JPH0357458A - 血液透析膜の検査方法 - Google Patents
血液透析膜の検査方法Info
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- JPH0357458A JPH0357458A JP2186983A JP18698390A JPH0357458A JP H0357458 A JPH0357458 A JP H0357458A JP 2186983 A JP2186983 A JP 2186983A JP 18698390 A JP18698390 A JP 18698390A JP H0357458 A JPH0357458 A JP H0357458A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
〔産業上の利用分野〕
本発明は、血液室と透析液室とを備えている透析器の血
液室中に仔在する液体を空気と置き換えて第１の検査段
階において血液側に過圧を印加する、透析器の血液透析
膜の検査方法に関する。 〔従来の技術］ 血液透析は既に２５年以上も前から全世界的に多数の患
者の処置のために用いられて成功している方法である．
血液透析による処置を受ける患者の数が多いために必要
な装置を多数準備しなければならない．技術的アフター
サービスは工業国においては通常なんら問題はないけれ
ども、第３財界の国々や中進国においてはアフターサー
ビスの隘路に問題がある．透析装置の信頼性や有効利用
度は透析の技術水準及び所要時間のみならず、国家経済
的負担にも影響するので、透析処置を実施するための技
術的実現能力を高めて労作を軽減するために大きな努力
が必要である．その際追加的に現われる効果は経費の低
下である． 透析装置の技術的実用能力を高めてこれら装置を高い稼
動率で使用するために、それらの透析装置を何回も使用
することが企てられ，すなわち或る一人の患者による使
用の後でその装置を適切にクリーニングして次の患者に
使用することが研究された．この方式の利点は２透析器
が機能しなくなるか、又は安全性の理由から交換しなけ
ればならなくなるまでそれを使用できるということであ
る．一部しか使用しなかった透析器の交換や廃棄はその
ようにして避けることができる．透析器を再び使用する
ことができるためには、あらためて使用するに先立って
その透析器のｉ能を検査することが避けられない．この
場合には特に、透析膜をその完全性のチェックのために
検査することが必妾である．通常このような検査は前の
血液透析処置の直後、及びその透析器のクリーニングの
後でこの透析器に戚菌溶液、例えばホルムアルデヒドを
満たすに先立って行なわれる．ドイツ特許第３４４２７
４４ 号公報から、這析膜におけるリークを検出する
ための方法の一つが公知であり、この方法では透析膜の
湿潤状態において透析器の血液側又は血液室に過圧状態
に空気が送り込まれる．透析膜に欠陥があって欠陥部位
や孔が存在する場合には気泡が血液室から透析液室中へ
侵入して出てくる．血液室が液体で満たされていればそ
のような気泡を認めることができる．しかしながらまた
、血液側に接続している装置を血演室の空気による与圧
の後で密封して血液室内の圧力を監視することも可能で
ある．膜にリークが存在するときは血液側に圧力低下が
現われる．このような圧力低下は或るセンサによってＲ
認し、そしてその這析器の自動的検査のための装置に人
力させることができる． またこれに代えて、液体の満たされた透析液室中に負圧
を作り出し、そして血液室に空気を供給することも可能
である．この場合にも透析膜の欠陥やリークは透析液室
の負圧の変化によって検出することができる． これら公知の検査方法は、膜の欠陥部或は漏洩部が圧力
の印加に無関係であること、すなわち圧力勾配の向きが
どちらであるかには無関係に認めることかできると言う
ことより出発している．更にまた、透析膜の欠陥位置や
リーク点が血液側、すなわち血液室の過圧に際して検出
することができると言うことからも出発している．この
前提は透析膜の殆どの欠陥について当てはまり，従って
この検査方法は通常透析膜の欠陥の検出のために成功裏
に採用することができる． しかしながら、高透過性血液透析膜の場合にはこのよう
な検資方法の適用を許容しないような或る効果が現われ
る．すなわちこのような高透過性膜を用いた血液透析に
際しては、その透析器において逆転圧力勾配の現われる
領域、すなわちその透析液側に血液側よりも高い圧力が
存在するｆｊｊ域の存在する場合がある．その結果とし
ていわゆる逆転限外濾過が現われる．このような膜の場
合には逆方向の圧力がかかったときにリークをもたらす
ような膜の欠陥の存在するのを排除することができない
．このようなリーク部を通して透析の間に血液循環系中
に検知されることなく透析液が侵入し得る．透析液が汚
染しているときには血液側へのこのような透析液の侵入
は患者の発熱反応５或は更に敗血症さえももたらすこと
がある．
