JPH0390167A

JPH0390167A - 可撓リンク遠位区分を備えた血管カテーテル用案内部材

Info

Publication number: JPH0390167A
Application number: JP2122865A
Authority: JP
Inventors: Charles S Taylor; チャールズ、エス、テイラー; Hilary J Hampton; ヒラリー、ジェー、ハンプトン
Original assignee: Advanced Cardiovascular Systems Inc
Current assignee: Abbott Cardiovascular Systems Inc
Priority date: 1989-05-11
Filing date: 1990-05-11
Publication date: 1991-04-16
Also published as: EP0397054A2; US4955384A; CA2015988A1; EP0397054A3

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】髪皇±旦剋旦ユ亙本発明は、血管造影、血管形成術、弁形戊術などで有用
な血管カテーテルの案内部材に関する。

差土旦蓋韮代表的な経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）では、予備
成形した遠位先端を有する案内カテーテルを患者の心血
管系内に上腕動脈又は大腿動脈を通して経皮的に導入し
、遠位先端が所望の冠動脈への開口内に位置するまで前
進させる。案内ワイヤ及びバルーンを遠位端に有する拡
張カテーテルを案内カテーテルを通して導入する。案内
ワイヤは、拡張カテーテルの内腔内に摺動自在に配置さ
れている。先ず、拡張すべき損傷を案内ワイヤの遠位端
が横切るまでこの案内ワイヤを患者の冠状脈管系内へ前
進させ、次いで、拡張バルーンが損傷を横切って適正に
位置決めされるまで拡張カテーテルを前もって導入した
案内ワイヤ上を前進させる。

損傷を横切った所定位置に達すると、可撓性で比較的非
弾性的なバルーンを膨らましてアテローム硬化斑を動脈
の壁の内側に押付け、これによって動脈の内腔を拡張す
る。次いで、拡張カテーテル及び案内ワイヤを取り出す
ことができるようにこのバルーンを萎ませ、拡張させた
動脈を通して血流を再開する。

血管用の案内ワイヤは、通常、遠位端に向かってテーパ
した細長いコア部材と、コア部材のテーパした遠位端の
周りに配置され且つこれに固定された螺旋コイルと、コ
イルの遠位先端に設けた丸いプラグとを有する。好まし
くは、プラグ及びコイルの少なくとも一部は、放射線検
査を容易にするため、高度に放射線不透過性の材料で形
成されている。概して二種類の案内ワイヤ構造がある。

第１の種類では、コア部材は、コイルを通してコイルの
遠位先端にあるプラグまで延びる。第２の種類では、コ
ア部材は螺旋コイルの内部へ延びるが、遠位先端にある
プラグの手前で終端する。成形リボンがコア部材に直接
的に又は間接的に固定され、このリボンは、図示のよう
に放射線不透過性のプラグに固定されている。

組込式又は固定式の案内ワイヤ即ち案内部材を備えた操
作自在の拡張カテーテルが非常によく使用されている。

これは、このようなカテーテルの萎ませた場合の外形が
、可動式案内ワイヤ即ち案内部材を備え且つ膨らました
ときの大きさが同じバルーンを持つ従来の拡張カテーテ
ルよりも一般に小さいからである。

血管形成術及び血管形成術に使用する装置の詳細は、米
国特許第４．３３２．２５４号（ランドクイスト（Ｌ−
ｕｎｄｑｕｉｓｔ））、米国特許第４．３２３．０７１
号（シンプソンロバート（Ｓｉｍｐｓｏｎ−Ｒｏｂｅｒ
ｔ））、米国特許第４．４３９．１８５号（ランドクイ
スト）、米国特許第４．４６８．２２４号（エンラマン
（Ｅｎｚｍａｎｎ）等）、米国特許第４．５１６．９７
２号（サムソン（Ｓａｍｓｏｎ））、米国特許第４．５
３８．６２２号（サムソン等）、米国特許第４．５５４
．９２９号（サムソン等）、及び米国特許第４．６１６
．６５２号（シンプソン）に開示されている。上部の引
用例の全体を本明細書中に組み込む。

