JPH03504204A - 案内ワイヤ上でないバルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 案内ワイヤ上でないバルーンカテーテル茨丘公立 本発明は血管形成術分野に関する。特に１本発明は拡張バルーンカテーテルに関 する。

皇東肢歪 血管形成術は各種の血管疾患を効率良く有効に処理する方法として近年広く採用 される。特に血管形成術は冠状動脈の狭窄を拡げるために広く使用されるが、血 管系の他の部分の狭窄の処理にも使用される。

血管形成術の最も広く作用される形式は膨張可能のバルーンを遠端に有する拡張 カテーテルを使用する。Ｘ線透視を使用して外科医はカテーテルを血管系内を案 内しバルーンを狭窄内に位置決めする。バルーンの膨張内腔を経て加圧流体を供 給してバルーンを膨張させる。バルーンの膨張は血管の伸長と病変部の血管壁内 への圧入を生じ血管を通る血流は許容値となる。

小さな開口の緊密な狭窄を処理するために、カテーテルの外形を減少する連続的 努力が行はれ、カテーテルは緊密な狭窄に到達し横切ることが可能となった。有 効な拡張カテーテルは血管系の極めて屈曲した経路内の小さな曲率を通るための 充分な可撓性を有する必要がある。他の有効な拡張カテーテルの要件は押し動か し性能である。これは長手方向の力をカテーテルに沿って近端から遠端まで伝達 し、これによって外科医はカテーテルを血管系と狭窄内を通って押し得る。

拡張カテーテルは２群に分割され、案内ワイヤ上カテーテルと案内ワイヤ上でな いカテーテルである。案内ワイヤ上カテーテルは案内ワイヤルーメンを有し、拡 張カテーテルは案内ワイヤ上を送り、バルーンを狭窄内に位置決めする。案内ワ イヤ上でないカテーテルは自身を案内ワイヤとする。案内ワイヤ上でないカテー テルの利点は案内ワイヤルーメンが不必要なため小直径とし得る。

の妥協が必要であった。拡張カテーテルに対して小直径とししかもトルク応答、 カテーテル遠端制御、カテーテルの押し動かし性能を犠牲にせずに可撓性をよく する要求がある。

光尻皇Ｍ丞 本発明によるカテーテルは主軸と二次軸とコアと膨張可能バルーンとを含む、主 軸は細長中空薄壁管とし、二次軸は中空可撓性トルク伝達部材とし主軸の遠端に 連結する。主軸と二次軸とは夫々内部を延長する流通ルーメンを有し、二次軸の 遠端に接着した膨張可能バルーンの内部に連通ずる。コアは主軸二次軸の一方に 連結し膨張可能バルーン内を延長する。膨張可能バルーンの遠端はコアに接触す る。

本発明の好適な実施例によって、二次軸はらせん状に巻いたワイヤの複数の層を 含み、押し性能トルク性能を犠牲にせずにカテーテルの遠端に可撓性を与える。

二次軸の面は好適な例で液玉透過層で被覆し、バルーンの膨張間に二次軸から膨 張流体が漏洩するのを防ぐ。

他の好適な実施例によって、二次軸は主軸と一体として同様な構造とし、小直径 として押し性能トルク応答を犠牲にせずに可撓性を増加させる。

園血叫国棗広関所 第１図は本発明の好適な実施例による拡張バルーンカテーテルの図。

第２図は第１図の拡張バルーンカテーテルの主軸遠端と二次軸近端の断面図。

第３図は第１図の拡張バルーンカテーテルのバルーンと遠端先端部を示す断面図 。

第４図は本発明の拡張バルーンカテーテルの他の実施例を示す図である。

るための　　の３響 第１図に示すカテーテル１０は拡張バルーンカテーテルであり膨張ポート取付具 １２．主軸１４．二次軸１６３　バルーン部材１８．コア部材２０．ばね先端部 ２２を含む。

主軸１４は細長の可撓性の薄壁の管であり、好適な例でステンレス鋼とし外被は 低摩擦材料例えばポリ四弗化エチレンを被覆する。取付具１２は主軸１４の近端 に取付け、主軸１４の第２図に示す主流通ルーメン２４を通る加圧流体の図示し ない膨張装置に連結する。