液室中に仔在する液体を空気と置き換えて第１の検査段
階において血液側に過圧を印加する、透析器の血液透析
膜の検査方法に関する。 〔従来の技術］ 血液透析は既に２５年以上も前から全世界的に多数の患
者の処置のために用いられて成功している方法である．
血液透析による処置を受ける患者の数が多いために必要
な装置を多数準備しなければならない．技術的アフター
サービスは工業国においては通常なんら問題はないけれ
ども、第３財界の国々や中進国においてはアフターサー
ビスの隘路に問題がある．透析装置の信頼性や有効利用
度は透析の技術水準及び所要時間のみならず、国家経済
的負担にも影響するので、透析処置を実施するための技
術的実現能力を高めて労作を軽減するために大きな努力
が必要である．その際追加的に現われる効果は経費の低
下である． 透析装置の技術的実用能力を高めてこれら装置を高い稼
動率で使用するために、それらの透析装置を何回も使用
することが企てられ，すなわち或る一人の患者による使
用の後でその装置を適切にクリーニングして次の患者に
使用することが研究された．この方式の利点は２透析器
が機能しなくなるか、又は安全性の理由から交換しなけ
ればならなくなるまでそれを使用できるということであ
る．一部しか使用しなかった透析器の交換や廃棄はその
ようにして避けることができる．透析器を再び使用する
ことができるためには、あらためて使用するに先立って
その透析器のｉ能を検査することが避けられない．この
場合には特に、透析膜をその完全性のチェックのために
検査することが必妾である．通常このような検査は前の
血液透析処置の直後、及びその透析器のクリーニングの
後でこの透析器に戚菌溶液、例えばホルムアルデヒドを
満たすに先立って行なわれる．ドイツ特許第３４４２７
４４ 号公報から、這析膜におけるリークを検出する
ための方法の一つが公知であり、この方法では透析膜の
湿潤状態において透析器の血液側又は血液室に過圧状態
に空気が送り込まれる．透析膜に欠陥があって欠陥部位
や孔が存在する場合には気泡が血液室から透析液室中へ
侵入して出てくる．血液室が液体で満たされていればそ
のような気泡を認めることができる．しかしながらまた
、血液側に接続している装置を血演室の空気による与圧
の後で密封して血液室内の圧力を監視することも可能で
ある．膜にリークが存在するときは血液側に圧力低下が
現われる．このような圧力低下は或るセンサによってＲ
認し、そしてその這析器の自動的検査のための装置に人
力させることができる． またこれに代えて、液体の満たされた透析液室中に負圧
を作り出し、そして血液室に空気を供給することも可能
である．この場合にも透析膜の欠陥やリークは透析液室
の負圧の変化によって検出することができる． これら公知の検査方法は、膜の欠陥部或は漏洩部が圧力
の印加に無関係であること、すなわち圧力勾配の向きが
どちらであるかには無関係に認めることかできると言う
ことより出発している．更にまた、透析膜の欠陥位置や
リーク点が血液側、すなわち血液室の過圧に際して検出
することができると言うことからも出発している．この
前提は透析膜の殆どの欠陥について当てはまり，従って
この検査方法は通常透析膜の欠陥の検出のために成功裏
に採用することができる． しかしながら、高透過性血液透析膜の場合にはこのよう
な検資方法の適用を許容しないような或る効果が現われ
る．すなわちこのような高透過性膜を用いた血液透析に
際しては、その透析器において逆転圧力勾配の現われる
領域、すなわちその透析液側に血液側よりも高い圧力が
存在するｆｊｊ域の存在する場合がある．その結果とし
ていわゆる逆転限外濾過が現われる．このような膜の場
合には逆方向の圧力がかかったときにリークをもたらす
ような膜の欠陥の存在するのを排除することができない
．このようなリーク部を通して透析の間に血液循環系中
に検知されることなく透析液が侵入し得る．透析液が汚
染しているときには血液側へのこのような透析液の侵入
は患者の発熱反応５或は更に敗血症さえももたらすこと
がある．
以下に本発明に従う方法を、添付の図面にあげた本発明
に従う血液透析装置の１具体例の参照の６とに、実施例
によって更に詳細に説明する．第１図に図式的に示す血
液透析装置１０は透析器１２を含み、これは血液室Ｉ８
と透析液室１６とを嘲えており、これらは透析膜口によ
って互いに隔てられている．透析液室を通して透析液が
流れ、そして患者の血液は血液室１８を通して導かれる
． 透析液室１６は透析液流路２０の中に設けられており、
これは透析器１２の透析液室１６中に開口している供給
導管２２と、この室１６の反対側で透析器ｌ２から延び
出す導出導管２４とからなっている． 供給導管２２は更に混合用容器２６と結合されており、
このものは第１供給導百２８を備え、これは第１ａ縮液
貯ＷＩ３０と作動結合されており且つその中にポンブ３
２が設けられている．更にこの混合装ｉｉｉ Ｚ６には
第２の供給導管３４が連結されおり、これは第２の濃厚
液貯槽３６中に開口していて、その際この供給導管３４
