JPH03501348A - 予め装填された自動使い捨て注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 予め装填された自動使い捨て注射器 発明の背景 発明の分野 この発明は、医用皮下注射器に関するものであり、さらに、詳述すれば、安全で 、かつ患者、心身障害、全盲の人、または老人および小児によって１回の使用が 可能である皮下注射器に関するものである。

先行技術の簡単な説明 様々な装置が自動投薬注射のために市場に出ている。メディージエクターイージ ー（Ｍｅｄｉ−Ｊｅｃｔｏｒ　Ｅａｓｙ）という商品名で現在市場に出ているシ ステムは、注射針なしのインシュリン注射システムとして販売促進されている。

この装置は、注射針の使用を避けるが、それは適当な無菌状態を保つために医学 の訓練を受けた職員によって使用されるために意図されたもので、かつそれは患 者または無資格の人によって容易に使用されることができる使い捨て注射システ ムではない二 最近導入された別の装置は、インジエクトーイース（！ｎｊｅｃｔ−Ｅａｓｅ） のという名のもとで市場に出ている。この装置は、皮下注射針を使用し、かつ注 射針の穿通の深さを制御する交換可能なスペーサリングを有する。

最近市場に出た装置の中で、安全で無菌状態で、かつ小児患者、心身障害患者お よび年配の患者を含む患者による使用に適用できるところの薬物治療を施すため の使い捨て注射針タイプの注射器を提供するものはない。多くの応用の中で医学 的に訓練を受け、熟達した人による投薬のための現行の代替物はない、なぜなら ば、従来正確に量られた薬品投与量で入手でき、かつ患者によって使用されるこ とのできるような注射器がないからである。このように、糖尿病患者または慢性 アレルギーを患っている患者は医療手当てかつ投薬の世話を受けることに頼らな くてはならない。

患者によって使用されるための注射器は使い捨てで、再装填を防ぐような設計を 有していなければならず、それによって、注射器の誤使用およびエイズウィルス のような因子との交差感染の可能性を回避しなければならない。皮下注射器の針 は汚染から完全に保護されるべきで、かつ注射器は大量生産が可能でそれにより 低コストを保証すべきである。今回の望ましい目的は、小児患者、成人患者およ び肥満患者のために１／８から１／４インチでかつ２３から３０ゲージの可変な サイズの注射針を注射器に供給することである。また１つの目的は、認可された 医薬品会社によって予め装填され、無菌状態と、投薬量および薬物の強度の正確 さとを保証する注射器を提供することでもある。

発明の詳細な説明 この発明は、患者による使用可能な予め装填された使い捨ての注射器を含む。注 射器はアクチュエータボタンを受止める中央開口を有するカバーの付いたハウジ ングを含む。

アクチュエータボタンは投薬アンプルの上に装着された内部ピストンへ延びる。

アンプルは、懸架する皮下注射針を有し、それは引込まれた位置と突出した位置 との間の移動のためにハウジングに摺動自在に受止められる。その引込まれた位 置において、アンプルは完全にハウジング内に含まれ、かつ支えられ、かつその 突出した位置においては皮下注射針はハウジングから突出る。ハウジングはアク チユエータばねを含み、それはピストンとアンプルとをその突出した位置へ動か すように圧縮され、かつ偏倚される。薬品は機械的に連結されたピストンによっ て、または内部空気圧室からの空気の放出によってアンプルから放出される。

アクチニエータボタンは安全のために戻り止めとプラスチックリングとでロック され、かつ保護用の除去可能なキャップで蓋をされて、偶然の、または故意でな い薬品注射を防ぐ。

