JPH0374331A - 透析用剤及びその製造方法 - Google Patents
透析用剤及びその製造方法Info
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- JPH0374331A JPH0374331A JP20694089A JP20694089A JPH0374331A JP H0374331 A JPH0374331 A JP H0374331A JP 20694089 A JP20694089 A JP 20694089A JP 20694089 A JP20694089 A JP 20694089A JP H0374331 A JPH0374331 A JP H0374331A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
［産業上の利用分野］
本発明は透析用剤、特に使用時溶解したときに反応によ
り沈澱物を生じず、均質で組成安定性及び流動性の良好
なように粒状化せしめ、かつそれを溶解せしめる際には
易溶性である粒状化せしめた透析用剤に係るものである
。
り沈澱物を生じず、均質で組成安定性及び流動性の良好
なように粒状化せしめ、かつそれを溶解せしめる際には
易溶性である粒状化せしめた透析用剤に係るものである
。
［従来の技術］
透析用剤は、透析液を作成するための薬剤である。透析
液は、人工腎臓（血液透析、腹膜透析等）などにより本
来腎臓が行なう機能に代わり、体液の老廃物を取り去り
、更には血液中に必要な成分を補うために用いるもので
あり、アルカリ化剤として重曹を用いる重曹透析液が生
理的に有効であるため注目されている。重曹透析？夜と
しては、以下に示すような電解質イオン組成を有するも
のが用いられている。
液は、人工腎臓（血液透析、腹膜透析等）などにより本
来腎臓が行なう機能に代わり、体液の老廃物を取り去り
、更には血液中に必要な成分を補うために用いるもので
あり、アルカリ化剤として重曹を用いる重曹透析液が生
理的に有効であるため注目されている。重曹透析？夜と
しては、以下に示すような電解質イオン組成を有するも
のが用いられている。
Ｎａ” １２０〜１５０ ｍＥｑ／ＱＫ中０．５
〜３．０ノノ Ｃａ”１．５〜４．５ノノ Ｍｇ”Ｏ〜２．０ノノ Ｃ１−９０〜１３５〃 ＣＨ３ＣＯＯ−５〜３５〃 ＨＣＯ３−２０〜３５〃 ブドウ糖 ０〜２５０ ｇＩＱ 普通重曹透析液は、重曹以外の必要電解質の約２．５ｋ
ｇ余に水を加えて溶解度の関係から約１０Ｑの容積の原
液Δとし、これとアルカリ剤としての重曹水溶液とに分
け、透析時に両者を混合して全量を３５０Ｑに希釈して
用いられる。重曹については粉末状にて保存あるいは輸
送して使用の直前に溶解することもある。
〜３．０ノノ Ｃａ”１．５〜４．５ノノ Ｍｇ”Ｏ〜２．０ノノ Ｃ１−９０〜１３５〃 ＣＨ３ＣＯＯ−５〜３５〃 ＨＣＯ３−２０〜３５〃 ブドウ糖 ０〜２５０ ｇＩＱ 普通重曹透析液は、重曹以外の必要電解質の約２．５ｋ
ｇ余に水を加えて溶解度の関係から約１０Ｑの容積の原
液Δとし、これとアルカリ剤としての重曹水溶液とに分
け、透析時に両者を混合して全量を３５０Ｑに希釈して
用いられる。重曹については粉末状にて保存あるいは輸
送して使用の直前に溶解することもある。
［発明の解決しようとする課題］
しかしながら、前記の如く重曹水溶液と他の電解質成分
溶液を予め調製しておく場合には、これを濃厚な原液と
したにしても、かなりの容積と重量になり、貯留や運搬
に不便を来たす欠点がある。
溶液を予め調製しておく場合には、これを濃厚な原液と
したにしても、かなりの容積と重量になり、貯留や運搬
に不便を来たす欠点がある。
またこれを避けるため、混合粉体として取り扱う場合に
は、それぞれの粉体を構成する粒子形状や、比重が異な
る為、貯留、運搬時に成分の偏りが生じ溶解の際には貯
留単位の全量を度に溶解しないかぎり所望の組成の溶液