の中にもう一つのポンブ２８が配置されている．これら
両濃厚液貯槽は例えば重炭酸塩透析のために用いられ、
その際これら濃厚液貯槽の一方には計画濃厚液が、そし
てちう一方の濃厚液貯槽は重炭酸ナトリウム濃厚液が入
れられている．しかしながらまた、通常組成の透析液を
使用すべき場合にはただ１つの濃厚液連結部のみで充分
である． 混合装Ｗ１２６から更にもう一つの供給導管４０が延び
出しており、これは物質収支のもとに供給を行なう水源
４２と連結されており且つその中にもう一つのポンブ４
４が設けられている．混合用容器２６の中で上記濃厚液
と新鮮な水との１＝３４の比率での通常の混合が行なわ
れる．混合用容器２６の下流側において供給導管２２の
中に脱ガス装置４６が設けられており、これによって新
鮮な透析液からその中に含まれている空気が除去される
．この脱ガス装置４６は例えば絞りとその下流に設けら
れるボンブとからなり、それによって負圧が作り出され
る．ボンブの下流で透析液から分離された空気は図示さ
れていない導管を介して混合用容ａ２６の中へ戻され、
そしてそこで分離される． 脱ガス装置４６の下ＩＩｌ側には更に供給導管２２の外
側範囲に絞り ２８が設けられている．この絞り ４８
の下ＫＬ側において導管２２の中に第１の電導度セル５
０が設けられており、これによって透析液の電導度率を
監視し、又は測定することができる． 電導度セル５０の下流側で供給導管２２からバイパス導
管５２が分岐して排出導管２４まで延びている．このバ
イパス導管５２の中にバイパス弁５４が設けられている
． 更に電導度セル５０の下流側で導Ｗ ６６が分岐してお
り、その末端には接続部材５８が設けられていて、これ
が後に説明する動脈分岐又はその接続部材と連結可能で
ある。 バイパス導管５２及び導管５６の分岐点の下滝において
供給導管２２の中に透析器弁６０が設けられており、こ
れにつづいて透析７｝１２へ向かう方向に圧力測定装置
が配置されており、これも同様に導管２２と結合されて
いる． 透析器ｌ２の下流において透析液流路２０の排出導管２
４の中に第２の電導度セル６４が設けられており、これ
は透析器中で処理された透析液の電導度を確認するのに
使用することができる．この電導度セル６４に続いて６
う一つの圧力測定装置６６が設けられており、これも上
記電導度セルと同様に簿出導管２４のバイパス導管５２
との分岐点の更に上流に存在している． 更にこの導出導管２４の中に血液リーク検出器６８が設
けられており、これにその上ｉｌｌ側で透析液通路２０
の中に負圧を作り出すポンプ７０が接続しており、これ
は排出導管２４とバイパス導管５２ との分岐点の下
流に設けられている．ボンブ７０に後続してテスト絞り
７２並びにもう一つの導管７４への分岐部が設けられ
ており、この導管７４の端部には導管５６と同様に接続
部材７５が設けられている．この接続部材７６は血１４
Ｎ流路の静脈分岐と連結させることができる．導管７４
の下流においてらう一つの導Ｗ７８が分岐しているが、
この中にポンブ８０が設けられていて且つその末端で導
管８２及び８４が分岐しており、これらの中にそれぞれ
弁８６及び８８が設けられていて且つこれらの末端には
それ．ぞれクリーニング剤濃厚液用及び減菌削濃厚液用
の濃厚液貯槽９０及び９２が連結されていてもよい．導
管８２又は８４から分岐導管８５が技別れしており、こ
の中に弁８７が設けられており且つその末端は有利には
疎水性フィルタ８９で閉じられている．この分岐導管８
５によって水か空気かを吸い込むことができ、それによ
り濃厚液貯槽９０及び９２の中に存在するクリーニング
Ｍａ厚液又は減菌剤濃厚液が化学反応を起こし得ること
が阻止される． 更にまた、導管７８の下流において導管２４から連結導
管９７が分岐しており、これは混合用容器２６まで延び
ている．この導管９４の中に弁９６が設けられている．
導管９４の分岐点に後続して導出導管２４の中に排出弁
９８が設けられている． 透析液流路２０の中に、又は連結導管９４、中で６その
混合用容器２６の中に透析液面水準，観測用の装置１０
０ が設けられている．この装置＋００は電気導線１
０４ により装置！０２ と結合されており、これ
は更に電気導線＋０６ を介して弁９６と作動結合さ
れている．更に弁９８を上記装置１０２と結合するため
に導線１０８ が設けられている．導線＋１０ は
ポンブ７ｏと結合しており、方、導線目２ は装１１ｆ
１０２ の圧力測定装置６６との結合のために設けら
れている． 血液透析器１０は血液流路＋１４ を有しているが、
このものは供給導管＋１６ よりなり３この中に、例
えば嬬劾ポンブの形の血液ポンプ＋１８ が設けられ
ている．供給導管１１６ は透析器１２の室１８の入
口と結合されており、一方透析器１２の出口は排出導管
＋２０ と接続されていてこの排出導管の中に滴下室
＋２２ が設けられている．この滴下室１２２ の
下流側に通常のクランブ部材１２４ が設けられてお
り、これに後続して空気センサ １２６ が配置され
