JPH0362409B2 - - Google Patents

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JPH0362409B2
JPH0362409B2 JP2282318A JP28231890A JPH0362409B2 JP H0362409 B2 JPH0362409 B2 JP H0362409B2 JP 2282318 A JP2282318 A JP 2282318A JP 28231890 A JP28231890 A JP 28231890A JP H0362409 B2 JPH0362409 B2 JP H0362409B2
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JP
Japan
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valve
catheter
pressure
ventricular
cerebrospinal fluid
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JP2282318A
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Yasuo Watanabe
Kenichi Yamakoshi
Hideaki Shimazu
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NIPPON MDM KK
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Publication date
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Publication of JPH0362409B2 publication Critical patent/JPH0362409B2/ja
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/03Measuring fluid pressure within the body other than blood pressure, e.g. cerebral pressure ; Measuring pressure in body tissues or organs
    • A61B5/031Intracranial pressure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M27/00Drainage appliance for wounds or the like, i.e. wound drains, implanted drains
    • A61M27/002Implant devices for drainage of body fluids from one part of the body to another
    • A61M27/006Cerebrospinal drainage; Accessories therefor, e.g. valves

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  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
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  • Biomedical Technology (AREA)
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Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、頭蓋内コンプライアンス測定兼用脳
室シヤント装置に関し、特に、水頭症等の患者の
頭蓋内コンプライアンスを測定できるようにした
頭蓋内コンプライアンス測定兼用脳室シヤント装
置に関する。この装置における脳室シヤントは、
水頭症等の患者の体内に手術により埋め込まれる
脳室−腹腔シヤントまたは脳室−心房シヤントと
しての機能をもつものである。
〔従来の技術〕
一般に、頭蓋内圧の亢進を伴う脳神経外科的疾
患では、これらの病態像の解明のために、頭蓋内
圧の正確な測定が必要である。
特に、頭蓋内系パラメータとして、頭蓋内圧P
下における頭蓋内容積Vの変位を示す頭蓋内コン
プライアンスCを測定することが種々提案されて
いる。
すなわち、第20図に示すような頭蓋内系モデ
ルにおいて、頭蓋内35は、髄液産生36、髄液
吸収37、血管系38への静脈洞流入38および
静脈洞流出40によつて、その内容積Vが平衡を
保たれ、頭蓋内コンプライアンスCによつて頭蓋
内圧Pが調整されているのである。
ここで、髄液吸収37、静脈洞流入39および
静脈洞流出40は、それぞれ抵抗Ri、Rviおよび
Rvoを有する。
そして、頭蓋内圧−容積(P−V)関係には、
第21,22図に示すように、内圧Pに関して対
数直線関係となることが、Langfitt T.W.et:
Neurology、15、622/641、1965等に発表されて
いるとおり知られており、この直線の勾配をPVI
(pressure−volume idex)という。
したがつて、頭蓋内系で、その産生、各部抵抗
が全く無視できれば、頭蓋内コンプライアンスC
は、頭蓋内圧Pの関数として、次式に示すように
なる。
C≡ΔV/ΔP−PVI/P ……(1) すなわち、所定容積ΔVを一時に注入し、頭蓋
内圧変化ΔPを測定すれば、その時の頭蓋内圧P
におけるコンプライアンスCが測定できる。
しかし、前述の各部の抵抗を無視できるとする
仮定は、実際の系では成り立たず(但し、髄液産
生は、数分内での現象では無視しても良い)、コ
ンプライアンスCの測定に工夫を要する。これま
での研究により、コンプライアンスCの測定に関