が得られない。貯留単位の全量を溶かす場合においても
、夫々が均質に溶解せず、不均質？夜となり易い欠点を
有していた。あるいは、貯留時等に、重曹とカルシウム
またはマグネシウム成分が反応して難溶性の炭酸塩が生
成しやすかった。
は、それぞれの粉体を構成する粒子形状や、比重が異な
る為、貯留、運搬時に成分の偏りが生じ溶解の際には貯
留単位の全量を度に溶解しないかぎり所望の組成の溶液
が得られない。貯留単位の全量を溶かす場合においても
、夫々が均質に溶解せず、不均質？夜となり易い欠点を
有していた。あるいは、貯留時等に、重曹とカルシウム
またはマグネシウム成分が反応して難溶性の炭酸塩が生
成しやすかった。
さらに、重曹にあっては、これを粉末にすると、−船釣
に流動性が悪く、取り扱い難かったり、溶解性が悪（な
る欠点があるものと考えられてきた。
に流動性が悪く、取り扱い難かったり、溶解性が悪（な
る欠点があるものと考えられてきた。
［課題を解決するための手段］
本発明は、これら従来の透析用剤が有する諸欠点を排除
し、貯留や搬送に有利であり、容易に透析液を得ること
のできる粉末状の透析用剤を得ることを目的としてなさ
れたものである。
し、貯留や搬送に有利であり、容易に透析液を得ること
のできる粉末状の透析用剤を得ることを目的としてなさ
れたものである。
かくして本発明は、カルシウム成分を含み重曹を含まな
い群（Ａ剤）からなる造粒物と、重曹を含みカルシウム
成分を含まない群（Ｂ剤）からなる造粒物との混合物で
あって、Ａ剤とＢ剤の分級が起り難いものである透析用
剤を提供するものである。
い群（Ａ剤）からなる造粒物と、重曹を含みカルシウム
成分を含まない群（Ｂ剤）からなる造粒物との混合物で
あって、Ａ剤とＢ剤の分級が起り難いものである透析用
剤を提供するものである。
本発明は、透析剤に含まれる成分をＡ剤とＢ剤の２群に
分け、それぞれを造粒した後、混合したものである。Ａ
剤とＢ剤は、混合したあと容易に分級が起こらないよう
に、造粒に当たってその粒径を制御する必要がある。Ａ
剤とＢ剤の粒径は、同程度であることが好ましく、平均
粒径の大きなほうの剤の平均粒径に対する小さなほうの
剤の平均粒径の比が、０．９以上であることが好ましい
。
分け、それぞれを造粒した後、混合したものである。Ａ
剤とＢ剤は、混合したあと容易に分級が起こらないよう
に、造粒に当たってその粒径を制御する必要がある。Ａ
剤とＢ剤の粒径は、同程度であることが好ましく、平均
粒径の大きなほうの剤の平均粒径に対する小さなほうの
剤の平均粒径の比が、０．９以上であることが好ましい
。
本発明のＢ剤において、重曹と共に存在し得る成分とし
ては、カルシウム成分を含まない電解質成分の一種以上
である。このような電解質成分としては、塩化ナトリウ
ム、塩化カワウム、酢酸ソーダ、塩化マグネシウムなど
が挙げられるが、その他必要に応じ、本発明の目的を阻
害しない限り例えばブドウ糖や尿素等の他の成分を適宜
併用することができる。
ては、カルシウム成分を含まない電解質成分の一種以上
である。このような電解質成分としては、塩化ナトリウ
ム、塩化カワウム、酢酸ソーダ、塩化マグネシウムなど
が挙げられるが、その他必要に応じ、本発明の目的を阻
害しない限り例えばブドウ糖や尿素等の他の成分を適宜
併用することができる。
本発明のＢ剤は、実質的に重曹だけを含むようなもので
あってもよい。
あってもよい。
他方Ａ剤において、カルシウム成分から成る電解質成分
は、これらだけ或は他の必要成分とともに造粒せしめる
。このとき、Ａ剤とＢ剤は分級しないような造粒物であ
る必要がある。通常カルシウム成分は塩化物として調製
され、造粒体の場合、ＣａＣ：１ｚ’２Ｈ２０の形が安
定している。
は、これらだけ或は他の必要成分とともに造粒せしめる
。このとき、Ａ剤とＢ剤は分級しないような造粒物であ
る必要がある。通常カルシウム成分は塩化物として調製
され、造粒体の場合、ＣａＣ：１ｚ’２Ｈ２０の形が安
定している。