、これは空気と血液との差異及び食塩溶液と空気との違
いを検出することができる． 滴下室１２２ の蓋部分から導管１２８ が延び出
しており、この導管中に静脈圧測定装置１３０ が開
口している．この導管１２８ からもう一つの導管１
３２ が延び出していて、これはその中に設けられて
いる空気弁＋３４ によってエヤレーションされるこ
とができる．更に導管＋３２ はもう一つの導管＋３
６ を介して空気給送ボンブ１３８ と連結されて
いる． 動脈側導管部材、すなわち供給導管１１６ はその末
端に接続部材１４０ を有しており、これは図におい
で点線で示す通り接続部材５８と連結することができる
．更に血液流路の静脈側端、すなわち導出導管１２０
は接続部材１４２ を備え、このものは点線で示す
ように接続部材７６と連結することができる．更に、短
絡部材 １４４ が設けられており、これは血液流路
の両端、すなわち両方の接続部材１４ロ 及び１４２
を或る閉じた循環路を形成するように連結すること
ができる．以下に図示の血液透析装置１０の、透析器１
２を再使用するための運転態様について記述する．血液
透析が終了した後で血液流路！１４ 内に存在する血
液は通常の場合と同様に食塩水溶液を使用して患者に送
り戻される．血液透析装置１０を患者から取り外した後
でその動脈側接続部材１４０を透析液流路２０の接続部
材５８と連結し、一方その静脈側端は接続部材１４２
を介して透析液流路２０の静脈側接続部材７６と連結
させる．従って血液流路目４ は透析液流路２０と連結
され、それによって血液ホース系、すなわち透析液を含
む導管＋１６ 及び１２０ はクリーニング用溶液
及び減菌用溶液で処理することができる．図示の装置に
は更にリーク検査装置１５０ が設けられており，こ
れは電気導線を介して空気給送ボンブｌ３８（導線 ＋
６４） ．圧力開定装＠６６（導線１５８） ．ポンプ
７０（導線＋６６） ．圧力測定装ｆｉ！１３０（導線
１５２）及び空気｛＝：ｚ４ｔ１２６（導線１６２）と
それぞれ結合されている．更に空気弁１３４は導線１６
０ を介して装置１５０ と結合させることができ
る． リークの検査は本発明によれば次のように行なわれる： 密封用キャップを備えた透析器を先ず検査過程の最初に
血液透析装置に取り付け、その際低位置側の透析液接続
部材を透析液琲出導管２４と連結する．反対側端部に存
在する血液接続部材を静脈側ホース系（俳出導管Ｉ２０
）と連結する．次に上方位置に存在する透析液接続部材
の密封用キャップを開き、それによって透析液室中に存
在する滅菌剤溶液を流し出すことができるようにする．
空気ボンブ！３８ が次に静脈側ホース系の中に空気
を送り込むが、その際この静脈側ホース系は一方におい
て透析器１２に接続されており、他方において静脈側遮
断クランブ！２４ によって閉じられている． このようにすることによって、血液室１８中にａ在する
液体は透析器１２から透析液室！６中へ惇除されてここ
から排出される．しかしながら血液室１８中に存在する
空気は毛管力によってその液体で満たされた透析膜１４
を透過することができない．これは血液室１８の中の圧
力上昇によって検知することができる．この圧力の値が
約ＳＯＤ■一Ｈｇ に達したならばポンプ１３８
を停止させて圧力低下の検査を行なう． 本発明によれば、第２検査段階において血液室１８に負
圧を形成させ、又はこれを減圧する．これは弁１３４
の代りに用いられる真空ポンプを用いて行なうことが
できる．図示の配置の場合にはポンプ１３８ はこれ
が負圧のみならず過圧をも作り出すことができるように
構成されている．空気ボンブ１３８ が約−５００
ｍｓ＋Ｈｇ の負圧を作り出したならば、このポンプ
を停止させて血液室１８の中の圧力上昇の検査を行なう
． 本発明によれば上記の検査圧力に到達しなかったり、或
はまた圧力低下又は圧力上界がｌ分間当り ２０ ｍｍ
Ｈｇ よりも大きくなったならばリークが確認される
． 検査が終了したならば動脈側ホース系（供給導管１１６
）を接続する．次に透析器及び血液ホース系の充填を行
ない、その際本発明に従う方法はドイツ特許第３４１８
４３４ 号公報に記述されているように構成すること
ができる． 本発明に従うリーク検査においては血液透析装ｒａＩｎ
は流通状態に接続されており、すなわち俳出弁９８が開
放されており、一方再循環弁９６は閉じられている。同
時にポンブ４４を介して水の供給が行なわれ、そして圧
力側定装置６６によって負圧ボンブ７０はリーク検査装
ｆｌ １５０ により或る一定の膜透過圧力になるよ
うに調節される．短絡されている血液循環系内で血液ポ
ンプ１１８が作動され、一方空気給送ポンブ１３８
が運転されて、血液循環回路と透析液流路との間の圧力
差によって血液循環系中に含まれている液体が透析［
＋４を経て排出部中へ徘除されるまで血液を血液ホース
系 １１４ 中にボンブ給送する．液体が排除された
後で血液循環系は空気で満たされており、一方透析膜１
４の他方の側で透析液流路中には水が存在しているが、
これぱボンブ７０によって除去される．空気給送ボンブ