しいくつかの手段が試みられてきたが、最も簡易
な手段として既知量の容積ΔVを極めて短時間
(理論的にはt→0)に急速注入する方法[bolus
injection(infusion)method]が汎用され、これ
に対する頭蓋内圧Pの時間応答曲線からコンプラ
イアンスCを求める。
髄液産生を無視し、髄液吸収、静脈洞流入の全
抵抗をRTとすると、頭蓋内系の各パラメータ
PVI、RT、Cは理論的に、次式により求められ
る。
PVI=ΔV/log10(Pa/P0)[ml] ……(2) RT=tP2P0/PVI・log10[P2/P
P・PP−P0/P2−P0][mmHg/ml/min]……(3) C=0.4343PVI/P0[ml/mmHg] ……(4) ここで、第23図に示すように、P0、PP、tP2
およびP2はそれぞれ測定可能であり、P0は注入
前の頭蓋内圧、PPは注入時における最大頭蓋内
圧、tP2は時定数、P2はtP2における頭蓋内圧を意
味する。
そして、この急速注入手段(昇圧手段)とし
て、従来は、第24図に示すようなものが用いら
れており、この埋設物は、患者の脳室に先端部2
bを挿し込まれて同脳室から髄液を放出しうる細
管状の脳室カテーテル2と、同カテーテル2に接
続されたリザーバ70をそなえ且つ頭皮16下で
頭蓋骨17上に固定されたシリコン樹脂製等の軟
質壁からなる埋設物本体と、同埋設物本体の腹腔
や心房を接続する腹腔カテーテル3とから構成さ
れており、リザーバ11の上部には頭蓋内薬液
(蒸留水や生理食塩水等)注入用ドーム70aが
形成されている。
なお、図中の符号71は指18により押圧され
た流路13中の遮断部分を示しており、72はア
ンチサイホン装置、73はダイアフラムないしダ
イアフラムシート、74は注射針を示している。
さらに、図示しない頭蓋内側測定装置が設けら
れており、この頭蓋内圧測定装置として、頭皮下
に埋設される圧力センサと、同圧力センサに接続
されて外部へ導出される電線等と、同電線等から
の信号を出力するメーター等とから構成されてい
る。
なお、その測定例を第25図に示す。
ここで、時刻t0において、3つの異なる所定容
積ΔVの薬液を注入し、(a)〜(c)の各曲線が求めら
れる。
〔発明が解決しようとする問題点〕
このような従来の頭蓋内コンプライアンス測定
手段では、その急速注入手段において、次のよう
な問題点を生じる。
(1) 薬液注入を頻繁に行なうと、頭皮16が損傷
し、細菌感染の危険がある。
(2) 患者の姿勢を保持しなければならず、苦痛を
伴い、数日間以上の長期測定に困難が伴う。
本発明は、このような問題点を解決しようとす
るもので、脳室シヤントに簡易な手段を付加する
ことにより、頻繁な頭蓋内コンプライアンス測定
を行うことができるようにするとともに、細菌感
染の危険性を防止して、体内への埋設物等を取り
扱いやすいものとすることができるようにした、
頭蓋内コンプライアンス測定兼用脳室シヤント装
置を提供することを目的とする。
〔問題点を解決するための手段〕
このため、本発明の頭蓋内コンプライアンス測
定兼用脳室シヤント装置は、脳室に先端部を挿し
込まれて同脳室から髄液を排出しうる脳室カテー
テルと、腹腔または心房に先端部を挿し込まれて
同腹腔または心房へ上記髄液を送出しうる腹腔カ
テーテルまたは心房カテーテルと、上記脳室カテ
ーテルの基端部と上記の腹腔カテーテルまたは心
房カテーテルの基端部とにそれぞれ接続されて各
カテーテルを連通させるシヤント本体と、上記の
腹腔カテーテルまたは心房カテーテルから上記脳
室カテーテルへの髄液の逆流を防止しうる逆止弁
とをそなえるとともに、上記シヤント本体に、上
記脳室カテーテルから上記の腹腔カテーテルまた
は心房カテーテルへの髄液の流れを遮断しうる遮
断弁機構と、同遮断弁機構よりも上記脳室カテー
テル側の流路に介挿され、且つ、上記髄液を導く
頭蓋内コンプライアンス測定用リザーバと、同リ
ザーバに連通し外力を受けてその内部に貯留され
た所定容積の髄液を上記脳室へ向けて還流させう
る髄液還流用リザーバとをそなえ、上記頭蓋内コ
ンプライアンス測定用リザーバの上部に、外方に
突出するように形成されて上記髄液の圧力により
展張され外力からの圧力に応じて撓みうる可撓性
頭蓋内コンプライアンス測定用凸弯曲ドームをそ
なえ、さらに、上記凸弯曲ドームに頭皮を介して
外方から接触しうるガイド部と同ガイド部の先端
とほぼ面一となるように先端を形成された受圧部
とからなる検出端と、同検出端の受圧部に接続す
る圧力センサと、同圧力センサからの検出信号を
受けて表示ないし記録する外部機器とをそなえた
ことを特徴としている。
〔作用〕
上述の本発明の頭蓋内コンプライアンス測定兼
用脳室シヤント装置では、髄液還流用リザーバを
押圧することにより、脳室へ向けて髄液を還流さ
せ、脳室から脳室カテーテルを通じて頭蓋内コン
プライアンス測定用リザーバへ髄液が導かれると
ともに、この髄液の圧力によりリザーバの弯曲ド
ームが展張されて、同弯曲ドームに頭皮を介して
圧力センサの検出端におけるガイド部および受圧
部が当接され、検出端の押し込み状態に応じた圧
力を、圧力センサが検出して、外部機器が表示な
いし記録し、押し込み深さと検出圧力とからこれ
らの変曲点(すなわち、押し込み深さに応じた検
出圧力が変曲する点)およびその近傍における検
出圧力を頭蓋内圧とする。
そして、この頭蓋内圧の時間変化を検出するこ
とにより、頭蓋内コンプライアンスを測定する。
さらに、上述の本発明の頭蓋内コンプライアン
ス測定兼用脳室シヤント装置では、その遮断弁機
構を開放状態にすることにより、通常の脳室シヤ
ントと同様に脳室内の過剰の髄液を腹腔または心
房へ流出させる作用が行なわれる。
〔実施例〕
以下、図面により本発明の実施例について説明
すると、第1〜6図は本発明の頭蓋内コンプライ
アンス測定兼用脳室シヤント装置における頭蓋内
コンプライアンス測定手段を説明するために示す
ものであり、第7〜14図は本発明の第1実施例
としての頭蓋内コンプライアンス測定兼用脳室シ
ヤント装置を示すものであり、第15,16図は
本発明の第1実施例における遮断弁機構の変形例