図面の簡単な説明 第１図は、この発明の空気起動された実施例の分解斜視図である。

第２図は、静止して予め起動された状態で完全に装填された第１図の実施例の断 両立面図である。

第３図は、放出された状態の第１図の実施例の部分断面立面図である。

第４図は、組立てられ、かつ装填されたこの発明の注射器の斜視図である。

第５図は、注射器の底面からの保護テープの除去を示す。

第６図は、カバーのない、薬品を注入する位置での注射器の図である。

第７図は、カバーが廃棄のために下面に置換えられた、使用後の注射器の図であ る。

第８図は、静止し、予め起動された状態でのばね起動された機構の断両立面図で ある。

第９図は、放出された状態での第８図の装置の断両立面図である。

好ましい実施例の説明 次に、第１図を参照すると、この発明が分解図で図示される。第１図で図示され る特定の実施例は空気起動された装置である。その装置は比較的低い高さの好ま しくは円筒形をしているハウジング１０を有し、かつ動作機構を受止める中央の 窪み１２を有する。中央の窪み１２は円筒形に形作られたアンプル部材１８を指 動自在に受止める、直角の、縦の円筒形壁１６を持つ内部井筒１４を有する。ア ンプル部材１８は皮下注射針２２を有し、その注射針はその下面を介して延び、 かつ薬品室と連通しており、第２図を参照するとより詳しく説明されている。環 状溝２６は、封止プラスチックリング（第２図に示される）によって係合される アンプル１８の外側壁２８のまわりに設けられる。

アンプル１８の側壁の上端は圧縮コイルばねを収納するための室としての役割を 果たす環状凹部３２を有する（第２図に示される）。アクチニエータボタン３３ はカバー４０の中央開口３６の中に受止められる中央の直立したボス３４を有す る。ボタン３３はその下面上で円形刃を持つナイフ４２を担持する円形ベース４ ４を有する。

次に、第２図を参照すると、この発明はより詳細に説明されるであろう。第２図 に示されるように、ハウジング１０は機構のための空気供給室である外部環状室 ４３を有する。充填口４６が空気室の上壁に設けられ、かつこの日４６はカバー の整列している開口４８と連通する。空気弁５０は整列している開口４８および 充填口４６の中に挿入される。この弁５０は、空気室中の内部圧力のもとて弁部 材の弾性変形によって通常封止される貫通経路５２を有する一般的なグラメット 形状のものである。内部空気室はプラスチックリング５６によって封止される弁 ５４を通して、内部薬品室２４と連通する。弁は環状弁座５８を有し、かつこの プラスチックリングシール５６によって完全に覆われる。封止５６はアンプル部 材１８のまわりの環状溝２６の中に受止められ、かつこのように、アンプル部材 １８および注射針２２をハウジング内に拘束する戻り止めとしての役割も果たす 。薬品室の中に設置されるのは、その下面上で皮下注射針２２を支える円筒形の カップ形状のアンプル部材１８である。皮下注射針２２はハウジング１０の底壁 の中央の貫通開口６０と整列され、かつ十分な長さがあり、アンプル部材１８が その図示された引込められた位置にあるとき、皮下注射針２２はこの開口６０か ら引込められる。アンプル部材１８は、開口６０を通って、かつ患者の組織の中 に予め定められた距離、注射針２２を突出させるのに十分な移動をハウジング１ ０中で行なう。

アクチニエータボタン３３はカバー４０の中央開口３６を通って延びる中央の隆 起ボス３４を有する。ボタン３３は、ハウジング１０の中間部分のあたりの環状 リム３９１；対して据付けられ、保護カバー３８の中に封入される。カバー３８ は、もし所望すれば、テアテープでハウジングに封止されることができる。ボタ ン３３はその下面上に円形刃を伴なうナイフ４２を支える。ナイフ刃は鋭い円形 の切断縁６６を有しその切断縁はプラスチックリング５６と整列されるので、そ れはこのプラスチックリングに穴をあけ、かつ圧力のかかった空気を環状の空気 室４３から弁を通り過ぎてアンプル室へ放出するのを可能にするであろう。ナイ フは円形溝６７をも有し、その円形溝はアンプル部材１８の内部室２４と連通ず るように延びた通路６９と連通する。