１３８はリーク検出装置＋５０ によって約５００
ｍｍＨｇの過圧にＡ節され、この通圧においてはその血
液循環系内に含まれている空気はなお透析膜１４の空孔
を通して押し出されることはない．閉じた［［ｎＭ循環
系中の圧力は静脈側圧カモニタ １３０ によって測
定され、その際その測定饋はリーク検査装置１５０
へ入力される． 或る予め与えられた時間が枠遇した後にその液体を圧力
循環系目４ がら空気給送ボンブ１３８によって徘除し
てしまったならば直ちにこのボンブを停止し、その際負
圧ボンブ７０を更に運転継続させながら、圧カモニタ
＋３０ のところで得られた圧力偵を、圧力が低下す
るか又は一定に保たれるかを調べるために観測する．圧
力の変化はリーク又は透析膜の欠陥或は該当する循環系
の欠陥を示すものである６ 第２の検査段階において実施される検査は同様な態様で
行なわれる． 本発明は以上に記述した実施例に限定される６のではｆ
ｔ ＜ ．当業者にはこのような実施例の多様な変更及
び修飾の可能性が自明である．
に従う血液透析装置の１具体例の参照の６とに、実施例
によって更に詳細に説明する．第１図に図式的に示す血
液透析装置１０は透析器１２を含み、これは血液室Ｉ８
と透析液室１６とを嘲えており、これらは透析膜口によ
って互いに隔てられている．透析液室を通して透析液が
流れ、そして患者の血液は血液室１８を通して導かれる
． 透析液室１６は透析液流路２０の中に設けられており、
これは透析器１２の透析液室１６中に開口している供給
導管２２と、この室１６の反対側で透析器ｌ２から延び
出す導出導管２４とからなっている． 供給導管２２は更に混合用容器２６と結合されており、
このものは第１供給導百２８を備え、これは第１ａ縮液
貯ＷＩ３０と作動結合されており且つその中にポンブ３
２が設けられている．更にこの混合装ｉｉｉ Ｚ６には
第２の供給導管３４が連結されおり、これは第２の濃厚
液貯槽３６中に開口していて、その際この供給導管３４
の中にもう一つのポンブ２８が配置されている．これら
両濃厚液貯槽は例えば重炭酸塩透析のために用いられ、
その際これら濃厚液貯槽の一方には計画濃厚液が、そし
てちう一方の濃厚液貯槽は重炭酸ナトリウム濃厚液が入
れられている．しかしながらまた、通常組成の透析液を
使用すべき場合にはただ１つの濃厚液連結部のみで充分
である． 混合装Ｗ１２６から更にもう一つの供給導管４０が延び
出しており、これは物質収支のもとに供給を行なう水源
４２と連結されており且つその中にもう一つのポンブ４
４が設けられている．混合用容器２６の中で上記濃厚液
と新鮮な水との１＝３４の比率での通常の混合が行なわ
れる．混合用容器２６の下流側において供給導管２２の
中に脱ガス装置４６が設けられており、これによって新
鮮な透析液からその中に含まれている空気が除去される
．この脱ガス装置４６は例えば絞りとその下流に設けら
れるボンブとからなり、それによって負圧が作り出され
る．ボンブの下流で透析液から分離された空気は図示さ
れていない導管を介して混合用容ａ２６の中へ戻され、
そしてそこで分離される． 脱ガス装置４６の下ＩＩｌ側には更に供給導管２２の外
側範囲に絞り ２８が設けられている．この絞り ４８
の下ＫＬ側において導管２２の中に第１の電導度セル５
０が設けられており、これによって透析液の電導度率を
監視し、又は測定することができる． 電導度セル５０の下流側で供給導管２２からバイパス導
管５２が分岐して排出導管２４まで延びている．このバ
イパス導管５２の中にバイパス弁５４が設けられている
． 更に電導度セル５０の下流側で導Ｗ ６６が分岐してお
り、その末端には接続部材５８が設けられていて、これ
が後に説明する動脈分岐又はその接続部材と連結可能で
ある。 バイパス導管５２及び導管５６の分岐点の下滝において
供給導管２２の中に透析器弁６０が設けられており、こ
れにつづいて透析７｝１２へ向かう方向に圧力測定装置
が配置されており、これも同様に導管２２と結合されて
いる． 透析器ｌ２の下流において透析液流路２０の排出導管２
４の中に第２の電導度セル６４が設けられており、これ
は透析器中で処理された透析液の電導度を確認するのに
使用することができる．この電導度セル６４に続いて６
う一つの圧力測定装置６６が設けられており、これも上
記電導度セルと同様に簿出導管２４のバイパス導管５２
との分岐点の更に上流に存在している． 更にこの導出導管２４の中に血液リーク検出器６８が設
けられており、これにその上ｉｌｌ側で透析液通路２０
の中に負圧を作り出すポンプ７０が接続しており、これ
は排出導管２４とバイパス導管５２ との分岐点の下
流に設けられている．ボンブ７０に後続してテスト絞り
７２並びにもう一つの導管７４への分岐部が設けられ
ており、この導管７４の端部には導管５６と同様に接続
部材７５が設けられている．この接続部材７６は血１４
Ｎ流路の静脈分岐と連結させることができる．導管７４
の下流においてらう一つの導Ｗ７８が分岐しているが、
