JP2003192578A

JP2003192578A - 軟カプセル

Info

Publication number: JP2003192578A
Application number: JP2001396643A
Authority: JP
Inventors: Hiroshi Takagi; 寛高木; Kazuto Katsumata; 和人勝又; Yutaka Iwata; 豊岩田
Original assignee: Nonogawa Shoji Ltd
Current assignee: Nonogawa Shoji Ltd
Priority date: 2001-12-27
Filing date: 2001-12-27
Publication date: 2003-07-09
Anticipated expiration: 2021-12-27
Also published as: JP4156234B2

Abstract

(57)【要約】【課題】内容液に天然物から得られた濃縮物の親水性粉
末を含有しゼラチンを皮膜とする軟カプセルにおいて、
経時的な液漏れ及び割れの発生、崩壊時間の遅延を防止
する。【解決手段】ゼラチンを皮膜とする軟カプセルにおい
て、内容液に天然物から得られた濃縮物の親水性粉末を
２０〜５０％、ポリグリセリン縮合リシノール酸エステ
ル（グリセリン単位２〜１０及びリシノール酸単位２〜
１０）を０．１〜３０％含有せしめる。

Description

【発明の詳細な説明】【発明が属する技術分野】

【０００１】本発明は、内容液に天然物から得られた濃
縮物の親水性粉末とポリグリセリン縮合リシノール酸エ
ステルを含有する食品、医薬品、化粧品等に利用される
ゼラチンを皮膜とする軟カプセルに関する。

【従来の技術】

【０００２】軟カプセルは、一般に油脂、脂溶性成分等
を内容液とし、ゼラチンを皮膜とするカプセル製剤で、
食品、医薬品、化粧品等の分野で広く用いられている。
これは、軟カプセルが一定量の成分を簡便に配合でき、
内容成分を安定に保つことができる為である。最近で
は、親水性粉末を界面活性剤、安定剤等で油相に分散せ
しめた内容液を充填する方法が開発され、軟カプセルの
汎用性がさらに高まっている。

【発明が解決しようとする課題】

【０００３】しかし、親水性粉末の配合量が多くなる
と、内容液の充填時にゼラチン皮膜の接合部分に当該親
水性粉末が付着して接合部分が脆くなり、温度変化、経
時等により内容液が漏れるという問題がある。係る問題
に対処するには、ゼラチン皮膜を厚くする方法がある
が、軟カプセルの崩壊時間が著しく遅延するという重大
な欠点がある。

【０００４】又、一般に天然物から得られた濃縮物の親
水性粉末にはアルデヒド類、ケトース、酸化物等が含ま
れる。この為、当該親水性粉末を含む内容液を軟カプセ
ルに充填すると、ゼラチンのリジン残基とアルデヒド類
やケトースの反応、或いはリジン残基の酸化によるアル
デヒド化でゼラチンが不溶化し、軟カプセルの崩壊時間
が経時的に遅延するという問題がある。崩壊時間が遅延
すると、カプセルが消化器系で溶解されず、カプセルの
内容成分が人体に吸収されない等の問題が生じる。

【０００５】係る問題に対処すべく、特開平８−２４５
３７２号には皮膜に酸処理ゼラチン、還元剤等を配合し
た軟カプセルが、特開２０００−４４４６５号には皮膜
に化学修飾ゼラチン及びポリグルコースを配合した軟カ
プセルが開示されているが、これらは崩壊時間の経時的
遅延は防止されるものの、当初から崩壊性そのものが悪
く、根本的な解決には至っていないのが現状である。

【０００６】この様な事情に鑑み本発明者らが鋭意検討
した結果、軟カプセルの内容液に天然物から得られた濃
縮物の親水性粉末を多量に配合しても、所定のポリグリ
セリン縮合リシノール酸エステルを含有せしめること
で、軟カプセルの経時的な液漏れ、崩壊時間の遅延等を
防止できることを見出し、本発明を完成するに至った。

【課題を解決するための手段】

【０００７】即ち、本発明は、内容液に天然物から得ら
れた濃縮物の親水性粉末を２０〜５０％配合した場合に
おいて、ポリグリセリン縮合リシノール酸エステル（グ
リセリン単位２〜１０及びリシノール酸単位２〜１０）
を０．１〜３０％含有せしめることで、経時的な液漏
れ、崩壊時間の遅延等を防止するゼラチンを皮膜とする
軟カプセルである。

