JPH03501838A - ２異種流体を保存、混合および配剤する装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ２　′　を保　、ムおよび　する ｍＥＬ見 見ｊＪと影互 本発明は、流体保存容器、特に２異種流体、または流体と粉末とを確実に保存、 混合して配剤する装置に関する。

従米挟免五且凰立 ２異種流体を混合調剤してから使用しなければならないことがよくある。厳正な 混合物を要さない場合、従来は、各流体を別々に容器に保管し、はぼ等量の流体 を混ぜ合わせることによって調合していた。

しかし、混合物の量に非常な厳正を要求される場合も多い。

例えば、医学分野では、異種流体を別々に保存しなければならないが、その後は 、流体を迅速かつ容易に混合してがら配剤することができる。

これを達成する方法として、所望組成に要する厳正量の各流体を収容する適宜寸 法の２つの容器を保管しておく、一方の流体を、他方流体の容器に移すか、ある いは容器に入れた両流体を、第３容器に移す際に使用する移送管、カニユーレそ の他備品を組立てるのはやっかいで、誤動作をまねき易く、相当時間を要するば かりか、余計な備品や材料を必要とする。

また、特に医学的用途の場合は、汚染の危険性が増す。

厳正量の２流体を一つの保存装置に組合せて入れ、混合および配剤することによ り、上記問題点を改善する試みがなされてきた。しかし、これらの試みも、微細 事項に対する配慮に欠けており、大半は、処理および保存中における不意の混合 を適切に防止できない点で、信頼性に欠ける。また、混合または未混合状態での 流体の不注意による配剤を、充分防止できないものもある。さらに、流体を混合 または給配する構成および工程が若干複雑化する点で問題があるものもあり、中 には、構成および操作が複雑化するがために、製造コストが高くなり利用しにく いものもある。

使用者が、視検でいたずらされたか、混合モードに入っているか、および混合が 完了しているかを、容易かっ即時に認識できる装置が得られれば有利である。ま たこれら特徴は、装置の信頼性および安全性を高めるものでもある。

無菌性を要求されることも多い、医学的用途においては、容器を無菌状態に保つ ことが特に重要である。従来の装置は、この所望ゴールの達成に問題がある。保 存、混合または配剤中に、無菌状態を保持できるものはあるが、２異種流体を装 置に入れる段階から、全段階を通じて無菌性を保持できるまでには至っていない 。

また、微粒子物、またはその他の汚染物を、配剤時に混合流体からスクリーン除 去またはフィルタ除去しなければならないこともある。特に医学的用途では、調 剤組成物から、微粒子物を完全排除することが特に重要である。自明の通り、こ れは、人の目に投与される眼科調剤に特に重要である。

流体および粉末の保存、混合および配剤にも同様の問題があることを、理解され たい。

したがって、全ての利点を備える２異種流体、または流体と粉末とを、保存、混 合および配剤できる装置が必要とされる。

したがって、本発明の第１の目的は、従来技術の欠点および問題点を改善または 解決できる２異種流体、または流体と粉末とを、保存、混合および配剤できる装 置を提供することである。

本発明の第２の目的は、一体構成で所望目的を達成できる上述形式の装置を提供 することである。

本発明の第３の目的は、２異種流体、または流体と粉末とを確実に保存でき、し かも簡単な操作で流体を混合および配剤できるようにした上述形式の装置を提供 することである。

本発明の第４の目的は、確実に保存、混合および配剤できるとともに、偶発的ま たは不注意による混合または配剤を防止する上述形式の装置を提供することであ る。

本発明の第５の目的は、機械的に複雑でなく、かつ製造。

組立および作作が容易である上述形式の装置を提供することである。

本発明の第６の目的は、充てん、保存、混合および配剤中に、無菌状態を保持で きるようにした上述形式の装置を提供することである。

本発明の第７の目的は、偶発的混合および配剤を防止する安全機構を備えるとと もに、いたずらの有無、または混合の有無を視覚表示する上述形式の装置を提供 することである。

本発明の第８の目的は、効率が良く、耐久性があり経済的な上述形式の装置を提 供することである。

本発明の上記その他の目的、特徴および利点は、添付の明細書および図面から、 さらに明らかになることと思う。

Ｗ口」１ 本発明は、２異種流体を保存、混合および配剤する装置を提供している。ただし 、２異種流体と共に使用されるものとして説明するが、一方の流体を、粉末と置 換できるものと理解されたい。第１・第２流体保存容器は、それぞれ、各流体保 存隔室に通じる開口部を画成する首部を有している０組立時、第２容器の首部は 、第１容器首部にすベリ嵌入する。

プラグアセンブリは、第２容器首部に装着保持、一体化または摩擦嵌入され、そ の首部から外側に向かって第１容器首部の内部を密閉するに充分な材料および形 状で構成されたストッパまたはシール部まで延びている。この位置で、第１容器 内の流体は、第１容器首部から出られず、また第２容器内の流体は、第１容器に 入ってその内容物と混り合えない。

しかし、２つの容器が互いに向かって共軸運動すると、第２容器首部に入ったプ ラグ部材のシール部またはストップ部が、第１容器首部から出て、第１容器の流 体保持室に入る。

両容器が、この位置にあると、第２容器首部に保持またはその他要領で位置決め されたプラグ手段のシール部を通る通路ができ、第２容器から出た流体が、第１ 容器の流体と連通できるようになる。

