JPH03501217A - 創傷用ドレッシング - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 創傷用ドレッシング この発明は、創傷用ドレッシング及びそれに用いられる材料に関する。

創傷部位を湿ったままにしておき、乾燥させなければ、創傷の回復が促進されう ろことは認識されている。しかしながら、創傷用ドレッシングに不十分な貼付ま たは貼付後のドレッシングの損傷によって創傷組織が乾燥し、かっ、乾燥する際 に、創傷の滲出液がドレッシングの創傷接触層に付着する。その結果、ドレッシ ングの取外しは困難と苦痛を伴い、創傷の破裂の原因にもなる。これらの問題は 、繊維材声たは織布材から作られたドレッシングに関して、一層深刻であるが、 創傷接触面がフィルム状であるドレッシングでは重大な外傷が起こり得る。

皮膚代用品として、種々の特性の中でも、創傷にうまく接着することができ、か つ組織を少しも損傷することなく容易には、かすごとができるものが提案されて きた。ヨーロッパ特許第００９１１２８号には、薄く７強靭な、弾性親水性膜か らなる合成創傷用カバーとして人工皮轡が開示されており、その膜厚は６０４ｍ 以下で、３７℃、６０％の相対湿度差で２４００−８０００９／　ｍ”／　２４ ｈｒの透水度、１０３４Ｎ／　ｃｗａ”　（１５００Ｐｓｌ　）以下の弾性率及 び５００％以上の破断点伸びを有する。このカバーは付着したまま、水で洗浄し て除去すると教示されている。

この発明は、創傷接着面が乾燥した滲出物に対して低接着性であるドレッシング を提供することにより、公知のドレッシングの欠点を避けるのを目的とするもの である。この発明によるドレッシングは、回復した組織または回復中の組織から 、最小の創傷で、多くの場合創傷なしではがすことにより、簡単に除去すること ができる。このようなことは、長い間要望されてきたが、創＊が乾燥してもよい ドレッシングではこれまで達成されていない。

従って、水蒸気と接触する１０〜１００％相対湿度差での透湿度が、少なくとも ５００９／　ｍ”／　２４ｈ／　３７℃であるポリマーフィルムからなる創傷対 面層を有し、上記フィルムの創傷接触面が３０ｊ／ｍ”以下の接着エネルギー（ 本願で定義される）を有する低接着性創傷ドレッシングが提供される。

本願で用いる接着エネルギーは、フィルムとゼラチン基質との接着力と定義する 。この接着エネルギー（「剥離エネルギー」ともいう）はＪ　Ｃｈｉｎｉｃａｌ 　Ｍａｔｅｒｉａｌｓ、１巻（１９８６年）９〜２１頁に記載の方法で測定され 、室温（２２±２℃）で平方米当りジュールのθ値（ｊ／ｓ’）で示される。

低接着エネルギーの望ましい値は、フィルムの内部特性またはフィルムの創傷接 触面の性質をコントロールするかまたは両方の性質をともにコントロールするこ とにより得られる。

この発明ドレッシングのフィルムの製造に用いられるポリマーは、ポリエーテル ポリウレタン類、ポリエーテルポリウレタンもしくはポリウレタン尿素を包含す るポリウレタン、またはポリエーテルポリアミドもしくはポリエステルポリアミ ドのようなポリアミドであってもよい。

この発明の具体例では、フィルム形成ポリマーとしては、透湿性ポリウレタン、 適切には親水性ポリウレタンが挙げられ、フィルムの内部特性が低い機械ヒステ リシス値を示すように改質される。さらに創傷接触面は疎水性にするのが好まし い。

この発明ドレッシングに用いられるフィルムにおけるヒステリシスは、−５０℃ 〜１００℃の範囲で１ヘルツ（Ｈｚ）の周波数における動的機械試験法で、例え ばポリマー研究室用動的機械的熟分析計を用いて、動的損失角の長さであるクン ゼン１ト・デルタ（・ｔａｎδ）を測定して決定される。