案内ワイヤの詳細は、米国特許第４．５３８．６２２号
（サムソン等）、米国特許第４．５５４．９２９９　（
サムソン等）、米国特許第４．６１９．２７４号（モリ
ソン（Ｍｏｒｒｉｓｏｎ））、及び米国特許第４．７２
１．１１７号（ｖ　−（Ｍａｒ）等）に開示されている
。

外形の小さな操作自在の拡張カテーテルの詳細は、米国
特許第４．５８２．１８１号（サムソン）、米国特許第
４．６１９．２６３号（フリスビー（Ｆｒｉｓｂｉｅ）
等）、米国特許第４．６４１．６５４号（サムソン等）
、及び米国特許第４，６６４．１１３号（フリスビー等
）、に開示されている。

発が解決しようと　る　題従来技術の案内ワイヤ及び案内部材の大部分は良好に予
備成形されているが、案内ワイヤの遠位先端の可撓性、
トルク伝達性（ｔｏｒｑｕａｂｉｌｉｔｙ）、及び可押
し性を大きくする必要が常にある。従来技術の装置では
、可撓性を改善すると、通常、トルク伝達性が幾らか失
われ、トルク伝達性を改善すると、通常、可撓性が幾ら
か失われる。求められてきて現在手にすることのできな
いものは、案内ワイヤの遠位先端の可撓性及びトルク伝
達性の両方を改善する手段である。

照点を解決するための本発明は、可撓性及びトルク伝達性の両方が改善された
案内ワイヤ即ち案内部材の設計に関し、詳細には、その
遠位端の可撓性及びトルク伝達性の両方が改善された案
内ワイヤ即ち案内部材の設計に関する。

′本発明の案内部材は、全体として、細長いコア部材を
有し、このコア部材は、好ましくは、その遠位端に向か
ってテーパしている。複数の相互連結リンクがコア部材
の遠位部分に設けられて、可撓性及びトルク伝達性の改
善を助長する。トルクをコア部材に加えるための手段が
コア部材の近位端に設けられ、トルクは、緩やかに相互
連結したリンク区分をもつコア部材の遠位部分にコア部
材を通して伝達される。

本発明の好ましい実施例では、リンクは、比較的平らな
ベースと複数の垂直に延びるアームとを有し、これらの
アームは、その上部が内方に折り曲げられて隣接したリ
ンクの平らなベースの上面と係合し、これらのアームの
上方に延びる部分の長さはリンク間の所望量の軸線方向
移動を提供するように選択されている。コア部材、又は
コア部材の遠位端から遠位端に丸いプラグが形成された
可撓リンク区分の遠位先端まで延びる成形リボンの遠位
部分を受入れるため、開口部、好ましくは中央開口部が
リンクの平らなベースに設けられている。

本発明のこれらの利点及び他の利点は、以下の詳細な説
明を添付の例示図面と関連して読むことにより、更に明
らかになるであろう。

叉亘思第１図及び第２図を参照すると、これらの図には、本発
明を具体化した、固定式案内ワイヤ即ち案内部材１１を
持つ操作自在の拡張カテーテル組立体１０が図示しであ
る。カテーテル組立体１０は細長い管状本体１２を有し
、この管状本体はバルーン部材１３を遠位端に隣接して
遠位部分に有し、多アームアダプタ１４を近位端に有す
る。コア部材１５が管状本体１２内の内腔１６内に配置
され、このコア部材は、テーパした遠位部分１７を備え
ている。カテーテル１０の可撓区分２０は複数の相互連
結リンク２１を備え、コア部材１５に２２のところで、
溶接、ろう付け、はんだ付け、接着剤などで固定されて
いる。何形部材即ちリボン２３が、何形部材２３の近位
端をコア部材１５に固定する接合位置２２からリンク２
１に設けられた孔２４を通って可撓リンク区分２０の遠
位先端に設けた丸いプラグ２５まで延びる。

