JPH038225B2 - - Google Patents

Description

請求の範囲 １ 複数の導管と連通しそして該導管間の流れを
選択的に許容および防止する多方向弁手段を備
え、前記多方向弁手段は実質上紫外線透過性材料
で作られた外壁を含み、該多方向弁手段の前記外
壁は弾性体シール部材を包囲し、前記シール部材
は異なる回転位置において異なる導管と連通のた
めの回転し得る流路手段を備えかつ前記弁内に抗
微生物状態を維持するように前記外壁の内表面に
対して回転し得るシール手段を提供し、前記流路
手段はその全長に沿つて外壁の内表面に対して露
出されており、そして前記シール手段を前記導管
に対して相対的に回転するための手段を備えてい
ることを特徴とするそれを通つて流体の移行を選
択的に許容するためのコネクター弁。

２ 前記導管の少なくとも二つが、流体容器へ接
続のためのカツプラーを受け入れそして固定的に
保持するためのねじ手段をそれらの端部に備えて
いる請求の範囲第１項のコネクター弁。

３ 前記外壁の石英で作られている請求の範囲第
１項のコネクター弁。

４ 前記外壁はフロロカーボン材料で作られてい
る請求の範囲第１項のコネクター弁。

５ 複数の導管と連通しそして該導管間の流れを
選択的に許容および防止する多方向弁手段を備
え、前記多方向弁手段は実質上紫外線透過性材料
で作られた外壁を含み、該多方向弁手段の前記外
壁は異なる回転位置において異なる導管のための
かつ前記弁内に抗微生物状態を維持するように前
記外壁の内表面に対する回転し得るシール手段を
形成するための回転し得る流路形成手段を包囲
し、前記流路形成手段によつて形成された流路は
その全長に沿つて外壁の内表面に対して露出され
ており、そして前記シール手段を前記導管に対し
て相対的に回転するための手段を備え、前記導管
の少なくとも一つは流体容器で接続されたカツプ
ラー手段を受け入れそして固定して保持するため
のねじ手段をその端部に備え、前記カツプラー手
段は前記導管とねじ係合したそしてシールされた
相互係止関係にあり、前記カツプラー手段は前記
ねじ手段を備えた導管中へ突出しそしてカツプラ
ー手段を通る流れを防止する破り得る手段を備
え、前記破り得る手段はカツプラー手段を前記導
管から取り外すことなく開くことができ、前記カ
ツプラー手段の前記導管中へ突出している外表面
は前記弁手段を通過する紫外線へ露出されるよう
に位置していることを特徴とするそれを通つて流
体の移行を選択的に許容するためのコネクター
弁。

６ 前記流れを防止する破り得る手段は、各導管
内の前記カツプラー手段の端部に位置しかつ前記
弁手段を通過する紫外線へその外表面の露出を容
易にするための前記カツプラー手段および導管の
ねじ手段から離れている膜と、そして前記膜を最
大の抗微生物効果を与えるのに十分な量の紫外線
へ露出したのち前記膜を破るため外部から人手で
動かすことができる前記カツプラー手段内のスパ
イク手段によつて構成されている請求の範囲第５
項のコネクター弁。

７ 前記導管の一つは前記ねじ手段を持たず、そ
して患者の内植腹腔カテーテルと流れ連通してい
る請求の範囲第６項のコネクター弁。

８ 前記カツプラー手段は紫外線に対し実質上不
透明である請求の範囲第６項のコネクター弁。

９ 前記導管のねじ手段を設けた壁は前記カツプ
ラー手段のねじ手段を設けた壁よりも薄い請求の
範囲第６項のコネクター弁。

１０ 前記スパイク手段はその鋭利な端部に切り
欠き部分を備え、前記鋭利な端部は前記切り欠き
部分の反対側のスパイク手段の一側にとがつた縁
を形成し、それにより膜は切り欠き部分に隣接す
る区域においてカツプラー手段から切り落とされ
ずカツプラー手段に対する付着を保つことができ
る請求の範囲第６項のコネクター弁。

１１ 前記カツプラー手段は、前記導管中へカツ
プラー手段が過度に進入し、それぞれのねじ手段
が剥ぎ取られるのを防止するストツプ手段を備え
ている請求の範囲第６項のコネクター弁。

１２ 前記カツプラー手段は縦につぶれるための
蛇腹手段と、前記つぶれにより前記スパイク手段
を前進させるための手段を備えている請求の範囲
第６項のコネクター弁。

１３ 前記流路形成手段は前記回転し得る流路手
段を備えた弾性体シール部材を含んでいる請求の
範囲第６項のコネクター弁。

１４ 前記導管の少なくとも二つは流体容器へ接
続された前記カツプラー手段を取り外し自在に受
け入れそして固定的に保持することができ、そし
て前記カツプラー手段を前記導管と固定的にしか
し取り外し自在に連通関係に保持するための手段
を備えている請求の範囲第６項ないし第１３項の
いずれかのコネクター弁。

１５ 前記カツプラー手段の各自はルーア型シー
ルを形成するように先細であり、前記導管および
カツプラー手段は相互に関して保持のため取り外
し自在に係合するねじを備えている請求の範囲第
１４項のコネクター弁。

１６ 患者の腹腔と接続するための腹膜チユーブ
と透析液容器ポートチユーブとの間に実質上無菌
接続を提供するためのコネクター部材にして、前
記腹膜チユーブの一端の第１のカツプラーと、前
記容器ポートチユーブの外端の第２のカツプラー
とを備え、前記第１および第２のカツプラーは前
記腹膜チユーブおよび容器ポートチユーブ間に流
体の流れを許容しながら入れ子関係にシール接続
するための形状となつており、入れ子関係にある
最内側の前記カツプラーはその外端において膜で
シールされており、前記カツプラーの一方はカツ
プラー同志が接続されている間に前記膜を刺通す
るため人手で前進させることができるスパイク部
材を包囲しており、前記第１および第２のカツプ
ラーはそれぞれその間の接続のための合致するス
クリユーねじを備え、前記第１および第２のカツ
プラーはそれぞれ前記スクリユーねじから軸方向
に離れた部分にカツプラー同志が接続された時ル
ーア型シールを形成するように入れ子関係にシー
ル嵌合する形状となつている先細のチユーブ状部
分を備え、前記入れ子関係にある先細のチユーブ
状部分の少なくとも最外側を形成するカツプラー
は接続操作中汚染へ露出される可能性ある区域に
おいて抗微生物作用のため外部からその内部へ紫
外線照射の実質的透過を許容する材料および厚み
をもつて作られていることを特徴とするコネクタ
ー部材。