温度Ｔにおける剥離エネルギーは式： ％式％） （式中、θ。とＳはフィルムの表面特性によりコントロールされる定数であり、 θ。はフィルムがヒステリシスを示さない温度における剥離エネルギーであり、 Ｓは、フィルムの厚みに依存する定数である。） で示される。

即ち、フィルムの表面特性を改変させて得られるθ。とＳの値は、３０ｊ／ｓ” 以下の接着剥離エネルギーに関係しているｔａｎδの値の範囲、にある。

この発明に用いられる適切な親水性ポリウレタン類は、水和状態の含有水分が約 ５０％以下、より適切には１０〜４０％、好ましくは１５〜３５％、さらに好ま しくは２０〜３０％である（水分の％は２０℃で水に浸漬したポリマーの水分重 量に基づいて計算した）。

さらに、この発明のドレッシングに用いられるフィルム類は、それらが、透湿性 であることを特徴とし、３７℃で水蒸気と゛接触する相対湿度差が１０〜１００ ％での透湿度（ＭＶＴＲ）が少なくとも５０ｈ／　＠”／　２４ｈ、一般に５０ ０〜６０００９／鵬”／２４ｈである。フィルム類は適切Ｊニー　ハフ００９／ 　ｍ”以上、より適切１：　ハ１１００ｇ／　ｍ”以上ノＭＶＴＲを有する。好 ましいフィルム類は１５００９／ｍ”以上のＭＶＴＲを有する。透湿度は適切に はペインカップ試験法（ヨーロッパ特許第０４６０７１号に記載）により測定さ れる。

この発明のドレッシングに用いられるフィルム類は、適切には１５〜８０μ開の 厚み、より一般的には２０〜６０μｍの厚み、好ましくは２５〜５０μ−の厚み である。

ウレタンゴムで低ヒステリシス値を得ることは必ずしも難しくはない。分子の硬 いセグメント（ｇｅｇ＠ｅｎｔ　）が分離して硬いドメイン（ｄｏｍａｉｎ）を 作り、これが架橋として作用し、ガラス転移温度（Ｔ９）より十分高い温度で低 ヒステリシスを示すことは十分に保証される。このフィルムが高透湿性であるこ とが必要な時、困難が生じる。このことはそれ自体、親水性の軟らかいセグメン トを利用することにより容易に達成しうる。しかし、硬質セグメントは極性であ り（それらは水素結合により一緒に結合している）、従って分子の親水性軟質セ グメントと相溶性である。その結果、明確な硬質ドメインを形成する分離は起こ らない。むしろ相の混合が起こり、そのエラストマーは、架橋してないゴムのよ うにガラス転移温度Ｔ９より高い温度でヒステリシスを示す。

発明者らは、この発明のドレッシングに適切に用いられる親水性ポリウレタン類 には、ポリエステル、またはより適切には、ポリエーテルポリウレタン類または ポリウレタン尿素類が含まれることを見出した。

この発明に用いられるポリエーテルポリウレタン類としては、ポリオール類とポ リイソシアネート類から誘導される構成単位類を含有するランダムポリマー類が 適切である。

エーテル単位類は概念的にはエチレンジオール、プロピレンもしくはブチレンジ オール類もしくはグリセリンのようなアルキレンジオール類またはトリオール類 から誘導される。好ましくはポリウレタンは、ＣＩ、ＣＨ，Ｏ一単位と、−ＣＩ ｌ、Ｃ１，ＣＩｌ、０−１−ＣＢｔＣＨ−（ＣＨｓ）Ｏ−または−ＣＨｔＣＨ＊ ＣＩＩｔＣＨｔ０一単位とを一緒に包含する。より好ましくは、ポリウレタンに おけるエーテル単位は、−ＣＥｌ、ＣＨ２Ｏ−及びＣ１１ｚＣＨ（ＣＨｓ）Ｏ− もしくは−（ＣＨｔ）−０−またはその混合物を含有し、その中でもポリ−ＣＨ ２ＣＩＩ（Ｃ）Ｉｌ）０−ブロックが特に好ましい。