主軸１４の遠端に二次軸１６を取付け、主軸１４の遠端からバルーン部材１８の 近端に延長させる。二次軸１６は中空、可撓性のトルク伝達軸であり、主軸１４ よりも大きな可撓性を有する。二次軸１６の第２．３図に示す流通ルーメン２６ は主軸Ｉ４の流通ルーメン２４とバルーン部材１８の内部に連通させる。

バルーン部材１８は好適な例でポリオレフィン等のポリマー材料とし、近端接着 セグメント２８．膨張可能バルーンセグメント３０、小直径の遠端セグメント３ ２を含む。近端セグメント２８は二次軸１６の遠端に接着する。

コア部材２０はバルーン部材１８内を延長する。コア部材２０の近端は二次軸１ ６の遠端に接着し、コア２０の遠端はバルーン部材１８の遠端セグメント３２か ら外に延長する。ばね先端部２２はコイルばね３４を含みコア部材２０の遠端上 に同心に取付ける。バルーン部材１８の遠端セグメント３２はコイルばね３４の 近端を囲んで接着し、ばねはコア２０に蝋付する。安全ボタン３６は蝋付端部で ありコイルばね３４とコア部材２０の遠端に連結する。

第２．３図に示す通り、二次軸１６は４層４０，４２．４４．４６のらせん状に 巻いた小直径ワイヤによって形成し、内層は流体不透過層４８とする。各らせん 状に巻いた層４０．４２．４４．４６は第２図に示す通り隣接層を反対方向とし 、内から外に向けて順次低い硬度とする。第２図の好適な例で、外層４０は並列 させた小直径の５層４０Ａ−４０Ｈのワイヤとする。同様に層４２．４４．４６ は並列させた５本の小直径のワイヤ４２Ａ−４２Ｅ、４４八−４４Ｅ、４６Ａ− ４６Ｅから成る。

二次軸１６の近端は主軸１４の遠端内に延長させ、蝋付継手５０によって主軸１ ４に取付ける。

第３図に示す通り、二次軸１５の遠端はバルーン部材１８の近端接着部２８内に 延長して囲まれる。エポキシ接着剤５２が二次軸１６の遠端をバルーン部材１８ の近端接着部２８に取付ける。

コア２０は蝋付部５４によって二次軸１６の遠端に取付ける。コア２０はバルー ン部材１８の内部を延長し蝋付部５６によってコイルばね３４に取付ける。エポ キシ接着剤５８はバルーン部材１８の遠端セグメント３２をコイルばね３４とコ ア２０に取付ける。

第３図に示す好適な例で、コア延長部２０はステンレス鋼ワイヤとし、第１のセ グメント６０は外形約０．００５ｉｎ（０，１３ｍｍ）とし。

第２のセグメント６２は外形約０．００４ｉｎ（０，１ｍｍ）とし、第３の遠端 セグメント６４は長方形断面的０．００１ｘＯ，００３ｉｎ　（０，０３ｘＯ， ０８ｍｍ）とする。

本発明のカテーテル１０の利点として、カテーテル１０の遠端の充分な可撓性を 有し、既知の長い近端バルーンウェイストセグメントを不必要とし、このセグメ ントは可撓性を有するが押し及びトルク運動に大きな摩擦と抵抗を生じウェイス トの全長を剛性の内部コアワイヤによって支持する必要がある。本発明の好適な 例で７バル一ン部材】８の近端セグメント２８遠端セグメント３２は長さ約０． ０８　ｉｎ　（２ｍｍ）であり、軸１６とばね先端部２２の接着を行い得る長さ である。

二次軸１６は好適な例で長さ約１２ｉｎ（３００ｍｍ）とし、優れたトルク性能 を有し、しかも充分に可撓性であり、環状動脈の極めて小さな曲率を通り、永久 変形を生ぜず、充分に大きな流通ルーメンを有して膨張収縮時間が短い。