を示すものであり、第17,18図は本発明の第
2実施例としての頭蓋内コンプライアンス測定兼
用脳室シヤント装置における脳室シヤントを示す
ものであり、第19図は本発明の第3実施例とし
ての頭蓋内コンプライアンス測定兼用脳室シヤン
ト装置を示すものであり、第1〜19図中、第2
0〜25図と同じ符号はほぼ同様のものを示す。
第1〜6図に示すように、本発明の頭蓋内コン
プライアンス測定兼用脳室シヤント装置における
頭蓋内コンプライアンス測定手段は、患者の体内
に埋設される埋設物Aと、患者の体外に配設され
て、埋設物Aの頭蓋内コンプライアンス測定用リ
ザーバ11に頭皮16を介して接触しうる体外機
器Bとから構成されており、機能的には、急速注
入手段(昇圧手段)80と、頭蓋内圧測定手段9
0とから構成されている。
埋設物Aは、患者の脳室19に先端部2bを挿
し込まれて同脳室19から髄液を排出しうる細管
状の脳室カテーテル2と、同カテーテル2に接続
されたリザーバ11と、このリザーバ11に連通
路41を介して連通し、外力を頭皮16を介して
受けてその内部に貯留された所定容積V0(=V2
V1)の髄液を脳室19へ向けて還流させうる急
速注入手段(昇圧手段)80としての髄液還流用
リザーバ40とをそなえ且つ頭皮16下で頭蓋骨
17上に固定されたシリコン樹脂製等の軟質壁か
らなる埋設物本体22とから構成されており、リ
ザーバ11の上部には薄膜状の可撓性頭蓋内コン
プライアンス測定用凸弯曲ドーム11aが形成さ
れている。
ここで、V2はリザーバ40の上部弯曲ドーム
40aを押圧しないときのリザーバ40内容積、
V1はリザーバ40の上部弯曲ドーム40aを押
圧したときのリザーバ40内容積を示している。
頭蓋内圧測定手段90の要部をなす圧力検出装
置は、圧力検出器23と、同圧力検出器23の圧
力センサ23eからの圧力検出信号をリード線2
4を介して受けて増幅する増幅器25と、同増幅
器25からの増幅された信号をリード線26を介
して受けて記録するためのプリント等の記録計2
7や表示するためのCRT等の表示装置28とか
ら構成されている。
圧力検出器23は、経皮脳圧センサとして構成
されており、ケース23aと、同ケース23aの
検出端側に連結された所定長さの外筒23bと、
ケース23aの裏面側に連結された押え板23c
と、外筒23b内に摺動可能に内挿された柱状受
圧部23dと、同受圧部23dに接続して同受圧
部23dからの圧力を電気信号に変換してリード
線24を介して出力するための表面にシリコンを
モールドされた拡散型半導体圧力センサ(または
荷重センサ)23eと、ケース23a内の圧力セ
ンサ23eに付勢力与える硬めのスプリング23
fと、圧力センサ23eを位置決めするためのゼ
ロアジヤスタ23gとから構成されている。
なお、図中の符号20は脳、21は硬膜を示し
ている。
本発明の頭蓋内コンプライアンス測定兼用脳室
シヤント装置における頭蓋内コンプライアンス測
定手段は上述のごとく構成されているので、埋設
物Aを所定位置に埋設した状態で、第2〜5図に
示すようにして頭蓋内コンプライアンスCを測定
することができる。
(1) 急速注入を行なう前に、後述のステツプb5
〜b7に示すように、頭蓋内圧Pを1回測定
し、P0とする[ステツプb1,b3および第
5図b中の時刻t1参照]。
(2) 頭皮16下、且つ、頭蓋骨17上に埋設され
た頭蓋内コンプライアンス測定用リザーバ11
および髄液還流用リザーバ40へ脳室カテーテ
ル2を通じて髄液を導くとともに、急速注入手
段80におけるリザーバ40を押圧して、急速
注入法により、所定容積の髄液を脳室19へ向
けて一時に還流させる[ステツプb4および第
5図b中の時刻t0参照]。
(3) 髄液の圧力により上記リザーバ11の上部ド
ーム11aを外方へ向けて突出するように展張
させる(ステツプb5)。
(4) 圧力検出装置をオンとして、測定を開始する
[第4図aおよび第5図a中の時刻tAにおける
センサ深度LA参照]。このとき、検出端30
は、頭皮16から離隔していて、非接触状態と
なつている。
したがつて、この状態ではドーム11aに圧
力が外部から加わることがない。
(5) 圧力検出装置の検出端30を上記上部ドーム
11aに頭皮16を介して当接させることによ
り[第4図bおよび第5図a中の時刻tBにおけ
るセンサ深度LB参照]、圧力Pの計測を開始す
る(ステツプb6)。
(6) 次いで、検出端30を上部ドーム11aの上
面中央が平らになるまで押し込む[第4図cお
よび第5図a中の時刻tcにおけるセンサ深度Lc
参照]。
この状態は、受圧部23dの先端面およびガ
イド部23bの先端面と頭皮16を介して弯曲
ドーム11aの上面とが準平面(co−plane)
となつた状態で、押し込み深さLと検出圧力P
との関係において変曲(以下、この変曲点を
「BP1」という。)が生じる。
(7) さらに、上部ドーム11aの面がつぶれる状
態まで、押し込みを継続する[第4図dおよび
第5図a中の時刻tDにおけるセンサ深度LD
照]。
この状態は、受圧部23dの先端面が頭皮1
6を介して弯曲ドーム11aによりガイド部2
3bと相対的に押し上げられて同ガイド部23
b内に陥没し始めた状態で、押し込み深さLと
検出圧力Pとの関係において変曲(以下、この
変曲点を「BP2」という。)が生じる。
(8) この押し込み過程における圧力検出装置の検
出圧力を記録計27で記録したり、表示装置2
8で表示することにより測定し、検出端30の
押し込み深さLを少し変化させても検出圧力P
の変化しない区間(変曲点BP1〜BP2)を検出
し、この区間における検出圧力Pを頭蓋内圧と
する(ステツプb7)。
すなわち、押し込み深さLと検出圧力Pとに
は、2つの変曲点BP1、BP2を有する特性があ
り、ここで変曲点BP1〜BP2間は、検化幅が小
さい。
(9) 上述の(3)〜(9)における頭蓋内圧測定手段90
による頭蓋内圧測定を所定時間幅Δt(30秒〜1
分)毎に、所定回数(または所定時間経過する
まで)行ない、検出圧力Pをプロツトする[ス
テツプb3,b8,b9および第5図b中の時
刻t2〜to参照]。
(10) 上記(9)により、各プロツトを曲線補間して、