１７ 前記膜を前記スパイクで人手で刺通するの
を容易にする蛇腹手段を前記カツプラーの一方が
備えている請求の範囲第１６項のコネクター部
材。

１８ 前記先細のチユーブ状部分の両方が紫外線
の実質的透過を許容する紫外線透過材料で作られ
ている請求の範囲第１７項のコネクター部材。

１９ 対となる他のカツプラーとの接続によつて
一のチユーブ端を他のチユーブ端へ接続するため
のカツプラーであつて、当該カツプラーは医療溶
液容器と連通のための流れ導管手段へ取り付けら
れており、かつ他のカツプラーとねじ込み閉鎖の
ためのスクリユーねじを有するチユーブ状本体
と、他のカツプラーの対応する先細のチユーブ状
部分とルーア型シールにシール嵌合のため前記ス
クリユーねじから軸方向に離れた先細のチユーブ
状部分とを備え、さらにその外部から内部へ紫外
線の実質的透過を許容する材料および厚みをもつ
て作られていることを特徴とする前記カツプラ
ー。

２０ 外端が破り得る膜で閉鎖され、該膜を破る
ためのスパイクがカプラーによつて包囲されてい
る請求の範囲第１９項のカツプラー。

２１ 前記膜を刺通するため前記スパイクの人手
による前進を容易にする可撓性蛇腹部材を備えて
いる請求の範囲第２０項のカツプラー。

２２ 前記スクリユーねじから軸方向に離れてい
る先細のチユーブ状部分は前記膜で閉鎖された外
端に隣接して位置している請求の範囲第２０項の
カツプラー。

本発明の背景 腎臓が損傷した患者の血液から不純物を除去す
るための連続的歩行可能腹膜透析（CAPD）の最
近開発された技術は、透析を受ける患者が腹膜透
析用移行セツトへ間欠的に接続し得る外科的に内
植されたカテーテルを携行することを許容する。
代つて該移行セツトは腹膜透析液バツグへ接続さ
れ、該バツグは移行セツトを通じて腹腔中へ空に
される（CAPD注入フエーズ）。患者は機械へし
ばられず、腹膜を横断する透析（CAPD滞留フエ
ーズ）が進行中にも歩行可能である。滞留フエー
ズの後、腹膜透析液は腹腔から排出される
（CAPD排液フエーズ）。これは液がバツグへ流れ
戻ることを許容することによつて実施でき、好ま
しくは滞留フエーズの間バツグの取り外しは行な
われない。排液フエーズの後、使用済腹膜透析液
を入れたバツグは移行セツトから取り外すことが
でき、そして廃棄される。

連続的歩行可能腹膜透析技術の説明は1980年12
月16日発行の連続的歩行可能腹膜透析方法と題す
るポポビツチらの米国特許第4239041号に見られ
る。

腹膜透析を受ける患者は制御することが比較的
困難な感染症である腹膜炎を発病する危険がある
ので、未使用および使用済腹膜透析液のバツグの
接続および取り外しを無菌的に行なうことが重要
である。腹膜透析システムのバクテリアおよび他
の微生物汚染の危険は、勿論溶液容器のチユーブ
への接続を行なうときに増大する。バクテリア汚
染の場合、バクテリアは腹腔中へ移動することが
できる。

バーリントンの米国特許第3986508号において、
医療用コネクター部材をそれらの接続後、例えば
紫外線照射によつて滅菌できることが提案されて
いる。

本発明により前記カテーテルと接続された溶液
容器とを連通するチユーブの接続部に繰り返して
または連続的に抗微生物効果を提供し、どんな汚
染バクテリアも接続後は限られた区域に隔離され
る方法および装置が提供される。これらの区域の
抗微生物効果は紫外線照射によつて達成される。
その後、その内部シールを開き、溶液を容器から
患者の腹腔へ移行するようにシステムを使用する
ことができる。

本発明の要約 本発明において、それを通つて流体の移行を選
択的に許容するコネクター弁が提供される。該コ
ネクター弁は、複数の導管と連通し、そして導管
間の流れを選択的に許容および防止する多方向弁
手段、例えば三方向弁を備える。導管の一つは患
者の腹腔へ通ずるカテーテルと連通し、他の導管
は未使用または使用済透析液を供給または収容す
るための容器へ選択的に接続することができる。

多方向弁手段は実質上紫外線透過性材料で作ら
れ、そして好ましくは弾性体シール部材を包囲し
ている外壁を備える。該シール部材は異なつた回
転位置において異なる導管と連通するための回転
自在な流路手段を備え、そして前記外壁の内表面
に対する回転自在シール手段を提供し、抗微生物
状態を該弁内に維持する。

前記流路手段はその全長に沿つて外壁の内表面
へ露出され、そのため流路手段を限定する表面は
これら表面を通過する紫外線照射の抗微生物作用
を受けることができる。また該シール部材を導管
に対して回転するための弁を操作するための手段
も設けられる。

導管の一つまたはそれ以上は、流体容器（以下
バツグという）へ接続されたカツプラーを受け止
めそして固定的に保持するためのねじを設けた手
段をそれらの端部に備えることが一般に好まし
い。これらカツプラーはねじ付き導管の内部へ突
出し、好ましくはねじ接続に加えて導管とシール
するルーア型接続を形成することができる。