【０００８】本発明に係る天然物から得られた濃縮物の
親水性粉末とは、天然物の抽出液、搾汁、或は天然物自
体等を濃縮した親水性の粉末をいう。例えば、抽出液の
濃縮物の親水性粉末としては、高麗人参、エゾウコギ、
アガリクス、霊芝、メシマコブ、ギムネマ、アロエ、ウ
コン、イチョウ葉、桑の葉、くま笹等の生薬、大豆、
米、小麦等の穀物、緑茶、ウーロン茶、紅茶等の茶、人
参、カボチャ、ほうれん草、キャベツ等の野菜、ブルー
ベリー、ぶどう、オレンジ、りんご、みかん、レモン等
の果物、牛乳、山羊乳、羊乳等の乳、鰯、鰹、牡蠣、イ
カ等の魚介、鶏肉、豚肉、牛肉等の獣肉、プロポリス、
ローヤルゼリー等の冷水、熱水、アルコール、含水アル
コール等の抽出液を濃縮した粉末が挙げられる。搾汁の
濃縮物の親水性粉末としては、上述の生薬、野菜、果物
等の搾汁を濃縮した粉末が挙げられる。又、天然物自体
の濃縮物の親水性粉末としては、上述の生薬、穀物、
茶、野菜、果物、乳、魚介、獣肉、プロポリス、ローヤ
ルゼリー等を乾燥、濃縮、粉砕等した粉末が挙げられ
る。これらの天然物から得られた濃縮物の親水性粉末
は、必要に応じて酵素、加水分解、精製等の処理がされ
たものを用いることができる。又、天然物から得られた
濃縮物の親水性粉末は単独又は２種以上を組み合わせて
用いることができる。

【０００９】粉末の粒度は特に限定されないが、６０メ
ッシュ以下がよく、好ましくは８０メッシュ以下、さら
に好ましくは１００メッシュ以下である。又、粉末の水
分量は、７％以下が好ましく、さらに好ましくは５％以
下である。

【００１０】ポリグリセリン縮合リシノール酸エステル
は、通常、グリセリンを脱水縮合したポリグリセリン
と、ヒマシ油脂肪酸に触媒を添加して窒素ガス気流下で
１８０〜２１０℃に加熱して得られた縮合リシノール酸
を、窒素ガス気流下で１８０〜２１０℃でエステル化し
て得られるものである。ポリグリセリン縮合リシノール
酸エステルは食品、医薬品、化粧品等に広く用いられて
おり、市販品を用いることができる。本発明のポリグリ
セリン縮合リシノール酸エステルはグリセリン単位が２
〜１０、リシノール酸単位が２〜１０のものを用いる。
より好ましくは、グリセリン単位が４〜６、リシノール
酸単位が４〜６のものである。尚、特開平９−１６３９
６３号には、乳化物である内容液にグリセリン単位が１
〜１５のポリグリセリンとポリヒドロキシカルボン酸か
らなるエステルを用いた軟カプセルが開示されている
が、当該発明は乳化物の安定性と熱水溶解性を高めたも
のであり、本発明に係る軟カプセルを示唆するものでは
無い。

【００１１】本発明の内容液に天然物から得られた濃縮
物の親水性粉末とポリグリセリン縮合リシノール酸エス
テルを含有するゼラチンを皮膜とした軟カプセルは、内
容液にレシチンを配合することにより更に効果を高める
ことができる。レシチンは、大豆、卵黄等から得られる
ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミ
ン、ホスファチジルイノシトール等を含むリン脂質であ
る。レシチンは、天然の両性イオン系界面活性剤で、食
品、医薬品、化粧品等に広く用いられており、市販品を
用いることができる。レシチンとしては大豆レシチン、
卵黄レシチンの他に、これらをアセトンで脱脂濃縮した
粉末レシチン、エタノールで分画濃縮した分画レシチ
ン、酵素的に加水分解した酵素分解レシチン等が挙げら
れ、これらは単独又は２種以上を組み合せて用いること
ができる。

【００１２】本発明に係る天然物から得られた濃縮物の
親水性粉末の内容液への配合量は、２０〜５０％であ
る。ポリグリセリン縮合リシノール酸エステルの配合量
は、０．１〜３０％、より好ましくは０．１〜１０％で
ある。又、レシチンを配合する場合は、０.１〜５％配
合するとよい。

【００１３】本発明の軟カプセルの内容液として、シソ
油、米胚芽油、小麦胚芽油、大豆油、ナタネ油、コーン
油、サフラワー油、ゴマ油、綿実油、パーム油等の植物
油脂、魚油、イカ油、鯨油、牛脂、豚脂等の動物油脂、
スクワラン、パラフィン等の炭化水素、ミツロウ、米糠
ロウ、カルナウバロウ等のワックス、ビタミン、ミネラ
ル、アミノ酸等の栄養強化剤、グリセリン脂肪酸エステ
ル、ショ糖脂肪酸エステル等の界面活性剤、ビタミン
Ｅ、ヒドロキシトルエン、ヒドロキシアニソール等の酸
化防止剤、高級アルコール等の食品、医薬品、化粧品等
に用いられているものを適宜配合することができる。

