JPH0352296B2 - - Google Patents

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JPH0352296B2
JPH0352296B2 JP59036347A JP3634784A JPH0352296B2 JP H0352296 B2 JPH0352296 B2 JP H0352296B2 JP 59036347 A JP59036347 A JP 59036347A JP 3634784 A JP3634784 A JP 3634784A JP H0352296 B2 JPH0352296 B2 JP H0352296B2
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JP
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ultrafilter
mixing
concentrate
mixing vessel
outlet
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JP59036347A
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Kunoote Eeritsuhi
Geruharuto Keen Haintsu
Puraaderu Gyuntaa
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Sartorius Werke GmbH
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Sartorius Werke GmbH
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Publication date
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Publication of JPH0352296B2 publication Critical patent/JPH0352296B2/ja
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は医療用注入溶液を調製する装置に関す
る。血液透析の他に、最近では血液濾過が急性及
び慢性腎臓障害の治療法として一層実施されるよ
うになつた。これに関する公知技術水準として
は、英国特許第1563840号明細書、米国特許第
3579441号明細書、英国特許第1366086号明細書、
英国特許第1555389号明細書、米国特許第4219422
号明細書が挙げられる。この場合には、濾過によ
り血液内で増加した有害物質及び著しい量の血奨
が患者から取出される。有害物質及び液体は廃棄
される。少なくとも液体の一部は注入溶液の形で
患者に再供給されねばならない。これらの注入溶
液は直接使用するために市販容器に無菌充填され
かつ滅菌されて提供されかつ直接透析機械又は血
液濾過機械を介して治療時に患者に供給される。
各患者にとつて必要である量は著しいために、こ
の注入溶液の市販形は経済的見地からは満足され
ない。更に、長期貯蔵により溶液の汚染の危険が
生じ、ひいては患者は高いリスクに曝される。病
院及び透析センターには多数のこのような“人工
腎臓”が存在するので、注入溶液の需要は膨大で
ある。透析の原理に基づく腎臓病患者の治療、特
に腹膜透析においても、同様に医学的に特別に組
成された無菌の注入溶液もしくは治療溶液が必要
である。
他面、個々の成分から注入溶液を直接的に製造
する装置も公知である（例えばヨーロツパ特許第
0042939号）が、しかしながら該装置は治療運転
のためには不満足に作動する。
従つて、本発明の課題は、操作が簡単かつ確実
に構成されておりかつ所望の正確な濃度及び組成
で患者に直接使用するための注入溶液を製造する
ことが可能である装置を提供することであつた。
この課題は特許請求の範囲第１項記載の装置に
よつて解決される。有利な実施態様は特許請求の
範囲第２項以下に記載されている。この場合、装
置の構成に当つては、あらゆる病院及び透析セン
