JPH0353873A - 軟カプセル剤 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分ＩＦ］ 本発明は合威保存剤や合威乳化剤を一切使用することな
く天然物で構威され、親水性の強い物質を含有する医薬
品、食品分野等に有用な軟カプセル剤を１κ｛Ｊ（する
ものである。

「従来の技術］ 従来、医薬品、化粧品、食品等を液状、ペースト状、懸
濁状もしくは粉末状等の形で種々の物質がカプセルに充
填するかあるいはカプセル基剤で被覆威形されたカプセ
ル剤が用いられている。親木性や吸湿性の強い物質等を
軟カプセル剤に充填ずる場合、合威乳化剤が添加されて
いる。

［発明が解決しようとする課題１ しかしながら、軟カプセル剤に充填することのできるカ
プセル内容物には制限がある。親水性ないし吸湿性のあ
る植物エキスや薬剤等を軟カプセル剤に充填することが
困難である。

すなわち軟カプセル剤のカプセル皮膜剤（基剤）は一般
的に水に可溶なゼラチンが主或分であるため、カプセル
皮膜剤が溶解したり軟化する様なカプセル内容物を充填
することは困難であった。

即ち親水性の強い物質等を軟カプセル剤に充填した場合
、内容物自体の水分がカプセル皮膜剤側に移行しカプセ
ル皮膜剤を溶解したり変形する。親水性物質等の水分を
除去しても軟カプセル皮膜剤を透過する水分により軟カ
プセル皮膜を軟化するためカプセル皮映剤を厚くする必
要がある。親水性物質等を軟カプセル剤に充填する場合
、例えは小麦胚芽油で内容物の冷出を防くためにカプセ
ル皮膜剤の固形分を高くしなければならない。

内容物の固形分を高くずると充填時の流動特性が低下し
作業性が悪くなる。

これらのため軟カプセル剤の製造コストが高くなりまた
、カプセル皮膜剤を厚くするためカプセルの崩壊性を低
下する欠点もある。

また、親水性物質等を軟カプセル剤皮膜剤に充填する場
合には、親水性物質等に油成分を乳化ないし懸濁するた
めにグリセリン脂肪酸エステル、プロピレングリコール
脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル等の合威乳
化剤（界面活性剤）が使用されている。今｝コの社会情
勢が健康、自然指向であり、これらの合威乳化剤に対す
る危惧、不安が高まり現状にそ倶合ないものである。

［課題を解決するための千段］ 本発明は、前記目的を達成する手段を種々検討した結果
、親水性物質に天然水溶性高分子を分散溶解した組威物
に天然油成分を配合することで、カプセル皮股剤の変形
したり溶解することがない軟カプセルを見出し、本発明
を完威した。

親水性物質である甘草エキスを必須成分とし、これに天
然水溶性多糖類と有機酸及びまたはその塩を配合するこ
とで流動性に優れかつ、水分の移動することがないゲル
組成物を得た。このゲル組成物に天然ｉ＋ｈ或分を添加
し、乳化組成物を軟カプセル皮膜剤に充填した。

本発明の天然水溶性高分子は、ゲル化性、増粘安定性等
の作用を保持している物であれば特に限定されない。

例えば、海藻帖物質であるカラギーナン、ファセルラン
、寒天、アルギン酸等であり、植物性水溶性高分子とし
ては、グアガム、タマリンドウ、口ーカストビーンガム
、アラビアガム、ペクヂン、デンプン、デキストリン、
コンニャクマンナン等であり、微生物生産粘質水溶性高
分子としては、プルラン、キサンタガム等を挙げること
が出来る。

その他、動植物性タンパク質水溶性高分子としてはカゼ
イン、ゼラチン、大豆タンパク質、小麦グルテン等を挙
げることが出来る。

これらの天然氷熔性多糖類は、単独あるいは、数種類の
物を配合して用いることが出来る。好ましくは、表面張
力の調整作用を有するもの同士の組合せである。天然水
溶性高分子の使用量は、親水性物質の濃度及び添加量お
よび内容物の流動性によって決められる。

親水性物質と天然水溶性高分子等によって得られたゲル
組底物の粘度が３０℃で１０００センチポイズ以上にな
る様に天然水溶高分子を添加することが好ましい。

ゲル組底物の粘度が１０００センチボイズ以下になる様
な天然水溶性多糖類の添加量では、軟カプセル皮膜剤に
充填した時、水分の移行が起こりやすいため好ましくな
い。

本発明の親水性物質としては、甘草エキスを必須成分と
して、その他親水性物質を複合することも出来る。

必須成分である１草エキスは、グリチルレチン酸などの
トリテルペン類及びフラポノイド類を含有している水熔
性エキスが特に好ましい。

甘草成分であるグリチルレチン酸等の有効成分を分離精
製された物であっても良い。

甘草エキスの使用量は、他の配合成分や甘草エキス成分
によって異なり特に限定されないが、グリチルレチン酸
誘導体が０．０１重量％以上含有することが好ましい。

本発明の親水性物質としては、薬用植物、果汁、魚介類
等の抽出エキスまたはその粉末、薬剤、生ローヤルゼリ
一等を挙げることが出来る。

該天然水溶性高分子に有機酸またはその塩を配合するこ
とは、内容物の安定化、ゲル化促進作用等のために添加
される。その例として、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、
フマル酸、食用酢やかんきつ系果汁等またはその塩を挙
げることが出来る。また、無機酸またはその塩（例えば
リン酸、リン酸：ナトリウム等〉も使用することが出来
るが、先に記載した理由により添加することは好ましく
ない。