案内部材即ち案内ワイヤ１１を所望の方法で手で回転さ
せてカテーテル組立体１０を患者の脈管系を通して案内
できるように、捩じりノブ２６がコア部材１５の近位端
に従来の方法で設けられている。管状部材１２の近位端
に設けられた２アームアダプタ２７は、拡張流体を内腔
１６を通してバルーン１３の内部へ注入するためのアー
ム２８を有する。

個々のリンク２１をつくるための予備成形部材３０を第
３図に示す。図示のように、予備成形部材３０は、好ま
しくは平らなベース３１を有し、このベースは、孔２４
、及びベース３１から半径方向外方に延びる複数の突出
アーム３２を有する。

第４図及び第５図に示すように、先ず、一方の予備成形
部材３０を他の予備成形部材の上に置き、一方の予備成
形部材のアーム３２が隣接した予備成形部材のアーム間
に延びるように上側の予備成形部材を半径方向にオフセ
ットすることによって、個々のリンク２１を相互連結す
る。第５図に示すように、下側の予備成形部材３０のア
ームはそのベース３１との接合領域のところで上方に折
り曲げられ、次いで、中間位置３３のところで内方に再
び折り曲げられている。そのため、アーム３２の内方に
折り曲げた部分３４は隣接したリンク間の軸線方向最大
変位を制限する。可撓リンク区分２０を形成するため、
追加の予備成形部材が同じ方法で加えられる。アームの
内方に折り曲げた部分の端３５は拡大されている。好ま
しくは、図示のように外方に末広がりになっており、そ
のため、アーム部分３４を内方に折り曲げると相互係止
し、これによって、血管内での作業中に分離することを
回避する。アーム３２の横方向寸法（即ち幅）は、隣接
したリンク間の相対的な軸線方向回転量を制御する。幅
寸法が大きければ大きい程、リンク２１間での相対的な
軸線方向回転量が小さくなり、及びかくして、可撓リン
ク区分２０の近位端から遠位端までのから動きが小さく
なる。接合位置２２と可撓区分２０の遠位先端のプラグ
２５との間を延びる何形リボン２３は、各リンク２１の
アーム３２が許容する変位内で個々のリンク２１の相対
的軸線方向変位を決定できる。

相互連結リンクの長さは、全体に、成形部材、又はリン
クの平らなベースに設けた開口を通過するコアの遠位端
に付いている形体をとる。

第６図は、拡張カテーテルの内腔（図示せず）内で使用
するための可動案内ワイヤ４０を有する、本発明の他の
実施例を示す。案内ワイヤ４０は、全体として、テーパ
した短い遠位部分４２を備えた比較的薄いコア４１を有
する。案内ワイヤ４０の全体、又は大部分には、拡張カ
テーテルの中央内腔を容易に通過できるように約０．０
１３ｍｍ乃至約０．０２５ｍｍ　（０，０００５インチ
乃至０．００１インチ）の薄いテフロンコーティング（
図示せず）が設けられている。テーパした遠位部分４２
は、断面寸法が漸次小さくなる二つの部分４３−４５を
有し、これらの漸次小さくなる部分の間には小さなテー
パ４６．４７、及び４８が設けられている。この実施例
は、部分４５がプラグ５２まで延び、成形を可能にする
ためこの部分４５が平らにされている、標準的な設計を
有する。可撓リンク区分５３は案内ワイヤ４０のテーパ
した短い遠位部分４２の周りに配置されている。区分５
３の近位端は遠位部分４２に溶接、ろう付け、はんだ付
け、接着剤などで位置５１のところで可撓リンク区分５
３の遠位端はプラグ５２に固定されている。