アンプル部材１８はアクチユエータばね７０のために室を提供するその上端縁に 環状井筒３２を有する。アクチユエータばね７０はボタン３３の下面と環状井筒 ３２の底壁との間で偏倚される圧縮コイルばねである。このばねは十分な強さと 弾力性を持ち、前述された戻り止めを解除する際に瞬時にアンプル部材１８を進 め、かつハウジングの下面上の壊れやすい無菌テープ７２を通して皮下注射針２ ２を患者の皮下の場所へと延ばす。アンプル部材１８および皮下注射針２２の延 ばされた位置が第３図に示される。ナイフ４２の円形溝６７およびボタンの経路 ６９を通して空気圧を与える前にアンプル部材１８および皮下注射針２２のこの 伸張は十分に素早く生じる。このように、注射針２２はアンプル室２４内に含ま れるアンプル７４に空気圧が与えられる前に伸張される。アンプル７４は弾力の ある気球によって形成されるが、その気球はアンプル室の内部壁の中に受止めら れ、かつ封止され、その封止された内部に薬品７８を含む。空気室４３によって 空気弁５４を介し、かつアンプル室の中へ供給された空気圧は薬品気球を潰し、 かつ気球の中に含まれる薬品７８を患者に注射するのに十分である。

ハウジング１０の下面は、永久にハウジングに接着され、かつ貫通開口６０の上 に横たわる壊れやすい無菌テープ７２と、上に横たわっている保護無菌テープ８ ０とを有する。

保護上張りテープ８０は、使用直前に注射装置からその除去を許容する感圧粘着 材でハウジングおよび無菌テープ７２に接着される。

第４図は、患者によって受けられるであろうようなこの発明の皮下注射器を図示 する。注射器は、正確に量られた薬品投与量で予め装填されており、かつ患者の ための注射針のサイズの適当な選択を有している。この情報のすべてが注射器自 体にコード化されることができる。保護カバー３８はアクチュエータボタン３３ の上に横たわっており、かつボタンに接するために患者によって除去されなくて はならない。第５図に示されように、患者もしくは使用者は最初に保護上張りテ ープ８０を除去し、下に横たわっている壊れやすい無菌テープをさらすであろう 。第６図に示されるように、患者は、それから、適当な皮膚の表面に対して、注 射器を位置決めするであろう。好ましくは、ハウジングおよび無菌テープ７２の 下面は防腐性の感圧粘着剤でもってコーティングされており、それゆえに、患者 の皮膚の上に置かれたときに装置の下面が患者の皮膚を殺菌し、かつわずかにべ とつき、かつ患者の皮膚に接着するであろう。患者は、それから、アクチュエー タボタン３３を押しプラスチックリング５６の戻り止めを壊す。これが、ばね７ ０を解除し、ナイフ４２をプラスチックリング５６を通して進め、かつアンプル 部材１８がその伸張された位置へと放出させられるようにするであろう。環状空 気室４３から同じく放出された空気圧はアンプル室２４を満たし、薬品をアンプ ル７４から噴出させるのに十分なようにその内部圧力を上げるであろう。一旦注 射が完了された後は患者は装置を除去し、その装置は再使用のために容易に再装 填されることができないように廃棄される。この目的のために、アクチュエータ ボタンの上から除去された保護カバー３８は、第７図に示されるように、注射器 の底面に戻して置かれ、完全に注射針２２を含んでしまう。

次に第８図を参照すると、この発明の代替実施例が説明されるであろう。そこで 図示されるように、この装置８２は直角の円筒状壁によって規定される外部壁８ ６と、中央のより小さい直径の井筒８８とを有する円筒状のカップ形状をしたハ ウジング８４を有する。ハウジング８４の底壁９０は皮下注射針９４を摺動自在 に受止める中央の貫通開口９２を有する。アンプル部材９６は薬品９８を含み、 かつ摺動可能なピストン１００を受止めもする円筒状のカップ形状をした部材で ある。ピストン１００は円筒状部材９６の内部壁を、アンプル部材９６からの薬 品の漏れを防ぐ摺動シールに係合させる。アンプル部材９６はつる巻きコイルば ね１０２によって弾発的にその引込み位置へ偏倚され、そのつる巻きコイルばね はハウジングの中央井筒８８に据えられ、かつアンプル部材９６がその伸張され た位置へ押しやられるときに折りたたまれる。