好ましいポリウレタンにおいて、親水性ポリウレタン中に存在するポリ（エチレ ングリコール）誘導ブロックとポリ［（プロピまたはブチ）レンゲリコール］誘 導ブロックとのモル比は、ｌ：１〜！＝３０、より適切にはｌ：２〜１：１０さ らに好ましくは１：２．５〜ｌ：４に変化させてもよい。これらブロック類の分 子量は適切には６００〜６００００、好ましくは９００〜４０００、例えば１０ ００〜２０００である。好ましいポリオール類としては、ブリテラシュ　ベトロ リアムケミカルズ（Ｂｒｉｔｉｓｈ　Ｐｅｔｒｏｌｅａｇｉ　Ｃｈｅｍｉｃａｌ ｇ）よりＰＥＧ　１５００及びＰＥＧ１０２５の商品名で市販されているジオー ル類や、ＢＡＳＦより市販のプルーラコルＴＰ　４４０　（１’ＬＵＲＡＣＯＬ 　ＴＰ４４０）のような三官能価ポリエーテルポリオール類が挙げられる。

フィルム形成ポリマーとして用いられる親水性ポリウレタ類は、４．４−ジフェ ニルメタンジイソシアネート、トルエンジイソシアネート、１．６−へキサメチ レンジイソシアネート、４．４゜−ジシクロヘキシルメタンジイソシアネート等 のような芳呑族または脂肪族ジイソシアネート残基であるジイソシアネート残基 を包含する。この発明の親水性ポリウレタンに用いられる好ましいジイソシアネ ート類としては、４．４’−ジシクロヘキシルメタンジイソシアネートが好まし く、及び４．４°−ジフェニルメタンジイソシアネートが挙げられる。

フィルム形成ポリマーの連鎖延長剤を選択することが内部特性に影響を与え、従 ってフィルムの接着性に影響があることが判明した。例えばエタンジオールのよ うな通常の連鎖延長剤を用いることができるが、脂肪族残基が炭素原子を少なく とも４個含有する脂肪族ジオール類、脂肪族ジアミン類または脂肪族アミノアル コール類を用いるのが好ましい。１．４−ブタンジアミンのようなαω−ジアミ ン類は、アミノ延長ポリウレタン類から形成されるフィルム類の方が、ジオール 延長ボリウレクンから形成されるフィルム類より接着エネルギーが低いので、特 に好ましい。

（イソシアネート基数）：（水酸基及び存在するアミノ基の合計数）の比率は、 イソシアネート基が完全に反応するのを保証するために約１＝１でなければなら ない。しかしながらフィルム形成ポリマー類は、プレポリマールートにより製造 される場合は、そのプレポリマー類は未反応のイソシアネート基を有し、連鎖延 長剤と反応する。このようなプレポリマー類における未反応のイソシアネート基 の化学量論的に過剰量は、モル基準で５：ｌ以下であり、適切には約２：ｌであ ってもよい。

ドレッシングの創傷接触層を形成するフィルム材料の接着エネルギーは、フィル ム形成ポリマー組成物に他の改質を実施することによってさらに低下する。この ような具体例ではフィルム、例えば３０ｊ／ｓ＋”以下の接着エネルギーをもっ ているか、もしくはもっていない親水性ポリウレタンフィルムに、非浸出性の疎 水性成分が配合される。配合は、疎水性成分を他のポリウレタン前駆物質と共重 合されるかまたはフィルム形成ポリマー溶液に、単独ポリマーをもしくは疎水性 成分を含むコポリマーからなる添加剤溶液を混和もしくは他の物理的方法で接触 させるか、またはその他の方法により行われる。

２種のポリマー間、例えばフィルム形成ポリマーと添加剤との接触は、直接混合 するかまたは疎水性添加剤のポリマー溶液をベースフィルムとしてのフィルム形 成ポリウレタンのキャスト溶液にキャストすることにより行われる。

ベースフィルムの接着エネルギーは、約１００３／ｓ’以下、一般に約７０ｊ／ ＊″以下であるが、フィルム形成ポリマーの製造中かまたはベースフィルム形成 ポリマーの中に疎水性ポリマー添加剤を混和することにより、例えばフィルム形 成の前にブレンドすることにより低接着性とすることができる。添加剤の成分は 、例えばポリマーの形でフィルム形成前にベースフィルム形成ポリマーと混合す ることが好ましい。