尚、更にこれらと共に酢酸やブドウ糖等の少量添加物を
所望により添加しても差し支えない。
所望により添加しても差し支えない。
また、マグネシウム成分は、透析剤に用いられる濃度で
はＢ剤に配合することができるが、重曹と反応して難溶
性の固体を生成しやすいので、カルシウム成分とともに
Ａ剤に配合するのが好ましい。通常マグネシウム成分は
塩化物として調製され、造粒体の場合、ＭｇＣ］、、６
１（□０の形が安定している。
はＢ剤に配合することができるが、重曹と反応して難溶
性の固体を生成しやすいので、カルシウム成分とともに
Ａ剤に配合するのが好ましい。通常マグネシウム成分は
塩化物として調製され、造粒体の場合、ＭｇＣ］、、６
１（□０の形が安定している。
Ａ剤およびＢ剤を造粒せしめる手段としては、各成分を
粉体のまま適宜水と共に混合し、適当な造粒機を用いて
造粒せしめることができる。次のような手段を採用する
と、溶解性、特に重曹の溶解性を効果的に改善し得ると
共に、粒状体の取り扱いも容易であり、また強度も充分
であり、粉状化もし難く、均質で組成安定性の良い粒状
物が得られるので好ましい。Ａ剤とＢ剤とを分級の起こ
り難いように造粒するには特にこの方法が好ましい。
粉体のまま適宜水と共に混合し、適当な造粒機を用いて
造粒せしめることができる。次のような手段を採用する
と、溶解性、特に重曹の溶解性を効果的に改善し得ると
共に、粒状体の取り扱いも容易であり、また強度も充分
であり、粉状化もし難く、均質で組成安定性の良い粒状
物が得られるので好ましい。Ａ剤とＢ剤とを分級の起こ
り難いように造粒するには特にこの方法が好ましい。
電解質成分粉末を粒度調製し、水分が０．５〜１５重量
％となるように水を加えて充分混合し、押出し造粒機等
により造粒後、乾燥することにより、顆粒状の製品とす
る。用いられる原料としての電解質成分粉末の粒子径と
しては２５０１Ｌ以下、好ましくは１８０μ以下、更に
好ましくは１００μ以下を採用するのが適当である。粒
子径が２５０μを超える場合には、最終品となる顆粒の
機械的強度が不十分となり、一部粉化したり、また溶解
速度が遅くなるので好ましくない。また、造粒に際し水
分が０．５重量％に満たない場合には粒子強度が低く粉
化し易くなり、逆に１５重量％を超える場合には造粒が
困難となる恐れがあるので何れも好ましくない。かくし
て造粒される粒子の粒径は０．１〜５ｍｍ程度にするの
が適当である。粒状体の粒径が前記範囲に満たない場合
には流動性が阻害されたり、粉化して飛散したりして取
扱いが困難となり、逆に前記範囲を超える場合には粒子
の機械的強度が低下したり、溶解に時間がかかりすぎた
りする恐れがあるので何れも好ましくない。
％となるように水を加えて充分混合し、押出し造粒機等
により造粒後、乾燥することにより、顆粒状の製品とす
る。用いられる原料としての電解質成分粉末の粒子径と
しては２５０１Ｌ以下、好ましくは１８０μ以下、更に
好ましくは１００μ以下を採用するのが適当である。粒
子径が２５０μを超える場合には、最終品となる顆粒の
機械的強度が不十分となり、一部粉化したり、また溶解
速度が遅くなるので好ましくない。また、造粒に際し水
分が０．５重量％に満たない場合には粒子強度が低く粉
化し易くなり、逆に１５重量％を超える場合には造粒が
困難となる恐れがあるので何れも好ましくない。かくし
て造粒される粒子の粒径は０．１〜５ｍｍ程度にするの
が適当である。粒状体の粒径が前記範囲に満たない場合
には流動性が阻害されたり、粉化して飛散したりして取
扱いが困難となり、逆に前記範囲を超える場合には粒子
の機械的強度が低下したり、溶解に時間がかかりすぎた
りする恐れがあるので何れも好ましくない。
造粒物、特にＢ剤の乾燥に際しては、重曹の分解防止や
酢酸ガスの蒸散抑制の理由により、炭酸ガス雰囲気や酢
酸ガス雰囲気が用いるのが好ましい。炭酸ガスや酢酸ガ
スの雰囲気を用いる場合には、炭酸ガス濃度としては５
％程度以上、酢酸ガス濃度としては０．０５〜５％程度