有機酸及びまたはその塩の使用量はカプセル内容物を玄
定化さーｌる量であり特に限定されない。

好ましくは、カプセル内容物のＰＨが１．７〜３，６に
成る様な量である。

有機酸及びまたはその塩の添加方法は天然水溶性高分子
と同時に添加することが出来る。

本発明の天然油は、親水性物質等に含有ないし付着して
いる水分がカプセル皮膜剤面に移行しないように浦相を
形成するために添加される。また、天然油が持つ薬理、
栄養効果も併有するために配合する。天然油としては、
動物油．植物油，動植物山来の浦である。抽物ｉ＋ｂど
してはれ花浦，ザンフラワー油，月見草油，ヤシ油，大
豆油．オリブ油，ホホハ油，アボガド浦．小麦胚芽油等
であり、動物油として、スクワレン．スノポン油，ミン
ク浦，ウナギ油等であり、動植物由来の油としてリノレ
イン酸，リノール酸，エイコペンクエン酸，ドコザヘキ
サエン酸等を挙げることが出来る。

好ましくは、低温で結晶が析出しない様な天然油単独な
いし数種類配合することができる。天然油の使用量は、
カプセル内容物の重量に対して２％以上で好ましくは３
０〜６０重量％である。添加量が２重量％以下では製品
の安定性が良くなく水分の移行が起こりやすいためカプ
セル皮腺剤を熔解したり変形するため好ましくない。

更に内容物は本発明の目的を損なわない範囲で伯の添加
物、例えば、栄養強化等にビタミン類、着色剤、酸化防
止剤等を添加するのは任意である。

本発明に使用する軟カプセル皮膜剤は、特に限定されな
いが好ましいものはゼラチンである。通常ゼラチンの使
用量は、カプセル皮膜剤総重量の５０〜８０重量％であ
る。カプセル皮膜剤の製造法は通常の戊形法で作ること
が出来る。

軟カプセル皮膜剤にカプセル内容物を充填する方法は特
に限定されない。常法の浸漬法、打抜き法、滴下法等で
製造することが出来る。

［実施例］ 以下実施例によって本発明を更にくわしく説明する。本
発明は、これらの実施例によって限定されるものではな
い。

実施例ｌ 甘草エキス７部、社仲エキス１５部、人参エキス５部、
精製水１８部を混合し、この溶液にアラヒアガム２部、
プルラン６部、デキストリン１２部とクエン酸２．５部
を加え均一に分散する。この分散液を６５℃に加温し熔
解する。この溶解液の中にの６５゜Ｃに加温した月見草
油４５部を少量ずつ添加し均一になるまで攪拌しカプセ
ル内容物とする。

一方、精製ゼラチン５０部、ソルビトール１５部、精製
水６０部を加えて吸水膨潤させ、８０℃に加熱し均一に
熔解させ、カプセル皮膜剤を得る。

カプセル皮膜剤に先に調整したカプセル内容物を用いて
ロータリー式打抜き法により充填威型し軟カプセル剤を
得た。

軟カプセル剤の内容物として４００ｍｇで皮膜剤１１０
ｍｇであった。

実施例２ 実施例１においてデキストリンを微結晶セルローズ１１
．５部、タマリンドウ多類体０．５部に変え、月見草油
４５部に天然ビタミンＥＯ．５部を用いた他は、実施例
１と同様にして本発明の軟カプセル剤を得た。

実施例３ 実施例１において月見草油を小麦胚芽油２０部、エイコ
サンペンクエン酸２５部、天然ビタミンＥＯ．５部に変
えた他は実施例１と同様に本発明の軟カプセル剤を得た
。

実施例４ １草エキス７部、生ローヤルゼリー３５部、精製水１３
部を分散混合し、以下実施例１と同様に本発明の軟カプ
セル剤を得た。

比較例１ 実施例ｌに用いた甘草エキス７部と、クエン酸２．５部
を配合しない以外、実施例１と同様に本発明の軟カプセ
ル剤を得た。

比較例２ 生ローヤルゼリ−３５部、精製水１２部を分散し、この
溶液に月見草油４５部とソルビクン脂肪酸エステル２．
５部混合物を少量ずつ添加し均一になるまで攪拌しカプ
セル内容物とする。以下実施例１と同様に本発明の軟カ
プセル剤を得た。

以上実施例ｌ〜４におよび比較例１、２の各軟カプセル
剤について、カプセル内容物の活性水分量、室温及び４
０℃（各々、相対湿度Ｒ　Ｈ　５　０％、経時変化を２
ケ月間）調べた結果を付表１に示す。

付 表 １ ｌ）カ ノレフィンシャー法 １Ｌ ［発明の効果１ 本発明による軟カプセル剤は親水性物質の軟カプセル剤
皮膜剤に充填することが可能になり、熱に不安定な水溶
性物質等にも応用範囲を広くする効果がある。さらに本
発明はすべて天然物ないし天然由来の原材料を用いたこ
とで市場二−ズを満足させることのできる軟カプセル剤
である。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １）天然水溶性高分子、親水性物質を天然油中に配合し
   て成る軟カプセル剤。 ２）親水性物質として、甘草エキスを必須成分とする請
   求項１記載の軟カプセル剤。 ３）天然油が動物油、植物油および動植物由来の油から
   選ばれる請求項１記載の軟カプセル剤。 ４）該天然水溶性高分子に有機酸及びまたはその塩を配
   合してなる請求項１記載の軟カプセル剤。