したがって、フィルム形成ポリマーは、重合前または重合中に疎水性成分の混和 により改質されるが、疎水性成分は、他のポリマー前駆物質と、１０重量％以下 の量で混和又はブレンドすることが好ましい。既に形成されたベースポリマーと 混和またはブレンドする時は、疎水性成分含有ポリマー添加剤を、最終ポリマー 混合物又はブレンド物の１〜２０％量、好ましくは混合物の５〜２０重量％量で 用いることが好ましい。

この発明は、ポリマーブレンドの２０重量％以下の量の疎水性ポリマー添加剤と 親水性ポリウレタンとのブレンドからなり、フィルム状ドレッシングとして用い るのに適切なポリマー組成物を提供する。上記添加剤はポリマーブレンドの５重 量％以上の爪が適切である。

好ましい組成物における親水性ポリウレタンとしてはポリウレタン尿素がある。

水和したポリウレタン尿素は、５〜５０重景％の水を含有するものが好ましい。

疎水成分含有添加剤の固形物は、一般にガラス転移温度が４０℃以下であり、ド レッシングに用いる時、疎水性表面層を通して水を容易に拡散させることができ る。

好ましい疎水性成分含有の添加剤としては、ポリアルキルシロキサンまたはその コポリマーのようなシロキサンポリマーが挙げられる。殊に適切なシロキサンポ リマーとしては、ポリジメチルシロキサンに基づくものである。好ましいシロキ サンポリマーはポリジメチルシロキサンのブロックコポリマーであり、ポリエチ レングリコール、ポリプロピレングリクールのようなポリアルキレングリコール か、またはより好ましくはポリエチレングリコールとポリプロピレングリコール との混合物を含有している。添加剤の製造に用いられる適切なポリアルキルシロ キサン／ポリアルキレングリコール　ブロックコポリマーはペトラーヂ　ケミカ ルズ（Ｐｅｔｒａｒｃｈ　ｃｈｅ＋ａｉｃａｌｓ）社から市販されている。

ベースフィルム形成ポリマーとブレンドする適切な添加剤は、ポリジメチルシロ キサンのようなポリアルキルシロキサンを、ポリエチレングリコールのようなポ リアルキレンポリオールとポリウレタンとでキャップしたブロックターポリマー の添加剤である。

発明者らは疎水性成分が他のフィルム形成ポリマー成分と共重合する場合、また は疎水性成分含有ポリマーをフィルム形成ベースポリマーとブレンドする場合に 、疎水性成分がキャストポリマーまたはブレンド物の表面に移動する傾向がある ことを見出した。非浸出性疎水性成分の′このような移動によって、ベースポリ マーで形成されたフィルムの接着エネルギーがさらに減少する。

この発明にしたがって改質されたポリウレタン尿素の創傷面層を有するドレッシ ングは、接着エネルギーが３０ｊ／ｓ”以下、一般に２０３７ｓ＋”以下、さら に好ましくはｌｏｊ／＠’以下である。シロキサンポリマーの混和により改質さ れたポリウレタン尿素で、製造されるドレッシングは、３０〜７ｊ／ｍ’、より 好ましくは３３７ｍ”程度の接着強度を有する。

この発明によるドレッシングに用いられるポリマー類は、塊状溶液重合または反 応成形のような通常の重合技術により製造できる。同様にドレッシングの製造に 使用するフィルムの製造には、公知のキャスティング法が用いられる。

この発明のドレッシング類は接着性ドレッシング類として用いられ、通常の接着 剤、例えば感圧接着剤を用い、医療用途に使用される。適切な接着剤としては、 アクリル接着剤（例えば英国特許明細書第０８２０７０６３１号に記載）及びビ ニルエーテルに基づく接着剤（例えば英国特許明細書第１２８０６３１号（組成 物“Ａ”）に記載）が挙げられる。