本発明によって極めて小さな直径のカテーテルが可能になった０本発明は小さな 外形とし、トルク及び膨張通路は１個の機械的素子則ち中空二次軸１６とする。

例えば好適な例で、主軸１４は外径約０．０２４ｉｎ　（０，６ｍｍ）内径約０ ．０２０Ｏ２０１ｎ（０−５とする。二次軸１６は外径約０．０１９ｉｎ（０， ４７ｍｎ＋）内径約０．０１０ｉｎ（０，２５ｍｍ）　とする。

バルーンセグメント１８の近端接着セクション２８の壁厚さは約０．００５５ｉ ｎ（０，１４＋ｎｍ）とし、全体の最大外径は約０．０３０ｉｎ（０，８ｍｍ） となる。

らせん状に巻いたワイヤの多層４０，４２，４４．４６の使用によって二次軸１ ６の特性を特定のカテーテルの必要に応じて調節可能となる。例えば本発明の好 適な例で、夫々のワイヤ４０，４２，４４．４６について異なる硬度を使用する 。例えば、ワイヤ４６を高硬度ワイヤとし、外層４０を比較的軟質のワイヤを使 用すれば、ワイヤを互いに保持し、トルク応答を改善する。巻付間の張力制御を 使用して内部結合効果を得る。

本発明のシステムの他の利点は、二次軸１６の遠端の間質開口を経てバルーン１ ８の内部から空気を排出し得る。この間質開口はワイヤ寸法と巻きを適切に選択 して充分に小さくシ、膨張流体がバルーン部材１８の内部から逃げることなり、 シかも充分に大きく空気を排出可能とする。

主軸二次軸の他の構成も可能である。例えば好適な例で、主軸１４を二次軸１６ と同様の多ワイヤ多層らせん状に巻いた構造とする。この例では大直径のワイヤ を使用して主軸１４を形成し。

主軸１４の剛性を大きくする。

第４図は本発明の他の実施例を示す。第４図のカテーテル＋００は膨張ポートル アー取付具１０２主軸１０４二次軸１０６バルーン部材１０８コア部材１１０ば ね先端部１１２放射線不透過性バルーンマーカー１１４を含む。主軸１０４と二 次軸１０６は一体の管とし好適な例でステンレス鋼製とし外被を低摩擦材料とす る。二次軸１０６は小さな壁厚さ則ち小直径とし、二次軸１０６とコア１１０と がカテーテル１００の遠端の約１２ｉｎ　（３００ｍｍ）の可撓性部分を形成す る。二次軸１０６は主軸１０４よりも大きな可撓性とし、トルク性能押し性能を 保持する。

バルーン部材１０８は短い近端接着セグメント１１６によって二次軸１０６に接 着し、膨張可能バルーンセグメント１１８と短い遠端接着セグメント１２０は剛 性のコア部材】１０に接着する。主流通ルーメン１２２は主軸１０４二次軸１０ ６内を延長し二次軸１０６の遠端のボート１２４を経てバルーンセグメント１１ ８内部に開口する。

本発明は各種の変型が可能であり、実施例並びに図面は例示であって発明を限定 するものではない。

国際調査報告

Claims (30)