カツプラーはまたカツプラーを通る流れを防止
する破り得る手段を有し、該破り得る手段は導管
から取り外すことなく流れを許容するように開く
ことができ、カツプラーの外表面は弁手段を通過
する紫外光の抗微生物作用を受けるように導管内
に位置している。

このためねじ付き導管とカツプラー手段との間
に接続を形成することができ、そして次にこの構
造は紫外光へ露出することがでな、紫外光はカツ
プラーの外表面およびねじ付き導管の内側の汚染
区域に対し抗微生物作用を有する。この構造物を
抗微生物作用を有するのに十分な時間紫外光へ露
出した後、破り得る手段はカツプラー手段を再び
開くことなく開くことができ、そのため閉鎖系が
保たれる。

特に、流れを防止する破り得る手段は各導管内
の各カツプラーの端部に位置する膜であり、その
外表面を弁手段を通過する紫外光へ露出すること
を容易にするためカツプラーおよび導管のねじか
ら離れている。典型的には、紫外光の抗微生物露
出後、膜を刺通するため外部から手で動かし得る
スパイク手段がカツプラー内に位置する。

もし望むならば、カツプラーの内部は工場で滅
菌されるから、カツプラーは紫外光に対して実質
上不透明でよく、そのためより安価な材料で作ら
れる。このためカツプラーは紫外光にして実質上
不透明でよく、そのためより安価な材料で作られ
る。このためカツプラーの外側部分だけがここに
記載の操作で紫外線の抗微生物作用を受けなけれ
ばならない。

導管のねじ条の形成する導管の区域は、カツプ
ラー手段のねじ条を形成するカツプラーの区域よ
りも薄いことが望ましい。このことは接続した弁
およびカツプラー手段の非無菌区域のすべてに紫
外線が透過されことを容易にするばかりでなく、
同時にカツプラー手段のより厚い部分は装置に対
し十分な機械的強度を与える。

スパイクはその鋭利な端部に切り欠き部分を備
え、該鋭利な端部は該切り欠き部分と反対のスパ
イクの側部においてとがつた縁を形成する。この
結果、膜は切り取り部分に隣接するいくらの面積
においてカツプラーの内部壁から切り取られず、
そのため膜はカツプラー内部壁へその付着状態を
維持する。これは膜がチユーブ状のシステムを通
つて患者の腹腔中へ通過することや、または該シ
ステムのある点で流れを阻止するように自由落下
することを防止する。

また、カツプラー手段はカツプラー手段が導管
中へ過度に進入することを防止するたの停止手段
を備え、それはまたそれぞれのねじ条の剥落を回
避する。

さらに、カツプラーの縦方向つぶれを許容する
蛇腹手段を備えることが望ましく、該手段は接続
の直近区域上の紫外線抗微生物作用の後、腹を刺
通するように前記つぶれに際しスパイクを前進さ
せるための手段を提供する。

本発明のコネクター弁および導管は、所望の照
射時間の使用を許容するように、こゝで使用する
強い紫外線照射の存在において適度な安定性を有
する任意の実質上紫外線透過性材料で作られるこ
とができ、材料が紫外線に対し透過性であればあ
る程よい。好ましくは、コネクター弁および導管
は例えばKEL−Ｆ（ミネソタ、マイニング、アン
ド、マニユフアクチヤリング社により）として販
売されているポリ（トリフロロクロロエタン）の
ようなフククカーボン、または他の適当なそして
安定なフロロカーボン材料で作られることができ
る。「フロロカーボン」なる語は塩素または水素
のような他の化学的元素を排除することを意図し
ない。

その代りに、コネクター弁およびカツプラー手
段は高度に紫外線照射に対し透過性材料である水
晶で作られることができる。さらにシリコンゴ
ム、適当に安定化された炭化水素樹脂、または他
の有機樹脂も使用することができる。

コネクター弁および隣接する接続された導管
は、接続後紫外線の抗微生物作用を受けるために
紫外線照射器内に置くことができる。該照射器は
好ましくはケーシングと、そしてコネクター弁を
ケーシング中に置くことを許容する手段とを備え
る。

ケーシングの内表面は、好ましくはコネクター
弁および隣接する接続された導管上へ多方向から
紫外線の入射の強度を増加し、最大とするため、
紫外線反射材料となつている。

好ましくは細長い紫外光エレメントがケーシン
グ内に位置する。該光エレメントは複数のくねり
を形成し、コネクター弁を収容するため該エレメ
ントのくねり間に通路を備える。紫外光エレメン
トのねりは、好ましくは通路の少なくとも三つの
側部に位置し、刺通し得る膜の外面とそして他の
横に配置された内部表面のような、コネクター弁
と接続された導管の横に配置される内部表面を照
射し得るように実質上該通路に沿つて延びる。

紫外線照射器は、好ましくは照射器中に位置す
る弁の各種の流れ位置を変更するための手段を備
える。このため本発明において特に記載した弁
は、それを紫外線露光場から除去することなく照
射器内で流路を切り替えるために使用することが
できる。

あらかじめ定めた紫外線照射の全露光量は、コ
ネクター弁および隣接する導管の内部の最大の抗
微生物作用を確かにするために照射された、好ま
しくは最低600000マイクロワツト秒／cm²、特に約
650000マイクロワツト秒／cm²である。全露出時間
は、勿論多方向弁手段および接続導管を製作する
のに使用した材料の厚みおよび紫外線透過率の関
数である。

さらに微生物汚染を患者の腹腔へ伝染する可能
性を減らす態様において、腹膜透析によつて処置
している患者の腹腔から使用済腹膜透析液を排出
し、そして新しい腹膜透析液を同じ腹腔へ加える
方法が提供される。