一方の容器は、出入口または第２プラグで閉塞されたアパーチャを有している。

適宜手段を用いることにより、このアパーチャまたは第２プラグから混合流体を 回収できる。従来からの方法としては、第２プラグに針またはカニユーレを挿入 して、混合流体を回収する。他の例として、医学的用途において潅注または静脈 （ＩＶ）用装置と共に本発明を使用できる。

本発明の一実施例では、スリーブおよびオーバーキャップからなるオーバーキャ ップアセンブリは、第２容器および第１容器首部の一部を被覆している。オーバ ーキャップはさらに、第２容器のアパーチャおよび第２プラグを被覆して、混合 が行われる以前に、流体が、装置内に偶発的または時期尚早に侵入するのを防止 する。スリーブおよびオーバーキャップは、第２容器の首部が下降して、第１容 器の首部に侵入して通過する範囲を画定するストッパ手段または終端手段を形成 する役目をするとともに、流体の偶発的混合を防止するよう作用する。スリーブ と第１容冊との間に、可脱カラーその他の中間部材を位置決めすることにより、 第２容器が、第１容器に対して移動するのを防止する。

カラーが外れると、移動できるようになり混合が行われる。

カラーが外れると、装置が、混合モードになったという合図になる。

他の実施例によると、第２容器が、第１容器に対して移動すると、混合できるよ うになり、適宜手段を用いて、第２容器をその位置に保持する。この位置では、 混合の有無を視検できる。

さらに、オーバーキャップ内の可脱挿入ディスクを、容器移動時に突出させるこ とにより、混合モードを視検できるようにすることもできる。また、プラグ部材 が、混合位置に移動したことを目で確認できるに充分程度、容器を透明にするこ とができる。

したがって、本発明は、構造が簡単で操作し品く、しかも、安全かつ確実に２異 種流体を、保存、混合および配剤する装置を提供していることは明らかである。

図面の簡単な説明 第１図は、保存目的で組立てられた本発明の第１実施例による装置の断面立面図 である。

第２図は、一部横断面図を示す第１図示の実施例の分解図である。

第３図は、第２図実施例によるストッパ手段の解体横断両立面図である。

第４図は、第３図示のストッパ手段の上部を示す頂面図である。

第５図は、カラ一手段を外した状態を示す第１図実施例の横断立面図である。

第６図は、混合モードにある装置を示す第５図示の実施例の横断面図である。

第７図は、配剤モードにある装置を示す第６図示の装置の横断両立面図である。

第８図は、本発明の第２実施例による横断両立面図である。

第９図は、フィルタ手段を備える第１図示の実施例の横断両立面図である。

第１０図及び第１１図は、本発明に使用されるストッパプラグの別の実施例を示 す横断面図である。

例の詳細な脱臼 図面を参照して、本発明の好適実施例を説明する。ただし、好適実施例は１本発 明を実施できる特定要領を例示する目的で示されたものであることを理解された い。

本発明は、厳正量の２異種の分離された流体を確実に保存してから、その流体を 、確実、容易かつ正確に混合する手段を提示している。２流体の混合、保存およ び配剤に関し、好適実施例を説明する。

しかし、当業者には明らかなように１本発明は、流体と粉末との混合、保存およ び配剤にも同様に適用できる。

第１図に１本発明の第１好適実施例の横断面図を示す６第１実施例による装置の 全体を、符号（１０）で示す。第１流体保持容器（１２）は、第１流体を保持す る室（１６）を画成する本体（１４）を有している。本体（１４）上端には、ア パーチャ（１８）が設けられている。

首部（２０）は、アパーチャ（１８）を包囲し、本体（１４）から外側または遠 方に延びて開放端（２２）で終端している。

第１容器（１２）に対して逆向きである第２流体保持容器（２４）は、本体（２ ６）、第２流体保持室（２８）、および開放端（３２）で終端する首部（３０） を有している。第１図かられかるように、首部（３０）の直径は、第１容器（１ ２）の首部の内径よりも若干小さくなっているため１首部（２０）にすべり嵌入 できる。

第１および第２容器（１２）　（２４）は、線（３４）で示す縦軸線に沿って並 進移動することにより、互いに接近および離反する。

第１図の好適実施例におけるストッパ部材（３６）は、３部分から構成されてい る。保持部（３８）は、第２容器の開放＠（３２）に嵌入保持されている。その 代りに、ストッパ部材（３６）を、第１容器（１２）の首部（２０）に摩擦挿入 できる。保持部（３８）は、流体を、第２容器（２４）の室（２８）から第２容 器（２４）開放端（３２）の外側に通す中空中央部（４０）（第３図参照）を有 していると理解されたい。

延長部（４２）は、保持部（３８）から第２容器（２４）の開放端（３２）の遠 方に延びている。この延長部（４２）は、ストッパ部（４６）に延びる４本の等 間脚部（４４）からなっている。ストッパ部（４６）は、第１容器（工２）首部 （２０）に気密かつすベリ嵌入するシール部材からなり、流体が第１容器（１２ ）首部（２０）内にある時、第１容器（１２）室（１６）からの流出を防止する とともに、第１容器（１２）首部（２０）のシール位置にあって、第２容器（２ ４）から出た流体が、第１容器（１２）室（１６）に流入するのを防止する。好 適実施例では、ストッパ部（４６）は、縦軸（３４）の周りに心向き離間された 少なくとも３個のシールリングからなっている。