応答曲線を推定する。これにより、(2)〜(4)式に
基づき、前記各パラメータPVI、RT、Cを求
めることができる。
このようにして行なわれる経皮的頭蓋内圧測定
の原理は、次の条件が成立することを前提とし、
次の測定対象に対して行なわれる。
まず、その条件は、第1図に示すように、頭蓋
内圧が頭皮16直下に導出され、半径rの“やわ
らかい”ドーム11aに頭蓋内圧と等しい圧力が
存在するものとする。
この場合の測定対象は、頭皮16下に埋め込ま
れている埋設物本体22(脳室シヤント本体1)
内の圧力であり、この圧力を頭皮16の外部より
間接的に測定する。この際、頭皮16およびリザ
ーバ11を軽く圧迫しても頭蓋内圧にほとんど変
動がないものとする。
このときラプラスの定理より、次の測定原理が
導かれる。
第6図aに示すように、頭皮16および埋設物
本体22(脳室シヤント本体1)のドーム11a
を半径rの球体の一部であると考える場合に、球
体は、内圧(脳圧)Piと、外圧(通常は大気圧)
P0と、頭皮16および埋設物本体22のドーム
11a張力Tとの間にラプラスの定理が成立す
る。
すなわち、次の関係が成立している。
Pi−P0=2T/r ……(5) ここで、ドーム11aの外より内圧Piを測定す
る場合、Pi=P0となるような条件が(5)式の下で
成立すればよい。
そして、このラプラスの定理に基づき、次の測
定原理が成立する。
いま、ドーム11aの外部を第6図bに示すよ
うな板29で圧迫してみる。ドーム11aの上面
は板29により平面状になる。この板29の平面
状部分の面積をDとすると、Dの領域では、先の
ラプラスの定理に基づいて考えると、rが無限大
になつたことに相当する。
すなわち、rを∞とすると、(5)式の右辺は0と
なり、このときPi=P0が成立する。このことか
ら、ドーム11aおよび頭皮16を適当な外圧で
圧迫した場合、平面状になつた部分に加わる外圧
は、内圧と等しくなることがわかる。
ただし、実際の測定では、ドーム11aを必要
な部分だけ正確に圧迫するために以下の点に注意
する必要がある。
ドーム11aを平面状に圧迫すること 上記Dの領域でのみ外圧を検出すること 必要以上にドーム11aをつぶさないこと これらの条件を成立させると、実際の測定を行
なうことができる。
このように、本発明の頭蓋内コンプライアンス
測定兼用脳室シヤント装置における頭蓋内コンプ
ライアンス測定手段によれば、埋設物Aが、CT
スキヤナーや核磁気共鳴スキヤナー等の断層像作
成に障害とならないように構成することができ
る。
第7〜14図に示すように、本発明の第1実施
例としての頭蓋内コンプライアンス測定兼用脳室
シヤント装置は、患者の体内に埋設される埋設物
として、前述の埋設物Aに脳室シヤントの機能を
もたせた頭蓋内コンプライアンス測定兼用脳室シ
ヤントA1が用いられており、体外機器Bや急速
注入手段80、頭蓋内圧測定手段90は、前述の
ものとほぼ同様である。
本実施例で埋設物として用いられる頭蓋内コン
プライアンス測定兼用脳室シヤントA1は、流量
切替式脳室シヤントとしての機能を兼ね備えてお
り、患者の脳室19に先端部2bを挿し込まれて
同脳室19から髄液を排出しうる細管状の脳室カ
テーテル2と、腹腔または心房に先端部を挿し込
まれて腹腔または心房へ上記髄液を送出しうる腹
腔カテーテルまたは心房カテーテル(以下、「腹
腔カテーテル」という。)3と、脳室カテーテル
2の基端部2aと腹腔カテーテル3の基端部3a
とにそれぞれ接続されて各カテーテル2,3を相
互に連通させる主通路10をそなえたシリコン樹
脂製等の軟質壁からならシヤント本体(中継室)
1とをそなえて構成されている。
また、これらのシヤント本体1、脳室カテーテ
ル2および腹腔カテーテル3には、腹腔カテーテ
ル3から脳室カテーテル2への髄液の逆流を防止
しうる逆止弁4が設けられており、この逆止弁4
は、本実施例では後述する流量切替機構5の流量
調整部としてのスリツトリリーフ弁6,7がその
機能を兼用している。
これらのスリツト式リリース弁6,7は、第1
4図に示すように、後述の弁座8a,9aとそれ
ぞれ一体に形成されてリリーフ弁付き部材33を
構成しており、このリリーフ弁付き部材33は、
シヤント本体1の上部1Aと下部1Bとの間に挟
持され、接着されるようになつている。
すなわち、シヤント本体1は、第7図に斜線図
示する部分で、上部1Aと下部1Bとに分離して
おり、相互に接着することにより組み立てられる
ようになつている。
シヤント本体1は、縫糸貫通孔15を貫通する
縫糸等を頭皮16に縫合することにより、頭皮1
6下で頭蓋骨17上に固定されており、上述の脳
室カテーテル2と腹腔カテーテル3とに接続する
主通路10と、主通路10の脳室カテーテル2側
に形成された小室状のリザーバ11と、このリザ
ーバ11に連通路41を介して連通し、外力を頭
皮16を介して受けてその内部に貯留された所定
容積V0(=V2−V1)の髄液を脳室19へ向けて
還流させうる急速注入手段(昇圧手段)80とし
ての髄液還流用リザーバ40と主通路10の腹腔
カテーテル3側に形成された小室12と、リザー
バ11よりも下流側の主通路10における分岐部
10aと小室12とを相互に並列接続する第1の
流路13および第2の流路14とをそなえて構成
されている。
ここで、V2はリザーバ40に上部弯曲ドーム
40aを押圧しないときのリザーバ40内容積、
V1はリザーバ40の上部弯曲ドーム40aを押
圧したときのリザーバ40内容積を示している。
第1の流路13には、第14図に示すように、
この第1の流路13の連通状態における流量を所
定流量Q1に調整しうる所定深さD1のスリツト6
aを形成された第1の流量調整部としてのスリツ
ト式リリーフ弁6と、シヤント本体1の外側から
の駆動力を受けてこの第1の流路13を遮蔽しう
る第1の開閉弁としてのボール式開閉弁8とが介
挿されている。
ボール式開閉弁8は、シヤント本体1の壁面に
形成された円形弁座8aと、同円形弁座8aに対
向する上流側の第1の流路13に形成された弁室
8bと、同弁室8bに封入されて弁室8bの軟質