を採用するのが適当である。
酢酸ガスの蒸散抑制の理由により、炭酸ガス雰囲気や酢
酸ガス雰囲気が用いるのが好ましい。炭酸ガスや酢酸ガ
スの雰囲気を用いる場合には、炭酸ガス濃度としては５
％程度以上、酢酸ガス濃度としては０．０５〜５％程度
を採用するのが適当である。
乾燥は３０〜９０°Ｃにおいて行なうのが適当であり、
具体的乾燥手段としては例えば、バンド乾燥機、円板乾
燥機、通気乾燥機、回転乾燥機等を採用することにより
、高強度及び易溶性で均一で組成安定性の良好な顆粒を
得ることが可能となる。
具体的乾燥手段としては例えば、バンド乾燥機、円板乾
燥機、通気乾燥機、回転乾燥機等を採用することにより
、高強度及び易溶性で均一で組成安定性の良好な顆粒を
得ることが可能となる。
かくして得られた粒状体は溶解速度（本粒状体９．３ｇ
を２５℃の水１０１００Ｏに溶解したとき、液が澄明に
なる迄の所要時間）は３分以内となり、粒状体の安息角
（細用ミクロン■社製のパウダーテスターで測定）は５
０度以下であり、溶解性及び流動性等の取り扱い上極め
て良好なものが得られる。又、これら粒状体の包装は、
密閉状態、好ましくは炭酸ガスと共に封入することによ
り、分解、変質をより一層防止することが可能となる。
を２５℃の水１０１００Ｏに溶解したとき、液が澄明に
なる迄の所要時間）は３分以内となり、粒状体の安息角
（細用ミクロン■社製のパウダーテスターで測定）は５
０度以下であり、溶解性及び流動性等の取り扱い上極め
て良好なものが得られる。又、これら粒状体の包装は、
密閉状態、好ましくは炭酸ガスと共に封入することによ
り、分解、変質をより一層防止することが可能となる。
かくして本発明による透析用剤を使用する際には、これ
を常法に従い、水溶液として透析液に供する。本発明に
よる透析用剤と従来法による透析用剤とを比較すると、
従来においては重曹を約６重量％の濃厚液とし、これを
水を用いて２７倍に希釈したもの３４容に対し、他の電
解質成分溶液ｌ容を混合し、透析液とするのに対し、本
透析用剤は、単に１００倍の水で溶解するだけで透析液
にすることが可能となる。
を常法に従い、水溶液として透析液に供する。本発明に
よる透析用剤と従来法による透析用剤とを比較すると、
従来においては重曹を約６重量％の濃厚液とし、これを
水を用いて２７倍に希釈したもの３４容に対し、他の電
解質成分溶液ｌ容を混合し、透析液とするのに対し、本
透析用剤は、単に１００倍の水で溶解するだけで透析液
にすることが可能となる。
本発明の透析用剤においては、溶解したあとのｐＨを調
整する目的で予め酢酸のようなｐＨ調整成分を含むもの
であってもよい。ｐＨ調整成分は溶解後の透析液に加え
てもよい。
整する目的で予め酢酸のようなｐＨ調整成分を含むもの
であってもよい。ｐＨ調整成分は溶解後の透析液に加え
てもよい。
また、本発明のＢ剤において、重曹と共に粒状化し得る
成分としては、カルシウム成分を含まない電解質成分の
一種以上であるが、これらのうち大量に必要とされる成
分を重点的に重曹と共に粒状化するのが効果的である。
成分としては、カルシウム成分を含まない電解質成分の
一種以上であるが、これらのうち大量に必要とされる成
分を重点的に重曹と共に粒状化するのが効果的である。
この場合、Ａ剤については、カルシウムを含む電解質成
分が他の電解質成分に比し、必要量が比較的少ない為、
これらを別個に用意しても使用の際にさほど不便を来さ
ない。別個に用意する形態としては、粉体状でも溶液状
でも構わない。例えば、カルシウムを含む電解質成分を
水溶液（塩化物）として用意する場合には、一般に貯１ 安息角は４０度であり、良好な流動性を持っており、２
５°Ｃの水に溶解した時の溶解速度は１．５分であった
。上記製品から任意に５個のサンプル（９，３０８５ｇ
）を取り、２５℃の水で全容積１０１００Ｏに溶解した
。結果を第１表に示す。
分が他の電解質成分に比し、必要量が比較的少ない為、
これらを別個に用意しても使用の際にさほど不便を来さ