接着性ドレッシングの１つのタイプは、周縁部を接着剤で連続してまたはパター ンにコートした１枚のボマーフィルムで構成されている。即ちドレッシングの中 心のコートしてない領域を創傷の上に置き、コートした領域を創傷の周りの健康 な皮膚に接着する。

他の具体例では、接着性ドレッシングはフィルムの身体と接する面全体の上に接 着剤をパターンに流延したコーティングを備えている。接着剤のパターンは、点 、ストライブまたは網様構造の形懸であってもよい。即ち、ドレッシングの領域 は接着剤でふさがれているが、ドレッシングの開放領域はドレッシングの全表面 の約９０％、一般に６０〜７０％である。

さらに池の具体例では、ドレッシングは、１枚のポリマーフィルムで構成され、 フィルムの身体と接触しない面の縁端に重ねて接着テープが接着され、その接着 剤がコートされた突出部がフィルムの縁端を越えて延出している。医療用途に適 切な接着テープとしては、ハイバール（Ｈｙｐａｌ）やハイバールフィクス（Ｈ ｙｐａｆｅｘ）の商品名で市販のものが挙げられる。

その他の応用としては、火傷、褥癒などをカバーするための簡単なフィルムとし ての使用が挙げられ、これは全面積が一層大きな吸収性ドレッシングによって吸 収するために、縁端で過剰の滲出液を漏出させるものである。従って創傷接触フ ィルムを乱さずに再々吸収層を取かえることができる。フィルム自体は、一旦創 傷が治癒しはじめたならば創傷の破裂や痛みなしで取かえることができる。ある いは、フィルムに過剰の滲出液が吸収カバー材の中へ排出させるような孔をあけ ることができる。

上記の孔としてはこれら排出箇所での接着の効果を減少させるために不定間隔の ピンホールでもよい。

この発明によるドレッシングは、火傷、褥癒、手術部位もしくは植皮のような創 傷、または疾病もしくは機械的外傷による創傷をカバーするのに用いることがで きる。

従って、動物の身体の皮膚外傷は、この発明のドレッシングの貼付により治癒で きる。

この発明のドレッシングは包装され、常法、例えばエチレンオキシド滅菌法によ り滅菌されてもよい。この発明のドレッシングは、接着性ドレッシングとして用 いられる場合、その接着面は、取外し可能な保護紙でカバーされてもよい。

この発明を以下の実施例によって説明する。

実施例１ 線状ポリウレタン尿素のベースフィルムの組成物は、ジクロロメタンとｔ−ブタ ノールの混合物中、触媒としてジ−ｎ−ブチル錫　ジラウレート（Ｔｌ＊）の存 在下、ポリプロピレングリコール（ＰＰＧ　１０２５）　３　モルポリエチレン グリコール（ＰＰＧ　１５００）　１　モル１．４−ジアミノブタン　６　モル へキサメチレンジイソシアネート （デスモトウールＷ　）　１０．４６モルの成分を重合させて製造した。

添加剤のブロックターポリマー（三元重合体）は、次の成分：ボリジメヂルシロ キサン／ＰＥＧ−ブロックコポリマージオール（ペトラーヂ・シロキサンジオー ル−分子ｆｉｌｅ７０）ブタン−１，４−ジオール　０．０１５モルデスモトウ ールＷ　０．０３５千ル ＴＩ！触媒　０．０５０モル の塊状重合により製造した。フィルムは、上記の添加剤のポリマーをジクロロメ タン／ＩＮＳ　（５：４ｖ／ｖ）に加えて、２５％溶液とし、これを上記ベース ポリマーのジクロメチレン／ｌ−ブタノールの溶液と混合して、ターポリマーの 濃度を８％にして製造した。ついで混合物を剥離紙の上にキャストし、乾燥して フィルムを得た。

フィルムをユニタリーフィルムドレッシングとしてゼラチンモデルに貼付し、ジ ャーナル　イソ　クリニカル　マテリアルズ（Ｊ、Ｃｌ１ｎｔｅａｌ　Ｍａｔｅ ｒｉａｌｓ）　１巻に記載の方法で試験シタ所、２０ｊ／ｍ’以下の接着エネル ギーを示した。