上壁1aおよび軟質前壁1bと頭皮16との外側
からの指18などによる駆動力を受けて移動しう
る可動球状弁体8cと、弁体8cを着座させるこ
とにより同弁体8cを弁座8aに整合させた位置
において軟質上壁1aとの間に挟持され開閉弁8
を閉鎖し第1の流路13を遮断する閉鎖位置保持
用円座(凹部)8dと、弁体8cを着座させるこ
とにより同弁体8cを弁座8aから離隔した位置
において軟質上壁1aとの間に挟持され開閉弁8
を開放し第1の流路13を連通させる開放位置保
持用円座(凹部)8eとから構成されている。
第2の流路14には、第14図に示すように、
この第2の流路14の連通状態における流量を所
定流量Q2(ここでは、=1/2Q1)に調整しうる所定
深さD2(<D1)のスリツト7aを形成された第2
の流量調整部としてのスリツト式リリーフ弁7
と、シヤント本体1の外側からの駆動力を受けて
第2の流路14を遮断しうる第2の開閉弁として
のボール式開閉弁9とが介挿されている。
ボール式開閉弁9は、シヤント本体1の壁面に
形成された円形弁座9aと、同円形弁座9aに対
向する上流側の第2の流路14に形成された弁室
9bと、同弁室9bに封入されて弁室9bの軟質
上壁1aおよび軟質前壁1cと頭皮16との外側
からの指18などによる駆動力を受けて移動しう
る可動球状弁体9cと、弁体9cを着座させるこ
とにより同弁体9cを弁座9aに整合させた位置
において軟質上壁1aとの間に挟持され開閉弁9
を閉鎖し第2の流路14を遮断する閉鎖位置保持
用円座(凹部)9dと、弁体9cを着座させるこ
とにより同弁体9cを弁座9aから離隔した位置
において軟質上壁1aとの間に挟持され開閉弁9
を開放し第2の流路14を連通させる開放位置保
持用円座(凹部)9eとから構成されていて、こ
のボール式開閉弁9は、上流のボール式開閉弁8
とほぼ同様に構成されている。
第1のリリーフ弁6は第2のリリーフ弁7より
も大きい規制流量を有しており、本実施例では各
リリーフ弁6,7がいずれも単一スリツト型の逆
止弁として構成されているが、これらを十字スリ
ツト型のものや、スプリング付きのものあるいは
メンブレン式のものなどに変更してもよい。
可動球状弁体8c,9cの材質としては、プラ
スチツク系のものや金属材が用いられるが、金属
球にシリコン樹脂の被覆を施したものでもよい。
プラスチツク製可動球状弁体の場合は、金属製の
場合と同様にレントゲン写真による可動球状弁体
8c,9cの位置確認を行なえるように、そのプ
ラスチツク材に造影剤を混入しておくことが望ま
しい。
流量切替機構5は、上述のごとく、所定流量
Q1の流量を制御するため流路13に介挿された
スリツト式リリーフ弁6とボール式開閉弁8とを
そなえた第1の流量切替部5aと、所定流量Q2
(=1/2Q1)の流通を制御するため流路14に介
挿されたスリツト式リリーフ弁7とボール式開閉
弁9とをそなえた第2の流量切替部5bとから構
成されていて、これらの開閉弁8,9における弁
体8c,9cの移動方向F1,F2は相互に平行と
なるとともに、シヤント本体1の中心線C.Lに平
行となるように構成されている。
さらに、ボール式開閉弁8,9の弁室8b,9
bに面する弁座8a,9aの向きが、弁体8c,
9cの移動方向F1,F2から中央へ向けて傾くよ
うに設定されている。
すなわち、小室12の中心部と円座8d,9d
の中心位置とをそれぞれ直線で結ぶように第1の
流路13,14が形成されていて、円座8d,9
dから弁体8c,9cの移動方向上を円座8e,
9eとは逆の向きへ辿ると、すぐシヤント本体1
の外壁をなす軟質後壁1d,1eが配置されてい
る。
また、第1および第2の流量切替部5a,5b
は同時に閉鎖状態にすることにより、遮断弁機構
34としての機能を有する。
本発明の第1実施例としての頭蓋内コンプライ
アンス測定兼用脳室シヤント装置は上述のごとく
構成されているので、頭蓋内コンプライアンス測
定用脳室シヤントAを所定位置に埋設した状態
で、前述の第2〜5図について述べた(1)〜(10)で示
される手順の前に次の(0)の手順が行なわれる
ことにより、頭蓋内コンプライアンスを測定する
ことができる。
(0)シヤント本体1に、脳室カテーテル2か
ら腹腔カテーテル3への髄液の流れを遮断しうる
遮断弁機構34を閉作動させて、髄液の流れを遮
断する[第2図中に鎖線図示のステツプb2参
照]。
この場合の遮断弁機構34の作動は、第1およ
び第2の流量切替部5a,5bを同時に閉状態と
することにより行なう。
本実施例の頭蓋内コンプライアンス測定兼用脳
室シヤント装置は、上述の頭蓋内コンプライアン
スを測定する機能のほか、次のように流量を切替
える機能を有する。
第11図dに示すように、可動球状弁体8c,
9cをそれぞれ開放位置保持用円座8e,9e上
に着座させると、患者の脳室19から脳室カテー
テル2を通つてリザーバ11へ流入してきた髄液
が、主通路10ならびに第1および第2の流路1
3,14を通過して弁室8b,9b内に入り、2
つの開放状態の開放弁8,9を通過してリリーフ
弁6,7の上流側に入る。
このとき、リリーフ弁6,7の上流側髄液の圧
力と下流側髄液の圧力との差が所定以上であれ
ば、リリーフ弁6,7は開放状態となり、小室1
2に髄液が流出し、この小室12内の髄液は、さ
らに腹腔カテーテル3を通つて、患者の腹腔や心
房内へ流入する。
このようにして、脳室からの髄液は、2つのリ
リーフ弁6,7の各規制流量の和(Q1+Q2)と
しての最大流量で流れる。
次に、流量を中程度のQ1にしたい場合は、第
7図中に鎖線で示すように、可動球状弁体8cを
円座8eに着座させて第1の開閉弁8を開放させ
るとともに、可動球状弁体9cを円座9dに着座
させて同第2の開閉弁9を閉鎖させればよく、こ
れにより髄液は規制流量の比較的大きい第1のリ
リーフ弁6のみを通つて流れることができる。
また流量を一層小さいQ2にしたい場合には、
第7図中に実線で示すように、可動球状弁体8c
を円座8dに着座させて第1の開閉弁8を閉鎖さ
せるとともに、可動球状弁体9cを円座9eに着
座させて第2の開閉弁9を閉鎖させればよく、こ
れにより髄液は規制流量の比較的小さい第2のリ