ない。別個に用意する形態としては、粉体状でも溶液状
でも構わない。例えば、カルシウムを含む電解質成分を
水溶液（塩化物）として用意する場合には、一般に貯１ 安息角は４０度であり、良好な流動性を持っており、２
５°Ｃの水に溶解した時の溶解速度は１．５分であった
。上記製品から任意に５個のサンプル（９，３０８５ｇ
）を取り、２５℃の水で全容積１０１００Ｏに溶解した
。結果を第１表に示す。
第１表 （単位： ｍＥｑ／Ｑ）上記第１表より
、この造粒物を無作為に採取したのち、カルシウム、マ
グネシウム成分を適宜加えることにより５点の試料共極
めて均一な組成を有する透析液に復元できることが明ら
がである。
、この造粒物を無作為に採取したのち、カルシウム、マ
グネシウム成分を適宜加えることにより５点の試料共極
めて均一な組成を有する透析液に復元できることが明ら
がである。
習性や搬送の点から１００〜２００ｃｃ程度の容量を採
用するのが適当である。Ａ剤が、水溶液の形態の場合で
も、マグネシウム成分をＡ剤に配合することが好ましい
。
用するのが適当である。Ａ剤が、水溶液の形態の場合で
も、マグネシウム成分をＡ剤に配合することが好ましい
。
［実施例］
実施例１
それぞれ平均粒径５０μ程度に粉砕された重炭酸ナトリ
ウム、塩化ナトリウム、塩化カリウム及び酢酸ナトリウ
ム３水和物を下記の比率で混合し、更に５重量％の水を
添加して混合した。
ウム、塩化ナトリウム、塩化カリウム及び酢酸ナトリウ
ム３水和物を下記の比率で混合し、更に５重量％の水を
添加して混合した。
ＮａＨＣＯ３２７，０７２重量％
ＮａＣ１６２，１５５／ノ
ＫＣＩ
１．９９５ ノノＣＨ３ＣＯＯＮａ ３Ｈ
２０８，７７ｇ ／／該混合物を双軸型造粒機を用
い平均粒径４００μの粒子を５００ｋｇ得た。次いで、
炭酸ガス濃度２０％及び酢酸ガス０．５％を含む温度５
０ ’Ｃに調整された雰囲気下で、回分式箱型乾燥機に
前記粒子を入れ３時間乾燥せしめた。得られた造粒物は
顆粒状であり、平均粒子径は０．４ｍｍであり、２ 次いで、この造粒物の長期保存による経時変化を調べた
。得られた造粒物を密閉包装し室温下に放置して、製造
直後、１ケ月後、３ケ月後、６ケ月後及び１２ケ月経過
後に、それぞれ所定量（９，３０８５ｇ）を取り２５℃
の水で全容積１０１００Ｏに溶解した。得られた溶解液
について、そのｐＨ及び製造直後の各イオン濃度を１０
０としてこれに対する偏差を求めた結果を第２表に示す
。
１．９９５ ノノＣＨ３ＣＯＯＮａ ３Ｈ
２０８，７７ｇ ／／該混合物を双軸型造粒機を用
い平均粒径４００μの粒子を５００ｋｇ得た。次いで、
炭酸ガス濃度２０％及び酢酸ガス０．５％を含む温度５
０ ’Ｃに調整された雰囲気下で、回分式箱型乾燥機に
前記粒子を入れ３時間乾燥せしめた。得られた造粒物は
顆粒状であり、平均粒子径は０．４ｍｍであり、２ 次いで、この造粒物の長期保存による経時変化を調べた
。得られた造粒物を密閉包装し室温下に放置して、製造
直後、１ケ月後、３ケ月後、６ケ月後及び１２ケ月経過
後に、それぞれ所定量（９，３０８５ｇ）を取り２５℃
の水で全容積１０１００Ｏに溶解した。得られた溶解液
について、そのｐＨ及び製造直後の各イオン濃度を１０
０としてこれに対する偏差を求めた結果を第２表に示す
。
第２表
第２表よりこの造粒物は経時的に極めて安定であり、長
期保存後も製造直後と実質的に変らぬ透析液に復元でき
ることが明らかである。
期保存後も製造直後と実質的に変らぬ透析液に復元でき
ることが明らかである。
実施例２
それぞれ平均粒径５０μ程度に粉砕された塩化ナトリウ
ム、塩化カリウム２水和物、塩化マグネシウム６水和物
及び酢酸ナトリウム３水和物を下記の比率で混合し、更
に５重量％の水を添加して混合した。
ム、塩化カリウム２水和物、塩化マグネシウム６水和物
及び酢酸ナトリウム３水和物を下記の比率で混合し、更
に５重量％の水を添加して混合した。
ＮａＣ１８０，３８９重量％