所望であれば、リンク区分５３の全長を、ゴム、エラス
トマー等の可撓性保護シース５４で覆ってもよい。所望
であれば、第１図に示すように、コア４１の遠位端に遠
位部分を設けてもよい。リンク区分５３は、代表的には
、約１　ａｍ乃至３　ａｍの長さを有し、本発明の好ま
しい実施例では、リンクのうちの少なくとも幾つかは、
放射線検査を行う際にリンク区分をよく見えるようにす
るため、モリブデン、レーニウム、パラジウム、プラチ
ナ、タングステン、及びこれらの合金などの放射線不透
過性材料製のシートから作られている。モリブデン及び
レーニウムの合金が特に適するということがわかってお
り、モリブデンが５０％でしｍ；つムが５０％の呼称組
成のものが好ましい。

リンクの変形例を第７図乃至第９図に示す。第７図に最
もよく示すリンク予備成形部材６０は、一対の向き合っ
たディスク６１と、一対の向き合ったソケット部分６２
とを有し、これらは、案内部材（図示せず）を受は入れ
るようになった孔６４を備えたベース６３に固定されて
いる。第８図及び第９図に示すように、ディスク６エは
、線６５に沿って軸線方向一方に曲げられ、ソケット部
分６２は線６６に沿ってディスク６１とは逆の軸線方向
に曲げられている。一方のリンクのディスク６エは、第
９図に示すように、軸線方向に隣接したリンクのソケッ
ト６７の凹部に嵌まり、これによってリンク間の制限さ
れた移動を可能にし、リンク間のトルクの伝達を容易に
する。好ましくは、ソケット６２及びディスク６１はほ
ぼ円筒形形体を形成するように湾曲している。

第１０図乃至第１２図は、本発明で使用するのに適した
リンク設計の他の変形例を示す。リンク予備成形部材７
０は第１０図に最もよく図示しであるが、リンクの底形
及び作動は第１１図及び第１２図に最もよく図示しであ
る。予備成形部材７０は、丸い拡大端７２を有する一対
の向き合ったアーム７１と、一対の向き合ったソケット
部分７３及び７４と、案内部材（図示せず）を受は入れ
るようになったベース７６の中央孔７５とを有する。第
１１図に示すように、アーム７１は折り目線７７のとこ
ろで軸線方向一方に曲げられ、ソケット部分７３及び７
４は折り目線８０及び８１に沿って軸線方向動方向に曲
げられている。アーム７１の遠位先端は、ソケット部分
７３及び７４をその最終位置に曲げたとき、隣接したリ
ンクのソケット８２に嵌まって拡大端７２によってそこ
に係止されるように、第１１図に示すように内方に曲げ
られる。この構造は、上述の実施例におけるのと同様に
、リンク間の回動運動を可能にし、リンク間のトルクの
伝達の必要を満たす。

一般に、案内ワイヤ又は案内部材のための構造の大きさ
及び材料は、特に記載したちの以外は、従来のものであ
ってよい。本発明から逸脱することなく本発明に変形及
び改良を行うことができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の特徴を具体化した操作自在のワイヤ
固定式拡張カテーテルの部分断面正面図であり、第２図は、第１図に示す拡張カテーテルの遠位部分の斜
視図であり、第３図は、好ましい実施例のリンクの斜視図であり、第４図及び第５図は、第１図及び第２図に示す案内部材
の遠位部分を形成する、第３図に示すようなリンクの相
互連結を示す図であり、第６図は、本発明の特徴を具体
化した案内ワイヤの側面図であり、第７図は、変形例のリンク予備成形部材の平面図であり
、第８図は、第７図に示すリンク予備成形部材を最終的に
形成した斜視図であり、第９図は、第７図及び第８図に示す幾つかのリンクを組
立てた状態で示す正面図であり、第１０図は、変形例の
リンク予備成形部材の平面図であり、第１１図は、第１０図に示すリンク予備成形部材を最終
的に形成した斜視図であり、第１２図は、幾つかのリンクを組立てた状態で示す正面
図である。１０◆◆・カテーテル組立体１１・・・案内部材即ち案内ワイヤ１２・・・管状本体１３・・・バルーン部材１４・・・多アームアダプタ１５・・・コア部材１６・・・内腔１７・・・遠位部分２０・・・可撓リンク区分２１・・・相互連結リンク２２・・・接合位置２３・・・形部材即ち何形リボン２４・◆・孔２５・・・プラグ