リーフ弁7のみを通つて流れることができる。
上述のごとく、本実施例では第1のリリーフ弁
6と第2のリリーフ弁7とが相互に異なる規制流
量を有しているので、2個のリリーフ弁6,7に
より3段階の流量切替えおよび遮断が行なわれる
が、両リリーフ弁6,7が同一の規制流量を有し
ている場合でも、その一方のみに流通させる場合
と、両方に流通させる場合との2段階の流量切替
えを行なうことができる。
この脳室シヤントを経由する髄液の流出を停止
させたい場合には、可動球状弁体8c,9cをそ
れぞれ閉鎖位置保持用円座8d,9dへ導き第1
および第2の開閉弁8,9をともに閉鎖して、リ
ザーバ11から主通路10と第1および第2の流
路13,14とを通じてリリーフ弁6,7へ至る
髄液の流れをともに遮断すればよい。
また、この実施例では、第11図a〜dに示す
ように、弁体8c,9cを閉鎖位置保持用円座8
d,9dから開放位置保持用円座8e,9eへ向
けて移動させる際に、軟質上壁1aおよび軟質後
壁1d,1eを頭皮16越しに指18で押圧すれ
ばよい。
さらに、弁体8c,9cを開放位置保持用円座
8e,9eから閉鎖位置保持用円座8d,9dへ
向けて移動させる際には、軟質上壁1aおよび軟
質前壁1b,1cを頭皮16越しに指18で押圧
すればよい。
本実施例によれば、弁体8c,9cの移動方向
F1,F2が相互に平行となるように構成されてい
るので、開閉弁8,9の開閉状態を視認ないし触
認しやすい。
第15,16図に示すように、本発明の第1実
施例としての頭蓋内コンプライアンス測定兼用脳
室シヤント装置における遮断弁機構の変形例で
は、脳室シヤントA2における流路13中に、脳
室カテーテル2から腹腔カテーテル3へ向けて、
リザーバ11を介して連通する遮断弁開放用ポン
プ室31と、流路13を遮断しうる遮断弁機構3
4としてのボタン式遮断弁32とが順次配設され
ている。
このボタン式遮断弁32は、上記シヤント本体
1の遮断弁開放用ポンプ室31に連通するととも
に上記腹腔カテーテル3側流路13に開口32e
を介して連通する弁室(空所)32fと、同弁室
32fの上部壁面を形成し、指18等の外力を受
けて凹みうる可撓膜32aと、上記開口32eの
周囲に形成された弁座32cと、上記可撓膜32
aの上記弁室32f側壁面に取り付けられて同可
撓膜32aの下方への押圧時に上記開口32eを
閉鎖しうる突起状弁体32bとをそなえたプツシ
ユ式開閉弁として構成されている。
この変形例の遮断弁機構34を作動させるに
は、第15図に鎖線で示すように、指18で頭皮
16を介してボタン式遮断弁32の可撓膜32a
を押圧して、同可撓膜32aの中央下側に付設さ
れた突起状弁体32bを弁座32cである中間仕
切り膜32dの開口32eに押し込むことによ
り、開口32eを閉鎖する。
なお、遮断弁機構34を開放状態にするには、
遮断弁開放用ポンプ室31の上流側の流路13を
頭皮16を介して指18で押圧して、流路13を
遮断した状態で、上部可撓膜31aを押圧するこ
とにより、弁室32f内の圧力が高められて、弁
体32bが開口32eから情報へ離脱することに
より、遮断弁機構34が開放状態となる。
第17,18図に示すように、本発明の第2実
施例としての頭蓋内コンプライアンス測定兼用脳
室シヤント装置では、頭蓋内圧測定手段90が、
第1実施例と異なつており、第1実施例と同様の
機能を発揮する髄液還流用リザーバ40が、脳室
カテーテル2の基端部2aの直上に設けられてお
り、頭蓋内コンプライアンス測定用リザーバ11
が省略されていて、ほかに次に示す装置が設けら
れている。
すなわち、第17,18図に示すように、埋設
物としての脳室シヤントA3と体外機器Bとが設
けられており、この脳室シヤントA3は、脳室内
へ挿し込まれる細管状の脳室カテーテル2と、こ
の脳室カテーテル2に接続してリザーバやポンプ
室により構成されるシヤント本体(中継室)52
と、このシヤント本体52の接続されて腹腔や心
房へ挿し込まれるチユーブ状の腹腔カテーテルま
たは心房カテーテル3とで構成されている。
そして、上記シヤント本体52は、頭皮16下
で頭蓋骨17上に埋設され、同シヤント本体52
の内部には、脳室からの排出液である髄液の圧力
により押し開かれうるマイター弁等により構成さ
れるリリーフ弁54および遮断弁機構34が設け
られている。
さらに、シヤント本体52には、その流路13
の上部に形成されて、同流路13内を流れる髄液
の圧力に応じて上方へ膨張しうる可撓性ダイアフ
ラム55と、上記流路13の下部に形成されて可
撓性ダイアフラム55に対向するように配設され
るダイアフラム用ストツパー56が設けられてお
り、このシヤント本体52の流路13中には頭蓋
内圧測定手段(圧力検出装置)90の一部を構成
する埋設型圧力センサ57が介挿されていて、こ
の埋設型圧力センサ57は、このダイアフラム用
ストツパー56を形成するシヤイント本体52内
に埋設されてコイル等の共振回路を有する同調回
路58と、上記可撓性ダイアフラム55の流路側
に付設されて同調回路58との間の距離に応じて
同調回路58における共振周波数を変化させる同
調エレメント59とから構成されている。
そして、頭蓋内圧測定手段(圧力検出装置)9
0は、患者の体内に埋設された上述の埋設型圧力
センサ57と、患者の体外に設けられる次の部材
とから構成されている。すなわち、体外には、圧
力センサ57における共振周波数を検出すべく同
圧力センサ57へ電磁波を送るアンテナ61と、
アンテナ61へ送られる信号の変化を受けて共振
周波数であることを表示する電子機器62とが設
けられるとともに、上述の可撓性ダイアフラム5
5を頭皮16を介して押圧することにより、埋設
型圧力センサ57の同調エレメント59を同調回
路58へ近づけさせるべく空気圧により膨らむ非
金属製加圧体63が、頭皮16とアンテナ61と
の間に介挿されており、この加圧体63へ圧縮空
気を供給する圧縮空気供給装置64と、この圧縮
空気供給装置64から供給される圧縮空気の圧力
を検出する圧力計65とが設けられている。
そして、本実施例では、次の手順により頭蓋内
圧を測定している。