ターに既に、逆浸透の原理に基づいて作業する中
央給水装置で純水を製造することが可能である大
規模な装置が存在し、ひいては注入溶液を製造す
るために必要な純水が大量に貯蔵されていること
を前提条件した。従つて、従来既製の注入溶液の
市販容器内に存在した純水分はもはや貯蔵及び搬
送する必要がない。
従つて、本発明の装置は携帯用として構成する
ことができかつ貯蔵注入溶液を製造するための比
較的少量の電解質濃縮物だけに制限される。従つ
て、装置で製造された注入溶液は実際に製造直後
にイン−ラインで患者に透析機械又は血液濾過機
械を介して供給することができる。供給される溶
液はパイロジエン不含及び無菌である。
次に図示の実施例につき本発明を詳細に説明す
る。
以下に詳細に説明する個々の装置部材は搬送ロ
ーラを備えた装置フレーム４０に据付けられてい
る。フレーム４０は少なくとも区域毎にケーシン
グ４１′によつて密閉されている。
装置は主として入口側と出口側にホースを受容
するための自己遮断可能な接続口を備えた遮断弁
Ｖ１〜Ｖ８、ポンプＰ１及びＰ２、電導度計１
７、圧力計１９、限界濾過器２０、少なくとも３
個の滅菌濾過器１３，３９，１８、混合容器１
５、秤２６及び制御及び調節装置２７から構成さ
れている。
図示の実施例では、混合容器１５は２個のカル
ダン継手２４及びヨーク２５を介して自由懸吊式
かつ振子式にかつオーバシヤーレ状秤２６に荷重
がかかるように懸吊されている。フレーム底に秤
２６を配置する場合には、混合容器１５はもちろ
ん秤２６の上にあつてもよい。秤２６の代りに、
別の従来の力変換器を重力測定値発生器として使
用することができる。
その他の全ての装置部材は間接的又は直接的に
ねじ締め等によつてフレーム４０に固定されてい
る。
電解質濃縮物用の濃縮物貯蔵容器９は例えばフ
レーム４０の横ばりに掛かりかつ容器出口は遮断
弁Ｖ１の接続口１に開口している。電動機で駆動
されるポンプＰ１は濃縮物貯蔵容器９と弁１との
間に配置されかつ濃縮物を混合容器１５の入口１
１に搬送する。遮断弁Ｖ３の入口３にはホースを
介して図示されていない純水貯蔵容器との接続装
置が設けられている。弁Ｖ３の出口は十字形の分
流器１２に移行し、該分流器の２つの出口は遮断
弁Ｖ２又は液体接続口２及び遮断弁Ｖ４又は液体
接続口４に開口している。分流器１２の第３の出
口は、純水内に存在する細菌を透過しないメツシ
ユ幅0.2μｍの滅菌濾過器の入口側１３′に開口し
かつ滅菌濾過器１３の出口１３″は混合容器１５
のもう１つの入口１４に開口し、かつ良好に混合
するために容器底上で円もしくはらせん状にノズ
ルをもつて終つている。遮断弁Ｖ２と分流器１２
との間には、メツシユ幅0.2μｍを有する第２の滅
菌濾過器３９が配置されている。
混合容器１５の出口１６は電導度計１７に開口
し、該電導度計は混合容器１５内の液体の電導度
を測定する。該電導度は液体の実際の濃度に依存
する。濃度測定器１７の出口はＴ字形の分流器７
に開口し、該分流器は液体接続口６及び遮断弁Ｖ
６と共にバイパスを形成する。更に、分流器７は
もう１つの遮断弁Ｖ７を介して、遮断能≦20000
ダルトンを有する。パイロジエンを透過しない膜
を備えた限外濾過器２０の入口２１と接続されて
いる。更に、限外濾過器２０の入口２１と混合容
器１５の出口１６との間には、既述の電導度計１
７、搬送ポンプＰ２、分流器７、遮断弁Ｖ７及び
流体圧力計１９が配置されている。その都度の実
施形に基づいて、これらの構成部材を間接的又は
直接的に液体が貫流する。
限外濾過器２０の混濁側出口２２は別の遮断弁
Ｖ８の介在下に混合容器１５の別の入口８から侵
入し同様に容器底の近くで円形をもつて開口して
いる。限外濾過器２０の純粋側出口は遮断弁Ｖ５
及び液体接続口５に開口している。この接続口５
は調製した注入溶液を中間貯蔵用容器に充填する
ため又は直接的に消費者に直接搬送するために役
立つ、この場合の消費者とは透析機械又は血液濾
過機械を中間に接続した腎臓病患者である。
電気的制御及び調節装置２７は、デジタル形の
多数の数字／文字表示板２８並びに入力キーボー
ド板２９、パイロツトランプ３０及び配線図板３
１又は印刷板を有し、後者のものに関しては第２
図を参照して以下に詳細に説明する。秤２６、制
御及び調節装置２７、両者のポンプＰ１及びＰ
２、遮断弁Ｖ１〜Ｖ８、電導度計１７及び圧力計