この中にポンブ８０が設けられていて且つその末端で導
管８２及び８４が分岐しており、これらの中にそれぞれ
弁８６及び８８が設けられていて且つこれらの末端には
それ．ぞれクリーニング剤濃厚液用及び減菌削濃厚液用
の濃厚液貯槽９０及び９２が連結されていてもよい．導
管８２又は８４から分岐導管８５が技別れしており、こ
の中に弁８７が設けられており且つその末端は有利には
疎水性フィルタ８９で閉じられている．この分岐導管８
５によって水か空気かを吸い込むことができ、それによ
り濃厚液貯槽９０及び９２の中に存在するクリーニング
Ｍａ厚液又は減菌剤濃厚液が化学反応を起こし得ること
が阻止される． 更にまた、導管７８の下流において導管２４から連結導
管９７が分岐しており、これは混合用容器２６まで延び
ている．この導管９４の中に弁９６が設けられている．
導管９４の分岐点に後続して導出導管２４の中に排出弁
９８が設けられている． 透析液流路２０の中に、又は連結導管９４、中で６その
混合用容器２６の中に透析液面水準，観測用の装置１０
０ が設けられている．この装置＋００は電気導線１
０４ により装置！０２ と結合されており、これ
は更に電気導線＋０６ を介して弁９６と作動結合さ
れている．更に弁９８を上記装置１０２と結合するため
に導線１０８ が設けられている．導線＋１０ は
ポンブ７ｏと結合しており、方、導線目２ は装１１ｆ
１０２ の圧力測定装置６６との結合のために設けら
れている． 血液透析器１０は血液流路＋１４ を有しているが、
このものは供給導管＋１６ よりなり３この中に、例
えば嬬劾ポンブの形の血液ポンプ＋１８ が設けられ
ている．供給導管１１６ は透析器１２の室１８の入
口と結合されており、一方透析器１２の出口は排出導管
＋２０ と接続されていてこの排出導管の中に滴下室
＋２２ が設けられている．この滴下室１２２ の
下流側に通常のクランブ部材１２４ が設けられてお
り、これに後続して空気センサ １２６ が配置され
、これは空気と血液との差異及び食塩溶液と空気との違
いを検出することができる． 滴下室１２２ の蓋部分から導管１２８ が延び出
しており、この導管中に静脈圧測定装置１３０ が開
口している．この導管１２８ からもう一つの導管１
３２ が延び出していて、これはその中に設けられて
いる空気弁＋３４ によってエヤレーションされるこ
とができる．更に導管＋３２ はもう一つの導管＋３
６ を介して空気給送ボンブ１３８ と連結されて
いる． 動脈側導管部材、すなわち供給導管１１６ はその末
端に接続部材１４０ を有しており、これは図におい
で点線で示す通り接続部材５８と連結することができる
．更に血液流路の静脈側端、すなわち導出導管１２０
は接続部材１４２ を備え、このものは点線で示す
ように接続部材７６と連結することができる．更に、短
絡部材 １４４ が設けられており、これは血液流路
の両端、すなわち両方の接続部材１４ロ 及び１４２
を或る閉じた循環路を形成するように連結すること
ができる．以下に図示の血液透析装置１０の、透析器１
２を再使用するための運転態様について記述する．血液
透析が終了した後で血液流路！１４ 内に存在する血
液は通常の場合と同様に食塩水溶液を使用して患者に送
り戻される．血液透析装置１０を患者から取り外した後
でその動脈側接続部材１４０を透析液流路２０の接続部
材５８と連結し、一方その静脈側端は接続部材１４２
を介して透析液流路２０の静脈側接続部材７６と連結
させる．従って血液流路目４ は透析液流路２０と連結
され、それによって血液ホース系、すなわち透析液を含
む導管＋１６ 及び１２０ はクリーニング用溶液
及び減菌用溶液で処理することができる．図示の装置に
は更にリーク検査装置１５０ が設けられており，こ
れは電気導線を介して空気給送ボンブｌ３８（導線 ＋
６４） ．圧力開定装＠６６（導線１５８） ．ポンプ
７０（導線＋６６） ．圧力測定装ｆｉ！１３０（導線
１５２）及び空気｛＝：ｚ４ｔ１２６（導線１６２）と
それぞれ結合されている．更に空気弁１３４は導線１６
０ を介して装置１５０ と結合させることができ
る． リークの検査は本発明によれば次のように行なわれる： 密封用キャップを備えた透析器を先ず検査過程の最初に
血液透析装置に取り付け、その際低位置側の透析液接続
部材を透析液琲出導管２４と連結する．反対側端部に存
在する血液接続部材を静脈側ホース系（俳出導管Ｉ２０
）と連結する．次に上方位置に存在する透析液接続部材
の密封用キャップを開き、それによって透析液室中に存
在する滅菌剤溶液を流し出すことができるようにする．
空気ボンブ！３８ が次に静脈側ホース系の中に空気
を送り込むが、その際この静脈側ホース系は一方におい
て透析器１２に接続されており、他方において静脈側遮
断クランブ！２４ によって閉じられている． このようにすることによって、血液室１８中にａ在する
液体は透析器１２から透析液室！６中へ惇除されてここ
から排出される．しかしながら血液室１８中に存在する
空気は毛管力によってその液体で満たされた透析膜１４