ＫＣ１２，５８０／／
ＣａＣｌ２・２）１２０３．５７３ノノＪＣ１ｚ・６Ｈ
２０２，１，０４／／ ＣＨ３ＣＯＯＮａ３Ｈ２０１１，３５４／／該混合物を
双軸型造粒機な用い平均粒径４５０μの粒子を５００ｋ
ｇ得た。次いで酢酸ガス０５％を含む温度５０℃に調整
された雰囲気下で、回分式箱型乾燥機に前記粒子を入れ
３時間乾燥せしめた。得られた粒子（Ａ剤と称す）は顆
粒状であり、平均粒子径は０．４５ｍｍであり、安息角
は４０度であり、良好な流動性を示した。
２０２，１，０４／／ ＣＨ３ＣＯＯＮａ３Ｈ２０１１，３５４／／該混合物を
双軸型造粒機な用い平均粒径４５０μの粒子を５００ｋ
ｇ得た。次いで酢酸ガス０５％を含む温度５０℃に調整
された雰囲気下で、回分式箱型乾燥機に前記粒子を入れ
３時間乾燥せしめた。得られた粒子（Ａ剤と称す）は顆
粒状であり、平均粒子径は０．４５ｍｍであり、安息角
は４０度であり、良好な流動性を示した。
他方、平均粒径５０１Ｌ程度に粉砕された重曹に５重量
％の水を添加混合し、双軸型造粒機にて造粒し平均粒径
４５０μの粒子を２００ｋｇ得た。次いで、炭酸ガス濃
度２０％を含む温度５０℃に調整された雰囲気下で、回
分式箱型乾燥機に前記粒子を入れ３時間乾燥せしめた。
％の水を添加混合し、双軸型造粒機にて造粒し平均粒径
４５０μの粒子を２００ｋｇ得た。次いで、炭酸ガス濃
度２０％を含む温度５０℃に調整された雰囲気下で、回
分式箱型乾燥機に前記粒子を入れ３時間乾燥せしめた。
得られた粒子（Ｂ剤と称す）は顆粒状であり、平均粒子
径は０．４５ｍｍであり良好な流動性を示した。
径は０．４５ｍｍであり良好な流動性を示した。
次に、前記Ａ剤とＢ剤を２、Ｂ５６ ： １ （重量比
）で混合して、混合粉末５［１０ｋｇを得た。得られた
Ａ剤とＢ剤の混合物（透析用剤と称す）の安息角は４０
度であり、良好な流動性を持っており、２５℃の水に溶
解した時の溶解速度は１分であった。上記透析用剤から
任意に５個のサンプル（９，７１７１ｇ ）を取り、２
５℃の水で全容積１０１００Ｏに溶解した結果を第３表
に示す。
）で混合して、混合粉末５［１０ｋｇを得た。得られた
Ａ剤とＢ剤の混合物（透析用剤と称す）の安息角は４０
度であり、良好な流動性を持っており、２５℃の水に溶
解した時の溶解速度は１分であった。上記透析用剤から
任意に５個のサンプル（９，７１７１ｇ ）を取り、２
５℃の水で全容積１０１００Ｏに溶解した結果を第３表
に示す。
５
第３表 （単位： ｍＥｑ／Ｑ）
６
られた溶解液について、そのｐＨ及び製造直後の各イオ
ン濃度を１００としてこれに対する偏差を求めた結果を
第４表に示す。
ン濃度を１００としてこれに対する偏差を求めた結果を
第４表に示す。
第４表
上記第３表より、この透析用剤を無作為に採取したのち
溶解したときは、５点の試料共極めて均一な組成を有す
る透析液に復元できることが明らかである。次いで、本
発明による透析用剤の長期保存による経時変化を調べた
。得られた透析用剤を密閉包装し室温下に放置して、製
造直後、１ケ月後、３ケ月後、６ケ月後及び１２ケ月経
過後に、それぞれ所定量（９，７１７１ｇ）を取り２５
℃の水で全容積１０００ｍ１２に溶解した。得策４表よ
り、この透析用剤は経時的に極めて安定であり、長期保
存後も製造直後と実質的に変らぬ透析液に復元できるこ
とが明らかである。
溶解したときは、５点の試料共極めて均一な組成を有す
る透析液に復元できることが明らかである。次いで、本
発明による透析用剤の長期保存による経時変化を調べた
。得られた透析用剤を密閉包装し室温下に放置して、製
造直後、１ケ月後、３ケ月後、６ケ月後及び１２ケ月経
過後に、それぞれ所定量（９，７１７１ｇ）を取り２５
℃の水で全容積１０００ｍ１２に溶解した。得策４表よ
り、この透析用剤は経時的に極めて安定であり、長期保
存後も製造直後と実質的に変らぬ透析液に復元できるこ
とが明らかである。
［発明の効果］
本発明の透析用剤は容易に水に溶解して均質な水溶液に