実施例２−８ ポリエチレングリコール（ＰＥ０１５００）　、ポリプロピレングリコール（Ｐ ＰＧ　１０２５）　、ブタンジオール、デスモトウールＷ及び分子ｆｉ９５００ 又は５９００の末端モノヒドロキシポリジメチル／シロキサン（ＰＤＭＳ）から なる、ポリマー前駆物質のジクロロメタン／ｌ−ブタノールの混合物による溶液 を製造した。両グリコールの量は、シロキサンの量を下記の表に示すように変化 させながら、夫々３モル及び１モルの一定量に保持した。ブタンジオールとデス モトウール　Ｗの量は、全ＮＣ０１０）Ｉの比が１．１　：　１．０を保持する ように調整した。

反応物は、ジ−ｎ−ブチル錫　ジラウレート触媒の存在下で重合した。ついでポ リマー溶液を剥離紙の上にキャストし、乾燥してフィルムを得た。

１枚のユニタリーフィルムの創傷ドレッシングとしてのフィルムの試料をゼラチ ンモデルに貼付し、Ｊ　Ｃ１１ｎｉｃａｌ　Ｍａｔｅｒｉａｌｓ。

１巻、（１９８６年）９〜２Ｉ頁に記載の方法により接着エネルギーの測定を行 った。次表に接着エネルギー値を示す。

実施例２及び６は比較の目的のみで示す。

実施例番号　１’ＤＭｓ　ｆｆｉ　接着エネルギー（分子量）　重量％　ｊ／＠ ”　（平均値）３　９５００　０．１　２５ ４　９５００　１．０　２２ ５　９５００　５．０　１０ ７　５９００　０．１　２９ ８　５９００　１．０　２５ ９　５９００　５．０　１４ シロキサン疎水性成分を含有するフィルム形成ポリマーを、ＰＥＧ　１５００（ 分子！１１５６５）１５．９０ｇ、ＰＰＧ　１０２５　（分子量９８７）　２９ ．６１９、プルーラコル４４０（分子量４９０のトリオール）　０．２２９、モ ノヒドロキシヘキシルポリジメチルシロキサン（分子５に＋３０００）　３９０ ｙ及びデスモトウールＷを３１．４ｇを混合し、反応させ、ついで反応混合物を ＴＩ！触媒の存在下、９０℃で２時間加熱して製造し、均一なプレポリマーを得 た。

プレポリマーを冷時に、ジクロロメタンＬｏｏｍ（に溶解した。

プレポリマー溶液の温度を３５℃に保ちながら、１．４−ジアミノブタン５．２ ９９のイソプロパツール１００ｙＱ溶液を加え、生じた混合物を２時間撹拌還流 した。

含有固型分が２５ｖ／ｖ％の高度に粘稠なポリマー溶液が得られた。このポリマ ーを、コーティング重量４０ｇ／ｓ”で、シリコンコートの剥離紙上にキャスト した。６０℃で４時間アニールした後、ゼラチン剥離試験を行い、次の値が得ら れた。

上面　−２５ｊ／が 底面　−２３ｊ／＠” ポリマー中のポリシロキサン残基及びトリオール残基の各濃度は、それぞれ４． ５２．０．２６重量％であった。

実施例！１ 前駆物質の比において、トリオール残基含有量を２．１２重量％に増加して変化 させた以外は実施例１０の方法をくり返した。

反応物の量は次の通りである。

デスモトウール　Ｗ　３０．８９ ブルーラコル　Ｔ　Ｐ　４４０　１．８５ＦＤＭＳ−ＯＨ３，９０ Ｐ　Ｅ　Ｇ　１５００　１６．８０ Ｐ　Ｐ　Ｇ　１０２５　２９．６１ １．４−ジアミノブタン　５．２５ キヤストしたフィルムθ値は次の通りであった。

上面　−１３ｊ／ｓ’ 底面　−２８ｊ／霧１ 寒嵐帆１２ ベースフィルム形成ポリマーをデスモトウールＷ１１．６７モル量使用する以外 は、実施例１に記載と同様に製造した。