【特許請求の範囲】
1. １．バルーンカテーテルであって， 近端から遠端まで内部を延長するルーメンを有し細長中空薄壁の管と， 第１端を金属管の遠端に接続し管のルーメンに連通する内部連通流通ルーメンを 有する中空可撓性トルク伝達軸と，軸の第２の端部から遠端方向に延長するコア と，近端を軸の第２の端部に接着し遠端をコアに接着しコアを囲む膨張可能バル ーンとを含み，バルーンの内部を流通ルーメンに連通させたことを特徴とするバ ルーンカテーテル。
2. ２．請求の範囲１に記載するカテーテルにおいて，中空可撓性軸はらせん状に巻 いた複数の層を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
3. ３．請求の範囲２に記載するカテーテルにおいて，中空可撓性軸は液不透過性層 を表面に有することを特徴とするバルーンカテーテル。
4. ４．請求の範囲２に記載するカテーテルにおいて，らせん状に巻いたワイヤの各 層は隣接層とは異なる方向に巻くことを特徴とするバルーンカテーテル。
5. ５．請求の範囲４に記載するカテーテルにおいて，隣接層は反対方向に巻くこと を特徴とするバルーンカテーテル。
6. ６．請求の範囲２に記載するカテーテルにおいて，各層は並列して巻いた複数の ワイヤを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
7. ７．請求の範囲１に記載するカテーテルにおいて，コアは遠端にばね先端部を含 むことを特徴とするバルーンカテーテル。
8. ８．請求の範囲１に記載するカテーテルにおいて，コアは軸の第２端付近で軸に 接続することを特徴とするバルーンカテーテル。
9. ９．請求の範囲１に記載するカテーテルにおいて，バルーンから空気を排出する 手段を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
10. １０．請求の範囲９に記載するカテーテルにおいて，空気を排出する手段は軸を 通る空気通路を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
11. １１．請求の範囲１に記載するカテーテルにおいて，管と軸は一体の管部材とす ることを特徴とするバルーンカテーテル。
12. １２．請求の範囲１１に記載するカテーテルにおいて，軸は管よりも薄い壁厚さ とすることを特徴とするバルーンカテーテル。
13. １３．請求の範囲１１に記載するカテーテルにおいて，軸は管よりも小さな外径 とすることを特徴とするバルーンカテーテル。
14. １４．請求の範囲１１に記載するカテーテルにおいて，軸は流通ルーメンとバル ーン内部との間を連通させるポートを有することを特徴とするバルーンカテーテ ル。
15. １５．バルーンカテーテルであって， 第１の膨張ルーメンが近端から遠端まで延長する内部を有する主軸と， 主軸の遠端に連結した近端を有し第２の膨張ルーメンが内部を近端から遠端まで 延長させた二次軸とを含み，第２の膨張ルーメンは第１の膨張ルーメンに連通さ せ，二次軸は主軸よりも大きな可撓性とほぼ同等なトルク伝達特性を有し，二次 軸の遠端から遠端方向に延長するコアと，コアを囲み近端を二次軸の遠端に連結 し遠端をコアに連結し内部を第２の膨張ルーメンに連通させた膨張可能バルーン とを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
16. １６．請求の範囲１５に記載するカテーテルにおいて，主軸は薄壁の金属管とす ることを特徴とするバルーンカテーテル。
17. １７．請求の範囲１５に記載するカテーテルにおいて，二次軸はらせん状に巻い た複数のワイヤの層を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
18. １８．請求の範囲１７に記載するカテーテルにおいて，二次軸は表面に液不透過 層を有することを特徴とするバルーンカテーテル。
19. １９．請求の範囲１７に記載するカテーテルにおいて，らせん状に巻いた各層は 隣接層とは異なる方向に巻くことを特徴とするバルーンカテーテル。
20. ２０．請求の範囲１９に記載するカテーテルにおいて，隣接層は反対方向に巻く ことを特徴とするバルーンカテーテル。
21. ２１．請求の範囲１７に記載するカテーテルにおいて，各層は並列して巻いた複 数のワイヤを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
22. ２２．請求の範囲１５に記載するカテーテルにおいて，コアは遠端にばね先端部 を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
23. ２３．請求の範囲１５に記載するカテーテルにおいて，コアは二次軸の遠端付近 に連結することを特徴とするバルーンカテーテル。
24. ２４．請求の範囲１５に記載するカテーテルにおいて，バルーンから空気を排出 する手段を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
25. ２５．請求の範囲２４に記載するカテーテルにおいて，空気を排出する手段は軸 を通る空気通路を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
26. ２６．請求の範囲１５に記載するカテーテルにおいて，管と軸は一体の管部材と することを特徴とするバルーンカテーテル。
27. ２７．請求の範囲２６に記載するカテーテルにおいて，軸は管よりも薄い壁厚さ とすることを特徴とするバルーンカテーテル。
28. ２８．請求の範囲２６に記載するカテーテルにおいて，軸は管よりも小さな外径 とすることを特徴とするバルーンカテーテル。
29. ２９．請求の範囲２６に記載するカテーテルにおいて，軸は流通ルーメンとバル ーン内部との間を連通させるポートを有することを特徴とするバルーンカテーテ ル。
30. ３０．請求の範囲２６に記載するカテーテルにおいて，管状部材を薄壁金属管と することを特徴とするバルーンカテーテル。