アクチュエータボタン１０４は、頂部カバー１０８の中央開口１０６の中に摺動 自在に受止められる。アクチュエータボタン１０４はその外側の上部壁のまわり の環状溝１１４によって形成された戻り止め１１２によってこのカバーに拘束さ れ、その溝１１４には弾性クリップワッシャ１１６が据付けられ、ボタン１０４ は円筒形スカート１１８および１つの外側に広がった鍔１２０を有する。カバー １０８はアクチュエータボタン１０４の円筒形スカート１１８を受止める中央の 内方におよび下方に懸架するサポート１２２を有する。

円筒形のボス１２４はボタン１０４の下面から下方に懸架し、かつアンプル部材 ９６内にそれが受止められるような直径を有する。ボス１２４はアンプル部材９ ６の中に摺動自在に含まれるピストン１００のすぐ上にあり、かつピストンに取 付けられる。圧縮コイルばねの形状をしたアクチュエータばね１２８はカバーの 下面とアクチュエータボタンの鍔の上面との間で弾発的に偏倚される。装置が第 ８図に図示されるように搭載され、かつ装填された状態にあるとき、アクチュエ ータばね１２８は圧縮される。

使用の際は患者は前述したかつ第５図に図示された態様で、装置の下面から保護 上張りテープ１３０を除去する。

好ましくは、装置の下面は患者の皮膚へその適用をさせるような防腐性の感圧コ ーティングを有する。この位置で装置はアンプル部材９６の中に含まれる薬品の 注射への準備ができている。患者はアクチュエータボタン１０４を円形クリップ ワッシャ１１６の弾性戻り止めが潰れるくらいに十分に押す。これは第９図に示 されるようにアクチュエータばね１２８が外されるようにし、アンプル室９６を 外側に向かってその伸張された位置へ押す。この位置において、アンプル針９４ は患者の皮膚を通って突き出る。アンプル室９６の底が中央井筒８８の底壁９０ に触れるときアクチュエータばね１２８はアクチュエータボタンの移動を継続し 、かつピストン１００をアンプル室９６を通して進め、患者の中に皮下注射針９ ４を通してこの室の中の薬品９８を噴出する。牽引ばね１０２の弾性バイアスは アンプル室９６の中のピストン１００を摺動自在に進めるのに必要とされる力よ り小さく設計され、それによって薬品がアンプル室から早期に噴出されないこと を保証している。

この発明の特別な利点 この発明の両方の実施例の放出動作は、注射針が患者の皮膚を穿通ずるために十 分な力で放出するアンプル室と皮下注射針との最初の進出とともに滑らかで継続 的である。

この最初の移動のすぐ後にはアンプル室内に含まれた薬品の継続的な注射が伴な う。この発明の装置は、容易には再装填され得ないので、使い捨ての１回使用の 薬物治療としての処方薬にとってはそれは安全である。装置は患者による使用に は非常に安全であり、かつそれは１度しか使用することができないので、エイズ のような接触感染性の病気、または実際の接触の有無を問わず感染によって伝播 される病気を広める可能性がない。装置には、小児用の使用のためにまたは成人 または肥満の人による使用に適合した様々な容量および様々なサイズかつ長さの 注射針が設けられることができる。