好適実施例では、ストッパ部材（３６）は、第２容器（２４）の開放端（３２） に可脱保持されるとともに、第１容器（１２）首部（２０）に気密嵌入するに適 した弾性材料で形成されている。第２容器（２４）が、第１容器（１２）に対し て移動する結果、ストッパ部材（３６）が移動すると理解されたい。さらに、第 ２容器（２４）が。

第１図に示す位置から第１容器（１２）に最接近すると、プラグ部材（３６）の ストッパ部（４６）が、まず第１容器（１２）のアパーチャ（１８）を通って、 第１容器（１２）の室（１６）に入ることがわかる。

ストッパ部（４６）の頂部シールリング（４８）が、アパーチャ（１８）をクリ ヤして、第１容器（１２）の室（１６）に入る地点において保持部（３８）の中 空中央部（４０）、および延長部（４２）を通り、第２および第１容器（４２） （１２）間で流体が連通ずる。

したがって、実施例（１０）は、第１図に示す位置で、２異種流体を保存する手 段の役目をするとともに、第２流体容器（２４）が、第１容器（１２）に対して 共軸運動することによって、混合容器の役目をする。

第１図の実施例（１０）に別の構成体を加えることにより、別の特徴を加えるこ とができる。

第１容器（１２）は１首部（２０）と本体（１４）との接合部を包囲する肩部（ ５０）を有している。第２容器（２４）は、２つの肩部、すなわち第２容器（２ ４）の首部（３０）と本体（２６）との接合部をおおむね画成する。第１肩部（ ５２）、および開放端（３２）の反対側の第２容器部（２４）端部に設けられた 第２肩部（５４）を有している。

第１図から分かるように、第２肩部（５４）の直径は、第１肩部（５２）よりも 大きい、第２容器（２４）が逆さになっているため、室（２８）、首部（３０） 、中空部（４０）、およびプラグ部材（３６）の延長部（４２）を包囲するボイ ド（５６）によって画成される空胴全体に、流体を保持できることを理解された い。

さらに分かるように、Ｏリング（５８）は、開放端（３２）付近の第２容器（２ ４）首部（３０）の外側に保持的に位置決めされて、首部（３Ｑ）　（２０）間 における上昇流体の漏れを防止するシールの役目をする。

第１容器（１２）の首部（２０）の上端は、第２容器（２４）の第１肩部（５２ ）に嵌入して、これと当接係合するように整合された突畠リム（６０）からなっ ている。突出リム（６０）ｉ側の下方リム（６２）は、首部（２０）上端の残余 部分からなっている。　゛第２容器（２４）の対向開放端（３２）には、第２ア パーチヤ（６４）が形成されている。弾性材からなる第２プラグ（６６）は、第 ２アパーチヤ（６４）に気密嵌入保持されている。第２プラグ（６６）は、第２ 容器（２４）に接近して、第１実施例（１０）から混合された第１および第２流 体を回収する役目をする。

第１図の好適実施例は、２異種流体を保存、混合および配剤する実施例の装置（ １０）に、信頼性と正確性とを与えるその他特徴を有している。

オーバーキャップアセンブリ（６８）は、第２容器（２４）の大半、および第１ 容器（１２）の首部（２０）の一部を包囲するおおむね管状の部分（７０）で構 成されている。キャップ（７２）は、管状部（７０）に固定され、第２プラグ（ ６６）および第２アパーチヤ（６４）を含む逆転第２容器（２４）の上端を被覆 している。ポツプアウト埋め金（７４）は、キャップ（７２）のアパーチャ（７ ６）に可脱的に保持され、第２プラグ直上に整合されている。

オーバーキャップアセンブリ（６８）の管状部（７０）の内部には、上層部（８ ０）および下層部（８２）を有する内側に延びる環状部（７８）が設けられてい る。上層部（８０）は、第１図に示す位置で、第２容器（２４）の第２肩部（５ ４）に当接している。ポツプアウト埋め金（７４）は、下方に延びて第２プラグ （６６）と接触するリム（８４）を有している。

第２容器（２４）の部分（２６）の外壁は、オーバーキャップアセンブリ（６８ ）の管状部（７０）の環状部（７８）の内壁に摩擦当接しているため、充分な力 が加わり、この摩擦当接を克服するまで、容器（２４）は、オーバーキャップア センブリ（６８）と一体部に動く。

さらに、第１図に示すように、オーバーキャップアセンブリ（６８）の下縁部と 、第１容器（１２）の肩部（５ｏ）との間に、カラー　（８６）を位置決めでき る。カラー（８６）は、脆弱的または可脱的にオーバーキャップアセンブリ（６ ８）に結合されて、オーバーキャップアセンブリ（６８）と第１容器（１２）と の中間部材を構成することにより、第２容器（２４）を、第１図に示す位置に保 持することができる。

またカラー（８６）を、独立部品にすることもできる。これにより、第１および 第２流体が、不注意または偶発的に混合する恐れなしに、容易かつ確実に保存で きる。図示のように、および以下に詳細に説明するように、カラー（８６）を外 すと。

オーバーキャップアセンブリ（６８）が下降するギャップができ、このアセンブ リの下降により、第２容器（２４）とプラグ部材（３０）とが下降して、実施例 （１０）の混合位置を確保する。

