するようにした本体部分と、前記 貯蔵容器へ前記移送装置を解放自在に取り付けることを可能にさせ、従って前記 本体部分の前記第一貫通可能部分が前記貯蔵容器の前記出口開口部に近接し、前 記第一および第二貫通可能部分の双方が、前記容器から移送された前記物質を受 容するため、開口部を中に有するユニットにより貫通されるようにするための、 前記本体部分の一部分にある取付け装置と、 前記本体部分を通って延び且つ、前記移送装置が前記貯蔵容器へ取り付けられた 時に前記貯蔵容器と連通する内方ボートと、前記装置の外部へ開口する外方ボー トとを有する通気導管とを含み、前記通気導管が、前記貯蔵容器と前記通気導管 との相対位置とは無関係に、そこを通るガスの通過を何れの方向についても許容 しながら、そこを通る液体または固体材料の通過を何れの方向についても排除す るフィルタを中に備えているようにした密封移送装置。
  43. 43.請求項42に記載された装置において、前記本体部分の前記一部分が、そ こに前記第一貫通可能部分を有する低い部分であり、また前記本体部分が、前記 第二貫通可能部分をその一端に位置させ、且つ開口端を前記第一貫通可能部分の 近くに位置決め可能にさせて高い部分と円筒状部分とを包含しており、従って前 記室は前記貫通可能部分間の前記円周部分内に画定されており、前記の高い部分 は、前記の低い部分へ取り付けた場合の前記円周状部分と前記フィルタとの位置 を保持するため、前記の低い部分へ取り付けることができるようにした装置。
  44. 44.請求項43に記載された装置にして、各々が内方ボートを前記貯蔵器と、 前記装置の外部へ開口する外方ボートとへ連通させ且つフィルタを中に有する複 数の通気導管を含む装置。
  45. 45.請求項44に記載された装置において、前記通気導管が前記本体の前記の 低い部分と高い部分とを通って延び、前記フィルタは前記の低い部分と高い部分 との間で、前記室の外部に保持されるようにした装置。
  46. 46.請求項42に記載された装置において、前記第二貫通可能部分が天然ゴム 隔壁であるようにした装置。
  47. 47.請求項42に記載された装置において、前記フィルタが、0.45μの疎 水性フィルタであるようにし発明の詳細な説明
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