【００１４】本発明に係るゼラチン皮膜は、ゼラチンに
グリセリン、ソルビット等の可塑剤を配合したものを基
剤とする。ゼラチン、可塑剤の種類及び配合比は、目的
とする軟カプセルの大きさ、形状等を考慮して適宜選択
する。又、必要に応じて色素等の添加剤を配合すること
ができる。ゼラチンは、アルカリ処理ゼラチン、酸処理
ゼラチン、酵素処理ゼラチン、化学修飾ゼラチン等の食
品、医薬品、化粧品等で用いられているものを適宜選択
して用いることができる。

【００１５】本発明に係る内容液の調製は、一般的な方
法に従えばよい。例えば、油脂、ポリグリセリン縮合リ
シノール酸エステル、ワックス等を６０〜８０℃で加熱
溶解して３０〜５０℃まで冷却する。これに天然物から
得られた濃縮物の親水性粉末、レシチン、酸化防止剤等
を添加してホモミキサー等の高速攪拌機で均一に混合し
た後、マイコロイダー等の粉砕機で粉砕して篩過し、減
圧下で脱泡して内容液を得る。

【００１６】軟カプセルの成形は、ロータリー法、平板
法、２重ノズル法等の一般的な方法に従えばよいが、特
にロータリー法及び平板法による軟カプセルにおいて本
発明の効果が発揮される。ロータリー法による軟カプセ
ルの成形は、例えば、内容液を送る定量ポンプ、ゼラチ
ンシートを送るローラー、打ち抜き型等を装備したロー
タリー式カプセル成形機を用い、内容液の充填、ゼラチ
ンシートの圧着接合及びカプセル成形を同時に行う。そ
の後、回転ドラム式乾燥機で皮膜水分を１０％以下にな
るまで乾燥し、軟カプセルを得る。

【実施例】

【００１７】次に本発明を詳細に説明するために代表的
な実施例を挙げるが、本発明はこれに限定されるもので
はない。実施例に示す配合量は重量％を示す。

【００１８】実施例１＜処方＞配合量（％）１．シソ油５１．０２．ポリグリセリン縮合リシノール酸エステル３．０（グリセリン単位６、リシノール酸単位５．５）３．ミツロウ１２．０４．ビタミンＥ３．０５．大豆レシチン１．０６．霊芝の熱水抽出物の粉末（粒度８０メッシュ以下、水分４．５％）３０．０＜製法＞成分１〜３を７０℃で加熱溶解して４０℃まで
冷却した後、成分４〜６を添加してホモミキサー（２０
００ｒｐｍ）で３０分間混合し、マイコロイダーで粉砕
して８３メッシュ（目開き１８０μｍ）で篩過する。さ
らに７２０ｍｍＨｇ減圧下で脱泡したものを内容液とし
た。皮膜液は、ゼラチン１００部、グリセリン３５部及
び精製水８０部を加熱溶解したものを使用し、ロータリ
ー式カプセル成形機にて内容液を充填して成形し、回転
ドラム式乾燥機で皮膜水分が７％になるまで乾燥し、全
重量５５０ｍｇ、内容液量３６０ｍｇの楕円形軟カプセ
ルを得た。

【００１９】実施例１のポリグリセリン縮合リシノール
酸エステル（グリセリン単位６及びリシノール酸単位
５．５）のグリセリン単位或いはリシノール酸単位を表
１の重合単位のものに置き換えて得た軟カプセルを実施
例２〜４、比較例１〜３とした。

【００２０】

【表１】

【００２１】実施例１のポリグリセリン縮合リシノール
酸エステルの配合量を表２の通りに変えて、全体量をシ
ソ油で調整して得た軟カプセルを実施例５〜７及び比較
例４とした。

【００２２】

【表２】

【００２３】ポリグリセリン縮合リシノール酸エステル
を、表３のグリセリンモノ脂肪酸エステル或いは脂肪酸
が縮合リシノール酸以外の脂肪酸であるポリグリセリン
脂肪酸エステルに置き換えて得た軟カプセルを比較例５
〜１０とした。