ベースポリマーの多数のサンプルを採取し、各サンプルに実施例１に記載したシ ロキサン含有ポリマー添加剤を０．５．１．５及び１０重量％量ずつブレンドし た。サンプルの１つは添加剤を含まない対照サンプルであった。

ブレンドは、ローラーコンベヤー上で２つのポリマーを混合して行われ、均一の ブレンドが得られた。各ブレンド及び対照を、シリコン剥離紙上に薄いフィルム （４０±２９／−″）としてキャストし、風乾し、６０℃で４時間アニールした 。対照サンプル、並びに０．５．　１及び５％の添加剤を加えたサンプルは、ゼ ラチンモデル上でゼラチンに面したフィルムの低側面でテストされた。さらにサ ンプルは５５℃で、夫々１．２．４及び８週間エージングを行なった。各ブレン ドのエージングの初期と後期さらに、各ブレンドのサンプルを包装し、ドレッシ ングの滅菌の通常用いられるエチレンオキシド滅菌法に付した滅菌後のθ値は下 記に示す。

実施例１３ ポリウレタンベースフィルムに用いられる連鎖延長剤が°、１．４−ジアミノブ タンの代わりに１．２−ジアミノエタンである以外は、実施例１２の方法をくり 返した。５及び１０重量％の添加剤を含有するブレンドを製造し、キャストして フィルムとし、アニールして、試験した。５％の添加剤を添加したフィルムのθ 値は１３．２９であり、１０％添加したフィルムのθ値は６．３５であった。添 加剤を含まない対照サンプルのθ値は約７０であった。

実施例１４ Ａ）　フィルム形成ポリマーはワン・ショット重合法で製造することができ、ポ リプロピレングリコール（ＰＰＧ　１０２５）１８．４２９とポリエチレングリ コール（ＰＥＧ　１５００）　９．８３ｙを溶融し、デスモトウール　Ｗ２Ｂ、 ５１９と混合し、Ｔ゛１．触媒の存在下９０℃で１時間反応させた。プレポリマ ーは、ブタン−１，４−ジオール３．２２９を加えて反応素材が固形になるまで 激しく撹拌した後、６０℃に冷却した。得られた固形素材をさらに９０℃で２時 間硬化させ、ついで工業用変性アルコールとジクロロメタンの混合液に溶かし、 ２５ｖ／ｖ％溶液とした。この溶液をフィルムにキャストし、乾燥及びアニール した後、７ｘ７ｃｍのドレッシングに裁断した。

Ｂ）　実施例！に記載の方法により、第２のフィルム形成ポリマーを製造し、７ Ｘ７ｃｍのドレッシングにした。最終フィルム中の添加剤ポリマー量は約１０重 量％であった。創傷用ドレッシングを、正方形のフィルムから作り、フィルムの 相対する縁端にハイバーフィクス（Ｈｙｐａｒｉｘ）感圧接着テープのストリッ プを接着し、テープの接着面がフィルムの縁端を越えて延出するようにして作製 した。ドレッシングのフィルム部分の上に４枚重ねのガーゼを置き、フィルムの 裏面または上側面にハイパーフィクステープで支持した。

豚の側腹部上の５Ｘ５ｃｍの部分的に肥大した創傷を、ポリマーＡ（対照）及び ポリマー日から作ったドレッシングでカバーした。ドレッシングの各タイプにつ いて６種のテストを行なった。

一定時間の経過後にドレッシングを外した。

２日後にドレッシングを外した創傷は、全体とし健康にみえ、ごく小さい傷が生 じて出血が起こったに過ぎない。４日後に対照ドレッシングを外した時、フィル ムの表面に乾燥した滲出物が付着したために、いくつかの創傷が損傷をうけた。

ポリマーＢで作製したドレッシングを外した時は、乾燥滲出液層は完全なままで 残った。

６日経過後、いくつかの対照フィルムを取り外そうとした時に、フィルムが破れ て乾燥した創傷表面に付着したドレッシングの一部が残ったままであった。ポリ マーＢで作製したドレッシングについては、全ドレッシングが全く非接着性であ り、乾燥した創傷滲出液層がそのまま残った。