次に、ポツプアウト埋め金（７４）を外せば、第２プラグ（６６）に針またはカ ニユーレを挿入して、混合組成物を取り出すことができる。

第２図は、第１図実施例（１０）の各部分を示す分解図である。

本図から分かるように、ポツプアウト埋め金（７４）の上フランジ（８８）は、 キャップ（７２）のくぼみ（９０）に嵌入している。ポツプアウト埋め金（７４ ）の下延リム（８４）は、キャップ（７２）のアパーチャ（７６）に締りばめ保 持されることにより、その位置に固定保持されている。

また本図から分かるように、ウェッジ形内リング（９２）は、キャップ（７２） の内側に位置決めされ、管状部（７ｏ）頂部外側のウェッジ形リング（９４）と 協働するため、キャップ（７２）は、管状部（７０）頂部にスナップ嵌合して、 一体部オーバーキャップアセンブリ（６８）を形成する。

またカラー（８６）については、管状部（７０）から容易に取り外せる要領で管 状部（７０）に取付けたり、あるいは単独部品として構成することができるとと もに、その形状については、第１容器（１２）の首部（２０）の周りに延びるよ うにしても、しなくても良いが、首部（２０）から取り外し易い形状にすること が要求される。事実上、カラー（８６）については、タブ形状またはオーバーキ ャップアセンブリ（６８）と第１容器（１２）との間を閉塞する形状にすること ができる。

第２プラグ（６６）は、アパーチャ（６４）より広い上フランジ（９６）、およ び同様にアパーチャ（６４）より広い下フランジ（９８）を有している。下フラ ンジ（９８）は、アパーチャ（６４）に挿入保持できるようにする面取り縁部（ １００）を有している。

第２プラグ（６６）は、中実でしかも弾性があるため、針またはカニユーレを通 則できると同時に、第２アパーチヤ（６４）に対して気密保持できることを理解 されたい。さらに、潅注スパイクまたは１．Ｖ、針に、作動自在に結合できる形 状にすることができる。

第２図にさらに示すように、開放端（３２）に近い第２容器（２４）端部には、 ０リング（５８）を嵌受保持する２本の環状平行溝（１０２）が設けられている 。

プラグ部材（３６）の保持部（３８）はさらに、共に中間部（１０８）より大き い直径を有する面取り上フランジ（１０４）および下フランジ（１０６）を備え ており、このため、保持部（３８）は、内側に延びるフランジ（１１０）を有す る第２容器（２４）の開放端（３２）に嵌入保持される。

さらに第２図に示すように、オーバーキャップアセンブリ（６８）の管状部（７ ０）の内側には、平行離間された２個のウェッジ形リング（１１２）（１１４） が設けられている。リング（１１２）と（１１４）とは、環状部（７８）下方に 位置決めされており、リング（１１４）は、第１容器（１２）の首部（２０）の 上外部にあるウェッジ形リング（１１６）と協働することにより、第２容器（２ ４）と第１容器（１２）との離間限度を定める役目をする。

またリング（１１２）は、第２容器（２４）が、第１容器（１２）に向かって充 分な距離だけ移動する際に、第１容器（１２）上のリング（１１６）と協働する ことにより、第２容器（２４）を、第１容器（１２）との混合位置に係止する。

これら機能の詳細については、後述する。

第３図は、プラグ部材（３６）の好適実施例を解体した状態を示す横断面図であ る。

本図かられかるように、保持部（３８）と延長部（４２）とは、一体部材（１１ ８）として形成されており、延長部（４２）の下端は、外向部（１２０）の直径 よりも広いヘッド（１２２）で終端する外延部（１２０）になっている。ストッ パ部（４６）は、延長部（４２）の外向部（１２０）およびヘッド（１２２）と ほぼ同一形状の孔（１２４）を有している、プラグ部材（３６）は弾性であるた め、外向部（１２０）とヘッド（１２２）とは、孔（ｉ２４）に締り嵌入できる 。したがって、第２容器（２４）から出た流体は、中空中央部（４０）を通り、 延長部（４２）の脚部（４４）の間に流入する。

第４図は、一体部量（１１８）の頂面図、特に延長部（４２）の脚部（４４）と 、中空中央部（４２）とを示している。

第１図、第５図乃至第７図から、実施例袋ｆｉ！　（１０）の動作が分かる。

第１図において、カラー（８６）は定置にあ易ため、オーバーキャップアセンブ リ（６８）は、上昇位置に保持されて、第２容器（２４）を上昇位置に保持する 。そのため、プラグ部材（３６）のストッパ部（４６）は、第１容器（１２）の 首部（２０）に気密保持され、第２容器（２４）・第１容器（１２）間における 流体の交換を防止する。

カラー（８６）は、オーバーキャップアセンブリ（６８）の下降を防止する。ま た、第１容器（１２）首部（２０）のウェッジ形リング（１１６）は、オーバー キャップアセンブリ（６８）の管状部（７０）の内側にあるウェッジ形リング（ １１４）と当接することにより、オーバーキャップアセンブリ（６８）が上向き に滑動して、第１容器（１２）の首部（２０）から離れるのを防止する。