該方法は、 (a) 新しい腹膜透析液を充填した第１の容器の第
１のアクセス口を患者の腹腔と連通している多
方向弁手段の第１の接続口へ接続する程にし
て、前記第１のアクセス口および第１の接続口
は共にバクテリアの移動を防止するためそれら
の内側端においてシールされているものを使用
する前記工程と、 (b) 空の容器の第２のアクセス口を患者の腹腔と
連通している前記多方向弁手段の第２の接続口
へ接続する工程にして、前記第２のアクセス口
および第２の接続口はそれぞれあらかじめ定め
た区域を越えるバクテリアの移動に対してシー
ルされており、前記あらかじめ定めた区域は前
記第１のアクセス口および第１の接続口から離
れてシールされているものを使用する前記工程
と、 (c) 前記第２の接続口および第２のアクセス口を
通つて使用済腹膜透析液を患者の腹腔から前記
の空の容器中へ流し、他方同時に少なくとも前
記第１の接続口および第１のアクセス口をその
上に抗微生物作用を得るのに十分な量の紫外線
照射へ露出する工程と、 (d) 前記第２の接続口を閉じる工程と、そして (e) 前記第１の接続口と前記第１のアクセス口と
の間のシールを開き、前記第１の容器から新し
い腹膜透析液を前記多方向弁手段を通つて患者
の腹腔中へ流す工程 とよりなる。

第１の接続口は好ましくは排液フエーズ中破ら
れていない膜でシールされており、また弁手段は
好ましくは第１の接続口に対し閉鎖されており、
すべての汚染された区域を流路から隔離する この結果、患者の腹腔から使用済腹膜透析液が
空の容器中へ流入する約10ないし20分を要するプ
ロセスの間、第１の接続口は紫外線照射の抗微生
物作用を受ける過程にあり、そのため排液フエー
ズが終つた時、使用済の不純物含有溶液はもと空
であつた容器中にシールされることができ、そし
て新しい透析液が第１の接続口を含む新たに照射
された接続帯域を通過することができる。新しい
透析液の注入は排液フエーズの直後に行なわれ、
そのため時間を節約する。

前記方法に記載した第１および第２のアクセス
口はそれぞれのアクセス通路、例えば使用済透析
液のそれが空の容器を満たした後のアクセス通路
を開閉するのに使用される多方向弁と連通する導
管によつて提供されることができる。

本発明方法の一具体例において、空の容器は患
者へ投与された腹膜透析液のソースであつた当初
充填された腹膜透析液容器であつてもよい。液が
患者体内にある時間が数時間である腹膜透析液の
滞留フエーズ中、患者は歩行可能あり、そして平
らにした容器を彼の衣服の下に着用することがで
き、そのためその接続は切断されない。従つて使
用済腹膜透析液が患者の腹腔から空の容器へ流れ
る時、それは前もつて照射された通路を通る。

腹膜透析液が腹腔から排出される直前に、腹膜
透析液の新しい容器を多方向弁の他の接続口へ接
続することができ、そしてこの接続はその時無菌
でないであろう。しかしながらこの接続は多方向
弁がそれに対して閉鎖されているという事実によ
つてシステムの残部から隔離され続けており、そ
のため使用済腹膜透析液が流れる時それは前もつ
て照射された通路に遭偶する。同時に、多方向弁
および導管の非無菌区域は紫外線への露出によつ
て同じ時間帯に抗微生物照射を受け、その後弁は
新しい容器に対して開かれる。

満たしたバツグおよび新しい空のバツグの新し
い取り付けによつて無菌性が第１および第２の接
続口の両方において破られる時は、腹腔から空の
容器への排液フエーズを開始する前に、すべての
非無菌接続区域の事前照射期間を持つのが一般に
好ましい。

【図面の簡単な説明】

図面において、第１図は一部は縦断面とし、一
部は概略的に縮尺して示した、本発明に従つた腹
膜透析セツトの詳細な平面図である。第２図は、
第１図のセツトの多方向弁の部分縦断面図であ
る。第３図は、スパイクによる破り得る膜の破裂
前のカツプラー手段と接続したねじ付き導管を示
している、本発明のセツトの一部の拡大縦断面図
である。第４図はスパイクによつて腹破裂動の第
３図の構造の同様な縦断面図である。第５図は、
多方向弁が紫外線照射器内に位置する時の多方向
弁および接続導管に対する細長い紫外線エレメン
トの各種のくねりの配置を示している、一部縦断
図とした本発明の別のセツトの一部の部分正面図
である。第６図は第５図の具体例に用いられる特
定の紫外線エメントの平面図である。第７図は第
６図の線７−７に沿つた第６図の紫外線エレメン
トの図である。第８図は第６図の線８−８に沿つ
た第６図の紫外線エレメントの図である。第９図
はこゝに記載したセツトの一つを収容している、
本発明に用いられる紫外線照射器の平面図であ
る。第１０図は第９図の紫外線照射器の前面図で
ある。第１１図は第９図の紫外線照射器の側面図
である。第１２図は一部を概略的に示し、一部を
縦断面で示した、一部を第５図に示した腹膜透析
セツトの詳細な平面図である。第１３図は第１２
図の線１２−１２に沿つた、第１２図のセツトの
多方向弁の部分縦断面図である。

好適な具体例の説明 第１図および第２図を参照すると、感染症バク
テリアの腹腔への伝染のリスクを実質上抑止しな
がら、腹膜透析中繰り返し接続および取り外しを
容易にする本発明に従つて作られたコネクター弁
１１が図示されている。

カテーテル１０は患者の腹腔中に外科的に内植
され、慣用構造のコネクター部材１２がその一端
に取り付けられている。コネクター部材１２およ
びカテーテル１０は患者に対し一般に永久的内植
体であるように製作することができ、コネクター
１２は好ましくは例えばチタンのような金属で作
られ、そしてカテーテル１０は永久性および長い
寿命のため耐久性シリコーンゴムからできてい
る。

チユーブ２０は図示するように永久的に紫外線
抗微生物コネクター弁１１と連通し、チユーブ２
０はコネクター弁１１の一体部品とすることがで
きる出入口部材２１へシールされる。