国際調査報告 −腎哨−ｍＭｌａ−ｍｃａｈ＠１１Ｉ＋１１ＰＣＴ／ＧＢ８Ｂ１０Ｏ６６７国際 調査報告

Claims (23)

【特許請求の範囲】
1. １．ポリマーフィルムが、３７℃で水蒸気と接触して１０〜１００％の相対湿度 差での透湿度が少なくとも５００ｇ／ｍ２／２４ｈであり、及び上記フィルムの 創傷接触面が、３０ｉ／ｍ２以下の（本願で定義される）接着エネルギーを有す ることからなる創傷面層を有する低接着性創傷ドレッシング。
2. ２．接着エネルギーが２０ｊ／ｍ２以下である請求項１記載のドレッシング。
3. ３．フィルムポリマーがポリウレタンからなる請求項１または２記載のドレッシ ング。
4. ４．ポリウレタンが親水性ポリウレタンである請求項３記載のドレッシング。
5. ５．フィルムがポリマーブレンドから製造される請求項１〜４のいずれか１つに 記載のドレッシング。
6. ６．ブレンド物がフィルム形成親水性ポリウレタンと疎水性ポリマーの添加剤か らなる請求項５記載のドレッシング。
7. ７．添加剤がシロキサンポリマーからなる請求項５または６記載のドレッシング 。
8. ８．シロキサンポリマーがポリアルキルシロキサンのブロックコポリマーである 請求項７記載のドレッシング。
9. ９．ブロックコポリマーがポリアルキルシロキサン、ポリアルキレンポリオール 及びポリウレタンから誘導される残基を有する添加剤のターポリマーである請求 項８記載のドレッシング。
10. １０．添加剤が、ポリマーブレンドの５〜２０重量％量存在する請求項６〜９の いずれか１つに記載のドレッシング。
11. １１．ポリウレタンがポリウレタン尿素である請求項３〜１０のいずれか１つに 記載のドレッシング。
12. １２．尿素部分がαωアルキルアミンから誘導される請求項１１記載のドレッシ ング。
13. １３．アミンが１．４−ジアミノブタンである請求項１２記載のドレッシング。
14. １４．ブレンド物が、フィルムを形成した時、１００ｊ／ｍ２以下の表面エネル ギーを有するフィルム形成ベースポリマーと、２０％以下の疎水性ポリマーの添 加剤とのブレンド物からなる請求項５〜１４のいずれか１つに記載のドレッシン グ。
15. １５．ベースポリマーフィルムの接着エネルギーが７０ｊ／ｍ２以下である請求 項１４記載のドレッジレンダ。
16. １６．３７℃で水蒸気と接触して１０〜１００％の相対湿度差での透湿度が、１ ５００ｇ／ｍ２／２４ｈ以上である請求項１〜１５記載のいずれか１つに記載の ドレッシング。
17. １７．感圧接着剤でコートされた身体接触面を有する請求項１〜１６のいずれか １つに記載のドレッシング。
18. １８．接着剤がドレッシングの周縁部にある請求項１７記載のドレッシング。
19. １９．接着剤が実質的に創傷接触面の全表面上に不連続なコーティングとしてパ ターンに流延されている請求項１７記載のドレッシング。
20. ２０．創傷表面の９０％以下の表面積が接着剤なしである請求項１９記載のドレ ッシング。
21. ２１．疎水性添加剤が、ポリマーブレンド物の２０重量％以下である親水性ポリ ウレタンと、相溶性疎水性ポリマーの添加剤とのブレンド物からなる請求項１〜 ２０のいずれか１つに記載のフィルム状ドレッシングに用いるポリマー組成物。
22. ２２．ポリウレタンがポリウレタン尿素である請求項２１に記載の組成物。
23. ２３．添加剤がポリアルキルシロキサン、ポリアルキレンポリオール及びポリウ レタンのブロックターポリマーである請求項２１または２２に記載の組成物。