また、第２容器（２４）の第２肩部（５４）が、オーバーキャップアセンブリ（ ６８）の管状部（７０）の環状部（７８）の上層部（８０）と当接すると、ポツ プアウト埋め金（７４）が第２プラグ（６８）に、軽く当接することにより、第 ２プラグ（６６）への入口を被覆する。

したがって、第１図に示す形状により、実施例装置（１０）に含まれる第１およ び第２流体を確実に保存分離できる。またこれにより、実施例装置（１０）への いたずらの有無、または流体の偶発的または不如意の混合の有無を、視検できる 。

第５図は、カラー（８６）を取り外した実施例の装置ｆ（１０）の形状を示して いる。

本図から分かるよう↓こ、オーバーキャンプアセンブリ（６８）の管状部（７０ ）　下縁（１２８）　ト、第１容器（１２）＋７１７Ｎ部（５ｏ）との間にギャ ップ（１２６）がある。

したがって、実施例の装置（１０）は、混合モードに変換されようとする状態に ある。しかし、ストッパ部（４６）は、第１容器（１２）首部（２０）に摩擦で 気密嵌入して、混合が望まれるまで、第２容器（２４）とオーバーキャップアセ ンブリ（６８）とを上向位置に保持する。

したがって、本発明は、正確かつ確実に使用できる特徴を提供し続けている。ま た、−たん、カラー（８６）が外れると、混合が行われたことが表示される。さ らに第５図に示すように、この位置において、キャップ（７２）とポツプアウト 埋め金（７４）が第２プラグ（６６）を被覆する位置にあって、流体の流出を防 止することに留意されたい。

第６図は、混合位置にある実施例の装置（１０）を示している。

本図かられかるように、オーバーキャップアセンブリ（６８）は、第１容器（１ ２）首部（２０）のリム（６０）が、第２容器（２４）の第一肩部（５２）に当 接する地点まで押し下げられて、第２容器（２４）の下降を停止する。

また本図かられかるように、プラグ部材（３６）のストッパ部（４６）には、第 １容器（１２）の首部（２０）がなく、第１容器（１２）の室（１６）に延入し ている。そのため、第２容器（２４）から出た流体は、保持部（３８）、および プラグ部材（３６）の延長部（４２）を自由に通過して、第１容器（工２）に流 入したり、その反対方向に流れる。

オーバーキャップアセンブリ（６８）（および特に埋め金（７４））は、引き続 き第２プラグ（６６）を被覆して流体の流出を防止する。また、第１容器（１２ ）首部（２０）の周りのウェッジ形リング（１１６）は、オーバーキャップアセ ンブリ（６８）内部のウェッジ形リング（１１２）下方に当接して、オーバーキ ャップアセンブリ（６８）を中間停止点にもっていく。

ギャップ（１３０）は、依然として、オーバーキャップアセンブリ（６８）下縁 （１２８）と第１容器（１２）肩部（５０）との間にある点に留意されたい。

第７図は、実施例の装置（１０）から混合清流体を回収するオーバーキャップア センブリ（６８）の最終位置を示している。

オーバーキャップアセンブリ（６８）は、引き続き、第６図の位置から押下げら れいる。リム（６０）と第１肩部（５２）との当接により、第２容器（２４）が 制動される間に、管状部（７０）は、下！（１２８）が、第１容器（１２）の肩 部（５０）に当接するまで、下降し続けることができる。

この運動により、ポツプアウト埋め金（７４）のリム（８４）は、第２プラグ（ ６６）の上フランジ（９６）に当接して、ポツプアウト埋め金（７４）を、アパ ーチャ（７６）内で上向に移動させる。

第７図に示すように、フランジ（８８）でポツプアウト埋め金（７４）を把握し て、容易に外すことができる。次に、カニユーレまたは針を１弾性第２プラグ（ ６６）から第２流体容器（２４）の室（２８）に挿入して実施例装置（１０）を 逆さにすると、流体は、第２容器（２４）に流入し１回収することができる。

第７図の位置において、オーバーキャップアセンブリ（６８）は、第１容器（１ ２）のウェッジ形リング（１１６）が、このアセンブリ（６８）のウェッジ形リ ング（１１２）にわたって、スナップ止めまたは係止されることにより、強固保 持される。動かす、すなわち軽く振ると、２つの流体を混合させることができる 。

このように、一旦第７図位置に着くと、実施例の装置（１０）の構成素子は、そ の位置に保持され、混合が行われ、実施例装置（１０）が配剤モードにあること を迅速に視検できる。また、この係正により、第１容器（１２）から第２容器（ ２４）に至る流体路の偶発的封鎖を防止できる。

係止されたキャップ（７２）と埋め金（７４）とは、いたずらに対して耐性を示 すとともに、少なくとも、第２容器（２４）内において確実に生成物を無菌状態 に保つばかりでなく、埋め金（７４）が、自動的に飛び出せるようにする。これ は、好適構成であるが、実施例の装置（１０）の形状においてキャップ（７２） を、オーバーキャップアセンブリ（６８）から外した成る状態に置けるとともに 、第２プラグ（６６）も外して、第２容器（２４）への通路を確保できる点を理 解されたい。

しかし、本実施例では、実施例の装置（１０）から流体を回収する主要手段は、 カニユーレ針を、第２プラグ（６６）から挿入することである。したがって、実 施例の装置（１０）は、製造、組立ておよび充てんし易いばかりでなく、解体お よび操作し易いことを理解されたい。