チユーブ２０の他端において、場合によつて熱
可塑性材料でつくられ、そしてカテーテル１０の
端部に取り付けられたコネクター部材１２とシー
ルされた接続を形成するような形状の第２のコネ
クター１４が設けられる。典型的には、コネクタ
ー１２および１４は1980年９月15日に出願された
デネヘイらの米国特許出願第187008号に記載され
た設計とすることができる。

一般にチユーブ２０とコネクター弁１１は診断
所または病院においてコネクター部材１２へ接続
されることが意図され、該接続作業は無菌状態で
実施される。チユーブ２０およびコネクター弁１
１はその時一定期間常習的ベースで、例えばコネ
クター部材１２および第２のコネクター１４を取
り外すことなく約１ヶ月間使用される。その後コ
ネクター１２および１４は無菌状態で診療所にお
いて再度取り外され、そしてコネクター弁１１、
チユーブ２０およびコネクター１４を含む新しい
セツトが同じ無菌状態でコネクター部材１２へ接
続される。

比較的安価なチユーブ２０およびコネクター弁
１１よりなるセツトは約１ヶ月間毎日数回紫外線
照射を受け、その後コネクター弁１１および他の
部品の材料に対する紫外線照射によつて起される
ダメメージが過剰になる前に取り替えられる。

紫外線照射技術は、コネクター部材１２および
１４間の接続がなされる診療所への訪問の中間期
間、患者または彼の家族によつて家庭内で実施す
ることができる。このことは常に医師または訓練
された看護婦の立会いの必要なしに、使用者が訓
練を受けたのち、頻繁な腹膜透析液の交換のため
溶液バツグおよび排液バツグと無菌的接続を確実
にする。

図示するように、コネクター弁１１はKEL−
Ｆのような一般に紫外線透過性の材料でつくるこ
とのできるハウジング２３を備える。ハウジング
２３はさらに一対のコネクターアーム２４，２６
を備え、該アームは任意の角度で、しかし好まし
くは第１図および第２図に示すようにチユーブ２
０と平行な接続を形成するように、または第１２
図および第１３図に示すようにＴ字接続、または
Ｙ字接続を形成するようにハウジング２３から外
側へ突出することができる。

コネクターアーム２４，２６はそれぞれ挿入さ
れるカツプラー３０を受け入れるような形状のら
せん雌ねじ条３２をそれらの外端に有するソケツ
トを形成する一般に剛直なチユーブ状構造物を備
え、該カツプラー３０は進入するカツプラー３０
をコネクターアーム２４または２６のどちらかへ
シールするためのねじ条２８と合致する突出する
らせんねじ条３２を備える。進入するカツプラー
３０の各々はポリ塩化ビニルその他でつくること
ができる可撓性チーブ３４へ溶剤シール、ヒート
シールその他でシールされる。チユーブ３４は慣
用構造のシールされた容器３６，３６ａへ接続す
ることができる。第１図から見られるように、コ
ネクター弁は従つてそのコネクターアーム２４，
２６のそれぞれを介して別々の容器３６，３６ａ
と流れ接続にある。容器３６，３６ａの一方腹膜
透析液源として役立たせ、容器の他方は空で、そ
して使用済腹膜透析液の容器として役立たせるこ
とができる。例えば容器３６ａは患者が彼の衣服
の下に携行することができる潰れ得るバツグとす
ることができ、またはその代りに患者はバツグ３
６，３６ａを取り外し、コネクター弁１１の口を
保護キヤツプでカバーすることができる。

進入するカツプラー３０の各々は好ましくは図
示するようにその内端に膜３８を有する。自由に
動き得る中空スパイク部材４０も各カツプラー部
材３０に設けられる。中空スパイク部材４０はチ
ユーブ３４のプラスチツク製蛇腹部分４２の人手
操作によつて内側へ押し、容器３６とコネクター
１１間の接続を開くことを望む時、スパイク４０
のとがつた先端が膜３８を破るようにすることが
できる。

コネクター弁１１は、コネクター弁１１の一部
として円筒形ハウジング２３内にはまり、そして
回転し得る外側蓋４７によつて支持された一般に
円形構造の回転部材である好ましくは弾性体製の
ストツプコツクシール部材４４を備える。突起４
８は部材４４とハウジング２３間の密着スライド
シール接触を提供する。

チユーブ２０とコネクターアーム２４，２６と
の間のオン／オフ流れ接続を提供するため、シー
ル部材４４の回転と共に回転するみぞ５０がスト
ツプコクシール部材の一面に設けられる。従つて
膜３８が破られる時、容器３６からの腹膜透析液
はチユーブ２０中へ、そしてそのためカテーテル
および患者の腹腔中へ、シール部材４４が第１図
に示す位置にある時にみぞ５０を通つて通過する
ことができる。これはCAPDの注入フエーズの間
に使用することができる。シール部材４４は次に
回転され、そのため例えばCAPDの滞留フエーズ
の間コネクター弁１１を通つて流れは通過できな
い。

その後、患者から使用済腹膜透析液を排出しよ
うと望む時（CAPD排液フエーズ）、シール部材
４４はみぞ５０がチユーブ２０とコネクターアー
ム２６とを接続するように回転されることができ
る。コネクターアーム２６のスパイク４０が前回
と同様に前進され、排出された腹膜透析液を収容
するため患者の腹腔とそれへ接続されたバツグ３
６ａとの間の流路を開くことができる。

その後シール部材４４は腹膜透析液の追加部分
が新しいバツグ３６から患者の腹腔へ通過できる
ように再び回転することができる。

一つまたはそれ以上の差し込みカツプラー３０
を取り外すことを望む時は、シール部材４４は単
に適当なコネクターアーム２４および／または２
６をみぞ５０から分離するように回転され、その
ため汚染は開いた時それぞれのコネクターアーム
中に隔離され続ける。