１９の電気装置部分は相互に電気導線３２，３３
及び３４と接触しておりかつ電源接続プラグ３６
を介して配電網に接続されているか又は接続可能
である。更に、制御及び調節装置２７は多数のフ
アンクシヨンスイツチ３５を有する。図示の市販
の秤２６はマイクロプロセツサを備えておりかつ
データ出力端子３７を介して制御及び調節装置２
７と連絡接続されている。装置は永久的にＶ３で
純水入口に接続することができる。
注入溶液を混合するために装置の運転を開始す
る前に、該装置は滅菌しかつ滅菌手段によつて浄
化すべきである。この場合には、ホルマリンを用
いた化学的滅菌又は熱滅菌を行なうことができ
る。この目的のためには、化学的滅菌剤が濃縮し
た形で液体接続口１に導入される、この場合その
他の全ての弁は閉じられている。濃縮消毒剤は純
水との所定の混合比に基づき混合容器内で稀釈さ
れる。
Ｖ１はＶ２とかつＶ４はＶ５と短いホース接続
片によつて接続される。そうして全導管系は閉じ
た回路を形成しかつ全ての液体誘導構造群は弁及
びポンプを相応して接続することによつては化学
的に消毒することができる。装置に組込まれた時
計は消毒時間を表示する。
完全に消毒が終了した後、消毒剤はバイパス６
を介して廃棄される。全導管系から純水によつて
弁の相応する接続により消毒剤の残留物が除され
る。洗浄サイクルの回数は表示される。
混合容器１５は液体約50を収容する。一定の
量の注入溶液を製造するためには、(1)所望の混合
容量比（濃縮物／純水）、(2)濃縮物の比重（純水
の比重は計算機によつて自動的に１ｇ／mlに規定
される）及び(3)製造すべき溶液の全量を装置に入
力する。
次いで、場合により装置内に存在する液体をバ
イパス６を介して排出させる。
混合比は透析において通常であるように容量で
入力されたので、計算機により濃縮物の比重から
自動的に重量による混合比が計算される。計算さ
れた濃縮物量はポンプＰ１から空の混合容器１５
に調合される。目標重量が達成されると、ポンプ
Ｐ１は停止する。静止状態で、濃縮重量は計量に
より正確に測定される。濃縮物の目標重量と実際
重量の間に差が生じると、搬送されるべき純水量
は濃縮物の実際重量に相応して新たに計算され
る。このようにして、混合比の正確な調整が保証
される。次いで、Ｖ３が開かれかつ純水はＶ３、
滅菌濾過器１３を介して浸漬管１４′を経て混合
容器１５に流入する。浸漬管１４′は、混合容器
１５内で円形状の渦巻、ひいては溶液の均質な混
合が行なわれるように構成されている。計算され
た量が混合容器１５に流入すると、Ｖ３は閉じ
る。次いでポンプＰ２が始動しかつＶ８が開かれ
る（その他の全ての弁は閉じられている）。それ
により注入溶液の付加的な混合が行なわれ、限外
濾過器２０の混濁側から空気が除去されかつ限外
濾過器２０の表面は浄化される。それでもつて混
合プログラムは終了する。
今や、例えばコントロールバツグに充填すべき
注入溶液量を入力キーボード２９を介して入力す
ることができる。この量は混合容器１５からポン
プＰ２によつて搬送され、電導度計２７で正確な
濃度が検査されかつ相応してパイロジエン濾過器
及びＶ５を経て容器に充填される。電導度が目標
値がずれると、Ｖ５が閉じかつ溶液はバイパスを
介して廃棄される。廃棄された量は充填量には加
算されない。
長時間の運転休止（注入溶液の取出し停止）期
間中に汚染されるのを防止するために、本装置は
もう１つの特殊なプログラムを有する。この目的
のために、Ｖ４はホースによつてＶ５と接続され
る。ポンプＰ２は、混合容器１５からポンプＰ
２、パイロジエン濾過器２０、Ｖ５，Ｖ４、滅菌
濾過器１３を介して再び混合容器１５に再循環せ
しめられる液体流を維持する。このことはパイロ
ジエンを透過しない限外濾過器２０の純粋側出口
２３，Ｖ５が混合容器１５の入口１４、有利には
滅菌濾過器１３の前置された入口４，１３′と接
続可能でありかつ搬送ポンプＰ２によつて調製さ
れた注入溶液が装置内部の再循環路内を混合容器
１５から限外濾過器２０、滅菌濾過器１３及び再
び混合容器１５に移動可能であることを意味す
る。この場合、限外濾過器２０の混濁側出口２２
は、搬送ポンプＰ２によつて維持される再循環回
路内に限外濾過器／混合容器のバイパスによつて
引込まれている。
更に、混合容器１５の無菌換気及び排気のため