なり簡単に透析液を得ることができる。また、本透析用
剤は、体積が小さくでき、貯留時に粉化したりあるいは
難溶性の化合物が生成したすせず保存あるいは輸送に有
利である。さらに、流動性に優れるので、取り扱いが容
易である。
なり簡単に透析液を得ることができる。また、本透析用
剤は、体積が小さくでき、貯留時に粉化したりあるいは
難溶性の化合物が生成したすせず保存あるいは輸送に有
利である。さらに、流動性に優れるので、取り扱いが容
易である。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、カルシウム成分を含み重曹を含まない群（Ａ剤）か
らなる造粒物と、重曹を含みカルシウム成分を含まない
群（Ｂ剤）からなる造粒物との混合物であって、Ａ剤と
Ｂ剤の分級が起り難いものである透析用剤。 ２、Ｂ剤がカルシウム成分を含まない少なくとも１種の
電解質成分と重曹とを含む均質な造粒物である請求項１
の透析用剤。 ３、カルシウム成分を含まない少なくとも１種の電解質
成分が、塩化ナトリウム、塩化カリウム、酢酸ナトリウ
ムから選ばれた少なくとも１種以上である請求項２の透
析用剤。 ４、Ｂ剤が実質的に重曹のみからなる請求項１の透析用
剤。 ５、溶解速度が３分以内である請求項１〜４いずれか１
の透析用剤。 ６、安息角が５０度以下である請求項１〜５いずれか１
の透析用剤。 ７、Ｂ剤が、マグネシウム成分を含まないものである請
求項１〜６いずれか１の透析用剤。 ８、粒子の造粒は、成分粉末を水分が０．５〜１５重量
％となるように水を加えて混合し、造粒後乾燥する請求
項１〜７いずれか１の透析用剤の製造方法。 ９、乾燥を炭酸ガス及び／又は酢酸ガス雰囲気中におい
て行なう請求項８の透析用剤の製造方法。 １０、カルシウム成分を含まない少なくとも１種の電解
質成分と重曹とを均質に造粒した剤 と、カルシウム成分を含む電解質成分とからなる透析用
剤。 １１、カルシウム成分を含まない少なくとも１種の電解
質成分が、塩化ナトリウム、塩化カリウム、酢酸ナトリ
ウムから選ばれた少なくとも１種以上である請求項１０
の透析用剤。 １２、造粒物の溶解速度が３分以内である請求項１０ま
たは１１の透析用剤。 １３、造粒物の安息角が５０度以下である請求項１０〜
１２いずれか１の透析用剤。
Priority Applications (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1206940A JP2986810B2 (ja) | 1989-08-11 | 1989-08-11 | 透析用剤及びその製造方法 |
| US07/564,159 US5071558A (en) | 1989-08-11 | 1990-08-08 | Sodium bicarbonate dialysate |
| EP90115320A EP0417478B2 (en) | 1989-08-11 | 1990-08-09 | Sodium bicarbonate containing mixture for producing a dialysis solution |
| DE69018172T DE69018172T3 (de) | 1989-08-11 | 1990-08-09 | Natriumbicarbonat enthaltende Zusammensetzung zur Herstellung einer Dialyselösung. |
| CA002023075A CA2023075C (en) | 1989-08-11 | 1990-08-10 | Sodium bicarbonate dialysate |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1206940A JP2986810B2 (ja) | 1989-08-11 | 1989-08-11 | 透析用剤及びその製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0374331A true JPH0374331A (ja) | 1991-03-28 |