コネクターアーム２４，２６のどちらかに汚染
の存在の可能性がある限り、シール部材４４はそ
のコネクターアームを隔する位置にとどまらねば
ならない。

本発明の構造物はその後新しい突出カツプラー
３０およびそれへ取り付けた容器３６または３６
ａへ再接続されることができる。その後シール部
材４４が回転される前に、コネクターアーム２
４，２６を含むコネクター弁１１は、紫外光の抗
微生物波長である、好ましくは約254ナノメート
ルの波長の紫外線照射源へ露出され、該照射はハ
ウジング２３の底壁５２および他の方向を通過す
る。約0.6ワツト秒／cm²またはそれ以上の全照射
量が照射毎に提供されることができ、該紫外線照
射は突出するコネクターアーム２４，２６をも通
過する。前述したように、これら構造は一体片を
構成することができ、そしてそれらは使用する紫
外線に対し実質的な透過性をを有する材料でつく
られる。この結果、ハウジング２３および突出ア
ーム２４，２６内の区域は差込みカツプラー３０
の外側表面と共に紫外線照射の抗微生物作用を受
ける。

紫外線照射はコネクター弁１１の頂部および底
部の両方に、特にカツプラー部材３０の区域に当
てることが好ましい。もし望むならば、チユーブ
２０をこゝで記載するような材料でつくり、そし
て紫外線照射へ露出することができる。そうでな
ければそれはポリ塩化ビニルその他でつくられ
る。

膜３８の外部表面も紫外線照射の抗微生物作用
を受けなければならない。これを容易にするた
め、膜３８はすべての非無菌区域が紫外線に容易
に露出されるようにカツプラー３０の外端に位置
するのがよい。カツプラー部材３０の内部は膜３
８が破られない限り無菌であり続け、そのためカ
ツプラー３０もし希望すればそのようにできるが
紫外線透過性材料で作られる必要はないことを理
解すべきである。

さらにみぞ５０はハウジング２３の底壁５２に
対するその全長に沿つて露出され、そのためそれ
はハウジング２３の内部の全区域と同様に抗微生
物照射を受けるが、シーリング区域４８により、
もし適正な操作が使用されれば汚染はコネクター
内部まで遠く広がなないことが企図されている。

ストツプコツクシール部材４４は、第２図に示
すように、シールされているが、しかし回転し得
る構造を提供するために、慣用設計の相互係止フ
ランジ構造４９によつてハウジング２３へ取り付
けられた外蓋４７を備える。またシール部材４４
は、シールとして役立つ好ましくはシリコーンゴ
ム製の下面蓋４７を備え、それへ取り付けること
ができる。

本発明のコネクター部材は任意の設計でよく、
図示した多方向弁コネクター構造は一つの特定の
意図した設計に過ぎない。例えば、挾んで閉鎖さ
れる可撓性チユーブを有し、紫外線照射は接続後
しかし挾んだ閉鎖を開く前に行なわれるルーア型
コネクターは、本発明のカツプラーを使用し得る
設計の他のタイプを構成する。また膜３８の代り
に、米国特許第4181140に示された一般タイプの
内部破断シールを使用することができる。

また本発明のコネクターは、一般に非経口液投
与その他のような、他の製品および操作において
紫外線照射の抗微生物作用を容易にするため、腹
膜透析以外の操作に使用することができる。本発
明において記載したような材料で作つたコネクタ
ー弁は、コネクター弁内部に反復される信頼し得
る抗微生物作用を与える紫外線照射により、再接
続および取り外し得る。

紫外線照射は操作の時間を節約するため、使用
済腹膜透析液がバツグ３６ａへ流入している間に
実施することができて、そのため新しい腹膜透析
液は排液工程後すぐバツグ３６から患者の腹腔へ
通過できる。紫外線照射は溶液がバツグ３６から
患者の腹腔中へ通過している間続けることが好ま
しいが、必要ではない。

第３図および第４図を参照すると、コネクター
アーム２６とそれに付属するカツプラー部材３０
との間の接続部の縦断面が図示されており、第３
図はその元の形状にあるスパイク４０を示し、そ
して第４図は流路がコネクターおよびカツプラー
を通つて開かれた時のその前進した形状における
スパイク４０を示している。図示した構造の詳細
は典型的にはコネクターアーム２４およびその付
属するカツプラー３０と類似である。

内部ねじ条２８を設けたコネクターアーム２６
の区域は、ねじ条２８と係合するカツプラー部材
のねじ３２を設けたカツプラー部材３０の区域よ
りも薄くなつていることが好ましい。従つてカツ
プラーアーム２６にはさもなければ存在するより
も材料が薄いところが存在し、これはそれぞれの
ねじの接合部６０への紫外線照射を容易にする。

スパイク部材４０はまたその鋭利な端部６４に
切り欠き部分６２を備え、鋭利な端部６４は図示
のようにスパイク４０の一側にとがつた縁を形成
し、それは切り欠き部分６２の反対側にある。こ
の結果、膜３８は第４図のようにスパイク４０を
前進する時カツプラー部材３０から完全には切り
落されず、少なくとも一位置６６へのその付着を
続け、そのため膜３０はアセンブリから完全には
切断されて自由にはならない。

ねじ２８の剥落を防止するため、カツプラー３
０にはカツプラーによるらせんねじの進行の過度
の前進を防止する環状停止フランジ６８も設けら
れる。

カツプラー３０とコネクターアーム２６間の追
加のシールとして、カツプラー３０は、カツプラ
ー３０とコネクターアーム２６とが係合関係にあ
る間汚染がシステム内へ進入することがないこと
を確実にするため、ルーア型シールをもつてコネ
クターアーム２６内にシール的に嵌合する少し先
細となつた円筒形部分７０を備えることにも注目
すべきである。