に換気濾過器１８が設けられており、該濾過器は
混合容器１５のもう１つの出口１０の上に取付け
られている。
制御及び調節装置２７の操作及び表示部材は配
線図板３１と同様にケーシングにまとめられてお
り、該配線図板はランプによつて個々の接続段階
における装置の実際の接続状態を光で示しかつ第
２図に詳細に示されている。配線図はシート上に
印刷されているか又は直接装置ケーシング上に表
示されている。制御及び調節装置２７によつて操
作可能な電気装置、すなわち両者のポンプＰ１及
びＰ２及び遮断弁Ｖ１〜Ｖ８のための身近かにケ
ーシング貫通口が設けられ、該貫通口に小さいパ
イロツトランプが固定され、該ランプは制御及び
調節装置２７と接続されかつそれらの開閉状態に
よつてその都度の接続状態を表示する。第２図に
は、これらのランプは一様に３８，３０で示され
ている。操作者はこの有利な実施例によれば、実
際のプログラム進行過程、弁及びその他のユニツ
トの制御を目で追跡しかつ万一の操作ミス又は故
障を直ちに認識することができる。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明装置の１実施例の略示断面図及
び第２図は装置の前面に配置された配線図板を示
す図である。 １〜６……液体接続口、７……バイパス、８…
…入口、９……濃縮物容器、１０……出口、１１
……入口、１２……分流器、１３……滅菌濾過
器、１３′……１３の入口、１３″……出口、１４
……入口、１４′……浸漬管、１５……混合容器、
１６……出口、１７……電導度計、１８……換気
濾過器、１９……液体圧力計、２０……限外濾過
器、２１……２０の入口、２２……混濁側出口、
２３……純粋側出口、２４……カルダン継手、２
５……ヨーク、２６……秤、２７……制御及び調
節装置、２８……表示装置、２９……入力キーボ
ード、３０……パイロツトランプ、３１……配線
図板、３２〜３４……接点、３５……フアンクシ
ヨンスイツチ、３６……電源プラグ、３７……デ
ータ出力端子、３８……パイロツトランプ、３９
……滅菌濾過器、４０……フレーム、Ｐ１……濃
縮物ポンプ、Ｖ１〜Ｖ６……弁、Ｐ２……搬送ポ
ンプ。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 医療用注入溶液を調製する装置において、 (イ) 注入濃縮物用の濃縮物貯蔵容器９の出口が混
    合容器１５内に開口し、 (ロ) 混合容器１５と濃縮物貯蔵容器９との間に、
    濃縮物を混合容器１５に搬送する電動機駆動濃
    縮物ポンプＰ１が配置されおり、 (ハ) 多数の液体接続口１〜６が電気的に可動な遮
    断機構を備えた遮断弁Ｖ１〜Ｖ６と組合せて配
    置されており、 (ニ) 上記接続口１〜６のうちの液体接続口３が純
    水容器からの逆浸透法又は別の方法によつて製
    造された純水用の純水入口であり、その場合上
    記液体接続口３は細菌を透過しない孔径0.2μｍ
    を有する滅菌濾過器１３の入口１３′にかつ滅
    菌濾過器１３の出口１３″は混合容器１５に開
    口しており、 (ホ) 混合容器１５の出口１６はフレーム４０に固
    定もしくは支持された、パイロジエンを透過し
    ない、遮断能≦20000ダルトンを有する限外濾
    過器の入口２１に開口しかつ限外濾過器２０の
    混濁側出口２２は混合容器１５に開口してお
    り、 (ヘ) 限外濾過器２０の混濁側出口２２と混合容器
    １５との間に電気的液体圧力計１９、電動機駆
    動搬送ポンプＰ２及び注入溶液の実際的濃度を
    測定するための電導度計１７が配置されてお
    り、 (ト) 限界濾過器２０の純粋側出口２３が閉塞及び
    遮断弁Ｖ５内に開口し、 (チ) 混合容器１５が固定又は懸吊状態でフレーム
    ４０に固定された動力計又は秤２６を負荷し、 (リ) 濃縮物と純水の混合比を平衡化するためのか
    つ手動式入力キーボード２９及び多数のフアン
    クシヨンスイツチ３５及びパイロツトランプ３
    ０及び文字／数字表示板２８を備えた電気的調
    節及び制御スイツチ２７が、動力計又は秤２
    ６、両者のポンプＰ１，Ｐ２、遮断弁及び閉塞
    弁Ｖ１〜Ｖ８、圧力計１９及び濃度計１７の電