第８図は、別の実施例による装置（１３２）を示している。

その動作は２次に示す相異点を除いて、第１図乃至第７図に示す実施例の装置（ １０）と本質的に類似している。

本実施例の装置（１３２）は、首部（１３６）を備える第１流体保存容器（１３ ４）を使用している９首部埋め金（１３８）は、首部（１３６）に延入する下部 （１４０）、首部（１３６）頂部と当接する肩部（１４２）、および首部（１３ ６）から上方に延出する上部（１４４）からなっている。

第２流体保存容器（１４６）は、第１容器（１３４）首部（１３６）にすべり嵌 入する首部（１４８）、および首部埋め金（１３８）に嵌合する該容器（１４６ ）と一体形成されたスリーブ部（１５０）を備えている。

したがって、首部埋め金（１３ｇ）は、スリーブ部（１５０）と、第２容器（１ ４６）の首部（１４Ｂ）との間を滑動できる。

第２容器（１４６）は、プラグ（１５４）で密閉されたアパーチャ（１５２）を 有している。キャップ（１５６）は、プラグ（１５４）を被覆するように可脱的 に装着されている。

プラグ部材（１５８）は、第２容器（１４６）の首部（１４８）に取付けられた 第１部分（１６０）を有するとともに、ストッパ部（１６２）まで延びている。

プラグ部材（１５８）は、実施例装置（１０）のプラグ部材（３６）と類似に機 能する。第２容器（１４６）が下降すると。

ストッパ部（１６２）が、第１容器（１３４）首部（１３６）から出て、第２容 器（１４６）から出た流体が、第１容器（１３４）内の流体と連通できるように なる。

実施例の装置（１３２）はさらに、第１容器のスリーブ部（１５０）゛と肩部（ １６６）との間に位置決めされ、実施例の装置（１３２）を保存位置に保持する カラー（１６４）を備えている。カラー（１５４）を外すと、第２容器（１４６ ）が、混合位置に移動する。次に、キャップ（１５−６）を外すと、実施例装置 （１３２）から混合清流体を回収できる。

第９図は、本発明のいずれの実施例とも使用できる任意特性を示している。

フィルタ部材（１６８）を、第１図に示す実施例装置（１０）の第２プラグ（６ ６）に固定できる。このフィルタ（１６ｇ）は、開放端を第２プラグ（６６）下 端で被覆し、その信金部分を、膜または網等のフィルタ材で閉止したバスケット 形状にすることができる。

フィルタ（１，６８）　を、このような形状にすると、第２プラグ（６６）から フィルタ材で包囲した内部にカニユーレまたは針を挿入し、混合組成物を第２プ ラグ（６６）から回収する前に、この組成物から微粒子物をフィルタ除去できる 。

その他の型のフィルタおよびフィルタ手段も使用できることを理解されたい。例 えば、第２容器（２４）上部にわたってフィルタを延ばすことができる。さらに 、好適実施例では、フィルタ（１６８）は、針またはカニユーレを通さない材料 で形成されており、好適には、カニユーレ、針、潅注スパイクまたは１．Ｖ、針 の刺通を阻止することにより、フィルタ通しの信頼性を確保する形状をなし、か つ信頼性を確保する位置に配設されている。

第１０図および第１１図は、前記実施例（特に、実施例（１０））と実質的に同 様に動作する実施例（１，７０）を示している。大きな違いとして、プラグスト ッパ部材（１７２）は、第２容器（２４）に取付けまたは固定保持されておらず 、むしろ、その弾性エラストマ特性によって第１容器（１２）首部の定置に、ウ ェッジ止めまたは摩擦保持されている。こうして、このストッパ部材は、第１０ 図に示すように、第２・第１容器（２４）（１２）間の流通を遮断する。

また第１１図に示すように、首部（２０）に摩擦保持されて第１容器（１２）内 に侵入せずに、流体が連通できるようにする。この別の実施例により、製造・構 成部品の成形および組立てに、さらに若干の融通性および簡易性をもたせること ができる。

本発明は、多くの形状および実施例を得られることを理解されたい０本発明の精 神および主旨は、添付請求の範囲に限定されているが、ここに提示した本発明の 実施例は、その適用範囲を限定するものではない。本発明が、少なくとも上記の 全目的を達成することは勿論である。

国際調査報告

Claims (24)