【００２４】

【表３】

【００２５】実施例８実施例１において、大豆レシチンをシソ油に置き換えた
ものを実施例８とした。

【００２６】実施例９＜処方＞配合量（％）１．米胚芽油５０．０２．ポリグリセリン縮合リシノール酸エステル２．０（グリセリン単位６、リシノール酸単位５．５）３．ミツロウ４．５４．ビタミンＥ３．０５．大豆レシチン０．５６．ブルーベリー果汁の含水アルコール抽出物の粉末４０．０（粒度８０メッシュ以下、水分３．４％）＜製法＞成分１〜３を７０℃で加熱溶解して４０℃まで
冷却した後、成分４〜６を添加してホモミキサー（２０
００ｒｐｍ）で３０分間混合した後、マイコロイダーで
粉砕して８３メッシュ（目開き１８０μｍ）で篩過す
る。さらに７２０ｍｍＨｇ減圧下で脱泡したものを内容
液とした。皮膜液は、ゼラチン１００部、グリセリン３
５部及び精製水８０部を加熱溶解したものを使用し、ロ
ータリー式カプセル成形機にて内容液を充填して成形
し、回転ドラム式乾燥機で皮膜水分が８％になるまで乾
燥し、全重量５５０ｍｇ、内容液量３６０ｍｇの楕円形
軟カプセルを得た。

【００２７】実施例１０＜処方＞配合量（％）１．コーン油５３．０２．ポリグリセリン縮合リシノール酸エステル１．５（グリセリン単位６、リシノール酸単位５．５）３．ミツロウ７．０４．ビタミンＥ３．０５．大豆レシチン０．５６．アガリクスの熱水抽出物の粉末３５．０ (粒度８０メッシュ以下、水分４．３％) ＜製法＞成分１〜３を７０℃で加熱溶解して４０℃まで
冷却した後、成分４〜６を添加してホモミキサー（２０
００ｒｐｍ）で３０分間混合した後、マイコロイダーで
粉砕して８３メッシュ（目開き１８０μｍ）で篩過す
る。さらに７２０ｍｍＨｇ減圧下で脱泡したものを内容
液とした。皮膜液は、ゼラチン１００部、グリセリン３
５部及び精製水８０部を加熱溶解したものを使用し、ロ
ータリー式カプセル成形機にて内容液を充填して成形
し、回転ドラム式乾燥機で皮膜水分が７％になるまで乾
燥し、全重量４８０ｍｇ、内容液量２５０ｍｇの楕円形
軟カプセルを得た。

【発明の効果】

【００２８】以下の実験例にて、本発明の効果を詳細に
説明する。実施例１〜８及び比較例１〜１０の軟カプセ
ルを夫々１０００粒づつガラスの密閉容器に入れ、４０
℃で２ヶ月保存後の軟カプセルの液漏れ、割れ、崩壊時
間を観察した。尚、液漏れ及び割れは目視で、崩壊時間
は日本薬局方の崩壊試験法（試験液は精製水、ｎ＝６、
補助盤使用）に準じて行った。

【００２９】経時的な液漏れ及び割れの発生数、崩壊時
間を表４に示す。本発明に係る実施例１〜８の軟カプセ
ルは、何れも経時的な液漏れ及び割れを生じず、又、崩
壊時間の遅延が防止されている。特にグリセリン単位が
４〜６及びリシノール酸単位が４〜６のポリグリセリン
縮合リシノール酸エステルと大豆レシチンを併用した実
施例において、優れた崩壊時間の遅延防止効果が得られ
ている。一方、他の界面活性剤を用いた軟カプセルは経
時的な液漏れ或いは割れを生じ、崩壊時間が遅延してい
るのがわかる。尚、表４中のＥは天然物から得られた濃
縮物の親水性粉末、Ｒはポリグリセリン縮合リシノール
酸エステル、Ｄは大豆レシチンを示す。

【００３０】

【表４】

【００３１】以上の結果から、内容液に天然物から得ら
れた濃縮物の親水性粉末を２０〜５０％、ポリグリセリ
ン縮合リシノール酸エステル（グリセリン単位２〜１０
及びリシノール酸単位２〜１０）を０．１〜３０％含有
することを特徴とするゼラチンを皮膜とする軟カプセル
は、経時的に液漏れ及び割れを生じず、崩壊時間が遅延
しにくいことが証明された。又、当該構成にレシチンを
０．１〜５％配合することによりさらに優れた効果が得
られることが明らかとなった。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続きＦターム(参考） 4B035 LE07 LG04 LG13 LG31 LG41 LP36 4C076 AA56 BB01 CC07 CC23 DD63Q EE24Q EE42 EE53 EE54 FF65

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】内容液に天然物から得られた濃縮物の親水
性粉末を２０〜５０％、ポリグリセリン縮合リシノール
酸エステル（グリセリン単位２〜１０及びリシノール酸
単位２〜１０）を０．１〜３０％含有することを特徴と
するゼラチンを皮膜とする軟カプセル。
【請求項２】内容液にレシチンを０.１〜５％含有する
ことを特徴とする請求項１記載の軟カプセル。
【請求項３】ポリグリセリン縮合リシノール酸エステル
のグリセリン単位が４〜６及びリシノール酸単位が４〜
６である請求項１又は２記載の軟カプセル。