コネクターアーム２６およびカツプラー部材が
紫外線で照射された後、システムは手でカツプラ
ー３０のスリーブ７２を握り、そしてそれを第４
図の形状に潰すことによつて開かれることができ
る。スパイク４０はスパイク４０の拡大した端部
に対する環状シート７３の圧力によつて膜３８を
通過して前進する。スパイク４０はそれが一定の
摩擦抵抗をもつてカツプラー部材３０の内穴を通
つてスライドするような寸法とされ、そのためス
パイクは膜３８を解放しそしてそれがシステムを
通る流れを閉塞することがあるスパイクの偶発的
な抜けを防止するため、任意の軸方向位置に積極
的に保持される。

部材２６，３０の連結および取り外しを助ける
にぎり補助具として、フイン部材７６、例えば
90゜離れて４個のそのようなフインが設けられて
もよい。

第５図ないし第１３図を参照すると、本発明の
構造をどのように紫外線照射することができるか
が図示されている。第１２図および第１３図は本
発明による腹膜透析セツトの他の具体例の詳細を
説明し、その中で参照番号は第１図および第２図
の参照番号と同一であり、第１２図および第１３
図の対応する類似の構造を指し示す。第１２図お
よび第１３図のセツトは、第１２図および第１３
図のコネクターアーム２４，２６は第１図および
第２図におけるように平行ではなく、互いに対向
していることを除いて、前に記載した第１図およ
び第２図のセツトの働きと類似の態様で機能す
る。

第５図ないし第１１図は第１２図および第１３
図のセツトと共に使用するのに適した紫外線照射
装置の詳細を図示する。

第５図において、コネクター弁１１はコネクタ
ーアーム２４，２６がカツプラー部材３０へ取り
付けられて図示されている。弁１１および接続さ
れた構造物は、第９ないし１１図に図示されてい
る紫外線照射器またはボツクス内に位置してい
る。照射器は第５図に点線で示したケーシング８
０を含む。ネジ止めされたハツチ手段８２は、ハ
ウジング８０内へコネクター弁１１および導管２
４，２６の取り付けたアームを入れることを許容
する。ハウジング８０の内表面は照射器の内容物
による紫外線の露出を最大にするため、紫外線反
射性材料、例えばエツチングしたアルミニウム被
覆とすることができる。

複数のくねり８８ないし９２を形成している細
長い紫外線エレメント８６がハウジング８０内に
設けられる。くねり８８ないし９２はコネクター
弁１１およびコネクターアーム２４，２６を収容
するような寸法となつている通路９４を形成し、
くねり８８ないし９２は該通路の少なくとも三側
に位置し、そして該通路に沿つて延び、そのため
紫外線は通路に沿つた位置の連続体から伝播され
る。このため紫外光源はシステムの横に置かれた
内部表面、例えば破る前の膜３８のそれぞれの外
表面を照射することができ、紫外線源８６の少な
くとも一部は、その直接照射のため各膜３８の平
面に対し約20゜ないし60゜の角度をなしている。

紫外線エレメント８６は細長く、そしてその紫
外線をその源の連続体から伝播するので、紫外線
へ露出されない弁１１またはコネクターアーム２
４，２６の内部の液体流路へ接触できるすみまた
は割れ目が存在しない。

特に紫外線エレメントのくねり９１は、アーム
２６の対応するスパイク部材４０から反対側の膜
３８の外側の非無菌表面へ紫外線を照射するよう
に位置している。同様にくねり８９は、スパイク
４０による破断前、コネクターアーム２８中へカ
ツプラー３０によつて位置決めされた他の膜３８
の照射のために位置している。これらくねりはま
たコネクター弁１１の底壁５２を照射する。くね
り８８および９２はカツプラーアーム２４，２６
の頂部を照射し、そのため各カツプラー部材とコ
ネクターアーム２６，２８間のシールされた接続
の少なくとも大部分が照射される。くねり９０は
追加の横方向紫外線放射を提供し、他方エレント
８６のすべてから伝播された紫外線照射のハウジ
ング壁８０で反射され、弁１１の内部の完全照射
のため種々の角度および方向から弁１１へ戻る。

相互係止するハウジング部分４７の相互係止す
る突起９８と連通する制御ノブ９６が設けられ、
そのためハウジング部分４７へ取り付けられたシ
ール部材４４は、流路５０の位置を制御するため
制御ノブ９６の回転によつて回転されることがき
る。制御ノブ９６はボツクスへ永久に取り付ける
か、またはボツクスから取り外し自在とすること
ができる。第５図に示すように、流路５０は流路
５０の内部の滅菌のため、底壁５２を通過する紫
外線へ直接露出される。

紫外線エレメント８６は、好ましくは第８図に
示す寸法に沿つて見た時一般にｈ字形であり、そ
してまた第７図に示す寸法から見た時一般にＷ字
形である。

こゝに例証した特定の紫外線エレメント８６に
は５つの特定くねりが使用されているけれども、
５つのくねりよりも多数または少数を持つ紫外線
エレメントも、この接続システムに抗微生物作用
を得るための紫外線放射源の大きい、多寸法連続
体を得るため本発明において用いることができ
る。

また各回の滅菌操作で照射した紫外線の総エネ
ルギーを測定するため光電池８７をハウジング８
０内に設置することが好ましい。総エネルギーが
あらかじめ定めた総所望露出レベル、例えば0.6
ワツト秒／cm²に達する時、光電池手段は光電池へ
接続されたトランスジユーサーを活性化し、紫外
線エレメントを閉じる。従つて本発明の滅菌操作
はタイミングシーケンスその他を使用する必要は
ない。そのようなタイミングシーケンスは、紫外
線エレメントはその紫外線放射の伝播強度を著し
く変えることがあるので不正確となり得る。そう
ではなくて、この照射器は紫外線露出のあらかじ
め定めた総エネルギーが発射されるまで作動で
き、その後で装置は停止されるように作動され
る。

従つてそのアーム２１，２４，２６を持つたコ
ネクター弁１１は、めいめいのコネクターアーム
２４，２６はバツグ３６，３６ａへ無菌態様で接
続するカツプラー３０へ接続されたまゝ紫外線照
射のためハウジング８０中へ置くことができる。