| JP2986810B2 JP2986810B2 (ja) | 1999-12-06 |
Family
ID=16531557
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1206940A Expired - Fee Related JP2986810B2 (ja) | 1989-08-11 | 1989-08-11 | 透析用剤及びその製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2986810B2 (ja) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0570357A (ja) * | 1991-09-12 | 1993-03-23 | Fuso Yakuhin Kogyo Kk | 血液透析用顆粒剤 |
| JPH0892071A (ja) * | 1994-09-27 | 1996-04-09 | Morishita Roussel Kk | 重炭酸透析用剤 |
| JP2005194199A (ja) * | 2003-12-26 | 2005-07-21 | Shimizu Pharmaceutical Co Ltd | 固形透析用剤およびその製造方法 |
| JP2005239618A (ja) * | 2004-02-26 | 2005-09-08 | Ajinomoto Co Inc | 粉末透析製剤の製造方法 |
| JP2007037601A (ja) * | 2005-07-29 | 2007-02-15 | Ajinomoto Co Inc | 溶解性を向上させた固形透析用ａ剤 |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4489535A (en) | 1980-10-02 | 1984-12-25 | Veltman Preston Leonard | Materials and method for preparing dialysis solutions containing bicarbonate ions |
-
1989
- 1989-08-11 JP JP1206940A patent/JP2986810B2/ja not_active Expired - Fee Related
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0570357A (ja) * | 1991-09-12 | 1993-03-23 | Fuso Yakuhin Kogyo Kk | 血液透析用顆粒剤 |
| JPH0892071A (ja) * | 1994-09-27 | 1996-04-09 | Morishita Roussel Kk | 重炭酸透析用剤 |
| JP2005194199A (ja) * | 2003-12-26 | 2005-07-21 | Shimizu Pharmaceutical Co Ltd | 固形透析用剤およびその製造方法 |
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| JP2007037601A (ja) * | 2005-07-29 | 2007-02-15 | Ajinomoto Co Inc | 溶解性を向上させた固形透析用ａ剤 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2986810B2 (ja) | 1999-12-06 |
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