    気素子を接続し、かつ上記個々のユニツトが共
    通の装置フレーム４０に直接又は間接的に固定
    されていることを特徴とする、医療用注入溶液
    を調製する装置。 ２ 限外濾過器２０と混合容器１５との間に付加
    的な遮断弁Ｖ６，Ｖ７，Ｖ８が配置されている、
    特許請求の範囲第１項記載の装置。 ３ 限外濾過器２０、搬送ポンプＰ２及び混合容
    器１５の間に遮断弁Ｖ５を有するバイパス７が配
    置されている、特許請求の範囲第２項記載の装
    置。 ４ 滅菌濾過器１３と、純水の接続口３のため遮
    断弁Ｖ３との間に十字形の分流器１２が配置され
    ており、該分流器の接続口が別の遮断弁及び少な
    くとも１つの別の孔径0.2μｍを有する滅菌濾過器
    ３９に開口している、特許請求の範囲第１項〜第
    ３項のいずれか１項に記載の装置。 ５ 遮断弁Ｖ１〜Ｖ８が電磁気で制御されるダイ
    ヤフラム弁である、特許請求の範囲第１項〜第４
    項のいずれか１項に記載の装置。 ６ 混合容器１５がもう１つの出口１０に滅菌換
    気及び排気のための濾過器１８を有している、特
    許請求の範囲第１項〜第５項のいずれか１項に記
    載の装置。 ７ フレームケーシング４０′がケーシング外側
    に向かうパイロツトランプ用ランプ枠の大きさの
    貫通口を有しかつ該貫通口内にパイロツトランプ
    ３８，３０が配置されておりかつパイロツトラン
    プ３８の一部に直接的に、フレームケーシング４
    ０′に固定された、電気的に制御される弁Ｖ１〜
    Ｖ８及び両者のポンプＰ１及びＰ２のための配線
    図板３１が配属されている、特許請求の範囲第１
    項〜第６項のいずれか１項に記載の装置。 ８ 純水のための混合容器１５の入口１４が容器
    底で終り、混合を促進するわん曲した管端を有す
    る浸漬管１４′として構成されている、特許請求
    の範囲第１項〜第７項のいずれか１項に記載の装
    置。 ９ 長時間の運転休止中に装置内の液体が汚染さ
    れるのを防止するために、パイロジエンを透過し
    ない限外濾過器２０の純粋側の出口２３，Ｖ５が
    混合容器１５の入口１４と接続可能でありかつ搬
    送ポンプＰ２によつて調製された注入溶液が装置
    内部の再循環回路内を混合容器１５から限外濾過
    器２０、滅菌濾過器１３を介しかつ再び混合容器
    １５に移動可能である、特許請求の範囲第１項〜
    第８項のいずれか１項に記載の装置。 １０ 限外濾過器２０の混濁側出口２２が、搬送
    ポンプＰ２によつて維持される再循環回路内に限
    外濾過器２０／混合容器１５のバイパスで引込ま
    れている、特許請求の範囲第９項記載の装置。 １１ 全部の液体を導びく導管及構造群が弁Ｖ１
    〜Ｖ６相互の個々の入口／出口１〜６の流体短絡
    によつてかつ該弁の消毒剤によつて浄化された閉
    じた回路に対する選択的遮断によつて接続可能で
    ある、特許請求の範囲第１項〜第１０項のいずれ
    か１項に記載の装置。
JP59036347A 1983-03-01 1984-02-29 医療用注入溶液を調製する装置 Granted JPS59166156A (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE3307112.8 1983-03-01
DE8305707 1983-03-01
DE19843407147 DE3407147A1 (de) 1983-03-01 1984-02-28 Geraet zur aufbereitung medizinischer infusionsloesungen

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPS59166156A JPS59166156A (ja) 1984-09-19
JPH0352296B2 true JPH0352296B2 (ja) 1991-08-09

Family

ID=25818883

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