【特許請求の範囲】
1. １．２異種物質を保存、混合および配剤する装置であって、第１物質保持室、首 部、および首部を貫通し、前記第１物質保持室への流路を形成するアパーチャを 含む第１容器手段と、 前記第１容器手段首部に気密的に位置決めされるとともに、保持手段、前記第１ 容器手段首部に、気密的かつ滑動自在に位置決めされたシール手段、および前記 保持手段とシール手段との間に延び、いずれかの物質が連通できるようにするス ペーサ手段を含み、前記ストッパ手段が、第２容器手段の移動に応じて前記第１ 容器手段首部内を、滑動自在に移動できるように構成されている第１ストッパ手 段と、 第２物質保持室、首部、および前記首部を貫通して、前記第２保持室への流路を 形成するアパーチャを含み、前記首部が、前記第１容器手段首部内を、滑動自在 に移動できるように構成されている第２容器手段と、前記第２容器手段、および 少なくとも、前記第１容器手段首部の一部を包囲するとともに、第１開放端およ びカバー手段で閉塞された第２端部を有するオーバーキャップ手段と、 前記オーバーキャップ手段の開放端部と、第１容器手段との間に可脱的に位置決 めされ、外れることにより、前記オーバーキャップ手段を、前記第２容器手段に 抗して移動させ、次に前記第２容器手段を移動させて、前記ストッパ手段のシー ル手段を、前記第１容器手段首部から滑脱させることにより、前記第２容器手段 から出た物質が、前記第１容器手段から出た物質と連通できるようにしたカラー 手段 とからなることを特徴とする２異種物質を保存、混合および配剤する装置。
2. ２．２種流動物質を保存、混合および配剤する装置であって、第１流動物質を保 持する室、および前記室と連通するアパーチャを有する第１容器手段と、 前記第１容器手段アパーチャの周りに位置決めされた近接端部、末梢端部、およ び前記近接端部と末梢端部との間に形成されて、前記第１容器手段室と連通でき るようにする通路を有する第１首手段と、 第２流動物質を保持する室、および前記室と連通するアパーチャを有する第２容 器手段と、 前記第２容器手段アパーチャの周りに位置決めされた近接端部、末梢端部、およ びアパーチャを有し、前記近接端部と末梢端部との間に形成されて、前記第２容 器手段室と連通できるようにする通路を含み、前記第１首手段内の前記第１首手 段の末梢端部と、その末梢端部とが、接近する第１位置と、前記第１首手段の近 接端部とその近接端部とが、前記両末梢端部に接近する第２位置との間を滑動自 在に移動する第２首手段と、 前記第１・第２首手段間に位置決めされたシール手段と前記第１首手段内でプラ グ手段を開放し、前記第１首手段内を移動する保持手段、前記保持手段から前記 第２容器手段首部の末梢端部反対側に延びる延長手段、および前記延長手段に取 付けられたストッパ手段を含むプラグ手段どからなり、 前記第１位置において、前記ストッパ手段が、前記第１容器手段首部を通る物質 通路を密封し、かつ前記第２位置において、前記ストッパ手段が、前記第１容器 手段首部のシール位置から前記第１容器手段の室内に移動することにより、前記 第１・第２容器手段間に物質通路を形成できるようにしたことを特徴とする２異 種流動物質を保存、混合および配剤する装置。
3. ３．２異種流動物質を保存、混合および配剤する装置であって、 第１流動物質の保持室を有する本体、前記室に開口する管状首部、および首部と 本体との接合部を包囲する肩部を含む第１容器と、 第２流動物質の保持室を有する本体、前記室に開口する管状首部、前記首部の外 側に位置決めされた第１肩部、および前記本体の外側に位置決めされた第２肩部 を含む第２容器と、 前記第２容器首部に嵌入保持されたカバー、および前記第２容器外側の前記カバ ーからの延長位置に脚部で保持されたストッパ手段を含むプラグ手段と、内壁、 および前記内壁から内側に延びる突出環状肩部によって画成された中空内部を有 するスリーブ手段と、前記スリーブ手段と前記第１容器肩部との間に位置決めさ れて、前記スリーブ手段と第２容器とを、後退位置に保持することにより、前記 プラグ手段のストッパ手段が、前記第１・第２容器間を流れる物質を遮断できる ようにする可脱中間手段とからなり、 前記中間手段を外し、前記第２容器が、前記第１容器の環状首部内を共軸的に圧 縮位置まで移動できるようにすることにより、前記プラグ手段のストッパ手段を 、前記第１容器首部から立ち退かせて前記第１・第２容器間で連絡できるように したことを特徴とする２異種流動物質を保存、混合および配剤する装置。
4. ４．第２容器の首部が、前記第１容器首部の反対側に配設され、前記首部に滑り 嵌入し、スリーブが、第１・第２容器首部の少くとも一部を包囲するとともに、 前記首部に対して滑動し、また肩部が、前記第２容器が前記第１容器に向かって 移動する際に、前記第２容器の第２肩部と当接するようになっていることを特徴 とする請求項３記載の装置。
5. ５．２異種物質を保存、混合および配剤する装置であって、第１容器手段と、 前記第１容器手段と連通できるようにする第１アパーチャと、 第２容器手段と、 前記第２容器手段と連通できるようにする第２アパーチャと、 前記第２容器手段のアパーチャに気密嵌入されており、前記第２アパーチャを被 覆するカバー手段、前記カバー手段内にあって前記第２容器手段の内側から前記 カバー手段の外側に至る通路を形成する通路手段、前記第１容器手段の第１アパ ーチャをシールするストッパ手段、および前記カバー手段から離間された位置に 前記ストッパ手段を保持する延長手段を含み、前記ストッパ手段が、前記第１容 器手段の第１アパーチャを通って滑動することにより、前記ストッパ手段が、前 記第１容器手段のアパーチャ内にある時は物質を、前記第１容器内に気密保持し て前記第２容器手段内の物質と混合しないようにするが、前記ストッパ手段が、 前記第１容器手段の第１アパーチャ内の密封位置から移動して流体容器手段内に 滑り嵌入する時は、前記物質が、前記第２容器の通路手段と前記延長手段とを通 り、前記第１容器手段に侵入できるように構成されているプラグ手段 とからなることを特徴とする２異種物質を保存、混合および配剤する装置。