装置は患者によって容品に使用されることができるので、それは糖尿病の抑制の ために、過敏症またはアレルギー性の人が遭遇する過敏症ショックのために、た とえば蛇、蜂、昆虫等による噛み傷への薬品投与のために理想的に適合している 。装置は安全に予め装填されているので身体的能力および判断力が患者にほとん ど要求されておらず、かつ装置は小児や心身障害者もしくはショックによって一 時的に判断力または機敏さが損われてしまっている人によって使用されることが できる。

装置は、注射針の深さに比して比較的大きな、皮膚に当てられる大きい外部表面 を有するので、縦にすることによってのみ注射に使用されることができる。した がって、装置は当然のことながら、熟練し、かつ免許を持った職員を必要とする 静脈注射には使用されることはできない。

好ましくは、装置がたとえば、透明なプラスチックで形成された透明な構造で提 供され、それによってアンプルの内容の観察を容易にする。アクチニエータボタ ンはたとえは、好ましくは、赤色のプラスチックでモールドされるように適当に カラーコートされることができる。第３図に示されているように、その好ましい 実施例において、装置は保護カバー１３２をも含み、この保護カバーはハウジン グ８４の側壁１３４のまわりに装着され、かつハウジングの周辺あたりに、好ま しくは、その中央部分へ伸張する環状リム１３６に対して係合する。これはカバ ーが使用後にハウジングの反対側の端の上へ再適用されるようにし、それによっ て、装置が廃棄される際に保護室の中に注射針を含むようにする。

装置が非常に小型であることおよびその低い輪部は患者によって使用される際に 装置を安定させる。さらに、注射装置の低い輪部および小型性は、薬品供給会社 による梱包および流通を大いに助ける。

注射装置の構成要素部分のすべてが大量生産のための射出成形技術を使ったプラ スチックのような容易に入射できる材料で組立てられることができる。装置は従 来の注射器より大いに低いコストで市場に出されることができる。装置は、薬品 供給会社によって無菌状態のもとで組立てられ、かつ量られた量の薬品で予め装 填され、かつ壊れやすい無菌のテープおよび保護上張りテープで封止され、薬品 を外部環境との接触から隔離することができる。

この発明は図示され、かつ現在好ましい実施例を参照して説明されてきた。この 発明が現在好ましい実施例を開示することによって不当に制限されることが意図 されたのではない。それよりも、この発明は以下に続く請求の範囲の中で述べら れる手段およびそれらの明らかな均等物によって定義づけられるということが意 図されているのである。

ＦｌにＩＩＩ　２ 国際調査報告

Claims (24)