Claims

【特許請求の範囲】

（１）ａ）テーパした遠位部分を備えた細長いコア部材
と、ｂ）コア部材の遠位部分がリンクの孔を貫通した、相互
連結リンクから成る可撓長さと、ｃ）相互連結リンクから成る可撓長さをコア部材に固定
するための手段と、を有する、血管カテーテル用の細長い案内部材。
（２）丸いプラグが相互連結リンクから成る可撓長さの
遠位先端のところに形成されている、請求項（１）に記
載の案内部材。
（３）成形部材がその近位端でコア部材に固定され、前
記リンクの孔を通してプラグまで延びている、請求項（
２）に記載の案内部材。
（４）前記成形部材がリンクの孔を貫通し、その遠位端
で丸いプラグに固定されている、請求項（３）に記載の
案内部材。
（５）個々のリンクが、中央孔を備えたベースを有し、
このベースから複数のアームが延びている、請求項（１
）乃至（４）のうちのいずれか一項に記載の案内部材。
（６）アームの端が、隣接したリンクのベースを捕捉す
るように内方に折り曲げられている、請求項（５）に記
載の案内部材。
（７）内方に折り曲げられた端が拡大先端を有する、請
求項（６）に記載の案内部材。
（８）前記拡大先端が外方に末広がりになっている、請
求項（７）に記載の案内部材。
（９）個々のリンクが少なくとも三つのアームを有する
、請求項（５）乃至（８）のうちのいずれか一項に記載
の案内部材。
（１０）リンクから成る可撓長さが可撓性のシースで覆
われている、請求項（１）乃至（９）のうちのいずれか
一項に記載の案内部材。
（１１）ａ）拡張流体を通して送出するため内部を延び
る内腔を有する管状本体と、ｂ）管状本体の遠位部分に遠位端に隣接して設けられ、
管状本体の内腔と流体連通した、萎ませることのできる
バルーンと、ｃ）バルーンの内部を貫通し、その遠位端から出たコア
部材と、ｄ）バルーンの遠位端の外に延びるコア部材の部分の周
りに配置された、相互連結リンクから成る可撓長さと、を有する操作自在の拡張カテーテル。
（１２）コア部材がその遠位部分でテーパしている、請
求項（１１）に記載の操作自在の拡張カテーテル。
（１３）丸いプラグが相互連結リンクから成る可撓長さ
の遠位先端のところに形成されている、請求項（１１）
又は（１２）に記載の操作自在の拡張カテーテル。
（１４）相互連結リンクから成る可撓長さが可撓性のシ
ースで覆われている、請求項（１１）、（１２）又は（
１３）のうちのいずれか一項に記載の操作自在の拡張カ
テーテル。
（１５）個々のリンクが、リンクのベースから垂直に延
びる少なくとも三つのアームを有する、請求項（１１）
乃至（１４）のうちのいずれか一項に記載の操作自在の
拡張カテーテル。
（１６）孔を持つベースと、ベースの縁に固定され、ソ
ケットを形成する拡大端を備えた複数のアームと、ベー
スの縁に固定された複数の円形ディスクとを有し、前記
ディスクの各々は、前記アームが形成するソケット内に
回転自在に配置されている、請求項（１１）乃至（１５
）のうちのいずれか一項に記載の操作自在の拡張カテー
テル。
（１７）ａ）細長いコア部材と、ｂ）ベースに設けられた孔をコア部材が貫通した相互連
結リンクから成る可撓長さと、ｃ）相互連結リンクから成る可撓長さをコア部材に固定
する手段と、を有する細長い捩じり部材。