6. ６．２つの個別材料を保存、混合および配剤する手段であって、 開口部を面成する首部を有する第１容器と、前記第１容器に対して、逆さに配向 され、開口部を画成するとともに、前記第１容器首部内で滑動する首部を有する 第２容器と、 気密保持手段によって前記第２容器首部内に固定保持されるとともに、前記第２ 容器首部から外側に延び、前記第１容器首部を通る材料の通路を遮断するが前記 第１容器首部内を滑動するシール手段を有するストッパ部と、前記第２容器から プラグ手段外側に材料を通すようにする通路とを含むプラグ手段と、 前記第１容器首部外側の少なくとも一部と関連して、これを被覆するとともに、 前記第２容器に対して滑動するスリーブ手段と、 前記第１容器首部に入る前記第２容器首部の並進運動を制限することにより、前 記プラグ手段のストッパ部が移動して前記第１容器首部への気密嵌入を解き、前 記プラグ手段の通路を通して、材料が第１・第２容器間を行き来できるようにす ることにより、前記第１・第２容器の内容物を混合して配剤できるようにするス トッパ手段とからなることを特徴とする２つの個別材料を保存、混合および配剤 する手段。
7. ７．スリーブ手段と第１容器との間に、可脱的に位置決めされて、プラグ手段の ストッパが、第１容器首部のシール位置から移動しないようにするカラー手段を 有することを特徴とする請求項６記載の手段。
8. ８．カラー手段が、第１容器の肩部と当接する下部、およびスリーブ手段上に位 置する際に、前記スリーブ手段と当接する上部を有することを特徴とする請求項 ６記載の手段。
9. ９．カラー手段が、破壊力で外れることを特徴とする請求項６記載の手段。
10. １０．前記カラー手段が、スリーブ手段に脆弱結合されていることを特徴とする 請求項６記載の手段。
11. １１．プラグ手段が、前記保持手段とストッパ手段との間に延長手段を有するこ とを特徴とする請求項６記載の手段。
12. １２．第２容器が、前記首部に対向するアパーチャ端を有し、前記アパーチャが 、第２プラグ手段によって密封され、また前記第２プラグ手段が、前記アパーチ ャを通る材料の流れをシールして材料導管手段がこれを貫通できるように構成さ れていることを特徴とする請求項６記載の手段。
13. １３．第２ストッパにわたって、可脱的に装着されたキャップ手段を含むことを 特徴とする請求項１２記載の手段。
14. １４．２つの個別材料を保存、混合および配剤する装置であって、 間口部を画成する首部、および前記首部外側に設けられた肩部を有する第１容器 と、 間口部を画成する首部、前記第１容器開口部よりも広い前記首外部側に設けられ た第１肩部、前記第１容器より広幅の容器外側にあって第２容器開口部に対向す る端部に向かって位置決めされた第２肩部を有する第２容器と、前記第１容器首 部内に装着保持された気密保持手段、材料通路、前記気密保持手段に取付けられ た延長手段、および前記延長手段によって前記第２容器首部から延長された位置 に保持されて、前記第１容器首部を通って滑動するとともに、前記第１容器首部 に位置決めされる際に、前記第１容器首部を通る材料の流れを妨害するストッパ 手段を含むプラグ手段と、 前記第１容器に対する第１位置に前記第２容器を保持することにより、前記スト ッパ手段を、前記第１容器首部に気密的に位置決めするとともに、所望に応じて 着脱できる手段と、 前記ストッパ手段が、前記第１容器首部内の密封位置から移動し、前記第１・第 ２容器間で材料が行き来できるようにする第２位置に至る前記第１容器に対する 前記第２容器の移動を限定する手段 とからなることを特徴とする２つの個別材料を保存、混合および配剤する装置。
15. １５．少なくとも前記第１容器首部の一部を包囲する第１端部と、少なくとも前 記第２容器の一部を包囲する第２対向端部とを有するスリーブ手段からなること を特徴とする請求項１４記載の装置。
16. １６．第２容器の第２肩部と相対当接する肩部、および前記第１容器首部と当接 する第２内肩部からなることを特徴とする請求項１５記載の装置。
17. １７．第１および第２容器を、前記第２位置に保持する手段を含むことを特徴と する請求項１４記載の装置。
18. １８．スリーブ内部にあって、前記第１容器首部の外側に設けられた肩部と当接 する相対フランジを含むことを特徴とする請求項１４記載の装置。
19. １９．第２容器内の前記第２容器開口部の反対側に設けられ、第２プラグ手段に より、密閉されているアパーチャを有することを特徴とする請求項１４記載の装 置。
20. ２０．開口部に対向する前記第２容器端部にわたって位置決めされたオーバーキ ャップ手段を有することを特徴とする請求項１４記載の装置。
21. ２１．第２容器内に位置決めされたフィルタ手段を有することを特徴とする請求 項１９記載の装置。
22. ２２．オーバーキャップ手段内に設けられた埋め金手段を有することを特徴とす る請求項１４記載の装置。
23. ２３．第２容器を第３位置に保持する手段を含むことを特徴とする請求項１４記 載の装置。
24. ２４．材料が、それぞれ、流体からなることを特徴とする請求項１４記載の装置 。 ２４．２材料が、流体、半流体、粉末および顆粒物質からなるセットから得られ ることを特徴とする請求項１４記載の装置。