【特許請求の範囲】
1. １．ａ．その底壁に第１の開口およびその頂部壁に第２の開口を有するハウジン グと、 ｂ．前記開口間での摺動運動のため前記ハウジング内に受止められ、かつ前記ハ ウジングに装着されるシリンダと、前記シリンダの底壁の貫通ボアおよびそこに 常置された皮下注射針と、前記シリンダ中に摺動自在に受止められるピストンと 、 ｃ．前記ハウジング中に装着され、かつそこで引込んだ位置と伸張された位置と の間を移動することができるディスペンサ往復台と、 ｄ．前記往復台の上に担持され、かつ前記の第２の開口を通して突出するトリガ ボタンと、 ｅ．前記ピストンを前記往復台に連結する手段と、ｆ．前記ハウジング内にあり 前記注射針を引込んだままに保つためのシリンダ引込み手段と、ｇ．前記ハウジ ング内に受止められ、かつ前記ハウジングの底壁の前記第１開口を通して前記注 射針を伸張するために前記シリンダを支えるアクチュエータばねと、ｈ．前記往 復台をその引込んだ位置へ係合し、かつ前記ハウジングにその移動を制止する戻 り止めと、ｉ．前記第１閉口を横切って延在する無菌の封止カバーとを備えた、 注射器。
2. ２．前記戻り止めが、前記アクチュエータボタンのまわりに環状溝と、前記環状 溝中に係合され、かつ前記ハウジングの頂部壁を支えているスナップリングとを 含む、請求の範囲第１項記載の注射器。
3. ３．前記往復台が前記ハウジング内に環状鍔を含み、かつ前記アクチュエータば ねが前記ハウジングの内部の頂部壁と前記環状鍔との間で偏倚される、請求の範 囲第２項記載の注射器。
4. ４．前記往復台がその下面上で前記シリンダ内に受止められ、かつ前記ピストン に対して当接するボスを支える、請求の範囲第３項記載の注射器。
5. ５．前記シリンダ内に薬品を含む、請求の範囲第４項記載の注射器。
6. ６．前記封止カバーの上に横たわり、かつ剥がすことのできる感圧接着剤によっ てそこに接着された保護シート材料を含む、請求の範囲第１項記載の注射器。
7. ７．前記感圧接着剤が防腐剤を含む、請求の範囲第６項記載の注射器。
8. ８．前記感圧接着剤が粘着剤を含み、前記保護シート材料の除去時に前記注射器 の底面に粘着性を持たせる、請求の範囲第６項記載の注射器。
9. ９．シリンダ引込み手段が前記シリンダの底壁と前記ハウジングの底壁との間に 受止められる螺旋形のコイルばねである、請求の範囲第１項記載の注射器。
10. １０．前記ハウジングの端部の上に受止められるカップ形状のキャップを含む、 請求の範囲第１項記載の注射器。
11. １１．前記ハウジングがその中央部分のまわりに環状のリムを有し、かつ前記キ ャップが前記環状リムに対して据付けられる、請求の範囲第１０項記載の注射器 。
12. １２．前記ハウジング上の前記キャップの位置が端と端をくっつけて前記ハウジ ングに対し逆転させられることができる、請求の範囲第１１項記載の注射器。
13. １３．前記ハウジングが環状室および前記環状室と前記シリンダとの間を連通す る内部経路とを前記ピストンの上に含む、請求の範囲第１項記載の注射器。
14. １４．前記環状室が前記環状室の空気加圧を可能にする逆止弁で封止された外部 口を有し、かつ前記内部経路が壊れやすい弁手段を含む、請求の範囲第１項記載 の注射器。
15. １５．前記内部経路が前記シリンダを囲む環帯を含み、かつ前記の壊れやすい弁 手段が前記環帯の中に据付けられる環状リングである、請求の範囲第１４項記載 の注射器。
16. １６．前記シリンダがその外側壁のまわりに環状溝を有し、かつ前記環状リング はその中に据付けられ、前記ハウジングの中の前記シリンダの移動を制止する前 記戻り止めとしての機能も果たす、請求の範囲第１５項記載の注射器。
17. １７．前記の壊れやすい環状リングの真上の前記アクチュエータボタンの底面上 に担持されたナイフを含む、請求の範囲第１６項記載の注射器。
18. １８．前記封止カバーの上に横たわり、かつ剥がすことのできる感圧接着剤によ ってそこに接着された保護シート材料を含む、請求の範囲第１７項記載の注射器 。
19. １９．前記感圧接着剤が防腐剤を含む、請求の範囲第１７項記載の注射器。
20. ２０．前記感圧接着剤が粘着剤を含み、前記保護シート材料の除去時に前記注射 器の底面に粘着性を持たせる、請求の範囲第１７項記載の注射器。
21. ２１．前記シリンダ引込み手段が前記シリンダの底壁と前記ハウジングの底壁と の間に受止められる螺旋形のコイルばねである、請求の範囲第１項記載の注射器 。
22. ２２．前記ハウジングの端部の上に受止められるカップ形状のキャップを含む、 請求の範囲第１項記載の注射器。
23. ２３．前記ハウジングがその中央部分のまわりに環状のリムを有し、かつ前記キ ャップが前記環状リムに対して据付けられる、請求の範囲　記載の注射器。
24. ２４．前記ハウジング上の前記キャップの位置が端と端をくっつけて前記ハウジ ングに対し逆転させられることができる、請求の範囲第２２項記載の注射器。