を透過することができない．これは血液室１８の中の圧
力上昇によって検知することができる．この圧力の値が
約ＳＯＤ■一Ｈｇ に達したならばポンプ１３８
を停止させて圧力低下の検査を行なう． 本発明によれば、第２検査段階において血液室１８に負
圧を形成させ、又はこれを減圧する．これは弁１３４
の代りに用いられる真空ポンプを用いて行なうことが
できる．図示の配置の場合にはポンプ１３８ はこれ
が負圧のみならず過圧をも作り出すことができるように
構成されている．空気ボンブ１３８ が約−５００
ｍｓ＋Ｈｇ の負圧を作り出したならば、このポンプ
を停止させて血液室１８の中の圧力上昇の検査を行なう
． 本発明によれば上記の検査圧力に到達しなかったり、或
はまた圧力低下又は圧力上界がｌ分間当り ２０ ｍｍ
Ｈｇ よりも大きくなったならばリークが確認される
． 検査が終了したならば動脈側ホース系（供給導管１１６
）を接続する．次に透析器及び血液ホース系の充填を行
ない、その際本発明に従う方法はドイツ特許第３４１８
４３４ 号公報に記述されているように構成すること
ができる． 本発明に従うリーク検査においては血液透析装ｒａＩｎ
は流通状態に接続されており、すなわち俳出弁９８が開
放されており、一方再循環弁９６は閉じられている。同
時にポンブ４４を介して水の供給が行なわれ、そして圧
力側定装置６６によって負圧ボンブ７０はリーク検査装
ｆｌ １５０ により或る一定の膜透過圧力になるよ
うに調節される．短絡されている血液循環系内で血液ポ
ンプ１１８が作動され、一方空気給送ポンブ１３８
が運転されて、血液循環回路と透析液流路との間の圧力
差によって血液循環系中に含まれている液体が透析［
＋４を経て排出部中へ徘除されるまで血液を血液ホース
系 １１４ 中にボンブ給送する．液体が排除された
後で血液循環系は空気で満たされており、一方透析膜１
４の他方の側で透析液流路中には水が存在しているが、
これぱボンブ７０によって除去される．空気給送ボンブ
１３８はリーク検出装置＋５０ によって約５００
ｍｍＨｇの過圧にＡ節され、この通圧においてはその血
液循環系内に含まれている空気はなお透析膜１４の空孔
を通して押し出されることはない．閉じた［［ｎＭ循環
系中の圧力は静脈側圧カモニタ １３０ によって測
定され、その際その測定饋はリーク検査装置１５０
へ入力される． 或る予め与えられた時間が枠遇した後にその液体を圧力
循環系目４ がら空気給送ボンブ１３８によって徘除し
てしまったならば直ちにこのボンブを停止し、その際負
圧ボンブ７０を更に運転継続させながら、圧カモニタ
＋３０ のところで得られた圧力偵を、圧力が低下す
るか又は一定に保たれるかを調べるために観測する．圧
力の変化はリーク又は透析膜の欠陥或は該当する循環系
の欠陥を示すものである６ 第２の検査段階において実施される検査は同様な態様で
行なわれる． 本発明は以上に記述した実施例に限定される６のではｆ
ｔ ＜ ．当業者にはこのような実施例の多様な変更及
び修飾の可能性が自明である．
添付の第１図は本発明に従いリーク検査装置を備えた血
液透析装置の１実施態様のものの図式説明図である． ｌＯ・・・血液透析装Ｉｔ １２・・・透析器１４
・・・透析＠ １６・・・透析液室Ｉ８・・
・血液室 ２０・・・透析液流路２４・・・惇
出導ｗ２６・・・混合用容器３ロ、３６・・・濃厚液貯
槽 ４２・・・水ｆｆ ４６・・・脱ガス装置
４８・・・絞り ５０． ６４・・・電導度セル ５２・・・バイパス導管 Ｓ８、７６， １４０、１４２ ・・・接続部材６０
・ ６５， ６ｇ ・ ８９・ １００ １１４ １２２ １２６ １４４ １５０ １３０ 透析器弁 ・・・圧力測定装置 血液リーク検出装置 疎水性フィルタ ９８・ ・透析液面検出装置 ・血液流路 １１６・ ・滴下室 ＋２４・ ・空気センサ １３８・ ・短絡部材 ・リーク検査装置 ・琲出弁 ・血液供給導管 ・遮断クランブ ・空気ボンブ
液透析装置の１実施態様のものの図式説明図である． ｌＯ・・・血液透析装Ｉｔ １２・・・透析器１４
・・・透析＠ １６・・・透析液室Ｉ８・・
・血液室 ２０・・・透析液流路２４・・・惇
出導ｗ２６・・・混合用容器３ロ、３６・・・濃厚液貯
槽 ４２・・・水ｆｆ ４６・・・脱ガス装置
４８・・・絞り ５０． ６４・・・電導度セル ５２・・・バイパス導管 Ｓ８、７６， １４０、１４２ ・・・接続部材６０
・ ６５， ６ｇ ・ ８９・ １００ １１４ １２２ １２６ １４４ １５０ １３０ 透析器弁 ・・・圧力測定装置 血液リーク検出装置 疎水性フィルタ ９８・ ・透析液面検出装置 ・血液流路 １１６・ ・滴下室 ＋２４・ ・空気センサ １３８・ ・短絡部材 ・リーク検査装置 ・琲出弁 ・血液供給導管 ・遮断クランブ ・空気ボンブ
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 〔１〕血液室（１８）と透析液室（１６）とを備えてい
る透析器の血液室（１８）の中に存在する液体を空気と