〈1〉 アンテナ61を検出位置に配置して、指
18でダイアフラム55を頭皮16を介して押
圧し、同調回路58と同調エレメント59とを
近接させて、アンテナ61からの信号を受けた
電子機器62のキヤリブレーシヨンを行なう。
〈2〉 〈1〉の状態で、指18を離し、ダイア
フラム55が外方へ膨らみ、同調回路58と同
調エレメント59とが離隔してアンテナ61か
らの信号により電子機器62の表示がキヤリブ
レーシヨン域から離れるのを確認する。
〈3〉 ここで、前述の頭蓋内コンプライアンス
測定装置の操作手順における(2)の手順と同様
に、頭皮16下、且つ、頭蓋骨17上に埋設さ
れた急速注入手段80としての髄液還流用リザ
ーバ40へ脳室カテーテル2を通じて髄液を導
くとともに、このリザーバ40を押圧して、急
速注入法により、所定容積の髄液を脳室19へ
向けて一時に還流させる。
〈4〉 頭皮16とアンテナ61との間に、加圧
体63を挿入して、電子機器62の表示がキヤ
リブレーシヨン域になるまで加圧し、このとき
圧力計65で計測された圧力を頭蓋内圧とす
る。
〈5〉 ここで、前述の操作手順における(9)、(10)
の手順と同様にして、各パラメータPVI、RT
Cを求めることができる。
第19図に示すように、本発明の第3実施例と
しての頭蓋内コンプライアンス測定兼用脳室シヤ
ント装置では、頭蓋内圧測定手段90が第1実施
例と異なつており、第1実施例と同様の機能を発
揮する急速注入手段80としての髄液還流用リザ
ーバ40が、後述センサ本体66に連通路41を
介して接続していて、ほかに次に示す装置が設け
られている。
すなわち、本実施例における頭蓋内圧測定装置
は、頭皮16下に埋設された脳室シヤントA4
体外機器Bとから構成され、この脳室シヤント
A4には、流路13に介挿されて頭蓋内圧に応じ
て受動素子を変位させるセンサ本体66が設けら
れていて、体外機器Bは、このセンサ本体66に
おける受動素子を取り囲むように頭皮16上に接
近させるプローブ(アンテナ)67と、同プロー
ブ67から発信される電磁波の受動素子における
吸収率等に応じて、頭蓋内圧を測定するメーター
(制御装置)69とをそなえて構成されている。
なお、図中の符号68は、プローブ67とメー
ター69とを接続する配線を示しており、既述の
符号は、上述の実施例と同様のものを示してい
る。
本実施例でも、第1、2実施例において詳述し
た作用効果を得ることができ、その頭蓋内圧測定
装置において、頭蓋内圧を連続して求めることが
でき、記録計27や表示装置28において記録し
表示するデータに基づき、頭蓋内コンプライアン
スCを測定することができる。
また、各実施例における流量切替部を3個以上
にして、相互に異なる規制流量に設定してもよ
く、例えば、順次最小流量Qに関し、nを自然数
とする2n倍に設定された規制流量をもたせれば、
(2n−1)段階の流量切替えを行なえるとともに、
遮断弁機構34としての機構をそなえることがで
きる。
なお、上述の各実施例において、リリーフ弁
6,7に替えて流量の異なるオリフイスを配設し
てもよく、この場合、第1および第2の流路1
3,14にそれぞれ逆止弁を介挿したり、主通路
10に単一の逆止弁を介挿することが行なわれ
る。
また、弁体8c,9cの移動方向F1,F2がシ
ヤント本体1の中心線C.Lに対し直交するように
第1および第2の流量切替部5a,5bを構成し
てもよい。
さらに、弁室8b,9bと小室12とを上下方
向に配設するように形成してもよい。
〔発明の効果〕
以上詳述したように、本発明の頭蓋内コンプラ
イアンス測定兼用脳室シヤント装置によれば、次
のような効果ないし利点を得ることができる。
(1) コンプライアンス測定のために外部から薬液
注入等を行なう必要がなく、細菌感染の危険や
患者の姿勢保持等の苦痛を生じることがない。
(2) 患者の体液である髄液を脳室へ向けて還流さ
せるので、薬液注入に伴う障害を生ずる恐れが
全くない。
(3) 取り扱いが行ないやすく、非測定時における
脳損傷等の侵襲も生じない。
(4) 埋設手術等も容易に行なえる。
(5) 低コストで実現できる。
(6) 遮断弁機構を開放状態にすることにより、通
常の脳室シヤントとして使用することができ
る。
【図面の簡単な説明】
第1〜6図は本発明の頭蓋内コンプライアンス
測定兼用脳室シヤント装置における頭蓋内コンプ
ライアンス測定手段を説明するために示すもの
で、第1図はその計測状態を示す模式的縦断面
図、第2図はその測定要領を説明するためのフロ
ーチヤート、第3図a,bおよび第4図a〜dは
いずれもその測定手順を示す模式的側面図、第5
図a,bはいずれもその作用を説明するためのグ
ラフ、第6図a,bはいずれもその測定原理を説
明するための模式的斜視図および側面図であり、
第7〜14図は本発明の第1実施例としての頭蓋
内コンプライアンス測定兼用脳室シヤント装置を
示すもので、第7図は本装置における脳室シヤン
トを示す横断面図(第8図の−矢視断面図)、
第8図はその計測状態を示す模式的縦断面図(脳
室シヤントは第7図の−矢視断面図)、第9
図は第7図の−矢視断面図、第10図は第7
図の−矢視断面図、第11図aは第7図のXI
−XI矢視断面図、第11図b〜dはいずれもその
埋設時における作用を説明するための模式図、第
12図は第7図のXII−XII矢視断面図、第13図は
第7図のX−X矢視断面図、第14図は第7
図のX部を拡大して示す平面図であり、第1
5,16図は本発明の第1実施例における遮断弁
機構の変形例を示すもので、第15図はその模式
的縦断面図、第16図はその模式的平面図であ
り、第17,18図は本発明の第2実施例として
の頭蓋内コンプライアンス測定兼用脳室シヤント
装置を示すもので、第17図はその全体構成を示
す模式図、第18図はその検出部分を示す拡大断
面図であり、第19図は本発明の第3実施例とし
ての頭蓋内コンプライアンス測定兼用脳室シヤン
ト装置の全体構成を示す模式図であり、第20〜
25図は従来の頭蓋内コンプライアンス測定手段
を示すもので、第20図はその頭蓋内系モデルを
示す模式図、第21〜23図はいずれもその作用