本発明の装置の使用においては、前に記載した
ように、チユーブ２０がコネクター弁１１と連通
する。チユーブ２０は、内植したカテーテル１０
のカツプラー１２へ無菌的に接続されたカツプラ
ー１４で終る。アーム２４へカツプラー３０およ
びバツグ３６を接続し、そして紫外線照射を適度
に進めた後、アーム２４内のスパイク４０が付属
する膜３８を破るように進められ、そして容器３
６の腹膜透析液はみぞ５０、チユーブ２０および
カテーテル１０を通過することによつて腹腔へ移
される。

シーリング部材４４は次にみぞ５０が導管と連
通せず、すべての導管をシールするように回転さ
れることができる。

もし望むならば、バツグ３６は、腹腔内の腹膜
透析液の滞留フエーズの間衣服の下に保持される
ことができる。他のアーム２６は典型的にはこの
ような状態でシールされ、そしてカツプラー３０
と接続されていない。このため患者はコネクター
弁１１および平たいバツグ３６を彼または彼女の
衣服の下に着用して正常な日常活動に自由に従事
することができる。

腹膜透析液の数時間の滞留フエーズの終了時、
患者は彼または彼女の衣服の下からコネクター弁
１１およびバツグ３６を取り出し、、カツプラー
および新しい溶液バツグをアーム２６へ接続し、
そしてコネクター弁１１を紫外線照射のため再度
ハウジング８０内へ差し込むことができる。ハウ
ジング８０内の紫外線エレメント８６が全体のコ
ネクター弁１１およびアーム２４，２６を照射す
る間に、ノブ９８によつて制御されるシーリング
部材４４を再度回転することができ、その結果使
用済腹膜透析液は腹腔からバツグ３６へ流れ戻
る。もし適切な操作が使用されれば、流路は閉鎖
され続け、そのためみぞ５０は突起４８をケーシ
ング２３の内部に対してシーリングすることによ
つてつくられた障壁により、アーム２６の内側の
通路へ露出されない。このためどんな非無菌汚染
も、例えば区域１００（第１２図）に隔離され続
ける。

腹膜透析液がその閉鎖通路に沿つてバツグ３６
中へ流出している時間の間、アーム２４，２６を
含む弁１１の内部へ通過する紫外線照射は区域１
００および存在し得る他の汚染ポケツト、例えば
シール部材４４の回転前にアーム２６と連通して
いた、シール部材４４の回転によつて生ずる区域
１０２を含む、その中に囲まれた区に抗微生物作
用を提供する。

排液および紫外線照射の終了時、ノブ９８はシ
ール部材４４を回転するようにまわされ、そのた
めみぞ５０はコネクターアーム２６とチユーブ２
０との間を連通し、その結果バツグ３６ａから新
しい腹膜透析液が患者の腹腔へ流入することがで
きる。同時にバツグ３６と腹腔との間の流れ接続
がシール部材４４によつて提供されるシールによ
つて停止される。

バツグ３６ａの中味が患者の腹腔へ流入し終つ
た後、バツグ３６およびその付属カツプラー３０
は除去することができ、それは勿論アーム２４の
内部を可能性ある汚染へ露出する。しかしながら
該汚染はシール４４の位置によつて制限され、そ
のためそれはそのとき腹腔と連通している流路か
ら隔離され続けているポケツト１００，１０２に
類似な１または２個のポケツト中にその行方が見
付かるだけである。

これに続いて、シーリング部材４４をそれ以上
回転することなく、コネクター弁１１は紫外線照
射器から取り出すことができ、そして平たいバツ
グ３６ａおよびコネクター弁１１は、バツグ３６
ａを排液バツグとして使用して操作を繰り返す時
が来るまで、彼が彼の日常活動に復帰するため、
患者の衣服の下に収めることができる。新しいバ
ツグ３６およびカツプラー３０はアーム２４へ取
り付けることができ、その後好ましくは以前と同
様にシステムの照射と同時に腹腔からバツグ３６
ａへ排液し、そのため新しいバツグ３６と腹腔と
の間の流路はその使用前に紫外線によつて照射さ
れることができる。

その代りに、腹膜透析液を腹腔へ注入した後、
シール部材４４をそのすべての流路の貫通を防止
しそしてシールする位置へ廻した後、両方のバツ
グ３６，３６ａおよびそれらのカツプラー３０を
除去することができる。この場合は、腹膜透析液
を交換しようと望む時、バツグ３６，３６ａの新
しい対をそれらのそれぞれのカツプラーに接続
し、シール部材４４を腹膜透析液排出のための通
路との接続位置へ動かす前に、典型的には10分間
の紫外線照射のため紫外線照射器ハウジング８０
中へコネクター弁１１を入れる。

このようにCAPD操作の透析液交換の際には、、
新しい透析液バツグ３６または３６ａのカツプラ
ー３０のシール膜３８を破ることなくカツプラー
をアーム２４または２６へ接続し、しかも腹膜チ
ユーブ２０との連通を閉鎖した状態で膜３８およ
びカツプラー３０の先端部を滅菌し、その後腹膜
チユーブ２０との閉鎖部を開放し同時にカツプラ
ー３０の膜３８を破つて接続したバツグ３６また
は３６ａと腹膜チユーブ２０との連通を開く必要
があるが、本発明のコネクター弁１１はその際腹
膜チユーブ２０と新たに接続したカツプラー３０
間の連通を選択的に閉鎖または開放し、同時に使
用済透析液を収容したバツグ３６および３６ａの
一方のカツプラー３０をアーム２４または２６か
ら取り外した後も、残つているバツグと腹膜チユ
ーブ２０とを滞留フエーズおよび排液フエーズの
間無菌閉鎖系に維持する。

上記は例証目的のみで提供されたものであり、
請求の範囲に規定された本発明の範囲を制限する
ことを意図するものではない。