置き換えて第１の検査段階において血液室（１８）に成
る過圧を与える、透析器の血液透析膜の検査方法におい
て、透析液室（１６）に第１の検査段階に先立って空気
を満たし、そして第２の検査段階において血液室中に或
る負圧をつくり出すことを特徴とする、上記方法。 〔２〕血液室（１８）の中の過圧が約＋５００ｍｍＨｇ
である、請求項１記載の方法。 〔３〕血液室（１８）の中の負圧が約−５００ｍｍＨｇ
である、請求項１又は２記載の方法。 〔４〕上記の過圧及び／又は負圧の値に達しないときに
リーク表示装置が作動する、請求項１ないし３のいずれ
かに記載の方法。 〔５〕圧力上昇及び／又は圧力低下の値が約２０ｍｍＨ
ｇ／ｍｉｎであるときにリーク表示装置が作動する、請
求項１ないし４のいずれかに記載の方法。 〔６〕測定の開始に先立って膜（１４）に液体を満たし
、そして第１の検査段階に先立って、血液室（１８）の
中に存在する液体を膜（１４）を通して透析液室（１６
）の中へ排除するために血液室に空気を満たし、そして
透析液室（１６）は液体を流し出すために排出導管と結
合されている、請求項１ないし５のいずれかに記載の方
法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE3923078.3 | 1989-07-13 | ||
| DE3923078A DE3923078C1 (ja) | 1989-07-13 | 1989-07-13 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0357458A true JPH0357458A (ja) | 1991-03-12 |
| JP2845585B2 JP2845585B2 (ja) | 1999-01-13 |
Family
ID=6384900
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2186983A Expired - Lifetime JP2845585B2 (ja) | 1989-07-13 | 1990-07-13 | 血液透析膜の検査方法 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0407737B1 (ja) |
| JP (1) | JP2845585B2 (ja) |
| DE (2) | DE3923078C1 (ja) |
| ES (1) | ES2043181T3 (ja) |
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH06178925A (ja) * | 1992-12-14 | 1994-06-28 | Nissho Corp | ダイアライザー検査装置 |
| JPH0775668A (ja) * | 1992-11-27 | 1995-03-20 | Fresenius Ag | 血液透析装置の透析器の透析セクションにおける構成部品の操作性を決定するための方法、およびこの方法を実施するための装置 |
| JP2009529392A (ja) * | 2006-03-14 | 2009-08-20 | フレゼニウス メディカル ケア ドイッチェランド ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | 体外血液循環路を少なくとも部分的に空にするための方法及びその方法を用いるための血液透析機械 |
| WO2012124425A1 (ja) * | 2011-03-15 | 2012-09-20 | 澁谷工業株式会社 | 血液透析装置 |
| JP2012196301A (ja) * | 2011-03-22 | 2012-10-18 | Nipro Corp | 血液透析装置における透析器の検査方法および血液透析装置 |
| JP5370152B2 (ja) * | 2007-06-29 | 2013-12-18 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 血液透析装置 |
| JP2018519888A (ja) * | 2015-06-05 | 2018-07-26 | デビオテック ソシエテ アノニム | 医療流体調整の試験 |
| JP2019500127A (ja) * | 2015-12-23 | 2019-01-10 | フレゼニウス メディカル ケア ドイッチェランド ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | 透析装置の漏洩の存在をチェックする方法及び装置 |
Families Citing this family (19)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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