を示すグラフ、第24図はその頭蓋内コンプライ
アンス測定装置の要部を示す縦断面図、第25図
はその作用を示すグラフである。 1……シヤント本体(中継室)、1a……軟質
上壁、1b,1c……軟質前壁、1d,1e……
軟質後壁、2……脳室カテーテル、2a……基端
部、2b……先端部、3……腹腔カテーテル、3
a……基端部、4……逆止弁、5……流量切替機
構、5a……第1の流量切替部、5b……第2の
流量切替部、6……第1の流量調整部としてのス
リツト式リリーフ弁、6a……スリツト、7……
第2の流量調整部としてのスリツト式リリーフ
弁、7a……スリツト、8……第1の開閉弁とし
てのボール式開閉弁、8a……円形弁座、8b…
…弁室(上流側区画室)、8c……可動球状弁体、
8d……閉鎖位置保持用円座、8e……開放位置
保持用円座、9……第2の開閉弁としてのボール
式開閉弁、9a……円形弁座、9b……弁室(上
流側区画室)、9c……可動球状弁体、9d……
閉鎖位置保持用円座、9e……開放位置保持用円
座、10……主通路、10a……分岐部、11…
…リザーバ、11a……薄膜状可撓性頭蓋内圧測
定用弯曲ドーム、12……小室(下流側区画室)、
13……第1の流路、14……第2の流路、15
……縫糸貫通孔、16……頭皮、17……頭蓋
骨、18……指、19……脳室、20……脳、2
1……硬膜、22……埋設物本体、23……圧力
検出器、23a……ケース、23b……ガイド部
としての外筒、23c……押え板、23d……柱
状受圧部、23e……拡散型半導体圧力センサ
(荷重センサ)、23f……ゼロアジヤスタ、24
……リード線、25……増幅器、26……増幅
器、27……外部機器としての記録計、28……
外部機器としての表示装置、29……板、30…
…検出端、31……遮断弁開放用ポンプ室、31
a……可撓膜、32……ボタン式遮断弁(プツシ
ユ式開閉弁)、32a……可撓膜、32b……突
起状弁体、32c……弁座、32d……中間仕切
り膜、32e……開口、32f……弁室(空所)、
33……リリーフ弁付き部材、34……遮断弁機
構、35……頭蓋内、38……血管系、40……
髄液還流用リザーバ、41……連通路、50……
脳室シヤント、52……シヤント本体(中継室)、
53……腹腔カテーテルまたは心房カテーテル、
54……リリーフ弁、55……可撓性ダイアフラ
ム、56……ストツパー、57……埋設型圧力セ
ンサ、58……同調回路、59……同調エレメン
ト、60……圧力検出装置、61……アンテナ、
62……電子機器、63……加圧体、64……圧
縮空気供給装置、65……圧力計、66……セン
サ本体、67……プローブ、68……配線、69
……メーター、80……急速注入手段(昇圧手
段)、90……頭蓋内圧測定手段、A……埋設物、
A1〜A4……埋設物としての頭蓋内コンプライア
ンス測定用脳室シヤント、B……体外機器、C,
L……中心線。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1 脳室に先端部を挿し込まれて同脳室から髄液
    を排出しうる脳室カテーテルと、腹腔または心房
    に先端部を挿し込まれて同腹腔または心房へ上記
    髄液を送出しうる腹腔カテーテルまたは心房カテ
    ーテルと、上記脳室カテーテルの基端部と上記の
    腹腔カテーテルまたは心房カテーテルの基端部と
    にそれぞれ接続されて各カテーテルを連通させる
    シヤント本体と、上記の腹腔カテーテルまたは心
    房カテーテルから上記脳室カテーテルへの髄液の
    逆流を防止しうる逆止弁とをそなえるとともに、
    上記シヤント本体に、上記脳室カテーテルから上
    記の腹腔カテーテルまたは心房カテーテルへの髄
    液の流れを遮断しうる遮断弁機構と、同遮断弁機
    構よりも上記脳室カテーテル側の流路に介挿さ
    れ、且つ、上記髄液を導く頭蓋内コンプライアン
    ス測定用リザーバと、同リザーバに連通し外力を
    受けてその内部に貯留された所定容積の髄液を上
    記脳室へ向けて還流させうる髄液還流用リザーバ
    とをそなえて、上記頭蓋内コンプライアンス測定
    用リザーバの上部に、外方に突出するように形成
    されて上記髄液の圧力により展張され外力からの
    圧力に応じて撓みうる可撓性頭蓋内コンプライア
    ンス測定用凸弯曲ドームをそなえ、さらに、上記
    凸弯曲ドームに頭皮を介して外方から接触しうる
    ガイド部と同ガイド部の先端とほぼ面一となるよ
    うに先端を形成された受圧部とからなる検出端
    と、同検出端の受圧部に接続する圧力センサと、
    同圧力センサからの検出信号を受けて表示ないし
    記録する外部機器とをそなえたことを特徴とす
    る、頭蓋内コンプライアンス測定兼用脳室シヤン
    ト装置。 2 上記遮断弁機構が、上記シヤント本体の壁面
    に形成された弁座と、同弁座より上流側の上記シ
    ヤント本体に形成された弁室と、上記弁座に整合
    することにより同開閉弁を閉鎖しうる位置まで上
    記シヤント本体の外側からの駆動力を受けて移動
    しうるように上記弁室に封入された球状可動弁体
    とをそなえたボール式開閉弁として構成された、
    特許請求の範囲第1項に記載の頭蓋内コンプライ
    アンス測定兼用脳室シヤント装置。 3 上記遮断弁機構が、上記シヤント本体の上記
    頭蓋内コンプライアンス測定用リザーバに連通す
    るとともに上記腹腔カテーテル側流路に開口を介
    して連通する空所と、同空所の上部壁面を形成す
    る可撓膜と、上記開口の周囲に形成された弁座
    と、上記可撓膜の上記空所側壁面に取り付けられ
    て同可撓膜の下方への押圧時に上記弁座を閉鎖し
    うる突起状弁体とをそなえたボタン式開閉弁とし
    て構成された、特許請求の範囲第1項に記載の頭
    蓋内コンプライアンス測定兼用脳室シヤント装
    置。
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